Dirección de Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica Secretaría Técnica del Comité Nacional del Codex en Costa Rica GRUPO DE ACCIÓN INTERGUBERNAMENTAL ESPECIAL DEL CODEX SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS CX/AMR 08/2/6 Julio de 2008 ANTEPROYECTO DE DIRECTRICES SOBRE LA GESTIÓN DE RIESGOS PARA CONTENER LA PRESENCIA DE MICROORGANISMOS RESISTENTES A LOS ANTIMICROBIANOS TRANSMITIDOS POR LOS ALIMENTOS (En el trámite 3) OBSERVACIONES DE COSTA RICA Costa Rica agradece la oportunidad de expresar sus comentarios en relación con el citado anteproyecto y desea añadir lo siguiente: 1. Costa Rica considera que la gestión del riesgo debe basarse en los textos existentes del Codex, según se había discutido en los grupos de trabajo. 2. Se sugiere agregar al principio 5 de manera que se lea: PRINCIPIO 5: Las actividades realizadas en todas las fases de gestión de riesgos de la resistencia a los antimicrobianos deberían ser transparentes, oportunas, coherentes, plenamente documentadas, y abiertamente comunicadas, y técnicamente viables para los países pertenecientes al Codex. 3. En el párrafo 8 inciso c), se propone cambiar “debería” por “debe” con lo cual queda “ la selección e implementación de las opciones de gestión de riesgos deben apoyarse con pruebas científicas. 4. Se sugiere modificar el inciso c) de manera que se lea: De preferencia, las autoridades deberían planificar por adelantado la recogida recolección y el análisis de datos sobre la diseminación de la resistencia a los antimicrobianos, y sobre el uso de los antimicrobianos y tipo de manejo zootécnico como pastoreo, confinado, etc. 5. Asimismo, sustituir “aprobación y otorgamiento de licencia” por “registro”. 6. En el segundo punto de la sección A.2 debido a que es práctico y posible hacer este tipo de ensayos en todos los países se sugiere agregar lo siguiente de manera que se lea: Realizar un diagnóstico y ensayo de susceptibilidad bacteriana antes de administrar tratamiento con un antimicrobiano específico para una infección bacteriana dentro de las posibilidades con que cuente cada país. Correo electrónico: [email protected] Teléfono: (506) 2235-2700 ext. 248 Fax: (506) 2297-1439 Dirección de Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica Secretaría Técnica del Comité Nacional del Codex en Costa Rica 7. Se sugiere eliminar el punto quinto de la sección A.2. 8. Se sugiere eliminar el sétimo punto de la A.2- ya que se considera fuera del ámbito del Codex. 9. En el punto 8 de la sección A.2. se recomienda agregar “uso responsable en la producción agropecuaria” en vez de medicina veterinaria porque se estaría dejando por fuera a una parte muy importante que es la agrícola. 10. Se sugiere eliminar el punto 9 de la sección A.2. ya que se deben considerar las buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas veterinarias y agrícolas en el uso de medicamentos tanto en veterinaria como en agricultura. 11. En la página 7 en el punto A.3- producción de plantas debería ponerse mediante un estudio claro y conciso sobre este tema ya que en la biodiversificación, el manejo de desechos de la producción pecuaria es muy importante. 12. En la página 6 y 7 en la letra A donde dice precosecha poner prefaena y en la letra B donde dice poscosecha escribir posfaena, de manera que se lea: A.- Opciones precosecha prefaena B.- Opciones poscosecha posfaena 13. En el punto B, donde diga sanidad animal reemplazar por “salud animal” 14. En el anexo 2 paso 1 a. sustituir el término “uso sensato” por “el uso de medicamentos o antibióticos bajo las normas de buenas prácticas veterinarias”. Correo electrónico: [email protected] Teléfono: (506) 2235-2700 ext. 248 Fax: (506) 2297-1439