El Aceite de Emú en el tratamiento de la Psoriasis y el

digitalis
Publicación de ISMET sobre investigación en Terapias Naturales
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
EDITORIAL
pág. 2
CARTAS DE L OS LECTORES
pág. 3
ARTÍCUL O CIENTÍFICOS SOBRE CAM
pág. 4
El Aceite de Emú en el tratamiento
de la Psoriasis y el Eccema Xerótico
Estudio Observacional Abierto (serie de casos)
Emú australiano
El Emú (Dromaius novaehollandiae) es el ave nativa más grande
de Australia. El aceite de Emú, obtenido a partir de la grasa
hipodérmica del animal, ha sido utilizado por los aborígenes
australianos desde hace miles de años. Su uso tradicional se
basa en el cuidado de la piel: para protegerla del sol, para
cuidar la agredida y seca, para ayudar a curar heridas y otras
alteraciones de la piel, y para aliviar el dolor por vía tópica.
En este trabajo estudia su eficacia en casos de
Psoriasis y Eccema Xerótico.
METODOLOGÍA
pág. 7
Clasificación de los estudios científicos
Estudios de OBSERVACIÓN
Estudios de INTERVENCIÓN
En la sección de este número presentamos un breve resumen
sobre los diferentes tipos de estudios y sus características.
Hemos considerado que, ya que este es el primer número en
el que Digitalis comienza a publicar artículos originales, puede
ser interesante para el lector conocer los aspectos más impor­
tantes sobre los tipos de estudios científicos que se pueden
realizar a la hora de plantear una investigación.
ARTÍCULO DE INTERÉS GENERAL
pág. 10
Las Neuronas Espejo y el Autismo
Este mes hemos decidido presentar algunas de las investigaciones
más recientes sobre la estructura cerebral y una enfermedad
por todos conocida como es el autismo. Hemos creído intere­
sante tratar este tema dado que el autismo es un trastorno
frecuente sobre el que todavía sabemos muy poco.
Profundizando sobre las neuronas
Filosofía de la revista pág. 12
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Editorial
Una de las habilidades más agradecidas por cualquier persona que acude a un
servicio de salud, es que el interlocutor que le atiende disponga de la capacidad
de "empatizar" con su situación. Ello es garantía de sentirse comprendido y
correctamente atendido, aspectos fundamentales en toda relación interpersonal,
acentuándose en las de carácter terapéutico.
En general, se conocen las particularidades y fórmulas para optimizar las
habilidades/técnicas de comunicación. Actualmente se insiste en la necesidad
de dominarlas dentro de ámbitos sanitarios, realizando cursos, seminarios y
múltiples charlas dentro de este sector.
El resultado de todo ello es ver profesionales que mediante formaciones más
o menos regulares perfeccionan sus propias habilidades empáticas. A otros les
ayuda a descubrirlas y también se da el caso de quienes tan solo pueden
"reproducirlas" con más o menos acierto, como si de una técnica concreta se
tratara.
El estudio y reflexiones que se presentan en el artículo "Las neuronas espejo
y autismo" pueden extrapolarse hacia otros contextos, para comprender
cuestiones vinculadas con las relaciones interpersonales. A su vez, puede ser
un punto de partida para entender por qué hay personas que solamente llegan
a simular el dominio de técnicas de comunicación, y cómo otras las desarrollan
con una facilidad "innata". Quizá también pueda servirnos para entender
relaciones terapéuticas con alto contenido "comunicativo", normalmente
reproducidas en contextos psicoterapéuticos en las que el profesional se
desenvuelve con una naturalidad y habilidad, que incluso pueden llegar a
superar su propia experiencia.
Tópicos como "¿se nace o se hace?", pueden ser estudiados también desde una
perspectiva científica.
Además este mes presentamos un artículo original (estudio científico que se
publica directamente en Digitalis, sin haberse publicado previamente en ninguna
otra publicación científica) sobre la efectividad del aceite de Emú para el
tratamiento de dos trastornos dermatológicos de elevada incidencia: el eccema
xerótico y la psoriasis.
Finalmente, en la sección "metodología" se explican las principales características
y diferencias de algunos tipos de estudios de investigación, incluyendo el
método que se ha empleado para efectuar el estudio original que publicamos
en este número y otros tipos de estudios.
Esperamos vuestras opiniones, dirigiéndolas a: [email protected]
Jordi Vinadé
Editor de Digitalis
2
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Cartas de los lectores
Victoria Fernández
María Queraltó
Hola a todos los lectores de Digitalis.
Me he suscrito hace poco y los temas
que aquí se plantean son muy intere­
santes.
Quisiera agradecerles la publicación
del artículo sobre el impacto de la
dieta en el medioambiente. Me parece
que los datos que se publican en dicho
estudio confirman la hipótesis que ya
sospechábamos: la alimentación, como
cualquier actividad humana, tiene un
impacto sobre nuestro hábitat. El ritmo
de explotación actual de la ganadería
(también las piscifactorías) y la agricul­
tura, considero que responden a un
modelo económico que poco tiene
que ver con un ideal de alimentación
o de salud. En algunas publicaciones
de consumo responsable hablan de la
gran cantidad de excedente que hay
en los mercados, que acaba tirado a
la basura y que están en perfectas
condiciones. Otra cuestión sería: ¿por
qué comemos fruta, pescado o carne
que viene de tan lejos y cuyo transporte
supone un gasto energético tan grande?
Y ¿por qué esta fruta viene embalada
en bandejas y plásticos inútiles que
solo sirven para hacer más atractivo
el producto? Ser responsable en el
consumo significa, bajo mi punto de
vista, ser capaz de valorar varios as­
pectos (como los que se apuntaban en
el artículo): la procedencia de los ali­
mentos (orgánica o no orgánica), la
procedencia geográfica de dicho pro­
ducto, el embalaje que conlleva y la
posibilidad de reciclarlo (y aún mejor
si se puede reutilizar antes que reci­
clar), y el impacto que tiene sobre
nuestra salud. El resultado es claro:
muchas más horas de reflexión a la
hora de ir a adquirir los productos pero
quizá, siguiendo una máxima del mo­
vimiento ecologista, actuando local­
mente, se conseguirá un cambio glo­
bal, sobre nuestro hábitat y por
supuesto, sobre nuestra salud.
Soy masajista desde hace varios años
y conozco muy bien los beneficios
que estas técnicas tienen sobre la salud
(masaje, reflexología, reiki, drenaje
linfático...), así mismo soy paciente de
un homeópata y acupuntor (que ade­
más es médico y cirujano) y estoy
encantada con el
resultado del tratamiento que sigo. Sin
embargo con la medicina tradicional
en vez de mejorar iba empeorando,
cómo es eso posible?. Es muy simple:
tratan el cuerpo de forma parcial, no
en su totalidad (un dolor de cabeza
puede ser síntoma de un problema de
estómago, etc, etc.).
Ojo! la medicina tradicional es impres­
cindible y con tratamientos muy efica­
ces para todo tipo de dolencias. Es la
forma de ver al paciente lo que falla.
Sería muy beneficioso que tanto la
medicina tradicional como la alterna­
tiva se dieran de una vez la mano y
caminaran juntas...la salud se lo agra­
decería.
Ojalá que en un futuro no muy lejano
haya leyes que regulen las terapias
alternativas, puesto que se ha demos­
trado su eficacia, y que todos los ciu­
dadanos tengamos la oportunidad de
elegir según nuestras "creencias" o
necesidades.
Un saludo
3
digitalis
ARTÍCULOS SOBRE CAM
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
El Aceite de Emú en el tratamiento
de la Psoriasis y el Eccema Xerótico
Estudio Observacional Abierto (serie de casos)
Dra Carmen Ventura Escuin
Institut Universitari Dexeus USP.
Barcelona. España.
RESUMEN
Objetivo
Estudiar la eficacia terapéutica
y la tolerabilidad del aceite de
Emú vía tópica (dos veces al
día) en el tratamiento de la
psoriasis y el eccema xerótico.
Diseño
Estudio de intervención, uni­
céntrico, abierto (serie de ca­
sos).
Centro
Servicio de Dermatología Ins­
titut Universitari Dexeus USP.
Barcelona. España
Sujetos
Se incluyeron en el estudio 27
pacientes de ambos sexos con
una historia clínica de psoriasis
o eccema xerótico crónicos.
Tratamiento
Todos los pacientes recibieron
tratamiento tópico con aceite
de Emú (Bálsamo de Emú. Bac­
tinel(r)) sobre las zonas afecta­
das, dos veces al día, durante
30 días.
Mediciones principales
Se valoraron el prurito, la
descamación y el eritema de
las zonas afectadas según una
escala de valoración clínica
del 0 al 3 (0: ausente; 1: leve;
2: moderado; 3: severo), y se
registraron los efectos adver­
sos, la tolerabilidad y la agra­
dabilidad del tratamiento.
Resultados
La evolución de los parámetros
de eficacia valorados en el es­
tudio fue la siguiente: a los 15
días de tratamiento, el prurito
disminuyó en un 90% respecto
a la valoración basal, llegando
a una remisión total
(disminución del 100%) a los
30 días de tratamiento; en
cuanto a la descamación, ésta
se redujo en un 60% a los 15
días y un 80% a los 30 días; y
el eritema se redujo en un 30%
a los 15 días de tratamiento.
En cuanto a la tolerabilidad del
tratamiento, no se registró
ningún efecto adverso durante
todo el estudio. El tratamiento
fue bien tolerado por todos los
pacientes.
Conclusión
En el presente estudio se
observó que el tratamiento
tópico de las zonas afectadas
por psoriasis o eccema
xerótico con aceite de Emú,
producía una mejoría signifi­
cativa en los síntomas y signos:
prurito, descamación y eritema.
Los resultados muestran una
mejoría significativa ya a los
15 días de tratamiento, espe­
cialmente del prurito. A los 30
días, tanto el prurito como la
descamación han llegado a
una mejoría total o muy signi­
ficativa, mientras que el erite­
ma se ha mantenido con una
reducción moderada. En este
estudio en 27 pacientes, el
aceite de Emú ha mostrado ser
beneficioso en el tratamiento
tanto de las lesiones de psoria­
sis como del eccema xerótico.
Palabras clave: aceite de Emú,
psoriasis, eccema xerótico.
INTRODUCCIÓN
El Emú (Dromaius novaehollandiae)
es el ave nativa más grande de Aus­
tralia, de unos 45 kg de peso y hasta
1,9 m de altura. Es un ave no voladora
que se alimenta principalmente de
semillas y bayas. Es muy abundante
en el continente australiano y se está
criando en granjas para el aprovecha­
miento de su carne y de su grasa.
El aceite de Emú, obtenido a partir de
la grasa hipodérmica del animal, ha
sido utilizado por los aborígenes aus­
tralianos desde hace miles de años.
Su uso tradicional se basa en el cui­
dado de la piel: para protegerla del
sol, para cuidar la agredida y seca,
para ayudar a curar heridas y otras
alteraciones de la piel, y para aliviar
el dolor por vía tópica. Los colonos
europeos también adoptaron este re­
medio tradicional.
El estudio lipídico del aceite de Emú
indica una composición muy similar
a la de la piel humana1, con un (continua...)
4
ARTÍCULOS SOBRE CAM
El Aceite de Emú ...
contenido del 70% en ácidos grasos
insaturados (40% en ácido oleico,
20% en ácido linoleico y 1-2% en
ácido-a-linolénico)1,2. Su similitud
con la piel y el alto contenido en
ácido oleico podrían ser la causa
del elevado poder de penetrabilidad
de este aceite en la piel3.
Además de haber mostrado buenas
propiedades cosméticas, ser no
comedogénico y poseer una eleva­
da tolerancia4,5, ha dado buenos
resultados en estudios sobre su
actividad antiinflamatoria6,7,8,9 y
en el cuidado de heridas10,11. No
se han encontrado estudios sobre
otras alteraciones dérmicas aunque
su uso popular ha generado
información tanto de pacientes co­
mo de médicos sobre su eficacia
en el tratamiento de otras alteracio­
nes como en psoriasis y eccemas.
La psoriasis es una enfermedad
inflamatoria de la piel que afecta
a un 1-3% de la población. Su
etiopatogenia es aún desconocida,
aunque generalmente se acepta
que tiene un componente genético
y autoinmune. El desarrollo de la
enfermedad se caracteriza por una
hiperproliferación de los querati­
nocitos con un consecuente au­
mento de su velocidad de
migración del estrato basal al es­
trato córneo de la epidermis. Esta
migración, que en condiciones
normales se lleva a cabo en unas
4 semanas, se acelera hasta poder
completarse en solo 7-10 días. Los
queratinocitos no maduran de una
forma normal, dando lugar a una
piel escamosa que puede presentar
un infiltrado inflamatorio de
neutrófilos y linfocitos.
El eccema xerótico, xerosis, es una
alteración de la piel que se carac­
teriza por sequedad, descamación
y prurito. Su etiopatogenia es muy
diversa. Algunas de sus causas pue­
den ser estados de déficit nutricio­
nal y envejecimiento.
El presente estudio se ha realizado
para evaluar la eficacia terapéutica
y la tolerabilidad del aceite de
Emú aplicado tópicamente, en el
tratamiento de la psoriasis y el
eccema xerótico.
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
MATERIALES Y MÉTODOS
Diseño: Estudio de intervención,
unicéntrico abierto (serie de casos)
Centro: Servicio de Dermatología
Institut Universitari Dexeus USP
de Barcelona
Población en estudio: En el presen­
te estudio se incluyeron sujetos de
ambos sexos con una historia clíni­
ca de psoriasis o eccema xerótico,
recurrentes o crónicos. Los pacien­
tes, que acudían a sus visitas ruti­
narias de control en la consulta de
dermatología del centro, eran in­
formados sobre la posibilidad de
participar en el estudio. Se les en­
tregaba un consentimiento informa­
do que en caso de conformidad
cumplimentaban antes de ser in­
cluidos en el estudio.
Tratamiento: Todos los pacientes
recibieron tratamiento tópico de
aceite de Emú (Bálsamo de Emú.
Bactinel R - con un contenido del
80% en aceite de Emú puro) sobre
las zonas afectadas, dos veces al
día, durante 30 días. Antes de ser
incluidos en el estudio, los pacien­
tes dejaron de utilizar otros trata­
mientos indicados para sus proble­
mas de psoriasis o eccema xerótico.
Durante el estudio, los pacientes
no recibieron otros tratamientos
tópicos o orales para la psoriasis o
el eccema xerótico.
Medidas principales: Para el estu­
dio de la eficacia del tratamiento
se valoraron el prurito, la
descamación y el eritema de las
zonas afectadas según una escala
de valoración clínica del 0 al 3 (0:
ausente; 1: leve; 2: moderado; 3:
severo). Todas las valoraciones
fueron realizadas por un solo in­
vestigador, asegurando homoge­
neidad en el criterio clínico de
puntuación de la escala. Para el
estudio de la tolerabilidad se re­
gistraron los efectos adversos, la
tolerabilidad y la agradabilidad
del tratamiento reportada por los
pacientes.
5
Procedimiento: En todos los pa­
cientes incluidos se realizó una
visita inicial en la que se recogieron
y revisaron datos demográficos,
historia clínica y criterios de
selección. En caso de inclusión del
paciente en el estudio, se registró,
durante esta visita inicial, una
valoración basal del prurito, de la
descamación y del eritema de las
zonas afectadas.
A partir de la visita inicial, el pa­
ciente recibió tratamiento tópico
de aceite de Emú sobre las zonas
afectadas, dos veces al día: una por
la mañana después de lavarse, y
otra por la noche.
Se realizaron dos visitas de
evaluación en las que se valora­
ron el prurito, la descamación
y el eritema de las zonas afecta­
das, y se entrevistó al paciente
sobre la aparición de posibles
efectos adversos y sobre la tole­
rabilidad y agradabilidad del
tratamiento. Se realizó la prime­
ra visita de evaluación a los 15
días de tratamiento y la segunda
a los 30 días.
RESULTADOS
Se incluyó en el estudio un total de
27 pacientes de ambos sexos, 14
de sexo femenino (52%) y 13 de
sexo masculino (48%), y de edades
comprendidas entre 8 y 71 años
(promedio de 46 años). Del total de
pacientes, 20 (74%) presentaban
psoriasis y 7 (26%) eccema xerótico.
La localización y caracterización de
las zonas afectadas en los pacientes
incluidos con psoriasis fue la siguien­
te: 12 pacientes presentaban placas
eritemato-descamativas en extremi­
dades superiores e inferiores; 8 pa­
cientes presentaban placas eritema­
tosas con descamación en diferentes
localizaciones: 2 pacientes en pal­
mas y plantas de los pies, 2 pacien­
tes en zona glútea, 1 paciente en
codos, 1 paciente en tórax, 1 pa­
ciente en espalda y 1 paciente en
todo el tegumento. Todos los pa­
cientes incluidos con eccema
xerótico presentaban descamación
y prurito en extremidades superio­
res e inferiores.
(continua...)
digitalis
ARTÍCULOS SOBRE CAM
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
El Aceite de Emú ...
La evolución de los parámetros de
eficacia valorados en el estudio
fue la siguiente: a los 15 días de
tratamiento, el prurito disminuyó
en un 90% respecto a la valoración
basal, llegando a una remisión
total (disminución del 100%) a los
30 días de tratamiento. En cuanto
a la descamación, ésta se redujo
en un 60% a los 15 días, llegando
a una remisión del 80% a los 30
días de tratamiento. El eritema
disminuyó un 30 % a los 15 días,
manteniéndose así hasta el final
del estudio.
GRÁFICO 1
Evolución de los parámetros
evaluados a lo largo del estudio
En cuanto a la tolerabilidad del
tratamiento, no se registró ningún
efecto adverso durante todo el es­
tudio. El tratamiento fue bien tole­
rado por todos los pacientes. La
agradabilidad del tratamiento fue
valorada como moderada-buena
por un 80% de los pacientes.
15
15
PSORIASIS
ERITEMA
ECCEMA
DESCAMACIÓN
NÚMERO DE PACIENTES
Localización y Caracterización de
las Zonas Afectadas de los pacientes
incluidos en el estudio
(PS: psoriasis; EC: eccema xerótico)
PRURITO
10
10
5
0
5
extremidades
palmas
y plantas
zona glútea
codos
tórax
espalda
cuerpo entero
0
extremidades
ZONA AFECTADA
GRÁFICO 1
BIBLIOGRAFÍA
100
(1) Hopkins L (American Emu Association Oil
Standards Team). Composition of Emu Oil:
The Micro View. American Emu Associa­
tion News 1997.
90
80
70
(2) Smith PC, Craig-Schmidt M, Brown A. Fatty
Acid Analysis of Emu Oil. American Emu
Association News. 1994 Sep.
60
50
40
(3) Code W. Emu Cream Assist Lidocaine:
Local Anesthetic Absorption through Hu­
man Skin: Proceedings of the 88 th Ame­
rican Oil Chemists Society Annual Meeting;
1997.
30
20
10
0
ERITEMA
DESCAMACIÓN
GRÁFICO 2
PRURITO
(4) University of Texas Medical School. De­
partment of Dermatology. Emu Oil: Come­
dogenity Testing. University of Texas Me­
dical School; 1993.
(5) Zemtsov A (Indiana University School of
Medicine), Gaddis M (Ball Memorial Hos­
pital), Montalvo-Lugo V (Ball Memorial
Hospital). Moisturizing and Cosmetic Pro­
perties of Emu Oil: A Double Blind Study.
American Emu Association News 1994
Oct/Nov.
GRÁFICO 2
(6) Ghosh P, Whitehouse M. Experimental
Study to Determine the Anti-Arthritic Acti­
vity of New Emu Oil Formulation (EMMP).
American Emu Association News 1993.
CONCLUSIÓN
En el presente estudio, en el cual
se incluyeron 27 pacientes, se
observó que el tratamiento tópico
de las zonas afectadas por psoriasis
o eccema xerótico con aceite de
Emú, producía una mejoría signifi­
cativa en los síntomas y signos:
prurito, descamación y eritema. Los
resultados muestran una mejoría
significativa ya a los 15 días de
tratamiento, especialmente del pru­
rito. A los 30 días, tanto el prurito
como la descamación han llegado
a una mejoría total o muy significa­
tiva, mientras que el eritema se ha
mantenido con una reducción mo­
derada. En este estudio el aceite de
Emú ha mostrado ser beneficioso
en el tratamiento tanto de la psoria­
sis como del eccema xerótico.
(7) Whitehouse M, Turner A. Emu Oil: A
Source of Non-Toxic Transdermal AntiInflammatory Agents in Aborigenal Medi­
cine. Inflammapharmacology. 1998;6:18.
(8) Lopez A, Sims DE, Ablett RF, Skinner RE,
Leger LW, Lariviere CM et al. Effect of Emu
Oil on Auricular Inflammation induced
with croton oil in mice. Am J Vet Res.
1999;60:1558-61.
(9) Yoganathan S, Nicolosi R, Wilson T, Han­
delman G, Scollin P, Tao R et al. Antago­
nism of croton oil Inflammation by topical
Emu Oil in CD-1 mice. Lipids.
2003;38:603-7.
(10) Politis MJ, Dmytrowich A. Promotion of
second intention Wound Healing by Emu
Oil lotion: comparative results with furasin,
polysporin and cortisone. Plast Reconstr
Surg. 1998;102:2404-7.
(11) Li ZQ, Wang JH, Ren JL, Yi ZH. Effect of
Topical Emu Oil on Wound Healing in
scalded rats. Di Yi Jun Yi Da Xue Xue Bao.
2004;24:1255-6.
6
METODOLOGÍA
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Clasificación de los
estudios científicos
En la sección de este mes presenta­
mos un breve resumen sobre los di­
ferentes tipos de estudios y sus carac­
terísticas. Hemos considerado que,
ya que este es el primer número en
el que Digitalis comienza a publicar
artículos originales, puede ser intere­
sante para el lector conocer los as­
pectos más importantes sobre los
tipos de estudios científicos que se
pueden realizar a la hora de plantear
una investigación.
Existen varias clasificaciones de los
tipos de estudios. Aquí presentamos
una clasificación sencilla, que se basa
en si el investigador se limita a obser­
var o introduce un elemento o
"manipulación" (por ejemplo, un tipo
de tratamiento concreto). Esta
clasificación considera dos tipos de
estudios: estudios de OBSERVACIÓN
y estudios de INTERVENCIÓN.
ESTUDIOS DE OBSERVACIÓN
En ellos no hay intervención por parte
del investigador. Se trata generalmen­
te de estudios descriptivos, en los
que se observan y describen con
detalle aquellos aspectos que se de­
sea estudiar (por ejemplo, los hábitos
alimenticios de la población, la his­
toria natural de una determinada
enfermedad, etc.).
Es difícil extraer conclusiones firmes
de este tipo de estudios, ya que hay
muchas variables y factores que influ­
yen en la salud (por ejemplo, si nos
interesa estudiar la relación entre vivir
en ciudades con más contaminación
y desarrollar cáncer de pulmón será
fundamental recoger datos sobre otras
muchas variables -porcentaje de fu­
madores, por ejemplo- y tenerlos en
cuenta en el momento de analizar los
datos).
ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN
También se denominan Estudios Ex­
perimentales, y en ellos se introduce
un elemento externo, que general­
mente es el tratamiento o terapia cuya
eficacia se desea estudiar. Dicho ele­
mento externo se puede introducir de
muchas maneras, y la forma escogida
para introducirlo determina el tipo de
estudio experimental. Existen diversos
tipos de estudios de intervención, en
función del rigor metodológico con
el que el investigador desee poner a
prueba su hipótesis inicial (aunque
en ocasiones no es cuestión de de­
sear, sino que influyen aspectos
económicos o logísticos en la
elección de uno u otro tipo de estu­
dio). Esto responde a la necesidad
por parte del investigador de estar
seguro de que los resultados obteni­
dos se deben al tratamiento aplicado,
y no a otros factores que también
puedan influir en la mejoría o el
empeoramiento de la salud (continua...)
7
METODOLOGÍA
Clasificación de los estudios científicos
de los participantes (por ejemplo,
el tiempo, la historia o evolución
natural de algunas enfermeda­
des, el efecto placebo, etc.).
Existen varios procedimientos que
se pueden aplicar a cualquier estu­
dio para ayudar al investigador a
estar seguro de que los resultados
obtenidos se deben al tratamiento
aplicado. En función de los proce­
dimientos que se apliquen, surgen
los diferentes tipos de estudios ex­
perimentales:
- Estudios abiertos (serie de
casos): en un estudio abierto,
el tratamiento se administra a
todos los participantes y tanto
ellos como el investigador son
conscientes de este hecho.
- Estudios controlados con pla­
cebo: en este tipo de estudios
existe un grupo de participantes
a los que se les aplica un trata­
miento ficticio, denominado
placebo. Por definición, los par­
ticipantes no saben si se les está
administrando placebo o trata­
miento real. Si el investigador
sí sabe quién toma placebo y
quién no, se denomina simple
ciego. Si, por el contrario, ni el
investigador ni los participantes
conocen quién toma placebo
y quién no, el estudio se deno­
mina doble ciego. Todavía exis­
te un caso posible, en el que
ni el investigador ni los partici­
pantes ni aquellos que analizan
los datos del estudio conocen
quién toma placebo y quién no
(triple ciego).
Los estudios controlados con placebo
son más complejos de realizar, ya
que requieren la implementación
de una serie de recursos que permi­
tan llevar a cabo el estudio. En el
caso de estudios con remedios que
se puedan administrar por vía oral
o tópica (fármacos, homeopatía,
etc.) es relativamente fácil "construir"
una sustancia similar en aspecto,
forma y sabor al tratamiento original.
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Sin embargo, en técnicas más com­
plejas como la cirugía, la acupuntura
u otras terapias manuales puede
llegar a ser muy complejo (en oca­
siones imposible) idear una forma
de implementar el placebo. Sin du­
da, esta es una de las complicacio­
nes metodológicas más importantes
a las que se enfrentan los estudios
con Terapias Naturales, y que ha
sido objeto de muchos trabajos en
los que diversos investigadores del
ramo expresan su opinión al respec­
to (el lector interesado en profundi­
zar en este tema puede consultar
las referencias).
Aparte de esta clasificación de es­
tudios, mencionaremos brevemente
la diferencia que existe entre los
estudios unicéntricos y multicén­
tricos, ya que son términos que
aparecen con mucha frecuencia en
los artículos científicos.
Tal y como el término indica, esta
clasificación hace referencia a si
un estudio (del tipo que sea: des­
criptivo, analítico, etc.) se ha reali­
zado en un solo centro (unicéntrico)
o han colaborado diferentes centros
(multicéntrico).
Esto a primera vista puede parecer
que no tiene ninguna importan­
cia, pero esta diferencia otorga al
estudio una capacidad de detectar
"aproximaciones a la realidad"
(evidencia científica) distinta. Un
estudio unicéntrico recluta mues­
tra de una sola zona (hospital,
centro de terapias, Centro de Sa­
lud, etc.), con lo cual la muestra
tendrá las características de la
población de "esa zona" y quizá
difiera del resto de comunidades
o países. Un estudio multicéntrico
(puede ser de diferentes centros
en una misma provincia, en un
país o incluso a nivel de distintos
países) recoge una muestra que
se aproxima más a la población
general, por lo que las conclusio­
nes serán más generalizables a
otras poblaciones.
Cada uno de estos dos diseños
tiene sus ventajas y sus inconve­
8
nientes, como se puede ver de
forma resumida en la tabla de la
siguiente página.
Como hemos comentado anterior­
mente, existen otras clasificaciones
más complejas sobre los tipos de
estudio que se fijan en otras carac­
terísticas. Algunos de estos tipos
de estudio se describirán con más
detalle cuando se publique un ar­
tículo original cuyo diseño sea
diferente de los mencionados en
el presente artículo.
digitalis
METODOLOGÍA
Clasificación de los estudios científicos
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
DIFERENCIAS ENTRE ESTUDIOS UNICÉNTRICOS Y MULTICÉNTRICOS
Protocolo de investigación
Estudios unicéntricos
Estudios multicéntricos
Población de estudio
Más heterogénea
(pocos "casos" en una misma zona,
se amplían los criterios de selección
para tener mayor muestra, por lo
que se piderde homogeneidad)
Más homogénea
(más generalizado, por lo tanto más
oportunidad de encontrar sujetos con
los criterios de selección estrictos)
Tamaño de la muestra
Pequeño
Grande
Reclutamiento
Fácil
Más difícil
(coordinación de diferentes centros)
Análisis
Simple
Complejo
(se han de incluir diferentes centros
que dificulta el análisis y las técnicas
de asignación a los diferentes grupos)
Capacidad de detectar
efectos pequeños
Baja
Alta
(es una muestra más representativa de
la población general)
Capacidad de generalizar
resultados
Baja
Alta
(es una muestra más representativa de
la población general)
Fácil
(todo queda agrupado en el mismo
equipo investigador y mismo centro)
Más compleja
(coordinación de diferentes centros y
equipos investigadores)
Organización y logística
REFERENCIAS
1: Zick SM, Benn R. Bridging CAM practice and research: teaching CAM practitioners about research
methodology. Altern Ther Health Med. 2004 May-Jun;10(3):50-6.
2: Smith WB. Research methodology: implications for CAM pain research. Clin J Pain. 2004 Jan-Feb;20(1):3-7.
3: Defining and describing complementary and alternative medicine. Panel on Definition and Description, CAM Research Methodology
Conference, April 1995. Altern Ther Health Med. 1997 Mar;3(2):49-57.
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ARTÍCULOS DE INTERÉS GENERAL
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Las Neuronas Espejo
y el Autismo
Este mes hemos decidido presentar
algunas de las investigaciones más
recientes sobre la estructura cere­
bral y una enfermedad por todos
conocida como es el autismo. He­
mos creído interesante tratar este
tema dado que el autismo es un
trastorno frecuente sobre el que
todavía sabemos muy poco.
Comentaremos dos artículos recientes
(noviembre 2006) que han aparecido
en diversas revistas científicas (Refs.
1 a 3), realizado por un grupo de
investigadores italianos de la Univer­
sidad de Parma, dirigidos por Giaco­
mo Rizzolatti, director del departa­
mento de Neurociencias. Los artículos
presentan los resultados de los avan­
ces en el estudio de un grupo de neu­
ronas con un funcionamiento muy
"peculiar", llamadas Neuronas Espejo.
EL AUTISMO es un trastorno que
aparece en la infancia y que se carac­
teriza por una escasa interacción so­
cial, problemas en la comunicación
verbal y no verbal. En algunos casos,
el autismo se asocia a un cierto grado
de retraso mental, mientras que, en
otros casos, la inteligencia es normal
(algunos de ellos se denominan sín­
drome de Asperger). Las personas con
autismo que tienen una inteligencia
normal suelen dedicarse a actividades
e intereses gravemente limitados, in­
usuales y repetitivos (como ser un
experto en ornitología o aprenderse
de memoria todos los planetas y ga­
laxias), por ejemplo el protagonista
de la película Rain Man, protagoniza­
da por Dustin Hoffman.
Desde las primeras descripciones del
autismo en la década de los cuarenta,
se ha intentado determinar las causas
de este trastorno. Se sabe que existe
una susceptibilidad a heredar este
trastorno, aunque también intervienen
factores ambientales.
En 1996 el equipo de Rizzolatti estaba
estudiando el cerebro de una especie
de chimpancés cuando descubrió un
curioso grupo de neuronas. Le llamó
su atención por su comportamiento
nunca hasta ahora observado en este
tipo de células: normalmente las neu­
ronas se "activan" cuando se realiza
algún tipo de acción que controla esa
zona del cerebro (pensar, hablar, andar,
ver...). Este grupo tan particular de
neuronas no solo se encendía cuando
el animal ejecutaba ciertos movimien­
tos, sino que también se activaba sim­
plemente con la observación de la
realización de estos movimientos por
otros monos (mientras un mono comía
una fruta, otro que le observaba presen­
taba la misma activación cerebral que
si el mismo comiera una fruta). A este
grupo de neuronas se le llamó Neuro­
nas Espejo o Especulares (en referencia
a que reflejaban, como un espejo, las
acciones de otros en términos de
activación cerebral).
(continua...)
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ARTÍCULOS DE INTERÉS GENERAL
Las Neuronas Espejo y el Autismo
Al principio se pensó que se ha­
bía descubierto un sistema que
servía para la imitación de accio­
nes. Posteriormente, y tras mu­
chos estudios (los últimos que
han aparecido son precisamente
en los que se basa el presente
artículo), se ha visto que este
grupo de neuronas están implica­
das en sistemas más complejos
que participan en el aprendizaje,
comunicación con los otros y en
el entendimiento de acciones y
emociones de los demás, como
ahora veremos.
Este descubrimiento fue de una
gran relevancia, ya que hasta el
momento no se había conseguido
explicar ningún circuito cerebral
que explicase el mecanismo de
la imitación. La imitación es una
característica fundamental y ne­
cesaria en los animales sociales,
sobre todo el ser humano, tanto
para las relaciones sociales como
para el aprendizaje. ¿Qué es lo
que ocurre cuando imitamos?
Cuando se observa una acción
hecha por otra persona, esta
acción es codificada en términos
visuales ("vemos" lo que esa per­
sona hace), y se debe codificar
en términos motores (pasar de
"verlo" a "hacerlo"). A través de
estas neuronas espejo, mientras
observamos una determinada
acción, se activan las zonas mo­
toras relacionadas con dicha
acción, con lo que, de alguna
manera, integramos la activación
cerebral necesaria para realizar
dicha acción.
En los últimos estudios publica­
dos recientemente, se ha visto
que este grupo de neuronas no
solo envía órdenes motoras, sino
que también permiten a los mo­
nos y a los humanos determinar
las intenciones de otros indivi­
duos a través de la activación de
las zonas del cerebro implicadas
en esa acción. En los monos el
papel de estas neuronas está limi­
tado a predecir acciones sencillas
y directas, pero en humanos el
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
sistema de neuronas espejo pue­
de haber evolucionado hacia la
habilidad de interpretar intencio­
nes más complejas.
Este mecanismo "de espejo" para
el entendimiento de las emociones
no puede explicar completamente
todo el funcionamiento social, pero
provee por primera vez una base
sobre la que explicar la función
neuronal para algunas de las rela­
ciones interpersonales sobre las
que están construidos comporta­
mientos sociales más complejos
(pedir perdón cuando ofendemos
a alguien, saber cuándo es correcto
o educado realizar determinada
acción, etc.).
Por lo tanto, si las neuronas es­
pejo parece que están involucra­
das en los mecanismos de la
interacción social, los fallos en
la función de este conjunto de
neuronas podrían explicar algu­
nos de los síntomas primarios del
autismo, como la falta de habili­
dades sociales, el aislamiento
social y la ausencia de empatía.
Los estudios en autistas muestran
una falta de actividad de las neu­
ronas espejo en diferentes zonas
del cerebro. Las hipótesis más
alentadoras basadas en estos des­
cubrimientos implican que si en
las personas con autismo las neu­
ronas espejo están "dormidas",
en vez de pérdidas (destruidas o
inexistentes), sería posible reacti­
var su actividad y mejorar algunos
de los síntomas de este trastorno.
Esto, como vemos, se encuentra
todavía en fases muy experimenta­
les, pero la conclusión que sí po­
demos extraer de la existencia de
las neuronas espejo es que demues­
tran que verdaderamente somos
seres sociales. El ser humano está
concebido para estar en contacto,
para reaccionar ante los otros, para
aprender imitando y, posteriormen­
te, extraer de uno mismo la parte
más original, pero siempre sobre
una base de aprendizaje a través
de la imitación.
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REFERENCIAS
1. Ramachandran VS, Oberman LM. Broken
mirrors: a theory of autism. Sci Am. 2006
Nov;295(5):62-9.
2. Rizzolatti G, Fogassi L, Gallese V. Mirrors
of the mind. Sci Am. 2006
Nov;295(5):54-61.
3. Dapretto M, Davies MS, Pfeifer JH, Scott
AA, Sigman M, Bookheimer SY, Iacoboni
M. Understanding emotions in others:
mirror neuron dysfunction in children
with autism spectrum disorders. Nat Neu­
rosci. 2006 Jan;9(1):28-30. Epub 2005
Dec 4.
digitalis
Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Objetivos de cada sección
CAR TAS DE L OS LECTORES
En este apartado se pretende dar cabida a las diferentes opiniones y puntos de vista que puedan aportar los
lectores en relación a los temas de interés de la revista, con la finalidad de que la pluralidad de opiniones
genere un debate enriquecedor para todos los lectores.
No se aceptarán para publicación aquellas cartas con finalidad publicitaria, o aquellas que ridiculicen o
realicen una crítica deshonesta a una persona o a una opinión.
Cuando se considere oportuno, algunas de las cartas serán comentadas o respondidas por el comité editorial,
y publicadas junto con la correspondiente respuesta.
Las cartas deberán enviarse por correo electrónico a la dirección [email protected], y no deberán tener una
extensión superior a 500 palabras. Deberán ir acompañadas de su correspondiente bibliografía, cuando
proceda. Podrán ir firmadas con nombre y apellidos o con iniciales.
ARTÍCULOS SOBRE CAM
Existen actualmente más de 10 publicaciones científicas sobre CAM indexadas en la base de datos PubMed
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi ). Todas ellas publican sus artículos tras un proceso de revisión
por pares (peer review), y aplican unos criterios de selección basados en la rigurosidad metodológica de los
trabajos enviados para su publicación. Lamentablemente, la mayoría de los artículos sobre CAM indexados
en PubMed están en lengua inglesa o alemana.
En esta sección se comentan artículos relevantes de actualidad que han aparecido en dichas publicaciones,
así como otros artículos relacionados con las CAM que se hayan publicado en revistas de interés médico
general. También se publicarán artículos de investigación (o de revisión) originales (es decir, que no se hayan
publicado hasta la fecha en ninguna revista, tanto de nuestro país como extranjera).
Los manuscritos serán revisados por el comité editorial de Digitalis y solo serán publicados en el caso de que
cumplan con los requisitos de calidad y rigor metodológico establecidos por éste. En caso contrario, se
proporcionará al autor principal del trabajo la información necesaria para realizar las correcciones pertinentes.
En al caso de que el comité editorial no juzgue un trabajo como adecuado para su publicación, el trabajo
podrá ser rechazado. La aceptación o no de un trabajo no depende de sus resultados o conclusiones, sino
de la metodología y rigor con el que haya sido llevado a cabo.
El objetivo primordial de esta sección es, pues, aportar nuevos datos provenientes de investigación empírica,
de una forma neutral y eliminando en la medida de lo posible los sesgos derivados de intereses personales,
comerciales, o aspectos subjetivos o de opinión.
METODOL OGÍA
Esta sección tiene una finalidad fundamentalmente formativa. En ella se proporciona información actualizada
sobre metodología de la investigación en Ciencias de la Salud.
Si bien la metodología científica utilizada para la investigación en las Ciencias de la Salud posee un carácter
dinámico, en las últimas décadas existe un gran consenso en lo referente a los métodos más adecuados para
estudiar las enfermedades, sus causas y sus tratamientos. Diversos comités científicos han aportado normas
generales, ampliamente aceptadas y utilizadas en la comunidad científica, sobre cómo llevar a cabo los
estudios de investigación.
El estudio de las CAM desde una óptica científica es desde hace algunos años objeto de debate y controversia,
especialmente en lo referente a la metodología a emplear. Así, algunos autores recomiendan utilizar unos
criterios metodológicos similares a los que se utilizan en el resto de Ciencias de la Salud, mientras que otros
proponen una cierta modificación de algunos de estos criterios, en ocasiones bajo una óptica filosófica o
epistemológica diferente. Estos aspectos y sus diferentes implicaciones serán asimismo objeto de reflexión
en esta sección.
ARTÍCULOS D E INTERÉS GENERAL
Sección en la que se resumen y comentan trabajos de investigación científica general (no relacionados
necesariamente con las CAM) publicados en revistas médicas internacionales de reconocido prestigio, sobre
temas de interés general para la salud.
digitalis
Publicación de ISMET sobre investigación en Terapias Naturales
INSTITUTO SUPERIOR DE
MEDICINAS TRADICIONALES
C/Floridablanca, 18-20 - 08015 Barcelona
tel. 93 426 50 50 - [email protected]
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Nº6/ Diciembre 2006 - Enero 2007
Dirección: Àlex Badrena · Editores: Jordi Vinadé, Alberto Pertusa
Redactores: Ana Belén Fraile, Josep Serrano, Beatriz Lavado, Sergi Soler
Consejo Científico: Carles Bautista, Sarai De la Fuente
Diseño y maquetación: Morivati · Publicidad: Núria Mas
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