procesador automático para tejidos tipo abierto

PROCESADOR AUTOMÁTICO PARA TEJIDOS TIPO ABIERTO
PROCESADOR AUTOMÁTICO DE TEJIDOS
NOMBRE GENÉRICO CSG:
CLAVE CUADRO BÁSICO:
533.746.0108
CLAVE GMDN:
57859
FIRMADA Y CONCLUIDA:
México, D.F a 25 de octubre de 2013; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES):
Médicas y Quirúrgicas
SERVICIO(S):
Anatomía Patológica
DEFINICIÓN CSG:
Sistema eléctrico que permite incluir tejidos en parafina, a través de un tratamiento completo.
PROCESADOR AUTOMÁTICO PARA TEJIDOS TIPO ABIERTO
NOMBRE GENÉRICO CENETEC:
DEFINICIÓN CENETEC:
Equipo automatizado para el procesamiento de muestras de tejidos, que integra las siguientes etapas: fijación, deshidratación e infiltación de
parafina. En este equipo las muestras se desplazan a traves de un sistema de carrusel para ser introducidas en las estaciones de
procesamiento.
PROCESADOR AUTOMÁTICO DE TEJIDOS, DISPOSITIVO IN VITRO
NOMBRE GMDN:
DEFINICIÓN GMDN:
Instrumento eléctrico de laboratorio destinado a ser utilizado para el procesamiento de muestras de tejidos (por ejemplo: la fijación,
encapsulación en parafina, deshidratación, infiltación) en la preparación para el examen histológico. El dispositivo funciona con la intervención
mínima del técnico y la automatización completa de todos los pasos del proceso.
CLAVE CABMS:
Sin clave.
1.- Procesador automático para tejidos tipo abierto con procesamiento convencional (tipo carrusel) o por microondas.
2.- Capacidad de carga de 45 casetes o cápsulas como mínimo.
3.- Canastillas contenedoras de casetes o cápsulas. Al menos dos en diferentes capacidades.
4.- Con estaciones de procesamiento: para solventes y parafina.
5.- Contenedores para solventes y parafina en acero inoxidable, vidrio, aluminio o de acuerdo al fabricante.
6.- Dos baños de parafina con posibilidad de aplicar un tercero. Aplica solo a equipos con procesamiento convencional.
DESCRIPCIÓN:
7.- Baño de parafina con dispositivo calefactor. Aplica solo a equipos con procesamiento por microondas.
8.- Control de calentamiento (tiempo y potencia) de los solventes. Aplica solo a equipos con procesamiento por microondas.
9.- Con sistema de agitación para solventes.
10.- Programable de un minuto a 24 horas como mínimo por cada estación.
11.- Pantalla de despliegue de paramétros.
12.- Función de tiempo de retraso para inicio de procesamiento.
13.- Sistema que evite el escape de humo o vapor por medio de filtros.
ACCESORIOS: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
CONSUMIBLES: Las cantidades
serán determinadas de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
modelo del equipo.
No aplica
Casetes o cápsulas
Parafina granulada de alta pureza
Xilol RA, alcohol isopraponol, alcohol etilico al 100%
Tapete para neutralizar formalina
ACCESORIOS OPCIONALES:
Sistema de vacio por cada contenedor para mejorar la perfusión de la muestra.
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, asegurando su
Sistema de extracción de vapor o humo del equipo.
compatibilidad con la marca y modelo
Nota: se requiere de el área física cuente con salida al medio ambiente o un sistema de extracción general.
del equipo.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de
Según marca y modelo.
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con la
marca y modelo del equipo.
Corriente eléctrica 120 V +/- 10%, 60 Hz.
INSTALACIÓN:
OPERACIÓN:
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO 13485.
Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguno de los siguientes: FDA, CE, JIS o ISO 13485.