La Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) y

La Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) y el
Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud (KHIDI) solicitan
cordialmente a los socios globales potenciales de alianza estratégica que
necesitan colaborar con las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de
Corea en varias áreas; colaboración en la I+D, adaptación y otorgamiento
de licencias(in & out licensing), fabricación y ventas & mercadeo, para
participar en el programa gubernamental de Corea para el establecimiento
del Directorio de alianza estratégica global 2016.
Estimado director o gerente de desarrollo de negocios o alianza estratégica:
La Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos (KDRA) se estableció por la
legislación coreana en el año 1986 como una organización sin fines de lucro que representa
la industria farmacéutica de Corea basada en la I+D, liderando el mercado farmacéutico de
Corea y compartiendo má́s de 60% del mercado doméstico, mientras que el Instituto de
Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea(KHIDI), organización pública que consiste en
grupo de expertos que se encargan de diversos programas de promoción y desarrollo de la
industria de la salud en Corea, ayuda a mejorar los servicios nacionales de salud junto a los
socios globales de alianza estratégica que necesitan colaborar con las empresas
farmacéuticas y de biotecnología de Corea en varias áreas; colaboración en la I+D,
adaptación y otorgamiento de licencias, fabricación y ventas & mercadeo.
Panorama del proyecto
Este proyecto tiene como objetivo establecer lista del grupo de alianza estratégica global en
aras de acelerar cooperación simbiótica y de beneficio mutuo entre empresas extranjeras y
coreanas farmacéuticas y biotecnológicas y el proyecto está destinado a negocios potenciales
en el mercado farmacéutico en Centroamérica y Sudamérica. El proyecto se llevará a cabo
por el KDRA y el KHIDI a finales de este año 2015, con la agencia gubernamental de Corea, el
Ministerio de Salud y Bienestar Social. El proyecto se actualizará cada año para proporcionar
a la industria farmacéutica de Corea las informaciones sistemáticas sobre grupos de alianzas
estratégicas del exterior que tienen necesidades e interés en colaboración con compañías
farmacéuticas y de biotecnología de Corea, en dichas áreas de colaboración.
El KDRA y el KHIDI han realizado con éxito una encuesta mundial con muchos socios
potenciales de alinaza estratégica que tienen interés en participar en el programa, realizan
actividades de innovación y operan sus propias actividades comerciales en las áreas de
fabricación y mercadeo con destino al mercado ruso y CIS(2014), mercado asiático (2013),
mercado europeo (2012) y el mercado norteamericano (2011). El resultado de la encuesta, la
información de cada socio potencial estratégico con sus necesidades de alianza, ha sido
incluído en el libro del directorio publicado a principios de este año (2014) y se proporciona a
todas las empresas farmacéuticas coreanas para su uso en la búsqueda de socios
estratégicos globales. Las principales informaciones de cada socio participante también está
disponible
en
la
página
web
(http://epharmakorea.or.kr/member/content/00000000000000016952_3_ContentList.do)
oficial
para
la difusión y promoción de gran alcance para su uso más práctico.
Este año, a raíz de las fuertes necesidades de la industria, nos enfocamos en la búsqueda de
información de los socios de alianzas estratégicas del extranjero dirigidos a ambos mercados
de América Central y del Sur, que tienen fuertes necesidades de colaboración con las
empresas farmacéuticas y de biotecnología de Corea en varias áreas; colaboración en la I+D,
adaptación y otorgamiento de licencias, fabricación de APIs o medicamentos acabados y
ventas & mercadeo. También esperamos una consideración y participación positiva de los
socios potenciales del extranjero en esta encuestra significativa.
La industria farmacéutica de Corea da un salto hacia el mercado mundial con su tecnología
innovadora
En cuanto a la industria farmacéutica de Corea, durante los últimos 30 años ha habido un
avance destacable en la I+D de nuevos medicamentos; se han lanzado al mercado 36 nuevos
medicamentos aprobados por la agencia reguladora de Corea (MFDS), el US-FDA ha
aprobado 2 medicamentos, el primer anticuerpo biosimilar monoclonal del mundo, alrededor
de 15 nuevos candidatos de nuevo medicamento IND aprobados(por la FDA de EE.UU., EMA),
150 o más candidatos a nuevos medicamentos & tecnologías, o autorizados (a 30 países),
150 o más medicamentos acabados & APIs ya lanzados en el mercado internacional
incluyendo Estados Unidos y la UE, 700 o más dirigidos o candidatos a ser modulados por
fármacos existentes en laboratorios farmacéuticos de Corea, 124 a ser comercializados en el
mercado mundial en 2014-2016, etc. Considerando la posibilidad de éxito, se esperan 31
nuevos medicamentos para el año 2020.
La industria farmacéutica de Corea está basada en las actividades de su innovación exitosa y
visión de un futuro brillante con su pasión fuerte para estrategias del crecimiento mediante
innovación y un ambiente optimizado y de estrecho lazo con la I+D y un apoyo fuerte del
gobierno.
Acompañado por más de 150 universidades y colegios que tienen fuertes necesidades de
cooperación en la I+D con la industria, con sus excelentes activos de propiedades inteletuales
en las áreas de I+D de etapa temprana, varios principales institutos públicos de investigación
(KIST, KRIBB, KRICT, KBSI etc) con sus excelentes habilidades de investigación en la ciencia
aplicada y la infraestructura superior de investigaciones, 19 organizaciones de ensayos
preclínicos y 163 instalaciones de ensayos clínicos, la mayoría de las empresas farmacéuticas
basadas en la I+D de Corea han liderado el futuro con la I+D de nuevos medicamentos.
Fuerte apoyo del gobierno coreano en la innovación farmacéutica.
Existe también un fuerte apoyo del gobierno coreano en la financiación de la I+D, la
preparación de la ley de apoyo a la industria farmacéutica y las infraestructuras importantes de
I+D.
El gobierno coreano también ha venido apoyando enormes fondos gubernamentales a la I+D
de nuevos medicamentos y las áreas de biotecnología desde 1987, y recientemente llegó a
los 2 mil millones de US$ por año a partir de 2010, coincidiendo con el establecimiento del
Fonfo Coreano de Desarrollo de Medicamentos, el OncoVenture Nacional y el Grupo Médico
de Alta Tecnología de Osong & Daegu-Gyeongbuk como infraestructuras nacionales de
importancia en la I+D de medicamentos nuevos.
La industria farmacéutica global enfrentada a un punto de inflexión
La industria farmacéutica global se enfrenta actualmente a retos graves en sus actividades de
operación y de innovación, resultados de las mega tendencias en el paradigma de la salud.
Los principales medicamentos más vendidos de las grandes farmacéuticas que disfrutaron de
la participación del mercado monopolista durante mucho tiempo se enfrentan ahora a la
expiración de patentes que resultan una reducción de más de 20-40% en sus ingresos
anuales. También han aumentado las necesidades del mercado para las alternativas de
productos con sus patentes caducados.
Las agencias reguladoras han reforzado la regulación de los asuntos de aprobación de
medicamentos con énfasis en las cuestiones de seguridad de los medicamentos candidatos. A
medida que el refuerzo de la regulación resultó en un aumento destacable del número de
pacientes en ensayos clínicos, las compañías farmacéuticas debieron pagar más gastos que
antes, lo que resultó en la reducción de la productividad y el rendimiento de la I+D y en el
retraso del lanzamiento de nuevos medicamentos al mercado.
Al final, el costo de la I+D para desarrollar nuevos medicamentos ha superado recientemente
mil millones de dó́lares. A pesar de ello, la mayoría de los nuevos medicamentos, incluso han
fallado en recuperar sus costos en I+D.
Una guerra “mejor de su clase” también está erosionando la industria farmacéutica (solo el 2%
de las ventas se invierte en nuevos medicamentos con mejores beneficios terapéuticos).
El gasto promocional también ha aumentado considerablemente (incluso la industria
farmacéutica de los Estados Unidos gastó más del 24% de sus ingresos en la promoción). Sin
embargo, el promedio de las ventas disminuyó significativamente como resultado del deterioro
general de la productividad de I+D.
Cambios en el paradigma de la salud piden medidas efectivas y fundamentales
El cambio del paradigma de la salud en el mercado impone una inmensa carga para la
industria farmacéutica. Las amenazas a la vida, las enfermedades crónicas, incurables y
pandémicas están aumentando debido al cambio climático, la contaminación ambiental, la
occidentalización de la dieta, etc. El aumento del nivel de ingresos y el deseo de una vida más
saludable han hecho que las personas sean sanas y que los pacientes exijan medidas
actualizadas para la prevención y gestión de enfermedades.
Las agencias reguladoras, empresas y agencias de seguros de pacientes y los contribuyentes
también requieren medicamentos más eficaces con beneficios terapéuticos e innovadores
para reducir el gasto nacional de la salud. Las agencias de seguros tratan de pagar por el
valor y el beneficio terapéutico de los medicamentos en lugar de solo la cantidad de productos
o servicios, haciendo presión para la disminución de precios de medicamentos, para evitar el
déficit presupuestal en seguros de salud.
Todos estos factores exigen medidas más efectivas y fundamentales contra las enfermedades
que obligan a las empresas farmacéuticas a no solo tratar o controlar enfermedades sino
también acercarse a la gestión del ciclo de vida de la enfermedad. Este tipo de necesidades
del mercado están dando lugar a una gran variedad de misiones de las compañías
farmacéuticas que lideran la industria para abordar diversos tipos de áreas de negocios y de
innovación en el sector de la salud.
La industria farmacéutica de Corea acercándose a la estrategia inteligente
Tanto la industria farmacéutica global como la coreana están tratando de acercarse a las
estrategias inteligentes para evitar la desaceleración de la productividad, la reducción de los
valores de innovación, el reforzamiento de la regulación, la falta de una verdadera innovación,
expiración de patentes, etc, a través de una innovación basada en el valor y el aumento del
nivel de innovación según las necesidades del mercado desde la población y el gobierno.
Pero ninguna empresa individual tiene una dimensión y profundidad necesarias de recursos ni
tiene una ventaja competitiva perfecta en todos los procesos de la I+D. Todos los jugadores
existentes en la industria farmacéutica global, en consecuencia, siguen el requerimiento de la
tendencia para asegurar no solo el crecimiento orgánico, sino también el crecimiento en salto
a través de la colaboración y la asociación más optimizada.
Para acelerar las actividades de innovación y conocer diferentes tipos de llamadas para
agentes terapéuticos innovadores que tienen mejores beneficios terapéuticos de los pacientes,
el gobierno, la agencia de seguros de salud y el mercado, y empresas farmacéuticas y de
biotecnología coreanas basadas en la I+D, han estado a la vanguardia en áreas con
necesidades médicas no cubiertas invirtiendo más del 65% de sus ganancias netas anuales
con el fuerte apoyo del gobierno coreano, una continua I+D de productividad y eficacia para
superar los recursos de I+D que estaban en desventaja en comparación con los países
avanzados, el recurso humano capacitado y experimentado en el rubro de I+D, una fuerte
pasión por el desarrollo de medicamentos nuevos, la red de colaboración estratégica y
dinámica a nivel nacional entre industrias, academias y órganos públicos de investigación y
una fuerte voluntad y visión hacia el mercado global.
El señor David Cooksey, fundador del fondo de inversión privada, señaló en su informe
entregado al Parlamento del Reino Unido “Una revisión a la financiación de la investigación de
la salud del Reino Unido” publicado en diciembre de 2006 que la industria del Reino Unido se
enfrenta no solo a la competencia de otros países occidentales sino también de las economías
emergentes y que los países asiáticos, en particular, India, China, Singapur, Japón y Corea
del Sur, se están convirtiendo en contribuyentes sustanciales en la producción mundial de la
investigación.
La industria farmacéutica de Corea emergiendo como un importante socio de la innovación
Los países asiáticos como Corea han venido surgiendo como un factor clave para la
innovación farmacéutica global y son objetos de expectación como un importante socio de la
industria farmacéutica global, incluyendo las multinacionales.
Durante los últimos años, pudimos presenciar diversos tipos de movimientos y ensayos de la
industria farmacéutica coreana para entrar con éxito en el mercado internacional con su fuerte
pasión por ser un contribuyente sustancial en la innovación farmacéutica y el mercado global
de la salud. Para entrar exitosamente al mercado internacional así́ como el de Amé́rica Central
y del Sur, las empresas farmacé́uticas y las de biotecnologí́a de Corea al igual que otras
farmacé́uticas del mundo, se ven obligadas a superar diversos tipos de limitaciones en su
dimensió́n y profundidad de los recursos necesarios, ademá́s de hacerse responsible de todos
los procesos de I+D, fabricació́n, ventas y mercadeo.
La industria farmacéutica coreana basada en la I+D en busca de socios globales de
outsourcing
La mayorí́a de la industria farmacéutica basada en la I+D está compuesta por miembros del
KDRA (47 miembros regulares y 130 empresas miembro asociados). A medida que han
realizado ensayos para entrar al mercado de América Central y del Sur durante varios años,
las farmacé́uticas de Corea han sentido una fuerte necesidad de tener un socio con un grupo
de alianza estreté́gica extranjera que tenga demanda e interé́s en una estrecha cooperació́n
con empresas coreanas. En consecuencia la industria se ha enfrentado a una necesidad de
información sistematizada sobre los socios de alianza estratégica en el área de la
colaboración de I+D, concesiones internas y externas, fabricación, ventas y mercadeo.
Por lo tanto se espera que este proyecto pueda satisfacer las necesidades de la industria
farmacéutica de Corea en la búsqueda e identificación de los socios colaboradores más
adecuados, y acelerar la colaboración simbiótica y la asociación de beneficio mutuo entre la
industria y los grupos de alianza estratégica del exterior para subir el nivel de la productividad
y la efectividad en I+D, la fabricación y las actividades de mercadeo en el mercado
farmacéutico de América Central y del Sur, lo que permite a ambas partes adaptarse al
cambio de paradigma de la salud y a las circunstacias del mercado con éxito.
Los socios estratégicos globales son invitados cordialmente a participar en el directorio de
alianza estratégica global 2016
Por tanto, la Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA) y el Instituto de
Desarrollo de la Industria de la Salud (KHIDI) invitan cordialmente a los socios globales de
alianza estratégica a este proyecto significativo realizado por el grupo coreano de innovadores
farmacéuticos (KDRA) a petición de la Organización Gubernamental de Corea. Rellenen y
envien el formulario oficial adjuntado a KDRA hasta el 30 de septiembre de 2015.
Su información obtenida a través de esta encuesta estará incluida en el libro del directorio de
grupos de alianza estratégica global que será publicado a principios del 2016, y que serán
entregados en forma de Libro de Directorio a más tardar el 1〬 cuatrimestre de 2016 a todas
las empresas de la industria farmacéutica y de biotecnología de Corea, luego del reporte y la
revisión de la agencia del gobierno coreano. Y su información será acualizada anualmente por
el KDRA a través de la encuesta anual a partir del 2016.
Para obtener más información sobre el panorama general de esta encuesta global de grupos
de alianza estratégica, KDRA, KHIDI así́ como la industria farmacéutica coreana, por favor
consulten el archivo adjunto o pónganse en contacto con el siguiente investigador principal de
este proyecto. Para más información general sobre la industria y las organizaciones
competentes, pueden visitar las pá́ginas web relacionadas(KDRA : www.kdra.or.kr, KHIDI:
www.khidi.or.kr, Ministerio de Salud y Bienestar de Corea : www.mohw.go.kr).
Contacto
Hun Che Cho, MBA, TTA,
Director, Depto. de Promoción de Investigación y Desarrollo.
Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos(KDRA)
121-150, Dangsan-Dong, Yeongdeungpo-Gu,
Seúl, 150-040, Corea
T. 82-2-525-3108 F. 82-2-525-3109
Correo electrónico. [email protected]
URL. http://www.kdra.or.kr
Lee, Gaeun, Ph.D., Jefe de equipo, Depto. de Industria farmacéutica,
Equipo de apoyo farmacéutico, Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de
Corea(KHIDI)
187 Osongsaengmyeong2(i)-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbukdo, 363-951
Corea
T.82-43-710-0056 F.82-43-710-0001
Correo electrónico. [email protected]
URL.http://www.khidi.or.kr
Esperamos cordialmente su comprensión sobre el propósito y la filosofía de este proyecto y su
cooperación positiva con nosotros y la industria farmacéutica de Corea.
Atentamente,
Kang-choo Lee, Ph.D., Presidente
Asociación Coreana de Investigación de Medicamentos (KDRA)
Kee-taig Jung, Ph.D., Presidente
Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea(KHIDI)