ADPIC: artículo 39.3

ADPIC: artículo 39.3

Los Miembros, cuando exijan, como condición
para aprobar la comercialización de productos
farmacéuticos o de productos químicos agrícolas
que utilizan nuevas entidades químicas, la
presentación de datos de pruebas u otros no
divulgados cuya elaboración suponga un
esfuerzo considerable, protegerán esos datos
contra todo uso comercial desleal. Además, los
Miembros protegerán esos datos contra toda
divulgación, excepto cuando sea necesario para
proteger al público, o salvo que se adopten
medidas para garantizar la protección de los
datos contra todo uso comercial desleal.
Reglas de interpretación (Convención de
Viena sobre el Derecho de los Tratados)

Un tratado deberá interpretarse de
buena fe conforme al sentido corriente
que haya de atribuirse a los términos
del tratado en el contexto de éstos y
teniendo en cuenta su objeto y fin.
Condiciones de la protección
Protección contra el uso comercial
desleal
-Debe haber uso de la información
-El uso debe ser comercial (no por la
autoridad sanitaria)
-El uso debe ser deshonesto
(contrario a la moral)
Efectos del artículo 39.3

No crea derechos de propiedad

No exige exclusividad

No impide reposar en los datos de un
tercero para el registro de un
medicamento o agroquímico
Cuestionamiento sobre datos de
prueba: EEUUEEUU-Argentina

Agroquímicos: violación artículo 65.5
de ADPIC y de artículo 39.3
(WT/DS171/1, 1999)

Productos farmacéuticos: violación
de artículo 39.3
(WT/DS196/4, 2000)
Solución mutuamente acordada

Los Gobiernos de los EEUU y de la Argentina han
expresado sus respectivos puntos de vista
respecto del artículo 39.3 y acordado que las
diferencias en las interpretaciones serán
resueltas en base a las reglas del ESD…
 Los EEUU podrán decidir continuar las consultas
o solicitar el establecimiento de un grupo
especial en relación con el párrafo 3 del artículo
39 del Acuerdo sobre los ADPIC.
Solución mutuamente acordada
En caso de aclarar el Órgano de
Solución de Diferencias el artículo
39.3,
 y de resultar inconsistente la
legislación argentina…
…Argentina acuerda presentar al

Congreso de la Nación, dentro del año,
una modificación a la legislación
argentina en lo necesario para poner su
normativa en conformidad con el artículo
39.3