INFORMACIÓN SOBRE CAPECITABINA HOJA DE DATOS Capecitabina (nombre comercial Xeloda®) es el primer medicamento de quimioterapia administrado de forma oral aprobado en 1998 en nuestro país para el tratamiento del cáncer de mama y cáncer de colon en estadíos avanzados. A diferencia de otros tipos de quimioterapia, al administrarse de forma oral la capecitabina permite que el paciente no tenga que ir a su médico o a una clínica para hacerse un tratamiento de administración intravenosa. Mecanismo de acción La capecitabina es un citotóxico, un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerígenas, y que pertenece al grupo de los «antimetabolitos». Este medicamento es un profármaco que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo. El 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN). En el organismo, el 5-FU ocupa el lugar de la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN e inhibe el crecimiento de las células tumorales. La capecitabina viaja a través del sistema digestivo en el torrente sanguíneo hasta llegar a las células cancerosas. El cuerpo produce naturalmente una enzima llamada timidina fosforilasa (TP), pero las células cancerosas tienen niveles más elevados de TP que las células sanas. En el interior del tumor, la capecitabina se transforma en 5-FU, una eficaz droga contra el cáncer. Indicaciones En pacientes con cáncer colorrectal, la capecitabina se utiliza para tratar: Cáncer colorrectal en estadio III o Dukes C, es decir, el cáncer colorrectal después de cirugía (llamada terapia adyuvante). Cáncer colorrectal que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metástasis). Otras indicaciones: La capecitabina está también indicada en el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un esquema basado en platino. En combinación con docetaxel, la capecitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después de haber fallado la quimioterapia citotóxica. La capecitabina está asimismo indicada en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. Dosis y administración 1 Hoja de datos capecitabina La dosis inicial recomendada de capecitabina cuando se administra en monoterapia en el tratamiento adyuvante de cáncer colorrectal metastásico es de 1.250 mg/m 2 administrados dos veces por día (por la mañana y por la noche) durante 14 días, seguidos de un período de descanso de siete días. El tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal estadio III se recomienda durante un total de 6 meses. En el tratamiento en combinación, la dosis inicial de capacetabina debe reducirse a 800 - 1.000 mg/m 2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días, seguido de un período de descanso de 7 días, o a 625 mg/m 2 dos veces al día, cuando se administra de forma continuada. Efectos secundarios Los efectos tóxicos que limitan la dosis incluyen diarrea, dolor abdominal, náuseas, estomatitis y el síndrome mano-pie (reacción cutánea mano-pie y eritrodisestesia palmoplantar). La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren discontinuación permanente de la terapia, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis. Fuentes: Información de prescripción de capecitabina. (Julio 2008) European Medicines Agency; Informe Público Europeo de Evaluación sobre Xeloda, 2008: (http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Xeloda/282200es1.pdf) 2 Hoja de datos capecitabina