COPEG APÉNDICE I 1.0 OBJETIVO: Dar a conocer algunas medidas y recomendaciones importantes para ser utilizadas en el Laboratorio. 2.0 ALCANCE: El alcance de este punto incluye brindar información referente a medidas de Bioseguridad en el Transporte, además de algunas recomendaciones y reglamentos útiles para ser utilizadas en el Laboratorio. 3.0 PROCEDIMIENTO: Paso 3.1 Medidas Descripción Responsable de Bioseguridad para el Transporte Internacional de muestras biológicas. La posibilidad de la diseminación de enfermedades humanas o animales mediante los medios de transporte cada vez más rápidos que cubren mayores áreas geográficas del planeta. Aunque los manuales de bioseguridad contienen normas para el transporte de sustancias infecciosas desde hace muchos años, no es raro encontrar muestras de los más variados microorganismos, algunos de alto riesgo sanitario y/o económico, enviadas sin el cumplimiento de las medidas reglamentarias de bioseguridad. Personal del Laboratorio 3.2 Recomendaciones de Oficina Internacional de PO-LAD-BIO-27 Aprobado por: Directores de Operaciones de Campo Epizootias (OIE) Según de la Oficina Internacional de Epizootias las muestras biológicas deben ser cuidadosamente acondicionadas para evitar cualquier posibilidad de vaciamiento ó contaminación cruzada. Deben ser entregadas en 48 horas y mantenidas bajo frío durante le transporte. No todas las muestras deben de ser congeladas y es necesario tener en cuenta que el congelamiento lleva a la expansión, principalmente de líquidos, aumentando el riesgo de extravasación ó rotura de viales. Código: Revisión: 00 Página 1 de 5 Documento vigente de INTERNET Propiedad de COPEG, cualquier versión impresa es una copia no controlada COPEG APÉNDICE I Paso Descripción Responsable Se debe dar preferencia a viales con tapa rosca siendo adicionalmente cerrados con esparadrapo o parafina y acondicionados en recipientes protegidos con material absorbente que sirve para absorber cualquier líquido en caso de extravasación y también para evitar que se muevan o rompan. Es aconsejable contactar al laboratorio donde se envía las muestras para asegurarse que no existan exigencias adicionales. La información referente a las muestras y las licencias sanitarias para tránsito deben acompañar los embalajes en sobres protegidos contra la humedad que deben ser fijados en la parte externa del embalaje de protección. Personal del Laboratorio 3.3 Recomendaciones WHO En 1983 fueron adoptadas definiciones, tipos de embalaje y normas de identificación para el envío de muestras biológicas por medio de correo, flete aéreo y otros medios de transporte usuales. La armonización partió del Comité de Expertos de las Naciones Unidas para Transporte de Mercancías Peligrosas, de la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA), de la Unión Postal Universal (UPU), de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sustancias infecciosas, son aquellas que contienen microorganismos viables o sus toxinas que, según se sabe o se sospecha, puedan causar enfermedades en humanos o en los animales. Muestras para diagnóstico es cualquier material de origen humano o animal enviado confines de diagnóstico, siendo excluidos los animales vivos infectados. 3.4 Para esos tipos de materiales los embalajes constan de tres recipientes: a- Un recipiente primario hermético en el cual es colocado el material Código: PO-LAD-BIO-27 Revisión: 00 Aprobado por: Directores de Operaciones de Campo Página 2 de 5 Documento vigente de INTERNET Propiedad de COPEG, cualquier versión impresa es una copia no controlada COPEG APÉNDICE I Paso Descripción Responsable b- Un recipiente secundario hermético que contenga material absorbente entre él y recipiente primario en cantidad suficiente para absorber todo el líquido del material en caso de fuga. c- Un recipiente terciario o de protección externa para proteger el recipiente secundario de agentes físicos como agua y choques con otros embalajes. El recipiente primario debe poseer una etiqueta que identifique la muestra de acuerdo con el protocolo de la misma. Los recipientes secundario y terciario deben tener identificación del remitente y del destinatario, además de la etiqueta universal de riesgo biológico. Las informaciones referentes a las muestras deben ser colocadas en un sobre protegido contra la humedad y fijado en la parte externa del embalaje de protección. Si la muestra necesita de temperatura especial para conservación, el embalaje debe ser colocado en una caja térmica nueva, cerrada con cinta adhesiva y con una etiqueta en que conste el rango de temperatura de conservación y los datos del remitente y destinatario así como la etiqueta universal de riesgo biológico. El sobre con la información referente a las muestras debe estar adherido en una de las caras externas. Siempre debe ser utilizado hielo reciclable. El transporte de muestras biológicas en buenas condiciones de conservación y seguridad exige una perfecta coordinación entre el expedidor, el transportador y el receptor. El expedidor debe preparar el embalaje correctamente, así como los documentos que acompañen el envío, expedir el material por vía directa siempre que sea posible y notificar todos los datos relativos al transporte. El receptor debe obtener de las autoridades nacionales la autorización para recibir las muestras y comunicar inmediatamente su recibimiento al expedidor. Código: PO-LAD-BIO-27 Revisión: 00 Aprobado por: Directores de Operaciones de Campo Personal del Laboratorio Página 3 de 5 Documento vigente de INTERNET Propiedad de COPEG, cualquier versión impresa es una copia no controlada COPEG APÉNDICE I Paso Descripción 3.5 Reglamento de IATA Responsable El tránsito internacional de sustancias infecciosas por vía aérea es reglamentado por la International Air Association. La sesión 6.2 del Dangerous Goods Regulation, define esas sustancias como aquellas que contienen, o se espera con razonable seguridad contener, patógenos que causen infecciones en humanos o animales. Están incluidos en esta definición las bacterias, virus, rickettsias, parásitos, hongos y microorganismos recombinantes híbridos o mutantes. Son adoptados los criterios de riesgo desarrollados por la WHO y divididas en dos grupos para fines de identificación. El grupo UN 2814 identifica sustancias infecciosas líquidas o sólidas que afectan humanos. El grupo UN 2900 identifica sustancia infecciosas líquidas o sólidas que afectan animales. En ambos casos, la cantidad máxima por paquete es de 50 mL o 50 gr. Para transporte por aeronaves de pasajeros y carga, y de 4 litros o 4 kg para aeronaves exclusivamente de carga. Los materiales deben ser embalados de acuerdo con la Packing Instruction 602, adaptada de las tres recomendaciones WHO descritas anteriormente. El tránsito de sustancias infecciosas y de muestras con fines de diagnóstico constituye un motivo de preocupación para todos los que intervienen en este proceso, desde el investigador médico o científico, hasta el personal de laboratorio e incluso empleados de correos y de las compañías aéreas. Es natural que los investigadores y el personal de laboratorio se preocupen por los métodos de transporte de los que depende que se formule a tiempo un diagnóstico basándose en la muestra remitida. Por otra parte, el personal de correo y aeronáutico le inquieta la posibilidad de contraer infecciones causadas por la salida de agentes patógenos de recipientes rotos o mal cerrados. El riesgo se ve agravado por el embalaje defectuoso, ya que un recipiente roto puede dar lugar a la contaminación Código: PO-LAD-BIO-27 Revisión: 00 Aprobado por: Directores de Operaciones de Campo Personal del Laboratorio Página 4 de 5 Documento vigente de INTERNET Propiedad de COPEG, cualquier versión impresa es una copia no controlada COPEG APÉNDICE I Paso Descripción Responsable del laboratorio y del medio circundante, así como del personal. Las compañías internacionales de transporte prohíben rigurosamente transportar sustancias infecciosas a mano, del mismo modo esta prohibido su envío por valija diplomática. La responsabilidad de evitar riesgos innecesarios cabe a todos aquellos involucrados en esta actividad de tan gran importancia, como el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Debemos tener siempre presente que muestras de diagnóstico pueden contener otros agentes diferentes a aquellos que se tiene sospecha clínica, por lo tanto, merecen una atención primordial en su manejo. Personal del Laboratorio 4.0 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 5.0 HISTORIAL DE MODIFICACIONES FECHA Código: PO-LAD-BIO-27 MODIFICACIONES Revisión: 00 Aprobado por: Directores de Operaciones de Campo Página 5 de 5 Documento vigente de INTERNET Propiedad de COPEG, cualquier versión impresa es una copia no controlada