PLAN DE CALIDAD Y MEJORA REFORMULACION 2014 ·

PLAN. DE CALIDAD Y MEJORA
REFORMULACION 2014 ·
.
Abril de 2014
Autoría
Nombre y cargo:
Realizado por:
Fecha y firma:
Alexander Gómez
Responsable de Calidad del liS BioCruces
Ma luz del Valle·
Revisado por:
Directora de Gestión y Organización del liS
· BioCruces
Aprobado por:
8 .00 PLAN DE CALIDAD Y MEJORA
Asamblea general
V 02
•
Control de Cambios
Versión
Cambio
01"
Versión inicial
02
Cambios en el Plan de autoprotección y Plan de prevención dirigido a los profesionales del Instituto
BioCruces, en el Plan de Gestión de Residuos y Medioambiente e inclusión del Plan de Protección
de Datos de Carácter Personal Modificaciones en el Punto de Evaluación del Plan de Calidad y
. Mejora.
Nueva denominación de los Órganos de Gobierno: Consejo Rector reemplaiado por Asamblea
General y Comisión Permanente por Junta Directiva.
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN.•..•••.••••••••••••••••••••••.•:••.••••••••••••••••.: •••••••••••••••••••••••••••••••••••.••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 3
2 . METODOLOGfA DE ELABORACIÓN ························································:........................................... 5
3 . POLfTICA DE CALIDAD ••.••.••••.•••.••••••••.•.•.••••••.••••••••••••.•••••••••••: .......................................................... 7
4. 'ESTRUGURAS DEDICADAS A CALIDAD •••.•.•...•••.••••••.•..••.••••••..•••..•....••....••..••..•••••.•.••.•••.•••••.••••••.•.••• 9
S. PLANES DE ACTUACIÓN EN CALIDAD-••.••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••11
5.1. Plan de Calidad en la planificación estratégica........................................., ................................................. 11
5.2. Plan de Calidad de la Gestión .....................................................: ..........~........:................................................ 13
·5.3. Plan de seguridad ............................................................................................................................................... 14
5.4. Plan de calidad para la satisfacción del Cliente .......................................................................................... 18
6. PLAN DE MEJORA ················-································································································.......... 20
6.1. Planificación estratégica ..............................................................:.................................................................... 20
6.2. Orientación a procesos...................................................................................................................................... 21
6.3. No conformidades, Acciones preventivas, correctivas y de mejora .........:............................................. 22
6.4. Satisfacción del cliente ..:.............................:.................................................................................................... 23
7. EVALUACIÓN DEL PLAN DE CALIDAD Y MEJORA ••••••••••••••••••••: ••••••••: •••••••••;••••••••••••••••••••••••••••••••••••• 25
8 •.DIVULGACIÓN DEL PLAN DE CALIDAD Y MEJORA ........................................................................... 26
9. DOCUMENTACIÓN ANEXA ............................................................................................................... 27
?
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~•
1. INTRODUCCIÓN
La búsqueda de la mejora continua y el incremento de la calidad de las actividades de un Instituto
de Investigación Sanitaria acreditado constituye un hecho diferencial entre otros agentes del ámbito
de la I+D+i sanitaria.
Este hecho queda reflejado en el Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, sobre acreditación de
Institutos de Investigación Sanitaria, en el que se detalla que "los Institutos de Investigación
Sanitaria acreditados favorecerán al Sistema Nacional de Salud al garantizar un nivel de excelencia de
calidad de los servicios I+D+i. e incentivar la mejora continua de la calidad de los resultados pe I+D+i
en el Sistema Nacional de Salud, impulsando el uso eficiente de los recursos".
Con estos objetivos arriba referenciados se elabora un documento que define la política y
actuaciones en el ámbito de la calidad para todos los integrantes del Instituto, incluyendo los
mecanismos de control y evaluación de calidad recogidos en la guía de evaluación para la
acreditación desarrollada por eliSCII I.
Otro de los objetivos presentes en la creación de este Instituto es fomentar la asociación de
hospitales, universidades y otros centros de investigación para poder llevar a cabo una
investigación multidisciplinar, multiinstitucional y traslacional alrededor de las necesidades de
salud. Es por ello por lo que se deben tener en cuenta los diferentes Planes, Políticas e iniciativas en
el ámbito de la Calidad de las entidades que conforman el Instituto BioCruces, pero siempre
re?pondiendo a las necesidades específicas del propio Instituto BioCruces.
A continuación se comentan brevemente las estrategias de calidad existentes en los diferentes
integrantes del Instituto BioCruces.
•
El Hospital Universitario Cruces, perteneciente a
una
la~ga
Os~kidetza
- Servicio Vasco de Salud, posee
trayectoria en la elaboración de Planes y desarrollo de políticas en los ámbitos de la
Calidad asistencial y de gestión. Los principales objetivos del Hospital en estos aspectos se
centran en la excelencia en la gestión y en la mejora de la efectividad y seguridad del servicio
sanitario que ofrece a su población de referencia. Como herraruienta para la consecución de sus
objetivos en gestión, se ha adoptado el Modelo de Excelencia de la EFQM (European Foundation
for Quality Management), y para alcanzar los objetivos de servicio se utilizan herramientas
como el Contrato-Programa ·(~nculo entre él Hospital y el Departamento de Sanidad), las
Directrices de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y, más recientemente, los Contratos de
Gestión {vinculo entre la Dirección del Hospital y los Jefes de Servicio Clínicos).
•
La Universidad del País Vasco 1 Eusl<al Herril<o Unibertsitatea
(UPV~EHU)
cuenta con un
Vicerrectorado de Calidad e Innovación docente cuyas competencias son, entre otras, la
formación en gestión de calidad· y trabajo en equipo, la difusión interna y exterior de resultados
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y buenas prácticas y la evaluación de la actividad de servicios y unidades organizativas. Asi
mismo, la UPV/EHU ha desarrollado un potente instrumento que se integra de manera plena en
la organización de ésta, gozando de la autonomia que le otorgan los Estatutos de la UPV/EHU, su
normativa de desarrollo y esta Normativa: la Cátedra_de Calidad (CC). La CC es una entidad sin
personalicfad jurídica, cuya misión es contribuir al conocimiento, implantación y mejora de la
gestión de calidad en todos los ámbitos de la organización de la UPV/EHU, ayudando a alcanzar
las más altas cotas de excelenci~. Sus valores son la mejora continua, la cooperación,.el trabajo
en equipo, la
responsa~ilidad
y el compromiso. Una de
contribuir a generar en la UPV/EHU una
~ultura
su~
funciones
esenc~~les
es la . de
basada en la utilización del ciclo POCA (Plan, Do,
Check, A<:t, -Planificar, Hacer, Verificar, Actuar-), evaluación continua de las acciones y
aportación de evidencias, para asi formar en principios y valores de la calidad, Sistemas de
Gestión de la Calidad, trabajo en equipo, herramientas para la calidad y mejora continua a
equipos directivos, a equipos de mejora, a Personal Docente e. Investigador (POI) y Personal de
Administración y Servicios (PAS) de la UPV/EHU. Asi mismo, . la UPV /EHU dispone de una
Comisión Universitaria de Ética en la Investigación y en la Docencia (CEID/IIEB). Esta Comisión
es la encargada de velar por el c;umplimiento de la ética en la investigación y la docencia en los
proyectos y actividades desarrollados en la Universidad. Para ello, se han creado en los últimos
años varios comités evaluadores que, de forma imparcial
~
independiente, supervisan las
investigaciones y actividades en el ámbito docente. La CEIDIIIEB asume la misión de garantizar
que los p'royectos de investigación y las actividades de docencia en las Universidades se
adecuan a tas exigencias metodológicas, éticas y jurídicas establecidas en las investigaciones
que impliquen:
•
Intervenciones en humanos.
•
Utilización de muestras biológicas humanas.
•
Utilización de datos de carácter personal.
•
Utilización de anim~les.
•
Utilización de agentes biológicos u organismos modificados genéticamente.
Además acredita esa adecuación ante las autoridades mediante un dictamen de un comité de
evaluación imparcial e independiente.
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/.
2. METODOLOGÍA DE ELABORACIÓN
El Plan de Calidad y Mejora tiene como objetivo representar de forma clara y coherente la estructura
de las estrategias de calidad del Instituto BioCruces. Asimismo, el documento se ha elaborado con la
finalidad de alcanzar la satisfacción de sus clientes, lo cual pretende conseguir mediante el
desarrollo de una investigación eficiente, segura y b·asada en la mejor evidencia científica
disponible.
Para la elaboración del presente Plan de Calidad y Mejora se ha contado con la experiencia de las
instituciones que lo integran, aprovechando la existencia de mecanismos y recursos ya implantados,
así como el conocimiento adquirido durante su desarrollo_por los profesionales que participaron en
su diseño y puesta en marcha, con la aprobación final por parte de la Asamblea general del Instituto
BioCruces.
Para asegurar la coherencia e integración con las políticas de las entidades miembro del Instituto, el
presente Plan de Calidad y· Mejora se fundamenta sobre el análisis de las estructuras y de la
documentación derivada de los mismos disponible tanto ·en el Hospital Universitario Cruces como
en la UPV/EHÜ.
En este marco se persigue establecer un sistema coherente con el existente en cada uno de los
centros que permita construir un Plan de Calidad y Mejora con una mayor integración entre las
instituciones que constituyen el Instituto.
As.í, el Plan de Calidad y Mejora se ha estructurado siguiendo los siguientes apartados:
•
Definición de la Política de Calidad del Instituto.
Para la definición de la Política de Calidad del Instituto BioCruces se ha trabajado de forma
conjunta entre el responsable de Calidad del II'Jstituto y la Direcciones Científica y de
Gestión y Organización para definir las líneas generales de la calidad.
•
Descripción de las estructuras dedicadas a calidad.
Para la descripción de las estructuras de Calidad, el responsable de Calidad del Instituto
BioCruces y la Dirección de Gestión y Organizaciór:t han contado con el apoyo y colaboración
de la .Unidad de Calidad del Hospital Universitario Cruces, cuya colaboración se ha
conseguido a través de la Gerencia del Hospital Universitario Cruces.
•
Identificación y descripción de los planes específicos que intewan el Plan de Calidad y
Mejora: plan de calidad en la planificación estratégica, plan de calidad de la gestión, plan de
seguridad, plan de calidad para la satisfacción de lbs clientes del Instituto.
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Para la. identificación y descripción de los planes de calidad descrit<?S, se ha realizado un
análisis y posterior evaluación de los diferentes documentos y herramientas disponibles en
el Instituto BioCruces que permiten la orientación a la mejora de las actividades realizadas:
Plan Estratégico del Instituto BioCruces, Mapa de Procesos, Planes de Seguridad de los
diferentes asociados.
•
Descripción del Plan de Mejora.
La Dirección de Gestión y Organización, en colaboración con el responsable de Calidad, ha
elaborado e l Plan de Mejora que le permita alcanzar sus objetivos de consolidarse como
Institución de exceléncia orie ntada a la mejora continua, á través de la evaluación de los
planes específicos detallados en el Plan de Calidad.
•
Descripción de la evaluación del Plan de Calidad y Mejora.
La Dirección de Gestión y Organización en colaboración con el responsable de Calidad han
definido el modo de actuación en la evaluación del Plan de Calidad y Mejora. Esta revisión es
presentada a la Junta Directiva para su. posterior examen por· el Comité Científico Externo y
aprobación final por la Asamblea General dellnstitu~o BioCruces.
•
Definición y descripción del modo de divulgación establecida para la implementación.
La Dirección de Gestión y Organización, en colaboración cen el responsable de Calidad del
Instituto BioCruces y el responsable de Comunicación, ra identificado el marco de
divulgácíón del Plan de Calidad y Mejora y la PolÍtica de calidad, para su correcta
implantación.
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3 . POlÍTICA DE CALIDAD
Se. define la política de calidad como la declaración
~or
parte del lnstitúto BioCruces de sus
intenciones y principios en relación .con sus actividades de I+D+i, proporcionando un marco para su
actuación y para el establecimiento de sus objetivos y metas.
En consonancia con la filosofía del Instituto definidos en su Misión, Visión y Valores, la Política de
Calidad sirve como mecanismo y enfoque para alcanzar sus fi nes de ':'lantenimiento de la
excelencia, contribuyendo a implantar una cultura de evaluación y de la mejora continua.
Dentro de la misión del Instituto BioCruces se detalla el "Promover, cohesionar y apoyar a los
grupos de investigación que.conjorman el instituto para desarrollar una investigación traslacional
de calidad y potenciar La innovación efectiva y La colaboración con otras entidades, con el fin de
proporcionar nuevas herramientas, prácticas y conocimiento para contribuir a La mejora de la
atención sanitaria, la salud de la población, la creación de riqueza y el desarrollo económico".
Tal y como recoge su visión, el Instituto Bio_Cruces pretende "Ser reconocido como Instituto de
Investigación de referencia· internacional por La calidad de sus proyectos de investigación e
innovación sanitaria
y de sus profesionales, el nivel de integración con las empresas y
organizaciones Biomédicas y La generación de riqueza en la sociedad'.
Por último, los valores del Instituto BioCruces recogidos en su formulación estratégica recogen el
compromiso co11 la búsqueqa de la excelencia y la orientación
a~
paciente y a la sociedad como
herramienta para la consecución de sus fines:
•
Lideraigo.
•
Excelencia científica.
•
Compromiso con la sociedad.
•
Espíritu de mejora.
•
Creatividad.
•
lnternacionalización.
•
Sostenibilidad.
•
Cooperación.
•
Orientación al resultado y a la aplicabilidad .
•
Integración.
•
Transparencia.
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La política de . calidad se basa en la mejora continua. Para ello, el Plan Estratégico del Instituto
BioCruces recoge aquellas acciones en materia de investigación que permiten obtener esta mejora
continua, englobadas en 4 grandes e]es estratégicos:
1. Recursos humanos. ·
2.
lnfrae~tructuras
y espacios.
3. Organización, calidad e integración.
4. lnternacionalización e Innovación.
Por ello, esta política proporcionar.á un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos
de calidad. Asimismo, la difusión
~el
Plan de Calidad y Mejora debe ser una prioridad para el
Instituto BioCruces, haciéndolo accesible a todo el personal. Dicha difusión se realizará por los
canales de comunicación que la Dirección de Gestión y Organización del Instituto BioCruces
considere oportunos.
La· Política de Calidad es un documento independiente que se encuentra entre la documentación
anexa del presente documento. Asimismo anualmente o como máximo cada cinco años será
revisada para su continua adecuación al Sistema de Gestión de Calidad, aprobada y firmada por la
Asamblea General.
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4. ESTRUCTURAS DEDICADAS A CALIDAD
En el Instituto BioCruces se ha propuesto la designación del responsable de Calidad, integrado en la
Unidad de Sistemas de Información/Calidad/Comunicación de la estructura de gestión del Instituto.
Este responsable cuenta con el respaldo de los responsables de calidad y las estructuras dedicadas a
la misma en las entidades integradas en el Instituto, en especial con la Unidad de Calidad del
Hospital Universitario Cruces.
El responsable de Calidad del Instituto BioCruces tiene como funciones en el ámbito del sistema de
gestión de la Calidad:
•
Apoyar en la planificación, desarrollo e implantación del Plan de Calidad y Mejora.
•
Elaborar anualmente·un informe de evaluación del Plan de Calidad y Mejora.
•
Promoyer y colaborar con la Dirección de Gestión y Organización en el desarrollo de
herramientas que contribuyan a la mejora del sistema de gestión de la calidad y a la
cons~cu~ión
de los objetivos del Plan de Calidad y Mejora.
•
Impulsar la implantación, definición y actualización del Sistema de Gestión de Calidad.
•
Coordinar la realización de las encuestas de satisfacción de clientes.
•
Apoyar a los equipos de proceso en la implantación del sistema de gestión de la calidad de
los procesos.
•
Identificar, analizar e informar a la Dirección sobre aquellos problemas secundarios a las
interacciones entre procesos detectados, y que pudieran afectar al cumplimiento de los
requisitos de calidad, proponiendo en su caso posibles mejoras.
•
Dar soporte metodológico a personas o grupos, responsables de la ejecución de las acciones
de mejora de la calidad.
•
Asegurarse de que se establecen, implantan y mantienen los procesos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad.
•
Coordinar la realización de las encuestas de satisfacción de clientes.
•
Mantener reuniones. periódicas con las áreas de calidad del resto de instituciones que
componen el Instituto, para recibir asesoramiento y evaluar propuestas de calidad
implarrtadas o a implantar en el sistema.
•
Mantener reuniones periódic:::as con la Dirección de Gestión y Organización del Instituto.
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•
Llevar a cabo las funciones que la Dirección de Gestión y Organización le encomiende en el
ámbito de calidad. ·
· •
Propugnar y difundir una cultura de evaluación y mejora continua de la calidad.
El responsable de Calidad del Instituto BioCruces coordina las actividades sobre calidad que se
realizan en el Instituto. Con el fin de cumplir con los objetivos de calidad, en el caso de los procesos
del Instituto BioCruces, el Responsable de Calidad podrá delegar la
re~ponsabilidad
en los
correspondientes responsables de cada uno de los procesos. Dichos responsables aparecen
designados en cada ficha de proceso del Mapa de Procesos del Instituto BioCruces y en el propio
Mapa de Procesos.
Finalmente, la Dirección Científica y la Dirección de Gestión y Organización del Instituto son las
re~ponsables
de velar por la calidad de la investigación que se realiza en el Instituto, y que ésta se
realice siguiendo los principios éticos de comportamiento, tanto en lo relacionado a las actividades
de investigación como a las obligaciones del personal investigador y técnico de ayuda a la
investigación.
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•
~
•
•
5 . PLANES DE ACTUAC IÓN EN CALIDAD
En el presente documento se han identificado 4 planes específicos que garantizan la calidad de la
actividad científica, la actividad de gestión y administrativa y todas aquellas actividades que
implican relación con profesionales del centro y otros profesionales de diferentes ámbitos que
mantienen en algún momento relación profesional con el mismo. Además, se incluyen actuaciones
dirigidas para garantizar la seguridad de los profesionales y pacientes relacionados con la actividad
realizada en el Instituto.
5.1. Plan de Cali~ad en la planificación estratégica
El Plan de Calidad en la planificación estratégica tiene como valor garantizar el máximo nivel de la
actividad desarrollada en el Instituto, con el objetivo de incrementar la excelencia científica
ofrecida.
En este sentido, se recogen tres aspectos que son analizados en la revisión:
Cuadro de Mando del Instituto
Se ha definido el Cuadro de Mando del Instituto BioCruces como método para la evaluación de. la
actividad del centro, el cual va a permitir conocer la evolución del Instituto BioCruces e identificar
potenciales áreas. de mejora ~ n las que se actuará en los Planes de Acción que se propongañ para el
siguiente periodo.
Este Cuadro de Mando recoge una serie de indicadores que se estructuran según la siguiente
clasificación:
•
Indicadores de
activi~ad financiera:
permiten conocer el volumen y origen de los recursos
captados por los profesionales del Instituto.
. •
Indicadores de actividad cientifica: permiten conocer el volumen y tipología de actividades
desarrolladas por el personal del Instituto.
•
Indicadores de actividad productiva: permiten conocer el volumen y grado de calidad de las
publicaciones realizadas por los profesionales del Instituto.
•
Indicadores de actividad formativa: permiten conocer el volumen
y la
adecuación de la
formación ofertada por elln~tituto.
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Anualmente, se realiza una medición continua de los indicadores que es recogida en el informe de
seguimiento periódico de los indicadores del Cuadro de Mando, el cual es analizado por la Dirección Científica
y la
Direc~ión
de Gestión y Org~nización. Finalmente tras esta revisión y análisis, se elabora el documento
d~
Revisión anual de indicadores del Cuadro de Mando, el cual será revisado y aprobado por los órganos de
gobierno y asesores que correspondan
Planes de acción del Plan Estratégico
Para cada uno de los planes de acciqn propuestos en el desarrollo estratégico del Plan Estratégico se
ha definido un calendario de actuación, lo que permite conocer en cada anualidad las actuaciones a
desarrollar para la consecución de los obj~tivos estratégicos propuestos.
De forma similar a los indicadores del Cuadro de Mando, los Planes de Acción propuestos a elaborar
en la anualidad finalizada son medidos y analizados por el Área de Gestión del Instituto BioCruces.
Para llevar a cabo la evaluación, se miden los indicadores de seguimiento y resultado recogidos en
cada uno de los Planes de Acción propuestos para la anualidad a revisar.
La revisión de cada uno de los planes de acción se analizara, siguiendo la periodicidad establecida,
en el informe de seguimiento de implantación periódico Planes acción, el cual es revisado y
analizado por la Dirección de Gestión y Organización conjuntamente con la Dirección Científica.
Finalmente tras esta revisión y análisis, se procede a elaborar el documento de Revisión Anual de
los Planes de Acción, el cual será revisado y aprobado por los órganos de gobierno y asesores que
correspondan.
Proyecto Cientifico Cooperativo {PCC)
El PCC del Instituto BioCruces es el documento donde se recoge toda la actividad y objetivos
científicos de los grupos de investigación que conforman su estructura científica.
Este PCC rec.o ge por una parte todas .Las lineas de investigaciÓn desarrolladas por los grupos de
investigación
~onsolidados
y emergentes del Instituto, y por otra parte, las actuaciones a desarrollar
en el ámbito de la investigación para los próximos años, así como los principales objetivos a
alcanzar en dicho periodo.
La elaboración del Proyecto .Científico Cooperativo es responsabilidad de todos y cada uno de los
grupo~
de investigación consolidados y emergentes del Instituto BioCruces, bajo la supervisión ~e la
Dirección Científica en colaboración con la Comisión de Investigación.
Una vez elaborado, el documento es revisado con la participación de la Comisión de lnvestigacipn.
Tras este proceso de revisión el documento se remite al Comité Científico Externo para
incorporación de sus aportaciones. La revisión final del documento es realizada por la Junta
. .,
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Directiva, y en última instan.cia la aprobación final es responsabilidad de la Asamblea general del
Instituto. Posteriormente, con carácter anual, se realizan -revisiones de los indicadores y objetivos
científicos definidos, identificando posibles desviaciones en las actividades desarrolladas por los
grupos de investigación.
La Revisión anual del PCC es presentada y será revisado, validada y aprobado por los órganos de gobierno y
asesores que correspondan.
5.2. Plan de Calidad de la Gestión
El presente Plan de Calidad de la Gestión tiene como objetivo garantizar el máximo nivel de calidad
de la gestión de las actividades de investigación del Instituto, principalmente las actividades
desarrolladas por el Área de Gestión y Organización.
Este Plan se orienta a la gestión por procesos, y se basa en la definición, elaboración, evaluación y
revisión del Mapa de Procesos, el cual recoge, para cada uno de los procesos, una descripción del
proceso, el responsable y la operativa de cada uno de ellos.
El .Mapa de Procesos es una herramienta clave de la que dispone el personal de gestión del Instituto
BioCruces para protocolizar y estandarizar sus principales actividades desarrolladas, así como para
detectar las posibles mejoras que podrán ser introducidas posteriormente en revisiones sucesivas
del mismo, de forma que se adapte a las necesidades . detectadas en el trabajo diario de este
personal.
Los procesos recogidos en Mapa de .Procesos del Instituto BioCruces se estructuran y clasifican los
siguientes tres grandes bloques:
•
Procesos estratégicos: son aquellos procesos que proporcionan directrices a todos los
demás. procesos y son realizados por la Dirección del Instituto y por ~u principal órgano de
gobierno, la Asamblea general.
•
Procesos operativos: son aquellos procesos que engt.oban a diferentes áreas del Instituto
BioCruces y tienen impacto en sus profesionales y los clientes de estos, creando valor para
ambos. Son las principales actividades del Instituto.
· •
Procesos de apoyo: son aquellos procesos que dan apoyo o soporte a los procesos
fundamentales que realiza el Instituto, siendo también parte indispensable del Mapa de
Procesos del Instituto BioCruces.
Para asegurar la calidad de los procesos de gestión que se realizan en el Instituto BioCruces, el Mapa
de Procesos es evaluado anualmente, siendo el encargado de su revisión el órgano gestor del
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~
•
Instituto, quien, a través de la Dirección de Gestión y Organización, lo presenta a la Asamblea ·
general para su aprobación.
Asimismo, en el modelo de calidact del Instituto BioCruces es fundamental la detección de posibles
errores, incidencias y no conformidades que se puedan producir en. cualquier ámbito o área de la
institución. Para ello es de suma importancia establecer sistemas de detección y registro de no
conformidades e incidencias, que permitan su posterior análisis. Para la implantación, el Instituto ha
desarrollado un sistema de detección de las no conformidades, el cual se desarrolla de forma más
extensa en el Plan de Mejora del Instituto, recogido posteriormente en el presente documento.
5.3. Plan de seguridad
5.3.1. Plan de seguridad dirigido a los pacientes
El Instituto
Bi~Cruces
dispone de una Guía de Buenas Prácticas Científicas, c.uya misión y valor es
ofrecer al Instituto BioCruces una documentación común para todos los profesionales, compartida y
r"espetada, que recoja las normas de actuación y principios éticos relativos a la actividad
investigadora desarrollada en el Instituto, incluyendo la planificación, el desarrollo, el registro y la
comunicación de la actividad investigadora, y siendo una de sus finalidades la seguridad de los
pacientes.
la Guía de Buenas Prácticas
Cientí~icas
del Instituto BioCruces recoge y desarrolla una serie de
aspectos y principios relativos a la actividad científica realizada por sus profesionales que
permitirán garantizar que la actividad de la institución cumple con criterios éticos y de buena
práctica.
los aspectos relacionados de esta Guía de Buenas Prácticas Científica con la seguridad de los
pacientes se indican a continuación. ·
Investigación con seres humqnos
los ensayos clínicos deben ser realizados de acuerdo a los principios éticos que tiene su origen en
la Declaración de Helsinl<i, los cuales son
consistet:~tes
con la Buena Práctica Clínica y los requisitos
reguladores pertinentes.
Los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos del ensayo son las consideraciones más
importantes y deben prevalecer sobre los intereses de la ciencia y la sociedad.
La. información clínica y no clínica disponible sobre un producto en investigación debe ser adecuada
para respaldar el ensayo clínico proP.uesto.
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Un ensayo debe ser realizado de acuerdo a un protocolo, que ha recibido una revisión previa y una
opinión favorable/aprobaci~n de un Comité Ético Independiente (Comité Ético de Investigación
Clínica).
EL .cuidado médico que reciben los sujetos y las decisiones médicas que afect~n a los mismos deben
ser siempre responsabilidad de un médico cualificado, o en su caso de un odontólogo cualificado.
Cada individuo implicado en la realización de un ensayo debe ser cualificado, por educación,
formación y experiencia para realizar su labor.
Se_ proporcionará al paciente un documento en el que se especificarán los beneficios y riesgos
potenciales de su participación en .el estudio, obteniendo un consentimiento por su parte. Este
proceso será realizado de forma previa a la participación en el ensayo clínico.
Toda la información del ensayo clínico debe ser registrada, manejada, y almacenada de forma que
permita su co":lu~icación, verificación e interpretación exactas.
Debe protegerse la confidencialidad de los registros que pudieran identificar a los stJjetos,
respetando la privacidad y las normas de confidencialidad de acuerdo con los requisitos reguladores
pertinentes.
Los productos en
investig~ción
.
.
deben ser fabricados y almacenados de acuerdo con las normas de
buena práctica de fabricación pertinentes y se deben utilizar de acuerdo con el protocolo aprobado.
Se deberán llevar a cabo los sistemas y procedimientos que aseguren la calidad de cada aspecto del
ensayo.
.Mala conducta en investigación
Como mala conducta en investigación se entiende, de acuerdo con la definición más aceptada, la
invención, falsificación, plagio u otras prácticas que se desvíen de un modo importante de los que
son comúnmente aceptados por la comunidad científica para la propuesta, realización o
presentación de resultados de una investigación. No se in_cluyen los errores o diferencias de buena
fe en las interpretaciones o enjuiciamiento de los datos.
Se intentará inculcar los principios éticos de investigación entre el personal del Instituto y se
intentará llevar a cabo una continua supervisión y seguimiento de las actividades que se realizan.
La Comisión de Investigación es la responsable de recibir las denuncias por mala conducta científica
que se realice~, informando a la Asamblea GeneraL
Para proceder a la tramitación de la denuncia, se creará una Comisión Disciplinaria que analizará y
decidirá sobre
~a
acción de mala conducta del investigador o grupo. Esta comisión estará formada
porinvestigadores dellnstitl,JtO, los cuales serán nombrados por la Comisión de
lnves.t~gación.
Estos
investigadores deberán tener una reputación y experienc-ia demostrable en el campo de actuación
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en el que se ha realizado la denuncia, así como en los aspectos legales de la investigación
biomédica, de forma que se dispongan de los perfiles óptimos para la resolución de la situación.
La Comisión Disciplinaria procederá.a realizar una investigación exhaustiva de la demanda de mala
conducta realizada, la cual se deberá tramitar en un plazo máximo de tres meses. En caso de
alargarse el proceso, deberá presentarse a la Comisión de Investigación la justificación detallada
para solicitar una prórroga. Esta justificación será presentada al máximo órgano de gobierno, quién
será la encargada de evaluarla y aprobarla.
Por último, tras la realización de la· investigación, la Comisión Djsciplinaria elaborará un informe
final que recogerá su veredicto. En caso de detectarse un caso de mala conducta, se indicarán las
acciones a tomar con el investigador o grupo implicado. En caso de que se descarte este tipo de
conducta, la Comisión Disciplinaria deberá ofrecer todas las medidas necesarias para restituir, en la
medida de lo posible, su reputación de la forma más conveniente.
En caso de confirmarse la mala conducta, ésta podrá derivar en consecuencias para terceras partes:
agencias de financiació n, editores de revistas científicas, sociedades científicas, etc. En estos casos,
es función de la Dirección Científica y de la Dirección de G.estión y Organización del Instituto
BioCruces realizar la comunicación y notificación correspondiente a los destinatarios interesados.
Esta comisión también ofrecerá acciones a realizar en caso de detectar una mala fe evidente a la
hora de denunciar un caso de mala conducta científica.
5.3.2. Plan de autoprotección y Plan de prevención dirigido a los profesionales del Instituto BioCruces
Las entidades que conforman el Instituto BioCruces disponen de diversos planes de actuación para
promover la seguridad de los profesionales que trabajan en sus ins~alaciones.
El Plan de Seguridad del Instituto BioCruces se nutre de los Planes de seguridad de las entidades
que lo conforman:
•
Plan de actuación ante emergencia de incendio del Hospital Universitario Cruces.
•
Plan de emergencia de la UPV/EHU.
Asimismo el Instituto BioCruces tiene un Manual de Protección contra Incendios, el cual tiene como
objeto orientar a los profesionales que trabajan dentro del Hospital universitario Cruces ante una
posible emergencia de incendio, ind-icando las acciones que cada uno de los miembros del personal
debe adoptar en cada caso.
Adicionalmente, el Hospital Universitario Cruces mantiene un Sistema de Gestión de Prevención de
Riesgos Laborales (http://www.osalddetza.net/es/html/8/154.shtml), el cual ttene como documento
base:
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•
Manual del Sistema de Gestión de la Prevención de Riesgos Laborales - M-PRL, acorde a las
especificaciones del Plan de ·prevención en la Ley de Prevención de Riesgos Laborales.
Por otra parte! el Instituto BioCruces realiza una supervisión de los investigadores en fo rmación,
como medida de protección, acompañamiento y tutelaje de los mismos.
Uno de los principales objetivos del Instituto BioCruces es fomenta r y favorecer el desarrollo
profesional de su personal. En este sentido, se recoge e n la Guía de .Buenas Prácticas Científicas la
necesidad de llevar a cabo una supervisión continua de los investigadores en formación del
Instituto.
Todo investigador en formación {perteneciente al Instituto BioCruces a través de una beca, contrato
o cualquier otro tipo de vinculación) tiene la obligación de contar con un tutor, quien llevará a cabo
las funciones de supe rvisión y orientación del investigador.
5.3.3. Plan de Gestión de Residuos y fv!edioambiente
El Hospital Universitario Cruces realiza una apuesta firm e con el medio ambiente la cual queda
reflejada en su política, en · ~l Plan de Mejora Ambiental anual y respectivas revisiones y en el
compromiso de acreditarse bajo la norma ISO 14001 "Sistemas de Gestión Ambiental". El Instituto
se· acoge a la normativa global medioambiental del HUC y aplica las bases del sistema de gestión
ambiental, en cada una de las acciones propias de su actividad investigadora y en todas sus
instalaciones.
Asimismo
cuenta con un Plan de Gestión de Residuos Sanitarios, el cual pretende ser un
instrumento útil, práctico y sencillo para ser utilizado por todos los profesionáles del Centro. A este
fin, pretende dar las pautas cientific~s de cómo realizar la clasificación y envasado-almacenamiento
de los resid uos, así como su transporte y eliminación, y las medidas de protección a adoptar. En el
documento se definen las pautas de actuación para el tratamiento de los residuos generados en las
instalaciones del Hospital. Este Plan de Gestión de Residuos abarca a todos los trabajadores del
Hospital Universitario Cruces y del Instituto Biocruces.·
Este Plan de Gestión de Residuos se estructura en los siguientes apartados:
•
Objetivos del Plan de Gestión.
•
Criterio de Gestión de Residuos. Gestión avanzada.
•
Clasificación de residuos sanitarios.
•
Sistemática de recogida, transporte y eliminación de los residuos.
•
Sistema de tratamiento y eliminación alternativo.
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•
Evaluación periódica y sistema de mejora continúa de la gestión avanzada de residuos.
•
Formación en materia de Gestión de residuos sanitarios.
· •
Autorización para la actividad de gestión de residuos sanitarios.
5.3.4. Plan de Protección de Datos de Carácter Personal
El Instituto respeta la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter
Personal. Documenta e informa de las bases de datos coh información personal y actúa de forma
a~orde
.
.
a la legislación tanto en proyectos nacionales como internacionales. Las bases de datos del
Instituto BioCruces se encuentran .protegidas de forma similar al resto de datos del Hospital
Universitario Cruces por parte del servicio de informática de Osakidetza y BIOEF, habiendo
dispuesto un procedimiento general para todas las organizaciones de su ámbito con el fin de
garantizar que las bases de datos utilizadas cumplen con la Ley Orgánica de Protección de Datos de
Carácter Personal.
5.4. Plan de calidad para la satisfacción del Cliente
El Plan de Calidad para la satisfacción del Cliente se basa en la identificación de las necesidades y
expectativas de los clientes del Instituto para poder conseguir un alto grado de satisfacción y
favorecer la implicación de l<;>s clientes con el Instituto.
Para fomentar y potenciar la excelencia científica del centro, se deben plantear acciones
encaminadas a evaluar la satisfacción de los clientes.
El procedimiento de Satisfacción del cliente tiene como objeto definir la metodología que asegure
1
la sistemática a seguir para llevar a cabo la gestión de la satisfacción del cliente, teniendo como
resultado final el conocimiento del nivel de satisfacción del cliente alcanzado.
5.4.1. Evaluacion de satisfacción del Cliente interno
Se entiende como cliente interno todo el personal del Instituto tanto investigador como personal en
formación y personal técnico y de gestión. El Instituto BioCruces considera al cliente un valor activo
clave y por ello se ponen en ·marcha una serie de acciones enfocadas ·a detectar las necesidades de
este personal•. implantando medidas correctoras y acciones de mejora que finalmente mejore su
nivel de satisfacción.
•
Realización de encuestas de satisfacción a los profesionales relativos a diferentes aspectos
del Instituto.
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Bienalmente desde la Unidad de Sistemas de Información 1 Calida9 1 Comunicación, se
enviarán las encuestas de satisfacción a los clientes internos, en el plazo de un mes se
recogerán y posteriormente se validarán y se realizará un análisis de las encuestas enviadas.
•
Por otra parte, la página Web del Instituto dispondrá de un buzón de sugerencias, en el que
los profesionales del centro podrán facilitar sus inquietudes y necesidades.
El responsable de Calidad realizará un seguimiento de las sugerencias, pudiendo proponer
reuniones extraordinarias con la Dirección Cientifica o con la Dirección de Gestión y
Organización del Instituto si las sugerenciás necesitan una rápida actuación.
5.4.2. EvaluaciÓn de satisfacdón del Cliente externo
Se entiende como cliente externo a· todo el personal o entidad que tiene o en algún momento ha
tenido una relación de prestación de servicio o de colaboración con el Instituto y que no se
encuentra adscrito a la institución.
En este marco· de actuación, se deben incluir acciones encaminadas a detectar la opinión de estos
clientes externos para poder favorecer su nivel de satisfacción.
•
Para ello, se ha planteado la elaboración de encuestas enfocadas a conocer el grado de
satisfacción de estos·agentes en su relación con el Instituto BioCruces.
Desde-la Unidad de Sistemas de Información 1 Calidad 1 Comunicación y el Área de Gestión y
los profesionales implicados en la actividad, se coordinara el envío de
l~s
encuestas de
satisfacción periódicas a los clientes externos. Posteriormente, éstas se validarán y
analizarán.
•
Otra via de detección de la satisfacción del cliente externo consiste en la evaluación de las
memorias finales de los proyectos y otras actividades cientificas desarrolladas por los
profesionales del Instituto BioCruces.
•
La página Web del Instituto dispondrá de un buzón de sugerencias.
El funcionamiento y el método de actuación es similar al detallado para el buzón de los
clientes internos, descrito previamente.
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6. PLAN DE MEJORA
El Instituto BioCruces ha elaborado dentro del Plan de Calidad un Plan de Mejora que le permita
alcanzar sus objetivos de consolidarse como institución de excelencia orientada a la mejora
continua.
La excelencia ha de alcanzárse mediante un proceso de mejora continua. Mejora en todos los
campos, de la_s capacidades del personal, eficiencia de los recursos, .de
t~s
relaciones con los
cltentes, entre los miembros de la organización, en los procesos y actividades diarias, y que se
traduzca en una mejora de la calidad· del servicio que se presta.
6.1. Planificación estratégica
En el Instituto BioCruces, con el fin de lograr un aumento en la mejora continua y en la calidad
ofrecida, se han incluido como principales herramientas en la detección de áreas de mejora las que
se indican a continuación:
•
Cuadro de Mando del Instituto
El Cuadro de Mando recoge todos aquellos indicadores relacionados con los recursos utilizados,
los procesos
des~rrollados
y los resultados obtenidos por los grupos de investigación del
1
Instituto.
Se ha previsto realizar anualm·ente una revisión de dicho Cuadro de Mando, analizando y
comparando los r.esultados obtenidos con los estándares planteados para cada año. De esta
forma, se pueden identificar los indicadores que se desvían de los resultados esperados,
pudiendo corregir la tendencia en años posteriores.
Los responsables de la definición, medición y elaboración del informe de seguimiento periódico
de estos indicadores es el personal del Área de Gestión del Instituto.
El informe de seguimiento periódico de los indicadores del Cuadro de Mando es analizado y
revisado por la Comisión de Investigación, quien
pos~eriormente
se lo facilita a la Dirección
Científica y la Dirección de Gestión y Organización para su aprobación final.
De esta forma, tras el análisis y aprobación final por parte de la Dirección del Instituto BioCruces
se elabora el documento de Revisión anual de indicadores. Esta revisión p~drá incluir una
2
'
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definición preliminar de posibles áreas de mejora para dar respuesta a las desviaciones
detectadas en el análisis de los indicadores del Cuadro de Mando.
•
Planes de acción del Plan Estratégico
Anualmente s~ realiza 'La evaluación de los Plane~ de Acción, los cuales son medidos y
analizados: Esta evaluación, la cual es recogida en el informe de seguimiento de implantación
periódico, es revisada y analizada por la Comisión de Investigación. Finalmente, la aprobación
final, de forma similar a los indicadores del Cuadro de Mando, es realizada por la Dirección
Científica y por la .Dirección de Gestión y Organizaci?n.
Tras la aprobación de la Dirección del Instituto, se procede a elaborar el documento de Revisión
Anual de los Planes de Acción. Este documento de revisión contendrá posibles actuaciones para
proceder a la reformulación del
•
~E
y del Plan de Gestión Anual para la próxima anualidad.
Proyecto Científico Cooperativo (PCC)
Anualmente, el Director Científico evalúa el desarr~llo del PCC, en colaboración con el personal
del Área de Gestión del Instituto, tanto a nivel de desarrollo de las actuaciones planificadas
como el grado de consecución de los objetivos científicos anuales propuestos por cada grupo de
investigación·. Las conclusiones obtenidas se recogen en un Informe de Seguimiento periódico.
Este informe es presentado a la Comisión de Investigación para su revisión. Finalmente, con la
· medición y análisis realizados se elabora un documento de "Revisión Anual" por parte de la
Dirección Científica.
La Revisión Anual del PCC se realiza con la participación de la Comisión de Investigación, el cual
se remite para incorporación de sus aportaciones, en ultima instancia se traslada el documento a
.
.
la Junta Directiva, que realiza la revisión final del documento. Por último, el documento es
presentado a la Asamblea
gener~l del
Instituto BioCruces para proceder a su aprobación final.
Tras la evaluación anual de los resultados obtenidos en la medición del Cuadro de Mando del
Instituto, de los Planes de Acción y de los PCC, se ponen en común todos los informes elaborados y
se analizan conjuntamente y se proponen las acciones de mejora que sean necesarias, basándose en
las definiciones preliminares realizadas.
6.2. Orientación a procesos
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El.objetivo de este apartado es garantizar el máximo nivel de calidad de la gestión de las actividades
de investigación del Instituto BioCru!:es.
Anualmente, la Dirección de Gestión y Organización del Instituto
~ioCruces
se· reúne con cada uno
de los responsables de los procesos. En estas reuniones se. llevan a cabo dos actividades principales:
•
Identificación de las mejoras que pueden optimizar el desarrollo de los procesos definidos
para la Unidad. Son
cambio~
más o menos sustanciales en los procesos cuyo objetivo es
mejorar el proceso o adaptarse a una nueva situación detectada en el entorno.
•
Propuesta de nuevos procesos y procedimientos. Se puede dar la situación de necesitarse
un
nu~vo
proceso o estandarizar tanto un procedimiento que previamente no se encontraba
protocolizado como un procedimiento que se ha comenzado a desarrollar en el Instituto.
Los resultados de la revisión incluyen todas las decisiones y acciones sobre actividades relacionadas
con la mejora ~e la eficiencia de los procesos y del sistema de gestión de la
ca~idad.
Estas decisiones
son comunicadas y presentadas a través de la Dirección de Gestión y Organización a la Asamblea
General, quien es el responsable de aprobar las acciones de mejora propuestas para el Mapa de
Procesos.
6.3. No conformidades, Acciones preventivas, correctivas y de mejora
La detección y el registro de. las no conformidades e incidencias es uno de los puntos estratégicos
más importantes para dirigir el modelo de calidad del Instituto BioCruces hacia la mejora continua.
Se evaluarán las incidencias y no conformidades y se establecerán acciones correctivas, preventivas
y de mejora dedicadas a incrementar. la calidad de los servicios ofrecidos por el Instituto.
Este procedimiento, el cual
~e
encuentra entre la documentación anexa del presente documento,
tiene por objeto definir la metodología que permita detectar, analizar, registrar y solucionar las
posibles No Conformidades mediante la adopción de Acciones Correctivas y/o Preventivas en el
Instituto BioCruces, asf como el control de cualquier otro tipo de No Conformidad (NC) detectada en
el Plan de Calidad y Mejora.
En este procedimiento se detalla y se anexa el modelo tipo Parte de Incidencia 1 No Conformidad, a
utilizar por el personal del Instituto BioCruces.
Modo de actuar frente a una incidencia o conformidad en el Instituto BioCruces:
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~
•
Una Incidencia y/o No conformidad puede ser detectada por cualquier persona del Instituto
BioCruces, que conociendo los requisitos que afecten a la calidad en las actividades aprecie una
desviación en los mismos, ya sea en el desempeño de una actividad o en el resultado de la misma
Cuando una persona detecta una Incidencia y/o No conformidad, bien sea real o potencial,
cumplimentará un Parte de Incidencia 1 No conformidad. El Parte de Incidencia 1 No conformidad se
hace llegar a el Técnico de Calidad, el cual evalúa con el responsable del proceso (detector de la
desviación) si se trata de una Incidencia o una No conformidad y la numera correlativamente,
siguiendo el pr-ocedimiento.
El responsable de Calidad realiza el _seguimiento y evaluación de las acciones propuestas y una vez
comprobada su eficacia cierra la No Conformidad y la archiva junto con las evidencias o referencia a
éstas.
La resolución c;ie una No Conformidad no deberá atenerse a subsanar el incumplimiento detectado,
sino que atenderá a corregir igualmente la causa del incumplimiento.
La ejecución de las acciones correctivas deberá quedar patente en la No Conformidad, con
evidencias que permitan veri.ficar su cumplimiento.
6.4. Satisfacdón del diente
El Instituto BioCruces considera a los clientes una parte activa fundamental de su gestión y
funcionamient.o, por lo que se presenta imprescindible evaluar la satisfacción e identificar áreas de
mejora de manera sistemática.
El responsable de Calidad periódicamente será el encargado de:
•
Realizar una revisión de los resultados obtenidos en las encuestas realizadas y extraer las
principales conclusiones.
•
Elaborar un informe en el que se recojan las principales acciones de mejora y sugerencias
expresadas por el cliente.
•
A partir de los resultados obtenidos de las encuestas, identificar áreas de mejora y poner en
marcha actuaciones que cubran las necesidades identificadas: designación de responsables
y plazos de ejecución de las acciones, supervisiófl de la actividad y registro de la evaluación
y seguimiento de ésta.
Posteriormente se ponen en común todos los informes elaborados, de los datos recogidos a través
d~
la realización en encuestas de satisfacción, opiniones, sugerencias, y medidas indirectas de las
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necesidades expresadas por los clientes, y se analizan conjuntamente y se proponen las acciones de
mejora que seim necesarias para el Plan de Mejora.
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7. EVALUACIÓN DEL PLAN DE CALIDAD Y MEJORA
Anualmente el. Instituto BioCruces realiza una evaluación del P(an de Calidad y Mejora, dentro de la
filosofía de orientación a la mejora continua del Instituto.
Para el cumplimiento de este objetivo y siguiendo la linea del Plan de Calidad y Mejora se
establecen los mecanismos adecuados para su evaluación y seguimiento. Asimismo, esta evaluación
permite revisar de forma sistemática y periódica las actividades del Instituto y sus resulta.dos.
Contenido del Informe anual de evaluación y mejora
El Informe anual de evalua<::ión y mejora del Instituto BioCruces tiene como objetivo realizar la
revisión y actualización de los contenidos del plan de actuación, y contendrá los siguientes
aspectos:
•
Grado de cumplimiento de los planes y acciones previstas, así como los resultados
alcanzados derivados de su implantación.
•
Resultados alcanzados en la monitorización de indicadores, incidencias y no conformidades.
Análisís de sus causas.
•
Resultados del análisis de los datos recogidos a través de la realización en encuestas de
satisfacción, oP.iniones y. sugerencias de los clientes.
•
Relación de las acciones de mejora aprobadas e implantadas en el año en curso.
•
Análisis de conclusiones alcanzadas en las auditorías realizadas.
El informe recoge los asuntos revisados y las conclusiones alcanzadas, las acciones de mejora
previstas y el plazo de ejecución. Este Informe será elaborado anualmente por el Responsable de
C~lidad, y deberá contener una priorización de las actuaciones a poner en m~rcha para la siguiente
anualidad.
Todo ello permitirá establecer decisiones y acciones sobre la mejora del funcionamiento del
Instituto BioCruces en cuanto a la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
Esta revisión es presentada a la Dirección de Gestión y Organización para su posterior examen por el
Comité Científico Externo y aprobadón por el Asamblea Generaldellnstituto BioCruces.
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8. DIVULGACIÓN DEL PLAN· DE CALIDAD Y MEJORA
La· divulgación del Plan de Calidad y Mejora se considera fundamental para la consecución de los
?bjetivos de calidad marcados por el Instituto BioCruces.
Para el cumplimiento de este objetivo se contempla la puesta en marcha de las siguientes acciones
dirigidas a garantizar la máxima difusión de la política de calidad del Instituto entre sus
profesionales y así facilitar su implicación:
•
Publicación de la Política de Calidad en las instalaciones del Instituto BioCruces.
•
Publicación de la Política de Calidad en el Manual de Bienvenida.
•
Sesiones entre el Responsable de Calidad con los profesionales, organizándose
dependiendo de la dinámica.de los grupos.
•
Publicación del Plan de Calidad y Mejora en la página web del Instituto.
•
Publicación y comunicación de las principales normativas y procedimientos de actuación
que faéiliten el cumplimiento de los objetivos marcados.
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9. DOCUMENTACIÓN ANEXA
•
Plan Estratégico dellnstitut~ Biocruces (Cód. 5.00) .
•
Política de Calidad del Instituto BioCruces (Cód. 8.01)
•
Guía de Buenas Prácticas Científicas (Cód. 9.00)
•
Mapa de procesos del Instituto Biocruces (MP) (Cód. 14.00)
•
Plan de actuación ante emergencia de incendio del Hospital Universitario Cruces (Cód. 8.02)
•
Manual del Sistema de Gestión de la Prevención de Riesgos Laborales- M-PRL {Cód. 8.03)
•
Plan de Gestión de Residuos Sanitarios del Hospital Universitario Cruces (Cód . 8.04)
•
Plan de emergencia de la UPV/EHU (Cód. 8.05).
•
Manual de Protección contra Incendios {Cód. 8.06).
•
Documento Seguridad Servicios Centrales (Cód. 8.07).
•
Tratamiento de No Conformidades y acciones correctivas 1 preventivas (PG.02).
•
Satisfacción del Cliente (PG.03)
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