La Comisión presenta criterios científicos para identificar los

Comisión Europea - Comunicado de prensa
La Comisión presenta criterios científicos para identificar los alteradores
endocrinos en los ámbitos de los plaguicidas y los biocidas
Bruselas, 15 de junio de 2016
La Comisión Europea presenta hoy criterios para identificar los alteradores endocrinos en el
ámbito de los productos fitosanitarios y los biocidas.
La Comisión propone al Consejo y al Parlamento Europeo que adopten un enfoque sólido y
basado en datos científicos para la identificación de los alteradores endocrinos y respalden
la definición de la OMS.
Los alteradores endocrinos son sustancias, tanto naturales como químicas, que pueden alterar las
funciones del sistema hormonal y, en consecuencia, causar efectos adversos en las personas o los
animales. Hoy, la Comisión Europea presenta dos proyectos de actos legislativos con criterios
científicos que permitirán una identificación más precisa de las sustancias químicas que son alteradores
endocrinos, en los ámbitos de los productos fitosanitarios y los biocidas.
El paquete de hoy incluye:
- una Comunicación que presenta una visión general del contexto científico y reglamentario;
- un informe de evaluación de impacto que presenta los conocimientos científicos actuales en
relación con distintos criterios para identificar los alteradores endocrinos y proporciona información
sobre las posibles consecuencias;
- dos proyectos de actos legislativos, uno en el marco de la legislación sobre biocidas y el
otro, relativo a los productos fitosanitarios, que definen los criterios de identificación de los
alteradores endocrinos.
Jean-Claude Juncker, presidente de la Comisión Europea, ha declarado: «Los alteradores endocrinos
pueden tener un serio impacto sobre la salud y el medio ambiente; si bien algunas sustancias que los
contienen ya están prohibidas en virtud de la legislación vigente sobre plaguicidas y biocidas, debemos
permanecer alerta. La Comisión se ha comprometido a garantizar el máximo nivel de protección de la
salud humana y el medio ambiente, razón por la cual presentamos hoy criterios estrictos para los
alteradores endocrinos —basados en pruebas científicas— que hacen que el sistema reglamentario de
la UE sea el primero a nivel mundial en definir tales criterios científicos en la legislación.»
Jyrki Katainen, vicepresidente responsable de Fomento del Empleo, Crecimiento, Inversión y
Competitividad, ha declarado: «Los criterios científicos para los alteradores endocrinos presentados
hoy contribuirán a los objetivos de minimizar la exposición a estas sustancias y de alcanzar una
certidumbre jurídica. La Comunicación de hoy presenta las cuestiones que hemos tenido en cuenta en
este proceso, define el ámbito pertinente para determinar los criterios científicos y expone las
implicaciones de establecer dichos criterios, tanto para los dos actos legislativos directamente
afectados como para otras partes del marco normativo de la UE y de sus acciones.»
Vytenis Andriukaitis, miembro de la Comisión responsable de Salud y Seguridad Alimentaria, ha
declarado lo siguiente: «Los criterios científicos que presenta hoy la Comisión garantizan que se
mantenga el elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente establecido en
nuestra legislación sobre productos fitosanitarios y biocidas. La legislación sobre productos
fitosanitarios y biocidas es una de las más estrictas del mundo por su sistema de aprobación previa, los
importantes requisitos de datos y la toma de decisiones en función de los peligros. La Comisión
refuerza hoy su compromiso de proteger la salud de las personas en la Unión Europea.»
Los criterios científicos aprobados hoy por la Comisión se basan en la definición de «perturbador
endocrino» de la Organización Mundial de la Salud (OMS), sobre la que existe un amplio consenso.
La Organización Mundial de la Salud define los perturbadores endocrinos como sustancias o mezclas
exógenas que alteran una o varias funciones del sistema endocrino y, por tanto, tienen efectos
adversos para la salud en un organismo intacto, su progenie o partes de su población(*).
Los criterios aprobados hoy especifican también la manera en que debe llevarse a cabo la identificación
de un alterador endocrino, a saber:
- utilizando todas las pruebas científicas pertinentes;
- utilizando un planteamiento basado en la ponderación de las pruebas; y
- aplicando una sólida revisión sistemática.
La Comunicación de la Comisión que acompaña a los dos actos presenta una visión general sobre la
compleja cuestión, tanto a nivel científico como reglamentario, de los alteradores endocrinos, y
describe cómo se desarrolló el consenso científico sobre la definición a lo largo de los últimos años,
todo lo cual ha sido considerado por la Comisión para llegar a su decisión. Además de los criterios, la
Comunicación establece varias acciones con las que la Comisión intensificará sus esfuerzos para
minimizar la exposición a los alteradores endocrinos a corto plazo (investigación y cooperación
internacional), a medio plazo (métodos de ensayo) y a largo plazo (medidas reguladoras).
A fin de garantizar una actuación rápida, la Comisión solicita también hoy a la Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria y a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas que comiencen a
estudiar si las distintas sustancias para las que existen indicios de que son alteradores endocrinos
pueden ser identificadas como tales con arreglo a los criterios que figuran en los proyectos de textos
presentados hoy. Esto ayudará también a garantizar que estas dos agencias reguladoras estén
preparadas para aplicar los criterios presentados hoy por la Comisión, de acuerdo con los
procedimientos reglamentarios aplicables, una vez que los criterios entren en vigor.
Los dos proyectos de actos legislativos que contienen los criterios deben ahora ser adoptados por la
Comisión conforme a los procedimientos pertinentes. En el contexto del Reglamento sobre productos
fitosanitarios, el proyecto de texto legislativo que detalla los criterios será votado por los Estados
miembros. Por lo que respecta al Reglamento sobre biocidas, el proyecto de medida se debatirá en un
grupo de expertos de los Estados miembros antes de su adopción por la Comisión.
Ambas medidas implican la intervención del Parlamento Europeo y del Consejo. Para garantizar la
coherencia entre ambos actos, la Comisión presentará los textos simultáneamente al Parlamento
Europeo y al Consejo, a fin de que puedan ejercer sus funciones.
La Comisión propone, además, ajustar los motivos para posibles excepciones con arreglo a la
legislación relativa a los productos fitosanitarios con objeto de tener en cuenta los conocimientos
científicos más recientes. Se mantendrá el enfoque basado en el peligro del Reglamento sobre los
plaguicidas, lo que significa que las sustancias quedan prohibidas en función del peligro, sin tener en
cuenta la exposición. Sin embargo, los motivos para posibles excepciones han sido ajustados de
manera que estas se basen en conocimientos científicos y recurran en la mayor medida posible a los
datos científicos disponibles, incluida la información sobre la exposición y el riesgo.
Antecedentes
Los alteradores endocrinos son sustancias químicas que alteran las funciones del sistema hormonal y,
en consecuencia, causan efectos adversos en la salud humana. Puesto que la sensibilización científica
ante los alteradores endocrinos iba en aumento, la Comisión respondió en 1999 con una estrategia en
materia de alteradores endocrinos.
En la legislación de la UE en materia de productos químicos, los alteradores endocrinos suelen ser
considerados de manera específica (productos fitosanitarios, biocidas, REACH, legislación sobre calidad
del agua) o bien abordados con una metodología general de evaluación de riesgos, de manera que se
garantiza un elevado nivel de protección de los consumidores y del medio ambiente.
Muchos productos químicos utilizados en los productos fitosanitarios o los biocidas ya han sido
prohibidos debido a sus efectos adversos. Esto demuestra el compromiso de la UE de proteger a los
ciudadanos contra los riesgos derivados de los productos químicos que no son seguros.
Más información:
Preguntas más frecuentes: Alteradores endocrinos
(*) Definición adoptada en 2002 por el Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias
Químicas, un programa conjunto de varias agencias de las Naciones Unidas, incluida la Organización
Mundial de la Salud. [Actualizado el 20.6.2016 a las 11.00 h]
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