ensayos clínicos y errores de medicación

ENSAYOS CLÍNICOS Y
ERRORES DE MEDICACIÓN
P l del
Papel
d l servicio
i i de
d farmacia
f
i
Andueza Granados K, Pascual González P,Valbuena Pascual O,
Lizeaga Cundín G,
G Fernández González II, Odriozola Cincunegui B,
B
Barral Juez J, Bachiller Cacho MP
Servicio de farmacia Hospital Universitario Donostia
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EECC Y SFH
Ley del Medicamento 1990

Recepción,
R
ió conservación,
ió preparación,
ió acondicionamiento,
di i
i t registro
it
individualizado y dispensación de los MI a los pacientes , al investigador o a las
personas autorizadas.

Información al paciente, personal de enfermería y a los demás miembros del
equipo investigador.

Garantizar correcta utilización de los MI.

Colaboración eficaz a monitores y al CEIC en el seguimiento de los EECC.
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EECC Y EEMM
 Complejidad del circuito de EECC en el hospital.
 Implica diversos profesionales.
profesionales
 Posibilidad de error en múltiples puntos: no todos
controlables por el Ftco.
Ftco
 Falta de conciencia acerca de la importancia real de
cualquier
l i mínimo
í i
d
desvío
í d
dell protocolo.
l
 Elevado volumen de actividad.
 Falta de soporte informático.
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OBJETIVO
 Describir los errores asociados al circuito de EECC
recogidos en el SF entre Mayo de 2008 y Marzo de 2012.
 Analizar puntos débiles.
 Estrategias de mejora.
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MATERIAL Y MÉTODOS
 Análisis retrospectivo del los registros de errores y notas de
archivo de los EECC con participación del SF.
 Clasificación según la etapa en que ocurrieron .
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MATERIAL Y MÉTODOS
 Prescripción: excluyen el uso de datos identificativos del paciente  integración en los
p g
programas
informáticos de gestión
g
de medicamentos que
q requieren
q
manipulación
p
en el SF (QT,
(
MIVs) o de dispensación ambulatoria (PEX)
 Dispensación: incluyen la utilización de muestras comerciales vs. aportadas por el promotor.
 Preparación: técnica incorrecta, material inadecuado
 Administración: incluyen casos en los que el paciente toma mal la medicación en casa.
 Suministro : rotura de stock
 Recepción/almacenamiento:
p
lugar
g de entrega,
g , cadena de frío
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RESULTADOS
Media
M
di pacientes/año:
i t / ñ 200
Media EECC/año: 99
Nº errores: 401
Llegan al paciente: 43 (10
(10,7%)
7%)
SF implicado: 72 (18%)
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RESULTADOS
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RESULTADOS
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CONCLUSIONES
 El SF debe ir más allá de recepción, custodia y dispensación
de los medicamentos en EECC.
CC.
 Debe establecer un circuito bien definido y estandarizado del
medicamento en investigación y fomentar entre
investigadores y personal implicado un correcto
cumplimiento del mismo.
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Farmacia Hospital Universitario Donostia
Pº.Dr Beguiristain s/n .
Edificio Gipuzkoa. Planta -1
20014. San Sebastian
Tel: 943 006110
Fax:943 006054
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ROSIA
TANIA
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CONCLUSIONES
 Debe disponer de PNTs que indiquen los pasos a seguir en
cada
d caso asíí como datos
d
d contacto de
de
d investigadores,
i
i d
y/o
/
monitores, para poder resolver cualquier duda.
 El área de EECC es un campo en el que se debe potenciar la
atención farmacéutica dado el número creciente de
medicamentos en investigación de auto administración
domiciliaria.
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[email protected]
g
@
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