Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE

S E R I E S MERCADO FARMACEUTICO Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC
MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Agosto 2010 1
Publicación del Ministerio de Salud ISSN impreso ISSN electrónico ISBN: N° de venta: Copyright © Ministerio de Salud, Agosto del 2010. Todos los derechos reservados Impreso en Ministerio de Salud, Lima ‐ Perú La autorización para reproducir total o parcialmente esta obra debe solicitarse al Ministerio de Salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Lima ‐ Perú Las Entidades del Estado pueden reproducir esta obra sin autorización previa. Sólo se les solicita que mencionen la fuente e informen al Ministerio de Salud de tal reproducción. MINISTERIO DE SALUD Ministro de Salud Dr. Oscar Ugarte Ubilluz Director General Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas Dr. Victor Dongo Zegarra Director Ejecutivo de Acceso y Uso de Medicamentos Q.F. Pedro Yarasca Purilla Equipo del Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos Econ. Felipe Carrasco Retamozo Econ. Omar Castañeda Alcántara Q.F. Jose Castro Zavaleta Asesora de la Dirección General Q.F. Laura Cerón Aragón Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
INDICE
ÍNDICE DE TABLAS......................................................................................................................... 3 ÍNDICE DE GRÁFICAS: .................................................................................................................... 4 I. RESUMEN EJECUTIVO........................................................................................................... 5 II. METODOLOGÍA .................................................................................................................... 6 III. BENEFICIOS ARANCELARIOS PARA MEDICAMENTOS EN EL MARCO DEL TLC .............................. 6 IV. RESULTADOS ................................................................................................................... 8 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. DISTRIBUCIÓN DE VALORES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO .......................................................... 8 DISTRIBUCIÓN DE UNIDADES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO ......................................................... 9 PAÍS DE ORIGEN DE LAS IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A ....... 10 IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS DE ESTADOS UNIDOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A.......... 12 IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A FABRICADOS Y EXPORTADOS EN ESTADOS UNIDOS ................................................................................................................ 14 4.6. MEDICAMENTOS ACOGIDOS AL TLC ......................................................................................... 15 4.7. MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES................. 17 4.7.1 FACTOR VIII ( KOGENATE) ............................................................................................... 18 4.7.1.1. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI ............................................................ 18 4.7.1.2. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI ............................................................ 20 4.7.1.3. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI .......................................................... 22 4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA)........................................................................ 22 4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN)............................................................................................. 25 4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ENEMA) ............... 27 4.7.4.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO .................................................... 28 COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)......................... 29 4.7.4.2. 4.8. NO INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES .................................... 30 4.8.1. PEGAPTANIB ( MACUGEN 0.3MG/90UL)......................................................................... 30 4.8.2. GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA (ARTHRAMINE) ............................................ 31 4.8.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO ................................................... 32 4.8.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL).................... 34 4.8.3 TACROLIMUS ( PROTOPIC)............................................................................................... 35 4.8.3.1. TACROLIMUS 0.10 % ......................................................................................... 35 4.8.3.1.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO .................................................... 35 4.8.3.1.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL).................... 36 4.8.3.2. TACROLIMUS 0.03 % ......................................................................................... 36 4.8.3.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO .................................................... 37 4.8.3.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL).................... 37 4.8.4. SALICILATO DE METILO + MENTOL (ICY HOT) ................................................................. 38 4.8.5. PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO (COMTREX) ........................... 40 4.8.6. CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA (REFRESH) ................................................................ 42 4.8.7. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ORAL)................... 44 4.8.8. METILFENIDATO (RITALIN).............................................................................................. 45 4.8.9. VASOPRESINA 20 UI/mL................................................................................................. 47 V. CONCLUSIONES...................................................................................................................48 ANEXO Nº 01 ..............................................................................................................................50 ANEXO Nº 02 ...............................................................................................................................53 2
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Índice de Tablas
Tabla Nº 01
Tabla Nº 02
Tabla Nº 03
Tabla Nº 04
Tabla Nº 05
Tabla Nº 06
Tabla Nº 07
Tabla Nº 08
Tabla Nº 09
Tabla Nº 10
Tabla Nº 11
Tabla Nº 12
Tabla Nº 13
Tabla Nº 14
Tabla Nº 15
Tabla Nº 16
Tabla Nº 17
Tabla Nº 18
Tabla Nº 19
Tabla Nº 20
Tabla Nº 21
Tabla Nº 22
Tabla Nº 23
Tabla Nº 24
Tabla Nº 25
Tabla Nº 26
Tabla Nº 27
Tabla Nº 28
Tabla Nº 29
Tabla Nº 30
Tabla Nº 31
Tabla Nº 32
Tabla Nº 33
Tabla Nº 34
Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU
Partidas arancelarias: Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de
Libre Comercio con EEUU
Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A Efectuados durante el
año 2009 - Valores CIF
Tasas arancelarias para medicamentos de los países con mayor volumen de
importación - Partida Arancelaria: 30.04 - Año 2009
Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A - Según país de
procedencia - Año 2009 - Valores CIF
Relación de Medicamentos fabricados e importados de Estados Unidos Año 2009 Valores CIF
Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con
Estados Unidos
Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el Mercado
Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC
con Estados Unidos - Año 2009
Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco
del TLC con Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF
Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con
Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF
FACTOR VIII 250 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
FACTOR VIII 250 UI - Precios de Adquisición Año 2008-2009
FACTOR VIII 500 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
FACTOR VIII 500 UI - Precios de Adquisición Año 2007-2009
FACTOR VIII 1000 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Surfactante Pulmonar - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Surfactante Pulmonar - Precios de Adquisición Año 2007-2009
Sevoflurano - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Sevoflurano: Precios Mínimos y Máximos de Empresas con Buena Pro en Compras
Estatales 2008- Julio 2010
Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Registros Sanitarios Vigentes al
30 de Julio del 2010
Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición - Año 2009
PEGAPTANIB - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
PEGAPTANIB - Precios de Adquisición en Entidades Publicas Año 2008-2009
Glucosamina Sulfato + Condroitina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del
2010
Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición Año 2008-2009
TACROLIMUS 0.10%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
TACROLIMUS 0.03%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Salicilato De Metilo + Mentol: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de
Julio del 2010
Carboximetil Celulosa Sodica: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Registros Sanitarios
Vigentes al 30 de Julio del 2010
Metilfenidato: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Vasopresina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010
Impacto en los precios de los Medicamentos acogidos al TLC según el sector de
comercialización y niveles de concentración
3
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Índice de Gráficas:
GRAFICA Nº 01
GRAFICA Nº 02
GRAFICA Nº 03
GRAFICA Nº 04
GRAFICA Nº 05
GRAFICA Nº 06
GRAFICA Nº 07
GRAFICA Nº 08
GRAFICA Nº 09
GRAFICA Nº 10
GRAFICA Nº 11
GRAFICA Nº 12
GRAFICA Nº 13
GRAFICA Nº 14
GRAFICA Nº 15
GRAFICA Nº 16
GRAFICA Nº 17
Distribución del Mercado Farmacéutico en Valores Año 2009
Distribución del Mercado Farmacéutico en Unidades Año 2009
Factor VIII 250 UI Precios de Adquisición Essalud 2008-2009
Factor VIII 500 UI Precios de Adquisición Essalud 2007-2009
Surfactante Pulmonar 8 ml Precios de Adquisición Minsa 2007-2009
Sevoflurano: Valores Referenciales y Precios Adjudicados según Numero de
Postores participantes en Procesos de Entidades Públicas 2007-2010
Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición en
Entidades Públicas 2008-2009
Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios Unitarios Mercado
Retail sin IGV - Año 2009
Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición en Entidades
Públicas 2008-2009
Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
2008-2009
Tacrolimus 0.10%: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009
Tacrolimus 0.03% Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009
Salicilato De Metilo + Mentol: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año
2009
Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Precios Unitarios Mercado Retail
sin IGV Año 2009
Carboximetil Celulosa Sodica: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año
2009
Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Precios Unitarios
Mercado Retail sin IGV Año 2009
Metilfenidato: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009
4
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
I.
Resumen Ejecutivo
Las medidas que afectan el precio de los medicamentos con
la entrada en vigencia del Tratado de Libre Comercio suscrito
por nuestro país con Estados Unidos, están referidas a las
rebajas arancelarias y a la protección de los datos de prueba
y otros datos no divulgados sobre seguridad y eficacia.
El objetivo de este trabajo es evaluar la situación de los
precios de los medicamentos importados de los Estados
Unidos acogidos a las preferencias arancelarias en el marco
del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el periodo
comprendido entre el mes de Febrero a Diciembre del 2009.
Cabe precisar que la situación de los precios de los
medicamentos importados en general y en especial de
Estados Unidos, están influenciados principalmente por el
valor CIF, tipo de cambio, costos de desaduanaje,
concentración del mercado y capacidad de negociación del
Estado.
El Estado, orienta sus esfuerzos a lograr que los
medicamentos – en particular los esenciales- se encuentren
disponibles y asequibles a la población, utilizando para ello –
entre otros aspectos, medidas de naturaleza económica.
Entre las medidas de naturaleza económica orientadas a
lograr una mayor asequibilidad al medicamento, se pueden
señalar la rebaja arancelaria como un mecanismo de
disminución de los costos de desaduanaje, la creación de
monopsonios que incrementen la capacidad de negociación
del Estado, el fomento de los niveles de competencia, la
disminución de la asimetría de la información o el
financiamiento de la demanda a través del aseguramiento
universal en salud.
La implementación de estas medidas, interactúan con
medidas no controladas por el Ministerio de Salud que afectan
el nivel de precios de los medicamentos importados, tales
como el nivel del valor CIF de los medicamentos importados,
el tipo de cambio, las expectativas de ganancia, la fijación de
precios o el grado de concentración del mercado de la
sustancia química.
Esperamos que este estudio contribuya a la implementación
de estrategias por el Estado y la sociedad civil, orientados a
lograr que la población acceda a medicamentos de calidad,
seguros y eficaces.
5
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
II.
Metodología
Para el análisis de la situación de los precios de los medicamentos
importados de los Estados Unidos en el marco del Tratado de Libre
Comercio, se siguió la siguiente metodología descriptiva:
a) Cuantificación del tamaño del mercado farmacéutico peruano público y
privado.
b) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos
Farmacéuticos según origen y procedencia.
c) Identificación de los medicamentos beneficiados con la exoneración
arancelaria en el primer año de vigencia del TLC.
d) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos farmacéuticos
procedentes de EEUU con beneficio arancelario.
e) Análisis de los niveles de concentración de los medicamentos afectos a
la exoneración arancelaria.
f) Análisis retrospectivo del comportamiento de los precios de los
medicamentos durante el año 2009, pre y post a la entrada en vigencia
del TLC.
g) Medidas compensatorias que contribuyen a mejorar los niveles de
asequibilidad de los medicamentos con beneficio arancelario.
Esta información ha sido trasladada a una hoja de cálculo en Excel 2003,
para la elaboración de tablas y gráficos.
III. Beneficios arancelarios para Medicamentos en el marco
del TLC
El gobierno mediante el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM
dispuso que a partir del 01 de Febrero del 2009 las partidas arancelarias de
los medicamentos comprendidos en la categoría A – categoría dispuesta en
el capitulo de Acceso a Mercados del Tratado de Libre Comercio con
Estados Unidos- tuvieran un arancel de cero. Para beneficiarse con esta
tasa arancelaria los importadores nacionales deben consignar en la
Declaración Única de Aduanas (DUA) el código TPI 8021 y presentar con
carácter de declaración jurada el certificado de origen2 de acuerdo al formato
aprobado y cuyo texto se adjunta en el anexo Nº 01.
Adicionalmente, existen otras partidas arancelarias comprendidas en las
categorías B y C, las cuales presentan una desgravación gradual durante 5 y
10 años respectivamente3, cuyo acogimiento a las mismas durante el primer
año de vigencia del TLC no resultaron atractivas para los importadores, toda
1
Código en Aduanas del Trato preferencial Internacional correspondiente al Tratado de Libre
Comercio
2
Las reglas de origen en el acuerdo de promoción comercial Perú -EEUU se detallan en :
http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/Regimen%20Origen%20APC%20PeruEEUU.pdf
3
Ver Anexo Nº 02
6
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
vez que las tasa arancelaria sin exoneración vigente es menor a la tasa
arancelaria con exoneración por el TLC.
Tabla Nº 01
Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de
Libre Comercio con EEUU
Categoría Desgravación
Tratado de Libre
Tasa
Comentario respecto
en el primer
Comercio
arancelaria
del acogimiento al
Antes de la
Antes de la
año
aplicable
TLC durante el
negociación
vigencia primer año de
primer año de
(2007)
(Enero 2009)
vigencia
vigencia
Conviene acogerse
A (53)
100%
12%
9%
0%
B (15)
20%
12%
9%
9.6 %
No conviene acogerse
C ( 1)
10%
12%
9%
10.8 %
No conviene acogerse
Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.Acceso_a_Mercados.pdf
Elaboración: DIGEMID
Se han excluido del ámbito del estudio las partidas arancelarias para la
importación de medicamentos con fines veterinarios (11), Sustancias
humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos (05),
reactivos de diagnóstico (06), medicamentos no adquiridos por el público por
ser de distribución gratuita (04), Sueros (05), Plasma y sangre humana (06),
medicamentos no acondicionados para la venta al por menor (02) y material
de uso médico u odontológico (08).
Los medicamentos para uso humano comprendidos en las partidas
arancelarias exoneradas de Categoría A, sujetas al análisis en el presente
estudio están comprendidos en las partidas arancelarias siguientes.
Tabla Nº 02
Partidas arancelarias Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de
Libre Comercio con EEUU
Partidas
Descripción
Arancelarias
3004310000 Medicamentos que contengan insulina
3004401100 Anestésicos para uso humano
3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano
3004902100 Anestésicos
3004902200 Parches impregnados con nitroglicerina
3004902900 Demás medicamentos, excepto analgésicos, para uso
humano, preparados para usos terapéuticos o profilácticos,
dosificados o acondicionados para la venta al por menor
Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.Acceso_a_Mercados.pdf
Elaboración: DIGEMID
7
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
IV.
Resultados
4.1. Distribución de valores en el Mercado Farmacéutico
El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en valores es de
aproximadamente US$ 1,250 millones de dólares, de los cuales un 66.13%
es explicado por las ventas de medicamentos efectuadas en el Sector
Privado (cadenas, Farmacias y Boticas, EPS) y un 33.87% en el sector
público.
GRAFICA Nº 01
DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO
EN VALORES
Año 2009
(Millones de Dólares)
Fuente:
Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE
Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS
En el Sector Privado el 34% de las ventas de medicamentos son canalizadas
por las cadenas de Boticas, el 22% por las Farmacias y Boticas
independientes y cerca al 10% por las Farmacias de las clínicas afiliadas a
una Entidad Prestadora de Salud (EPS).
En el Sector Público, las entidades con mayor capacidad de negociación son
representados por Essalud con cerca del 16% de las ventas de
medicamentos y el MINSA con alrededor del 12%.
8
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.2. Distribución de unidades en el Mercado Farmacéutico
El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en unidades
consumidas es de aproximadamente 4,532 millones de unidades, de los
cuales un 54.35% son adquiridas en el sector público y un 45.64% en el
sector privado.
GRAFICA Nº 02
DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO
EN UNIDADES
Año 2009
(Unidades)
Fuente:
Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE
Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS
Esta situación, en la que el sector público adquiere el 54% de las cantidades
de medicamentos con el 34% de los valores comercializados en el mercado,
nos indica que los precios adquiridos en el Sector Público de los
medicamentos son menores a los que se comercializan en el Sector Privado,
esta situación se puede evidenciar en los precios informados en el
Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos publicado en la
página Web del MINSA4.
4
http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/
9
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.3. País de Origen de las Importaciones de Medicamentos
comprendidos en la categoría A
Las importaciones de medicamentos comprendidos en las partidas
arancelarias con desgravamen cero ubicadas en la categoría A efectuadas
durante el año 2009, alcanzan los US$ 168 millones de dólares medido en
valores CIF, concentrándose en 20 países alrededor del 92% de las
importaciones realizadas en dicho período.
Tabla Nº 03
Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A
Efectuados durante el año 2009
Valores CIF
(Dólares)
Nº
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
5
PAIS DE ORIGEN5
COLOMBIA
MEXICO
GERMANY
ARGENTINA
BRAZIL
CHILE
UNITED STATES
FRANCE
ECUADOR
URUGUAY
INDIA
SWITZERLAND
UNITED KINGDOM
PUERTO RICO
SPAIN
ITALY
CHINA
PARAGUAY
SWEDEN
DOMINICAN REPUBLIC
IRELAND
VENEZUELA
PANAMA
NETHERLANDS
PORTUGAL
COSTA RICA
DENMARK
CANADA
JAPAN
BELGIUM
SINGAPORE
KOREA, REPUBLIC OF
TURKEY
BOLIVIA
AÑO 2009
(US$)
19,047,836.90
18,876,885.81
13,967,343.82
13,776,932.65
12,482,045.80
11,022,968.89
10,724,459.00
9,025,305.31
6,748,760.95
6,194,673.40
5,509,343.79
5,390,376.77
4,043,724.84
3,961,706.17
3,169,084.46
2,653,188.05
2,605,900.03
2,009,917.30
1,946,392.75
1,856,295.67
1,673,961.04
1,670,466.64
1,265,119.65
1,106,083.72
858,732.49
822,881.85
807,403.45
730,445.13
717,625.18
614,010.51
564,241.21
460,410.41
409,976.73
403,323.17
%
11.30%
11.20%
8.29%
8.17%
7.41%
6.54%
6.36%
5.35%
4.00%
3.68%
3.27%
3.20%
2.40%
2.35%
1.88%
1.57%
1.55%
1.19%
1.15%
1.10%
0.99%
0.99%
0.75%
0.66%
0.51%
0.49%
0.48%
0.43%
0.43%
0.36%
0.33%
0.27%
0.24%
0.24%
%
Acumulada
11.30%
22.50%
30.79%
38.96%
46.36%
52.90%
59.27%
64.62%
68.63%
72.30%
75.57%
78.77%
81.17%
83.52%
85.40%
86.97%
88.52%
89.71%
90.86%
91.96%
92.96%
93.95%
94.70%
95.36%
95.87%
96.35%
96.83%
97.27%
97.69%
98.06%
98.39%
98.66%
98.91%
99.15%
Indica el país donde el producto importado fue fabricado
10
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Nº
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
PAIS DE ORIGEN5
AUSTRIA
NORWAY
FINLAND
THAILAND
TAIWAN, PROVINCE OF CHIN
AUSTRALIA
ISRAEL
HUNGARY
CZECH REPUBLIC
CUBA
GUATEMALA
SOUTH AFRICA
PAKISTAN
NETHERLANDS ANTILLES
BANGLADESH
IRAN (ISLAMIC REPUBLIC O
LIECHTENSTEIN
TOTAL IMPORTACIONES 2009
Fuente: Veritrade.info
Elaboración: DIGEMID
AÑO 2009
(US$)
292,897.21
204,185.30
199,309.81
161,629.84
121,362.71
96,625.81
93,518.42
91,474.46
74,108.15
33,221.19
26,088.12
24,916.31
7,720.44
3,594.77
3,525.80
2,902.73
2,401.37
168,557,306
%
0.17%
0.12%
0.12%
0.10%
0.07%
0.06%
0.06%
0.05%
0.04%
0.02%
0.02%
0.01%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
100.00%
%
Acumulada
99.32%
99.44%
99.56%
99.66%
99.73%
99.78%
99.84%
99.89%
99.94%
99.96%
99.97%
99.99%
99.99%
99.99%
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
Las importaciones de medicamentos comprendidos en la categoría A,
fabricados en Estados Unidos durante el año 2009 son de aproximadamente
US$ 11 millones de dólares y se ubican en el séptimo lugar en orden de
importancia medida en valores CIF.
Se observa asimismo, que se encuentran ubicados dentro de los 10 países
con mayor volumen de importación los medicamentos fabricados en
Colombia, Ecuador, Estados Unidos, países que tienen una tasa arancelaria
de 0% en mérito a los acuerdos comerciales suscritos (En el marco de la
CAN6 y el TLC7 suscrito con EEUU).
Por otro lado, también se encuentran los medicamentos fabricados en
Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay, países que sostienen acuerdos
comerciales con nuestro país y que en el marco de ALADI pagan un ad
valorem de 5.4% y 6.3% respectivamente, el resto de países paga un ad
valorem de 9%.
Un resumen de las tasas arancelarias que pagan los medicamentos en el
desaduanaje para su nacionalización en nuestro país se presentan en la
siguiente tabla.
6
7
Mediante el Decreto Supremo Nº 014-97-ITINCI se establece el cronograma de desgravación
arancelaria para el Perú con los países miembros de la Comunidad Andina de Naciones (CAN)
http://www.mincetur.gob.pe/comercio/LEGAL/DS-014-97-ITINCI.htm
TLC con Estados Unidos vigente desde Febrero del 2009
11
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 04
Tasas arancelarias para medicamentos de los países
con mayor volumen de importación
Partida Arancelaria: 30.04
Año 2009
Nº
Paises
1
2
3
COLOMBIA
4
ARGENTINA
5
BRASIL
6
CHILE
7
8
9
UNITED STATES
FRANCE
10
URUGUAY
11
12
13
14
15
16
17
18
MEXICO
Acuerdo
Comercial
CAN
ACE 08
GERMANY
ECUADOR
ALADI –
ACE 58
ALADI –
ACE 58
ALADI –
ACE 58
TLC
CAN
ALADI –
ACE 58
INDIA
SWITZERLAND
UNITED KINGDOM
PUERTO RICO
SPAIN
ITALY
CHINA
PARAGUAY
TLC8
ALADI –
ACE 58
Partidas Arancelarias - Categoría A (30.04.)
31.0000
40.1100
90.1000
90.2100
90.2200
90.2900
0%
9%
9%
0%
9%
9%
0%
9%
9%
0%
9%
9%
0%
9%
9%
0%
9%
9%
5.4%
5.4%
5.4%
5.4%
9%
5.4%
5.4%
5.4%
5.4%
5.4%
9%
5.4%
4.5%
4.5%
0%
4.5%
0%
0%
0%
9%
9%
0%
9%
0%
0%
9%
9%
0%
9%
0%
0%
9%
0%
0%
9%
0%
6.3%
6.3%
6.3%
6.3%
9%
6.3%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
6.3%
6.3%
6.3%
6.3%
9%
6.3%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
9%
SWEDEN
9%
9%
19
9%
9%
20 DOMINICAN REPUBLIC
Fuente: http://www.aduanet.gob.pe/aduanas/informai/aiges00.htm
http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
Elaboración: DIGEMID
4.4. Importaciones de Medicamentos de Estados Unidos
comprendidos en la Categoría A
Como se indicó, los medicamentos cuyo país de origen (fabricación) son de
Estados Unidos y han sido importados para nuestro país durante todo el año
2009 alcanzan cerca de los US$ 11 millones de dólares a valores CIF.
Para efectos del estudio, se está considerando como universo de las
importaciones de medicamentos fabricados en Estados Unidos el importe de
US$ 10,021,358.47 dólares, que corresponden a las importaciones de
8
La entrada en vigencia del TLC con CHINA es a partir de Marzo del 2010
http://www.mincetur.gob.pe/newweb/Portals/0/comercio/tlc_china/texto_acuerdo.html
12
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
medicamentos comprendidos en la categoría A efectuadas a partir del 01 de
Febrero del 2009, fecha de entrada en vigencia del TLC.
Para acogerse a la rebaja arancelaria establecida en el marco del TLC con
Estados Unidos, es necesario que la mercancía importada no solo se
fabrique en EEUU (país de origen) cumpliendo con las reglas que sobre
origen ha establecido el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM,
sino que también sea exportado desde algún puerto ubicado en Estados
Unidos.
En la tabla siguiente se muestra que solo el 40% de los medicamentos
fabricados en Estados Unidos y que han sido importados a nuestro país, han
sido exportados desde estados Unidos.
Tabla Nº 05
Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A
Según país de procedencia
Año 2009
Valores CIF
(Dólares)
PAIS
DE
ORIGEN
PAIS DE PROCEDENCIA
UNITED STATES
UNITED STATES
MEXICO
SWITZERLAND
URUGUAY
IRELAND
VENEZUELA
NETHERLANDS
PANAMA
ARGENTINA
CHILE
UNITED KINGDOM
INDIA
SPAIN
ECUADOR
PUERTO RICO
TOTAL GENERAL
Fuente: Veritrade
Elaboración: DIGEMID
VALORES CIF
(US$)
4,035,194.77
2,525,415.96
1,483,322.74
560,722.06
550,229.06
325,408.29
198,139.61
180,726.99
50,016.35
48,989.19
22,234.57
18,731.00
9,900.00
9,078.51
3,249.38
10,021,358.47
%
40.2%
25.2%
14.8%
5.6%
5.5%
3.2%
2.0%
1.8%
0.5%
0.5%
0.2%
0.2%
0.1%
0.1%
0.0%
100.0%
En el primer año de vigencia del TLC sólo alrededor de US$ cuatro (04)
millones de dólares, corresponden a medicamentos fabricados en Estados
Unidos y exportados desde dicho país, debiendo - para acogerse a los
beneficios de la exoneración arancelaria - cumplir con las formalidades
señaladas en el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM.
13
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.5. Importación de Medicamentos comprendidos en la Categoría A
fabricados y exportados en Estados Unidos
La importación de US$ 4 millones de dólares medida en valores CIF que
corresponden a productos fabricados en Estados Unidos y que han sido
exportados desde puertos ubicados en dicho país, corresponden a la
importación de 28 medicamentos.
Tabla Nº 06
Medicamentos fabricados e importados de los Estados Unidos en el 2009
Valores CIF
(Dólares)
Nº
Nombre
Comercial
Importador
Valor CIF
2009
%
Participación
%
Acumulado
1 CEREZYME
GENZYME DEL PERU S.A.C.
792,183.13
19.6%
19.6%
2 KOGENATE
BAYER S.A.
567,777.56
14.1%
33.7%
3 FABRAZYME
GENZYME DEL PERU S.A.C.
336,492.10
8.3%
42.0%
4 BELIMUMAB
KENDLE PERU S.R.L.
316,052.32
7.8%
49.9%
5 MACUGEN
PFIZER S A
252,079.66
6.2%
56.1%
6 SURVANTA
ABBOTT LABORATORIOS SA
250,676.32
6.2%
62.3%
7 ICY HOT
LUKOLL S.A.C.
228,000.80
5.7%
68.0%
8 ARTHRAMINE
DUBONP S.A.
227,291.03
5.6%
73.6%
9 PROTOPIC
PRODUCTOS ROCHE Q F S A
184,291.45
4.6%
78.2%
10 COMTREX
QUIMICA SUIZA S A
149,775.48
3.7%
81.9%
11 ONICIT
SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A.
93,072.22
2.3%
84.2%
12 FLEET
DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA
91,488.72
2.3%
86.5%
13 SOJOURN
MEDIFARMA S A
78,100.70
1.9%
88.4%
14 ALDURAZYME
GENZYME DEL PERU S.A.C.
59,716.60
1.5%
89.9%
15 REMERON
SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A.
57,338.26
1.4%
91.3%
16 SYNVISC
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
56,738.32
1.4%
92.7%
17 HUMALOG
ELI LILLY INTERAMERICA INC
55,182.22
1.4%
94.1%
18 THYROGEN
GENZYME DEL PERU S.A.C.
47,934.85
1.2%
95.3%
19 REFRESH
QUIMICA SUIZA S A
39,067.63
1.0%
96.2%
20 ZETIA
SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A.
36,146.44
0.9%
97.1%
21 GLIPIZIDA
GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C.
31,921.87
0.8%
97.9%
22 NEURONTIN
PFIZER S A
29,536.43
0.7%
98.7%
23 AMARYL
PPD PERU S.A.C.
15,553.84
0.4%
99.0%
24 SITAGLIPTIN
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
14,154.58
0.4%
99.4%
25 RITALIN
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
12,317.10
0.3%
99.7%
26 GELATO TOPICAL
T & G PERU IMPORTACIONES SAC
7,104.70
0.2%
99.9%
27 WARFARIN
BAYER S.A.
3,061.86
0.1%
99.9%
28 VASOPRESINA
MARKETING Y VENTAS VITAL SA.
Total General
Fuente: Veritrade
Elaboración: DIGEMID
2,138.58
4,035,194.77
0.1%
100.0%
100.0%
100.0%
14
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Como se observa en la Tabla Nº 06, en el año 2009 alrededor del 82% de
las importaciones de medicamentos de procedencia Estados Unidos esta
concentrado en 10 medicamentos.
4.6. Medicamentos acogidos al TLC
De los 28 Medicamentos importados desde Estados Unidos y declarados en
sus respectivas DUA9 como originarios de dicho país,
solo 13
medicamentos se han acogido a las preferencias arancelarias dispuestas por
el TLC.
Tabla Nº 07
Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del
TLC con Estados Unidos
Año 2009
Valores CIF (Dólares)
Nº
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Nombre
Comercial
KOGENATE
MACUGEN
SURVANTA
ARTHRAMINE
PROTOPIC
ICY HOT
COMTREX
SOJOURN
REFRESH
10 FLEET SODA
11 FLEET ENEMA
12 RITALIN
13 VASOPRESINA
Principio activo
FACTOR VIII
PEGAPTANIB
SURFACTANTE PULMONAR
GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
TACROLIMUS
SALICILATO DE METILO + MENTOL
PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO
SEVOFLURANO
CARBOXIMETILCELULOSA SODICA
Valor CIF
Monto
Acogido a las
Preferencias
Arancelarias
567,777.56
252,079.66
231,735.67
227,291.03
184,291.45
180,568.98
149,775.48
78,100.70
39,067.63
60,808.98
26,997.73
24,818.89
24,342.87
19,737.61
19,338.94
16,040.95
8,364.58
4,184.14
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO
MONOBASICO
31,649.12
3,389.62
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO
MONOBASICO
METILFENIDATO
VASOPRESINA
30,592.77
12,317.10
2,138.58
3,276.49
1,319.16
229.04
1,987,385.74
212,849.01
TOTAL GENERAL US$
Fuente: Veritrade
Elaboración: DIGEMID
En aproximadamente US$ 2 millones de dólares a valor CIF, durante el año
2009, las empresas importadoras se han acogido a los beneficios
arancelarios establecidos por el TLC.
Este acogimiento ha significado que el gobierno peruano deje de cobrar por
derechos arancelarios e Impuesto General a las Ventas10, la suma de US$
212,849.01 dólares, lo cual representa el 0.017% % respecto al total de los
valores comercializados en el Mercado Farmacéutico durante el año 2009.
9
Documento Único Aduanero
El importe dejado de cobrar se calcula considerando el 9% del Ad Valorem y el 1.71% por menor
pago del Impuesto General a las Ventas al disminuir la base imponible para su cálculo, es decir lo
que se deja de cobrar es el equivalente al 10.71% del valor CIF.
10
15
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 08
Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el
Mercado Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en
el Marco del TLC con Estados Unidos
Año 2009
(Dólares)
Ventas Mercado Farmacéutico Peruano 2009 (Dólares) Importe exonerado a empresas por el TLC PERU‐EEUU (Dólares) 1,250,000,000.00
Impacto esperado de reducción del Mercado Farmacéutico por efecto de la Exoneración Arancelaria 212,849.01
0.017%
Fuente: IMS–SEACE- Veritrade
Elaboración: Propia
Estos 13 medicamentos han sido importados por 11 Droguerías,
concentrándose en 6 Droguerías el 84% del total del importe exonerado por
acogimiento al TLC.
Tabla Nº 09
Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias
Arancelarias en el Marco del
TLC con Estados Unidos
Año 2009
Valores CIF
(Dólares)
Nº
Importador
Nombre
Comercial
Valor CIF
Monto
Acogido a las
Preferencias
Arancelarias
%
%
Acumulado
1
BAYER S.A.
KOGENATE
567,777.56
60,808.98
28.57%
28.57%
2
PFIZER S A
MACUGEN
52,079.66
26,997.73
12.68%
41.25%
3
ABBOTT LABORATORIOS SA
SURVANTA
31,735.67
24,818.89
11.66%
52.91%
4
DUBONP S.A.
ARTHRAMINE
27,291.03
24,342.87
11.44%
64.35%
5
QUIMICA SUIZA S A
COMTREX , REFRESH
88,843.11
20,225.10
9.50%
73.85%
6
84,291.45
19,737.61
9.27%
83.13%
7
PRODUCTOS ROCHE Q F S A PROTOPIC
ICY HOT
LUKOLL S.A.C.
180,568.98
19,338.94
9.09%
92.21%
8
MEDIFARMA S A
SOJOURN
78,100.70
8,364.58
3.93%
96.14%
9
DISTRIBUIDORA DANY S R
FLEET
62,241.90
6,666.11
3.13%
99.27%
RITALIN
12,317.10
1,319.16
0.62%
99.89%
NOVARTIS BIOSCIENCES
10 PERU S.A.
MARKETING Y VENTAS VITAL
11 SA
VASOPRESINA
TOTAL IMPORTACIONES ACOGIDAS AL TLC
2,138.58
229.04
0.11%
100.00%
1,987,385.74
212,849.01
100%
100%
Fuente: Veritrade
Elaboración: DIGEMID
16
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Un análisis de importancia desde el punto de vista de salud pública es el
referido al número de medicamentos importados que se encuentran incluidos
en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME).
En la tabla siguiente se clasifican los medicamentos según su inclusión en el
PNUME, de donde se observa que de los 13 medicamentos acogidos a los
beneficios arancelarios, solo 04 (cuatro) se encuentran en el referido
Petitorio, representando estos medicamentos esenciales el 46% del total del
importe exonerado por acogimiento al TLC.
En valores, alrededor de US$ 97,000 dólares fueron dejados de pagar al
Estado por el acogimiento de los beneficios arancelarios establecidos por el
TLC con EEUU en la importación de medicamentos comprendidos en el
Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
Tabla Nº 10
Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del
TLC con Estados Unidos
Año 2009
Valores CIF
(Dólares)
Nº
Nombre
Comercial
Principio activo
Esencial
Valor CIF
1 KOGENATE
FACTOR VIII
E
567,777.56
60,808.98
2 SURVANTA
3 SOJOURN
E
E
231,735.67
78,100.70
24,818.89
8,364.58
4 FLEET ENEMA
SURFACTANTE PULMONAR
SEVOFLURANO
SODIO FOSFATO DIBASICO +
SODIO FOSFATO MONOBASICO
E
30,592.77
3,276.49
5 MACUGEN
PEGAPTANIB
-
252,079.66
26,997.73
6 PROTOPIC
TACROLIMUS
-
184,291.45
19,737.61
7 ICY HOT
SALICILATO DE METILO + MENTOL
-
180,568.98
19,338.94
8 ARTHRAMINE
GLUCOSAMINA SULFATO
PARACETAMOL + FENILEFRINA +
DEXTROMETORFANO
-
227,291.03
24,342.87
-
149,775.48
16,040.95
-
39,067.63
4,184.14
11 FLEET ORAL
CARBOXIMETILCELULOSA SODICA
SODIO FOSFATO DIBASICO +
SODIO FOSFATO MONOBASICO
-
31,649.12
3,389.62
12 RITALIN
METILFENIDATO
-
12,317.10
1,319.16
13 VASOPRESINA
VASOPRESINA
-
2,138.58
229.04
1,987,385.73
212,849.01
9 COMTREX
10 REFRESH
TOTAL GENERAL
Importe Ad
Valorem
Exonerado
%
97,268.94
46%
115,580.07
54%
212,849.01
100%
Monto Acogido a las
Preferencias
Arancelarias
Fuente: Veritrade
Elaboración: DIGEMID
4.7. Medicamentos incluidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales
El costo de los medicamentos comprendidos en el Petitorio Nacional Único
de Medicamentos Esenciales, que se utilizan para el tratamiento de una
determinada patología a pacientes coberturados por el Aseguramiento
Universal en Salud, son cubiertos íntegramente por el estado.
17
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.7.1 FACTOR VIII ( KOGENATE)
El Factor VIII o factor antihemofílico es un factor necesario para que se
produzca una correcta coagulación sanguínea tras una hemorragia. Las
personas que nacen con déficit del factor VIII o que adquieren este déficit
con el tiempo mediante la formación de anticuerpos que lo inactivan,
necesitan la administración de factor VIII en determinadas situaciones (antes
de una cirugía, tras heridas o hemorragias graves).
Este producto en todas sus concentraciones no se comercializa en el
mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del
sector público.
4.7.1.1.
ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI
En el mercado del Factor VIII 250 UI, presentan oferta potencial 05
Droguerías, las mismas que han tramitado 07 Registros Sanitarios,
procedentes de Austria (01), Australia (01), Reino Unido (02), Estados
Unidos (02) y Argentina (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.
Tabla Nº 11
FACTOR VIII 250 UI
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
TITULAR
F.VCTO
PAIS
BE00399
KOGENATE FS
250 UI
BAYER S.A.
20/03/2012
ESTADOS UNIDOS
BE00314
OCTANATE 250
250 UI
GREY INVERSIONES S.A.C.
24/11/2010
AUSTRIA
BE00502
KOGENATE FS
250 UI
BAYER S.A.
30/04/2013
ESTADOS UNIDOS
25/06/2013
ARGENTINA
BE00156
OCTOFACTOR
250 UI
LABORATORIOS AC FARMA
S.A.
BE00545
FACTOR VIII DE
COAGULACION
HUMANA
250 UI
BIOTOSCANA FARMA S.A.
SUCURSAL PERU
24/09/2013
AUSTRALIA
BE0434
OPTIVATE
250 UI
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
12/09/2012
REINO UNIDO
BE00195
CONCENTRADO DE
FACTOR VIII TIPO 8Y
250 UI
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
23/12/2013
REINO UNIDO
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que
participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías
Global Med Farma SAC , Biotoscana Farma SA y BAYER SA.
En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública
Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el
medicamento Factor VIII 250 UI a un precio 30% menor al precio obtenido el
año anterior.
18
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 03
FACTOR VIII 250 UI
PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD
2008-2009
FACTOR VIII 250UI
Precios de Adquisición ‐ ESSALUD
300
250.00
Nuevos Soles
-30%
230.90
250
175.84
200
150
100
50
‐
MC 33951‐2008‐ESSALUD
RAR
AMC 133‐2009‐
ESSALUD/GCL
LP 11‐2009‐ESSALUD/GCL
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la
empresa BIOTOSCANA FARMA SA ofertaba su producto en s/. 250.00
nuevos soles, en el año 2009 este precio disminuye a S/. 230.90 nuevos
soles al ser ofertado por la empresa GLOBAL MED FARMA SAC, pero al
convocarse a un proceso con demanda agregada (abastecimiento anual), los
precios disminuyen a S/. 175.84 nuevos soles.
Tabla Nº 12
FACTOR VIII 250 UI
Precios de Adquisición
Año 2008-2009
(Nuevos Soles)
Año del proceso
Cantidad adquirida
Proceso
Precio unitario adjudicado
Nº postores
Ganador del proceso
País de Procedencia del Medicamento
Monto pagado
AHORRO S/.
2008
200
MC 33951-2008ESSALUD RAR
250.00
2009
55,540
LP 11-2009ESSALUD/GCL
175.84
BIOTOSCANA
FARMA S.A.
2009
865
AMC 133-2009ESSALUD/GCL
230.90
2
GLOBAL MED
FARMA S.A.C.
AUSTRALIA
REINO UNIDO
REINO UNIDO
2
13,885,000
2
GLOBAL MED
FARMA S.A.C.
9,766,153.60
4,118,846.40
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
19
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Este menor precio obtenido se explica por el “clima de competencia”
existente en el mercado de este medicamento.
En el caso del producto FACTOR VIII 250 UI, este “clima de competencia”
ha permitido a Essalud ahorrar – si se hubieran mantenido los precios del
año 2008 - aproximadamente S/. 4, 118,846.40 nuevos soles.
El “clima de competencia” esta referido a la situación de mercado donde
confluyen los siguientes factores:
1.
2.
3.
4.
Existencia de dos o más proveedores.
Existencia de convocatorias públicas y transparentes
Demandas agregadas
Precios referenciales elaborados eficientemente.
Este “clima de competencia” presiona a las empresas para que bajen sus
precios con la finalidad de obtener una mayor participación en el mercado
donde compiten.
4.7.1.2.
ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI
En el mercado del Factor VIII 500 UI, presentan oferta potencial 04
Droguerías, las mismas que han tramitado 06 Registros Sanitarios,
procedentes de Alemania ( 01), Reino Unido ( 02), Estados Unidos (02) y
Australia (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.
Tabla Nº 13
FACTOR VIII 500 UI
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
TITULAR
F.VCTO
PAIS
BE00649
HAEMOCTIN SDH
500 UI
MAKAR CORPORATION
S.A.C.
15/10/2014
ALEMANIA
BE00205
CONCENTRADO DE
FACTOR VIII TIPO 8Y
500 UI
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
10/02/2014
REINO UNIDO
BE00395
KOGENATE FS
500 UI
BAYER S.A.
09/02/2012
ESTADOS UNIDOS
BE00493
OPTIVATE®
500 UI
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
02/04/2013
REINO UNIDO
BE00604
KOGENATE FS
500 UI
BAYER S.A.
16/04/2014
ESTADOS UNIDOS
BE00544
FACTOR VIII DE
COAGULACION
HUMANA
500 UI
BIOTOSCANA FARMA S.A.
SUCURSAL PERU
24/09/2013
AUSTRALIA
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
20
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que
participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías
Global Med Farma SAC , Biotoscana Farma SA y BAYER SA.
En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública
Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el
medicamento Factor VIII 500 UI a un precio 54% menor al precio obtenido el
año anterior.
GRAFICA Nº 04
FACTOR VIII 500 UI
PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD
2007-2009
FACTOR VIII 500UI
Precios de Adquisición ‐ ESSALUD
1,800
1,500.00
Nuevos Soles
1,500
-54%
1,050.00
1,200
900
689.66
600
300
‐
ADP 7‐2008‐ESSALUD‐
RAAR‐1 AMC 6441‐2009‐
ESSALUD RAR‐1 LP 11‐2009‐
ESSALUD/GCL‐1 Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
Se observa que para este medicamento, existe un “clima de competencia”
que condiciona una presión a la baja de su precio.
Tabla Nº 14
FACTOR VIII 500 UI
Precios de Adquisición
Año 2007-2009
Año del proceso
2008
Cantidad adquirida
420
Proceso
Precio unitario adjudicado
Nº postores
Postor Ganador
País de Procedencia del Medicamento
Valorización de la cantidad adquirida en el
2009 a precios de cada año
AHORRO S/.
2009
360
2009
1,506
ADP 7-2008-ESSALUDRAAR-1
AMC 6441-2009ESSALUD RAR-1
LP 11-2009ESSALUD/GCL-1
1,500.000
1
1,050.000
1
689.660
1
PHARMA HOSTING PERU
SAC
GLOBAL MED
FARMA S.A.C.
BIOTOSCANA FARMA
S.A. SUCURSAL PERU
REINO UNIDO
REINO UNIDO
AUSTRALIA
2,259,000.00
1,038,627.96
1,220,372.04
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
21
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Este “clima de competencia” ha permitido al Estado ahorrar – si se hubieran
mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/. 1,220,372
nuevos soles.
4.7.1.3.
ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI
En el mercado del Factor VIII 1000 UI, solo presenta oferta potencial la
Droguería BAYER SA, la cual ha tramitado 02 Registros Sanitarios, ambos
procedentes de Estados Unidos.
Tabla Nº 15
FACTOR VIII 1000 UI
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
TITULAR
F.VCTO
PAIS
BE00602
KOGENATE FS
1000 UI
BAYER S.A.
06/04/2014
ESTADOS UNIDOS
BE00396
KOGENATE FS
1000 UI
BAYER S.A.
23/02/2012
ESTADOS UNIDOS
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
Las adquisiciones que ha efectuado el Estado de este medicamento han
presentado un precio único de S/. 2,725.80 nuevos soles en el periodo
2008-2009, no habiendo trasladado al precio del medicamento el beneficio
arancelario dispuesto en el TLC.
Se observa que para este medicamento no existe un “clima de competencia”
que condicione una presión a la baja de su precio.
4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA)
La terapia con surfactante exógeno es ampliamente usada en el manejo del
síndrome de distrés respiratorio neonatal (SDRN) en recién nacidos
prematuros que requieren asistencia ventilatoria.
Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado, solo en entidades del sector público.
En el mercado del Surfactante pulmonar, presentan oferta potencial 05
Droguerías, las mismas que han tramitado 05 Registros Sanitarios,
procedentes de Corea del Sur (01), Estados Unidos (01) y Argentina (01),
Alemania (01) y Brasil (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.
22
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 16
SURFACTANTE PULMONAR
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
BE00403
NEWFACTAN
120 mg/Vial
SURVANTA
E5907
TITULAR
F.VCTO
PAIS
COREA DEL
SUR
ESTADOS
UNIDOS
BIO REG PHARMA S.R.L.
02/05/2012
25 mg/ml
ABBOTT LABORATORIOS S.A.
31/03/2012
J&M ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA S.A.C.
21/04/2014
ARGENTINA
BIOTOSCANA FARMA S.A.
SUCURSAL PERU
21/04/2014
ALEMANIA
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
20/10/2014
BRASIL
BE00607
RIFACTAN
25 mg/mL
BE00608
ALVEOFACT
50 mg
BE00651
PERPHIN
200mg/8mL
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
Hasta el año 2008, la concentración de 25 mg/ml del Surfactante Pulmonar
solo se comercializaba por la Droguería ABBOTT LABORATORIOS SA bajo
el nombre de SURVANTA (fabricado en EEUU).
En el año 2009, ingresan al mercado 02 nuevos productos con la
concentración de 25 mg/ml (RIFACTAN y PERPHIN).
Hasta el año 2008, la empresa que obtenía la buena pro en los procesos
convocados por el Estado era la droguería ABBOTT LABORATORIOS,
ofertando este producto hasta en S/: 616.4911 nuevos soles.
En el año 2009, se convoca la Licitación Pública Nº 031-2009,
presentándose dos postores, ABBOTT LABORATORIOS y DROGUERÍA
SAGITARIO SA, adjudicándose a éste último postor a un precio 32% menor
al precio obtenido en el año 2008.
11
Licitación Pública Nº 029-2008-MINSA
23
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 05
SURFACTANTE PULMONAR 8 mL
PRECIOS DE ADQUISICION MINSA
2007-2009
SURFACTANTE PULMONAR 8 ML
Precios de Adquisición ‐ MINSA
800
709.00
Nuevos Soles
700
-31.6%
616.49
600
484.70
500
400
300
200
100
‐
LP 029‐2007
LP 029‐2008
LP 031‐2009
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la
trazabilidad de los precios de este medicamento.
Tabla Nº 17
SURFACTANTE PULMONAR
Precios de Adquisición
Año 2007-2009
(Nuevos Soles)
Año del proceso
Cantidad adquirida
Proceso
Precio unitario adjudicado
Nº postores
Postor Ganador
País de Procedencia del Medicamento
Valorización de la cantidad adquirida en
el 2009 a precios de cada año
AHORRO S/.
2007
1,612
LP 029-2007
2008
2,666
LP 029-2008
2009
1,895
LP 031-2009
709.00
616.49
1
1
Abbott Laboratorios Abbott Laboratorios
SA
SA
Estados Unidos
Estados Unidos
484.70
2
Droguería
Sagitario SA
Brasil
1,168,248.55
918,506.50
249,742.05
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
Este “clima de competencia” existente a partir del año 2009, ha permitido al
Estado ahorrar – si se hubiera mantenido los precios del año 2008 aproximadamente S/: 249,742 nuevos soles.
24
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN)
El Sevoflurano es un anestésico general inhalatorio el cual pertenece al
grupo de los éteres halogenados. Se utiliza en caso de inducción y
mantenimiento de anestesia general en cirugías en niños y adultos.
Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado, solo en entidades del sector público.
Tabla Nº 18
SEVOFLURANO
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
TITULAR
F.VCTO
PAIS
E15277
SEVORANE
100% ABBOTT LABORATORIOS S.A.
11/02/2013 ARGENTINA
E18779
SOJOURN
100% MEDIFARMA S.A.
20/09/2011 ESTADOS UNIDOS
E19185
SEVOCRIS
100% ALBIS S.A.
28/02/2012 BRASIL
EG6100
SEVOFLURANO
100% RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C.
30/01/2014 INDIA
EG6153
SEVOFLURANO
100% BIOSYNTEC S.A.C.
06/04/2014 CHINA
N23945
ANESTAX
100% LABORATORIOS AC FARMA S.A.
18/10/2012 PERU
N24221
SEVOMED
100% MEDIFARMA S.A.
15/01/2013 PERU
N25361
SEVOGESIC
100% MEDIFARMA S.A.
17/12/2013 PERU
N25492
INHARANE
100% LABORATORIOS AC FARMA S.A.
20/01/2014 PERU
NG5420
SEVOFLURANO
100% LABORATORIOS AC FARMA S.A.
17/10/2012 PERU
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
En el mercado del medicamento Sevoflurano, presentan oferta potencial 05
Droguerías y 03 Laboratorios, las mismas que han tramitado 10 Registros
Sanitarios procedentes de Argentina (01), Estados Unidos (01), Brasil (01),
India (01) y Perú (06).
Laboratorios Medifarma SA participa en el mercado del Sevoflurano con tres
productos, el SOJOURN (Importado de EEUU, el cual se ha acogido a los
beneficios de exoneración arancelaria), el SEVOMED y SEVOGESIC (estos
últimos fabricados en el Perú).
En el análisis de 73 procesos llevados a cabo en el periodo 2008-2010, se
observa como una regla que los menores precios obtenidos se obtienen
cuando participa más de un ofertante en el proceso o el precio referencial
establecido por la entidad es bajo (con un buen estudio o indagación de
mercado).
25
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 06
SEVOFLURANO
VALORES REFERENCIALES Y PRECIOS ADJUDICADOS
Según numero de postores participantes
Procesos en entidades públicas
2007-2010
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
Situación contraria es lo que ocurre cuando existe una sola oferta o los
precios referenciales establecidos son elevados al no considerar los
menores precios obtenidos por otras entidades del Estado en cantidades
similares y fechas cercanas.
En esta gráfica, se observa que en el año 2009 existe una tendencia a la
baja del precio de este medicamento, explicado por el “clima
de
competencia” existente por la presencia de tres ofertantes, ALBIS SA,
ABBOTT LABORATORIOS y MEDIFARMA SA.
Las ofertas de precios de estas empresas en los últimos años han
presentado el siguiente comportamiento.
26
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 19
SEVOFLURANO
PRECIOS MINIMOS Y MAXIMOS DE EMPRESAS CON BUENA PRO
COMPRAS ESTADO
2008- Julio 2010
Nombre Empresa
ABBOTT LABORATORIOS SA
ALBIS SA
MEDIFARMA SA
Nº procesos
con buena pro
2008
Precio
Minimo
2009
Precio
Maximo
Precio
Minimo
2010
Precio
Maximo
66
343.27
735.00
343.27
600.00
3
5
451.00
539.00
451.00
586.42
447.00
316.64
553.42
316.64
Precio
Minimo
Precio
Maximo
343.00
500.00
-
-
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
Como se observa, el comportamiento del precio de este producto es
variable, cuando el Estado ha negociado mediante procesos de selección
donde han participado más de un postor, el precio adjudicado ha sido de S/.
316.64 nuevos soles, pero cuando solo ha participado un único postor el
precio adjudicado ha sido variable llegando hasta los S/. 735.00 nuevos
soles.
Cabe precisar, que el producto ofertado en las compras estatales por Abott
Laboratorios SA es importado de Argentina, el ofertado por Albis SA
importado de Brasil - ambos países con preferencias arancelarias que pagan
un ad valorem de 5.4% - mientras que el ofertado por la empresa Medifarma
SA es de fabricación nacional.
El “clima de competencia” existente en el mercado del producto Sevoflurano
explica el menor precio adquirido por las entidades públicas, sin embargo las
compras desagregadas o los deficientes estudios o indagaciones de
mercado que se elaboran para establecer los precios referenciales, explican
la existencia de precios elevados.
4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET
ENEMA)
La solución para enema está indicada como parte del procedimiento de
limpieza de la porción distal del colon del paciente que será sometido a
cirugía electiva o en pacientes que requieren de una adecuada preparación y
limpieza regional previa a la realización de procedimientos exploratorios
recto-sigmodoscópicos o exámenes radiológicos.
Este producto es adquirido por las entidades del Estado y se comercializa en
el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado.
En el mercado del medicamento Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato
Monobásico, presentan oferta potencial 02 Droguerías y 05 Laboratorios, las
mismas que han tramitado 08 Registros Sanitarios procedentes de Colombia
(01), Estados Unidos (01) y Perú (06).
27
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 20
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº
REG.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TITULAR
F.VCTO
PAIS
E13255 TRAVAD ENEMA DE FOSFATO
Y BIFOSFONATO DE SODIO
LABORATORIOS BAXTER DEL PERU
S.A.
N13702
EVACUOL
MEDIFARMA S.A.
12/02/2012 PERU
N24706
CEVADUOL
DROGUERIA LOS ANDES S.A.
06/06/2013 PERU
N25102
LACINEX
SHERFARMA S.A.C.
13/10/2013 PERU
03/03/2014 PERU
29/09/2010 COLOMBIA
N25611
ENEMOL
PROVERSAL S.R.L.
N26539
EMEROL
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
19/11/2014 PERU
N26695
EMEROL ENEMA PEDIATRICO
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
E17085
FLEET - ENEMA ADULTO
DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA.
15/01/2015 PERU
ESTADOS
09/02/2015
UNIDOS
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID.
4.7.4.1.
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO
En los procesos de selección convocados por las entidades del estado,
hasta el año 2008 sólo se presentaban dos postores (Medifarma SA y
Distribuidora Dany SRL), en el año 2009, ingresan al mercado dos nuevos
productos ENEMOL y EMEROL; ambos de fabricación nacional cuyos
titulares son Proversal SRL y Laboratorios Induquimica SA.
Tabla Nº 21
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO
Precios de Adquisición
Año 2009
(Nuevos Soles)
Año del proceso
Cantidad adquirida
Proceso
Precio unitario adjudicado
Nº postores
Postor Ganador
País de Procedencia del Medicamento
Valorización de la cantidad adquirida en
el 2009 a precios de cada año
AHORRO S/.
2008
24,030
LP 2-2008-ADQ.
MED
8.66
2
Medifarma SA
Perú
11,691.00
2008
2,400
ADS 30-2008-HNDAC-1
8.40
2
Distribuidora Dany SRL
Estados Unidos
2009
1,350
ADP 4-2009SESAN/FAP RO
6.95
2
Proversal SRL
Perú
9,382.50
2,308.50
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
En el año 2009, la empresa Proversal con una política de reducción de
precios, empieza a ganar los procesos que convoca el estado.
Esta mayor participación de ofertantes ha mejorado el “clima de
competencia” existente y ha permitido que en el año 2009, pese a adquirirse
28
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
menores cantidades a las adquiridas en el año 2008, se obtenga una
reducción en los precios de aproximadamente 20%.
GRAFICA Nº 07
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO
PRECIOS DE ADQUISICION ENTIDADES PÚBLICAS
2008-2009
(Nuevos soles)
Nuevos Soles
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO Precios de Adquisición ‐ Entidades Públicas
10.00
9.00
8.00
7.00
6.00
5.00
4.00
3.00
2.00
1.00
‐
8.660
8.400
-19.7%
6.950
LP 2‐2008‐ADQ. MED ADS 30‐2008‐HNDAC‐1 ADP 4‐2009‐
SESAN/FAP RO
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
4.7.4.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)
Los precios del producto Fleet en el mercado de enemas del sector privado
presentan una tendencia decreciente durante el año 2009, observándose
que su precio unitario disminuye en alrededor de 16%, pasando de costar
S/. 8.8 nuevos soles en enero del 2009 a S/ 7.4 nuevos soles en Diciembre
del mismo año.
Esta disminución en su precio unitario, se presenta en un contexto donde
sus principales productos sustitutos presentan precios superiores, esta
estrategia de precios busca posicionar el producto en este segmento del
mercado.
Esta disminución de precios – que vuelve más competitivo el productopodría explicarse por la reducción de los derechos arancelarios al acogerse
a los beneficios del TLC con Estados Unidos.
En la gráfica siguiente se muestra el comportamiento de los precios unitarios
de venta al mercado retail (precios sin IGV) del producto fleet enema y los
principales productos sustitutos.
29
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 08
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO
PRECIOS UNITARIOS MERCADO RETAIL SIN IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
25.00
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SODIO FOSFATO MONOBASICO + SODIO FOSFATO DIBASICO (Precios unitarios)
20.9
19.0
20.00
17.2
17.0
18.7
16.7
14.8
15.00
10.00
11.8
8.8
11.4 12.5
9.7
9.0
11.8
9.3
16.4
16.1
12.3 11.5
8.8
14.8 14.1
14.1
12.1
11.5
8.3
8.9
8.6
12.5
12.1
9.3
9.1
12.2
13.0
8.1
7.4
5.00
F
‐
Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
EVACUOL ENEMA 130 ML x 1
Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09
FLEET ENEMA 133 ML x 1 (ADLT)
EVACUOL ENEMA 250 ML x 1 (ADLT)
Fuente: IMS
Elaboración: DIGEMID
4.8.
No Incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales
4.8.1. PEGAPTANIB ( MACUGEN 0.3MG/90UL)
El Pegaptanib es un medicamento que se usa para tratar la degeneración
macular húmeda relacionada con la edad.
Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado, solo en entidades del sector público.
En el país, sólo se dispone de un Registro Sanitario cuyo titular es la
empresa PFIZER SA por su producto MACUGEN 0.3 MG/90 UL.
Tabla Nº 22
PEGAPTANIB
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
TITULAR
F.VCTO
PAIS
E18061
MACUGEN
0.3mg/90UL
PFIZER S.A.
17/01/2011
ESTADOS UNIDOS
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
30
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
En el Sector público durante el año 2008, se efectuaron 17 procesos para
adquirir 221 ampollas a un precio de S/. 2,746 nuevos soles la unidad.
En el año 2009, se efectuaron 20 procesos para adquirir 413 ampollas al
mismo precio que el año 2008.
Tabla Nº 23
PEGAPTANIB
Precios de Adquisición
Año 2008-2009
(Nuevos Soles)
Entidad
Adquiriente
2008
2009
Nº
Cantidad Precio
Nº
Cantidad Precio
Procesos Adquirida Unitario Procesos Adquirida Unitario
EsSalud
Ejercito
Peruano
Marina de
Guerra del
Perú
TOTAL
14
191
2,746.00
19
389
2,746.00
2
27
2,746.00
1
24
2,746.00
1
3
2,746.00
-
-
2,746.00
17
221
20
413
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
El precio de venta al sector público de este medicamento se ha mantenido
en el período analizado, observándose que no se ha trasladado en el precio
de venta, el beneficio de la exoneración arancelaria.
Se observa que para este medicamento no existe un “clima de competencia”
que condicione una presión a la baja de su precio.
4.8.2. GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA (ARTHRAMINE)
Este producto se utiliza para tratar la degeneración del cartílago articular y
del hueso adyacente, conocida como osteoartritis o artrosis.
Es adquirido por algunas entidades del Estado y en el sector privado compite
con otros productos que contienen iguales principios activos y forma
farmacéutica.
La GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA, con forma farmacéutica
polvo para suspensión, presenta una oferta potencial por 08 Laboratorios y
11 Droguerías, las mismas que han tramitado 29 Registros Sanitarios
procedentes de Argentina (06), Chile (02), Colombia (03), Estados Unidos
(01), India (01), México (01 y Perú (15).
31
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 24
GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
TITULAR
F.VCTO
PAIS
E14822
DINAFLEX DUO
TECNOFARMA S.A.
16/08/2012 ARGENTINA
DE1280
MECAFLEX
LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
05/07/2015 ARGENTINA
E17730
MECAFLEX
25/10/2010 ARGENTINA
E17668
MECAFLEX
LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
LABORATORIOS PANALAB DEL PERU
SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
10/10/2010 ARGENTINA
E17813
ETINOX FORTE
CORPORACION MEDCO S.A.C.
18/11/2010 ARGENTINA
DE1253
UNITREX
ALBIS S.A.
15/04/2015 ARGENTINA
DE1091
ENIFLEX DUO FORTE
LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.
19/12/2013 CHILE
E19525
EUROFLEX 1500/1200
FARMAVAL PERU S.A.
03/07/2012 CHILE
E19088
UNIMED DEL PERU S.A.
17/01/2012 COLOMBIA
E21509
FLEXURE MSM
ANILOK SABOR
NARANJA
GENFAR PERU S.A.
03/02/2014 COLOMBIA
E17949
CARDANCOR
DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A.
DE0843
ARTHRAMINE FORTE
DUBONP S.A.
19/12/2010 COLOMBIA
ESTADOS
11/04/2012 UNIDOS
E20424
ARTROSIN
BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU
04/03/2013 INDIA
E19629
DINAFLEX DUO
TECNOFARMA S.A.
09/08/2012 MEXICO
N26815
MAXIFLEX DUO
30/03/2015 PERU
DN0191
ARTRIALIV
DN0222
GLUCOFERVET
DN0235
ARTRIGLU
DN0242
ARTRIDISTEN
LABORATORIOS UNIDOS S.A.
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS
S.A.C.
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS
S.A.C.
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS
S.A.C.
LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS
S.A.C.
N25913
FLEXOARTRIT
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.
29/09/2013 PERU
30/04/2014 PERU
25/06/2014 PERU
10/09/2014 PERU
21/07/2014 PERU
DN0270
GLUXOTAR
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.
16/08/2015 PERU
N22580
GLUCOMAX
LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C.
01/06/2011 PERU
N25130
GLUCOMAX MSM
LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C.
17/10/2013 PERU
N25405
DIAGRIN FLEX
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
06/01/2014 PERU
DN0255
FLEXIFAST DUO
INFARVAL E.I.R.L.
06/01/2015 PERU
PNN0854 HIPERFLEX UMA
FARMINDUSTRIA S.A.
11/06/2013 PERU
N22944
FARMINDUSTRIA S.A.
19/10/2011 PERU
DN0218
FINDEDOL MAX
GLUCOSAMINE &
CHONDROITIN
ALBIS S.A.
17/04/2014 PERU
DN0229
FORTAVIT
ALBIS S.A.
01/06/2014 PERU
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
4.8.2.1.
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO
En los procesos de selección convocados por las entidades del estado,
durante el año 2008 y 2009, han participado tres empresas: Laboratorios
Roemmers SA, Laboratorios Refasa Carrión SAC y Laboratorios
Farmindustria SA.
32
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
En estos procesos, la empresa Laboratorios Refasa Carrión SAC y
Laboratorios Farmindustria SA, han resultado ganadores en forma alternada
durante el año 2008 y 2009.
Sin embargo en el año 2009, Laboratorios Refasa Carrión SAC ha
disminuido sus precios en aproximadamente 68%, pasando de venderle al
Estado en el año 2008 de S/. 3.95 nuevos soles a S/. 1.28 nuevos soles.
Tabla Nº 25
GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
Precios de Adquisición
Año 2008-2009)
Año del proceso
Cantidad adquirida
Proceso
Precio unitario adjudicado
Nº postores
Postor Ganador
País de Procedencia del Medicamento
Valorización de la cantidad adquirida en
el 2009 a precios de cada año.
AHORRO S/.
2008
10,410
MC 82-2008EP/FOSPEME-1
3.950
3
2009
6,400
MC 202-2008EP/FOSPEME-1
3.450
2
2009
260,000
LP 2-2009EP/FOSPEME-1
1.280
1
REFASA CARRION
REFASA CARRION
REFASA CARRION
PERÚ
PERÚ
PERÚ
1,027,000.00
332,800.00
694,200.00
Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
La existencia del “clima de competencia” y la adquisición de cantidades
agregadas, ha permitido que en el año 2009, el Estado ahorre – si se
hubiera mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/: 694,200
nuevos soles.
GRAFICA Nº 09
GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
Precios de Adquisición Entidades Públicas
2008-2009
GLUCOSAMINA 1.5g + CONDROITINA 1.2g
Precios de Adquisición ‐ ESSALUD
5
Nuevos Soles
4
3.95
3.45
-68%
3
2
1.28
1
‐
MC 82‐2008‐
EP/FOSPEME‐1 MC 202‐2008‐
EP/FOSPEME‐1 LP 2‐2009‐EP/FOSPEME‐1 Fuente: SEACE
Elaboración: DIGEMID
33
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Este “clima de competencia” existente a partir del año 2009, ha permitido al
Estado ahorrar – si se hubiera mantenido los precios del año 2008 - de
aproximadamente S/: 249,742 nuevos soles.
4.8.2.2.
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO ( MERCADO
RETAIL)
Los precios del producto GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
presentan una tendencia decreciente, siendo el de menor precio de
comercialización el producto Glucomax, fabricado por Laboratorios D.A.
Carrión S.A.C en nuestro país.
Los precios unitarios indicados son precios de venta al mercado retail
(Farmacias y Boticas) del sector privado, sin IGV.
GRAFICA Nº 10
GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DE LA GLUCOSAMINA + CONDROITINA x 30 SOBRES (Precios unitarios)
199
180
151
150
156
143
140
120
153
125
145
144
126
137
127
140
133
138
118
119
108
98
94
96
102
92
99
138
135
136
106
126
126
118
98
123
Oct‐09
Nov‐09
100
100
97
90
Ene‐09
Feb‐09
Mar‐09
Abr‐09 May‐09
Jun‐09
DINAFLEX DUO GRAN SOBRES 1.50 G 4.13 G
GLUCOMAX PO/SOLN SACH 1.50 G /1.2
Jul‐09
Ago‐09
Sep‐09
Dic‐09
ETINOX FORTE POLVO SOBRES 1.75 G x 30
Fuente: IMS
Elaboración: DIGEMID
No se dispone de información en el mercado privado del producto
Arthramine, pero se observa que el mercado privado donde participa es
competitivo, existiendo productos sustitutos con iguales principios activos y
forma farmacéutica que presionan la baja del precio de venta.
34
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.8.3 TACROLIMUS ( PROTOPIC)
El Tacrolimus es un medicamento inmunosupresor usado principalmente
después de trasplantes alogénicos, para reducir la actividad del sistema
inmune y así disminuir el riesgo de rechazo.
Droguería ROCHE QF SA como titular del Registro Sanitario importa de
Estados Unidos el producto Protopic en sus concentraciones de 0.1% y
0.03% forma farmacéutica ungüento y en presentaciones de tubos de 10 gr.
4.8.3.1.
TACROLIMUS 0.10 %
Existen 11 Registros Sanitarios del principio activo TACROLIMUS en la
concentración de 0.01% cuya fabricación se realiza en Chile (04), Argentina
(03), Perú (01), Estados Unidos (01), Japón (01) y Colombia (01).
Tabla Nº 26
TACROLIMUS 0.10%
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
E18432 T- INMUN
CONCEN.
TITULAR
0.10% FARMINDUSTRIA S.A.
F.VCTO
PAIS
29/05/2011 CHILE
E20885 T- INMUN
0.10% FARMINDUSTRIA S.A.
05/08/2013 CHILE
E20672 T - INMUN
0.10% FARMINDUSTRIA S.A.
23/05/2013 CHILE
E20760 T - INMUN
0.10% FARMINDUSTRIA S.A.
16/06/2013 CHILE
N26745 UVAGEN
0.10% LABORATORIOS AC FARMA S.A.
23/02/2015 PERU
E16994 TACRAF
0.10% LABORATORIOS PANALAB DEL PERU SAC
13/01/2010 ARGENTINA
E17350 TACRAF
0.10% LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
E16953 PROTOPIC
0.10% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.
23/05/2010 ARGENTINA
ESTADOS
17/12/2009 UNIDOS
E22212 PROTOPIC
0.10% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.
19/03/2015 JAPON
E20910 TACRO-TIC
0.10% SGS REPRESENTACIONES SAC
13/08/2013 ARGENTINA
E19027 TACROLIX
0.10% UNIMED DEL PERU S.A.
18/12/2011 COLOMBIA
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
4.8.3.1.1.
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO
En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto
Tacrolimus 0.10 % crema durante al año 2008, solo ha participado el
Consorcio-Química Suiza S.A - Productos Roche Q.F.S.A, presentando un
precio fijo durante este período de S/. 58.12 nuevos soles, no se ha
registrado compras de este producto durante el año 2009.
35
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.8.3.1.2.
RETAIL)
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO
Los precios del producto Protopic 0.1% presenta una tendencia decreciente,
de comercializarse en S/. 52 nuevos soles en el mes de Enero del 2009 paso
a comercializarse en S/. 44 nuevos soles en el mes de Diciembre del 2009.
Esta presión a la baja de los precios en este mercado, se explica por la
aparición en el mercado privado del producto T-INMUN 0.10% que también
disminuye su precio de S/. 41 nuevos soles en Abril del 2009 a S/. 32 nuevos
soles en Diciembre del mismo año.
GRAFICA Nº 11
TACROLIMUS 0.10%
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL TACROLIMUS 0.10% (Precios unitarios)
60
55
50
45
52
49
52
52
52
52
51
52
52
47
49
44
41
40
35
33
30
33
33
33
33
34
34
32
25
20
Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
PROTOPIC UNGT 0.10 % 10 G x 1
Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09
T‐INMUN CREMA 0.10 % 15 G x 1
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
4.8.3.2.
TACROLIMUS 0.03 %
Del mismo principio activo, pero de la concentración de 0.03% existen 09
Registros Sanitarios, fabricados en Chile (02), India (01), Argentina (02),
Perú (01), Estados Unidos (01), Japón (01) y Colombia (01).
36
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 27
TACROLIMUS 0.03%
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
E20325 T- INMUN
CONCEN.
TITULAR
0.03% FARMINDUSTRIA S.A.
F.VCTO
PAIS
14/02/2013 CHILE
E20886 T-INMUN
0.03% FARMINDUSTRIA S.A.
05/08/2013 CHILE
E17475 TACROZ POMADA
0.03% GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A.C.
07/07/2010 INDIA
N26788 UVAGEN®
0.03% LABORATORIOS AC FARMA S.A.
15/03/2015 PERU
E16996 TACRAF
0.03% LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
13/01/2010 ARGENTINA
E17365 TACRAF
0.03% LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
E16968 PROTOPIC
0.03% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.
26/05/2010 ARGENTINA
ESTADOS
28/12/2009 UNIDOS
E21908 PROTOPIC
0.03% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.
01/09/2014 JAPON
E19041 TACROLIX
0.03% UNIMED DEL PERU S.A.
22/12/2011 COLOMBIA
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID.
4.8.3.2.1.
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO
En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto
Tacrolimus 0.03 % crema durante al año 2008, solo ha participado la
Droguería Química Suiza S.A, presentando un precio fijo durante este
período de S/. 50.54 nuevos soles.
4.8.3.2.2.
RETAIL)
COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO
Los precios de Tacrolimus 0.03% presenta en general una tendencia
decreciente, disminuyendo la diferencia de precios existente entre los dos
principales productos que se comercializan en el mercado.
Como se observa en la gráfica siguiente, el producto Protopic 0.03% que se
comercializaba en el mes de Enero del 2009 en S/. 45 nuevos soles, termina
comercializándose en el mes de Diciembre del mismo año en S/. 34 nuevos
soles.
Esta presión a la baja en los precios de este mercado, se explica por el
ingreso al mercado en el mes de Abril del año 2009 del producto T-INMUN
0.03% , con un precio de entrada de S/. 36 nuevos soles, a partir del mes de
Mayo del 2009 hasta el mes de Diciembre, el precio disminuye a S/. 32
nuevos soles.
37
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 12
TACROLIMUS 0.03%
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL TACROLIMUS 0.03% (Precios unitarios)
60
55
50
45
45
45
45
45
45
45
46
29
29
45
45
40
44
44
36
35
34
30
29
25
29
29
29
29
29
20
Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
PROTOPIC UNGT 0.03 % 10 G x 1
Jul‐09
Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09
T‐INMUN CREMA 0.03 % 15 G x 1
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
4.8.4. SALICILATO DE METILO + MENTOL (ICY HOT)
Este medicamento es utilizado para el alivio inmediatamente del dolor.
Droguería LUKOLL S.A.C. como titular del Registro Sanitario importa el
producto ICI HOT en sus formas farmacéuticas de pote, barra y crema.
Este producto sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado.
Con los mismos principios activos, existen 34 Registros Sanitarios,
fabricados en Estados Unidos (03), India (03), México (01) y Perú (27 ).
38
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 28
SALICILATO DE METILO + MENTOL
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
F.F.
TITULAR
F.VCTO
E20940
ICY HOT
BARRA
LUKOLL S.A.C.
21/08/2013
E20873
ICY HOT
CREMA
LUKOLL S.A.C.
30/07/2013
E20871
ICY HOT
POMADA
LUKOLL S.A.C.
30/07/2013
PAIS
ESTADOS
UNIDOS
ESTADOS
UNIDOS
ESTADOS
UNIDOS
E20914
FLAMEK
CREMA
EXMEK PHARMACEUTICAL S.A.C.
15/08/2013
INDIA
E18503
RUBI
GEL
ESKE S.R.L.
21/06/2011
INDIA
E20825
VOLFENAC RUB GEL GEL
FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA
CERRADA - BIOTECH S.A.C.
04/07/2013
INDIA
E20196
ROMILOR
UNGUENTO
FARMACIAS DE SIMILARES S.A. DE C.V.
SUCURSAL DEL PERU
16/01/2013
MEXICO
N25148
AMERIN HOT
CREMA
LABORATORIO FARMACEUTICO AMERICA
S.R.LTDA.
27/10/2013
PERU
N23396
ARTROCELL
UNGUENTO
DROGUERIA CELL PERU S.A.C.
04/04/2012
PERU
N23486
CALOREX
UNGUENTO
INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A.
11/05/2012
PERU
PNN0733
COKALLP
POMADA
AGROINDUSTRIA CHASKA S.R.L.
04/07/2011
PERU
N26262
CORUB
GEL
FARMINDUSTRIA S.A.
21/09/2014
PERU
N26407
CORUB
UNGUENTO
FARMINDUSTRIA S.A.
23/10/2014
PERU
N21463
CREMPOT
UNGUENTO
BRISAFARMA S.A.C.
25/11/2009
PERU
N21135
DENCORUB
GEL
FARMINDUSTRIA S.A.
26/03/2014
PERU
N26763
DENOR
UNGUENTO
FARMINDUSTRIA S.A.
02/03/2015
PERU
N02637G
DESCONGESTOL
POMADA
POMADA
LA COOPERACION FARMACEUTICA S.R.L.
28/11/2010
PERU
N26275
DRUBEN
UNGUENTO
FARMINDUSTRIA S.A.
24/09/2014
PERU
N23264
FAST RELIEF
CREMA
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
15/02/2012
PERU
N23226
GEL
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
05/01/2012
PERU
N23057
FAST RELIEF
FLEXIGEN EXTRA
FORTE
UNGUENTO
INVERSIONES VITTAPHARMA S.A.C.
30/11/2011
PERU
N24111
FLEXIHOT
POMADA
FARMARECETAS S.A.C.
06/12/2012
PERU
N23604
HOT FULL FORTE
UNGUENTO
QUALICONT LABORATORIOS S.A.C.
03/07/2012
PERU
N22445
ICYFROT
UNGUENTO
J.H.R. LABORATORIOS E.I.R.L.
31/03/2011
PERU
N24735
MEDIRUB FORTE
UNGUENTO
LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A.
13/06/2013
PERU
N24778
UNGUENTO
LABORATORIO CASALS PHARMA S.A.C.
27/06/2013
PERU
N23666
MIOARTRIT FORTE
MULTI FROST
ARNICA
POMADA
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
19/07/2012
PERU
N23351
REUMAFIN FORTE
POMADA
LABORATORIOS LA COOPER S.A.C
21/03/2012
PERU
N25306
REUMAMED
POMADA
ALBIS S.A.
04/12/2013
PERU
N22821
REUMOFLEX
SOLUCIÓN
FARMACEUTICO PERUANO S.R.L.
07/09/2011
PERU
N22267
REUMOFLEX NF
UNGUENTO
FARMACEUTICO PERUANO S.R.L.
12/01/2011
PERU
N26035
REUMOL PLUS
POMADA
CORPORATION MECOFARM S.A.C.
19/08/2014
PERU
N24838
SANARUB
POMADA
ALBIS S.A.
18/07/2013
PERU
N26571
SKIN NET
CREMA
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
30/11/2014
PERU
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
39
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
El precio de venta del Producto ICY HOT presenta una tendencia
decreciente igualando en el mes de Diciembre del 2009 con su principal
competidor, el producto DENCORUB.
GRAFICA Nº 13
SALICILATO DE METILO + MENTOL
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SALICILATO DE METILO + MENTOL 100G (Precios unitarios)
24
22
22
20
20
18
18
16
21
20
20
18
17
20
20
20
17
18
17
20
19
19
19
17
20
19
19
18
18
14
12
10
Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
DENCORUB UNGT 100 G x 1 (EFOR)
Jul‐09
Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09
ICY HOT UNGT 100 G x 1
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
4.8.5. PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO
(COMTREX)
Este producto es utilizado para aliviar los síntomas de la gripe y el resfrío,
sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector
privado.
Con los mismos principios activos, existen 24 Registros Sanitarios,
fabricados en Panamá (01), Estados Unidos (01), Chile (01), Perú (21).
40
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 29
PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL PRODUCTO
TITULAR
F.VCTO
PAIS
E20318
E21598
PANADOL ANTIGRIPAL NF
COMTREX MAXIMA POTENCIA
NF
12/02/2013 PANAMA
ESTADOS
11/03/2014 UNIDOS
E21648
NASTIZOL COMPOSITUM NF
N19999
DEXABRON NUEVA FORMULA
GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU
S.A.
LABORATORIOS BAGO DEL PERU
S.A.
LABORATORIOS
FARMACEUTICOS MARKOS S.A.
N20156
CORTA GRIPP PLUS
LABORATORIOS ROLLINS S.A.
07/03/2007 PERU
N20528
FLAVISTON D
LABORATORIOS UNIDOS S.A.
30/01/2013 PERU
N20622
ALERGRIP
FARMINDUSTRIA S.A.
09/04/2013 PERU
N20862
GRIPAMYCIN COMPUESTO
03/10/2013 PERU
N21685
NONGRIPP NF EXTRA FUERTE
SCOP DEL PERU S.A.
DROGUERIA E.S.C. PHARMED
CORPORATION S.A.C.
N22618
KITAGRIP COMPUESTO
15/06/2011 PERU
N23477
TUSQUIM
MAQUIFARMA E.I.R.L.
LABORATORIOS INDUQUIMICA
S.A.
N23763
CORTA GRIPP PLUS
20/08/2012 PERU
N24462
RHYNOFRIOL COMPOSITIUM
N24684
ENDGRIP FORTE ANTIGRIPAL
LABORATORIOS ROLLINS S.A.
LABORATORIOS QUILLA PHARMA
PERU S.A.C.
LABORATORIOS DELFARMA
S.A.C.
N24784
FULGRIP COMPUESTO
30/06/2013 PERU
N25058
DOLOL ANTIGRIPAL
DROGUERIA LOS ANDES S.A.
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO
S.A.
02/10/2013 PERU
N25496
NASTILAB COMPOSITUM
VITA PHARMA S.A.C.
21/01/2014 PERU
N25538
NOHALER-MP
D`AMILPHARM S.A.C.
04/02/2014 PERU
02/04/2014 CHILE
27/08/2011 PERU
05/04/2010 PERU
10/05/2012 PERU
14/03/2013 PERU
02/06/2013 PERU
N26201
AGRIPP
LABORATORIOS GABBLAN SAC
11/09/2014 PERU
N26227
GRIPA C MAXIMA POTENCIA
MEDIFARMA S.A.
16/09/2014 PERU
N26424
NASTIFLU
CORPORACION INFARMASA S.A.
27/10/2014 PERU
N26741
NULAGRIP
19/02/2015 PERU
N26783
GRIPSIN - D
CORPORACION MEDCO S.A.C.
LABORATORIOS GABBLAN
SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
12/03/2015 PERU
N26924
NEO PALAGRIP
DOCTOR ANDREU Q.F.S.A.
21/07/2015 PERU
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
El precio del producto Comtrex , es menor a los precios de los productos
sustitutos con que compite en el mercado de antigripales, ello se observa en
la gráfica siguiente.
41
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 14
PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DEL PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO (Precios unitarios)
0.60
0.53
0.43
0.50
0.40
0.47
0.39
0.46
0.41
0.47
0.50
0.44
0.47
0.47
0.42
0.41
0.46
0.46
0.46
0.41
0.41
0.38
0.41
0.35
0.35
0.30
0.47
0.47
0.46
0.43
0.46
0.46
0.41
0.41
Oct‐09
Nov‐09
0.45
0.43
0.34
0.29
0.20
Ene‐09
Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
COMTREX TABL MP
Jul‐09
Ago‐09
PANADOL ANTIGRIPAL TABL NF
Sep‐09
Dic‐09
NASTIZOL COMPOSIT. TABL DISPENS
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
El precio unitario de venta al mercado retail de los productos antigripales
fluctúa en el rango de S/. 0.41 y S/. 0.50 nuevos soles, existiendo una
marcada competencia que estructuralmente condiciona una disminución de
los precios.
4.8.6. CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA (REFRESH)
Este producto se utiliza como lubricante ocular, y sólo se comercializa en el
mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado.
Con el mismo principio activo, existen 14 Registros Sanitarios, cuyos
productos han sido fabricados en Estados Unidos (04), Colombia (04), Brasil
(01), Argentina (01) y Perú (04).
42
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 30
CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL
PRODUCTO
F.VCTO
PAIS
CORPORACION ALLIED PERU S.A.C.
E8728
THERA TEARS
REFRESH
CELLUVISC
E17404
THERA TEARS
CORPORACION ALLIED PERU S.A.C.
ESTADOS
19/09/2012 UNIDOS
ESTADOS
21/03/2010 UNIDOS
ESTADOS
11/09/2010 UNIDOS
ESTADOS
09/06/2010 UNIDOS
E19096
LUBRIYET
UNIMED DEL PERU S.A.
18/01/2012 COLOMBIA
E19441
FREEGEN
ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A
SUCURSAL DEL PERU
31/05/2012 COLOMBIA
E19574
FREEGEN GEL
ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A
SUCURSAL DEL PERU
18/07/2012 COLOMBIA
E21538
LUBRIOPH
OPHARM MEDICAL S.A.C. - OPHARMMED S.A.C.
11/02/2014 COLOMBIA
E21037
OPTIVE
QUIMICA SUIZA S.A.
16/09/2013 BRASIL
E19634
CRISTALTEARS
LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
10/08/2012 ARGENTINA
N22174
REFRESKAN - T
LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
05/12/2010 PERU
N22283
AKW AGEL AK
ESPECT S.A.
26/01/2011 PERU
N22673
REFRESKAN -T
LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
06/07/2011 PERU
N26360
AKW-AGELAK
ESPECT S.A.
15/10/2014 PERU
E14874
E17206
REFRESH
LIQUIGEL
TITULAR
QUIMICA SUIZA S.A.
QUIMICA SUIZA S.A.
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
El precio del producto REFRESH, presenta una tendencia decreciente
durante el año 2009, acentuándose esta tendencia a partir del mes de Julio
del mismo año, por el ingreso al mercado del producto OPTIVE
comercializado por la Droguería Química Suiza, procedente de Brasil.
43
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
GRAFICA Nº 15
CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (Precios unitarios)
90
77
77
63
62
62
60
56
55
50
53
51
48
46
55
49
51
42
57
47
30
0
Ene‐09
Feb‐09
Mar‐09
Abr‐09 May‐09
Jun‐09
Jul‐09
OPTIVE GOTAS OFTAL 15 ML
Ago‐09
Sep‐09
Oct‐09
Nov‐09
Dic‐09
REFRESH LIQUIGEL LIQUIGEL 1 % 15 ML
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
4.8.7.
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO
(FLEET ORAL)
Este producto se utiliza para la limpieza del colon antes de los
procedimientos de colonoscopía, sólo se comercializa en el mercado retail
(farmacias y boticas) del sector privado. En el país se han tramitado 07
Registros Sanitarios procedentes de Estados Unidos (01), Colombia (01),
España (01), Argentina (02) y Perú (02).
Tabla Nº 31
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO SODA
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
NOMBRE DEL PRODUCTO
E16256
TRAVAD ORAL
E17748
FLEET FOSFOSODA CON SABOR
A JENGIBRE -LIMON
E18152
E19644
E20792
N26525
TITULAR
F.VCTO
PAIS
LABORATORIOS BAXTER DEL PERU S.A.
20/02/2014
COLOMBIA
DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA.
02/11/2010
ESTADOS
UNIDOS
FOSFOEVAC
CRBP E.I.R.L.
14/02/2011
ESPAÑA
FOSFACLIN SOLUCION ORAL
SABOR LIMON
PERULAB S.A.
10/08/2012
ARGENTINA
GADOLAX
MEDIGROUP S.A.C.
25/06/2013
ARGENTINA
EMEROL F
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.
17/11/2014
PERU
MEDIFARMA S.A.
17/05/2010
PERU
EVACUOL F
N21772
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
44
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
El precio del producto Fleet Soda, se mantiene constante en el tiempo,
comercializándose en el mercado retail en S/. 27 nuevos soles, sin incluir
IGV.
Sin embargo, se observa que en el mercado de medicamentos utilizados
para la limpieza de colon, existe como producto sustituto el medicamento
Evacuol F, fabricado en el país por MEDIFARMA.
Pese a que el producto Evacuol F presenta una tendencia creciente de su
precio de venta al mercado retail, en el mes de Diciembre del año 2009, su
precio de venta es 26 % menor al precio de venta del producto Fleet Soda.
La tendencia del comportamiento de los precios del producto Fleet Soda y
Evacuol F durante el año 2009, se presenta en la siguiente gráfica.
GRAFICA Nº 16
SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO SODA
Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SODIO FOSFATO MONOBASICO + SODIO FOSFATO DIBASICO (Fosfosoda) (Precios unitarios)
40
35
30
25
27
27
27
27
18
18
27
27
27
27
27
18
19
18
18
27
27
20
15
17
18
19
18
18
27
20
10
5
‐
Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09
EVACUOL F SOLN ORAL 45 ML
Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09
FLEET FOSFOSODA 45 ML
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
4.8.8. METILFENIDATO (RITALIN)
El metilfenidato es un medicamento que se receta a las personas
(generalmente niños) que padecen del trastorno de déficit de atención con
hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés).
Este producto sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado.
45
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 32
METILFENIDATO
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº REG.
E19382
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
CONCERTA
18 mg
E16023
RITALIN LA
20mg
ARADIX
RETARD
E16370
20mg
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
TITULAR
F.VCTO
PAIS
JOHNSON & JOHNSON DEL
PERU S.A.
10/05/2012 ESTADOS UNIDOS
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU
S.A.
21/11/2013 ESTADOS UNIDOS
FARMINDUSTRIA S.A.
01/04/2014 CHILE
Los precios del producto RITALIN 20 mg, presentan una tendencia
constante, siendo superiores a los del producto ARADIX RETARD
comercializado por FARMINDUSTRIA e importado de Chile e inferiores al
producto ARADIX comercializado por JOHNSON & JOHNSON DEL PERU
S.A.
GRAFICA Nº 17
METILFENIDATO
PRECIOS UNITARIOS MERCADO RETAIL SIN IGV
Año 2009
(Nuevos Soles)
ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL METILFENIDATO 20MG (Precios unitarios)
210
180
177
177
177
177
177
177
177
177
177
177
177
177
90
83
85
89
88
88
88
87
88
87
87
88
90
60
68
69
69
69
69
69
69
69
69
69
Ene‐09
Feb‐09
Mar‐09
Jun‐09
Jul‐09
Ago‐09
Oct‐09
Nov‐09
Dic‐09
150
120
81
69
30
0
Abr‐09 May‐09
ARADIX TABL L.P. 20 MG x 30
Sep‐09
CONCERTA TABL LIB.EXT 18 MG x 30
RITALIN LA CAPS 20 MG x 30
Fuente: IMS
Elaboración : DIGEMID
46
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
4.8.9. VASOPRESINA 20 UI/mL
La vasopresina se usa para controlar la necesidad frecuente de orinar, el
aumento de la sed y la pérdida de agua asociada con la diabetes insípida
(diabetes de agua).
La Droguería MARKETING Y VENTAS VITAL SAC ha solicitado el
acogimiento a los beneficios arancelarios del TLC en la importación de su
producto vasopresina 20 UI/mL.
Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas)
del sector privado, solo es adquiridos por las entidades del sector público.
Tabla Nº 33
VASOPRESINA
Registros Sanitarios Vigentes
Al 30 de Julio del 2010
Nº
REG.
E21629
NOMBRE DEL
PRODUCTO
CONCEN.
PETRESSIN
20 UI/ML
EG5597 VASOPRESINA 20 UI/ML
EG5895 VASOPRESINA 20 UI/ML
TITULAR
F.VCTO
PAIS
ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C.
24/03/2014 INDIA
LRGA REPRESENTACIONES EMPRESA
INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD
LIMITADA
MARKETING Y VENTAS VITAL SOCIEDAD
ANONIMA CERRADA
COREA DEL
26/11/2012 NORTE
ESTADOS
28/08/2013 UNIDOS
Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID
Elaboración: DIGEMID
En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto
Vasopresina 20 IU/mL durante al año 2008, solo ha participado la Droguería
MARKETING y VENTAS VITAL S.A.C, presentando un precio fijo durante
este período de S/. 67.83 nuevos soles, no se han reportado adquisiciones
durante el año 2009.
47
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
V.
Conclusiones
1. El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en valores es
de aproximadamente US$ 1,250 millones de dólares.
2. El total de importaciones de los medicamentos comprendidos en la
categoría A durante el año 2009 ascendió a US$ 168,557,306 dólares a
valor CIF.
3. Las importaciones de los medicamentos comprendidos en la categoría A
cuyo origen es Estados Unidos asciende a US$ 10,021,358.47 dólares a
valor CIF, de los cuales US$ 4,035,194.77 corresponden a los
medicamentos procedentes de dicho país.
4. Estos US$ 4 millones de dólares están representados por 28
Medicamentos, de los cuales, solo 13, que tienen un valor CIF de
US$1’987,385.74 se acogieron a la exoneración arancelaria, dejando de
pagar al Estado por este concepto el importe de US$ 212,849.01 dólares
durante el año 2009.
5. El impacto esperado en el mercado farmacéutico por la exoneración del
pago de lo derechos ad valorem se calcula en una disminución de
0.017% de los valores comercializados en el mercado Farmacéutico
Peruano, no siendo significativo este impacto.
6. De los 13 medicamentos acogidos a las exoneraciones arancelarias, sólo
4 se encuentran incluidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos esenciales.
7. Los precios de los medicamentos acogidos al TLC han bajado de precio
por efecto de la competencia existente en el mercado donde participan,
disminución mas marcada en las adquisiciones que efectúa el sector
público, con excepción de los productos que tienen un comportamiento
monopólico (FACTOR VIII 1000 UI y PEGAPTANIB), estos resultados se
presentan en la siguiente tabla:
48
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Tabla Nº 34
Impacto en los precios de los Medicamentos acogidos al TLC
Según el sector de comercialización y niveles de concentración
Nº NOMBRE 1 KOGENATE PRINICIPIO ACTIVO PNME Sector Público FACTOR VIII 250 UI Si Bajó precio FACTOR VIII 500 UI Si Bajó precio FACTOR VIII 1000 UI Si No bajó precio 2 SURVANTA SURFACTANTE PULMONAR Si Bajó precio 3 SOJOURN SEVOFLURANO Si Bajó precio FLEET ENEMA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO Si Bajó precio 4 5 MACUGEN PEGAPTANIB No No bajó precio 6 ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA No Bajó precio TACROLIMUS 0.10% No 7 PROTOPIC TACROLIMUS 0.03% No 8 ICY HOT 9 COMTREX 10 REFRESH 11 FLEET SODA 12 RITALIN 13 SALICILATO DE METILO + MENTOL PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO CARBOXIMETILCELULOSA SODICA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO METILFENIDATO VASOPRESINA VASOPRESINA No se Adquiere el 2009 No se Adquiere el 2009 Sector Privado‐ Mercado retail No se comercializa No se comercializa No se comercializa No se comercializa No se comercializa Bajó precio Observación Existe Competencia Existe Competencia Monopolio Existe Competencia Existe Competencia Existe Competencia No se comercializa Bajó precio Bajó precio Bajó precio Monopolio Existe Competencia Existe Competencia a partir de Abril 2009 Existe Competencia a partir de Abril 2009 No No se Adquiere
Bajó precio Existe Competencia No No se Adquiere
Bajó precio Existe Competencia No No se Adquiere
Bajó precio Existe Competencia No No se Adquiere
No Bajó precio No No se Adquiere
No Bajó precio No No se Adquiere el 2009 No se comercializa Existe Competencia con menor precio Existe Competencia con menor precio Existe Competencia 7. La estrategia de mayor impacto para lograr la asequibilidad del
medicamento en beneficio de la población, es el fortalecimiento del “clima
de competencia”, el cual está referido a la confluencia de los siguientes
factores:
a.
b.
c.
d.
Existencia de dos o más proveedores.
Existencia de convocatorias públicas y transparentes.
Demandas agregadas a nivel institucional e interinstitucional
Precios referenciales elaborados eficientemente
49
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Anexo Nº 01
United States - Peru Trade Promotion Agreement
CERTIFICATE OF ORIGIN
(Instructions on reverse, according to
Supreme Decree N° 003-2009-MINCETUR)
1. Importer´s legal name, address, telephone and e-mail:
Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del
importador
Acuerdo de Promoción Comercial Perú - Estados Unidos
CERTIFICADO DE ORIGEN
(Instrucciones al reverso, según
Decreto Supremo N° 003-2009-MINCETUR)
2. Exporter´s legal name, address, telephone and e-mail:
Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del
exportador:
3. Producer´s legal name, address, telephone and e-mail:
Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del
productor:
5. Description of good: / Descripción de la Mercancía:
4. Blanket Period: / Período que cubre:
From: / Desde:
To: / Hasta:
6. Tariff Classification: / Clasificación Arancelaria:
7. Preference Criterion: / Criterio preferencial:
8. Invoice Number and Date: / Número y fecha de la Factura:
9. Country of Origin: / País de Origen:
I declare under oath that:
Yo declaro bajo juramento que:
- The Information on this document is true and accurate and I assume - La información contenida en este documento es the responsibility for proving such representations. I understand that verdadera y exacta y me hago responsable de I am liable for any false statements or material omissions made on or comprobar lo aquí declarado. Estoy consciente que in connection with this document; soy responsable por cualquier declaración falsa u - I agree to maintain, and present upon request, documentation omisión hecha en o con relación al presente necessary to support this certification, and to inform, in writing, all documento; persons to whom the Certificate was given of any changes that could - Me comprometo a conservar y presentar, en caso de ser requerido, los documentos necesarios que affect the accuracy or validity of this certification; respalden el contenido de la presente certificación, - The goods originated in the territory of one or more of the Parties, así como a notificar por escrito a todas las personas a and comply with the origin requirements specified for those goods in the United States‐Peru Trade Promotion Agreement. quienes entregue el presente certificado, de - There has been no further production or any other operation outside cualquier cambio que pudiera afectar la exactitud o the territories of the parties, other than unloading, reloading, or any validez del mismo; other operations necessary to preserve the good, and goods have - Las mercancías son originarias del territorio de una o ambas Partes y cumplen con todos los requisitos de remained under customs control; origen que les son aplicables conforme al Acuerdo de - This certification consists of ______ pages, including all attachments. Promoción Comercial Perú‐Estados Unidos. - No ha habido otro procesamiento ulterior o ninguna otra operación fuera de los territorios de las Partes, con excepción de la descarga, recarga o cualquier otra operación necesaria para mantener la mercancía en buenas condiciones, y las mercancías han permanecido bajo control aduanero; - Esta certificación se compone de ______ hojas, incluyendo todos sus anexos. Authorized Signature: / Firma autorizada:
Enterprise: / Empresa:
Name: / Nombre:
Date: / Fecha:
Title: / Cargo:
Telephone: / Teléfono:
Fax: / Fax:
11. Remarks: / Observaciones:
50
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR EL CERTIFICADO DE ORIGEN SEGÚN EL
REGLAMENTO DE IMPLEMENTACIÓN DEL REGIMEN DE ORIGEN DEL ACUERDO DE
PROMOCION COMERCIAL PERU - ESTADOS UNIDOS (DECRETO SUPREMO N° 003-2009MINCETUR)
Para los fines de solicitar el trato arancelario preferencial, este documento deberá ser llenado de manera legible
y completa por el importador, exportador o productor de la mercancía. El importador será responsable de
presentar el certificado de origen para solicitar tratamiento preferencial para una mercancía importada al
territorio.
Campo 1:
Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del importador; así
como su número de teléfono y correo electrónico, si son conocidos. Si la persona que
emite el certificado de origen es el productor y no conoce al importador consignar
“DESCONOCIDO”
Campo 2:
Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del exportador, si es
diferente al productor; así como el su número de teléfono y correo electrónico, si son
conocidos.
Campo 3:
Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del productor; y de ser
conocidos, su número de teléfono y correo electrónico. Si en la certificación se incluye
más de un productor, indique “VARIOS” y adjunte una lista de todos los productores,
incluyendo los datos solicitados.
Campo 4:
Si el certificado ampara varios embarques de mercancías idénticas a la descrita en el
Campo 5, proporcione el período que cubre el certificado (máximo 12 meses).
"DESDE" es la fecha desde la cual el certificado será aplicable respecto de la
mercancía amparada por el certificado. "HASTA" es la fecha en que expira el período
que cubre el certificado. La importación de la mercancía para la cual se solicita trato
arancelario preferencial en base a este certificación, debe efectuarse entre estas fechas.
Campo 5:
Proporcione una descripción completa de la mercancía. La descripción deberá ser lo
suficientemente detallada para relacionarla con la descripción de la mercancía
contenida en la(s) factura(s) y en la nomenclatura del Sistema Armonizado (SA).
Campo 6:
Para la mercancía descrita en el Campo 5, identifique la clasificación arancelaria a seis
o más dígitos, como esté especificado para cada mercancía en las reglas de origen.
Campo 7:
Para la mercancía descrita en el Campo 5, indique el criterio de origen aplicable, según
el Artículo del Acuerdo que le corresponde. Las reglas de origen se encuentran en el
Capítulo Tres (textiles y confecciones) y Capítulo Cuatro del Acuerdo, así como en el
Anexo 3-A (Reglas de Origen Específicas para mercancías textiles y del vestido) y el
Anexo 4.1 (Reglas de Origen Específicas) del Acuerdo. Con el fin de acogerse al trato
arancelario preferencial, cada mercancía debe cumplir con alguno de siguientes
criterios de origen:
Criterio de origen
Artículo
del APC
4.1(a)
La mercancía se obtiene en su totalidad o es producida enteramente en el territorio de una o
de ambas partes;
4.1(b)
La mercancía es producida enteramente en el territorio de una o de ambas Partes; y
(i) cada uno de los materiales no originarios utilizados en la producción de la mercancía sea
objeto del correspondiente cambio de clasificación arancelaria especificado en el Anexo
4.1 ó el Anexo 3-A del Acuerdo; o
(ii) la mercancía cumple con el correspondiente requisito de valor de contenido regional u
otro requisito especificado en el Anexo 4.1 o en el Anexo 3-A, y la mercancía satisfaga
todos los demás requisitos aplicables del Capítulo 4 del Acuerdo.
La mercancía es producida enteramente en el territorio de una o de ambas Partes
4.1(c)
exclusivamente a partir de materiales originarios.
En los casos en que es posible aplicar más de un criterio preferencial, señalar el criterio que se ha
evaluado. En caso la mercancía no está sujeta a un requisito de VCR, indique "NO". Si la mercancía está
sujeta a un requisito de VCR, identifique el método utilizado, indicando:
(1) Método de reducción
(2) Método de aumento
(3) Método de costo neto
51
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Campo 8:
Si el certificado ampara sólo un embarque, incluir el número de la factura.
Campo 9:
Identifique el nombre del país de origen: "US" para las mercancías originarias de los Estados Unidos
exportadas al Perú.
Campo 10:
Este campo debe ser completado, firmado y fechado por el emisor del certificado de origen (importador,
exportador o productor). La fecha debe ser aquélla en que el Certificado haya sido completado y firmado.
Campo 11:
Este campo sólo deberá ser utilizado cuando exista alguna observación en relación con este certificado,
entre otros, cuando la mercancía descrita en el Campo 5 haya sido objeto de una resolución anticipada o
una resolución sobre clasificación o valor de los materiales, indique la autoridad emisora, número de
referencia y la fecha de emisión.
52
Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Anexo Nº 02
PARTIDAS ARANCELARIAS DE PRODUCTOS TERMINADOS
Nº
Partidas
Descripción
Categoria
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
3001100000
3001201000
3001209000
3001901000
3001909000
3002101100
3002101200
3002101300
3002101900
3002103100
3002103900
3002200010
3002200020
3002200030
3002200090
3002301000
3002901000
3002902000
3002903000
3002904000
3002905000
3002909000
3003310000
3004310000
3004401100
3004901000
3004902100
3004902200
Glándulas y demás órganos, desecados, incluso pulverizados
Extracto de hígado
Demás extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones
Heparina y sus sales
Demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapeúticos o profilácticos, no expresados ni comprendidos en otra
Antiofídico
Antidiftérico
Antitetánico
Demás antisueros (sueros con anticuerpos)
Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana
Demás productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico:
Vacuna antipoliomelítica
Vacuna antirrábica
Vacuna antisarampión
Demás vacunas para la medicina humana
Antiaftosa
Cultivos de microorganismos
Reactivos de diagnóstico que no se empleen en el paciente
Sangre humana
Saxitoxina
Ricina
Demás productos de la partida 30.02 (demas sangres)
Medicamentos que contengan insulina, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Medicamentos que contengan insulina
Anestésicos para uso humano
Sustitutos sintéticos del plasma humano
Anestésicos
Parches impregnados con nitroglicerina
Demás medicamentos, excepto analgésicos, para uso humano, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o
acondicionados para la venta al por menor
Algodón hidrófilo
Gasas impregnadas de yeso u otras substancias propias para el tratamiento de fracturas
Demás gasas
Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
Adhesivos estériles para tejidos orgánicos
Laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología:
Reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos
Preparaciones opacificantes a base de sulfato de bario
Demás preparaciones opacificantes
Reactivos de diagnóstico
Cementos y demás productos de obturación dental
Cementos para la refección de huesos
Botiquines equipados para primeros auxilios
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
29 3004902900
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
3005901000
3005903100
3005903900
3006101000
3006102000
3006109000
3006200000
3006301000
3006302000
3006303000
3006401000
3006402000
3006500000
1 3003100000
2 3003200000
3 3003390000
4 3003400000
5 3003900010
6 3004101000
7
8
9
10
11
12
13
14
15
3004201000
3004321000
3004391000
3004401900
3004501000
3005101000
3005109000
3005902000
3006600000
Medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas
o derivados de estos productos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Medicamentos que contengan otros antibióticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Demás medicamentos que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos, sin dosificar ni acondicionar
para la venta al por menor.
Medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibióticos, sin
dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Demás medicamentos para uso humano, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
Medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas
o derivados de estos productos, para uso humano
Medicamentos que contengan otros antibióticos, para uso humano
Medicamentos que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados y análogos estructurales, para uso humano
Demás medicamentos para uso humano
Demás medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni antibióticos
Demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 29.36, para uso humano
Esparadrapos y venditas
Demás apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva
Vendas
Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937 o de espermicidas
1 3006800000 Desechos farmacéuticos
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
C
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Situación de los precios de los medicamentos importados de los
EE.UU. en el marco del TLC
Otras publicaciones de la Serie “Mercado Farmacéutico”
Serie 1: Situación de los Productos Farmacéuticos con Registro Sanitario
Vigente a Diciembre del año 2009
Publicado en http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/
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