Fungisdin gel oral

Fungisdin gel oral
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
Miconazol (DCI)……………………20 mg
Excipientes: Sacarina sódica, almidón pregelatinizado, polisorbato 20, aroma naranja, aroma cacao,
glicerina, etanol (7,3 mg), agua purificada, c.s.
Una cucharada dosificadora grande equivale a 50 mg de Miconazol.
Una cucharada dosificadora pequeña equivale a 25 mg de Miconazol.
PROPIEDADES
Miconazol, principio activo de Fungisdin gel oral, es un antimicótico de amplio espectro provisto
además de actividad antibacteriana frente a cocos y bacilos gram positivos.
INDICACIONES
Está indicado en el tratamiento de las candidiasis bucofaríngeas y del tubo digestivo. Puede utilizarse en
pacientes de alto riesgo (enfermos sometidos a inmunosupresopres o productos citostáticos y en
pacientes con alteraciones inmunitarias congénitas) como profilaxis de infecciones candidiásicas
oportunistas del tracto digestivo.
DOSIFICACION
El gel debe mantenerse en la boca el mayor tiempo posible antes de ingerirlo.
Adultos: Dos cucharadas dosificadoras grandes (equivalentes a 100 mg de Miconazol) cuatro veces al
día.
Niños: Una cucharada dosificadora grande (equivalente a 50 mg de Miconazol) cuatro veces al día.
Lactantes: Una cucharada dosificadora pequeña (equivalente a 25 mg de Miconazol) cuatro veces al día.
Dada la consistencia espesa del gel, éste no deberá tragarse directamente sino que se extenderá por las
zonas afectadas de la boca del niño con objeto de obtener una mayor eficacia local.
Tras la desaparición de los síntomas, prolongar por lo menos dos días.
CONTRAINDICACIONES
Aunque en las experiencias en animales no se hayan observado efectos teratógenos, no se recomienda
su uso durante el embarazo, debiéndose en todo caso sopesar los posibles riesgos con las ventajas
potenciales, antes de su administración durante del mismo.
INCOMPATIBILIDADES
Debe evitarse la combinación con otros antimicóticos sistémicos.
En pacientes que estén bajo tratamiento con fármacos que se prescriben a dosis precisas, como
anticoagulantes o hipoglucemiantes, sus efectos habrán de valorarse cuidadosamente durante el
tratamiento con Fungisdin gel oral, pudiendo ser necesario disminuir la dosis de dichos fármacos.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene 0,73 g de etanol por cada 100 g de gel. Cada cucharada dosificadora grande
(aprox. 2,5 g de gel) contiene aprox. 18,216 mg de etanol y cada cucharada dosificadora pequeña
(aprox. 1,25 g de gel) contiene aprox. 9,108 mg de etanol, lo que puede ser causa de riesgo en niños,
mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones
cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
PRECAUCIONES
Por contener etanol como excipiente, puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática,
alcoholismo, epilepsia y en mujeres embarazadas y niños.
EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden presentarse náuseas e incluso diarrea en tratamientos prolongados.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión masiva accidental se procederá a lavado de estómago y tratamiento sintomático
habitual. Consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20
PRESENTACION
Gel: tubo de 40 g
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fabricado por Lab. Dr. Esteve, S.A.
ISDIN, S.A.
Provençals ,33
08019 BARCELONA
España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/