SISTEMAS PRESURIZADOS Aerosoles

SISTEMAS PRESURIZADOS
Aerosoles
-Importancia y justificación
-Bases Teóricas
-Tecnologías de Elaboración
Definición:
• Desde el punto de vista físico químico es un sistema
disperso heterogéneo de fase externa gaseosa y
fase interna:
-
Fase Interna Líquida: Aerosol Niebla
Fase Interna Sólida: Aerosol Humo
• En tecnología farmacéutica se refiere al envase
aerosol que es un producto conservado en
recipiente adecuado que es dispersable por fuerza
propulsora, aún cuando el producto final no cumpla
con las indicaciones físico-químicas.
Tipos de Aerosoles
Sólida
F
a
s
e
d
i
s
p
e
r
s
a
n
t
e
S
ó
l
i
d
o
L
í
q
u
i
d
a
G
a
S
Fase Dispersa (F.I.)
Líquida
Gas
Polvos
Inclusiones
Inclusiones
Soluciones
Emulsiones
Espumas
Nieblas
Gas
Coloides
Suspensiones
Humos
Usos y Aplicaciones
• Vaginal (antimicótico, anticonceptivos,
desodorantes)
• Tópica (antibióticos, anestésicos locales,
esteroides, agentes formadores de películas
protectoras)
Nasal (antisépticos, vasocontrictores, antialergicos)
• * Calcitonina (Miacalcic-Novartis)
Inhalación
• Broncodilatadores: salbutamol, terbutalina,
salmeterol, formeterol, bromuro de ipratropio,
papaverina.
• Antialérgicos, Anti asmáticos
• Corticoides: budesonida, beclometasona
Ventajas
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Rapidez en el inicio de la acción
Eliminación de la degradación a nivel gástrico
Mínimo riesgo de contaminación del preparado
Disminución de la dosis con la consiguiente
disminución de Reacciones Adversas
Posibilidad de ajuste de dosis
Fáciles de usar
Disminución de irritación provocada por cremas o
ungüentos
Versatilidad en cuanto al producto que se entrega
(chorro, spray, espuma)
Clasificación de envases aerosol
* Número de fases: bifásicos, trifásicos.
* Tipo de descarga: espacial, en polvo, superficial, líquida
Numero de fases
Botón
Sist. bifásicos
Válvula
Spray
(cámara de expansión)
Fase
vapor
Envase
Fase
líquida.
Tubo de pesca o profundidad
Solución propulsor + p.a.
Ó bien, solución de p.a.
Sist. trifásicos
a) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas inmiscibles
b) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas emulsionadas
c) 1 Fase gas + Fase líquida + Fase sólida
Válvula
a)
Spray
(< contaminante porque
Sale – propulsor)
Fase
Vapor.
Envase
Solución de p.a.
Propulsor líquido 5-10%
b) 1 Fase gas + 2 Fases líquidas emulsionadas
• Habitual: emulsión de O/A, siendo la FI el
propulsor al estado líquido
Fase interna
Propulsor al estado líquid
ESPUMA
ESTABLE
Fase externa
Burbujas de propelente
• Emulsión A/O
Espuma
ESPUMAS
INESTABLES
Tubo de pesca más ancho
Emulsión
Tipo de Decarga
Aerosoles de descarga espacial
NIEBLAS  Aplic. Pulmonar (salbutamol)
Aerosoles de descarga en polvo
HUMOS  Aplic. Pulmonar (spiriva, seretide
diskus)
Aerosoles de descarga superficial
Gotas grandes  Tópico, Cosméticos (Lidocaina,
Rifocina, Perfumes, lacas)
Aerosoles de Descarga de Líquidos
Descarga a Chorros  Tópica en piel, lociones
Elementos de un Envase Aerosol
Elementos mecánicos.
• Hojalata, tapa de hierro
cubierta de estaño
(livianos, económicos, necesidad
de recubrir con resinas,
ensamblados)
• Vidrio (estético, no resiste altas
presiones)
• Aluminio (inertes, constituido
por varias piezas)
Material
Presión
máxima
Temperatura
(ºF)
Vidrio no
recubierto
- 18 psig
70
Vidrio
recubierto
- de 25 psig
70
Aluminio
Sobre 180
psig
130
Acero
inoxidable
Sobre 180
psig
130
- de 25 psig
70
Plástico
Se denomina psi (del inglés Pounds per Square
Inch) a una unidad de presión cuyo valor
equivale a 1 libra por pulgada cuadrada.
Válvulas
• CRITICOS, de ellos depende la
dosificación
• Regulan el flujo
• Garantizan cierre hermético
TIPOS
• De descarga continua (anestésicos)
• Dosificadoras (puff)
Tipo descarga
Propulsor
% propulsor P/P
Pulverización fina (aerosol)
11/12 (50:50)
80-85
Pulverización grosera
(superficial)
11/12 (50:50)
25-70
11/12 (10:90)
12/114 (40:60)
Chorro líquido
114
11/12 (50:50)
10-30
12/114 (40:60)
114
Polvo
11/12 (50:50)
85-90
12/114 (40:60)
114
Espuma
12/114 (40:60)
6-15
Esquema de una válvula
P total
Válvula en reposo
1
3
Recámara
llena
Inicio de la P
2
Vaciado de
la cámara
PROPULSORES
•
Es el elemento de formulación que se encarga de expulsar al p.a.
hacia el exterior
• GASES LICUADOS
Tienen presión siempre constante. No es necesario pulverizador.
(anestésicos, desodorantes, insecticidas, etc.)
HIDROCARBUROS HALOGENADOS : FREONES
CFC: Clorofluorcarbonados
HCFC: Hidroclorofluorocarbonados
HIDROFLUOROALCANOS (HFA)
Ejemplos de Freones
Nombre
Fórmula Química
Número
Triclorofluorometano
Cl3CF
11
Diclorodifluorometano
Cl2CF2
12
Dicloromonofluormetano
Cl2CHF
21
Monoclorodifluoretano
Diclorotetrafluoretano
Monoclorotrifluoretano
Monoclorodifluoretano
Monoclorotrifluoretileno
Monoclorodifluormonobromometano
1,1-difluoretano
Usados en la actualidad: 11,12 y 114
ClCHF2
CF2Cl-CF2Cl
CH2Cl-CF3
CH3CF2Cl
ClFC=CF2
ClCF2Br
CH3-CHF2
22
114
133a
142b
113
12b
152a
Gas Comprimido
• Necesario usar Dosificador
• El gas sale en forma de chorro
– Semisólido
– Espuma
– Fina niebla
SISTEMAS NO PRESURIZADOS
Coordinación:
Pulsación-Inhalación
Inhaladores en polvo
FIN