División Merck Serono Nota de prensa 10 de septiembre de 2012 Merck amplía su portfolio en la diana terapéutica EGFR al adquirir los derechos mundiales en exclusiva del fármaco candidato en Fase II Sym004 a la empresa Symphogen • Se trata de una combinación de anticuerpos aún en investigación que tiene como diana el factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El actual programa clínico en cáncer colorrectal metastásico avanzado y en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello se suma a la larga historia de éxitos científicos y clínicos con Erbitux y complementa la actividad de Merck en EGFR Darmstadt (Alemania) 10 de septiembre de 2012.- Merck ha anunciado la firma de una licencia mundial exclusiva con Symphogen A/S, compañía con sede en Copenhague (Dinamarca), para el desarrollo de Sym004, un preparado de anticuerpos aún en investigación que tiene como diana terapéutica el factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sym004 está siendo testado en la actualidad en un ensayo en Fase I/II para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado y KRAS nativo que previamente han progresado con un tratamiento de quimioterapia estándar y un anticuerpo monoclonal anti-EGFR comercializado. Adicionalmente, se está realizando un ensayo abierto con un único brazo en Fase II con pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN) que no se habían beneficiado de la terapia anti-EGFR. “Sym004 refuerza aún más nuestro pipeline de desarrollo al incorporar un producto que se cree actúa a través de un propuesto mecanismo sinérgico de acción no estudiado previamente y, más específicamente, tiene el potencial de convertirse en un activo clave que complementará nuestra ya exitosa actividad con Erbitux”, ha comentado la Dra. Susan Jane Herbert, directora de Global Business Development and Strategy de la división Merck Serono. “Esta colaboración refleja una vez más nuestro fuerte compromiso en la lucha contra el cáncer y nuestro empeño en ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes”, añade. Este documento es un comunicado de prensa. La información que contiene está dirigida exclusivamente a periodistas especializados en salud. El contenido es de índole científica y su propósito no es el de divulgación al público en general. Puede contener ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro concernientes al negocio de la compañía y cuyos resultados están sujetos a posibles variaciones 1 Según el acuerdo firmado, Merck adquiere los derechos mundiales exclusivos para desarrollar y comercializar Sym004. En contrapartida, Symphogen recibirá un pago inicial de 20 millones de euros, así como pagos por el desarrollo clínico, regulatorio y logros específicos en ventas. Symphogen podrá optar a royalties potenciales sobre ventas netas mundiales. Sym004 comprende dos anticuerpos no sólo diseñados para bloquear la unión de ligandos, la activación de receptores y vías de señalización en cascada, sino que pueden conseguir asimismo la eliminación de los receptores de EGFR de la superficie de las células cancerosas al inducir la internalización y degradación de EGFR.1 “Creemos que el profundo conocimiento de Merck en el área del EGFR sitúa a la compañía en la mejor de las posiciones para desarrollar Sym004. Este acuerdo aporta aún mayor valor y añade atractivo a las potencialidades de la terapia con anticuerpos”, señala Kirsten Drejer, Directora Ejecutiva de Symphogen. Con fecha de julio de 2012, 88 pacientes habían sido tratados con Sym004 en ensayos clínicos. Según datos clínicos preliminares, los efectos adversos referidos incluyen diarrea, erupciones en la piel, inflamación en mucosas, náuseas, reacciones asociadas a la infusión del medicamento e hipomagnesemia. Referencias 1. Pedersen MW, et al. Cancer Res 2010;70:588-97. Los estudios de Symphogen en cáncer colorrectal y en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello se encuentran en fase de investigación y desarrollo, por lo tanto no ha sido demostrada aún su seguridad y eficacia, y no hay garantía de su autorización por las Autoridades Sanitarias pertinentes. Para ampliar la información visite www.clinicaltrials.gov Acerca de Symphogen Symphogen desarrolla terapias con anticuerpos (monoclonales, de combinación de monoclonales y policlonales) diseñadas para ayudar a personas con enfermedades graves e importantes necesidades médicas no satisfechas. Con el descubrimiento en propiedad de Symplex™, la selección SymSelect™ y las plataformas de producción Sympress™, la compañía abarca la diversidad y especificidad de la respuesta inmune natural en preparados recombinantes racionalmente diseñados. Symphogen está desarrollando una pipeline diversificada de productos, tanto internos como en asociación, para múltiples indicaciones, incluidas el cáncer y enfermedades autoimunes e infecciosas. Symphogen es una compañía biofarmacéutica privada con sede central en Copenhague (Dinamarca) y una filial en Princeton (New Jersey, EE.UU). Más información en la página: www.symphogen.com Acerca de Merck Merck, la multinacional alemana con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía con unas ventas de 10.300 millones de euros en 2011. Con una historia que se remonta a 1.668 y un éxito basado en innovaciones desarrolladas por colaboradores con espíritu emprendedor. Merck cuenta hoy con alrededor de 40.000 empleados en 67 países del mundo. Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa. En 1917, la filial norteamericana de Merck&Co fue expropiada y ha sido desde entonces una compañía independiente. Este documento es un comunicado de prensa. La información que contiene está dirigida exclusivamente a periodistas especializados en salud. El contenido es de índole científica y su propósito no es el de divulgación al público en general. Puede contener ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro concernientes al negocio de la compañía y cuyos resultados están sujetos a posibles variaciones 2 Acerca de Merck Serono Merck Serono es la División biofarmacéutica de Merck KGaA. Con sede en Darmstad (Alemania), Merck Serono ofrece marcas líderes en 150 países para ayudar a los pacientes con cáncer, esclerosis múltiple, infertilidad, trastornos endocrinos y metabólicos, así como enfermedades cardiovasculares. En Estados Unidos y Canadá, EMD Serono opera separadamente como filial integrada en Merck Serono. Merck Serono descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos de prescripción de origen químico y biológico en indicaciones especializadas. Tenemos un perdurable compromiso en el desarrollo de novedosas terapias en nuestras áreas principales: enfermedades neurodegenerativas, oncología y reumatología. Para más información, consulte las páginas web: www.merckserono.com o www.merckgroup.com Para más información: Merck Dirección de Comunicación: Rosa Yagüe, Telf. 91 7454400 Departamento de Comunicación: Arantxa Pérez, Telf.: 91 7454409; Móvil: 690 928 791 www.merck.es / www.elblogdemercksalud.es / Twitter: @mercksalud Este documento es un comunicado de prensa. La información que contiene está dirigida exclusivamente a periodistas especializados en salud. El contenido es de índole científica y su propósito no es el de divulgación al público en general. Puede contener ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro concernientes al negocio de la compañía y cuyos resultados están sujetos a posibles variaciones 3