prospecto mio relax comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1.
Qué es Mio-Relax y para qué se utiliza.
2.
Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Mio-Relax.
3.
Cómo se administra Mio-Relax.
4.
Posibles reacciones adversas.
5.
Conservación de Mio-Relax.
MIO-RELAX
(Carisoprodol)
El principio activo es carisoprodol. Cada comprimido contiene 350 mg de carisoprodol.
Los demás componentes (excipientes) son: Almidón de maíz, etilcelulosa, estearato de
magnesio y ácido algínico.
Titular:
Laboratorios Belmac, S.A.
Teide 4. Planta baja. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Malpica
c/ C 4. 50016-Zaragoza.
1.
QUÉ ES MIO-RELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mio-Relax se presenta en forma de comprimidos, en envases conteniendo 20 ó 40 comprimidos.
Mio-Relax pertenece al grupo de medicamentos conocidos como miorrelajantes de acción central, solos.
Mio-Relax está indicado en:
Alteraciones musculares agudas con rigidez y contractura muscular, que
cursen con dolor, tanto de origen inflamatorio (lumbalgia, dorsalgia,
tortícolis), como de origen post-traumático (distensión muscular, esguinces,
mialgias post-operatorias).
2.
ANTES DE TOMAR MIO-RELAX
No tome Mio-Relax si:
-
Es alérgico a carisoprodol o cualquiera de sus componentes.
Si padece miastenia grave.
Si padece porfiria
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
-
Si toma alcohol y fármacos para síntomas psiquiátricos, ya que se
pueden sumar sus efectos.
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Mio-Relax
-
-
Si padece alguna enfermedad del hígado.
Si su tratamiento dura más de 15 días debe consultar al médico
previamente.
En pacientes con antecedentes de dependencia o abuso de fármacos u
otras sustancias, porque, en muy raras ocasiones, se han descrito casos
de dependencia y abuso de carisoprodol. En tales casos pueden aparecer
síntomas de retirada cuando se suspende el tratamiento como son
calambres abdominales, insomnio, escalofríos, nauseas y dolor de cabeza
En raras ocasiones se han observado síntomas repentinos después de la
toma de los primeros comprimidos de carisoprodol (ver apartado de
posibles efectos adversos). En tales casos puede ser necesaria la atención
del paciente en un centro hospitalario
No se dispone de experiencia del uso de Mio-Relax en niños.
Toma de Mio-Relax con alimentos y bebidas:
Mio-Relax se puede tomar con o sin alimentos.
No debe tomarse alcohol mientras esté en tratamiento con Mio-Relax
Embarazo y lactancia
No se recomienda la administración de Mio-Relax durante el embarazo, ya que no se dispone de
suficiente experiencia de uso durante la gestación.
Mio-Relax pasa a la leche materna, por lo que no debe administrarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con Mio-Relax puede aparecer somnolencia, lo que deberá ser tenido en cuenta en
aquellos pacientes que desempeñen tareas que requieran vigilancia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de Mio-Relax junto con otros medicamentos narcóticos, que afecten al sistema
nervioso o con barbitúricos puede potenciar el efecto de estos.
3.
CÓMO TOMAR MIO-RELAX
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis habitual en adultos es de un comprimido tres o cuatro veces al día (la última toma antes de
acostarse). Esta dosis se puede incrementar durante los 3 -4 primeros días si no obtiene un alivio de los
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
síntomas hasta un máximo de 2 comprimidos 3 veces al día y, posteriormente reducir la posología a un
comprimido tres veces al día.
La duración total del tratamiento no debería exceder de 2 semanas. En aquellos casos en los que sea
necesario prolongar el tratamiento, se realizará bajo estricto control del estado del paciente.
Los comprimidos se deben tomar con un poco de agua.
Si usted toma más Mio-Relax del que debiera:
Los síntomas que se pueden presentar en caso de sobredosis son: estupor, coma, shock, depresión
respiratoria y, muy raramente, muerte.
El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, así como las medidas de soporte necesarias en
caso de afectación respiratoria o de la tensión arterial.
En caso de toma excesiva o accidental de Mio-Relax, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Mio-Relax:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y tome la siguiente dosis cuando
corresponda.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Mio-Relax puede tener efectos adversos.
Se pueden producir las siguientes reacciones adversas:
- Sistema Nervioso: Somnolencia, mareo, vértigo, dolor de cabeza, movimientos anormales o
decoordinados (ataxia), agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, insomnio,
- Digestivas: Náuseas, vómitos, hipo y molestias en el estómago.
- Cardiovascular: Palpitaciones, hipotensión postural (disminución de la tensión arterial al
incorporarse).
- Alérgicas: Fenómenos de hipersensibilidad, erupciones cutáneas y reacciones eritematosas
(enrojecimiento de la piel). En casos graves pueden aparecer dificultad para respirar, hinchazón
de cara y lengua y bajada de la tensión arterial
- En muy raras ocasiones se han observado reacciones idiosincrásicas, es decir, reacciones
repentinas e impredecibles que dependen de la susceptibilidad de cada paciente. Estas
reacciones se han observado muy raramente inmediatamente después o en las horas siguientes
a la administración de los primeros comprimidos de carisoprodol y se han caracterizado por
somnolencia excesiva, dificultades de la visión o del habla, agitación o euforia o bien
confusión y desorientación (ver apartado “tenga especial cuidado con Mio-Relax”
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5.
CONSERVACIÓN DE MIO-RELAX
Mantenga Mio-Relax fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original.
Caducidad
No utilice Mio-Relax después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en: septiembre de 2005
“Logotipo”
Laboratorios Belmac, S.A.
Polígono Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios