MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 COMITÈ D’ÈTICA DE LA INVESTIGACIÓ Índex Pàgines 1. COMPOSICIÓ CEIC 2 2. INFRASTRUCTURA I RECURSOS 3 3. ACTIVITATS DE FORMACIÓ 4 5. ÀMBIT D’ACTUACIÓ ACREDITAT 6. REUNIONS DEL CEIC 7. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC – PROJECTES I ESMENES 4-5 6 6-7 8-10 8. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC - CENTRES TUTELATS 11 9. SENTIT DELS DICTÀMENS DEL CEIC EN LES AVALUACIONS DE PROJECTES 11 10. EVOLUCIÓ DE L’ACTIVITAT D’AVALUACIÓ GLOBAL DEL CEIC 2012-2015 12 11. ALTRES ACTIVITATS DESENVOLUPADES DES DE LA SECRETARIA TÈCNICA DEL CEIC PÀGINA DE SIGNATURES 12-14 15 ANNEX NÚM 1: PROTOCOLS AVALUATS PEL CEIC 2015 16-72 ANNEX NÚM. 2: PROJECTES DE RECERCA AVALUATS PEL CEIC 2014 (Sol·licituds beques) 73-82 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 4. GESTIÓ ECONÒMICA CEIC 1. COMPOSICIÓ CEIC El CEIC va renovar l’acreditació dels seus membres el 23 de juny de 2015 segons resolució de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitàries. Es van donar de baixa 5 membres i es van incorporar 5 membres nous. La composició actual és la següent: Nova composició acreditada a 2015 Altimir Losada, Salvador. Medicina – Geriatria - Bioètica Baixa Avecilla Palau, Mª Àngels. Medicina – Gine i Obstetrícia (Bioètica) Avecilla Palau, Mª Àngels. Medicina – Gine i Obstetrícia (Bioètica)* Balañá Quintero, Carme. Medicina – Oncologia Mèdica Balañá Quintero, Carme. Medicina – Oncologia Mèdica * Bayés Genís, Beatriu. Medicina – Nefrologia Bayés Genís, Beatriu. Medicina – Nefrologia Alta Cabrera Jaime, Sandra. Infermeria Alta Casanovas Cuellar, Cristina. Infermeria Dachary Jiménez, Natalia. Jurista Dachary Jiménez, Natalia. Jurista Devesa Padrells, Anna. Infermeria Baixa Alta Farré Albadalejo, Magí. Farmacologia Clinica* Fortes Villegas, Àngels. Filologia Hispànica i Catalana Fortes Villegas, Àngels. Filologia Hispànica i Catalana* CEA CI Aliè centre Baixa Jiménez López, Irene. C. Empresarials - Atenció usuari Jiménez López, Irene. C. Empresarials - Atenció usuari López Andres, Anna. Farmacologia Clínica López Andres, Anna. Farmacologia Clínica* Alta López Sisamón, David. Farmàcia (ICO) Montané Esteva, Eva. Farmacologia Clínica Montané Esteva, Eva. Farmacologia Clínica Oriol Rocafiguera, Albert. Medicina – Hematologia Oriol Rocafiguera, Albert. Medicina – Hematologia Palomo Nicolau, Antonio. Medicina – Psiquiatria Palomo Nicolau, Antonio. Medicina – Psiquiatria Peláez de Loño, Jordi. Farmàcia (CatSalut) Peláez de Loño, Jordi. Farmàcia (CatSalut) Alta Pérez Reche, Cristina. Farmàcia hospitalària* Puyalto de Pablo, Paloma. Medicina – Radiologia Puyalto de Pablo, Paloma. Medicina – Radiologia Ramo Tello, Cristina. Medicina – Neurologia Romero González, Ramón. Medicina - Nefrologia Baixa Romeu Fantanillas, Joan. Medicina Interna – VIH Romeu Fontanillas, Joan. Medicina Interna – VIH Sánchez Fernández, Mª del Carmen. Biologia – Genètica (IJC) Sánchez Fernández, Mª del Carmen. Biologia – Genètica (IJC) Solà Suárez, Montserrat. Medicina Nuclear Solà Suárez, Montserrat. Medicina Nuclear Vega Santamaria, Ana. Infermeria Baixa * Comissió Permanent del CEIC CEA: Comitè d’Ètica Assistencial La distribució de càrrecs queda de la següent manera: Presidència: Magí Farré Albadalejo Vicepresidència: Carme Balañá Quintero Secretària: Anna López Andrés Secretària Tècnica: Àngels Fortes Villegas 2 Giner Boya, Pilar. Farmàcia hospitalària Ramo Tello, Cristina. Medicina – Neurologia No sanitari CI: Comissió d’Investigació (Comitè Científic Intern) MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 Composició anterior 2. INFRASTRUCTURA I RECURSOS L’aportació de recursos a l’activitat del CEIC es fa conjuntament des de la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol i l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Com a novetats de 2015, la Secretaria del CEIC va perdre 15 hores de suport administratiu. FUNDACIÓ INSTITUT D’INVESTIGACIÓ EN CIÈNCIES DE SALUT GERMANS TRIAS I PUJOL Recursos materials i informàtics: 3 Mobiliari de despatx: taules, armaris i cadires. 3 Ordinadors (Paquet Office, Outlook, Internet Explorer, SAP-Business One) 1 Impressora (amb escàner) Fax Domini Web: www.ceicgermanstrias.cat Recursos personals - Secretaria Tècnica CEIC: 1 Auxiliar administrativa (20h/setmanals) 1 Administrativa (35h/setmanals) 1 Tècnic superior (35h/setmanals) Recursos personals - Farmacologia Clínica 1 Farmacòloga clínica (40 h/setmanals) HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL Recursos materials i informàtics: 2 Espai físic per ubicar la Secretaria del CEIC (18 m ), on es desenvolupen les tasques administratives. Sala de juntes general per a la realització de les reunions. Espai per a l’arxiu de projectes a l’Arxiu general de recerca clínica. 2 línies de telèfon directes des de l’exterior i 1 línia interior. 5 adreces de correu electrònic. MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 Connexió a Internet. 3. ACTIVITATS DE FORMACIÓ Activitats de formació continuada en què han participat membres del CEIC durant l’any 2015: II Congreso de la Asociación Nacional de CEI (ANCEI) Zaragoza (Centro de Investigación Biomédica de Aragón), 8 de juny de 2015 XXVIII Congreso de la Sociedad Española de Farmacologia Clínica – Comités Éticos de Investigación Clínica 4 Madrid (connexió per streaming), 29 de juny de 2015 II Jornada del CEIC del Hospital Universitario de Bellvitge "Big data en investigació. Implicacions i conseqüències". Barcelona, 21 d’octubre de 2015 III Congreso de Bioética: “Aspectos éticos del acceso a los datos de Salud” Madrid (Instituto de Salud Carlos III), 19-20 de novembre de 2015 “Nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos con medicamentos” Madrid, (audioconferència de la Dra. Cristina Avendaño), 18 de desembre de 2015 4. GESTIÓ ECONÒMICA CEIC L’activitat del CEIC s’autofinança a través dels ingressos derivats de la pròpia activitat d’avaluació i gestió de projectes, canalitzats a través de la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol. El Comitè compta amb un pressupost fix per fer front al capítol del personal contractat, però no es pressuposten els altres 2 capítols: equipaments-consumibles i formació. IMPORT € Ingressos CEIC per avaluació i gestió de protocols 145.500,00 € Ingressos CEIC per avaluació i gestió d’esmenes rellevants 148.300,00 € TOTAL INGRESSOS CEIC 293.800,00 € DESPESES GENERADES PER LA GESTIÓ DEL CEIC IMPORT € Personal 135.826,82€ Equipaments i consumibles 1.932,87€ Formació continuada 1.492,37 € Altres despeses 134,60 € TOTAL DESPESES CEIC FONS DERIVATS DE L’ACTIVITAT DEL CEIC NO DESTINATS AL CEIC Ingressos per l’activitat del CEIC aportats a fons propis de la Fundació IGTP 139.252,06 € IMPORT € 154.547,94€ MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 INGRESSOS PER L’AVALUACIÓ I GESTIÓ DE PROJECTES DEL CEIC El CEIC ingressa els fons derivats de les taxes per l’avaluació i gestió de projectes al fons propis generals de la Fundació IGTP. En base a les dades facilitades per la Direcció d’Administració de la Fundació relatives al 2015, el CEIC recupera un 47% dels ingressos generats, i diposita en els fons propis de la Fundació el 53% dels seus ingressos, que sumen un total de 154.547,94€. La novetat respecte l’anualitat anterior és la retallada en inversió en el capítol de personal, ja que el CEIC va perdre 15h/setmanals de suport administratiu. DISTRIBUCIÓ DELS FONS DIRECTES RECAPTATS AMB L'ACTIVITAT AVALUADORA DEL CEIC 47% 5 53% 53% INGRESSOS DERIVATS DE L'ACTIVITAT DEL CEIC DESTINATS A FINANÇAR LA PRÒPIA ACTIVITAT INGRESSOS DERIVATS DE L'ACTIVITAT DEL CEIC NO DESTINATS A FINANÇAR LA PRÒPIA ACTIVITAT Figura 1 EVOLUCIÓ DE LA DISTRIBUCIÓ DELS INGRESSOS DEL CEIC 300.000 250.000 200.000 150.000 100.000 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Ingressos CEIC 233.000,98 232.126,16 246.750,00 262.500,00 277.100,00 293.800,00 Finançament CEIC 101.053,74 99.293,57 97.539,66 121.178,38 151.144,85 139.252,06 Overheads Fundació IGTP 131.947,24 132.832,59 149.210,34 141.321,62 125.955,15 154.547,94 Línia ascendent d’ingressos del CEIC Línia descendent d’inversió al CEIC Figura 2 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 50.000 5. ÀMBIT D’ACTUACIÓ ACREDITAT En base a allò que determina el Decret 406/2006 de 24 d’octubre, el CEIC de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol va ser re-acreditat per la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Salut amb data 11 de juliol de 2012. Durant l’any 2015 es van incorporar nous centres a l’àmbit d’actuació del CEIC. Actualment els centres establerts dins l’àmbit d’actuació del Comitè d’Ètica d'Investigació Clínica de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol són els següents: Centres sanitaris: 6 1. Centre Sociosanitari El Carme, de Badalona (H08002230) 2. Hospital Municipal de Badalona (H08000032) 3. Institut Català d’Oncologia Badalona (ICO) (H08609145) 4. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (H08002022) 5. Fundació Privada Institut de Recerca de la Sida Caixa (IrsiCaixa) (E08577408) 6. CSM Infanto-Juvenil J. Obiols (E08038050) 7. Centre de Dia Bètula + CSM Badalona II (E08624746) 8. Centre de Salut Mental d’Adults I (CSMA Badalona i) (E08624753) 9. CSMIJ de Badalona Subsector Oest-Sant Adrià (E08555789) 10. CAS DELTA (E08018921) Institucions o centres no inscrits al Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris de Catalunya: 11. Biobanc Institut d’Investigació Germans Trias i Pujol 12. Institut de Medicina Predictiva i Personalitzada del càncer (IMPPC) 13. Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras (IJC) 6. REUNIONS DEL CEIC El CEIC es reuneix 2 cops al mes, la comissió plenària ho fa a partir del dia 21 de cada mes i la comissió permanent entre el 5 i el 15 de cada mes. S’han portat a terme un total de 22 reunions: 11 de la Comissió 6.1. Calendari de reunions CEIC 2015 Reunions Comissió permanent Comissió plenària GENER FEBRER MARÇ ABRIL MAIG JUNY JULIOL SETEMBRE OCTUBRE NOVEMBRE DESEMBRE 13/01/2015 10/02/2015 10/03/2015 10/04/2015 08/05/2015 09/06/2015 10/07/2015 08/09/2015 09/10/2015 10/11/2015 11/12/2015 30/01/2015 27/02/2015 27/03/2015 24/04/2015 29/05/2015 26/06/2015 24/07/2015 25/09/2015 23/10/2015 27/11/2015 18/12/2015 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 plenària i 11 de la Comissió permanent. 6.2. Assistències a les reunions permanents L’assistència dels membres a les reunions de la comissió permanent del CEIC es calcula en base a les 11 reunions que es van dur a terme. Assistència Comissió Permanent del CEIC - 2015 LOPEZ ANDRÉS, Anna 100% GINER BOYA, Pilar 100% FORTES VILLEGAS, Àngels 100% FARRÉ ALBALADEJO, Magí 100% BALAÑÁ QUINTERO, Carmen 7 73% 0% 50% 100% Figura 3 6.3. Assistències a les reunions plenàries L’assistència dels membres a les reunions plenàries del CEIC es calcula en base a les 11 reunions que es van dur a terme. Assistència a la Comissió Plenària del CEIC - 2015 54% 54% 73% 64% 45% 83% 73% 64% 91% 100% 45% 100% 100% 100% 50% 100% 67% 82% 91% 0% 50% Figura 4 100% MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 VEGA SANTAMARIA, ANNA 0% SOLÀ SUÁREZ, Montserrat SÁNCHEZ FERNÁNDEZ, MARI CARMEN ROMEU FONTANILLAS, Joan ROMERO GONZÁLEZ, Ramon 0% RAMO TELLO, Cristina PUYALTO DEPLABO, Paloma 27% PÉREZ RECHE, Cristina PELAEZ DE LOÑO, Jordi PALOMO NICOLAU, Antonio ORIOL ROCAFIGUERA, Albert MONTANÉ ESTEVA, Eva LOPEZ SISAMÓN, David 17% LÓPEZ ANDRÉS, Anna JIMÉNEZ LÓPEZ, Irene GINER BOYA, Pilar FORTES VILLEGAS, Àngels FARRÉ ALBALADEJO, Magí DEVESA PRADELLS, Anna 0% DACHARY JIMÉNEZ, Natalia CASANOVAS CUELLAR, Cristina CABRERA JAIME, Sandra BAYÉS GENÍS, Beatriu 9% BALAÑÁ QUINTERO, Carme AVECILLA PALAU, Mª Àngels ALTIMIR LOSADA, SALVADOR 0% 7. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC – PROJECTES I ESMENES 7.1. Assaigs Clínics A l’any 2015 hi ha hagut un increment significatiu dels assaigs clínics que han estat avaluats pel CEIC. S’han presentat 10 assaigs clínics més que a 2014. Pel que fa al rol de CEIC de referència en els assaigs clínics amb medicaments també s’ha produït un increment significatiu: de 30 assaigs liderats com a CEIC de referència a l’Estat durant el 2014 a 38 durant l’any 2015, suposa un 27% del total d’assaigs clínics amb medicaments avaluats per aquest Comitè. Aquesta activitat com a Comitè de referència l’estat espanyol ens va situar a l’any 2015 en la desena posició a nivell estatal i en la cinquena pel que fa a Catalunya: 1 CEIC Hospital Universitari Vall d'Hebron 2 CEIC Hospital Clínic de Barcelona 3 CEIC Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 4 CEIC Hospital de Bellvitge 5 CEIC Hospital Universitari Germans Trias i Pujol 6 CEIC Parc de Salut Mar 7 CEIC Consorci Sanitari Partc Taulí ASSAIGS CLÍNICS AMB MEDICAMENTS 8 Núm. UNICÈNTRICS Referència 4 MULTICÈNTRICS Referència 34 Implicat 98 TOTAL 136 ASSAIGS CLÍNICS SENSE MEDICAMENTS Núm. UNICÈNTRICS 18 TOTAL ASSAIGS CLÍNICS TOTAL 18 154 7.1.1. Assaigs clínics amb medicaments classificats per fases Si classifiquem per fases els 136 protocols d’assaigs clínics amb medicaments avaluats pel CEIC durant el Figura 5 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 2015, destaca l’increment de la fase I: de 3 assaigs en fase I al 2014 a 16 durant el 2015. 7.1.2. Assaigs clínics classificats per promotor Dels 154 assaigs clínics avaluats pel CEIC, 116 van ser promoguts per la indústria farmacèutica o biotecnològica. Els 38 restants van ser promoguts per societats científiques, fundacions d’investigació o investigadors independents sense ànim de lucre. 38; 25% 9 116; 75% PROMOTORS COMERCIALS PROMOTORS NO COMERCIALS Figura 6 7.1.3 Assaigs clínics per Servei Núm. Al·lergologia Anestesiologia i Reanimació – Clínica del Dolor Angiologia i Cirurgia Vascular Aparell Digestiu Cardiologia Cirurgia General i Digestiva Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia Dermatologia Endocrinologia i Nutrició Farmacologia Clínica Infermeria Medicina Física i Rehabilitació Medicina Intensiva Medicina Interna Nefrologia Neurocirurgia Neurologia Oftalmologia Onco-Hematologia i Hemoteràpia Oncologia Mèdica Oncologia Radioteràpica Pediatria Pneumologia Reumatologia Unitat SIDA Tutela Hospital Municipal de Badalona (Oftalmologia) TOTAL 3 1 1 9 5 2 1 5 5 1 1 2 1 5 3 2 4 1 28 46 1 2 6 2 16 1 154 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 SERVEI Les línies d’investigació clínica que destaquen al nostre Hospital amb diferència respecte de la resta són: Onco-hematologia amb un 48% del total, seguides de SIDA amb un 10%, Aparell Digestiu amb un 6% i pneumologia amb un 4%. Número d'assaigs clínics per especialitat 5 5 5 10 5 6 9 75 16 Cardiologia Endocrinologia i Nutrició Pneumologia Unitat SIDA Dermatologia Medicina Interna Aparell Digestiu Onco-Hematologia i Hemoteràpia Figura 7 7.2. Altres projectes de recerca ALTRES PROJECTES DE RECERCA AVALUATS PEL CEIC Núm. Memòries de sol·licituds d’ajuts a la recerca (FIS, SEPAR, MARATÓ TV3, etc.) Protocols de projectes d’investigació (NO EPAS) 63 154 43 EPA-OD EPA-SP EPA-LA EPA-AS Pendent classificació TOTAL ALTRES PROJECTES DE RECERCA 14 20 5 3 1 260 7.3. Esmenes a projectes ESMENES RELLEVANTS REGISTRADES AL CEIC PER TIPUS DE PROJECTE Assaigs clínics amb medicaments multicèntrics - CEIC referència (avaluades) Assaigs clínics amb medicaments multicèntrics - CEIC implicat (delegades) Assaigs clínics amb medicaments unicèntrics (avaluades) Estudis observacionals (EPAs/NO EPAs) (avaluades) Assaigs clínics sense medicament (avaluades) TOTAL ESMENES RELLEVANTS Núm. 193 297 7 42 8 547 MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 Protocols d’estudis observacionals (EPAS) 8. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC - CENTRES TUTELATS Dins el nostre àmbit d’actuació, l’Hospital Municipal de Badalona és el centre tutelat extern que més projectes presenta al CEIC. L’activitat d’avaluació dels projectes presentats per l’ICO, en tractar-se d’un centre intra-hospitalari, no ha estat comptabilitzada com a centre tutelat extern. En la següent taula es resumeix l’activitat avaluadora de projectes per part del CEIC segons el centre tutelat TIPUS PROJECTE/CENTRE Assaigs clínics EPAS* PI** Hospital M. Badalona 3 5 13 C.S. El Carme 0 0 5 CAS Delta 0 0 1 21 5 1 TOTAL 11 IMPPC IJC 0 0 1 0 0 1 1 1 * Estudis post-autorització ** Projectes d’Investigació (NO-EPA) El Biobanc de l’Institut d’Investigació Germans Trias i Pujol – Hospital Universitari Germans Trias i Pujol va ser acreditat dins l’àmbit d’actuació d’aquest Comitè. Aquesta tutela va suposar la revisió i aprovació de 8 sol·licituds de cessions de mostres gestionades des del Biobanc. 9. SENTIT DELS DICTÀMENS DEL CEIC EN LES AVALUACIONS DE PROJECTES Del total de 414 projectes que es van avaluar durant el 2015, es van dictaminar favorablement el 82%. Van quedar pendents de respostes als aclariments sol·licitats o bé es van retirar durant el mateix 2015 el 8% dels estudis. Es va delegar el dictamen en el CEIC de referència en un 9’5 % dels casos. Finalment el APROVATS DENEGATS DELEGATS PENDENTS ANUL·LATS Assaigs clínics medicaments unicèntrics 3 - - 1 Assaigs clínics medicaments multicèntrics (implicats) 53 - 39 6 Assaigs clínics medicaments multicèntrics (referència) 28 - - 6 Assaigs clínics no medicaments 15 - - 3 EPAS* 40 - - 3 PI** 138 2 - 14 Memòries projectes recerca (Sol·licituds beques) 63 - - - 340 2 39 33 TIPUS PROJECTE TOTAL DICTÀMENS MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 percentatge d’estudis denegats va ser d’un 0’5 %. 10. EVOLUCIÓ DE L’ACTIVITAT D’AVALUACIÓ GLOBAL DEL CEIC 2012-2015 En els darrers 4 anys el CEIC ha doblat la seva activitat avaluadora. El total de projectes presentats al CEIC durant l’any 2015 van ser 414. En aquests darrers 4 anys, l’increment ha estat de 148, el que suposa una mitjana de 37 projectes més per any durant aquest període. Projectes avaluats pel CEIC 2012-2015 400 400 372 12 414 350 300 266 250 200 150 100 50 0 2012 2013 2014 2015 ASSAIGS CLÍNICS 2012 139 2013 109 2014 144 2015 154 ALTRES PROJECTES RECERCA 127 263 256 260 TOTAL 266 372 400 414 Figura 8 Durant l’any 2015 la Secretaria Tècnica del CEIC ha continuat participant activament en diferents iniciatives per a l’adequació del CEIC tant a la normativa vigent que regula la seva activitat com a Comitè d’Ètica de la Investigació, com a les exigències competitives i d’innovació de l’entorn científic en què es troba immers. Posada en marxa d’activitats de seguiment de projectes registrats en SAP (BO). Es va fer un seguiment de l’activitat clínica dels 144 assajos clínics amb medicaments avaluats durant l’any 2014, amb un resultat total de 337 pacients inclosos. MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 11. ALTRES ACTIVITATS DESENVOLUPADES DES DE LA SECRETARIA TÈCNICA DEL CEIC Desenvolupament evolutiu del mòdul per a la gestió de projectes del CEIC en l’entorn de SAP (BO). Es tracta d’un sistema d’informació que integra la gestió de projectes des de la Fundació IGTP. Es comença a dissenyar el sistema d’extracció i explotació de dades. Desenvolupament i posada en marxa d’un espai per al CEIC en la intranet de l’IGTP. Es dissenya i es crea un espai públic per donar a conèixer l’activitat del CEIC en l’entorn científic del Campus Can Ruti, per tal de reforçar les sinèrgies entre les diferents institucions del Campus tutelades pel Comitè d’Ètica de l’Hospital. A més, es crea un espai privat on els membres del CEIC poden consultar els documents a avaluar en cada reunió. 13 Actualització i manteniment de la base de dades (Microsoft Access) de gestió de projectes creada Manteniment de la Web del CEIC. Actualització dels requisits d’avaluació, taxes, composició i àmbit d’actuació del CEIC així com calendaris de reunions i documents annexos. Assessorament als investigadors independents sobre els circuits interns i les rutes administratives per a l’autorització de projectes. Es fa un acompanyament a l’investigador independent en la presentació al CEIC de projectes, ajudant-los a distingir entre estudis intervencionistes i estudis observacionals, per tal que puguin vehicular adequadament les seves sol·licituds i obtenir les autoritzacions pertinents. En aquest sentit, es dóna a conèixer els mecanismes per a la classificació de MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 per la Secretaria Tècnica, per donar resposta a les novetats d’aplicació al CEIC. projectes observacionals per l’AEMPS i les vies tant per a l’autorització dels EPAS-SP com dels assaigs clínics amb medicaments. Certificació de la carrera professional investigadora. La Secretaria del CEIC és l’encarregada de certificar la carrera investigadora dels professionals vinculats a la recerca. En aquest sentit, l’any 2015 es van estendre 32 certificats en els quals es relacionen els estudis en què participen el professionals en qualitat d’investigadors principals o col·laboradors. Participació en les reunions de l’Agència Espanyola del Medicament, col·laborant en la redacció de 14 diferents documents que possibilitaran l’aplicació de la nova legislació en matèria d’avaluació i autorització d’assaigs clínics amb medicaments: Memorando de colaboración e intercambio de información entre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos. Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España. Tot i que l’objectiu final del CEIC és protegir els subjectes participants en qualsevol àmbit de la recerca biomèdica, sigui bàsica, clínica o traslacional, des de la Secretaria Tècnica del CEIC es dóna també suport àmpliament a la gestió de la investigació. Aquesta actitud proactiva té com a finalitat la voluntat de millora de la qualitat del servei que oferim als principals actors en el camp de la recerca, com són: investigadors, promotors de la recerca, tan públics com privats i institucions i organismes oficials. Des d’aquesta MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 perspectiva constituïm un observatori privilegiat del conjunt de la recerca en el nostre àmbit. 15 El Dr. Magí Farré Albaladejo, en qualitat de President, i la Sra. Àngels Fortes Villegas, com a Secretària Tècnica del Comitè d’Ètica de la investigació de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, donem fe de la veracitat de les dades recollides en la Memòria d’Activitats del CEIC corresponent a l’any 2015. Per tal que Secretària Tècnica President Àngels Fortes Villegas Magí Farré Albaladejo MEMÒRIA ACTIVITATS 2015 així consti als efectes oportuns, signem aquesta memòria a Badalona, 28 d’abril de 2016 ANNEX NÚM. 1 Protocols avaluats pel CEIC 16 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐001‐R YOSEMITE: Estudio de fase 2, doble ciego, aleatorizado y de 3 brazos de tratamiento para comparar Gemcitabina y Abraxane® más placebo frente a Gemcitabina y Abraxane® más 1 ó 2 cursos truncados de Demcizumab en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico en primera línea de tratamiento. CODI LABORATORI M18‐006 N. EudraCT 2014‐003355‐56 PROMOTOR OncoMed Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐002‐I Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y con 3 grupos de carboplatino, pemetrexed y placebo en comparación con carboplatino, pemetrexed y 1 o 2 tandas truncadas de demcizumab en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide. CODI LABORATORI M18‐007 N. EudraCT 2014‐003356‐30 PROMOTOR OncoMed Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐003‐I Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de LEE011 o placebo en combinación con tamoxifeno y goserelina o de un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE) y goserelina para el tratamiento de mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2 negativo. CODI LABORATORI CLEE011E2301 N. EudraCT 2014‐001931‐36 PROMOTOR Novartis Farmacéutica, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐004‐I Ensayo clínico Fase II, de brazo único, de nivolumab (BMS‐936558) en sujetos con cáncer urotelial metastásico o irresecable que han progresado o recidivado tras tratamiento con un agente derivado del platino. CODI LABORATORI CA209‐275 N. EudraCT 2014‐003625‐17 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital General Universitario GREGORIO MARAÑON AC‐15‐005 Estudio prospectivo, unicéntrico y aleatorizado para comparar el uso de stents autoexpandibles de Nitinol, balones fármacoactivos y stents bioabsorbibles en la arteria femoral superficial. CODI LABORATORI ACVRVI‐28 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. N. Hernández Wiesendanger (Servei d'Angiologia i Cirurgia Vascular‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC AMB PRODUCTE SANITARI 17 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐006 Estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado para comparar el trasplante de sangre de cordón umbilical de donante no emparentado vs trasplante de progenitores hematopoyético de donante familiar haploidéntico en pacientes adultos con neoplasias hematológicas. CODI LABORATORI TPH N. EudraCT no aplica PROMOTOR Instituto de Investigación Sanitaria La Fe CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐007‐R Estudio fase IIb/III prospectivo, multicéntrico, randomizado, abierto, controlado con fármaco activo, de grupos paralelos y 96 semanas de duración, para comparar la eficacia y seguridad de masitinib frente a la primera línea de tratamiento, en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente con respuesta insatisfactoria a la primera línea de tratamiento. CODI LABORATORI AB11005 N. EudraCT 2012‐003735‐32 PROMOTOR AB Science CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐008‐R Ensayo clínico fase 3, de múltiples grupos, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para investigar la eficacia y seguridad de BMS‐663068 en sujetos con fracasos múltiples al tratamiento antirretroviral, infectados por VIH 1 resistente a múltiples fármacos. CODI LABORATORI AI438‐047 N. EudraCT 2014‐002111‐41 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐009‐R Ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de dos estrategias de simplificación basadas en Dolutegravir en pacientes infectados por VIH con supresión virológica sostenida: Estudio DOLAM. CODI LABORATORI DOLAM N. EudraCT 2015‐000274‐35 PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐010‐I Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto para comparar la eficacia y seguridad de pomalidomida, bortezomib y bajas dosis de dexametasona frente a bortezomib y bajas dosis de dexametasona en sujetos con mieloma múltiple recidivante o refractario. CODI LABORATORI CC‐4047‐MM‐007 N. EudraCT 2014‐000268‐17 PROMOTOR Celgene Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital 12 de OCTUBRE AC‐15‐011‐I Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (BMS‐936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas para el tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV. CODI LABORATORI CA209171 N. EudraCT 2014‐001285‐10 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital de la Santa Creu i Sant Pau 18 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐012‐I Estudio Fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN o IP a dolutegravir más rilpivirina en pacientes adultos infectados por el VIH‐1 con supresión de la carga viral. CODI LABORATORI ING201637 N. EudraCT 2014‐005148‐16 PROMOTOR ViiV Healthcare S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario La Paz AC‐15‐013‐I Estudio de fase 3b, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida en comparación con Abacavir/Dolutegravir/Lamivudina en adultos infectados por el VIH‐1 sin tratamiento antirretroviral previo. CODI LABORATORI GS‐US‐292‐1246 N. EudraCT 2014‐000953‐36 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital General Universitario Gregorio Marañón AC‐15‐014‐I Estudio Fase 2 de dos grupos, multicéntrico y abierto para determinar la eficacia y la seguridad de dos pautas posológicas diferentes de JNJ‐42756493, un pan‐inhibidor tirosina quinasa del FGFR, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o no resecable quirúrgicamente con alteraciones genómicas del FGFR. CODI LABORATORI 42756493BLC2001 N. EudraCT 2014‐002408‐26 PROMOTOR Janssen‐Cilag International NV CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐015‐I Estudio simple ciego, aleatorizado, multicéntrico, con control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de ceftazidima y avibactam cuando se proporcionan con metronidazol en comparación con meropenem en niños de 3 meses a menos de 18 años de edad con infecciones intraabdominales complicadas (IIAcs). CODI LABORATORI D4280C00015 N. EudraCT 2014‐003242‐28 PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐016‐I Estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado del efecto de Rivaroxaban sobre la supervivencia y el desarrollo de complicaciones de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis. CODI LABORATORI CIRROXABAN N. EudraCT 2014‐005523‐27 PROMOTOR Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínic de Barcelona AC‐15‐017‐I Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego, con cambio de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación a dosis fija (CDF) de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida (FTC/RPV/TAF), en pacientes con VIH‐1 positivo que presentan supresión virológica en tratamiento con emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/RPV/TDF)”. CODI LABORATORI GS‐US‐366‐1216 N. EudraCT 2014‐004545‐27 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Hospital Universitari de Bellvitge 19 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐018‐I Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de nab‐paclitaxel (ABI‐007) más el modificador epigenético CC‐486 frente a nab‐paclitaxel en monoterapia como segunda línea de tratamiento en pacientes con càncer de pulmón avanzado no microcítico y no escamoso: ABOUND.2L CODI LABORATORI ABI‐007‐NSCL‐006 N. EudraCT 2014‐001105‐41 PROMOTOR Celgene Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Hospital Universitario12 de Octubre AC‐15‐019‐I TIGER‐3: Estudio en fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado de rociletinib (CO‐1686) por vía oral en monoterapia en comparación con quimioterapia citotóxica con un solo agente en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con EGFR mutante, tras el fracaso terapéutico previo de, al menos, 1 inhibidor de la tirosina quinasa (ITQ) dirigido al EGFR y una quimioterapia doble con platino. CODI LABORATORI CO‐1686‐020 N. EudraCT 2014‐003437‐26 PROMOTOR Clovis Oncology, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐020‐I Optimización del tratamiento de mantenimiento a largo plazo de la piel blanquejada en pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave: Estudio randomizado, multicéntrico, abierto con evaluación ciega, comparativo, de 52 semanas de seguimiento para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de secukinumab 300 mg s.c. CODI LABORATORI CAIN457A3302 N. EudraCT 2014‐005339‐15 PROMOTOR NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí AC‐15‐021 Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa de rehabilitación específico del equilibrio en pacientes con diabetes tipo II y polineuropatía sensitiva simétrica. CODI LABORATORI RHB‐DM N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. M. Molleda Marzo (Servei de Medicina Física i Rehabilitació ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐022 Ensayo clínico comparativo entre la tumorectomía abierta de mama vs la tumorectomía endoscópica. CODI LABORATORI CMMI‐CGD N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. F. Julián Ibáñez (Servei de Cirurgia General i Digestiva ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐023‐I Ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia del tratamiento con obinutuzumab (RO5072759) + Bendamustina en pacientes con leucemia linfática crónica recidivante o refractaria. CODI LABORATORI ML29167 N. EudraCT 2013‐003388‐79 PROMOTOR ROCHE FARMA, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO 20 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐024 Estudio Comparativo de la eficacia de la terapia convencional más tratamiento con electroestimulación (EEN) versus terapia convencional en la disfagia orofaríngea de etiología neurològica. CODI LABORATORI Disfagia‐EEN N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. M. Molleda Marzo (Servei de Medicina Física i Rehabilitació ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐025‐R Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2. CODI LABORATORI GLP116174 N. EudraCT 2014‐001824‐32 PROMOTOR GLAXOSMITHKLINE, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐026‐R Estudio de fase III, abierto y aleatorizado para comparar Atezolizumab (anticuerpo anti‐PD‐L1) con cisplatino o carboplatino + pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y no epidermoide en estadio IV seleccionados por PD‐L1 que no han recibido quimioterapia previa. CODI LABORATORI GO29431 N. EudraCT 2014‐003083‐21 PROMOTOR F. Hoffmann‐La Roche Ltd CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐027‐R Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de Atezolizumab (anticuerpo anti‐PD‐L1) en comparación con gemcitabina + cisplatino o carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico epidermoide en estadio IV seleccionados por PDL1 que no han recibido quimioterapia previa. CODI LABORATORI GO29432 N. EudraCT 2014‐003106‐33 PROMOTOR F. Hoffmann‐La Roche Ltd CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐028‐R Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de blisibimod en pacientes con nefropatía IgA. CODI LABORATORI AN‐IGN3321 N. EudraCT 2014‐001365‐26 PROMOTOR Anthera Pharmaceuticals, Inc CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐029‐R Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de diferentes regímenes de dosis de dupilumab administrado en monoterapia para el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con dermatitis atópica. CODI LABORATORI R668‐AD‐1415 N. EudraCT 2014‐003384‐38 PROMOTOR Regeneron Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol 21 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐030‐R Estudio abierto de dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clínicos previos con dupilumab. CODI LABORATORI R668‐AD‐1225 N. EudraCT 2013‐001449‐15 PROMOTOR Regeneron Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐031 Estudio exploratorio para evaluar la extracción de dolutegravir por la hemodiálisis en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal crónica terminal. CODI LABORATORI DTG_HD N. EudraCT 2015‐000856‐16 PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte Unicèntric AC‐15‐032‐I Eficacia del esquema Dexametasona, Rituximab y Ciclofosfamida (DRC) con o sin Bortezomib como tratamiento de 1ª línea para pacientes con Macroglobulinemia de Waldenström. CODI LABORATORI ECWM‐1 N. EudraCT 2013‐000506‐37 PROMOTOR University Hospital Ulm CEIC de REF. / Tipus projecte Area de Salud de SALAMANCA ‐ Hospital Clínico AC‐15‐033‐I Estudio en fase II, abierto, de un único brazo para evaluar el beneficio clínico de SAR125844, administrado en monoterapia por infusión intravenosa (iv) semanal, para el tratamiento de pacientes con Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) avanzado y pretratado que albergan la amplificación del gen MET. CODI LABORATORI ACT14205 N. EudraCT 2014‐005696‐93 PROMOTOR Sanofi‐aventis recherche & développement CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐034‐I Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinacions dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. CODI LABORATORI CTT116855 N. EudraCT 2013‐003075‐35 PROMOTOR GLAXOSMITHKLINE, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí AC‐15‐035‐I Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar cabazitaxel y radioterapia pelviana en pacientes con cáncer de próstata localizado con alto riesgo de recaída, según un diseño factoria. CODI LABORATORI GETUG‐AFU 23 ‐UC‐0160/1202 N. EudraCT 2012‐000566‐38 PROMOTOR UNICANCER CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón 22 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐036 NT‐proBNP en el manejo de pacientes dados de alta por insuficiencia cardiaca descompensada y fracción de eyección preservada. CODI LABORATORI NICE‐preserve N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundación para la Formación en Investigación Sanitarias de la Región de Murcia CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐037‐R Estudio abierto, con varias partes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin dasabuvir administrado conjuntamente con y sin ribavirina en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C del genotipo 1 o 4 y coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (TURQUOISE‐I). CODI LABORATORI M14‐004 N. EudraCT 2012‐005143‐24 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐038‐I Ensayo en fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de TV‐1106 a dosis semanales en comparación con rhGH (Genotropin®) a dosis diarias en adultos con déficit de hormona del crecimiento. CODI LABORATORI TV1106‐IMM‐30022 N. EudraCT 2014‐002736‐13 N. EudraCT 2015‐001000‐58 PROMOTOR Teva Pharmaceutical Industries Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz AC‐15‐039‐I Terapia combinada en el infarto de miocardio: The COMBAT‐MI trial. CODI LABORATORI COMBAT‐MI PROMOTOR Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron ‐ Institut de Recerca (VHIR) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐040‐I Estudio Fase 1b/2, de dos brazos de IPI‐145 administrado en combinación con Rituximab u Obinutuzumab en sujetos no tratados previamente con Linfoma Folicular CD20+. CODI LABORATORI IPI‐145‐19 N. EudraCT 2014‐005459‐13 PROMOTOR Infinity Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐041‐I Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, y abierto, de SGI‐110 frente al tratamiento de elección (TE) en adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) no tratada previamente y a quienes no se considera candidatos para la quimioterapia antineoplásica intensiva de inducción de la remisión. CODI LABORATORI SGI‐110‐04 N. EudraCT 2014‐001233‐89 PROMOTOR Astex Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón 23 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐042‐I Trabectedina en el meningioma de grado II o III recurrente: un estudio aleatorizado de fase II del Grupo de Tumores Cerebrales de la EORTC. CODI LABORATORI 1320‐BTG N. EudraCT 2014‐002446‐47 PROMOTOR European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐043‐I Fase Ib‐II, estudio de viabilidad abierto y multicéntrico de pazopanib en combinación con paclitaxel y carboplatino en pacientes con carcinoma de ovario, de trompa de falopio o peritoneal refractario/resistente al platino. CODI LABORATORI 55092 N. EudraCT 2010‐024077‐39 PROMOTOR European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐044 Estudio aleatorizado sobre el valor pronóstico y la profilaxis de la recurrencia peritoneal del lavado peritoneal intraoperatorio dilucional tras resección en el cáncer gástrico avanzado. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. E. Garsot Savall (Servei de Cirurgia General i Digestiva ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐045‐R Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis‐respuesta de BMS‐955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH‐1 naive a tratamiento. CODI LABORATORI AI468‐038 N. EudraCT 2013‐005487‐26 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐046‐I Estudio abierto aleatorizado para comparar la eficàcia y la seguridad de everolimus seguido de quimioteràpia con STZ‐5FU tras la progresión o la secuencia invertida, quimioterapia con STZ‐5FU seguida de everolimus tras la progresión, en tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEP) avanzados y progresivos (estudio SEQTOR). Subestudio: Detección de marcadores predictivos. CODI LABORATORI GETNE1206 N. EudraCT 2013‐000726‐66 PROMOTOR GETNE (Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Univeritari de Bellvitge AC‐15‐047‐I Estudio de fase III, randomizado, ciego y controlado con placebo para investigar la seguridad y la eficacia de una esponja de colágeno con gentamicina en combinación con tratamiento antibiótico sistémico en pacientes diabéticos con úlcera del pie infectada. CODI LABORATORI INN‐TOP‐005 N. EudraCT 2015‐000934‐31 PROMOTOR Innocoll Pharmaceuticals Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC País Vasco ‐ Euskadi 24 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐048‐I Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día. CODI LABORATORI 201378 N. EudraCT 2014‐002253‐19 PROMOTOR GLAXOSMITHKLINE, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐049‐I Ensayo de fase III, abierto y multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente a docetaxel en sujetos con carcinoma pulmonar no microcítico que ha progresado tras un doblete con platino. CODI LABORATORI EMR100070‐004 N. EudraCT 2014‐005060‐15 PROMOTOR Merck KGaA CEIC de REF. / Tipus projecte Grupo Hospital de Madrid AC‐15‐050‐I Estudio de fase 2 de MM‐121 en combinación con docetaxel o pemetrexed en comparación con docetaxel o pemetrexed en monoterapia en pacientes con càncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, positivo para heregulina. CODI LABORATORI MM‐121‐01‐02‐09 N. EudraCT 2014‐003673‐42 PROMOTOR Merrimack Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐051‐I Ensayo fase III, aleatorizado, doble ciego, de administración crónica (56 semanas) controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficàcia y seguridad de dos dosis de benralizumab (MEDI‐563) en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) de moderada a muy grave y antecedentes de exacerbaciones de EPOC (GALATHEA). CODI LABORATORI D3251C00003 N. EudraCT 2013‐004590‐27 N. EudraCT 2014‐002117‐28 PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínic de Barcelona AC‐15‐052‐I Estudio de fase II abierto sobre ACP‐196 en sujetos con linfoma de células del manto. CODI LABORATORI ACE‐LY‐004 PROMOTOR Acerta Pharma BV CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐053‐I Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R‐R). CODI LABORATORI MOR208C203 N. EudraCT 2014‐004688‐19 PROMOTOR MorphoSys AG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón 25 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐054‐I Estudio fase Ib/adaptativo de fase II, de docetaxel con o sin MLN1117 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico. CODI LABORATORI MLN1117‐1501 N. EudraCT 2014‐004281‐25 PROMOTOR Millennium Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Grupo Hospitalario Quirón Barcelona AC‐15‐055‐I Un estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, con doble enmascaramiento, controlado con placebo y con dos grupos de tratamiento, de la seguridad y la eficacia de NEOD001 más el tratamiento de referencia en comparación con placebo más el tratamiento de referencia en sujetos con amiloidosis de cadena ligera (AL). CODI LABORATORI NEOD001‐CL002 N. EudraCT 2014‐003865‐11 PROMOTOR Prothena Therapeutics Limited CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario12 de Octubre AC‐15‐056‐I Estudio Fase 1 para evaluar la seguridad, farmacocinética y farmacodinamia de JNJ‐42756493, un pan‐inhibidor tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR), en sujetos con tumores sólidos avanzados o resistentes, o con linfoma. CODI LABORATORI 42756493EDI1001 N. EudraCT 2012‐000697‐34 PROMOTOR Janssen‐Cilag International N.V. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐057‐I Ensayo en fase 3, randomizado, controlado con tratamiento activo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del régimen combinado de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) en dosis fijas administrado una vez al día frente al régimen consistente en la combinación de darunavir/cobicistat en dosis fijas coadministrado junto con la combinación emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato en dosis fijas en sujetos naive en tratamiento antirretroviral infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1. CODI LABORATORI TMC114FD2HTX3001 N. EudraCT 2015‐000754‐38 PROMOTOR Janssen Sciences Ireland UC CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Regional de la Comunidad de MADRID ‐ Consejería de Sanidad y Consumo AC‐15‐058‐R Ensayo clínico fase II aleatorizado doble ciego para evaluar el mantenimiento con olaparib versus placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sensibles a platino. CODI LABORATORI CSET2014/2204 N. EudraCT 2014‐005586‐75 PROMOTOR Gustave Roussy (Cancer Campus Grand Paris) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐059‐I Efecto aditivo de la combinación a dosis fijas de brinzolamida 1 %/brimonidina 0,2 % dos veces al día como terapia complementaria a un análogo de la prostaglandina. CODI LABORATORI GLH694‐P001 N. EudraCT 2015‐000736‐15 PROMOTOR Alcon Research, Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte IdcSalud ‐ Hospital General de Catalunya 26 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐060‐R Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de idelalisib en combinación con obinutuzumab, comparado con la administración de clorambucilo en combinación con obinutuzumab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente. CODI LABORATORI GS‐US‐312‐0118 N. EudraCT 2013‐004551‐20 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐061‐R Ensayo Clínico Fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de quimioterapia adyuvante con MEDI4736 versus placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con resección completa. CODI LABORATORI BR.31 N. EudraCT 2014‐004946‐83 PROMOTOR Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐062‐R Estudio fase III, multicéntrico, abierto, randomizado, para evaluar el cambio a MK 1439A en pacientes con supresión virológica infectados por el VIH 1 en un régimen de un inhibidor de proteasa potenciado con Ritonavir y dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (NRTIs). CODI LABORATORI MK‐1439A‐024 N. EudraCT 2014‐005550‐18 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐063 Estudio clínico prospectivo para evaluar la eficacia del plasma rico en plaquetas (PRP) en la resección endoscópica avanzada. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT PROMOTOR Dr. V. Lorenzo‐Zúñiga García (Servei d'Aparell Digestiu‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Unicèntric AC‐15‐064‐I Estudio de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, con cambio de tratamiento para evaluar F/TAF, en pacientes con infección por VIH‐1 y supresión virológica que reciben tratamientos que contienen ABC/3TC. CODI LABORATORI GS‐US‐311‐1717 N. EudraCT 2015‐000871‐28 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐065‐I Estudio en fase III, aleatorizado, de diseño abierto en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario que reciben carfilzomib en combinación con dexametasona, que compara la administración de carfilzomib una vez por semana frente a la administración dos veces por semana. CODI LABORATORI CFZ014 N. EudraCT 2014‐005325‐12 PROMOTOR Onyx Therapeutics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario 12 de Octubre 27 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐066‐I ABT‐414 o ABT‐414 más temozolomida frente a lomustina o temozolomida para glioblastoma recurrente: estudio aleatorizado de fase II de la EORTC Brain Tumor Group. CODI LABORATORI M14‐483 N. EudraCT 2014‐004438‐24 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario 12 de OCTUBRE AC‐15‐067‐I Lenalidomida y dexametasona (Ld) versus Claritromicina / Lenalidomida [Revlimid®] / Dexametasona (BiRd) como tratamiento inicial del Mieloma Múltiple. CODI LABORATORI GEM‐CLARIDEX N. EudraCT 2015‐001183‐19 PROMOTOR Fundación PETHEMA CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Area de Salud de Salamanca AC‐15‐068‐I Estudio abierto, aleatorizado, controlado, multicéntrico, fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Intuvax administrado intratumoralmente pre‐nefrectomía seguido de Sunitinib post‐ nefrectomía comparado con Sunitinib post nefrectomía en pacientes con carcinoma renal metastásico. CODI LABORATORI IM‐201 N. EudraCT 2014‐004510‐28 PROMOTOR Immunicum AB CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐069‐I SOLAR‐1: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en combinación con fulvestrant en hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, receptor hormonal positivo, HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa. CODI LABORATORI CBYL719C2301 N. EudraCT 2015‐000340‐42 PROMOTOR NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Grupo Hospital de Madrid AC‐15‐070‐R Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con fármaco activo para comparar la eficacia y la seguridad de CT‐P10 y Rituxan en pacientes con linfoma folicular con carga tumoral baja. CODI LABORATORI CT‐P10‐3.4 N. EudraCT 2014‐005324‐10 PROMOTOR CELLTRION, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐071‐I Estudio aleatorizado, multicéntrico, enmascarado y con grupos paralelos, de 52 semanas de duración, en el que se comparan la eficacia y la seguridad de ixekizumab frente a ustekinumab en pacientes con psoriasis en placas moderada o grave. CODI LABORATORI I1F‐MC‐RHBS N. EudraCT 2015‐000892‐28 PROMOTOR Lilly S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario 12 de Octubre 28 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐072‐I Estudio de Primera Administración a Humanos de MEN1112, un anticuerpo monoclonal dirigido al antígeno CD157, en Leucemia Mieloide Aguda refractaria o en recaída. CODI LABORATORI ARMY‐1 N. EudraCT 2014‐002433‐59 PROMOTOR Menarini Ricerche S.p.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari i Politècnic La Fe AC‐15‐073 Evaluación de la toma de imágenes ponderadas por difusión (DWI) y de la tomografía computarizada de perfusión (TCP) con discordancia clínica en la priorización de accidentes cerebrovasculares de tiempo de inicio desconocido y de aparición tardía durante neurointervenciones. CODI LABORATORI CDM10000146 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Stryker Neurovascular Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC AMB PRODUCTE SANITARI AC‐15‐074 Assaig clínic fase I, pilot, doble‐cec, aleatoritzat, controlat amb placebo i emmascarat, per avaluar la tolerabilitat i immunogenicitat del probiòtic Nyaditum Resae® administrat a població pediàtrica en contacte amb la tuberculosi amb o sense infecció tuberculosa latent. CODI LABORATORI NYADAPETRICS N. EudraCT no aplica PROMOTOR Manresana de micobacteriologia S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐075 Ensayo clínico aleatorizado sobre la eficacia de un programa de continuidad asistencial en pacientes ancianos de alto riesgo en el servicio de urgencias en la reducción de la readmisión. CODI LABORATORI P.CRONIC N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. P. Barroso Castaño (Direcció Infermeria ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐076 Study of the effect of atorvastatin for reducing “inflamaging” (aging‐related complication) in HIV‐infected patients older than 50 years receiving a protease inhibitor‐based regimen versus a raltegravir‐based regimen. CODI LABORATORI RALATOR N. EudraCT 2015‐002682‐30 PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte Unicèntric AC‐15‐077‐I Estudio comparativo de fase I/II, doble ciego y aleatorizado sobre la eficacia de INCB039110 en combinación con erlotinib y erlotinib en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB, estadio IV o recurrente cuyos tumores tienen mutaciones activantes del receptor del factor de crecimiento epidérmico. CODI LABORATORI INCB39110‐205 N. EudraCT 2015‐001642‐28 PROMOTOR Incyte Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón 29 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐078‐I Ensayo clínico, prospectivo, multicéntrico para la comparación entre Inmunoglobulina antilinfocítica (caballo) –(hATG), Cyclosporina A (CsA) con o sin Eltrombopag como tratamiento de primera línea en pacientes con anemia aplástica severa (AA). CODI LABORATORI 8409032 N. EudraCT 2014‐000363‐40 PROMOTOR European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de EUSKADI AC‐15‐079‐I Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de pronetupitant/ palonosetrón (260 mg/0,25 mg) por vía intravenosa para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en ciclos repetidos de quimioterapia en pacientes que reciben quimioteràpia altamente emetogénica. CODI LABORATORI NEPA‐15‐18 N. EudraCT 2015‐001800‐74 PROMOTOR Helsinn Healthcare, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐080‐I Estudio de Fase 3, aleatorizado de margetuximab más quimioterapia frente a trastuzumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido dos tratamientos anti‐HER2 previos y que precisan tratamiento sistémico. CODI LABORATORI CP‐MGAH22‐04 N. EudraCT 2015‐000380‐13 PROMOTOR MacroGenics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí AC‐15‐081‐I Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de PF‐06439535 más paclitaxel‐carboplatino y bevacizumab más paclitaxel‐ carboplatino para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no escamocelular no microcítico avanzado. CODI LABORATORI B7391003 N. EudraCT 2014‐003878‐16 PROMOTOR Pfizer Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐082‐I Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD‐0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo. CODI LABORATORI GEICAM/2014‐12 N. EudraCT 2015‐002437‐21 PROMOTOR GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama) CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar 30 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐083‐I Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para investigar la eficacia y seguridad de Atezolizumab (anticuerpo anti‐PD‐L1) en comparación con el tratamiento de soporte óptimo después de quimioterapia adyuvante basada en cisplatino en pacientes seleccionados por PD‐L1 con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IB‐IIIA totalmente resecado. CODI LABORATORI GO29527 N. EudraCT 2014‐003205‐15 PROMOTOR F. Hoffmann‐La Roche Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐084‐I Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, de nivolumab o nivolumab más ipilimumab, frente a quimioterapia basada en doblete de platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recidivante, que no han recibido quimioterapia previamente. CODI LABORATORI CA209‐227 N. EudraCT 2014‐003630‐23 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐085‐I Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de los comprimidos sublinguales STG320 de extractos alergénicos del ácaro del polvo doméstico en adultos y adolescentes con rinitis alérgica a los ácaros del polvo doméstico. CODI LABORATORI SL75.14 N. EudraCT 2014‐004223‐46 PROMOTOR Stallergenes S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clinic de Barcelona AC‐15‐086‐R Estudio de fase I/II, aleatorizado y doble ciego que evalúa la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de BI 1361849 (CV9202) administrado por vía intradérmica más afatinib frente a placebo en combinación con afatinib, como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IV portadores de mutaciones comunes del EGFR. CODI LABORATORI 1373.1 N. EudraCT 2015‐001477‐41 PROMOTOR Boehringer Ingelheim España, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐087 Valoración de la efectividad y de la seguridad de la radiofrecuencia convencional sobre los nervios geniculares de la rodilla en la gonalgia moderada‐intensa por gonartrosis. CODI LABORATORI RDFGENICULARES N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. N. Ríos Márquez (Servei Anestesiologia i Reanimació ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐088 Eficacia de la derivación portosistémica intrahepática (TIPS) en el tratamiento de la hemorragia aguda por varices gástricas:estudio aleatorizado y controlado versus tratamiento convencional. CODI LABORATORI ET_VG15 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Àngels Escorsell Mañosa (Servei d'Hepatologia ‐ Hospital Clínic de Barcelona) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC AMB PRODUCTE SANITARI 31 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐089‐I Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y de dos grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Envarsus® en comparación con tacrolimus, utilizado conforme a la práctica clínica actual como tratamiento de mantenimiento inicial en pacientes con trasplante renal de novo. CODI LABORATORI CCD‐06235AA1‐01 N. EudraCT 2014‐004314‐29 PROMOTOR Chiesi Farmaceutici S.p.A. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐090‐I Ensayo mundo real pragmático, de 26 semanas con 6 meses de extensión, aleatorizado, abierto, de 2 brazos paralelos, para evaluar los resultados de los beneficios clínicos y de salud de Toujeo® en comparación a las insulinas de tratamiento estándar al iniciar insulina basal en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 inadecuadamente controlada nunca antes insulinizados. CODI LABORATORI LPS13931 N. EudraCT 2015‐001831‐18 PROMOTOR Sanofi‐aventis Groupe CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí AC‐15‐091 Estudi de I'impacte sobre el control de l'asma mitjançant la telemedicina en una consulta monogràfica: projecte AsmaProCare. CODI LABORATORI AsmaProCare N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. Dan Sánchez Berenguer (Servei de Pneumologia ‐ Hospital Municipal de Badalona) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐092‐I Ensayo de Fase Ib/II, multicéntrico y abierto para determinar la dosis de BI 836826 en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) y la eficacia de BI 836826‐GemOx respecto a rituximab (R) en combinación con GemOx (R‐GemOx) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante/refractario que no son elegibles para un trasplante autólogo, o en quienes ha fracasado dicho trasplante. CODI LABORATORI 1270.11 N. EudraCT 2014‐004794‐16 PROMOTOR BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario 12 de Octubre AC‐15‐093‐I Estudio fase II/III, aleatorizado, controlado, simple ciego para evaluar la eficacia hemostática y la seguridad de TT‐173 en aplicación tópica a pacientes sometidos a artroplastia de rodilla. CODI LABORATORI THO‐IM_02‐CT N. EudraCT 2015‐003408‐21 PROMOTOR Thrombotargets Europe S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital de la Santa Creu i Sant Pau AC‐15‐094‐R Estudio de fase II, aleatorizado y doble ciego, para determinar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad del tratamiento vacunal de mantenimiento con BI 1361849 (CV9202) frente a placebo, administrado por vía intradérmica en pacientes con NSCLC localmente avanzado inoperable después de quimiorradioterapia concomitante definitiva. CODI LABORATORI 1373.3 N. EudraCT 2014‐004959‐30 PROMOTOR BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol 32 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐095‐I Estudio de fase Ib multicéntrico y abierto para determinar la dosis recomendada y la pauta posológica de durvalumab (MEDI4736) en monoterapia o en combinación con pomalidomida (POM), con o sin dosis bajas de dexametasona (DEX‐ DB), en sujetos con mieloma múltiple en recidiva y refractario (MMRR). CODI LABORATORI MEDI4736‐MM‐001 N. EudraCT 2015‐003066‐93 PROMOTOR Celgene International II Sàrl CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐096‐I Estudio abierto, multinacional y multicéntrico, acerca del tratamiento en la pràctica real con AZD9291 en monoterapia en pacientes con Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con la mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), avanzado/metastásico, que han recibido previamente tratamiento con un inhibidor de la tirosina cinasa del EGFR (EGFR‐TKI). CODI LABORATORI D5160C00022 N. EudraCT 2015‐001407‐31 PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari i Politècnic La Fe AC‐15‐097‐I Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Alirocumab en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 en tratamiento con insulina y con hipercolesterolemia de alto riesgo cardiovascular no controlado adecuadamente a las dosis máximas toleradas de tratamiento reductor de LDL‐C. CODI LABORATORI LPS14355 N. EudraCT 2015‐000799‐92 PROMOTOR Sanofi‐aventis Groupe CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de GALICIA ‐ (Ceic de Sergas) AC‐15‐098‐I Estudio de variables clínicas para comparar la incidencia de eventos adversos cardiovasculares importantes (MACE) en sujetos con síndrome coronario agudo tratados con losmapimod frente a placebo. CODI LABORATORI PM1116197 N. EudraCT 2013‐000657‐50 PROMOTOR GLAXOSMITHKLINE, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐099‐I Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico, internacional, de MEDI4736 en monoterapia y MEDI4736 en combinación con tremelimumab frente a tratamiento de referencia con quimioterapia como primera línea en pacientes con cáncer de vejiga urotelial irresecable en estadio IV. CODI LABORATORI D419BC00001 N. EudraCT 2015‐001633‐24 PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐100‐I Estudio para evaluar Imetelstat (JNJ‐63935937) en sujetos con Síndrome Mielodisplásico (SMD) con un IPSS de riesgo bajo o intermedio‐1 dependientes de transfusiones en recaída o refractarios al tratamiento con Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis (AEE). CODI LABORATORI 63935937MDS3001 N. EudraCT 2015‐002874‐19 PROMOTOR Janssen‐Cilag International NV CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón 33 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐101‐I Estudio de Daratumumab con la adición de hialuronidasa recombinante (rHuPH20) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. CODI LABORATORI 54767414MMY1004 N. EudraCT 2015‐001210‐94 PROMOTOR Janssen‐Cilag International N.V. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐102‐I Estudio fase III randomizado en el que se compara el tratamiento con imatinib adyuvante durante 3 años frente a 5 años para pacientes con GIST operable con alto riesgo de recurrencia. CODI LABORATORI SSGXXII N. EudraCT 2014‐000898‐39 PROMOTOR Scandinavian Sarcoma Group (SSG) CEIC de REF. / Tipus projecte Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA) AC‐15‐103‐I Estudio en fase II abierto, con dosis múltiple ascendente para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, inmunogenia, farmacocinética y farmacodinámica de ALXN1210 administrado por vía intravenosa a pacientes con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna. CODI LABORATORI ALXN1210‐PNH‐201 N. EudraCT 2015‐002674‐20 PROMOTOR Alexion Pharmaceuticals, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínic de Barcelona AC‐15‐104‐I Estudio de fase III de lenalidomida y dexametasona a dosis bajas con o sin pembrolizumab (MK‐3475) en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente sin tratamiento previo (KEYNOTE 185). CODI LABORATORI 3475‐185 N. EudraCT 2015‐002901‐12 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐105‐R Estudio en fase III de pomalidomida y dexametasona en dosis baja con o sin pembrolizumab (MK3475) en el mieloma múltiple resistente o recidivante y resistente (MMrr). (KEYNOTE 183) CODI LABORATORI 3475‐183 N. EudraCT 2015‐002509‐13 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐106‐R Estudio aleatorizado, controlado, para evaluar la seguridad y la eficacia del adhesivo tisular de fibrina, sometido a los procesos de calentamiento por vapor y de solvente/detergente (FS VH S/D 500 s‐apr), como adyuvante para garantizar la reparación hermética de suturas de la duramadre. CODI LABORATORI 3450‐001 N. EudraCT 2015‐002092‐26 PROMOTOR Baxter Healthcare Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol 34 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐107 Estudi de l’adherència al tractament immunosupressor en el pacient trasplantat renal. CODI LABORATORI ATRIS‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐108‐R Estudio abierto de fase I para evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas HIVconsv administradas en combinación con romidepsina en el control viral tras la interrupción del tratamiento antirretroviral en individuos VIH‐positivos tratados precozmente. CODI LABORATORI BCN02‐Romi N. EudraCT 2015‐002300‐84 PROMOTOR IrsiCaixa AIDS Research Institute CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐109‐I Ensayo clínico fase II con vinorelbina oral metronómica y cisplatino trisemanal como tratamiento de inducción y posterior concomitancia con radioterapia (RT) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado irresecable. CODI LABORATORI GECP15/02 N. EudraCT 2015‐003312‐21 PROMOTOR Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO AC‐15‐110‐I Ensayo clínico de fase II, abierto, multicéntrico, del anticuerpo monoclonal anti‐PD1 pembrolizumab (MK‐3475) como terapia de consolidación para pacientes con mieloma múltiple en los que persista enfermedad residual tras tratamiento. CODI LABORATORI GEM‐PEMBRESID N. EudraCT 2015‐003359‐23 PROMOTOR Fundación Pethema CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Area de Salud de Salamanca AC‐15‐111‐I Estudio pivotal aleatorizado y multicéntrico de CDX‐011 (CR011 vcMMAE) en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico con sobreexpresión de GPNMB. CODI LABORATORI CDX011‐04 N. EudraCT 2015‐003693‐33 PROMOTOR Celldex Therapeutics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐112‐I Ensayo Clínico, Multicéntrico, Randomizado, de tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para primera línea de cáncer colorrectal metastásico. CODI LABORATORI MO29112 N. EudraCT 2014‐001017‐61 PROMOTOR F. Hoffmann‐La Roche Ltd CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA 35 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐113‐I Estudio de fase III de pembrolizumab (MK‐3475) frente a quimioterapia en el carcinoma colorrectal en estadio IV con inestabilidad de microsatélites alta (MSI‐H) o con defectos en la reparación de los errores de emparejamiento (Dmmr). (KEYNOTE‐177). CODI LABORATORI 3475‐177 N. EudraCT 2015‐002024‐89 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐114‐I Ensayo Fase II aleatorizado, abierto, controlado con tratamiento activo, de anetumab ravtansina (BAY 94‐9343) intravenoso o vinorelbina en pacientes con mesotelioma pleural maligno avanzado o metastásico que sobreexpresen mesotelina y hayan progresado a primera línea de quimioterapia basada en platino/pemetrexed. CODI LABORATORI BAY94‐9343/15743 N. EudraCT 2012‐003650‐88 PROMOTOR Bayer HealthCare AG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐115 Estudio longitudinal, de cohortes, comparativo, randomizado, para evaluar la efectividad de diferentes estrategias nutricionales en la pérdida de peso de pacientes con síndrome de apnea e hipopnea del sueño (SAHS) en tratamiento con CPAP. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospital Universitari Germans Trias i Pujol CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐116‐I Estudio de fase III, abierto y aleatorizado de pembrolizumab en monoterapia frente a la elección del médico entre docetaxel, paclitaxel o irinotecán en monoterapia en sujetos con adenocarcinoma y carcinoma epidermoide del esófago avanzados o metastásicos que han presentado progresión después de recibir un tratamiento de primera línia convencional (KEYNOTE‐181). CODI LABORATORI MK‐3475‐181 N. EudraCT 2015‐002782‐32 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐117‐I Estudio abierto y de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT 493/ABT 530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada (EXPEDITION 1). CODI LABORATORI M14‐172 N. EudraCT 2015‐003797‐32 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital General Universitario Gregorio Marañón AC‐15‐118‐I Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la coadministración de ABT‐493 y ABT‐530 (o ABT‐493/ABT‐530), con y sin ribavirina, en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC) en quienes fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa (AAD). CODI LABORATORI M15‐410 N. EudraCT 2015‐002350‐13 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitario PUERTA de HIERRO 36 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐119‐R Estudio de fase 3b, aleatorizado, controlado y multicéntrico con maltol férrico oral (Feraccru) o hierro intravenoso (carboximaltosa férrica; CMF), para el tratamiento de la anemia ferropénica en sujetos con enfermedad inflamatoria intestinal. CODI LABORATORI ST10‐01‐304 N. EudraCT 2015‐002496‐26 PROMOTOR Iron Therapeutics (UK) Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐120‐R Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad del vedolizumab IV en comparación con el adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa. CODI LABORATORI MLN0002‐3026 N. EudraCT 2015‐000939‐33 PROMOTOR Takeda Development Centre Europe, Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐121‐R Ensayo clínico de fase IIa, multicéntrico y abierto para evaluar la Seguridad y la eficacia de MK 1439A en sujetos infectados por el VIH 1 sin tratamiento previo con mutaciones seleccionadas de resistència transmitida a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINN). CODI LABORATORI MK‐1439A‐030 N. EudraCT 2015‐003616‐20 PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐122‐I Ensayo de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, multinacional, multicéntrico, con control activo, de 3 grupos paralelos que compara CHF 5993 200/6/12,5 µg por pMDI (combinación fija de dipropionato de beclometasona extrafino más fumarato de formoterol más bromuro de glicopirronio) con CHF 1535 200/6 µg por pMDI (combinación fija de dipropionato de beclometasona extrafino más fumarato de formoterol) solo o bien añadido sin enmascaramiento a tiotropio 2,5 µg Respimat® abierto en pacientes con asma no controlado con altas dosis de corticosteroides inhalados en combinación con agonistas de la ß2 de acción prolongada. CODI LABORATORI CCD‐05993AB‐02 N. EudraCT 2015‐000717‐40 PROMOTOR Chiesi Farmaceutici S.p.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí AC‐15‐123‐R Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT‐494 en monoterapia con metotrexato (MTX), en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave y que no han respondido de forma adecuada a MTX. CODI LABORATORI M15‐555 N. EudraCT 2015‐003376‐75 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐124‐I Estudio de fase 2a/2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de cuatro brazos, de grupos paralelos, de prueba de concepto y adaptativo de determinación de dosis para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y el efecto sobre la calidad de vida de la fosfatasa alcalina humana recombinante en el tratamiento de pacientes con fallo renal agudo de origen séptico. CODI LABORATORI AP‐recAP‐AKI‐02‐01 N. EudraCT 2014‐000761‐40 PROMOTOR AM‐Pharma B.V. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí 37 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐125‐I Ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto de Telavancina en comparación con la terapia intravenosa convencional en el tratamiento de pacientes con bacteriemia por Staphylococcus aureus, incluyendo la endocarditis infecciosa. CODI LABORATORI 0112 N. EudraCT 2014‐004372‐27 PROMOTOR Theravance Biopharma Antibiotics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínico Universitario San Carlos AC‐15‐126‐R Estudio de fase 3, multicéntrico, de extensión abierta (EA), en sujetos con artritis reumatoide que previamente hayan completado un ensayo fase 3 controlado y aleatorizado (ECA) con ABT‐494. CODI LABORATORI M15‐556 N. EudraCT 2015‐003378‐34 PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐127‐R Estudio de fase Ib/II para probar el dicloruro de radio‐223 en el tratamiento del mieloma múltiple en recidiva. CODI LABORATORI BAY88‐8223/17451 N. EudraCT 2015‐000427‐82 PROMOTOR Bayer HealthCare AG CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐128‐I Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de Xilonix™ para la mejora de la supervivència en el càncer colorectal metastásico. CODI LABORATORI 2012‐PT023 N. EudraCT 2012‐005287‐10 N. EudraCT 2015‐001814‐85 PROMOTOR XBiotech Germany GmbH CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Vall d'Hebrón AC‐15‐129‐I Estudio en fase II de PNT2258 en pacientes con Sindrome de Richter (SR). CODI LABORATORI PNT2258‐04‐Richter's PROMOTOR ProNAi Therapeutics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Regional de la Comunidad de MADRID ‐ Consejería de Sanidad y Consumo AC‐15‐130‐I Ensayo clínico abierto, multicéntrico con inmunoterapia subcutánea en presentación depot en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica sensibilizados a ácaros domésticos. CODI LABORATORI BIA‐HDMD‐101 N. EudraCT 2015‐004712‐38 PROMOTOR BIAL Industrial Farmacéutica, S.A CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐131‐I Estudio en fase III, aleatorizado, controlado, internacional, con rigosertib en comparación con un tratamiento a elección del médico, en pacientes con síndrome mielodisplásico tras el fracaso de un hipometilante. CODI LABORATORI 04‐30 N. EudraCT 2015‐001476‐22 PROMOTOR Onconova Therapeutics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Area de Salud de Salamanca 38 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐132‐I Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador para evaluar la seguridad y la eficacia de delafloxacino intravenoso con cambio a vía oral en sujetos adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad. CODI LABORATORI ML‐3341‐306 N. EudraCT 2015‐003026‐14 PROMOTOR Melinta Therapeutics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐133‐I Eficacia y seguridad de LEO 43204 en el área de tratamiento de la Queratosis Actínica en cara o pecho, incluyendo un seguimiento de 12 meses Parte 1: tratamiento de 3 días, incluyendo un periodo de seguimiento de 8 semanas Parte 2: seguimiento de extensión de 12 meses Ensayo fase III, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con vehiculo. CODI LABORATORI LP0084‐1194 N. EudraCT 2015‐002450‐12 PROMOTOR LEO Pharma A/S CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari i Politècnic La Fe AC‐15‐134‐R Estudio de fase IIb, doble ciego, de dosis múltiples, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI2070 en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave que han fracasado o no toleran el tratamiento con factor de necrosis antitumoral alfa. CODI LABORATORI D5170C00002 N. EudraCT 2015‐000609‐38 PROMOTOR MedImmune, Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐135‐R Inducción de tolerancia con células dendríticas tratadas con vitamina D3 y cargadas con péptidos de mielina, en pacientes con esclerosis múltiple (TOLERVIT‐MS). CODI LABORATORI TOLERVIT‐MS N. EudraCT 2015‐003541‐26 N. EudraCT 2011‐004977‐10 PROMOTOR Fundació Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐136‐R Goal‐directed Afterload Reduction in Acute Congestive Cardiac Decompensation Study. CODI LABORATORI 08meInnereA_GALACTIC PROMOTOR University Hospital Basel, Cardiology CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐137 Estimulación magnética cerebral durante el ictus isquémico agudo: pronóstico motor y correlato con parámetros neurofisiológicos. CODI LABORATORI TMSTROKE N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sr. Giuseppe Lucente (Servicio de Neurologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT 39 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐138 Denervación Bilateral de la Arteria Renal en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca. CODI LABORATORI BRAD‐HF N. EudraCT no aplica PROMOTOR Unidad de Cardiología Intervencionista. Institut del Cor. CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐139‐I Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, controlado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad de pevonedistat más azacitidina frente a azacitidina en monoterapia en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mielógena aguda pobre en blastos. CODI LABORATORI Pevonedistat‐2001 N. EudraCT 2015‐000221‐37 PROMOTOR Millennium Pharmaceuticals, Inc. (Takeda) CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Área 1‐ Hospital General Universitario Gregorio Marañón AC‐15‐140‐I Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS‐9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con abacavir/dolutegravir/lamivudina en adultos infectados por el VIH‐1 sin tratamiento antirretroviral previo. CODI LABORATORI GS‐US‐380‐1489 N. EudraCT 2015‐004024‐54 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐141‐I Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de GS‐9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida en comparación con dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida en adultos infectados por el VIH‐1 sin tratamiento antirretroviral previo. CODI LABORATORI GS‐US‐380‐1490 N. EudraCT 2015‐003988‐10 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐142‐R Estudio Fase II con MPDL3280A preoperatorio en carcinoma operable de células transicionales de vejiga (ABACUS). CODI LABORATORI 010463QM N. EudraCT 2015‐001112‐35 PROMOTOR Queen Mary University of London CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐143‐I Estudio fase 3 aleatorizado, abierto, de nivolumab frente a temozolomida, cada uno en combinación con radioterapia, en sujetos adultos recién diagnosticados de glioblastoma con MGMT (O‐6‐metilguanina ADN metiltransferasa tumoral) no metilado. CODI LABORATORI CA209‐498 N. EudraCT 2015‐003739‐37 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Área 1‐ Hospital General Universitario Gregorio Marañón 40 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐144‐R Estudio abierto de fase Ib/II, de búsqueda de dosis, para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica del de avelumab (MSB0010718C) en combinación con crizotinib o con PF‐06463922 en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico metastásico o avanzado. CODI LABORATORI B9991005 N. EudraCT 2015‐001879‐43 PROMOTOR Pfizer, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari Germans Trias i Pujol AC‐15‐145‐I Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de MONGERSEN (GED‐0301) para el tratamiento de sujetos con enfermedad de Crohn activa. CODI LABORATORI GED‐0301‐CD‐002 N. EudraCT 2015‐001925‐18 PROMOTOR Celgene Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Parc de Salut Mar AC‐15‐146‐I Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de Nivolumab como tratamiento adyuvante frente a placebo en sujetos con Carcinoma urotelial invasivo de alto riesgo. CODI LABORATORI CA209‐274 N. EudraCT 2014‐003626‐40 PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb International Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Área 1‐ Hospital General Universitario Gregorio Marañón AC‐15‐147‐I Estudio de fase 1/2, multicéntrico, abierto para determinar la dosis recomendada y la pauta posológica de durvalumab (MEDI4736) en combinación con lenalidomida (LEN), con o sin dexametasona (dex) en sujetos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND). CODI LABORATORI MEDI4736‐MM‐002 N. EudraCT 2015‐004831‐11 PROMOTOR Celgene International II Sàrl CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC de NAVARRA AC‐15‐148‐I Estudio fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia del cambio de un régimen formado por dolutegravir y ABC/3TC, o una combinación de dosis fijas (CDF) de ABC/DTG/3TC, a una CDF de GS‐ 9883/F/TAF en sujetos infectados por el VIH‐1 con supresión virológica. CODI LABORATORI GS‐US‐380‐1844 N. EudraCT 2015‐004025‐14 PROMOTOR Gilead Science, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Universitari de Bellvitge AC‐15‐149‐I Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos en el que se compara el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (ADHF). CODI LABORATORI CLCZ696B2401 N. EudraCT 2015‐003266‐87 PROMOTOR Novartis Farmacéutica S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Corporació Sanitària del Parc Taulí 41 Protocols avaluats CEIC 2015 AC‐15‐150‐I Estudio piloto de fase 3b abierto para evaluar el cambio a la combinación de dosis fijas (CDF) elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (E/C/F/TAF) en sujetos adultos infectados por el VIH‐1 con supresión virológica que tienen la mutación de resistencia a ITIAN archivada aislada M184V/M184I. CODI LABORATORI GS‐US‐292‐1824 N. EudraCT 2015‐002710‐74 PROMOTOR Gilead Sciences, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Área 11‐Hospital 12 de Octubre AC‐15‐151‐I Estudio de Fase III, abierto y multicéntrico, de SI‐6603 en pacientes con hernia discal lumbar. CODI LABORATORI 6603/1132 N. EudraCT 2014‐001449‐26 PROMOTOR Seikagaku Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte CEIC Área 8 ‐ Fundación Hospital Alcorcón AC‐15‐152‐I Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de 4 grupos paralelos, controlado y de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de una dispersión oftálmica de ciclosporina PAD (CsA 0,06 % y 0,03 %) administrada una vez al día en combinación con terapia lubricante y seguimiento de la seguridad de tres meses tras el tratamiento en pacientes con xeroftalmía entre moderada y grave. CODI LABORATORI MC2‐03‐C1 N. EudraCT 2015‐000937‐54 PROMOTOR Drug Delivery Solutions ApS (part of MC2 Biotek Group) CEIC de REF. / Tipus projecte Hospital Clínic de Barcelona AC‐15‐153 Eficacia de la terapia miofuncional (TMF), en combinación con tratamiento con CPAPn, en pacientes con SAHS moderado‐ severo. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. Abad Capa (Servei de Pneumologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte ASSAIG CLÍNIC SENSE MEDICAMENT AC‐15‐154 Ensayo clínico en Fase I, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y unicéntrico, destinado a conocer la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de S‐14 en voluntarios sanos. Estudio a dosis única y a dosis múltiple. CODI LABORATORI AB1502 N. EudraCT 2015‐003809‐42 PROMOTOR Araclon Biotech, S.L. (Compañía filial de Grifols) CEIC de REF. / Tipus projecte Unicèntric EPA‐15‐001 Patrones de notificación y resultados del tratamiento inicial con antibióticos en pacientes con infección urinaria complicada (IUC), infección intraabdominal complicada (IIAC) y neumonía nosocomial (NN), incluida la neumonía asociada al respirador (NAR). CODI LABORATORI ASZ‐ANB‐2014‐01 [D4280R00005] N. EudraCT no aplica PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD 42 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐002 Estudio de seguridad posautorización (ESPA) no intervencional y prospectivo, diseñado como Registro de Enfermedad de pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo bajo o intermedio 1 del IPSS, con dependencia de transfusiones y deleción aislada de del(5q). CODI LABORATORI CEL‐LEN‐2014‐01 [CC‐5013‐MDS‐010] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Celgene International, s.à.r.l. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐LA EPA‐15‐003 Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico para describirlos fenotipos clínicos más frecuentes del paciente con asma grave persistente en tratamiento con omalizumab en práctica clínica habitual. CODI LABORATORI NOV‐OMA‐2014‐02 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Novartis Farmacéutica S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐004 Un registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y efectividad de HUMIRA® (adalimumab) en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EdC) activa entre moderada y grave (CAPE). CODI LABORATORI ABB‐ADA‐2014‐01 [P11‐292] N. EudraCT no aplica PROMOTOR AbbVie Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐LA EPA‐15‐005 Estudio observacional y prospectivo para evaluar, en pacientes con esclerosis múltiple, la capacidad de bandas oligoclonales de IgM lípido‐específicas (IgM LS‐OCB) en líquido cefalorraquídeo de predecir la respuesta a DMT y pronosticar la actividad de la enfermedad. CODI LABORATORI BIO‐IGM‐2014‐01 [ESP‐TYS‐13‐10614] N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Biogen Idec Iberia, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐006 Uso y Efectividad de los Inhibidores de la Integrasa en España. CODI LABORATORI FLS‐INI‐2014‐01 PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐007 Consumo de antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en atención primaria en un periodo de crisis económica. CODI LABORATORI ANT‐TDM‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. A. Sicras Mainar (Badalona Serveis Assistencials) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD 43 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐008 Coste de la monitorización de pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K en España. CODI LABORATORI BSA‐AVK‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐009 Insuficiencia renal crónica en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos: Prevalencia y carga económica en un área sanitaria en España. CODI LABORATORI AMG‐XGE‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Amgen, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐010 Estudio observacional prospectivo para estimar la proporción de sujetos con psoriasis en placas que logran un blanqueamiento completo con biológicos. CODI LABORATORI AMG‐PSO‐2014‐01 [20120363] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Amgen Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐011 Estudio transversal multicéntrico para evaluar la implicación del estrés oxidativo en el deterioro cognitivo en pacientes con EM de curso leve de la enfermedad, tratados con fármacos de primera línea vs pacientes no tratados y un grupo control. CODI LABORATORI LBR‐ESM‐2015‐0 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Anna Gil/Cristina González Mingot (Unitat d’Esclerosi Múltiple – Hospital U. Arnau de Vilanova de Lleida) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐012 Efectividad de la titulación de fármacos por la enfermera especializada en pacientes de Insuficiencia Cardiaca (IC). Proyecto ETIFIC (Enfermera Titula Fármacos en IC). CODI LABORATORI JOA‐ARA‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR M. J. Oyanguren Artola (Organización Sanitaria Integrada Hospital de Galdakao – Comarca Interior) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐AS EPA‐15‐013 Lesiones cutáneas graves asociadas a medicamentos: registro de casos para la vigilancia epidemiológica, evaluación del manejo clínico y estudio de los determinantes y mecanismos biológicos. CODI LABORATORI PER‐MED‐2010‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Consorcio PIELenRed CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐AS 44 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐014 Estudio sobre el seguimiento en la práctica clínica de las recomendaciones sobre el tratamiento con anticoagulantes orales (ACOs) en pacientes con Fibrilación Auricular (FA) de edad avanzada. CODI LABORATORI BAY‐ACO‐2014‐02 N. EudraCT no aplica PROMOTOR BAYER HISPANIA, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐015 Estudio ASCORE sobre la experiencia a largo plazo con abatacept s.c. en la práctica clínica habitual. CODI LABORATORI BMS‐ABA‐2014‐01 [IM101348ST] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Bristol‐Myers Squibb Research and Development CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐016 Evaluación del grado de fibrosis hepática de los pacientes con psoriasis moderada‐grave en tratamiento con metotrexato mediante el uso de fibroscan. CODI LABORATORI ADR‐MET‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. A. Plana Pla (Servei Dermatologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐017 Estudio observacional prospectivo para la evaluación del control de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina k en pacientes con fibrilación auricular no valvular atendidos en las consultas de cardiología. CODI LABORATORI BAY‐AVK‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR BAYER HISPANIA, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐018 T‐STAR – Registro del tratamiento habitual de segunda línea en portadores de la mutación T790M. CODI LABORATORI AST‐PEM‐2014‐01 [D5160R00001] N. EudraCT no aplica PROMOTOR AstraZeneca AB CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐019 Estudio observacional sobre concepción y embarazo en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica en tratamiento con inhibidores tirosinquinasa. CODI LABORATORI GEL‐TKI‐2015‐01 [GIMEMA APL0511] N. EudraCT no aplica PROMOTOR GIMEMA Foundation CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐020 Estudio prospectivo, observacional de la utilización del medicamento Stribild® en adultos con infección por VIH‐1. CODI LABORATORI GIL‐VIH‐2014‐01 [GS‐EU‐236‐0141] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Gilead Sciences International Ltd CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐LA 45 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐021 Variabilidad de los niveles de hemoglobina en pacientes tratados con agentes estimulantes de la eritropoyesis en prediálisis. CODI LABORATORI XAV‐AEE‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. X. Bonafont Pujol (Servei de Farmàcia‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐022 Estudio observacional multicéntrico para establecer la prevalencia, perfil clínico y manejo terapéutico de pacientes con Hidradenitis supurativa en servicios hospitalarios de dermatología y centros de salud en España. CODI LABORATORI ABB‐HID‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR AbbVie Spain S.L.U. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐023 Estudio fase IV, observacional, multinacional sobre el control de la enfermedad y los resultados notificados por los pacientes en tratamiento con inhaladores de combinación a dosis fija para asma persistente y EPOC en la práctica clínica habitual (SPRINT). CODI LABORATORI TEV‐SPI‐2015‐01 [BFS‐AS‐40087] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Teva Pharmaceuticals Europe CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐024 Tiempo en Rango Terapéutico (TRT) alcanzado por pacientes cuyas dosis de anticoagulante oral son calculadas manualmente por el médico o por el algoritmo sugestor del software TAONet en España, Andorra y Portugal. CODI LABORATORI ROC‐ATO‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Roche Diagnostics, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐025 Patrones de tratamiento global, uso de recursos y pruebas de biomarcadores en el carcinoma de pulmón no microcítico avanzado (Global treatment Patterns, resource utilization and bIOmarker Testing of Advanced non‐small cell Lung cancer)_Estudio PIVOTAL. CODI LABORATORI MER‐NEO‐2015‐01 [MK3475‐3396] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Merck Sharp & Dohme Corp. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐026 Estudio postautorización de seguimiento prospectivo de la eficacia de SLIT‐Melocotón en pacientes alérgicos a LTP. CODI LABORATORI SCA‐SLI‐2013‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Societat Catalana d’Al∙lergologia i Immunologia Clínica (SCAIC) ‐ Comité d’al•lergia a aliments i làtex (CAL) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP 46 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐027 Estudio postautorización de seguridad, prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar el perfil de seguridad a largo plazo del tratamiento con Lemtrada® (Alemtuzumab) en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple. CODI LABORATORI SAN‐ALE‐2015‐01 [OBS13434] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Genzyme Corporation CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐LA EPA‐15‐028 Estudio de la evolución de la Side Population y otras células madre de la Leucemia Mieloide Crónica durante el tratamiento con inhibidores de tirosinquinasa e implicación de éstas en la recaída tras la eventual suspensión del fármaco. CODI LABORATORI LMC‐SidPop N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. B. Xicoy Cirici (Servei d'Hematologia i Hemoteràpia ‐ ICO_HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA EPA‐15‐029 Registro de anticoagulantes a nivel mundial en centros, en el que se observará el tratamiento y los desenlaces en pacientes con episodios tromboembólicos venosos tratados en la vida real. CODI LABORATORI THR‐AVK‐2015‐01 [TRI08889] N. EudraCT no aplica PROMOTOR The Thrombosis Research Institute (TRI) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐030 Biobadaser (Fase III). Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas y biosimilares en enfermedades reumáticas. CODI LABORATORI FER‐ADA‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundación Española de Reumatología CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐AS EPA‐15‐031 Estudio observacional prospectivo para valorar el impacto de la terapia antirretroviral de última generación sobre el funcionamiento cerebral. CODI LABORATORI FLS‐ANT‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐032 Estudio observacional sobre el manejo de la disnea irruptiva en pacientes oncológicos. evaluación en la práctica clínica. CODI LABORATORI ARC‐DIO‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Archimedes Pharma Ibérica, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD 47 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐033 Registro Pro‐Euro‐DILI: Creación de un registro europeo multicéntrico y multidisciplinario de casos prospectivos de daño hepático inducido por fármacos. CODI LABORATORI AND‐HEP‐2015‐01 [Pro‐Euro‐DILI Registry] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Raúl J. Andrade (Unidad de Gestión de Gastroenterología y Hepatología‐ IBIMA) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐034 Estudio observacional, global y multicéntrico para recoger información sobre seguridad y documentar la utilización del fármaco Tecfidera® (fumarato de dimetilo) en su uso en la práctica médica rutinaria del tratamiento de la esclerosis múltiple. CODI LABORATORI BIO‐TEC‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Biogen Idec Research Limited CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐LA EPA‐15‐035 Estudio epidemiológico para evaluar el manejo, calidad de vida y adherencia terapéutica de los pacientes con enfermedad coronaria estable. CODI LABORATORI SEC‐ECE‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sociedad Española de Cardiologia (SEC) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐036 Características clínicas de los pacientes con infección bronquial crónica por Pseudomonas aeruginosa. CODI LABORATORI IGN‐TOB‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. Ignasi Garcia Olivé (Servei de Pneumologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐037 Estudio observacional retrospectivo de los cambios inducidos en la firma génica PAM50® tras hormonoterapia primaria en cáncer de mama con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo y su correlación con las características clínicas y biológicas. CODI LABORATORI FES‐PET‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundación Española de Senología y Patología Mamaria CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD EPA‐15‐038 Estudio Observacional sobre el tratamiento oral antiplaquetario tras Síndrome Coronario Agudo en España (SPAnish obseRvational study of OAPT after ACS). CODI LABORATORI FIR‐ACS‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundación de Investigación en Red en Enfermedades Cardiovasculares (FIRCAVA) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP 48 Protocols avaluats CEIC 2015 EPA‐15‐039 EII Cáncer e Infecciones graves en Europa: I‐CARE. CODI LABORATORI GET‐EII‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Groupe d’Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives (G.E.T.A.I.D.) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐040 Estudio Postcomercialización Observacional de Cohortes en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) Tratados con Inflectra (Infliximab) en la Práctica Clínica Habitual. CODI LABORATORI HOS‐INF‐2015‐01 [ZOB INF 1402] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospira UK Ltd. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐041 Estudio, multicéntrico, prospectivo, abierto, postautorización, para estudiar los niveles de expresión y saturación de CD49d en pacientes con esclerosis múltiple remitente‐recurrente tratados con Natalizumab (TYSABRI®). CODI LABORATORI FII‐NAT‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundació Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐042 Estudio observacional, no intervencionista, para evaluar los cambios en la calidad de vida en pacientes tratados con Teriflunomida en práctica clínica habitual. CODI LABORATORI SAN‐TER‐2015‐02 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sanofi‐Aventis S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP EPA‐15‐043 Efectividad de la PUVA‐terapia local en afecciones palmoplantares: estudio observacional, prospectivo y multicéntrico del Grupo Español de Fotobiología (GEF). CODI LABORATORI MAR‐MET‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Grupo Español de Fotobiología (Dra. Mª Teresa Rodríguez Granados) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP PI‐15‐001 Estudi de les mutacions d’un panell de gens relacionalts amb la patologia mieloide com a marcador diagnòstic i pronòstic en Neoplàsies Mieloproliferatives, Leucèmia Mielomonocítica Crònica i Síndromes Mielodisplàssiques. CODI LABORATORI NGS‐NMP/SMD N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. L. Zamora Plana (Laboratori d'Hematologia ‐ ICO‐Badalona_HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐002 Molluscum contagiosum en adultos. Estudio epidemiológico y caracterización de los genotipos del virus. CODI LABORATORI MCV N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. C. Rodríguez Caruncho (Servei de Dermatologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 49 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐003 Estudio multinacional, prospectivo y observacional para evaluar las necesidades médicas no cubiertas asociadas al uso de insulina basal en pacientes con diabetes tipo 2 con tratamiento nuevo o reciente con insulina basal. CODI LABORATORI OBS13780 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sanofi‐Aventis, S.A CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐004 Calidad de vida y diabetes tipo 1: validación de un nuevo cuestionario y estudio de otras variables psicológicas. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. A. M. Wägner Fahlin (Servicio de Endocrinología‐Complejo Hospitalario CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐005 La valoració i planificació de cures d'infermeria com a prevenció i maneig del pacient amb risc de confusió aguda. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. M. Elena Solà Miravete (Àrea de Recerca en Cures ‐ Hospital de Tortosa Verge de la Cinta) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐006 Sociedad Europea de Coloproctologia. Auditoria europea: hemicolectomia derecha y resección ileo‐cecal. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sociedad Europea de Coloproctología (ESCP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'investigació PI‐15‐007 Correlación entre la respuesta molecular a inhibidores de tirosín‐cinasa (ITK) y la presencia de las isoformas b3a2 o b2a2 en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC). CODI LABORATORI ICO‐ITK‐2015‐01 [ISOF‐p210‐LMC] N. EudraCT no aplica PROMOTOR ICO Badalona ‐ Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ‐ IJC CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD PI‐15‐008 Utilidad diagnóstica de la saliva en los trastornos del sueño: anàlisis metabolómico y proteonómico. CODI LABORATORI UNIDAD DE SUEÑO‐1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. A. Muñoz Ferrer (Servei de Pneumologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐009 Terapia de oligonucleótidos “anti‐sentido” en modelos celulares derivados de pacientes con enfermedad de Steinert. CODI LABORATORI CP14/00032 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. G. Nogales Gadea (Departament de Neurosciències‐IGTP I Campus Can Ruti) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 50 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐010 Characterization of the genetic diversity of the 5' untranslated region (5'UTR) of the hepatitis C virus genotype (HCV) 3 in specimens with an indeterminate result by the Abbott RealTime HCV Genotype II assay. CODI LABORATORI 14CO123 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR ABBOTT LABORATORIES, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐011 Factor J6Q. CODI LABORATORI J6Q PROMOTOR Dr. J. F. Julián Ibáñez CEIC de REF. / Tipus projecte PI‐15‐012 Análisis de costes de la Artrosis en Badalona Serveis Assistencials. CODI LABORATORI BSA‐ART‐2014‐01 PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐013 Estudio observacional sobre el control de la rinitis alérgica moderada/grave en España. CODI LABORATORI CORINA‐4003 PROMOTOR MEDA PHARMA CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐014 Diseño y análisis métrico de una escala para valorar la capacidad para iniciar la alimentación oral por biberón de los recién nacidos prematuros alimentados por sonda nasogàstrica. CODI LABORATORI ALIPRE‐2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sr. S. Alonso Fernández (Àrea de Recerca en Cures ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐015 Utility of SNP arrays in chronic myelomonocytic leukemia with low risk cytogenetic features or no metaphases. CODI LABORATORI SNP‐LMMC N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Laboratori d'Hematologia (ICO‐Badalona_HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐016 Protocol d'Investigació ReAAL (Ambient Assistent Living). CODI LABORATORI ReAAL PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 51 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐017 Actuaciones de enfermería en la preparación de una colonoscopia en paciente adulto frágil con antecedentes de Insuficiencia Cardíaca. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. I. Díaz Jiménez (Infermeria ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐018 Dinámica de los patrones de metilación del DNA en la progresión del cáncer de tiroides: una nueva fuente de marcadores de pronóstico. CODI LABORATORI PI14/00308 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. M. Jordà Ramos (IMPPC) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐019 TruCulture Study. Standardizing Functional Immune Phenotyping. CODI LABORATORI TruCulture PROMOTOR Dra. E. Martínez Cáceres (Laboratori d'Immunologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐020 Estudio para el desarrollo de una vacuna derivada de células dendríticas para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple. CODI LABORATORI IWT‐TBM N. EudraCT no aplica PROMOTOR Antwerp University Hospital CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐021 Inmunoterapia con células dendríticas tolerogénicas en esclerosis múltiple. Estudios preclínicos e inmunomonitorización. CODI LABORATORI PI14/0117 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. E. Martínez Cáceres (Laboratori d'Immunologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐022 BeyondSilos. Learning from integrated eCare practice and promoting Deployment in European regions. CODI LABORATORI BeyondSilos N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐023 A global initiative on methicillin‐resistant staphylococcus aureus pneumonia in hospitalized patients coming from the community. CODI LABORATORI GLIMP N. EudraCT no aplica PROMOTOR Health Science Department (University of Milan Bicocca) / Division of Pulmonary Diseases and Critical Care CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 52 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐024 Prevalence of S.aureus among patients presenting with skin and soft tissue infections: a multi‐centre pilot study in Europe. CODI LABORATORI SSTI‐ESGS N. EudraCT no aplica PROMOTOR European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) – Staphylococci and staphylocca CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐025 El vínculo afectivo entre las personas enfermas de cáncer y sus familiares. Un factor de resiliencia frente a la adversidad. CODI LABORATORI BSA‐CAN‐2015‐1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐026 Detección de la enfermedad de Pompe en Pacientes con Miopatías de Cinturas no definidas o HiperCKemia Asintomática. CODI LABORATORI L‐GENZ‐E‐003 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Genzyme, S.L.U CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐027 Implementación de las Rondas de seguridad de Pacientes en el Institut Català d’Oncologia. CODI LABORATORI RONDES.ICO/2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR ICO Girona CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐028 Biomarcadores de inflamación y estrés oxidativo y nitrosativo como factores independientes predictores de depresión y pronósticos en pacientes con insuficiencia cardíaca. CODI LABORATORI PSYCOR_2015 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. Lupón Rosés (Servei de Cardiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐029 Linfoma folicular en estadio localizado: estudio retrospectivo. CODI LABORATORI LFL‐2015 PROMOTOR Servei d'Hematologia i Hemoteràpia (Institut Català d'Oncologia ‐ Hospital Universitari Germans Trias i Pujol CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐030 IMPLEMENTACIÓN DE LA ESCALA RACE en el ámbito de las urgencias pre‐hospitalarias para la detección de pacientes con ictus agudo y alta sospecha de oclusión arterial de gran vaso que requieren atención en un Centro Terciario de Ictus. CODI LABORATORI RACE N. EudraCT no aplica PROMOTOR Servei de Neurologia (HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 53 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐031 Utilidad y viabilidad de una plataforma online para el seguimiento de contactos de enfermedades infecciosas importadas. CODI LABORATORI CIE (Contactos Importados Ebola) N. EudraCT no aplica PROMOTOR CIBERESP (Consorcio de Investigación Biomédica de Epidemiología y Salud Pública) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐032 Evaluación del riesgo de recurrencia de tromboembolismo mediante el algoritmo ThromboinCode. CODI LABORATORI TIC‐ART01 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospital de la Santa Creu i Sant Pau CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐033 Factores pronósticos en el coma anóxico tras parada cardiorespiratoria. CODI LABORATORI PROCA PROMOTOR Dra. A. Cabaña Benjumea (Servei Medicina Intensiva ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐034 Estudio observacional para determinar los niveles de hepcidina en el paciente crítico para un eventual beneficio con ferroterapia endovenosa. CODI LABORATORI PIL‐HIE‐2015‐01 [EOHepcidinaUCI] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. P. Marcos Neira (Servei de Medicina Intensiva ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐SP PI‐15‐035 Comprender el impacto de la colitis ulcerosa y la carga de la enfermedad asociada en los pacientes. CODI LABORATORI 10641 N. EudraCT no aplica PROMOTOR AbbVie Spain, S.L.U. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigacio PI‐15‐036 Epidemiología y consecuencias clínicas y económicas de la diabetes tipo 1 en situación de práctica clínica habitual. CODI LABORATORI BSA‐DM1‐2015‐1 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐037 Evolució clínica dels pacients amb cirrosi hepàtica amb i sense trombosis portal. CODI LABORATORI no consta PROMOTOR Dra. D. Horta Sangenis (Servei Aparell Digestiu‐Hospital de Sabadell) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 54 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐038 Creación de un grupo cooperativo nacional para el estudio de la hipertensión portal no cirrótica (HTPNC). CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. C. García‐Pagán (Servicio de Hepatología ‐ Hospital Clínic de Barcelona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐039 Los factores de riesgo nutricional presentes en la valoración de enfermería según el modelo de V. Henderson, ayudan a identificar el estado nutricional de las personas mayores atendidas en la comunidad. CODI LABORATORI NUT‐1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. V. Delgado Castel (Hospital Municipal de Badalona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐040 Modificaciones en el tratamiento y supervivencia de los pacientes de menos de 70 años con mieloma múltiple en la última década. CODI LABORATORI MM2000 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. S. Gassiot Riu (Servei d'Hematologia i Hemoteràpia ‐ ICO_HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐041 Consorci per l’Estudi del Càncer de Tiroides. CODI LABORATORI CECaT N. EudraCT no aplica PROMOTOR Societat Catalana d’Endocrinologia i Nutrició (SCEN) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐042 Identificación de biomarcadores para predecir mecanismos de resistencia intrínseca a los inhibidores de Tirosina Quinasas de EGFR. El papel de STAT3, un estudio retrospectivo traslacional en pacientes con Cáncer de Pulmón con mutación en el gen de EGFR. CODI LABORATORI RR‐LBMC‐P1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. R. Rosell Costa (IGTP‐IMPPC) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐043 Estudio de la resistencia a CPT11 en pacientes de cáncer colorrectal avanzado tratados en primera línea con CPT11 y 5Fluorouracilo. CODI LABORATORI PI‐CPT.ES1.604 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Grupo del Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐044 Queratosis actínica, campo de cancerización y carcinoma escamoso infiltrante de piel: mecanismos de progresión, microambiente y evasión inmune. CODI LABORATORI AK‐1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. M. T. Fernández Figueras (Servei d'Anatomia Patològica) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 55 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐045 Preliminar pilot study to evaluate most adequate ex vivo techniques to evaluate potential correlations between response kynetics of response to lenalidomide treatment and gene expression profiles (GEP) in multiple myeloma. CODI LABORATORI GEP‐MYELOMA N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. F. Solé Ristol (IJC) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐046 Utilidad de la determinación de la elastancia pleural dentro del algoritmo de diagnóstico y tratamiento del derrame pleural maligno. CODI LABORATORI ELP.1 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. C. Martínez Barenys (Servei de Cirurgia Toràcica ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐047 Estudio multicéntrico prospectivo para comparar dos estrategias quirúrgicas: recambio en un tiempo versus dos tiempos en la infección crónica de una prótesis de cadera. CODI LABORATORI PI14/00615 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. G. Bori Tuneu (Hospital Clínic de Barcelona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐048 Registro español de fracturas osteoporóticas de fémur. CODI LABORATORI 20119068 PROMOTOR Fundación IMIM (aval: Sociedad Española de Fracturas Osteoporóticas ‐SEFRAOS) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐049 El microbioma intestinal en el anciano fràgil. CODI LABORATORI FRAME N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐050 Desarrollo de tests para la detección de biomarcadores predictivos de cáncer de pulmón a partir de exosomas aislados de sangre periférica. CODI LABORATORI A‐002/ETC2015‐002 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Exosome Diagnostics, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐051 Maintenance of β‐cell identity and regulatory networks conversion in insulinoma. CODI LABORATORI no consta PROMOTOR Dr. L. Pasquali (Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 56 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐052 Estudio sobre la recuperación neurológica y funcional en pacientes con accidente vascular cerebral isquémico de gravedad intermedia a severa. Estudio EPICA. CODI LABORATORI RU‐NE‐01‐2014 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Laboratorios Rubió S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐053 El papel del immunofenotipo de las células T y del reordenamiento del receptor de célula T en el diagnostico de las neoplasias limfoides T. CODI LABORATORI FENOTIPOT2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. M. Sorigué Tomás (Servei Hematologia i Hemoterapia – ICO_Badalona ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐054 Pronóstico de los limfomas trasformados y limfoma B difuso de célula grande de novo en pacientes tratados con immunoquimioterapia. Estudio retrospectivo. CODI LABORATORI LT2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. T. Navarro Ferrando (ICO_Badalona ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐055 SOLMEVIS (Soporte On‐Line Orientado a Mejorar el Estilo de Vida de los Pacientes Oncológicos Supervivientes). CODI LABORATORI QUALIVIDA‐SOLMEVIS‐2014‐001 N. EudraCT no aplica PROMOTOR FUNDACODE (Fundació per a la col.laboració i el desenvolupament internacional Palau Tamarit) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐056 The SITS open artery by thrombectomy in acute occlusive stroke study. CODI LABORATORI SITS Open N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Department of Clinical Neuroscience‐ Karolinska Institutet CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐057 Análisis molecular integral del Hepatoblastoma: identificación, validación y aplicación terapéutica de biomarcadores pronóstico para su incorporación en la práctica clínica. CODI LABORATORI PI13/02340 PROMOTOR Dra. C. Armengol Niell (Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐058 Cáncer de vejiga invasivo: hacia una medicina de precisión. CODI LABORATORI SOG‐CVI‐2014‐05 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Centro Nacional De Investigaciones Oncológicas (CNIO) / Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGU CEIC de REF. / Tipus projecte Estudi Pendent Classificar 57 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐059 Estudio prospectivo, observacional y unicéntrico, para comparar el uso de stents autoexpandibles de Nitinol, balones fármacoactivos y stents bioabsorbibles en la arteria femoral superficial. CODI LABORATORI ACVRVI‐28 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. N. Hernández Wiesendanger del Servei d’Angiologia i Cirurgia Vascular (HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Unicèntric PI‐15‐060 Value of induced pluripotent stem (iPS) cells derived cardiomyocytes in cardiac physiopathology and regeneration. CODI LABORATORI HearT‐iPS N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. A. Bayés‐Genís (Servei de Cardiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐061 Nuevas oportunidades terapéuticas para el Cáncer de Pulmón Escamoso. CODI LABORATORI PI14/01678 PROMOTOR Dr. R. Rosell Costa (IGTP‐IMPPC) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐062 Valoración del cambio en el control clínico frente al cambio en el nivel de gravedad en pacientes con EPOC. Estudio Observacional. CODI LABORATORI ControlClinicoEPOC N. EudraCT no aplica PROMOTOR Ferrer Internacional, S. A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐063 Influencia del uso de la terminología Interfase ATIC© en la seguridad de los enfermos hospitalizados, en términos de impacto en la comunicación profesional y en los resultados clínicos. CODI LABORATORI PRO‐3415 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. M. González Sanmartino (Servei de Suport als Sistemes d'lnformació ‐ Hospital Universitari Bellvitge) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐064 Estudio comparativo de dos sistemas automatizados de uroanálisis y su utilización en el diagnóstico de la infección urinaria e identificación de microorganismos de muestra de orina mediante espectrometría de masas. CODI LABORATORI SEDITOFF N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. V. Ausina Ruiz (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐065 Efectividad de los nuevos tratamientos para el cáncer de próstata localizado de bajo riesgo. CODI LABORATORI TTOPRÓSTATA/OBS N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. Ferran Guedea Edo (Servei d'Oncologia Radioteràpica ‐ ICO L'Hospitalet) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 58 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐066 Estudio para la evaluación de las características clínicas y de la función pulmonar de pacientes adultos diagnosticados en las consultas de alergología de centros españoles, de asma alérgica y rinoconjuntivitis por hipersensibilidad a pólenes con síntomas exclusivamente estacionales. CODI LABORATORI SEA–ASM–2014‐01 N. EudraCT PROMOTOR Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐067 European Nephrectomy Bio‐Bank (Biobanco de nefrectomía europeo). CODI LABORATORI ENBiBAa N. EudraCT no aplica PROMOTOR Diabesity Working Group CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐068 Evaluación de usabilidad de una App para el seguimiento de la adherencia al tratamiento de los pacientes con MHDA (Medicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria). CODI LABORATORI PharmaTiP‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospital Universitari Germans Trias i Pujol CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐069 MAnagement of mental health diSorders Through advancEd technologyand seRvices – telehealth for the MIND. CODI LABORATORI MASTERMIND N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐070 Valoracion del grado de cumplimiento y efectividad de guias de tratamiento de la enfermedad de Parkinson en asistencia primaria y durante el ingreso hospitalario. CODI LABORATORI G.T._E.P._HOSPITALARIA Y A.P. N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. R. Álvarez Ramo (Servei de Neurologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐071 Reperfusión fútil en el tratamiento endovascular del ictus agudo isquémico (Proyecto FURIAS ‐Futil Recanalization in Ischemic Acute Stroke). CODI LABORATORI FURIAS [FIS PI14/01955] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. A. Dávalos Errando (Servei de Neurologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 59 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐072 Valor predictivo y pronóstico de los genes implicados en las vías reparadoras del ADN en la respuesta patológica y supervivencia de los pacientes con cáncer de vejiga invasivo que hayan recibido quimioterapia neoadyuvante. Estudio observacional retrospectivo. CODI LABORATORI AECC‐NEOADY‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Centro Nacional De Investigaciones Oncológicas (CNIO) / Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGU CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐073 Desarrollo, mejora y evaluación de técnicas metabolómicas, moleculares e inmunológicas aplicadas al diagnóstico de la tuberculosis. CODI LABORATORI PI13/01546 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. Domínguez Benítez (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐074 Caracterización del ciclo de vida intracelular de Staphylococcus aureus. Implicaciones en la evolución y el tratamiento de las infecciones estafilocócicas. CODI LABORATORI PI13/01418 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. C. Prat Aymerich (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐076 Estudi de factors de mal pronòstic en asma greu eosinofílica. CODI LABORATORI UAG‐EOS‐2015‐01 PROMOTOR Unidad Asma Grave (UAG) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐077 Efecto del gas colónico sobre los síntomas dispépticos de los pacientes con síndrome de intestino irritable con predominio de estreñimiento. CODI LABORATORI IBS‐DISPEP N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. Serra Pueyo (Servei Aparell Digestiu ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐078 Tipificación de biomarcadores epigenéticos en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado como factores pronósticos de la evolución de la enfermedad y predictivos de respuesta al tratamiento con quimioteràpia neoadyuvante. CODI LABORATORI EPIMAMA‐2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. V. Quiroga García (Servei d'Oncologia ‐ ICO‐HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 60 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐079 Vulnerabilitat emocional en els equips d'infermeria davant la exposició al trauma: l'impacte de cuidar. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. Esther Arimon Pagès (Hospital Clínic Barcelona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐080 Assessment of neurocognitive impairments in adjuvant and neo‐adjuvant chemotherapy: the role of Chemobrain in patients with early stage breast cancer. CODI LABORATORI CBBC (ChemoBrainBreastCancer) N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. Claudia Panciroli (Servei Oncologia Mèdica ‐ ICO‐HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐081 Búsqueda de biomarcadores para el diagnóstico precoz de inmunoparálisis y sepsis en pacientes de la UCI con alto riesgo de sepsis. CODI LABORATORI HLADR‐CD64 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. B. Quirant Sánchez (Servei d'Immunologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐082 Efectivitat d’un nou model d’atenció integrada geriàtrica en el marc d’una organització sanitària integral. CODI LABORATORI SSG‐AI‐2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. S. J. Santaeugènia González (Badalona Serveis Assistencials) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐083 MicroRNAs circulantes como potenciales biomarcadores de enfermedad hepática en pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana. CODI LABORATORI miRNA‐HIV N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐084 Valor y precisión diagnóstica de la impronta citológica en el diagnóstico intraoperatorio del ganglio centinela axilar en el cáncer de mama. CODI LABORATORI IMP/OSNA N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. M. A. Luna Tomás (Servei d'Obstetrícia i Ginecologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐085 Estudio Observacional, Ambispectivo de Historia Natural en Pacientes con Mucopolisacaridosis Tipo IIIA (MPS IIIA) o Síndrome de Sanfilippo Tipo A. CODI LABORATORI EST‐SFA‐2013‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 61 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐086 Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado. CODI LABORATORI ONC‐MA‐1003 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Astellas Pharma, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐087 Percepción, conocimientos y expectativas de los pacientes con infección por el VIH, coinfectados o no por VHC, y su impacto en el estadio clínico de dichas infecciones. CODI LABORATORI CONPER‐VIH‐VHC N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐088 Valoració de l’assistència en el Servei de Anestesiologia, Reanimació y Terapèutica del Dolor. CODI LABORATORI ARTD2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Y. Jimémez Capel (Servei Anestesiologia i Reanimació ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐089 Proceso de individualización del plan de cuidados estandarizado en unidades de hospitalización de agudos. CODI LABORATORI IndividualiPlan 1/2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. M. Castellà Creus (Infermeria ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐090 Protocolo de análisis y seguimiento de aneurismas aortoiliacos tratados mediante dispositivos con ramas iliacas. CODI LABORATORI PASADIRI N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. C. Esteban Gracia (Angiologia i Cirurgia Vascular ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐091 Alpha‐ and beta‐synuclein regulating miRNAs and polymorphic repetitive sequences in the SNCA and SNCB promoters: their role as transcription regulators and possible disease markers in subjects with Parkinson disease and dementia with Lewy bodies. CODI LABORATORI 2015LBD N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Katrin Beyer (Servei Anatomia Patològica ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐092 Identificación de firmas biológicas específicas a partir de muestras de plasma para el diagnóstico diferencial de la demencia con cuerpos de Lewy. CODI LABORATORI 201405/10 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Katrin Beyer (Servei Anatomia Patològica ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 62 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐093 Valoración de la alteración funcional de lesiones coronarias mediante análisis de secuencias angiográficas (aFFR). Validación clínica. CODI LABORATORI AFFR‐2013 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. X. Carrillo Suárez (Servei de Cardiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐094 ¿Por qué la cirugía gastrointestinal consigue la mejoría y/o remisión de la diabetes mellitus tipo 2? CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. S. Pellitero Rodríguez (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐095 Epidemiología molecular del VHC en España: Situación actual. CODI LABORATORI Epi_VHC N. EudraCT no consta PROMOTOR Dra. E. Martró Català (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐096 Proyecto de investigación. Cirugía geriátrica en cáncer de colon. Calidad de vida y supervivència. CODI LABORATORI IJL‐CG‐2015 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. Irene Jiménez López (Unitat d'Atenció a l'Usuari ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐097 Telemedicina en pacients oncològics. Projecte Cap i Coll 3.0 (CiC‐3.0). CODI LABORATORI e‐tICO PROMOTOR Institut Català d’Oncologia (ICO) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐098 Detección de la mutación T790M mediante tecnología BEAMing en pacientes con CPCNP y EGFR mutado en estadio IV. CODI LABORATORI SYS‐ONC‐2015‐001 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sysmex Inostics GmbH CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐099 Escrutinio de la Enfermedad de Fabry en pacientes con Glomeruloesclerosis Focal y Segmentaria. CODI LABORATORI GSS‐FBZ‐2014‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sociedad Española de Nefrología (SEN) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 63 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐100 Avaluació de l'Hepatitis crònica C en pacients del programa de manteniment amb agonistes opiacis a l'àrea d'influència del CAS Delta. CODI LABORATORI 2015/VHC N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut Municipal de Serveis Personals de l'Ajuntament de Badalona CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐101 Estudio Neurocognitivo transversal y retrospectivo en pacientes oncológicos que han recibido bevacizumab durante 34 semanas y no presentan afectación cerebral por su enfermedad o patología neurológica previa. CODI LABORATORI BEVA_NO GLIOMA N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. C. Balañá Quintero (Servei d'Oncologia Mèdica ‐ICO_HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD PI‐15‐102 PROTOCOLO INNP‐Biomarcadores IMID: Artritis Psoriásica. CODI LABORATORI INNP‐BMK‐IMID N. EudraCT no aplica PROMOTOR IMID‐Biobank (Biobanco Hospital Universitario Vall d’Hebron) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐103 Conciliació terapèutica a l’ingrés i a l’alta hospitalària en pacients crònics complexes i amb malaltia crònica avançada. CODI LABORATORI FARMA‐CO‐TERAPEUTIC N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. Alba Martín Val (Servei de Farmàcia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐104 Evaluación de la actividad profiláctica y terapéutica de proteínas recombinantes ABT en la infección por el VIH. CODI LABORATORI ABT N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐105 Evaluation of a New HCV Genotype Plus RUO Assay. CODI LABORATORI HCV Genotype Plus PROMOTOR Abbott GmbH & Co. KG (Wiesbaden‐Delkenheim, Germany) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐106 Envejecimiento de la población con infección por el VIH. Cohorte de pacientes con infección por el VIH de 60 años de edad o más. CODI LABORATORI Cohort Over60 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 64 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐107 Anàlisi comparativa de la angiografia rotacional amb la tomografia de coherència òptica en l’elecció del tamany dels dispositius coronaris bioabsorbibles. CODI LABORATORI OCT‐3D N. EudraCT no aplica PROMOTOR Unitat d'Hemodinàmica i Cardiologia Intervencionista ‐ HUGTiP CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐108 Estudio anatómico, radiológico y clínico del colgajo de arteria intercostal anterior en el tratamiento de cáncer de mama. CODI LABORATORI ICAP‐2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. C. Carrasco López (Cirurgia Plàstica i Reparadora ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐109 Evaluación del microbioma intestinal en la enfermedad de Crohn y su relación con el genoma y el transcriptoma en la búsqueda de señales predictivas de recurrencia post‐quirúrgica. CODI LABORATORI FIS PI13/02198 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. E. Cabré Gelada (Servei Aparell Digestiu ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐110 Implicación de la actividad de matriz extracelular en la aparición de complicaciones evolutivas en la Enfermedad de Crohn y en el desarrollo de nuevas propuestas terapéuticas. CODI LABORATORI PI12/00621 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. Mañé Almero (Servei d'Aparell Digestiu ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐111 Determinació De Tiroxina Lliure En Plasma Por Espectrometria De Masses (LC‐MS/MS) en Població Gestacional. CODI LABORATORI TIROXINA‐LCMSMS N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospital Universitari Germans Trias i Pujol / Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pu CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐112 Monitorización mediante biopsia líquida de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico: comparación de plataformas de nueva generación para el genotipado de DNA tumoral circulante. CODI LABORATORI TTD‐15‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐113 Protocolo del estudio cualitativo sobre el consumo de drogas y su relación con el sexo en hombres gais, bisexuales y otros HSH en Barcelona. CODI LABORATORI DrogSex2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Subdirecció General de Drogodependències /CEEISCAT / Stop Sida CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 65 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐114 Validación de la escala RACE (Rapid Arterial oClusion Evaluation) para valorar la evolución del ictus a nivel hospitalario. CODI LABORATORI RACE‐CANADENCA N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Hospital de Mataró (Servei de Neurologia i Urgències) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐115 European Cardiac Resynchronization Therapy Survey II: rationale and design. CODI LABORATORI CRT Survey II PROMOTOR Heart Failure Association (HFA) and European Heart Rhythm Association (EHRA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐116 Avaluació del grau de satisfacció dels usuaris d’un servei d’Hospitalització a Domicili. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐117 Investigación clínica para evaluar la tolerabilidad de la combinación ácido hialurónico al 0,1% y solución salina hipertónica de cloruro sódico al 7% en pacientes con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística intolerantes al tratamiento con solución salina hipertónica de cloruro sódico al 7%. CODI LABORATORI CHI‐SSH‐2015‐01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Chiesi España S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació amb Producte Sanitari PI‐15‐118 Evaluación del nivel de melatonina en pacientes con tumor cerebral antes y después de la irradiación: el trastorno del sueño relacionado con el tratamiento oncológico. CODI LABORATORI MelatoNeurOnco N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. S. Villà Freixa (Servei d'Oncologia Radioteràpica ‐ ICO Badalona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐119 On‐X Prosthetic Heart Valve – Anatomic Suture Ring Postmarket Registry. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR On‐X Life Technologies, Inc. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació amb Producte Sanitari PI‐15‐120 Estudio de marcadores para la seleccción de tratamiento con quimioterapia y agentes biológicos en pacientes con melanoma metastásico. CODI LABORATORI PI12/00929 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. L. Manzano i Mozo (Servei d'Oncologia Mèdica ICO‐HUGTIP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 66 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐121 Impacto de la colonización por Aspergillus species en los pacientes con Enfermedad Pulmonar Crónica Obstructiva (EPOC): estudio retrospectivo. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Servei de Pneumologia (Hospital Clínic de Barcelona) ‐ Grupo de trabajo multicèntrico ‐ Aspergillus en la Enf CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐122 Estudio de la Enfermedad de Fabry en pacientes en diálisis peritoneal. CODI LABORATORI GSS‐FBZ‐2014‐04 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Genzyme/ Sanofi‐Aventis, S.A. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐123 El microbioma respiratorio en la EPOC. CODI LABORATORI PI15/00167 PROMOTOR Dr. E. Monsó Molas (Corporació Sanitària Parc Taulí) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐124 Perfiles de expresión de mRNA de glucocerebrosidasa y sus genes reguladores en cerebro y sangre periférica: Identificación de firmas biológicas para la demencia con cuerpos de Lewy. CODI LABORATORI PI15/00216 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Katrin Beyer (Servei Anatomia Patològica ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐125 Estudio de los mecanismos de muerte celular inducidos por el VIH en el tejido linfoide de individuos VIH positivos con niveles diferentes de control viral y/o inmunológico. CODI LABORATORI PI15/01053 (INTEST 02) N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. C. Cabrera Navarro (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐126 Relevancia del proceso transición epitelio mesenquimal en la resistencia a quimioterapia y terapias diana en carcinoma de pulmón no célula pequeña. CODI LABORATORI RR‐LBMC‐2 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Mª de los Llanos Gil Moreno (Servei d'Oncologia Mèdica ICO‐HUGTIP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐127 Diagnóstico epigenético semiinvasivo en el cáncer de pulmón. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. E. Monsó Molas (Corporació Sanitària Parc Taulí) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 67 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐128 Correlación entre el balance sagital y los resultados clínicos en pacientes con vertebroplastia por fractura vertebral osteoporótica. CODI LABORATORI BS‐VP N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. M. Cavanilles Walker (Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐129 Aplicación de técnicas más sensibles de diagnóstico genético, estudio de moduladores fenotípicos y de pronóstico en pacientes con distrofias miotónicas. CODI LABORATORI PI15/01756 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Gisela Nogales Gadea (Departament de Neurociències ‐IGTP I Campus Can Ruti) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐130 Utilitat clínica de “Immunoview® Streptococcus pneumoniae and Legionella pneumophila urinary antigen test” (Statens Serum Institut) en relació amb altres tècniques diagnostiques de les pneumònies. CODI LABORATORI IMMUNOVIEW® 2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Vircell Spain, S.L. CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐131 Caracterización molecular del cáncer gástrico; mecanismos de resistencia al tratamiento con anticuerpos monoclonales dirigidos. CODI LABORATORI C0003160 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Laboratorio de Oncologia Molecular (Hospital Universitari Vall d'Hebrón) CEIC de REF. / Tipus projecte EPA‐OD PI‐15‐132 Avaluació del grau d’implementació d’un protocol de tractament de la hiperglucèmia en pacient no crític hospitalitzat a l’HUGTiP. CODI LABORATORI HIPERGLUCEMIA 01/2016 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. A. M. Lucas Martín (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐133 Identificación de las bases genéticas de susceptibilidad al cáncer testicular familiar mediante secuenciación del exoma: Aplicación clínica. CODI LABORATORI CNIO‐GH‐001‐2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III (CNIO) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 68 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐134 Estudio observacional retrospectivo de evolución de pacientes con cáncer de mama en hospitales del Grupo GEICAM (2002‐2005) ALAMO IV. CODI LABORATORI GEICAM/ALAMO IV N. EudraCT no aplica PROMOTOR GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐135 Receptor scavenger CD36 y su ligando AIM: potenciales biomarcadores para la predicción del riesgo cardiovascular en la diabetes mellitus tipo 2 y la enfermedad renal crónica. CODI LABORATORI PI14/01772 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. N. Alonso Pedrol (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐136 Eficàcia dels protocols d’analgèsia aplicats en pacients intervinguts d’artroplàstia total de genoll primària en el Servei de Traumatologia de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. CODI LABORATORI PROTGESIA/2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. A. Salmerón Ramírez (Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐137 Prevalença de desnutrició i grau de compliment del requeriment nutricional en pacients intervinguts de cirurgia cardíaca. CODI LABORATORI NUTRI/2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut del Cor Germans Trias i Pujol CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐138 Modelo de predicción de mortalidad en pacientes geriátricos con infección atendidos en urgencias. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐139 Cambio de resultado en el cultivo para streptococcus agalactiae vaginal y rectal del tercer trimestre al parto. CODI LABORATORI SGB/2016 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sra. I. Navarri Ramos (Servei d'Obstetrícia i Ginecologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐140 Perfil del pacient ingressat sotmès a subjecció mecànica a l’Hospital Germans Trias i Pujol. CODI LABORATORI CONMEC/2015 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Sr. L. M. Barrancos Simal (UFISS_Geriatria ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 69 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐141 Desarrollo y viabilidad de estrategias alternativas de cribado para la detección de la infección activa por el virus de la hepatitis C en grupos a riesgo y de difícil acceso. CODI LABORATORI PI15/00284 [HepCdetect II] N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. E. Martró Català (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐142 Utilidad del análisis automático de imágenes de video para el diagnóstico domiciliario del síndrome de apnea‐hipopnea del sueño. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. A. Muñoz Ferrer (Servei de Pneumologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐143 Sociedad Europea de Coloproctología. Auditoria Europea: Cierre de estoma intestinal. CODI LABORATORI no consta PROMOTOR Sociedad Euopea de Coloproctología (ESCP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐144 Estudio avanzado sobre Staphylococcus aureus e infecciones por Pseudomonas aeruginosa en las Unidades de Cuidados Intensivos en Europa. CODI LABORATORI ASPIRE‐ICU N. EudraCT no aplica PROMOTOR University Medical Center Utrecht CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐145 Dispositivo de iluminación adaptable al instrumental quirúrgico para la mejora de la visualización durante la cirugía. Estudio piloto. CODI LABORATORI RUTILIGHT/H01 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. J. F. Julián Ibáñez (Servei de Cirurgia General i Digestiva ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐146 Caracterització no invasiva dels teixits de l'aurícula esquerra per guiar l'ablació de la fibril∙lació auricular i per predir els resultats del procediment així com la progressió de la malaltia. Subprojecte 3. Estudiar si l'ús d'una estratègia d'ablació bassada en la ressonància magnètica amb realç tardà de gadolini tindrà millors resultats. Subprojecte 4. Analitzar si els nous índexs derivats d'imatge milloraran les prediccions d'èxit d'ablació i crear una puntuació per predir la probabilitat de recidiva després de l'ablació de la fibril∙lació auricular. CODI LABORATORI Marató TV3 201527 N. EudraCT no consta PROMOTOR Dr. J. L. Mont Girbau (Consorci Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 70 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐147 Identificación de nuevos biomarcadores de metabolismo lipídico en la aterosclerosis diabética. CODI LABORATORI PI15/00625 N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. D. Mauricio Puente (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐148 Estudio multicéntrico del fotoparche de pacientes con sospecha de Fotoalergia a protectores solares orgánicos y fármacos tópicos no esteroides anti‐inflamatorios utilizada en Europa. CODI LABORATORI no consta N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dr. Nicola Ralph (Dermatologist ‐ Mater Misericordiae University Hospital) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐149 Estudio multicéntrico para la mejora de la atención paliativa en pacientes adultos con neoplasias hematológicas avanzadas. CODI LABORATORI PALHE N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. Deborah Moreno Alonso (Unitat Cures Pal∙liatives ICO‐Girona) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐150 Criobiopsias pulmonares transbronquiales guiadas por simulación broncoscópica virtual y ultrasonografía endobronquial en el diagnóstico de lesiones pulmonares periféricas. CODI LABORATORI Criobiopsia V1 N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Dra. E. N. Pérez Rodas (Servei de Pneumologia ‐ HUGTiP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐151 ADVANCECAT: Acceleradora pel desenvolupament de Teràpies Avançades a Catalunya. CODI LABORATORI ADVANCECAT PROMOTOR Fundació Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐152 Programa de telemedicina CARING‐ME elaborado para mejorar la atención y salud de las personas con trastornos depresivos. CODI LABORATORI CARING ME N. EudraCT no aplica N. EudraCT no aplica PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA) CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació PI‐15‐153 Extracción hipófisis en paciente donante de órganos para fenotipado molecular. CODI LABORATORI HIPOFISIS_1516 PROMOTOR Servicio de Neurocirugía (HUGTiP) / Servicio de Endrocrinología y Nutrición (HUGTiP) / Fundació Institut d'I CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigació 71 Protocols avaluats CEIC 2015 PI‐15‐154 Study of the Mechanisms of Raltegravir Cellular Entry and Efflux: Implications in Raltegravir Resistance, Drug‐drug Interactions and Pharmacokinetics. CODI LABORATORI P‐gp N. EudraCT no aplica PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa CEIC de REF. / Tipus projecte Projecte d'Investigacció 72 ANNEX NÚM. 2 Projectes de recerca avaluats pel CEIC (Sol·lituds ajuts competitius) 73 10 de marzo de 2015 SOL∙LICITUDS BEQUES PER A PROJECTES D'INVESTIGACIÓ IP Mothe AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Eficacia y seguridad de la vacuna HIVconsv más romidepsina en la reducción del reservorio y el control viral tras la interrupción del cART. Análisis PK/PD poblacional y estudio de predictores IP Abad AGÈNCIA SEPAR TÍTOL Eficacia de la terapia miofuncional (TMF), en combinación con tratamiento con CPAPn, en pacientes con SAHS moderado ‐ severo. IP Alonso AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Diseño y análisis métrico de una escala para valorar la capacidad para iniciar la alimentación oral de los recién nacidos prematuros alimentados por sonda nasogástrica IP Barroso AGÈNCIA COIB TÍTOL Ensayo clínico aleatorizado sobre la eficacia de un programa de continuidad asistencial en pacientes ancianos de alto riesgo en el servicio de urgencias en la reducción de la readmisión. IP Bayés AGÈNCIA Fundació La Marató de TV3 TÍTOL iPS‐derived cardiomyocytes in cardiac damage and regeneration IP Bayés AGÈNCIA Proyectos de I+D “EXCELENCIA” y Proyectos de I+D+I “RETOS INVESTIGACIÓN” (SAF) TÍTOL Potencial de los cardiomiocitos derivados de células pluripotentes inducidas (iPS) en la fisiopatología y regeneración cardíaca Pujadas Capa Fernández Castaño Genís Genís Beatriz Jorge Sergio Paticia Antoni Antoni SERVEI Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa SERVEI PNEUMOLOGIA SERVEI ÀREA DE RECERCA EN CURES (HUGTiP) SERVEI Recerca en Cures HUGTiP SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI CARDIOLOGIA 74 IP Beyer AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Perfiles de expresión de mRNA de glucocerebrosidasa y sus genes reguladores en cerebro y sangre periférica: Identificación de firmas biológicas para la demencia con cuerpos de Lewy IP Brander AGÈNCIA Retos en Investigación MINECO TÍTOL Análisis integrado de Metiloma/Communicome en la infección por VIH y su resistencia natural IP Cabrera AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estudio de los mecanismos de muerte celular inducidos por el VIH en el tejido linfoide y su papel inmunopatogénico durante la evolución clínica IP Cabrera AGÈNCIA COIB TÍTOL Vulnerabilitat emocional en els equips d'infermeria davant la exposició al trauma: l'impacte de cuidar. IP Carrascosa AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estudio observacional sobre la optimización de terapias biológicas en enfermedades inflamatorias crónicas IP Cia AGÈNCIA COIB TÍTOL Ensayo clínico de efectividad de la heparinización del port‐a‐cath® mediante heparina sódica cada 2 o 4 meses versus salinización a los 2 meses. IP Cirauqui AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Prevención de las recidivas mediante ejercicio, dieta y control de peso en pacientes con cáncer de mama (PREDICOP) Katrin Christian Navarro Jaime Carrillo Arriaza Cirauqui Cecilia Sandra José Manuel Melania Beatriz SERVEI ANATOMIA PATOLÒGICA SERVEI INSTITUT D'INVESTIGACIÓ DE LA SIDA IRSICAIXA SERVEI Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa SERVEI Recerca en Cures HUGTiP SERVEI DERMATOLOGIA SERVEI Hospital de Dia d’Oncohematologia SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA 75 IP de Antonio AGÈNCIA Fundació La Marató de TV3 TÍTOL Non‐invasive tissue characterization of the left atrium to guide ablation of atrial fibrillation and to predict procedural outcomes and disease progression. IP Esté AGÈNCIA Retos en Investigación MINECO TÍTOL Enciclopedia de células persistentemente infectadas como modelo predictivo de la sensibilidad a terapias antiproliferativas IP Esteve AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estudio multicéntrico sobre la calidad de vida en personas con VIH, coinfectadas HIV/VHC y monoinfectadas de VHC y valoración de sus redes de apoyo personal IP Estival AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estudio genómico de pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) y segundas neoplasias primarias (SNP) sincrónicas o metacrónicas IP Folch AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Impacto de las aplicaciones móviles en la conducta sexual de los hombres que tienen sexo con hombres y su potencial uso en la prevención del VIH/ITS en este colectivo IP Fuster AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Efecto del etanol en la permeabilidad intestinal y riesgo de inflamación sistémica. Estudio longitudinal en pacientes con trastorno por uso de alcohol IP García AGÈNCIA amfAR (USA) TÍTOL HIV pediatric viremic non‐progression: clues of immune preservation for the cure. Ferrer Araque Gómez González Toda Martí de Prado Marta José Anna Anna Cinta Daniel Julia SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI INSTITUT D'INVESTIGACIÓ DE LA SIDA IRSICAIXA SERVEI CEEISCAT SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI CEEISCAT SERVEI MEDICINA INTERNA SERVEI IrsiCaica 76 IP García AGÈNCIA Fundación Eugenio Rodríguez Pascual TÍTOL Identificación de biomarcadores de la Enfermedad del Legionario. IP García AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Cost‐effectiveness and cost utility of liberal vs restrictive red blood cell transfusion strategies in patientes with acute myocardial infarction and anaemia. The REALITY study IP García AGÈNCIA Fundació La Marató de TV3 TÍTOL Safety, efficacy and cost analysis of adherence to polypill and antiplatelet therapy in acute coronary syndrome. IP Gutierrez AGÈNCIA FIS (Contratos Miguel Servet Tipo I) TÍTOL Development of new non‐invasive bone marrow iron quantification methods by Magnetic Resonance Imaging (MRI) to improve successful clinical hematopoietic stem cell transplantation IP Indacochea AGÈNCIA Retenció de talents - H. Germans Trias i Pujol TÍTOL ANALISIS PROSPECTIVO DE LA VALORACION GERIATRICA Y SU IMPACTO EN EL TRATAMIENTO Y PRONOSTICO EN LOS PACIENTES MAYORES DE 70 AÑOS CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO SIN TRATAMIENTO PREVIO IP Lacoma AGÈNCIA SEPAR TÍTOL Aislamiento persistente de S.aureus en el tracto respiratorio inferior: implicación del tratamiento antibiótico y caracterización clínica, microbiológica y experimental de las cepas mediante diferentes aproximaciones. IP Llano AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL El papel de la dependencia de tapasina en la respuesta CTL restringida por el HLA de clase I a el VIH Nuñez García García Marruedo Cusirramos de la Torre Montero Marian Cosme Cosme Lucía Alberto Alicia Anuska SERVEI Unitat Malalties Infeccioses SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI IGTP‐ IJC SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI MICROBIOLOGIA SERVEI Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa 77 IP López-Cancio AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL ATEROSCLEROSIS CERVICO‐CEREBRAL, ICTUS Y DETERIORO COGNITIVO INCIDENTES EN LA COHORTE POBLACIONAL AsIA IP Lupón AGÈNCIA Fundació La Marató de TV3 TÍTOL Holistic biological approach for heart failure risk stratification IP Martínez AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Reversión de resistencia a oxaliplatino y posibles abordajes terapéuticos en pacientes de cáncer colorrectal KRAS y BRAF mutado IP Martínez AGÈNCIA AECC TÍTOL Estudio del valor pronóstico y/o predictivo de la metilación del gen hSRBC en biopsias líquidas de pacientes con cáncer colorrectal metastático no operable tratados con esquemas basados en oxaliplatino en primera línea. IP Martró AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Desarrollo y viabilidad de estrategias alternativas de cribado para la detección de la infección activa por el virus de la hepatitis C en grupos a riesgo y de difícil acceso IP Mauricio AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Identificación de nuevos biomarcadores de metabolismo lipídico en la aterosclerosis diabética IP Millares AGÈNCIA SEPAR TÍTOL DIAGNOSTICO EPIGENETICO SEMIINVASIVO EN EL CANCER DE PULMON Martínez Rosés Balibrea Balibrea Català Puente Costas Elena Josep Eva Eva Elisa Dídac Laura SERVEI NEUROLOGIA SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI MICROBIOLOGIA SERVEI ENDOCRINOLOGIA I NUTRICIÓ SERVEI PNEUMOLOGIA 78 IP Montané AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Incidencia y factores de riesgo relacionados con las reacciones adversas a medicamentos con desenlace mortal: estudio de casos y controles durante un periodo de 7 años IP Muñoz AGÈNCIA SEPAR TÍTOL Utilidad del análisis automático de imágenes de video para el diagnóstico domiciliario del síndrome de apnea‐hipopnea del sueño. IP Muñoz AGÈNCIA FUCAP TÍTOL Utilidad diagnóstica de la saliva en los trastornos del sueño: anàlisis metabolómico y proteonómico. IP Navarro AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Definición del perfil de expresión génica en biopsias renales de pacientes con obesidad mórbida y estadíos precoces de glomerulopatía de la obesidad IP Navarro AGÈNCIA Retos en Investigación MINECO TÍTOL Papel del virus de Epstein‐Barr y de sus miRNAs en la patogenésis y pronóstico de los linfomas agresivos de células B con y sin infección por el VIH IP Navarro AGÈNCIA GILEAD TÍTOL Role of Epstein‐Barr virus and its miRNAs in the pathogenesis and prognosis of aggressive B‐cell lymphomas with HIV infection IP Negredo AGÈNCIA Fellowship Gilead 2015 TÍTOL Pilot study to assess the impact of a mobile health application (App) on clinical outcomes and satisfaction of older HIV‐Infected patients, as an emerging tool for care, education and prevention. Esteva Ferrer Ferrer Díaz Ferrando Ferrando Puigmal Eva Aïda Aida Maruja José Tomás José Tomás Eugènia SERVEI FARMACOLOGIA CLÍNICA SERVEI PNEUMOLOGIA SERVEI Pneumologia SERVEI NEFROLOGIA SERVEI Hematologia i Hemoteràpia SERVEI HEMATOLOGIA I HEMOTERÀPIA SERVEI UNITAT VIH 79 IP Negredo AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estudio comparativo de los parámetros fisiológicos óseos evaluados mediante espectroscopia óptica difusa en pacientes con infección por el VIH y controles sanos IP Nogales AGÈNCIA Fundación Mutua Madrileña TÍTOL Tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne con oligonucleótidos antisentido: estudio para optimizar y mejorar las incorporación celular de dichas moléculas. IP Nogales AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Apliación de técnicas más sensibles de diagnóstico genético, estudio de moduladores fenotípicos y de pronóstico en pacientes con distrofias miotónicas IP Nogales Puigmal Gadea Gadea Gadea Eugenia Gisela Gisela Gisela SERVEI UNITAT VIH SERVEI NEUROLOGIA SERVEI NEUROCIÈNCIES SERVEI NEUROLOGIA AGÈNCIA TÍTOL A new way to treat neuromuscular diseases: delivering antisense oligonucleotides through natural gates of skeletal muscle cells . Una nueva forma de tratar enfermedades neuromusculares: transporte de oligonucleótidos antisentido a través de puertas naturales en el músculo esquelético. IP Panciroli AGÈNCIA AECC TÍTOL Evaluación del nivel de depresión en pacientes con cáncer cerebral y de pulmón con pronóstico similar de la enfermedad: la depresión como elemento estructural del tumor cerebral debido a la localización IP Panciroli AGÈNCIA Fundación SEOM TÍTOL Assessment of neurocognitive impairments in adjuvant and neo‐adjuvant chemotherapy: the role of Chemobrain in patients with early stage breast cancer IP Pérez AGÈNCIA SEPAR TÍTOL Criobiopsias pulmonares transbronquiales guiadas por simulación broncoscópica virtual y ultrasonografía endobronquial en el diagnóstico de lesiones pulmonares periféricas. Claudia Claudia Rodas Ely Nancy SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA SERVEI PNEUMOLOGIA 80 IP Pérez de la O AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Estrategias para acortar los tiempos hasta el tratamiento endovascular en pacientes con ictus agudo: estudio AVANTEV IP Presas AGÈNCIA Retenció de talents - H. Germans Trias i Pujol TÍTOL FACTORES PREDICTORES DE CONTROL DE CRISIS EPILÉPTICAS EN PACIENTES CON GLIOMAS. IP Puig AGÈNCIA FIS (Proyectos de desarrollo en Medicina Personalizada del Instituto de Salud Carlos III) TÍTOL Improved and efficient therapy of acromegaly by implementation of a personalized and predictive algorithm including functional analysis, imaging and genomic information. IP Puig AGÈNCIA FUNDACIÓN ALICIA KOPLOWITZ TÍTOL THYROTEST: Creación de un modelo diagnóstico de función tiroidea materna durante la gestación en relación a biomarcadores del neurodesarrollo en su descendencia IP Ramo AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Vacunación terapéutica con células dendríticas tolerogénicas autólogas cargadas con péptidos de la mielina: estrategia para inducir tolerancia específica en pacientes con esclerosis múltiple remitente‐recurrente. IP Ruiz AGÈNCIA Mathilde Krim TÍTOL Epigenetic regulation of host factors involved in immune control of HIV IP Sánchez AGÈNCIA Fundació Privada Daniel Bravo Andreu TÍTOL New‐DIANA New Diagnostics in Inherited ANemiAs Targeted next generation sequencing as tool for molecular diagnosis of inherited anemias Herrero Rodríguez Domingo Domingo Tello Riol Fernández Natalia Silvia Manel Manel Cristina Marta Mayka SERVEI NEUROLOGIA SERVEI NEUROLOGIA SERVEI ENDOCRINOLOGIA SERVEI Endocrinologia i Nutrició SERVEI NEUROLOGIA SERVEI INSTITUT D'INVESTIGACIÓ DE LA SIDA IRSICAIXA SERVEI Institut de Recerca Contra la Leucèmia Josep Ca 81 IP Sánchez AGÈNCIA Retos en Investigación MINECO TÍTOL Descubrimiento de nuevas redes moleculares y fisiopatológicos en el metabolismo del hierro IP Sánchez AGÈNCIA FUNDACION MUTUA MADRILEÑA TÍTOL Estudios mutacionales y clínicos en enfermedades congénitas raras del metabolismo del hierro y eritropatologías congénitas con presentación infantil. IP Sánchez-Infan AGÈNCIA FIS (Contratos Miguel Servet Tipo I) TÍTOL Implication of oncostatin m and interleukin 33 in the metabolic benefits after bariatric surgery: dual anti‐obesity strategy IP Teniente AGÈNCIA Fundación Genzyme TÍTOL Reconstitución inmunológica en pacientes con Esclerosis Múltiple en tratamiento con alemtuzumab. Efecto en el desarrollo de autoinmunidad. IP Villà AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Evaluación del nivel de melatonina en pacientes con glioma o metástasis cerebral antes y después de la irradiación: el trastorno del sueño relacionado con la radioterapia IP Zamora AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Holistic biological approach for heart failure risk stratification IP Zamora AGÈNCIA FIS (Proyectos de Investigación en Salud) TÍTOL Predictive biomarkers of response to hypomethylating agents Fernández Fernández Sánchez Serra Freixa Serrallonga Plana Mª del Carme SERVEI Institut de Recerca Contra la Leucèmia Josep Ca Mayka David Aina Salvador Elisabet Lurdes SERVEI IJC SERVEI EXTERN SERVEI IMMUNOLOGIA SERVEI ONCOLOGIA RADIOTERÀPICA SERVEI CARDIOLOGIA SERVEI LABORATORI D'HEMATOLOGIA (ICO) 82 Redacció i edició: Àngels Fortes Villegas, Secretària Tècnica CEIC - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, 28 d’abril de 2016
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