documento solicitud evaluacion

MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
DOCUMENTO DE SOLICITUD DE EVALUACIÓN
Nº Registro Solicitud:
(A rellenar por la secretaría)
Fecha de entrada:
INDICAR CUÁL DE LOS SIGUIENTES PROCESOS CONTEMPLA LA SOLICITUD DE EVALUACIÓN:
UTILIZACIÓN DE AGENTES BIOLÓGICOS CON RIESGO PARA LA SALUD HUMANA O ANIMAL
Cumplimentar FORMULARIO 1
(El Comité de Bioseguridad emitirá un informe una vez evaluado).
USO DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE (OMG`s)
Cumplimentar FORMULARIO 2
(El Comité de Bioseguridad emitirá un informe una vez evaluado)
INVESTIGADOR/A RESPONSABLE DEL PROYECTO O CONVENIO:
Nombre:
Correo electrónico:
Institución:
Teléfono:
Dirección:
Departamento:
TÍTULO DEL PROYECTO O CONVENIO:
ESTABLECIMIENTO DÓNDE SE LLEVAN A CABO EL PROYECTO DE EXPERIMENTACIÓN:
CENTRO:
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
PERSONAS QUE PARTICIPAN EN EL PROYECTO:
NOMBRE
DNI
DEPARTAMENTO/UNIDAD
CARGO/PUESTO
OBJETIVOS DE LA EXPERIMENTACIÓN (Breve resumen de lo que se pretende alcanzar con este proyecto)
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
FORMULARIO 1
UTILIZACIÓN DE AGENTES BIOLÓGICOS
DE RIESGO PARA LA SALUD HUMANA Y/O ANIMAL
¿Es una modificación de una evaluación anterior?:
ELEGIR OPCIÓN:
Referencia/ Número:
¿Fue evaluada positivamente?
ELEGIR OPCIÓN:
Fecha
de la evaluación:
METODOLOGÍA DEL EXPERIMENTO CON EL AGENTE BIOLÓGICO
Describir de forma resumida (máximo de cinco líneas) las diferentes metodologías que contempla el experimento con respecto al
agente biológico.
JUSTIFICACIÓN DEL USO DE AGENTES BIOLÓGICOS
Justificación de la necesidad de usar agentes biológicos para la obtención de los resultados perseguidos con el experimento.
IDENTIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS QUE SE VAN A UTILIZAR
Tipo de agente biológico
Nivel de contención biológico (NCB) necesario
ELEGIR OPCIÓN:
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
DURACIÓN DEL PROYECTO DE EXPERIMENTACIÓN CON EL AGENTE/S CITADO/S
Fecha estimada de inicio del experimento con el agente
Fecha estimada de finalización del experimento con el agente
Duración total estimada 1
Frecuencia estimada
SUPERVISIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS
Responsable de la supervisión de los agentes biológicos
Mar Liñán Narro
PUESTO DE TRABAJO
TELÉFONO
E-MAIL
Jefa del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales
del INIA y Responsable de Bioseguridad de las
Instalaciones PH I y II
91.347.67.50
[email protected]
MEDIDAS E INSTALACIONES DE CONTENCIÓN DE LAS QUE SE DISPONE
PROTOCOLOS DE BIOSEGURIDAD QUE SE HAN CONSIDERADO
En Madrid a
de
de
Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA)
El Investigador/a Responsable del Proyecto.
FORMULARIO 2
1
La duración expresada en días desde que se inicia hasta que se acaba. La duración mínima es de un día.
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
FORMULARIO 2
UTILIZACIÓN DE ORGANISMOS
MODIFICADOS GENÉTICAMENTE (OMG´s)
OMG TIPO I:
¿Este OMG está notificado al Centro/Departamento?
SI
CUMPLIMENTAR la tabla para actividades tipo I del enlace:
NO
http://www.magrama.gob.es/es/calidad-y-evaluacion-ambiental/temas/biotecnologia/organismosmodificados-geneticamente-omg-/notificaciones-y-autorizaciones/uso_confinado.aspx
OMG´s TIPO II y TIPO III:
¿Este OMG está notificado a la autoridad competente?
SI
Nº DE AUTORIZACIÓN/EXPTE.:
FECHA:
CUMPLIMENTAR los documentos A y C del enlace:
NO
EN TRÁMITE
http://www.magrama.gob.es/es/calidad-y-evaluacionambiental/temas/biotecnologia/organismos-modificados-geneticamente-omg-/notificacionesy-autorizaciones/uso_confinado.aspx
(Deberá aportar la autorización antes de comenzar el experimento)
METODOLOGÍA DEL EXPERIMENTO CON EL OMG
Describir de forma resumida (máximo de cinco líneas) las diferentes metodologías que contempla el experimento con
respecto al OMG.
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
JUSTIFICACIÓN DEL USO DE OMG´s
Justificación de la necesidad de usar OMG´s para la obtención de los resultados perseguidos con el experimento.
IDENTIFICACIÓN DE LOS OMG´s QUE SE VAN A UTILIZAR
Tipo de OMG
Nivel de contención necesario
ELEGIR OPCIÓN:
DURACIÓN DEL PROYECTO DE EXPERIMENTACIÓN CON LOS OMG´s CITADO/S
Fecha estimada de inicio del experimento con el OMG´s
Fecha estimada de finalización del experimento con el OMG´s
Duración total estimada 2
Frecuencia estimada
DESTINO DE LOS OMGs
2
La duración expresada en días desde que se inicia hasta que se acaba. La duración mínima es de un día.
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
SUPERVISIÓN DE LOS OMGs
Persona responsable de la supervisión de los OMGs
CENTRO
PUESTO DE TRABAJO
PUERTA DE HIERRO
Jefa del Servicio de Prevención de Riesgos
Laborales del INIA y Responsable de
Bioseguridad de las instalaciones PH I y II
Teléfono
E-mail
91.347.67.50
[email protected]
MEDIDAS E INSTALACIONES DE CONTENCIÓN DE LAS QUE SE DISPONE
PROTOCOLOS DE BIOSEGURIDAD QUE SE HAN CONSIDERADO
SE PREVEE DE LIBERACIÓN DE OMGS AL MEDIO AMBIENTE
SÍ
Deberá acreditar autorización de dicha actividad por la autoridad competente
NO
En Madrid a
de
de
Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA)
El Investigador/a Responsable del Proyecto.
MINISTERIO
DE ECONOMÍA Y
COMPETITIVIDAD
REF:
DECLARACIÓN DE COMPROMISOS
D/Dña
investigador/a
responsable
del
proyecto de experimentación declara:

Que tiene los conocimientos que le competen sobre la legislación vigente.

Que es consciente que no puede iniciarse el proyecto hasta que se cumplan los requisitos que marca
la legislación vigente y el reglamento del comité:
 Informe positivo del Comité sobre el proyecto propuesto.
 Notificación o solicitud de autorización, en los casos que marca la legislación, a la autoridad
pertinente.

Que la notificación o autorización es por espacio máximo de 3 años a partir del informe favorable
emitido por dicho comité o de la autorización de la autoridad competente en el caso de que fuera
necesaria.

Que si existe cualquier modificación relevante del proyecto será necesario comunicarlo al comité y a
la autoridad competente. En los casos de proyectos autorizados será necesario solicitar una nueva
autorización en caso de cambio en los proyectos o en el lugar donde se realiza el proyecto.

Que el personal implicado en el proyecto tiene los conocimientos necesarios según marca la
legislación vigente, o están bajo la supervisión directa de alguien que tiene dichos conocimientos.
En Madrid a
de
de
Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y
Alimentaria (INIA)
El Investigador/a Responsable del Proyecto.
Vº Bº Director/a Departamento.