SOLICITUD DE: INFORME DEL COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL. EVALUACIÓN PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN. EN SU CASO: ANEXO I: Resumen no técnico (Proyectos tipo II y III) ANEXO II: Evaluación retrospectiva Aprobado por: CEAEA. Edición: 05. Fecha: 29.05.15 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto SOLICITUD DE INFORME DEL COMITÉ DE ÉTICA DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL / EVALUACIÓN PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN TIPO DE PROYECTO: I (Procedimientos sin recuperación, leves o moderados, que no utilicen primates y se realicen para cumplir requisitos legales o reglamentarios). II (Procedimientos sin recuperación, leves o moderados, que no utilicen primates). III (Diferente de los tipos I o II. Precisa evaluación retrospectiva). ENTIDAD FINANCIADORA CONVOCATORIA (BOE, BOA, etc.) TÍTULO DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Indíq uese en caso de que sea diferente al título del proyecto) FECHA PREVISTA DE INICIO DURACIÓN RESPONSABLE DEL PROYECTO (Punto 2, Anexo X) NOMBRE Y APELLIDOS: TITULACIÓN: CATEGORÍA PROFESIONAL (Según RD 1201/2005): A B C o bien, si es el caso, FUNCIÓN RECONOCIDA (Según Orden ECC/566/2015): D a; b; c; d; e; Especie/s: UNIDAD: DEPARTAMENTO: CENTRO/FACULTAD: DIRECCIÓN: TELÉFONO: DIRECCIÓN ELECTRÓNICA: FAX: Página 2 de 13 f. Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 1.- JUSTIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Punto 4, Anexo X). Principales objetivos que se pretende alcanzar con la realización de este procedimiento de experimentación. (Utilice cuantas hojas sean necesarias) Página 3 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 2.- DISEÑO Y METODOLOGÍA (Puntos 4, 9 y 12, Anexo X). Explique el diseño experimental. Describa cada una de las variables que está previsto controlar por parte del investigador e indique las diferentes metodologías que contempla el procedimiento de experimentación, detallando para cada una de las fases su duración, el número de animales que se utilizarán y las manipulaciones a que serán sometidos. Facilite el modelo estadístico para reducir al mínimo el número de animales. En su caso, medidas para evitar la repetición injustificada de procedimientos. (Utilice cuantas hojas sean necesarias) Página 4 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 3.- MÉTODOS ALTERNATIVOS (Punto 5, Anexo X). (Aquellos que, para alcanzar el mismo objetivo, no impliquen la utilización de animales, permitan reducir el número de animales a utilizar o comporten un menor grado de padecimiento de los animales). Motivos por los que no se plantea la aplicación de un método alternativo al propuesto (especificar detalladamente): No existe un método alternativo al procedimiento propuesto (breve justificación o apoyo bibliográfico). Existen métodos alternativos, pero no están validados. Desconocemos si existen métodos alternativos. Otros motivos. 4.- PROPUESTA DE CLASIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO EN FUNCIÓN DE SU SEVERIDAD (Punto 11, Anexo X). Sin recuperación Leve Moderado Severo Página 5 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 5.- IDONEIDAD DE LAS ESPECIES SELECCIONADAS. REUTILIZACIÓN DE ANIMALES (Puntos 4 y 10, Anexo X). Especie/s, raza (o línea) que se propone utilizar y edad. Motivos de esta elección. ¿Requiere autorización expresa del órgano competente? NO. SÍ (en este caso la CÉA la solicitará). Indique el motivo: Procedencia de los animales. Previsión por parte del investigador/a del proceso de adaptación de los animales a las instalaciones y a los tratamientos experimentales (tiempo y condiciones). Estado sanitario de los animales a su llegada. Página 6 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto Indique si estos animales ya han sido previamente utilizados en otro procedimiento. NO. SÍ, especifique en cual: Indique la severidad de dicho procedimiento: Leve Moderado Indique si se ha recuperado el estado de salud y bienestar: Sí No Página 7 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 6.- REDUCCIÓN DE SUFRIMIENTO INNECESARIO (Puntos 6, 7 y 8, Anexo X). Indique en qué fases o manipulaciones se prevé que el animal puede experimentar dolor, sufrimiento o angustia. Protocolo de supervisión que se ha previsto para detectar este posible dolor, sufrimiento o angustia, así como las personas encargadas de aplicarlo. Medidas correctoras que se han previsto para minimizar el sufrimiento (si se ha previsto la aplicación de analgésicos o anestésicos, indique en cada caso el producto a suministrar, vía de administración, dosis, frecuencia y duración del tratamiento, así como las personas encargadas del tratamiento y de supervisar su eficacia. Especifique, si es el caso, las razones por las que no se van a utilizar anestesia o analgesia). Criterios de punto final: Página 8 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 7.- FINALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE EXPERIMENTACIÓN (Punto 14, Anexo X). Al finalizar el procedimiento: Está previsto mantener a los animales con vida. Explique los motivos. Condiciones físicas y sanitarias en las que quedarían los animales así como destino previsto para los mismos. Está previsto sacrificar los animales. Explique los motivos. Indique el método eutanásico a utilizar y motivos de su elección, así como la metodología de aturdimiento que piensa emplearse. Personas encargadas de esta función y lugar donde va a tener lugar el sacrificio. Página 9 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 8.- PERSONAS QUE PARTICIPAN EN EL PROYECTO (Punto 15, Anexo X). NOMBRE Y APELLIDOS: TITULACIÓN: CATEGORÍA PROFESIONAL (Según RD 1201/2005): A B o bien, si es el caso, C FUNCIÓN RECONOCIDA (Según Orden ECC/566/2015): D a; b; c; d; e; f. Especie/s: Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica en experimentación animal? SÍ. Título: Año: Centro: NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente? Sí. Indique la persona responsable de su supervisión: No. NOMBRE Y APELLIDOS: TITULACIÓN: CATEGORÍA PROFESIONAL (Según RD 1201/2005): A B o bien, si es el caso, C FUNCIÓN RECONOCIDA (Según Orden ECC/566/2015): D a; b; c; d; e; f. Especie/s: Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica en experimentación animal? SÍ. Título: Año: Centro: NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente? Sí. Indique la persona responsable de su supervisión: No. (Utilice cuantas hojas sean necesarias) Página 10 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 9.- PERSONAL CUIDADOR (Punto 15, Anexo X). Personal para el cuidado de los animales, categoría profesional A según el RD1201/2005; o bien personal capacitado para el cuidado y/o eutanasia de los animales (función a y/o b, respectivamente) según la Orden ECC/566/. NOMBRE Y APELLIDOS: TITULACIÓN: CATEGORÍA PROFESIONAL (Según RD 1201/2005): A B o bien, si es el caso, C FUNCIÓN RECONOCIDA (Según Orden ECC/566/2015): D a; b; c; d; e; f. Especie/s: Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica en experimentación animal? SÍ. Título: Año: Centro: NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente? Sí. Indique la persona responsable de su supervisión: No. NOMBRE Y APELLIDOS: TITULACIÓN: CATEGORÍA PROFESIONAL (Según RD 1201/2005): A B o bien, si es el caso, C FUNCIÓN RECONOCIDA (Según Orden ECC/566/2015): D a; b; c; d; e; f. Especie/s: Ninguna, en este caso ¿ha realizado algún curso de formación específica en experimentación animal? SÍ. Título: Año: Centro: NO. En este caso, ¿está autorizada por el órgano competente? Sí. Indique la persona responsable de su supervisión: No. (Utilice cuantas hojas sean necesarias) Página 11 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto 10.- INSTALACIONES (Puntos 1 y 13, Anexo X). Indique el centro usuario registrado de la Universidad de Zaragoza donde se llevarán a cabo los procedimientos del proyecto: Servicio de Experimentación Animal (ES 50 297 0012 006). Animalario de Inmunodeprimidos (ES 50 297 0012 008). Centro de Investigación en Encefalopatías Transmisibles Emergentes (ES 50 297 0012 009). y Enfermedades Centro de Investigación Biomédica de Aragón (ES 50 297 0012 011). OTROS (especificar): Condiciones del alojamiento y de cuidado de los animales durante el procedimiento (centro o centros en cada momento). Breve descripción. Control sanitario durante el procedimiento. Página 12 de 13 Solicitud de informe del Comité Ético / Evaluación del proyecto La persona firmante, en calidad de investigador/a responsable de este procedimiento en la Universidad de Zaragoza, declara: - Que conoce y cumplirá la legislación y otras normas reguladoras de la utilización de los animales para la docencia y la investigación. - Que es consciente que este procedimiento propuesto no puede ser iniciado sin que la Comisión Ética Asesora para la Experimentación Animal lo informe y evalúe positivamente. - Que es consciente que la emisión de un informe favorable por parte de la Comisión Ética no lleva implícito la adjudicación de espacios para la realización de dicho procedimiento, estando ésta supeditada a la correspondiente solicitud de prestaciones presentada en el Centro en que vaya a realizarse. - Que se compromete a aportar cualquier otro dato o información que esta comisión le solicite para la evaluación del proyecto. - Que, en caso de que la Comisión Ética lo considere necesario, se compromete a facilitar el seguimiento en lo que se refiere al estado y condiciones en las que se encuentran los animales a lo largo del procedimiento y una vez finalizado éste. - Que garantizará la aplicación de los criterios de punto final aquí mencionados. - Que se compromete a llevar a cabo el proyecto conforme la solicitud presentada a la Comisión y que solicitará un nuevo informe en caso de introducirse cualquier cambio relevante en el protocolo e información que aquí se presenta. Lugar y fecha: Firma: Fdo: (Nombre y Apellidos) Enviar ejemplar firmado a: Comisión Ética Asesora para la Experimentación Animal. Edificio del SAI. Campus Plaza San Francisco. C/ Pedro Cerbuna, 12. 50009-Zaragoza Tfno.: 976762847 [email protected] http://cea.unizar.es Página 13 de 13