C O N S T I ~ J C I O N P O L ~ T I C A DE LA REWBL~CA DE EL

31
1.
R E W B L ~ CDEA
C O N S T I ~ J C I O NP O L ~ T I C ADE LA
"'
SALVADOR.
La
EL
Constitucián
Política
de
nuestro
pais
establece en su Art.icu1o 65, que: "La salud de
los habitantes de
la República constituye un
bien pijblico. El Estado y las personas estan
obligados
a
velar
establecimiento.
politica
por
El
nacional
su
estado
de
salud
conservacián
datarminara
y
controlará
y
la
y
supervisara su aplicaciónn.
El
Art.
69
dice:
"El
recursos necesarios e
control
permanente
productos
Estado
proveerá
!cz
indispensables para el
de
quimicos,
de
[os
farmacbut icns
Y
la
calidad
veterinarios, por medio do los organismos de
vigi lancia".
2.
CODIGODESALUD.
4,
El Código de Salud, en !a SecciOn 5:3 Control de
Calidad, establece:
a,
Decreto N'
15/12/83.
.38, 15/13/83. P.O. @IC2341. Torno 281, del
Decreto N'
11/12/88.
955, 11/05/88, D.O. No 8 6 Tomo 239. del
32
Art.
243 :
1 as
"Todas
farmaceuticas,
alimentas
especialidades
de
uso
y
médico
dispositivos terapéuticos, oficinales o no para
uso
humano
importados
o
o
y
veterinario
fabricados
en
el
cosméticos
pais.
serán
sujetos al control de calidad que este c8digo
y su reglamento establece. Dicho control sera
ejercido
por
el
Laboratorio
de
Control
de
Calidad adscrito al Ministerio de Salud".
Art.
244:
"Los
productos
anteriormente
mencionados,~deberáncumplir con las normas de
calidad que s e establecen en este Código. los
reglamentos
internacionales,
cumplimiento
Y
respectivos
debiendo
mediante
correspondientes. que
los
1 as
normas
comprobar
S,
u
analisis
se e?ectiiarán
con
las
técnicas y procedimientns esrabiecinos*.
!
Art. 2 4 5 : "Los análisis tendrAn por ~ i n a idad
comprobar si un determinando producto qu:mlco.
e s p e c i a i idad
farmacéutica.
farmaceutico oficial
veterinario.
diapositivoc
produzto
o nci para uso humano o
alimentos
terapeutisos
de
o
uso
médico
y
cosmi.ticos,. han
33
sido
producidos
o
elaborados cumpliendo
las
normas de cal idad requeridas, as i como si su
composición corresponde a
la fórmula que
lo
ampara, en las cuantias indicadas en aquellas.
la pureza d e sus componentes. sus propiedades
terapéuticas y su actividad químican.
Art.
2a6:
"El
Consejo
Superior
de
Salud
Pública, autorizará la importací8n y expendio
en el pais de las especialidades farmacéuticas
y
productos
farmac&uticos,
quimicos
y
oficinales, previos los análisis previstos en
el articulo anterior.
Lo
mismo
se
fabricación
observará
y
para
expendio
de
autorizar
ia
especialidades
farmacéuticas y productos oficinalos producidos
en el país."
Art.
2a7:
"La
importación.
producto
inscripción
fabricación
?armacBut.ico
veterinario,
er
y
prev
expend
para
empaques
uso
humano
especiales
o
Y
excluiiivo:;. s6 182 podrAn efecti~arsecuando de :su
an6 lisis
resui tare
que
cumple
con
los
34
requisitos d e calidad y los demas exigidos por
este Código y su reglamentow.
La
Sección
54: Del
organismo
encargado
del
Control d e Calidad. est.ablece:
250:
Art.
"El
Ministerio
deoerá
ejercer
el
control d e calidad que por 6 s t e C6digo s e le
encomienda en los casos siguientes:
a)
A solicitud del Consejo Superior de Salud
Pública en
Código .y
alguna
los casos previctos pro este
sus
reglamentos
circunstancia
o
cuando
especial
por
aquel
considere necesario verificarlo respecto
d e un producto determinado;
b)
A
petici6n
de
cualquier
persona
o
institución interesada:
c1
D e oficio cada cinco años por
respecto a
lo minos
los productos mencionados en
este Código que estuvierrn ya inicritas o
autorizados.
En
los casos en que el contr.01 lo ejerza de
ot'icio. los resultados Ins hará de conocimiento
35
del Consejo Superior d e Salud Pcblica a fin de
que
éste,
en
su
caso,
tome
las
medidas
convenientes".
252:
Art..
"Si
del
análisis
verificado
se
encontrare que un producto de los sometidos al
presente Código no cumple con
calidad
para
establecidas, constituye
la salud, o no responde a
para
las normas de
La
Ministerio
cual
lo
es
ofrecido
pondrá
en
al
un
peligro
la finalidad
publico.
conocimiento
de
el
la
Junta respectiva y del Consejo a fin de que
éste proceda conforme al presente CGdigo y su
reglamento".
3.
LEY DEL CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PUBLICA Y DE
LAS JUNTAS DE VlGiLANClA DE LAS PROFESIONES DE
SALUD.
s,
Esta Ley, en su articulo 1 0 del Capitulo 1 1 1 ,
establese que:
S,
Decreto N" 1 6 9 9 del 28/06/56. 0.0. N" 168, Tomo 180.
del 1 0 / 0 9 / 5 8 .
36
"Todos
los
laboratorios,
establecimientos
atención
de
Profesion
nombre
dedicados
la
registrados en
droguerias y
Salud
al
deberán
Pública.
Puimico Farmacéutica,
actividades.
ejerce
Su
indispensable para
su
que
visilancia
inscripción
es
apertura
y
servicio
la Junta d e Vigilancia
lo dice
dem6s
y
ser
de
la
como
su
soore sus
requisito
puenta
en
marcha".
En el Articulo 11 del Capitulo I V d e asta misma
iey. s e establece que:
"El
consejo
Superior
Salud
da
autorizará
previo
informe
Vigilancia.
la
apertura,
de
la
Pública
Junta
de
funcionsmianto,
autorización o clausura de los estab1ecimier.t.o~
registrados:
y
el
expend i o
de
1 as
e5pecia l idades q c ~ i m i c oi's~mac$vticas t'abricsdas
en
el
pais o en
importación
y
el
91
extranjero y regular
comercio
de
Todas
la
oi:as
sristsncias o productos qi~imico:~
cuyo uso sea
capaz de crear hábitos nocivos a la so l u d . "
37
4.
CONVENIO CENTROAMERICANO PARA L A PROTECC I ÓN DE
LA PROPIEDAD INDUSTRIAL.
Este convenio tiene como objetivo principal
.
dotar a la reqión centroamericana d e un regimen
internacional
de propiedad
industrial. Dicho
convenio estd constituido por un conjunto d e
instrumentos
internacionales
que
establecen
ciertas obligaciones a los Estados que lo han
aceptado,
para
determinados
extranjeros
respetar
derechos
de
en
de
su
territorio,
los
titulares
de
propiedad
privi legios
industrial. El convenio incluye marcas, nombres
comerciales
y
expresiones
o
señales
de
propaganda.
Dicho convenio fue ratificado en la ciudad d e
Can
Jos&, República d e Costa Rica e l
1-
de
.junio de 1960 y ratificado p o r Nicaragua, Costa
Rica.
Honduras
vigencia a partir
5.
y
El
Snl
Salvador
y
entr6
en
7 de abril d e 1989.
CODIGO PENAL Y ANTEPROYECTO DE NUEVO CODIGO.
En este apartado se hace referencia al CSdign
Pensl y al Antsproyecto del nuevo Chdigo Panal
38
presentado
con modificaciones
a
la Asamblea
Legislativa para su aprobacibn.
En el Capitulo I l i del Código Penal, titulado
Delitos
contra
la
Salud,
en
el
Art.
295
establece que: "El que envenenare. contaminare,
o corrompiere, de modo
adulterare
peligroso
para la salud. aguas o sustancias alimenticias
o medicinales o de otra naturaleza. destinadas
al uso público, ser& sancionado con prisión de
uno a seis años".
Art. 296, "El que a sabiendas de su carácter
nocivo y sin haber participado en el delito a
que se refiere el Articulo precedente vendierr.
pusiere en venta, entregare o distribuyere las
sustancias o cosas peligrosas para
sera sancionado con prisión
la saiui,
de seis mescz
3
tres años".
Art. 297: "El que empleare en la iabricarión de
productos
destinados a 1
csn.suma piíb 1 ico.
en
fnrma pel igrnsa para la sa!ud. prncedimien:c~.
sustancias
prohibidas
nor
las
leyes o dosis
39
impropias. sera sancionado
terap8uticamente
con veinte a sesenta dias multa".
Art. 298, "El que estando autorizado para el
expendio
de
sustancias
medicinales
expidiere en especie, calidad
las
o cantidad
no
correspondiente a la receta medica o diversa de
la
declarada
o
que
ya
hubiere
perdido
su
eficacia terapbutica, será sancionado con diez
a cuarenta dias multan.
Art.
"El
301,
que
sin
autorizacibn
legal
importare o exportare, vendiere o expendiere,
transportare, suministrare para el consumo o
proporcionare
a
otros, de cualquier
semillas. hojas, plantas
productos
que
se
o
mencionan
manera,
las sustancias o
en
el
articuln
anterior, sera sancionado con prisi9n de tres
a siete años.
La sanción anrerior podrá aumentarse hasta en
una tercer3 parte del máximo sefialado. cuando
el
culpable
haya
cometido
el
delito
ejercicio abi~sivo de una profesión
por
su.jeta a
autorización o vigilancia por razón de la Salud
40
Pública,
o
si
la
droga
ha
sido
vendida
o
entregada a un deficiente psíquico o a menores
d e edad o si el culpable s e valiere d e ellos
para su tráfico".
En
el
Anteproyecto
del
Código
Penal, en
el
Titulo XII, referente a Delitos relativos a la
Salud
Pdblica,
denominado:
de
en
el
los
delitos
Capitulo
Primero
relativos
a
productos quimicos, medicinales, alimenticios
y aguas, s e establece lo siguiente:
Art.
275: "El
autorizado,
que
sin
elaborare
hallarse
debidamente
sustancias
nocivas
o
productos quimicos y farmac4uticos que pusieren
en grave peligro la salud o comercie con el los.
será
sancionado
con
prisión
de
uno
a
tres
años".
Art. 276: "El que ha.1lándosii ai~torizadopar3 el
tráfico
de
sustancias
nocivas
o
productos
quimicos y farmaceuticos o d e cualquier otro
siist-ancia 3ná loga. que pi~sieroen grave pel igro
Is salud publica. 10s despachare o suministrare
sin cumplir con
Las formalidades do seguridad
41
prevista
en
respectivos,
las
leyes
y
-ser& sancionado
reglamentos
con prisión
de
seis meses a dos años e inhabilitado para el
ejercicio de
la profesión u oficio de dos a
cuatro años.
Art. 277: "El que despachare o comerciara con
medicamentos
no
caducados
incumpliere
tecnicas
o
autorizados, deteriorados
relat.ivas
estabilidad,
con
las
Su
a
o
exigencias
composicihn,
conservacihn,
eficacia
o
sustituyere unos por otros, ser& sancionado con
prisi6n de uno a tre:; aííos e inhabilitado para
al ejercicio de la profesión u oficio. de dos
a cuatro años".
d o dos
Art. 278: "Ser& sancionado con pri::ión
a cuat-?o años e inhahilitacibn e ~ p e c i a lpa?a I B
profesión u oficio de dos a seis afins. ql~ien:
1 ) Alterare.
posterior.
al
la
elaborarla
cantidad.
o
la
en
momento
dosis
o
la
composicibn senuina. uegiin lo autorizado o
declarado.
de
privándola
total
eficacia.
una
sustancia
o
medicinal.
parcialmonte
de
su
42
2 ) Con
Animo
de
expandirla
o
autorizarla,
irnitare o simulare sustancias medicinales,
dándoles apariencia de verdaderas; y
3 ) C o n o c i e ~ d ode =,u alteración y con prap8sito
de expendirlas o destinarlas al uso de otras
, tuviere en depósito. ofreciere.
personas
vendiere,
facilitare
o
autorizare
en
cualquier forma las sustancias medicinales
referidas.
6.
LEY DE PROTECCIÓN AL CONSURIDOR.
a,
Esta Ley establece aspectos important,es de los
productos
medicinales
en
articul os
los
siguientes:
Art.
9:
"Todo
distribuidor
bebidas,
de
rnejicinas
prodi~ctor.
importador
a l irnent.icic::.
productos
o
o
producrns
qug
pued3n
incidir normas contenidas en el Cóiigc de Salud
y
con
las
rogula.cione:s dictadas
por
las
autnridnde:,: del Ministerin de Salr~i:P l i b ! i c a y
Asistencia
Social
o
col
Ministoiin
de
63
A.qricultura y Ganadería respectivamente.
con
relacibn a dichos productos. Deber6 imprimirse
en el envase o empaque de las medicinas y do
los
al imentoa.
y de
bebidas
cualquier
otro
producto perecedern. las fecbas de vencimientc
de los mismos, asi como las reglas para e¡ u=,o
de
las
p-imeras.
tale:
como
dosificación.
contraindicaciones. rioszns de su uso. efectos
tóxicos reciduales y
las
re$ulacioncs
que
otros, de con+orrnidad a
sobre el lo
dicten
las
autoridades del Ramo de Calud".
Art.
18:
"19s. gsstos
hospitalarios.
que
se
cobren por !a atencibn a los pacientes, deUrrAn
dotal laree - e la manera siguiente: l o a precios
por
las medicinas a p 1 icadas
l??
S P I V L C ~ C S preitado~'.
.
.
y ics prrcini por
LI 4
30
unos
aciuai
el
persistir
años
ritmo
mds.
de
crecimiento.
tendra
cap:-al
:a
en
a p r o x i m a d a m e n t e e! 50% d e !a p o c i a i i j n r o t a l .
anuariai
Ce+n
natalidad
quinqurnai~s.
ha
se
S)_:
di
mantenido
di
tasa
ia
urna
siguiente:
CUADRO
NQ
8
TASA DE NATALIDAD
1
1
AfilJS
i
1950
?
2.
/
( p o r 1000 H a b i t 3 n t e s l
1l
i
47.0%
1i
l
&7.Q%
2%.. S %
3P. 1 %
!
1
1965
1985
990
¡
TASA
!
i
TASA DE MORTALIDAD
LS
rnsrrili<id
2en e .-,3.!
c r o g r e s i i z m e n i o en e ' ? a i : s
3
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2
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E
C
8
.A
U
2
d
ffi
R
e
O
C1
..4
w,
ffi
u
47
ENFERMEDADES QUE HAN AUMENTADO SUS TASAS DE MORTALIDAD
ENFERMEDADES
1990
(por 100,000 han.)
Tumoros Ma!iznoi
32.9
Cáncer Gasrri 20
6.1
-umnr
i
C ~ i o :1 o d e !
Urero
2.2
Enfirmedades Cerebrovascularfs
23. Q
Otras enfermodades cel Curaz<,n
22.2
Infarto Agudo de! Miocardio
18.8
Hipirtensijn Arteria1
1.3
Ulcera Peprica
5.8
Diabetes M e 1 litus
6.6
Artritis y Espondilitis
3.2
T:ombcsls
Cerebral
Paralisfa Cerebral
2 .O
5.0