RelyX™ U100 – Cemento de Resina Universal Auto-Adhesivo Hoja de Datos Técnicos Descripción del Producto El RelyX™ U100 es un cemento sellador de resina universal auto-adhesivo de curado dual para la cementación adhesiva de restauraciones de cerámica, resina o metálicas indirectas. Cuando se utiliza el cemento RelyX U100, la aplicación de agente adhesivo y condicionamiento ya no es necesario. El cemento se caracteriza por una mayor tolerancia a la humedad, cuando se compara con los cementos de resina multi-pasos. El cemento RelyX U100 libera iones de fluoruro y se encuentra disponible en varios tonos. Entre otras cosas, sus características esenciales son la alta estabilidad dimensional y un alto grado de adhesión a la estructura dental. El cemento RelyX U100 se encuentra disponible en el 3M ESPE Clicker™ Dispenser. Cada Clicker Dispenser contiene 11 g de cemento RelyX U100 que pueden ser dispensados en aproximadamente 80 dosis individuales (aprox. 40 aplicaciones en coronas). Beneficios del RelyX™ U100 Propiedades del cemento Clicker™ Dispenser Elimina la necesidad de los pasos de grabado ácido, aplicación de primer y agentes adhesivos Fuerte, adhesivo, estético y tolerante a la humedad No se desperdicia cemento a través de las puntas de mezcla Fácil de utilizar para casi todas las indicaciones (excepto carillas estéticas y puentes de maryland) Dosificación exacta a través de un simple clic Bajo riesgo de sensibilidades postoperatorias Indicador del nivel de consumo para un mejor manejo del material Relación de mezcla consistente para las pastas dispensadas Composición La matriz de resina del cemento RelyX U100 consiste de monómeros de metacrilato modificados con ácido fosfórico multifuncional diseñado especialmente. Por una parte, estos monómeros forman una matriz de cemento alta en eslabones cruzados durante la polimerización radical. Como consecuencia, el cemento se caracteriza por una alta estabilidad mecánica y dimensional. Por la otra, los grupos de ácido fosfórico de los monómeros de metacrilato interactúan con la superficie dental y facilitan la auto-adhesión. La cantidad de rellenos inorgánicos contenidos en el cemento RelyX U100 se aproxima al 70 por ciento por peso, el tamaño de la partícula del grano (d[90]=90% de los rellenos) es <12.5μm. Además, los rellenos son los responsables de la radiopacidad del cemento en todos los tonos disponibles. Una porción de los rellenos es silanada químicamente a la adhesión de los monómeros de metacrilato; otra porción es alcalina (básica) y neutraliza el resto de los grupos de ácido fosfórico de los monómeros de metacrilato. De modo que la adhesión a la dentina y esmalte, un aumento del valor del pH a un nivel neutral, y la liberación de fluoruro son alcanzados en el transcurso de la reacción de fraguado del cemento. Indicaciones RelyX™ U100 – cemento de resina universal auto-adhesivo está indicado para la cementación definitiva de inlays, onlays, coronas, puentes, postes, pines, y tornillos hechos de cerámica, resina o metales. Tonos El cemento RelyX U100 se encuentra disponible en los tonos Opacos A1, A2 Universal, y A3. Todos los tonos son radiopacos. Propiedades del Material RelyX™ U100 Panavia™ F 2.0 (Kuraray) Maxcem™ (Kerr) 17 26 21 0,45/0.44 0.36/0.4 1.1/1.1 42/25 24/25 75/75 4/-2 2/1 18/20 Radiopacidad [mm Al]1 1.79 1.45 2.06 Resistencia a la flexión [MPa]1 (auto/fotocurado) 60/71 92/89 54/56 Resistencia compresiva [MPa]1 (auto/fotocurado) 216/244 203/228 260/283 Propiedades Grosor de la película [μm]1 Expansión lineal después de 1 mes [%]1 (auto/fotocurado) Absorción de agua [μg/mm3]1 (auto/fotocurado) Solubilidad [μg/mm3]1 (auto/fotocurado) 1 Propiedades del Material Clínicamente Relevantes Todos los datos presentados a continuación proporcionan una visión general de la resistencia adhesiva del cemento RelyX U100 a la sustancia dental y varios materiales restauradores. Aunque los resultados son mostrados como “resistencia adhesiva al corte”, uno debe recordar que se derivan de diferentes diseños experimentales (por ejemplo, prueba asa de alambre vs. pruebas adhesivas al corte utilizando cuñas). Por lo tanto, los números absolutos deben ser comparados solamente dentro de experimentos específicos. Resistencia Adhesiva en Dentina de Bovina1 La resistencia adhesiva al corte del cemento RelyX U100 (fotocurado) en dentina de bovino fue medida 5 minutos después de la cementación. Resistencia adhesiva al corte a dentina bovina después de 5 minutos 10 8 [MPa] 6 4 2 0 Maxcem™ Monocem™ Multilink™ Automix Calibra™ Panavia™ F 2.0 RelyX™ U100 RelyX™ Unicem Aplicap™ Resistencia adhesiva al corte al esmalte humano 12 Resistencia adhesiva al corte a la dentina humana 12 24h 14d+Tc 24h 10 14d+Tc 8 8 6 6 [MPa] 4 2 4 2 Autocurado RelyX™ U100 RelyX™ U100 Fotocurado Autocurado Maxcem™ 0 Maxcem™ RelyX™ U100 Maxcem™ RelyX™ U100 0 Maxcem™ [MPa] 10 Fotocurado Resistencia adhesiva al corte Paradigm™ C con el tiempo (Prueba de Asa de Alambre) 30 10 min 24h Tc 25 [MPa] 20 15 10 5 0 RelyX™ U100 MultilinkTM Automix Resistencia adhesiva al corte después de 24h (Prueba de Asa de Alambre) 40 ParadigmTM C VitaTM Mark II ProCADTM 35 30 [MPa] 25 20 15 10 5 0 RelyX™ U100 PanaviaTM F2.0 MultilinkTM Automix Resistencia adhesiva al corte después de termociclos (Prueba de Asa de Alambre) 40 ParadigmTM C VitaTM Mark II ProCADTM 35 30 25 [MPa] Resistencia Adhesiva en Esmalte y Dentina Humana2 La resistencia adhesiva al corte del cemento RelyX™ U100 (auto y fotocurado) en esmalte y dentina humana fue determinada 24 horas después de la cementación y después de 14 días de almacenamiento en agua seguido por termociclos (TC) (1000 ciclos; 5°/55°C). 20 15 10 5 0 RelyX™ U100 PanaviaTM F2.0 MultilinkTM Automix Resistencia Adhesiva en Cerámica de Vidrio1 La resistencia adhesiva al corte del cemento RelyX U100 (fotocurado) en diferentes cerámicas de vidrio fue determinado utilizando la prueba de asa de alambre después de 10 minutos, 24 horas de almacenamiento en agua, y después de termociclos (TC) (5000 ciclos; 5°/55°C). Resistencia Adhesiva en Cerámicas de Zirconio3 La resistencia adhesiva al corte del cemento RelyX™ U100 (autocurado) en cerámica de alta resistencia (Cercon, DeguDent) fue medida después de 24 horas, 30 días de almacenamiento en agua seguido por termociclos (TC) (12.000 ciclos; 5°/55°C). Resistencia adhesiva al corte a la cerámica de zirconio 35 24h Tc 30d 30 [MPa] 25 20 15 10 5 0 MaxcemTM (no primer) MultilinkTM Automix (SR-Link) PanaviaTM F2.0 (no primer) VarolinkTM (RocatecTM) RelyX™ U100 (no primer) Resistencia de Adhesión en Varios Materiales de Restauración1 La resistencia adhesiva al corte del cemento RelyX™ U100 (auto y fotocurado) en varios materiales de restauración de metal, cerámico y resina fue determinada después de 20 horas de almacenamiento en agua. Resistencia adhesiva al corte a los materiales de restauración metálicos RelyXTM U100 autocurado PanaviaTM F2.0 autocurado MaxcemTM autocurado 16 14 12 [MPa] 10 8 6 4 2 0 Aleación de oro DegulorTM M (enarenado) Titanio Acero inoxidable WironitTM (enarenado) (enarenado) Resistencia adhesiva al corte a los materiales de restauración de cerámica y resina 25 foto20 auto-curado RelyXTM U100 PanaviaTM F2.0 MaxcemTM [MPa] 15 10 5 * ** ° 0 VitaTM Mark II (grabado HF + silanación) 3 fallas pre-prueba con Maxcem LavaTM (enarenado) Cerámica de alúmina (enarenado) autocurado no medido fallas cohesivas en todas las pruebas para Maxcem de autocurado ParadigmTM MZ 100 (enarenado) ° ° RelyXTM Fiber Post (no tratado) Transformación Activa Hidrofílica – Hidrofóbica Inmediatamente después de mezclar RelyX™ U100, la pasta del cemento es muy ácida y tiene propiedades hidrofílicas. Por lo tanto, muestra una mayor tolerancia a la humedad que los cementos de resina multi-pasos. Esto junto con la buena adaptación a la superficie dental hidrofílica es la ventaja inmediata para el odontólogo durante los primeros pasos del procedimiento de cementación clínica. La alta resistencia a la adhesión resultante es un prerrequisito para un éxito duradero de la restauración. Durante el fraguado del cemento RelyX U100, una matriz de cemento con eslabones cruzados fuertemente con propiedades hidrofóbicas se desarrolla a través de la polimerización radical en curso y reacciones de neutralización subordinadas. Una baja expansión lineal y baja solubilidad son los resultados y conduce a una estabilidad a largo plazo, comprobada clínicamente que juega un papel central especialmente para todas las restauraciones cerámicas. De esta manera, el cemento RelyX U100 cambia automáticamente sus propiedades de hidrofílicas a hidrofóbicas durante el fraguado. buena adaptación a la superficie radicular tolerancia a la humedad hidrofílico polimerización y reacciones de neutralización baja expansión baja solubilidad alta estabilidad a largo plazo hidrofóbico Acido – Neutro4 Paralelo al cambio de un estado hidrofílico a uno hidrofóbico, el valor del pH aumenta durante el fraguado del cemento RelyX U100. Inmediatamente después de mezclar el RelyX U100, la pasta de cemento es muy ácida. Dentro de unos pocos minutos, el valor del pH llega a 5. Después de aproximadamente 24 horas, se neutraliza y tiene un pH de 7. Después de la aplicación al diente, el bajo valor del pH del cemento RelyX U100 es pivotal para el mecanismo auto-adhesivo, mientras que el aumento del pH como también la condición hidrofóbica son prerrequisitos esenciales para la estabilidad hidrolítica a largo plazo del cemento. 9 8 7 ph 6 5 4 3 RelyX™ Unicem* fotocurado RelyX™ Unicem* autocurado Maxcem™ fotocurado Maxcem™ autocurado 2 1 0 0 0.5 1.0 1.5 Tiempo después de mezcla [horas] 2.0 4.0 6.0 24.0 *Los cementos RelyX™ U100 y RelyX™ Unicem tienen un mecanismo de neutralización idéntico. Historia e Innovación El objetivo general cuando se desarrolló el cemento RelyX™ U100 fue combinar la manipulación sencilla de los cementos convencionales con las excelentes propiedades mecánicas, buena adhesión y estética de los cementos de resina. Un objetivo dentro de este proceso de desarrollo fue obtener la adhesión sin pasos de pretratamiento, es decir, sin grabado ácido, colocación de primer y agente adhesivo. Un cemento “todo propósito” universal, es decir para la cementación de restauraciones de resina, metal y cerámica, fue creado e introducido en el mercado como un sistema de polvo/líquido en la cápsula Aplicap/Maxicap (cemento RelyX Unicem). Desde entonces el desempeño clínico continuamente positivo prueba que los investigadores tienen la capacidad de implementar estos requerimientos sin comprometer la estabilidad a largo plazo o dimensional. Aunque esta nueva tecnología de cemento auto-adhesivo se basa en conocimiento existente, su combinación ideal de la manipulación sencilla conocida de los cementos convencionales con una resistencia de adhesión comparable a la de los sistemas de resina adhesivos demandaban nuevos monómeros, rellenos, e iniciadores. Ahora, basado en la cemento de resina universal auto-adhesivo misma química confiable y comprobada, la formulación del rellenos alcalinos (básicos) monómeros de metacrilato iniciadores sistema de cápsula fue monómeros de metacrilato modificados con rellenos silanados transformada en un sistema ácido fosfórico pasta/pasta para la aplicación con el Clicker™ Dispenser. RelyX™ U100 Tecnología del ionómero de vidrio Tecnología adhesiva Tecnología del cemento de resina Monómeros Nuevos Los cementos dentales tienen que sobresalir en las siguientes áreas: adhesión, propiedades mecánicas, estabilidad a largo plazo, estética y biocompatibilidad. Con el fin de proporcionarle al cemento RelyX U100 propiedades óptimas y autoadhesión, los monómeros que proporcionan adhesión fueron optimizados con respecto a su estructura básica como también al número y la clase de sus grupos químicos funcionales. Varios grupos de ácido fosfórico y uniones dobles de carbón por molécula son característicos para los monómeros de metacrilato ácidos en el cemento RelyX U100. Mientras que los grupos de ácido fosfórico contribuyen a la auto-adhesión, las uniones de carbón doble causan una alta reactividad de los monómeros de metacrilato entre sí. Después del fraguado del RelyX U100, la matriz de cemento muestra un alto grado de eslabones cruzados entre monómeros específicos. De esta manera se pueden obtener buenas propiedades mecánicas (por ejemplo, alta resistencia compresiva y a la flexión) y unión adhesiva sin pretratamiento. Más aún, el alto grado de eslabones cruzados es un requerimiento esencial para la estabilidad a largo plazo del cemento, que los cumple RelyX U100. Nuevos Rellenos Los rellenos también tienen un impacto importante en las propiedades del cemento. Una fracción de los rellenos en el cemento RelyX U100 es silanada y, de este modo, es incorporada químicamente en la matriz de cemento durante el fraguado. Otra fracción es capaz de reaccionar con los grupos de ácido fosfórico de los monómeros de metacrilato en una reacción de neutralización. Por lo tanto, durante el fraguado el valor del pH aumenta y lleva a la pasta de cemento RelyX U100 inicialmente ácida a un nivel neutro. Esto evita los procesos de hidrólisis en el cemento a largo plazo y es por lo tanto otro prerrequisito importante para la estabilidad a largo plazo de cualquier cemento inicialmente ácido. Adicionalmente, durante la reacción de neutralización se liberan iones de fluoruro de los rellenos. El cemento RelyX U100 le proporciona estos iones a la sustancia dental sin que contenga sales de fluoruro solubles en la matriz del cemento. Nuevos Sistemas Iniciadores En la tecnología dental, la mayoría de los sistemas iniciadores para el autocurado (= curado químico/oscuro) se basa en las aminas alcalinas (básicas). Sin embargo, estos son desactivados en un ambiente ácido que inhibiría el proceso de autocurado. Por esta razón, un nuevo sistema iniciador de curación dual fue desarrollado para funcionar en una pasta de cemento RelyX™ U100 inicialmente ácido. Se caracteriza por tolerancia a la humedad y la capacidad de iniciar de forma efectiva la reacción de polimerización en un rango de pH amplio. Esto garantiza que el primer paso en el camino a una matriz de cemento de eslabones cruzados altamente siga su curso de forma muy efectiva. De modo que, además de los monómeros y rellenos innovadores, el sistema iniciador, también, contribuye a una resistencia de adhesión fuerte de forma permanente y estabilidad del cemento RelyX U100. Reacciones del Fraguado El fraguado del cemento RelyX U100 es iniciado ya sea por fotocurado o la reacción química del sistema iniciador. La principal reacción del fraguado es una reacción de polimerización radical por la cual las moléculas de monómero únicas forman uniones cruzadas químicamente para formar una red de polímeros tridimensionales. Simultáneamente, pero en una menor extensión, ocurren las reacciones de neutralización, las cuales son, no obstante, bastante importantes para las propiedades del fraguado del cemento RelyX U100. Las siguientes figuras ilustran en una manera simplificada las reacciones que ocurren simultáneamente durante el fraguado del cemento RelyX U100. Monómeros de metacrilato Iniciadores Rellenos que contienen Iones de Calcio Iones de Aluminio Iones de Estroncio Iones de Fluoruro Iones de Calcio en la sustancia dental (apatita) Los principales componentes del cemento RelyX™ U100 son: monómeros de metacrilato, que contienen parcialmente grupos de ácido fosfórico rellenos, una parte que libera iones, otra parte es silanada sistema iniciador químico sistema iniciador de luz 1 Junto con lado del material de restauración, el esmalte y la dentina son los sustratos a los cuales el cemento dental tiene que mostrar una adhesión segura y confiable. La sustancia dental (esmalte y dentina) consiste de cristales de apatita inorgánicos que contienen calcio y fibras de colágeno orgánicas. Adicionalmente, la estructura dental contiene agua. 3 Los grupos de ácido fosfórico restantes de los monómeros de metacrilato son neutralizados por los iones, que son liberados de los rellenos durante las reacciones de fraguado. 5 Unión de doble carbón reactivo Grupo de ácido fosfórico Los monómeros de metacrilato ácidos contienen grupos de ácido fosfórico y uniones dobles de carbón reactivo que se conectan entre sí a través de la columna vertebral de carbón. Columna vertebral de carbón 2 Después de su mezcla, el cemento RelyX™ U100 es muy ácido (valor de pH bajo) e hidrofílico (unión al agua). Al contacto con la superficie del diente los grupos de ácido fosfórico cargados negativamente de los monómeros de metacrilato se unen a los iones del Ca2+-en la sustancia dental. De este modo, los grupos de ácido fosfórico son neutralizados (es decir, el pH aumenta) y se anclan a la superficie dental. 4 Los iones de fluoruro liberados son absorbidos por la sustancia dental. 6 Simultáneamente, el fraguado del cemento se lleva a cabo a través de la reacción de la polimerización radical de los monómeros de metacrilato. El sistema iniciador genera los radicales iniciadores necesarios a través de la activación química o inducida por la luz. Los monómeros de metacrilato son unidos químicamente entre sí a través de la interacción de las uniones de doble carbón reactivo. 8 7 El cemento RelyX™ U100 es curado por la reacción de polimerización. De modo que una red tridimensional de eslabones altamente cruzados es formada que consiste de moléculas de metacrilato y rellenos. Durante este proceso, la matriz de cemento cambia de una condición inicialmente hidrofílica a una hidrofóbica. Los monómeros de metacrilato y rellenos son unidos firmemente e incorporados de forma permanente en una red tridimensional de la matriz de cemento. 9 10 Fuente: 1 Datos internos de 3M ESPE, 2006 PD Dr. A. Piwowarczyk, University of Frankfurt/Main, Germany, data submitted for publication, 2006 3 Prof. Dr. M. Behr, University of Regensburg, data submitted for publication, 2006 4 Physical Characteristics of New Universal Self-etching Resin Luting Cements, E. Sakalauskaite, L. Tam, and D. McComb; Restorative Department, Faculty of Dentistry, University of Toronto, Toronto, Ont. Canada; abstract #1894, AADR Orlando, 2006 2 3 M , E S P E , A p l i c a p , C l i c k e r , L a v a , M a x i c a p , P a r a d i g m , R e l y X , y s o n m a r c a s r e g i s t r a d a s d e 3 M o 3 M E S P E A G . 3M ESPE AG · ESPE Platz 82229 Seefeld · Alemania Correo electrónico: [email protected] Internet: 3M ESPE Dental Products 3M Center, Building 275-2SE-03 St. Paul, MN 55144-1000, EE.UU. M a x c e m , M o n o c e m , M u l i t i l i n k , C a l i b r a , C e r c o n , D e g u l o r , P a n a v i a , P r o C A D , V i t a , y W i r o n i t n o s o n m a r c a s r e g i s t r a d a s d e 3 M o 3 M E S P E A G . ( 1 1 . 2 0 0 6 )