Consentimiento para participar en un estudio de investigación

SHORT FORM WRITTEN CONSENT DOCUMENT
FOR SUBJECTS WHO DO NOT SPEAK ENGLISH
DOCUMENTO ABREVIADO DE CONSENTIMIENTO POR ESCRITO
PARA PERSONAS QUE NO HABLAN INGLÉS
Spanish Version
Consentimiento para participar en un estudio de investigación
Se le invita a participar en un estudio de investigación.
Antes de aceptar, el investigador deberá informarle acerca de (i) los propósitos, los procedimientos y
la duración del estudio; (ii) qué procedimientos son experimentales; (iii) los riesgos y malestares
razonablemente previsibles, así como los beneficios del estudio; (iv) los procedimientos o tratamientos
alternativos que podrían ser beneficiosos; y (v) cómo se mantendrá la confidencialidad.
Cuando corresponda, el investigador también deberá informarle acerca de (i) cualquier compensación
o tratamiento médico disponible en caso de lesiones; (ii) la posibilidad de riesgos imprevisibles; (iii)
los casos en los que el investigador puede interrumpir la participación de usted; (iv) los gastos extra
que usted podría afrontar; (v) qué ocurre si usted decide poner fin a su participación; (vi) cuándo le
informarán acerca de nuevos hallazgos que puedan influir en su voluntad de continuar participando; y
(vii) cuántas personas participarán en el estudio.
Si usted acepta participar, será necesario que se le entregue una copia firmada de este documento y
un resumen por escrito del estudio de investigación en inglés.
Podrá comunicarse con ______________
consulta acerca del estudio. NAME
al _________ __ en cualquier momento si tiene alguna
PHONE NO.
Si tiene preguntas, inquietudes o quejas acerca de sus derechos como participante en un estudio de
investigación, comuníquese con la Oficina de Protección para la Investigación Humana (Human
Research Protection Office), 660 South Euclid Avenue, Campus Box 8089, St. Louis, MO 63110, a los
teléfonos 1-(800)-438-0445. También puede enviar un mensaje de correo electrónico a
[email protected].
En caso de que necesite servicios de interpretación, llame al 314-747-5682 para ser asistido por un
intérprete de guardia.
Su participación en este estudio de investigación es voluntaria. Usted no recibirá sanciones ni perderá
beneficios si rehúsa participar o decide poner fin a su participación en el estudio.
La firma de este documento implica que el estudio de investigación, incluida la información anterior,
se le ha descrito en forma verbal, y que usted acepta participar en forma voluntaria.
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Printed Name/Signature of Participant
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Date
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Printed Name/ Signature of Witness
Date