El Reglamento Sanitario Internacional El Reglamento Sanitario Internacional (RSI) es un instrumento jurídico de carácter global. Fue creado a partir de la preocupación de los Estados Miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Surge como un instrumento generador de políticas y directrices internacionales que permiten enfrentar los principales retos que en materia de salud pública ha impuesto el proceso de Globalización, a través del reconocimiento mutuo de procedimientos y la acción colectiva global. Es importante señalar, a manera de antecedente, que posterior a la entrada en vigor de la Constitución de la OMS en 1948 y resultado de la creciente amenaza de propagación de enfermedades, secuela del fin de la Segunda Guerra Mundial, en 1951, se adopta el primer Tratado Internacional en materia de Sanidad que tiene como principal objetivo facilitar el seguimiento y control de tres enfermedades graves: la viruela, la peste y el tifus. Dicho instrumento fue modificado en 1969, acorde al contexto sanitario de la década de los 60’s, amplió su margen de acción a otras tres enfermedades altamente contagiosas como: el cólera, la fiebre amarilla y la viruela recurrente. Éstas se establecieron como enfermedades de notificación obligatoria y adoptaron el nombre de Reglamento Sanitario Internacional. En la década de los 90´s, a la entrada de la era de la Globalización, la OMS consciente del riesgo que dicho proceso implicaba, inició nuevamente las consultas para la revisión del RSI. Dicho proceso concluyó en el 2005 con el compromiso de iniciar su implementación obligatoria a nivel global, ya que por primera vez se regulaba la interacción entre países para el intercambio de información con acciones y actividades específicas para evitar la propagación de enfermedades transmisibles entre naciones. Derivado de la preocupación y compromiso del Estado Mexicano en materia de Sanidad Internacional, México adoptó en 2006 de manera voluntaria la aplicación del nuevo RSI, dado que México ya era signatario del RSI anterior desde 1971 y en virtud de que la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y la Ley General de Salud establecen el mandato para la protección de la salud a través de medidas de salubridad general, incluidas las medidas de sanidad internacional. 1 El RSI 2005 entró en vigor para todos los Estados Miembros de la OMS. A partir del 15 de junio de 2007, los objetivos fueron prevenir la propagación internacional de enfermedades, proteger a la población contra la propagación de las mismas y desarrollar una serie de acciones normalizadas para dar una respuesta de salud pública efectiva y coordinada en caso de propagación, así disminuyeron los riesgos y se evitaron interferencias innecesarias al comercio y tráfico internacionales. A diferencia de las versiones anteriores del RSI, el RSI 2005 no está limitado a un grupo específico de enfermedades, sino a todo suceso que independientemente de su origen y fuente, causen un daño significativo a la salud de los seres humanos y ponga en riesgo la salud pública internacional. El RSI 2005 se basa en el concepto de “Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional” (ESPII). Se define como un evento extraordinario que constituye un riesgo para la salud pública de otros Estados que requieren potencialmente una respuesta internacional coordinada. En cuanto a los compromisos a cumplir por los Estados Miembros de la OMS, el RSI 2005 establece que cada Estado Parte cuenta con el apoyo de las representaciones regionales de dicho Organismo (OPS, en el caso de las Américas), También deberá satisfacer los requisitos de capacidades básicas de vigilancia y respuesta a más tardar cinco años después de la fecha de entrada en vigor del RSI, es decir, hasta el 15 de junio del 2009. Asimismo, los Estados Parte tendrán que evaluar las capacidades de sus estructuras y recursos nacionales actuales y desarrollar los planes de acción nacionales que permitan satisfacer los requerimientos sobre vigilancia y respuesta, mismos que deberán ser ejecutados a fin de garantizar la operatividad total de dichas capacidades en todos sus territorios, a más tardar hasta el 15 de junio del 2012. En este sentido, la OMS exige a los Estados Parte que colaboren activamente entre sí, junto con sus oficinas regionales para movilizar los recursos técnicos y económicos que faciliten la ejecución del RSI 2005. En cuanto al esquema de comunicaciones del RSI 2005, cada Estado Parte designó un Centro Nacional de Enlace (CNE) accesible en todo momento (7 días a la semana, 24 horas al día y 365 días al año), el cual está facultado para reportar al Centro Global de Enlace (CGE) en la OMS, desde el cual se brinda el apoyo técnico, operativo e incluso 2 financiero para la contención de enfermedades, una vez que el país, a través de su Centro Epidemiológico, ha reportado un brote. Las funciones obligatorias de los CNE son: coordinar el flujo de información al interior del país; enviar comunicaciones urgentes y de rutina al CGE de la OMS, derivado de algún ESPII; difundir información al interior del país; y comandar a los responsables de la vigilancia y notificación epidemiológica, servicios de salud, puntos internacionales de entrada (puertos, aeropuertos y fronteras terrestres), así como recibir información de ellos. En México se designó a la Unidad de Inteligencia para Emergencias en Salud (UIES) del Centro Nacional de Vigilancia Epidemiológica y Control de Enfermedades (CENAVECE), de la Secretaría de Salud, como CNE para las acciones relacionadas con el RSI (2005), representando a México en su calidad de Estado Miembro de la OMS. Por otra parte, debido a que los puntos internacionales de entrada, ya sea por tierra, mar o aire, representan una oportunidad para aplicar medidas de sanidad encaminadas a prevenir la propagación internacional de enfermedades, los Estados Parte deben designar los aeropuertos y puertos internacionales y todo paso fronterizo terrestre que presenten características específicas como acceso a servicios médicos apropiados (incluidos medios de diagnóstico), servicios para el transporte de enfermos, personal capacitado para inspeccionar buques, aeronaves y otros medios de transporte, mantenimiento de un ambiente saludable así como garantías de que existen los planes y establecimientos para aplicar medidas de emergencia como la cuarentena. En el RSI 2005 se contemplan tres maneras en que los Estados Parte pueden iniciar comunicaciones con la OMS a raíz de un ESPII: Notificación. Se notificará a la OMS todos los eventos que son evaluados como posibles ESPII´s, teniendo en cuenta el contexto en el que ocurren. Estas notificaciones deben ocurrir antes de que hayan transcurrido las primeras 24 horas desde la evaluación por el país usando el instrumento de decisión que establece el RSI 2005 (Anexo II), en el cual se describen algunos criterios para evaluar los eventos dentro de sus territorios y determinar si deben notificarlo a la OMS dentro de los cuales destacan: ¿Tiene el evento una repercusión de salud pública grave?; ¿Se trata de un evento inusitado e imprevisto?; ¿Existe un riesgo significativo de propagación internacional?; ¿Existe un riesgo significativo de propagación internacional?; ¿Existe un riesgo significativo de restricciones a los viajes o al comercio internacional? 3 En el caso de responder afirmativamente a alguna de las preguntas anteriores, es muy probable que se trate de un evento de salud pública con posibilidades potenciales de convertirse en un ESPII. Consultas. En el caso de que no pueda realizarse una evaluación definitiva con el instrumento de decisión, el Estado Parte deberá iniciar consultas confidenciales con la OPS, a fin de buscar asesoramiento sobre la evaluación y las medidas sanitarias apropiadas que deban tomarse. Otros informes. Los Estados Parte deben informar a la OMS, por conducto del CNE, antes de que transcurran 24 horas desde que hayan tenido conocimiento de las pruebas que se hayan producido fuera de su territorio y que representen un riesgo para la salud pública o que podrían causar la propagación internacional de una enfermedad puesta de manifiesto por la exportación o importación de casos humanos, vectores portadores de infección o contaminación, o mercancías contaminadas. En lo que respecta al proceso de implementación del RSI en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha jugado un papel proactivo desde las negociaciones para la modificación del RSI 2005, en el marco de la Asamblea Mundial de la Salud, hasta el proceso de inducción y capacitación sobre los principales compromisos adquiridos en el marco del RSI a las entidades federativas y las principales dependencias federales con competencias en el tema, todo esto en coordinación con la Dirección General de Epidemiología del CENAVECE. Previo a la entrada en vigor del Reglamento, se conformó un Comité Asesor Técnico (CAT) liderado por CENAVECE y COFEPRIS para la implementación del RSI en México. Se realizaron reuniones informativas con los responsables Estatales de Urgencias Epidemiológicas y Desastres, Laboratorios Estatales de Salud Pública, Prevención y Control de Cólera, Vigilancia Epidemiológica, así como las Direcciones de los Servicios de Salud y Regulación Sanitaria, quienes han replicado la información a nivel municipal y jurisdiccional, dando como resultado las designaciones de Centros Estatales de Enlace (CEE), y Centros Jurisdiccionales de Enlace (CJE), de conformidad con el siguiente esquema: Centro Jurisdiccional de Enlace Centro Estatal de Enlace Centro Nacional de Enlace OMS 4 Asimismo, se realizaron reuniones con dependencias federales, como la Secretaría de Gobernación, la Secretaría de la Defensa Nacional, Secretaría de Marina - Armada de México, la Secretaría de Relaciones Exteriores, la Secretaría de Comunicaciones y Transportes, la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación, Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales, Petróleos Mexicanos, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, la Comisión Nacional de Salud Fronteriza, Administración General de Aduanas, Protección Civil , la Policía Federal Preventiva y los Funcionarios del Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México. De conformidad con el Reglamento Interno de la COFEPRIS, la Sanidad Internacional recae dentro del ámbito de competencia, correspondiendo a ésta de manera exclusiva, la aplicación del Art. 46 del RSI referente a facilitar transporte y manejo adecuado de sustancias biológicas, reactivas y materiales para fines diagnósticos, así como la inspección sanitaria durante emergencias y el apoyo en el análisis de muestras con fines diagnósticos, a través de las Comisiones de Autorización Sanitaria, Operación Sanitaria y Control Analítico y Ampliación de Cobertura. Actualmente, el CAT se encuentra en proceso de desarrollo manuales, guías y protocolos con el apoyo de la OPS y conformidad con las principales experiencias internacionales y estándares establecidos por la OMS, a fin de cumplir con compromisos establecidos para 2009 y 2012. de de los los Sin duda, la instrumentación del RSI 2005 en México representa un gran reto en materia de inversión y creación de capacidades en puertos, aeropuertos y cruces fronterizos. Se considera una oportunidad excepcional para mejorar nuestros sistemas de vigilancia y atención de emergencias para la detección temprana de amenazas a la salud pública cuando los problemas aún son manejables dentro del ámbito local. Para descargar el RSI 2005, y conocer a mayor detalle dicho instrumento se recomienda acceder a las siguientes ligas: http://www.who.int/csr/ihr/WHA58-sp.pdf http://www.dgepi.salud.gob.mx/reglamentos/files/RSICOFEPRIS.pdf 5 CGE 6