PQ 02 CONTROL DE NO CONFORMIDADES

PROCEDIMIENTO GENERAL
PQ 02
Hoja 1 de 5
Rev. 3
CONTROL DE NO CONFORMIDADES
1. Objetivo
Generar un mecanismo propicio para dar tratamiento a las no conformidades que
ocurren relacionadas al producto y / o sistema en Sol Frut S.A.
2. Alcance
Este procedimiento es aplicable a todos los productos y / o sistema de Gestión de
la Calidad e Inocuidad de la empresa.
3. Definiciones
No Conformidad:
Incumplimiento de un requisito.
4. Documentos de Referencia
Norma ISO 9001 – 2000 – Punto 8.3
Norma IRAM 14102 – 2001 Buenas Prácticas de Manufactura.
Norma ISO 22000 – 2005 – Punto 7.10
Manual de Gestión de la Calidad e Inocuidad.
5. Responsabilidades
De la Dirección de Sol Frut S.A.:
Generar los recursos necesarios para que se implementen en forma efectiva las
acciones tendientes a solucionar las no conformidades.
Del Responsable de Planta:
Dar tratamiento a las no conformidades detectadas cuando corresponda.
Cuando corresponda atender los reclamos de clientes.
Informar a ventas sobre el resultado del tratamiento de reclamos del cliente cuando
corresponda.
Informar a compras para que realice el reclamo a proveedores.
De los responsables de los distintos sectores:
Informar las no conformidades que se detecten en su sector al Responsable de
Planta / Responsable del sistema de gestión de la calidad para que inicie su
tratamiento cuando corresponda.
Tomar las acciones correctivas cuando corresponda.
Instruir al personal de su sector respecto a las acciones a tomar.
Participar cuando se lo solicite en el análisis de las causas de no conformidades y
en el tratamiento de reclamos del cliente.
Preparó: Paula Ojeda
Aprobó: Marcelo Del Pópolo
Emisión: 13/04/05
PROCEDIMIENTO GENERAL
PQ 02
Hoja 2 de 5
Rev. 3
Del Responsable del sistema de gestión de la calidad:
Hacer el seguimiento de las mismas.
Verificar la efectividad de las acciones tomadas.
Llevar registro y estadística de las desviaciones.
Mantener actualizado el listado de desviaciones que se detectan en la empresa.
Del personal de la empresa:
Informar al responsable de su sector cuando detecte alguna desviación.
6. Descripción
Introducción:
Las No Conformidades de la empresa se dividen en dos categorías:


No Conformidades debidas al producto.
No Conformidades debidas al sistema.
En cualquiera de los casos, toda persona de la empresa que detecte alguna de
estas desviaciones, debe informar al responsable del sector para que inicie su
tratamiento.
Según sea el tipo de no conformidad es el tratamiento que se dará.
No Conformidades debidas al producto:
Este tipo de desviaciones se puede encontrar en:

Recepción de productos: las mismas se detectan por control de calidad en la
recepción y se registran en las planillas de control utilizadas para dicho fin.
Este tipo de no conformidad es informada al sector compras para que inicie el
reclamo pertinente si corresponde y tenga en cuenta tal desviación para la
evaluación de proveedores.

Productos en proceso: estas no conformidades se detectan en las diversas
etapas del proceso productivo de la empresa, siendo el encargado de
producción el responsable de su tratamiento. Las mismas se registran en los
formularios utilizados en control de procesos. Cuando se trate de una
desviación a un PCC o pérdida de control de un PPR operacional, el
tratamiento lo realizará el equipo HACCP.

Producto final: tales desviaciones ocurren en el producto terminado cuando
está por salir al cliente, el encargado de laboratorio es el que solicita la
disposición a tomar. Estas son registradas en las planillas de control de
producto terminado. Al igual que el caso anterior si se trata de un PCC o PPR
operacional la acción es tratada por el equipo HACCP, tomando como
disposición inmediata la identificación y segregación de los productos
afectados.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PQ 02
Hoja 3 de 5
Rev. 3
(En cualquiera de los casos anteriores, si corresponde, la no conformidad queda
registrada en el formulario de no conformidades y el tratamiento de la misma se
realiza acorde a lo indicado en el punto no conformidades debidas al sistema)

Productos entregados al cliente: generalmente llegan en forma de reclamos del
cliente y son registradas como no conformidades, ingresando al circuito normal
para su tratamiento. Si la no conformidad se trata por un producto no inocuo,
se procede como lo indica el procedimiento de recupero y retiro de productos
del mercado.
Para cualquiera de las No Conformidades mencionadas el responsable de planta
determina cuál será la disposición a tomar, o delega al encargado de planta la
misma, pudiendo ser:




Corregir o ajustar para conformar los requisitos.
Aceptar bajo concesión, con o sin corrección o ajuste.
Re asignar para otra aplicación alternativa o reprocesar si corresponde.
Rechazar como inadecuado.
En cualquiera de los casos anteriores los productos son segregados e
identificados adecuadamente para posteriormente verificar su estado de
aceptación / rechazo.
No Conformidades debidas al sistema:
Este tipo de desviaciones se puede encontrar en:



No cumplimientos de requisitos dados por los documentos del sistema de
calidad.
No cumplimientos de requisitos establecidos en el servicio que se ofrece al
cliente.
No cumplimientos de requisitos establecidos en el servicio que brinda el
proveedor.
Para dar tratamiento a estas desviaciones se confecciona un formulario de No
Conformidad – Acción Adoptada, donde queda registrada dicha desviación, la
acción propuesta, el análisis de la causa, la acción tomada, el seguimiento y el
cierre.
El mecanismo de generación del formulario es el siguiente:




El responsable del sistema de gestión de la calidad / responsable de los
diferentes sectores llena el formulario completando la desviación detectada lo
más claramente posible.
Dicha no conformidad es derivada al responsable del sistema de gestión para
que registre y numere la misma, y la envíe luego al sector que debe darle
tratamiento. En caso de proveedores externos se considera el formulario de No
Conformidad como un reclamo oficial.
El sector encargado del tratamiento debe analizar la causa de la desviación y
tomar una acción correctiva / preventiva determinada.
Posteriormente a la toma de la acción, el responsable del sistema de gestión
hará un seguimiento de la misma para verificar que esta fue efectiva.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PQ 02
Hoja 4 de 5
Rev. 3




Una vez que la acción fue verdaderamente implementada se procede al cierre
de la No Conformidad.
Se da aviso a los sectores involucrados y se registra el cierre.
En caso de que una No Conformidad involucre a varios sectores o que esta
sea de carácter grave, se puede llamar a reunión de un COMITÉ DE CALIDAD,
integrado por los responsables de los distintos sectores, para que hagan el
análisis y propongan las acciones a tomar.
En caso que la No Conformidad esté relacionada a la inocuidad del alimento se
debe llamar a una reunión del equipo HACCP para su tratamiento.
7. Registros
Denominación
Codificación
No Conformidad
Acción Adoptada
F1 PQ 02
Índice y estado
de No
Conformidades
F2 PQ 02
Soporte
Protección
Papel
Archivo en
lugar
adecuado
Magnético
Archivo y
BU de la
información
Tiempo de
retención
3 años
3 años
Indexación
Responsable
Disposición
Por Número
Responsable del
sistema de
Gestión
Por año y por
Número
Responsable del
sistema de
Gestión
Eliminar al
cumplir 3
años de
archivo.
Eliminar al
cumplir 3
años de
archivo.
8. Anexos
Anexo I:
F1 PQ 02 “No Conformidad - Acción Adoptada”
PROCEDIMIENTO GENERAL
Hoja 5 de 5
PQ 02
Rev. 3
Anexo I
NO CONFORMIDAD - ACCIÓN ADOPTADA
Nº
DESVIACIÓN DETECTADA (describir el problema)
Fecha:
Emitió:
Recibió:
ACCIÓN COREECTIVA / PREVENTIVA PROPUESTA (sugerencia para la corrección / eliminación)
Plazo de cumplimiento:
Recibió QA
ANÁLISIS DE LA CAUSA (razones por las que apareció la desviación)
Fecha:
Sector Responsable:
ACCIÓN CORRECTIVA / PREVENTIVA ADOPTADA (efectivamente realizada)
Fecha:
Sector Responsable:
SEGUIMIENTO (para ser completado por el responsable de QA)
CIERRE (comentario)
Fecha:
Responsable QA:
F1 PQ 02 REV. 0