FORMULARIO TERAPEUTICO 2009 RED ARGENTINA DE SALUD CONSIGNAS CIENTIFICAS Y TECNICAS SU RELACION CON EL MARCO REGULATORIO Y ASPECTOS BASICOS PARA SU APLICACION El presente Formulario Terapeutico RAS 2009 fue concebido y elaborado como una herramienta esencial de gestión sanitaria de las PRESTACIONES FARMACEUTICAS AMBULATORIAS, disponible para los distintos prepagos medico gremiales que conforman la RED. Respeta el MARCO REGULATORIO vigente en materia de cobertura de medicamentos para los agentes del seguro de salud y las empresas de medicina prepaga, en particular la Resolución 201/02 – MSN - que estableció el PROGRAMA MEDICO OBLIGATORIO DE EMERGENCIA, la Resolución 160/04 – MSN - que instituyó el Formulario Terapéutico Nacional – FTN - y especialmente la Resolución 310/04 –MSN ANEXOS III – IV y V que instituyo el Formulario Terapéutico del Sistema Nacional del Seguro de Salud, más conocido como FT del PMO con su correspondiente Anexo de Alternativas Terapéuticas. Mantiene la nomenclatura y el ordenamiento del Formulario Terapéutico Nacional incluyendo convenciones internacionales destinadas a homologar la denominación de los principios activos, identificar los medicamentos por su nombre genérico (denominación común internacional) y clasificarlos por el sitio anatómico y funcional donde la principal acción del fármaco se produce. Incluye la Clasificación ATC 2009 (Anatomical and Therapeutic Chemical 2009). La actualización científica realizada se basó en la INCLUSION de medicamentos de reconocida eficacia y seguridad, y alto valor terapéutico, tomándose los siguientes criterios de selección de medicamentos para incluirlos en el listado positivo: a) monofármacos de eficacia clínica comprobada en ensayos clínicos controlados o metanálisis sin sesgos de su empleo en patologías específicas y situaciones clínicas 1 prevalentes y aquellas asociaciones medicamentosas fijas útiles que resulten más adecuadas que los principios activos por separado en cuanto a su eficacia, conveniencia (observancia) y seguridad; b) principios activos y asociaciones aprobados por Agencias Regulatorias de países de alta vigilancia Sanitaria y por ANMAT. c) fármacos cuya seguridad ha sido evaluada teniendo en cuenta las advertencias, notificaciones, restricciones de uso y retiros del mercado por parte del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y otros sistemas de países de alta vigilancia sanitaria. d) medicamentos con un lapso de tres años – al menos - de permanencia en el mercado farmacéutico, exceptuando la aparición de innovaciones con beneficios relevantes destinados a patologías y problemas de salud que no cuenten con un tratamiento estándar. Se han considerado como referenciales: la Lista Modelo de medicamentos esenciales de OMS y la 10ª edición – 2005 del Formulario Terapéutico Nacional – COMRA. El ordenamiento del FT RAS 2009 y su ANEXO, en el escenario de cumplimiento obligado de la prescripción por nombre genérico permite reconocer y favorece la elección por precio y marca de productos comerciales de cada medicamento a cargo de los beneficiarios del prepago, asesorados por el farmacéutico prestador. Se respetó la cobertura por monto fijo, con nivel del 40% 70% del precio de referencia promedio corrigiendo DISTORSIONES de MERCADO expresadas por valores o presentaciones aberrantes. Los precios medicinales mes febrero farmacéuticos El monto fijo a cargo del prepago se calculó tomando el VALOR PROMEDIO de los equivalentes farmacéuticos, es decir el sugeridos al público de las especialidades incluidas por medicamento, corresponden al 2009 publicados en los manuales de precios (KAIROS y MF). 2 precio de referencia de mercado, corrigiendo los VALORES DISTORSIVOS donde ello fuera posible. Sobre este valor se obtuvo el monto a cargo, según corresponda una cobertura al 40 o al 70%. Subsidiariamente se señalan coberturas al 100% para determinadas condiciones. Son equivalentes farmacéuticos aquellos productos con igual principio activo, forma farmacéutica, concentración, para ser utilizado por igual vía de administración. La metodología de trabajo fue la misma que adoptó la Resolución 310/04 – MSN y permite mejorar la cobertura del afiliado por elección de los productos más baratos, y optimiza el gasto farmacéutico a cargo del prepago. El presente FT RAS 2009 y su ANEXO pueden incorporarse por decisión de cada prepago como archivo ANEXO del convenio con el que gestiona con sus prestaciones farmacéuticas. Están disponibles en la página WEB de la Red Argentina de Salud el FT RAS 2009 y su ANEXO por MONTO FIJO y una versión con cobertura PORCENTUAL sobre el PVP de cada medicamento al mes de referencia indicado. Si el prepago desea mantener una cobertura PORCENTUAL al 40 o al 70% sobre el precio sugerido al público correspondiente al mes de la prestación, con actualización mensual deberá identificar cada producto comercial, como MEDICAMENTO del FT RAS 2009 en el archivo correspondiente de su convenio. Fca. GUADALUPE SOULAGES Licenciada en Ciencias Farmacéuticas y Administradora de Servicios de Salud DR. CONSTANTINO TOULOUPAS Médico. Especialista en Farmacología Clínica y Docente de Farmacología Aplicada - FCM - UNLP 3 Formulario Terapéutico RAS 2009 y su Anexo de Alternativas Terapéuticas Incluyen medicamentos con eficacia clínica y seguridad demostradas según evidencia científica convencional y que por su relación beneficio / riesgo y beneficio / costo conforman TRATAMIENTOS FARMACOLOGICOS DE 1º ELECCION o ALTERNATIVA habitual destinados a: 1) PROBLEMAS DE SALUD PREVALENTES y muy especialmente a PATOLOGIAS CRONICAS donde representan intervenciones farmacológicas de alto valor terapéutico 2) Contemplan OPCIONES TERAPEUTICAS ALTERANTIVAS en situaciones frecuentes de FALLO DE TRATAMIENTO ELECTIVO, reacciones adversas graves, interacciones, contraindicaciones o particularidades farmacocinéticas de los MEDICAMENTOS de 1º elección. 3) Se diseñaron como HERRAMIENTAS DE GESTIÓN SANITARIA de las prestaciones farmacéuticas ambulatorias que aseguran y superan las coberturas del marco regulatorio vigente y favorecen la accesibilidad de los asociados y su intervención en la elección de opciones comerciales de cada medicamento. Fca. GUADALUPE SOULAGES Licenciada en Ciencias Farmacéuticas y Administradora de Servicios de Salud DR. CONSTANTINO TOULOUPAS. Médico. Especialista en Farmacología Clínica y Docente de Farmacología Aplicada - FCM - UNLP 4