La insuficiencia cardíaca y la muerte súbita cardíaca: datos fundamentales y motivos por los que es importante la longevidad del dispositivo Datos y cifras clave sobre la muerte súbita cardíaca • Más de 350.000 personas fallecen al año en Europa por muerte súbita cardíaca. 1 • La muerte súbita cardíaca tiene una tasa de mortalidad del 95% aproximadamente. 2 • Entre un 10-20% de la población va a morir a causa de una muerte súbita (una muerte no traumática que ocurre de forma brusca e inesperada), en la mayoría de los casos debido a una fibrilación ventricular” • En España se producen más de 26.000 hospitalizaciones anuales relacionadas con arritmias cardiacas; previsiblemente esta cifra aumentará con el envejecimiento de la población. 3 • En estudios recientes se ha observado una supervivencia al cabo de 5 años del 69–100% entre pacientes que habían sobrevivido a una parada cardíaca. 4 Datos y cifras clave sobre la insuficiencia cardíaca La insuficiencia cardíaca no implica que el corazón deje de funcionar repentinamente. Se trata de una enfermedad progresiva por la que el corazón es incapaz de bombear la suficiente cantidad de sangre para atender de manera eficiente las necesidades del organismo. La insuficiencia cardíaca comienza cuando el corazón queda debilitado debido a alguna lesión (p. ej., tras un infarto de miocardio o por hipertensión persistente). Con el tiempo, el corazón deja de contraerse con la misma fuerza o coordinación que antes, lo cual afecta aún más a su capacidad de bombear. Se ve obligado a trabajar más para mantener la sangre circulando en todo el organismo. Con ello se aumenta aún más el esfuerzo del corazón, lo que conduce a un engrosamiento del músculo cardíaco, que debilita aún más el corazón, progresando finalmente a insuficiencia cardíaca. • • • • • La insuficiencia cardíaca se ha convertido en una carga importante en el mundo occidental, afecta a millones de personas y su incidencia es cada vez mayor. 5 La insuficiencia cardíaca afecta a 14 millones de personas en Europa 6, una cifra que, según las previsiones, habrá alcanzado los 30 millones en 2020 7. Solo en Europa se diagnostica cada año insuficiencia cardíaca a más de 3,5 millones de personas. 8 .La insuficiencia cardiaca es la causa más frecuente de hospitalización en España y su incidencia ha aumentado más de un 30 por ciento en los últimos años. 9 Por término medio, aproximadamente un 50% de los pacientes con insuficiencia cardíaca fallecen por muerte súbita cardíaca. 10 Los costes originados por esta enfermedad son similares o incluso superiores a los que produce el cáncer, ya que el 67 por ciento del gasto que supone esta patología depende de la hospitalización, dónde actualmente se destina la mayor parte del presupuesto de la sanidad pública. 11 1 CRM-254612-AA JUN2014 El impacto en la sociedad es también enorme. Se prevé que esta carga será cada vez mayor, dado que la insuficiencia cardíaca es la única enfermedad cardiovascular en aumento. Existen numerosos tratamientos para los síntomas y las causas de la insuficiencia cardíaca, pero muchos pacientes presentan síntomas persistentes y progresivos y, en general, el pronóstico es malo. Los dispositivos de terapia de resincronización cardíaca (CRT) desempeñan una función importante en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. 12 La función de los DAI y los dispositivos de CRT Está demostrado que los desfibriladores automáticos implantables (DAI) son el tratamiento más eficaz para proteger a los pacientes contra la muerte súbita cardíaca. 13 Estos dispositivos han transformado la vida de muchas personas con arritmias potencialmente mortales (anomalías en el ritmo cardíaco debido a problemas en el sistema de conducción eléctrica del corazón). Su funcionamiento consiste en la administración de una descarga eléctrica en el corazón (desfibrilación) para reiniciar el ritmo cardíaco y restaurar el flujo sanguíneo normal en todo el organismo. La terapia de resincronización cardíaca (CRT) trata tanto las arritmias como los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Los dispositivos de CRT estimulan las dos cámaras inferiores del corazón, de modo que quedan «sincronizadas» y bombean sangre al organismo con mayor eficiencia. Hay dos tipos de dispositivos de CRT: • Los CRT-P son marcapasos específicos con la capacidad añadida de resincronizar el corazón. • Los CRT-D permiten además desfibrilar el corazón en personas con riesgo por arritmias potencialmente mortales. La importancia de la longevidad del dispositivo Cuando la batería se agota, es preciso reemplazar los dispositivos implantables para el control del ritmo cardíaco. Debido a que las intervenciones clínicas son más tempranas y a que la población envejece, hasta un 70% de los pacientes vive actualmente más tiempo del que duran sus nuevos dispositivos y deben someterse a intervenciones de reemplazo 14. Dado el impacto de estos reemplazos, incluida la carga clínica de un mayor riesgo de infecciones y complicaciones así como las consecuencias económicas de llevar a cabo intervenciones innecesarias y controlar los riesgos asociados, la longevidad de los dispositivos y la duración de la batería en el mundo real son aspectos clave en estos aparatos. Además, las últimas directrices del NICE sobre los DAI y los dispositivos de CRT, con la ampliación de sus indicaciones, tienen repercusiones importantes para el NHS. Los dispositivos con batería de longevidad prolongada son un aspecto importante y una ventaja para los pacientes así como para los hospitales y los sistemas de salud. • Un 73% de los pacientes siente preocupación por la duración de la batería a del dispositivo que tienen implantado y por la longevidad del mismo. 15 • Los pacientes presentarán un menor riesgo de complicaciones (infecciones, averías de los electrodos, etc.) o necesitarán menos reintervenciones debido a la menor necesidad de reemplazos. a Más de un 40% de los pacientes que reciben un CRT-D tienen menos de 65 años (Sudden Cardiac Arrest Coalition, www.stopcardiacarrest.org, European Society of Cardiology, www.escardio.org) 2 CRM-254612-AA JUN2014 • • • • Las complicaciones se asocian en mayor medida al reemplazo de los dispositivos y la extracción de los electrodos que a la inserción de nuevos implantes, registrándose una tasa de infecciones del 2-7% en los reemplazos, frente a <1% en los implantes iniciales. 16 La infección es una complicación que acusa un impacto enorme en los costes hospitalarios, puesto que afecta significativamente al número de días de hospitalización. Los cuidados intensivos son el área de mayor coste incremental, y suponen más del 40% de la diferencia de costes respecto a los pacientes que no sufren infecciones. 17 Los ingresos para la intervención y la duración de la hospitalización son significativamente mayores en los casos de infección (> 16 días) que en los casos en que no se produce infección (> 5 días). Un 30% de las infecciones relacionadas con los dispositivos podría evitarse si las baterías duraran al menos 9 años. 18 En general, prolongar la longevidad de los CRT-D y de los DAI permitiría reducir los costes hasta un tercio en un período de 15 años, gracias a la reducción del número de intervenciones y de las complicaciones. 19 Los recursos que se ahorraría el sistema sanitario gracias a la reducción de las intervenciones de reemplazo, así como de las complicaciones y de la atención postoperatoria, podrían dedicarse a tratar a más pacientes nuevos en los que estuvieran indicados los DAI o los dispositivos de CRT. Contactos con los medios de comunicación Dina Hurtado García HEGA España Boston Scientific Corporation +34-629-12-94-31 (móvil) [email protected] Referencias bibliográficas 1 ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death Europace 2006; 8:746-837. 2 American Heart Association. Disponible en: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/More/CardiacArrest/Long-TermTreatment-for-Cardiac-Arrest_UCM_307916_Article.jsp Accessed June 12, 2013. 3 http://www.bhf.org.uk/healthcare-professionals/best-practice-1/arrhythmia-care-coordinators.aspx 4 http://www.escardio.org/about/press/press-releases/esc12-munich/Pages/arrhythmia-treatment-gaps-eastern-westerneurope.aspx 5 http://www.profelsadigkazzam.com/WHFS/about-us/ 6 SHAPE: Study Group on Heart Failure Perception and Awareness in Europe, www.heartfailure-europe.com 7 Biermann et al. 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Encuesta online con enmascaramiento doble administrada por un tercero a 189 pacientes con dispositivos de alto voltaje. 16 Borleffs et al.: Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Aug;33(8):1013-9. El reemplazo recurrente de los desfibriladores automáticos implantables está asociado a un mayor riesgo de complicaciones del saco. 3 CRM-254612-AA JUN2014 17 M. Rizwan Sohail, Mortality and Cost of Infection Associated with Cardiovascular Implantable Electronic Device Procedures, presented at ISDA, 2011 18 Ramachandra I. PACE 33: 314-310, March 2010. Impact of ICD Battery Longevity on Need for Device Replacements—Insights from a Veterans Affairs Database. 19 Boriani et al.: Ímpact of extending device longevity on the long terms costs of implantable cardioverter-defribillator therapy: a modelling study with a 15-year horizon´ Europace, 2013 4 CRM-254612-AA JUN2014