COMISIÓN EUROPEA Bruselas, 19.4.2016 C(2016) 2205

COMISIÓN
EUROPEA
Bruselas, 19.4.2016
C(2016) 2205 final
DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN
de 19.4.2016
que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en
soldaduras de conexiones eléctricas con sensores de temperatura en ciertos dispositivos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
1.
CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
Asunto: Directiva Delegada de la Comisión que modifica, para adaptarlo al progreso técnico,
el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo
a una exención para aplicaciones que contienen plomo.
La Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo1, de 8 de junio de 2011,
(RUSP 2) restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos
y electrónicos. La Directiva RUSP 2 (refundición) entró en vigor el 21 de julio de 2011.
Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2; mientras que la
restricción aplicable al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y
polibromodifeniléteres se ha venido ejecutando hasta la fecha, la aplicable al ftalato de
bis(2-etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato
de diisobutilo (DIBP) se ejecutará a partir del 22 de julio de 2019. Los anexos III y IV de la
Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos
(AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el
artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.
El artículo 5 de la Directiva RUSP 2 contiene las disposiciones relativas a la adaptación al
progreso científico y técnico (inclusión y supresión de exenciones) de los anexos III y IV.
Según su apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que
tal inclusión no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por
el Reglamento (CE) nº 1907/2006, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: su
eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y
componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el
anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está
garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente,
la salud y la seguridad del consumidor.
El artículo 5 de la Directiva RUSP 2 establece un procedimiento para la adaptación de los
anexos al progreso científico y técnico. Su apartado 1 establece que la Comisión Europea (en
lo sucesivo denominada «la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV
materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de
conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva.
2.
CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
Como consecuencia de las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, relativas a
la concesión, prórroga o revocación de una exención, que permiten a las partes interesadas
solicitar una exención respecto a la restricción, la Comisión ha recibido unas cincuenta
solicitudes de nuevas exenciones desde la publicación de la Directiva RUSP 2 y unas cien
para prorrogar exenciones existentes.
El 23 de mayo de 2014, la Comisión recibió una solicitud en relación con el uso de plomo en
pastas de soldadura utilizadas para realizar conexiones eléctricas con sensores de temperatura
destinados a utilizarse periódicamente a una temperatura inferior a – 150 °C. La exención 26
del anexo IV de la Directiva RUSP 2 se aplica al plomo en soldaduras para determinadas
aplicaciones de AEE que se emplean durante un período prolongado de tiempo a una
temperatura inferior a – 20 °C en condiciones normales de funcionamiento y almacenamiento.
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DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
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La exención 26 del anexo IV de la Directiva RUSP, por lo tanto, no se aplica al uso de plomo
en sensores de dispositivos que funcionan solo temporalmente por debajo de los – 20 °C.
Para evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo la
evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta oficial en línea de las partes
interesadas a lo largo de ocho semanas2 en relación con la solicitud3. Durante la consulta de
las partes interesadas, el Japanese Business Council in Europe presentó un documento en el
que se sugería la existencia de una posible relación de la exención solicitada con la
exención 7.a) del anexo III de la Directiva RUSP; esa exención se consideró no aplicable
porque permite el uso de plomo en pastas de soldadura de alta temperatura de fusión con un
contenido de plomo de un 85 % o más, mientras que la solicitud considerada se refiere al uso
de pastas de soldadura con un contenido de plomo del 37 % únicamente.
El informe final de la evaluación de la solicitud lo redactaron los consultores Oeko Institute, y
lo aprobó y publicó la DG Medio Ambiente4; las partes interesadas y los Estados miembros
fueron informados de ello. Desde el sitio web de la DG Medio Ambiente5 puede accederse a
la página del proyecto.
A continuación, la Comisión consultó al grupo oficial de expertos sobre actos delegados en el
marco de la Directiva RUSP 2. El 9 de septiembre de 2015 se remitió una propuesta de
modificación del anexo IV de la Directiva RUSP 2, con toda la información básica necesaria,
y se invitó a los expertos a que presentaran observaciones sobre la propuesta hasta el 8 de
octubre de 2015. El grupo de expertos apoyó unánimemente la propuesta de modificación de
la exención 26 del anexo IV, con la inclusión en ella de las soldaduras de conexiones
eléctricas con sensores de temperatura de dispositivos diseñados para utilizarse
periódicamente a temperaturas inferiores a – 150 °C hasta el 30 de junio de 2021. Se han
tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7. Se ha
informado al Consejo y al Parlamento de todas las actividades.
Según el informe final, se recabó la siguiente información técnica (para más información,
véase la nota a pie de página 4):

El plomo está presente en sensores criogénicos, que se utilizan en una amplia
variedad de aplicaciones de AEE. Esos sensores miden temperaturas muy bajas;
mientras que en algunas aplicaciones el sensor se mantiene a temperaturas muy bajas
durante muchos años, en otras la temperatura sube y baja, de manera que los sensores
están a baja temperatura durante muchos períodos más cortos. El plomo se utiliza
para conexiones eléctricas con sensores criogénicos con objeto de evitar la formación
de fases intermetálicas gruesas y de fibrillas, y la peste del estaño.

Las soldaduras sin plomo no pueden utilizarse en aplicaciones criogénicas, ya que
son propensas a la peste del estaño, que afecta considerablemente a la fiabilidad de
los aparatos. Se ha demostrado que para los sensores criogénicos de funcionamiento
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http://ec.europa.eu/environment/consultations/rohs12_en.htm; período de consulta: del 31 de octubre de
2014 al 9 de enero de 2015.
Los asesores, en cooperación con la Comisión, mantienen y actualizan periódicamente la lista de partes
interesadas consultadas. En esa lista figuran organizaciones de empresas de electrónica, fabricantes y
proveedores, empresas de reciclado, asociaciones de consumidores, ONG, universidades, representantes
de los Estados miembros, etc.
Enlace directo a la evaluación y la recomendación: https://circabc.europa.eu/sd/a/dc3ec089-8ce1-459293d7-12e7fbbefc44/20150624_RoHS_Ex_Pack6_Final_Report.pdf,
http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/20150624_RoHS_Ex_Pack6_Final_Rep
ort.pdf.
http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm.
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normal, no se dispone de tecnologías de conexión distintas de la soldadura que sean
fiables.

Aunque existen otras tecnologías de conexión o soldadura, no pueden sustituir de una
manera fiable a las soldaduras de plomo en los contactos exteriores de los sensores
de temperatura que se utilizan periódicamente a temperaturas inferiores a – 150 °C.

Desde los puntos de vista técnico y científico, la justificación de la solicitud de
exención es muy similar a la que subyace en la exención 26 del anexo IV de la
Directiva RUSP 2, cuya principal constricción técnica es la peste del estaño, que se
produce a bajas temperaturas.
Por lo que se refiere a la modificación de la exención 26 del anexo IV, con la inclusión de
«soldaduras de conexiones eléctricas con sensores de temperatura en dispositivos diseñados
para ser utilizados periódicamente a temperaturas inferiores a – 150 °C», los resultados de la
evaluación muestran que se cumple al menos uno de los criterios pertinentes especificados en
el artículo 5, apartado 1, letra a), y que, por tanto, la inclusión de la aplicación específica en
las exenciones enumeradas en el anexo IV está justificada. Las razones técnicas son similares
a las que justifican la exención 26 del anexo IV, que expira el 30 de junio de 2021. Así pues,
debe fijarse la misma fecha de expiración para la exención solicitada para que en el futuro las
posibles solicitudes de prórroga se evalúen a la vez. Es poco probable que este período tenga
un impacto negativo en la innovación, ya que en la actualidad no se dispone en el mercado de
alternativas o no es probable que se disponga de ellas en ese mismo período. La exención
específica no debilita el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el
Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la
Directiva 2011/65/UE.
3.
ELEMENTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
El acto propuesto concede una exención respecto a las restricciones de la
Directiva 2011/65/UE (RUSP 2), que debe incluirse en su anexo IV, para el uso de plomo en
aplicaciones específicas.
El instrumento propuesto es una directiva delegada que desarrolla la Directiva 2011/65/UE y
en particular su artículo 5, apartado 1, letra a).
El objetivo del acto propuesto es garantizar la seguridad jurídica y unas condiciones de
mercado sostenibles para los fabricantes de componentes electrónicos, autorizando
aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad
con las disposiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en la misma
para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
alcanzar su objetivo.
La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
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DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN
de 19.4.2016
que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE
del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en
soldaduras de conexiones eléctricas con sensores de temperatura en ciertos dispositivos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
eléctricos y electrónicos6, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1)
La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo en los aparatos eléctricos y
electrónicos que se introduzcan en el mercado.
(2)
El plomo se utiliza para conexiones eléctricas en sensores criogénicos de productos
sanitarios e instrumentos de vigilancia y control con objeto de evitar la formación de
fases intermetálicas gruesas y de fibrillas, y la peste del estaño. Esos sensores se
utilizan en algunas aplicaciones para medir temperaturas muy bajas durante breves
períodos.
(3)
Las soldaduras sin plomo no pueden utilizarse en aplicaciones criogénicas, ya que son
propensas a la peste del estaño, que afecta considerablemente a la fiabilidad de los
aparatos. Se ha demostrado que para los sensores criogénicos de funcionamiento
normal, no se dispone de tecnologías de conexión distintas de la soldadura que sean
fiables.
(4)
Por consiguiente, el plomo en los contactos externos de los sensores de temperatura
que se utilizan periódicamente a temperaturas inferiores a – 150 °C debe beneficiarse
de una exención hasta el 30 de junio de 2021, al igual que la exención prevista en el
punto 26 del anexo IV de la Directiva 2011/65/UE. Dados los ciclos de innovación de
los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control, no es probable que
la duración de esta exención tenga un impacto negativo en la innovación.
(5)
Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de
la presente Directiva.
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DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
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Artículo 2
1.
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente
Directiva a más tardar [OP: incluir la fecha concreta: el último día del noveno mes
tras su entrada en vigor]. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de
dichas disposiciones.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a
la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación
oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada
referencia.
2.
Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
Directiva.
Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
de la Unión Europea.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 19.4.2016
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
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