SpCO TM - Pulse CO-Oximetry TM informe técnico Un nuevo parámetro no invasivo Introducción El monóxido de carbono (CO) es un gas incoloro, inodoro y venenoso que cada año mata o lastima a miles de personas. En Estados Unidos, es la principal causa de envenenamiento accidental. Cerca de 500 personas al año mueren debido a exposición involuntaria al CO, y más de 40.000 personas ingresan anualmente a los servicios de urgencia a causa de una intoxicación por CO. El monóxido de carbono es un subproducto de la combustión. Entre sus fuentes más comunes se encuentran el fuego, gases de tubo de escape de automóviles, calderas y hornos a gas, estufas a propano o keroseno y parrillas a carbón. El daño que produce la inhalación de monóxido de carbono se debe a que el CO se une a la hemoglobina de los glóbulos rojos con una fuerza 200 veces superior a la del oxígeno, con lo que se produce carboxihemoglobina (COHb). La carboxihemoglobina disminuye la capacidad de la sangre de transportar oxígeno, comprometiendo por lo tanto la cantidad de oxígeno que llega a los tejidos y órganos vitales. masimo corporation 40 parker irvine ca 92618 w w w. m a s i m o . c o m El envenenamiento por monóxido de carbono puede ser muy difícil de diagnosticar, a menos que la intoxicación sea resultado de la exposición a un incidente obvio como un incendio o la inhalación voluntaria de gases de tubo de escape. Los síntomas iniciales del envenenamiento por CO son similares a los de otras condiciones menos críticas como una gripe o fatiga, e incluyen falta de aliento, dolor en el pecho, dolor de cabeza, fatiga, mareo, somnolencia y/o náuseas. Durante una exposición prolongada o intensa, los síntomas pueden empeorar y llegar a los vómitos, confusión, debilidad muscular y pérdida del conocimiento. Los síntomas de la intoxicación por CO pueden presentarse más temprano en personas más susceptibles: ancianos, niños pequeños, personas que se encuentran a mucha altitud, personas con enfermedades cardíacas o pulmonares o personas que ya presentan un nivel elevado de CO en la sangre (COHb) como por ejemplo, los fumadores. Si se detecta a tiempo, el envenenamiento por CO puede revertirse. Sin embargo, incluso si el paciente se recupera, una intoxicación aguda puede provocar daños permanentes a órganos vitales y déficit neurológico significativo. Hasta ahora los métodos para medir con precisión un envenenamiento por CO se limitaban a pruebas de sangre invasivas que debían analizarse con máquinas para detectar la presencia de gases en la sangre, que tuvieran capacidad de medición de CO-Oximetría. Aunque muchos hospitales tienen máquinas de detección de gas en la sangre con CO-Oximetría, otros más pequeños no cuentan con este recurso, lo que imposibilita la confirmación de un diagnóstico de intoxicación por CO. Fuera del ámbito hospitalario no existe ningún método para medir el envenenamiento por CO y la comunidad médica de atención primaria debe simplemente basar sus decisiones de tratamiento en un alto grado de sospecha clínica, la condición general del paciente y factores ambientales. En un momento en que hay vidas e importantes recursos en juego, una decisión correcta es vital. Una medición rápida y no invasiva de COHb puede guiar, mejorar o modificar las correspondientes decisiones de tratamiento y transporte. Desde un trabajador de servicio de urgencia que atiende a un paciente con síntomas parecidos a los de una gripe, al profesional que trabaja en una central telefónica de emergencias o el bombero en un incendio, la medición inmediata de COHb agilizará las decisiones de tratamiento que redundarán en mejores resultados para el paciente. Masimo Corporation ha respondido a la necesidad de contar con un instrumento de medición de COHb rápido y no invasivo, a través del desarrollo del cooxímetro de pulso Masimo Rainbow SET Rad-57. Se ha invertido muchos años de investigación e ingeniería en el desarrollo de la tecnología Masimo SET Rainbow. A partir de la experiencia en pulsioximetría adquirida durante los años de desarrollo de la revolucionaria Tecnología de extracción de señal, Masimo orientó sus conocimientos en el ámbito de los sensores, algoritmos, diseño de software y hardware a la creación de la Cooximetría de pulso de Masimo Rainbow SET. La precisión de la tecnología Rainbow en la medición de CO en la sangre (COHb) fue evaluada a través de un extenso estudio clínico. Las siguientes secciones darán cuenta de este estudio y sus resultados. 1 SpCO TM - Pulse CO-Oximetry TM Métodos Ciento sesenta (160) voluntarios fueron sometidos a mediciones para detectar niveles normales y elevados de COHb. Se obtuvieron niveles de COHb de más de 15% en voluntarios que tenían un consumo excesivo de cigarrillos y cuya historia previa de tabaquismo ya les había provocado altos niveles base de COHb. Se colocaron sensores digitales Rainbow DC-I en incluso cuatro dedos de cada individuo. A través de cables, los sensores fueron conectados a cooxímetros de pulso Rainbow SET. Los datos aportados por los cooxímetros de pulso fueron recogidos en una computadora laptop, en la que se ingresó de manera continua la información de saturación de oxígeno (SpO2), pulso (PR) y saturación de monóxido de carbono (SpCO). [NOTA: SpCO se define como la COHb medida de manera no invasiva mediante el cooxímetro de pulso de longitud de onda múltiple de extracción de señal Masimo.] Una vez que se logró una base estable para los valores de SpO2, pulso y SpCO, se tomó una muestra de sangre venosa. La sangre fue analizada inmediatamente en el analizador de sangre serie ABL 700 con CO-Oximetría, equipo que mide Hb, O2Hb, COHb y MetHb. La Tabla 1 muestra la información demográfica correspondiente a la población que participó en la prueba. Todos eran voluntarios sanos, pese a que varios fueron incorporados al estudio debido a su trayectoria como fumadores y a sus consiguientes altos niveles de COHb. Tabla I: Información demográfica de los voluntarios Datos demográficos de los voluntarios de SpCO Género masimo corporation 40 parker irvine ca 92618 w w w. m a s i m o . c o m Masculino Femenino Edad (año) Peso (Kg) Pigmentación de la piel 18-25 26-35 36-55 50-70 71-90 91-110 Clara Media Oscura Total Individuos 102 58 50 78 32 86 65 9 66 51 43 160 Porcentaje 64% 36% 31% 49% 20% 53% 41% 6% 41% 32% 27% 100% Resultados Para asegurar la imparcialidad de las estadísticas resultantes, fue necesaria una distribución equitativa de los datos de COHb en el rango de calibración de los instrumentos. Para lograrlo, las muestras de COHb se distribuyeron en contenedores a razón de 5%. Cada contenedor recibió aproximadamente el mismo número de muestras. La Tabla II muestra la distribución de frecuencia del nivel de COHb. En este estudio se analizaron cuatrocientos cincuenta y dos (452) muestras de sangre, en las que se midió la presencia de COHb y se la comparó con las medidas de SpCO obtenidas mediante el uso de cooxímetros de pulso Rainbow SET. El rango de valores fue 0,9 a 39,9%. El sesgo y la precisión por la diferencia entre SpCO y COHb fueron de -0,2% y 2,8%, respectivamente (Tabla III). informe técnico Tabla II: Distribución según medición de COHb Los resultados generales de COHb se muestran a continuación. Tabla III: Sensor Rainbow DCI en dedo Análisis de los datos de los voluntarios Rango de COHb valor de r Sesgo Precisión Exactitud (ARMS) 0,9 - 39,9% 0,97% - 0,2% 2,8% 2,8% 3 SpCO TM - Pulse CO-Oximetry TM informe técnico El gráfico que aparece a continuación muestra el nivel de COHb medido de manera invasiva comparado con el nivel medido de manera no invasiva (SpCO), para los 452 puntos de datos obtenidos en una población completa de 160 voluntarios. Diagrama de dispersión de datos de voluntarios (2,8% ARMS, r=0,97) ● Rainbow DCI Línea de identidad y barras de error de +/- 3% Conclusión Los resultados muestran que Masimo Rainbow SET (cooximetría de pulso) mide con precisión los niveles de COHb en un rango de 0 a 40%. Esta precisión, combinada con la posibilidad de colocar esta tecnología en un pequeño dispositivo, que puede sostenerse en una mano (el Rad-57), tiene el potencial de cambiar la forma en que se diagnostica y trata a las víctimas de exposición al CO. Debido a que el Rad-57 es fácil de usar y entrega mediciones precisas de saturación de monóxido de carbono, saturación de oxígeno, pulso e índice de perfusión, es la herramienta de evaluación ideal para los profesionales de primera línea, bomberos y personal de los servicios de urgencia, así como también para encargados de seguridad en áreas de alta contaminación industrial y por gases de escape de automóviles. Referencias seleccionadas e información en Internet Hampson NB. Emergency department visits for carbon monoxide poisoning in the Pacific Northwest. J Emerg Med 1998;16(5):695-698 Hampson NB. Pulse oximetry in severe carbon monoxide poisoning. Chest 1998;114:1036-1041. Hoja de datos de OSHA. www.osha.gov/OshDoc/data_General_Facts/carbonmonoxidefactsheet.pdf Fuentes de contaminación en espacios cerrados - Monóxido de carbono - Carbon Monoxide. www.epa.gov/iaq/co.html Hoja de datos de intoxicación por monóxido de carbono. www.cdc.gov/nceh/airpollution/carbonmonoxide/cofaq.html Los instrumentos y sensores equipados con tecnología Masimo SET tienen un logotipo de Masimo SET que los identifica. Busque el distintivo Masimo SET tanto en sensores como en monitores, a fin de asegurar una pulsioximetría precisa, cuando más la necesite. Masimo Corporation 40 Parker Irvine, California 92618 Tel. 949-297-7000 Fax 949-297-7001 www.masimo.com © 2006 Masimo Corporation. Todos los derechos reservados. Masimo, Rad, SET y Tecnología de extracción de señal son marcas registradas de Masimo Corporation. Cooxímetro de pulso y Rad-57 son marcas de Masimo Corporation. Rainbow y SpCO son marcas de Masimo Laboratories. 7529-4367A-1106 masimo corporation 40 parker irvine ca 92618 w w w. m a s i m o . c o m Queda clínicamente demostrada la capacidad de Masimo Rainbow SET para medir la saturación de COHb en el rango de 0 a 40%, con una precisión de +/-3% (1 S.D.). Esta descripción comprende un 67% de los datos.