Especificación - Producto Registro nº.: Página 1 de 1 Revisión: Fecha: Sp3905f f 25.02.2016 ACEITE DE HÍGADO DE BACALAO El Aceite de Hígado de Bacalao se obtiene de los hígados frescos del bacalao, Gadus callarias L. y otras especies de la família Gadus, refinado y clarificado por filtración alrededor de los 0 ºC. Contiene en 1 gr. no menos que 600 Unidades de Vitamina A y no menos que 85 Unidades de Vitamina D. Una cantidad de Dodecyl Gallate, Octal Gallate o Propyl Gallate o alguna mezcla de estas sustancias, no excediendo de 0,01 % pueden ser añadidas como un antioxidante. Producto Nº. CAS Nº. EINECS Nº. INCI Denominación : 3905 : 8001-69-2 : 232-289-6 : Gadi Iecur oil Propiedades : Líquido de color amarillo; olor y gusto ligeramente a pescado, pero no rancio. en etanol (96%); miscible en cloroformo, en éter y en éter del petróleo. Nº. Características físicas y químicas Método 1. 1.1. 1.2. Características físicas Densidad a 20 °C Índice de refracción a 20°C Ph. Eur. (2.2.5) Ph. Eur. (2.2.6) 2. 2.1. 2.2. Características químicas Índice de acidez Índice de yodo Ph. Eur. (2.5.1) Ph. Eur. (2.5.4) 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. Índice de saponificación Insaponificable Estearina Vitamina A Vitamina D Ph. Eur. (2.5.6) Ph. Eur. (2.5.7) Ph. Eur. Ph. Eur. Ph. Eur. Prácticamente insoluble Unidad Valor 0,917 - 0,928 1,477 - 1,482 mg KOH/g gI2/100g mg KOH/g % i.U./g máx. 1,2 150,0 – 180,0 180,0 – 190,0 máx. 1,5 cumple mín. 600,0 mín. 85,0 Almacenamiento : Mantenerlo en su envase cerrado o bajo gas inerte y resguardarlo de la luz y fuentes de calor en lugar fresco y seco. Solventes residuales: Cumple con la directriz CPMP / ICH / 283/95 y CPMP / ICH / 1940/00 corr. (solventes residuales) Creado : RR Fecha : 25.02.2016 revisado : 25.02.2016 MB conformidad : 25.02.2016 AGS