ms.ni.fimpr.02.01.02..

VALIDACIÓN DE PROYECTO DE MARCO
NORMATIVO
MS.NI.FIMPR.02.02.02
MINISTERIO DE SALUD DE COSTA RICA - NIVEL CENTRAL
ÁREA DE GESTIÓN: IMPACTO DE LA RECTORÍA DE LA PRODUCCIÓN SOCIAL DE LA SALUD
DRA. MARÍA DE LOS ÁNGELES MORALES VEGA
ING. JAVIER BERMÚDEZ BARBOZA
LIC. LILLIANA RIVERA MONGE
LIC. MARLEN GAMBOA AGUILAR
ING. CRISTHIAN MASÍS SÁNCHEZ
PREPARADO POR:
EQUIPO CONSULTOR Y EQUIPO DE MEJORA
CONTINUA
DRA. ZAMADY JIMÉNEZ BONILLA
DR. ALEXANDER SALAS LÓPEZ
LIC. ALONSO PRADO CAMPOS
LIC. ISRAEL SÁNCHEZ VARGAS
M.SC. ROCÍO FLORES CHINCHILLA
ING. CARLA FERNÁNDEZ CORRALES
DRA. MARÍA DE LOS ÁNGELES MORALES VEGA
ING. JAVIER BERMÚDEZ BARBOZA
LIC. LILLIANA RIVERA MONGE
LIC. MARLEN GAMBOA AGUILAR
VALIDADO POR :
EQUIPOS DE MEJORA CONTINUA
ING. CRISTHIAN MASÍS SÁNCHEZ
DRA. ZAMADY JIMÉNEZ BONILLA
DR. ALEXANDER SALAS LÓPEZ
LIC. ALONSO PRADO CAMPOS
LIC. ISRAEL SÁNCHEZ VARGAS
M.SC. ROCÍO FLORES CHINCHILLA
ING. CARLA FERNÁNDEZ CORRALES
REVISADO POR:
APROB ADO POR:
VERSIÓN Nº:
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INSTRUCCIONES Y RUTINAS
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MARCO NORMATIVO
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1. Introducción
Este procedimiento corresponde al proceso de nivel 2 Validación del Proyecto Marco Normativo,
el mismo establece los pasos necesarios para afirmar y dar seguridad de ejecución al proyecto de
marco normativo que se pretende promulgar.
2. Objetivo
Asegurar que el proyecto de elaboración o ajuste del marco normativo cuenta con respaldo político
y que cumple con los requerimientos técnicos y legales necesarios para su implementación.
Corroborar que el contenido propuesto en el proyecto de elaboración o ajuste normativo cumple
con los aspectos legales que señala la normativa nacional con el fin de garantizar la legitimidad
del mismo, que satisface la verificación de los criterios técnicos propuestos y que cuenta con el
respaldo estratégico, político e intrainstitucional que se requiere para su implementación y
aplicación.
3. Alcance
La unidad ejecutante de este proceso es el Nivel Central del Ministerio de Salud de Costa Rica, el
cual dirige la participación de los otros niveles de gestión en la elaboración y ajuste del marco
normativo.
4. Definiciones
Para mayor comprensión de este procedimiento se necesita tener como referencia los siguientes
conceptos, que están definidos en el Glosario del Manual de Procedimientos del Ministerio de
Salud:

Adoptar

Ajuste ( modificaciones..

Análisis estadístico

Competencia

Definición del problema y

Dictamen técnico

Elaboración

Entes competentes

Especialistas jurídicos

Formato

Marco normativo
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
Modificar

Muestreo

Objetivo del proyecto de marco normativo

Pruebas piloto

Redacción

Sectores

Sustento técnico y científico

Validación

Validación jurídica

Viabilidad

Vigencia

Dictamen técnico

ORT
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Referencias

Modelo Conceptual y Estratégico de la Rectoría de la Producción Social de la Salud,
Ministerio de Salud, San José, Costa Rica, 2006.

Marco Estratégico del Ministerio de Salud.

Políticas institucionales

Ley General de Salud

Compendio de normas para la regulación de la salud

Compendio de códigos y normas nacionales e internacionales

Compendio de Legislación para elaborar reglamentos técnicos (MEIC)

Ley del Sistema Nacional para la Calidad , No 8279
6. Responsables
Dirección de Regulación del Nivel Central del Ministerio de Salud de Costa Rica
7. Procedimiento
7.1. Revisar y validar jurídicamente la coherencia del proyecto de marco normativo.
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El responsable del proceso somete el proyecto a los especialistas jurídicos, para que efectúen el
análisis legal del contenido del proyecto, con el fin de determinar si es coherente con lo normado
en el país y si el mismo es conducente con lo que señala la Ley de Protección al Ciudadano del
Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, Ley Nº 8220, señalando únicamente aquellos
requisitos que son estrictamente necesarios para cumplir con el objetivo de la norma.
Debe también verificarse que el documento cumple con los elementos cualitativos que exige la
emisión de normas, entre ellos mantener en equilibrio los principios de legalidad, no
discriminación, buena fe, transparencia y razonabilidad, entre otros. Ver Anexos 1 y 2 del proceso
de elaboración y ajustes de proyecto del marco normativo (MS.NI.FIMPR.02.01.01)
Debe verificarse que cumple con el marco legal que tiene la institución para regular. Además que
sea de fácil comprensión, que no contemple traslapes de competencias y que se identifique
claramente las competencias de los entes responsables.
Si el documento no cumple con lo señalado por los especialistas jurídicos, se devuelve al Proceso
de Elaboración y Ajuste para su corrección. En caso contrario se continúa con el siguiente paso.
7.2. Validar técnicamente el proyecto de marco normativo
El responsable del proceso hace una revisión de los parámetros y características especiales que
contiene el proyecto de marco normativo para los productos bienes, servicios, procesos y métodos
de operación, verificando que el mismo ha sido técnica y científicamente diseñado o adoptado y es
objetivo y verificable. Debe corroborarse que sean efectivamente necesarios y no un obstáculo o
barrera para el comercio (interno-externo), y que sobretodo no conlleven al fomento de la
corrupción.
Esta etapa requiere, en algunas situaciones, realizar pruebas verificación en el campo, para
comprobar que los parámetros propuestos son medibles, para ello se deberá concertar a los
actores sociales y los responsables institucionales involucrados, mediante el proceso de uso
general Concertación de Actores Sociales (MS.NI.GN.01) y Responsables Institucionales
(MS.NI.GN.02). Si el proyecto no obtiene validación técnica, se devuelve al Proceso de
Elaboración y Ajuste (MS.NI.FIMPR.02.01.01) para su corrección.
Obtenida la validación, debe identificarse, si el proyecto corresponde a un reglamento técnico, de
ser así, debe ser sometido a revisión del Órgano de Reglamentación Técnica, según el paso N°
7.3. En caso contrario se continúa con el paso N°.7.4.
7.3. Dictamen técnico del Órgano de Reglamentación Técnica (ORT).
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Cuando el proyecto de marco normativo abarca la regulación o control de productos, bienes,
servicios, métodos y procesos de producción u operación conexa, el Ministerio como la autoridad
competente, someterá dicho reglamento ante el Órgano de Reglamentación Técnica, a través de la
Secretaría Técnica, quien efectuará las acciones que señala la Ley 8279. (Ley del Sistema
Nacional para la Calidad). Concluida la revisión y recibido el dictamen, si este es positivo se
continua con el paso 7.4.
Si es negativo, se determina si debe o no acogerse las modificaciones propuestas, si se acogen se
envía al Proceso de Elaboración y Ajuste (MS.NI.FIMPR.02.01.01) para su corrección, en caso
contrario se hace la debida justificación técnica de descargo por no acogerse las recomendaciones
indicadas y se continúa con el siguiente paso.
7.4. Validar estratégica, política e intrainstitucionamente el proyecto de marco normativo.
El responsable del proceso solicita al Despacho Ministerial la aprobación del proyecto de marco
normativo con el fin de generar viabilidad política.
Asimismo se asegura de que existe la disponibilidad de recursos necesarios para la
implementación del proyecto, mediante el proceso de planificación Intrainstitucional (MS.NI.LI.04)
que debe determinar que la propuesta de marco normativo cumple con los principios de
transparencia, equidad, moralidad, legalidad y efectividad, necesarios para confirmar la capacidad
resolutiva de la Institución, donde se establezcan y garanticen los recursos.
En caso de que el proyecto no obtenga la validación intrainstitucional señalada en el paso 7.4, se
deberá trasladar el mismo al Proceso de Conducción Intrainstitucional (MS.NI.LI.02) hasta que
obtenga el criterio positivo que se requiere.
Si el proyecto resulta viable, se seguirá con el Proceso de Elaboración de Instrumentos (guías,
instrumentos, formularios), ver la instrucción de trabajo código MS.NI.FIMPR.02.01.03.
8. Indicadores de desempeño
Indicadores de impacto

Porcentaje de proyectos sin viabilidad legal

Porcentaje de proyecto sin viabilidad técnica

Porcentaje de proyectos sin viabilidad política
Indicadores de gestión

Cantidad de proyectos de marco normativo validados al año

Tiempo de ciclo promedio de validación de un proyecto de marco normativo
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9. Diagrama de flujo
Diagrama de Flujo
Proceso de nivel 2: Validación de Proyecto de Marco Normativo
Código: MS.NI.FIMPR.02.01.02
Unidad organizativa:
Versión 1
Fuente:
Dirección de Regulación
Elaborado por:
Fecha
elaboración:
Hoja 1 de 1
Unidad Organizativa
Actividades
Código
Unidad de
Normalización
Descripción
Especialistas
Jurídicos
Secretaría técnica
Flujo
Información
INICIO
7,1
Detalle Flujo de Información
Propuesta del Marco Normativo
Elaborada o Ajustada
Revisa y valida jurídicamente la coherencia del
proyecto de marco normativo
Verificar si el documento cumple con los
elemento cualitativos que exige la norma
¿El documento cumple con lo señalado por
expecialistas jurídicos?
No
Si
No
Si
Envia al proceso de Elaboración y Ajuste de
Marco Normativo
7,2
Validar técnicamente el proyecto del Marco
Normativo
Concertación
de
actores
responsables institucionales
sociales
y
¿El proyecto corresponde a un reglamento
técnico?
7,3
Dictamen
técnico
del
Reglamentación Técnica
Órgano
de
No
Si
¿El dictamen es positivo?
¿Se acoge a las modificaciones propuestas?
No
Si
Envia al proceso de Elaboración y Ajuste de
Marco Normativo
Hace la justificación técnica de descargo por no
acogerse las recomendaciones indicadas
7,4
Validar
estratégica,
política
e
intrainstitucionamente el proyecto de marco
normativo.
Articula con el proceso de Planificción
Intrainstitucional para verificar la disponibilidad
de recursos
¿El
proyecto
obtiene
la
validación
Intrainstitucional?
No
Si
Trasladar el proyecto al Proceso de Conducción
Intrainstitucional
Continúa con el Proceso de Elaboración de
Instrumentos
FIN
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Propuesta de Elaboración / Ajuste
del Marco Normativo Validada