Documentación en un Sistema de la Calidad. Gestión de personal e

Documentación en un
Sistema de la Calidad.
Gestión de personal e
instalaciones
Dr. Daniel Sainz
Profesor Titular
Departamento de Química Inorgánica
Secretario de la Facultat de Química
Manual de
la Calidad
Jerarquía de
la documentación
Procedimientos del
Sistema de la Calidad
•Instrucciones :
Procedimientos Normalizados de Trabajo
•Formularios
•Registros
Manual de la Calidad
Identifica y establece la política, los objetivos y las
actividades diseñadas para cumplir los requisitos para
la calidad.
Describe las medidas que el laboratorio empleará para
implantar el programa de aseguramiento de la calidad.
Propósitos del Manual de la Calidad
Comunicar la política de la calidad.
Describir e implantar el sistema de la calidad
Proporcionar la base documental para las actividades de la
calidad.
Proporcionar continuidad en el sistema de la calidad
durante situaciones de cambio en la organización.
Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos
(auditorias, información, etc).
Servir de herramienta de formación del personal en los
requerimientos de un sistema de la calidad.
Estructura del Manual de la Calidad
Sección introductoria
Sección descriptiva
Manual de la Calidad: Sección introductoria
Título. Nombre de la organización /Logo.
Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de
su realización, revisión y edición.
Control de copias e historial de las versiones.
Índice.
Presentación de la organización y descripción de las
responsabilidades.
Descripción de la política de la calidad de la organización
Objeto y campo de aplicación del manual
Definiciones ( ISO 8402) y referencias.
Gestión del manual. Disposiciones tomadas para revisar,
actualizar y controlar el manual.
Manual de la Calidad: Sección descriptiva
Elementos del sistema de la calidad (con inclusión o
referencia a los procedimientos del sistema de calidad, las
instrucciones, los formularios y los registros)
Procedimientos del Sistema de
Calidad
Describen:
 Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del
personal que realiza, verifica o revisa el trabajo relacionado
con el sistema de calidad.
 Como las diferentes actividades se deben realizar.
 La documentación que se debe utilizar
 Los controles que se deben aplicar.
No describen:
 Los detalles técnicos que normalmente se describen en las
instrucciones o PNT.
Instrucciones o Procedimientos
Normalizados de Trabajo
PNT
Un PNT es un documento, en el cual se
describe de una manera clara, organizada
y detallada una tarea repetitiva o rutinaria
que se realiza en un laboratorio.
Ventajas de los PNT
 Aseguran la uniformidad de las tareas rutinarias que se llevan a
cabo en el laboratorio aunque estas sean realizadas por
diferentes técnicos.
 Permiten el reemplazo eficaz del personal ausente.
 Son un elemento útil en la formación del personal.
 Dan seguridad a los técnicos con menos experiencia ya que no
deben hacer interpretaciones personales de los métodos.
 Son los documentos con los que la Unidad de Garantía de la
Calidad puede controlar si las tareas se están realizando
apropiadamente.
Tipos de PNT’s
 Instrumentación: Son los Procedimientos Normalizados de
Trabajo de uso, mantenimiento y calibración.
 Reactivos y disoluciones: Preparación, etiquetado, uso,
almacenamiento y verificación.
 Métodos de trabajo: Descripción de los utilizados en los
laboratorios.
 Registros y archivos: Procedimientos y responsabilidades.
 Documentación: Generación, gestión.
 Aseguramiento de la Calidad: Procedimientos y responsabilidades.
 Seguridad y residuos: Procedimientos y responsabilidades.
 Instalaciones: Procedimientos y responsabilidades.
Contenido mínimo de un PNT
 Código único de identificación
 Título
 Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su
realización, revisión y edición
 Fecha de su realización, revisión y edición
 Control de cambios
 Número total de páginas
 Propósito
 Definiciones
 Ámbito
 PNT’s relacionados
 Instrucciones
 Referencias
 Anexos
Recomendaciones para escribir un PNT
 Uso de frases cortas y términos simples.
 Se deben describir los pasos en el mismo orden en el que se
realizan.
 Se deben separar las instrucciones de la información general.
 Es conveniente utilizar diagramas o dibujos para aclarar la
información.
 Si no existe una buena razón para escribir el PNT, éste no debe
ser escrito.
Código
Edición
Titulo
Nombre y
firmas de las
personas
responsables
de su
redacción,
revisión y
distribución.
PNT 0340500 DOC-D/004
Edició núm. 1
pàg. 1 / 3
TITOL: GESTIÓ DELS RESIDUS GENERATS ALS LABORATORIS DE PRÀCTIQUES
REDACTAT PER:
________________________
Sra. Marta Azorín
Becària Comitè Qualitat
DATA:
REVISAT PER:
________________________
Dr. Daniel Sainz
Comitè Qualitat
DATA:
DISTRIBUÏT PER:
________________________
Dra. Carme Navarro
Responsable UGQ
DATA:
___________________________________________________________________________
Control
de
cambios
SUBSTITUEIX PNT:
Número
total de
páginas
___________________________________________________________________________
AMB DATA DE DISTRIBUCIÓ:
MOTIU SUBSTITUCIÓ:
NOMBRE TOTAL de Pàgines : 3
Fecha de
redacción
Fecha de
revisión
Fecha de
distribucción
Objetivo
PNT 0340500 DOC-D/004
Edició núm. 1
pàg. 2 / 3
OBJECTIU: Establir les accions i els responsables per gestionar els residus que es generin als
laboratoris bàsics de química.
DEFINICIONS: No procedeix.
Definiciones
ÀMBIT D'APLICACIÓ: Tots els laboratoris i locals annexos on es realitzin les pràctiques
bàsiques dels estudiants. Als responsables de les accions descrites en aquest PNT.
PNTs RELACIONATS: No procedeix.
Ámbito
Instrucciones
INSTRUCCIONS:
a) Els residus generats a les pràctiques de laboratori s’han de col·locar en el corresponent
contenidor que hi ha als laboratoris.
b) Els tipus de contenidors que ha d’haver-hi als laboratoris són els següents:
b.1) Contenidors de residus:
•
dissolvents orgànics no clorats
•
dissolvents orgànics clorats
•
dissolucions aquoses de metalls pesants excepte Pb i Cr
•
dissolucions aquoses de Pb i Cr
•
residus sòlids inorgànics
•
residus sòlids orgànics
b.2) Contenidors de reciclatge:
•
Reciclatge de iode
•
Reciclatge d’alum
b.3) Contenidor de vidre
c) Un cop plens els contenidors de residus s’hauran de buidar al magatzem de la Facultat per a tal
efecte.
Número
de la
página
PNT’s
relacionados
PNT 0340500 DOC-D/004
Edició núm. 1
pàg. 3 / 3
d) Els contenidors de reciclatge romandran en el laboratori, per a la posterior reutilització dels
productes
e) El contenidor de vidre es buidarà en el contenidor de vidre general que comparteixen diverses
facultats.
f) Els residus seran evacuats de la Facultat per l'empresa concessionària encarregada.
g) Les responsabilitats es descriuen a la taula següent:
Instrucciones
Referencias
Acció
Ubicació dels contenidors als laboratoris
Responsable
Dr. Daniel Sainz
Trasllat dels contenidors plens al magatzem
Sr. Josep Barris / Sr. José Romero
Evacuació dels residus de la Facultat
Sr. Álex Sílex
REFERÈNCIES: J. ALSINA. Manual de los residuos tóxicos y peligrosos: estado actual del
plan de gestión de los residuos de la Universidad de Barcelona. Publicacions de la Universitat
de Barcelona, Barcelona, 1996.
Número
de la
página
Registros
Acción
Documentación
Registro
Identificación
• PNT de realización de
una Hoja de registro
• Manual del fabricante
Ficha de
Registro
Uso
• PNT de Uso
• Manual del fabricante
Libreta de Uso
• PNT de Calibración
Verificación
• Manual del fabricante
y
Calibración
Mantenimiento • PNT de Mantenimiento
• Manual del fabricante
Libreta de
Calibración
Libreta de
Mantenimiento
Contenido de una Ficha de
Registro
 Identidad del equipo y su software : número
de inventario
 Modelo
 Número de Serie
 Nombre del fabricante
 Nombre del distribuidor
 Persona de contacto del servicio técnico del
fabricante o distribuidor
 Ubicación
 PNT’s relacionados
 Fechas de compra y puesta en servicio
 Persona responsable del instrumento
Nº Inventario
Identidad del
instrumento
Servicio técnico
Fecha de llegada y
puesta en servicio
Identidad del
fabricante o
distribuidor
Ubicación
PNT’s relacionados
Persona responsable
Control
Gestión del Personal
Facultad de Química
Consejo de Estudios
Servicios de Mantenimiento y
Limpieza
DEPARTAMENTO
Laboratorio
Coordinador de laboratorio
Comité para la Calidad
Comisión de Seguridad y Salud Laboral
Dirección
Representante del
Departamento en la
Comisión de Seguridad
Representante del
Departamento en el Comité
para la Calidad
Asignatura Práctica
Coordinador de la asignatura
Grupo
Personal de Soporte
Profesor responsable
Ayudante
1
Responsable de la Gestión
Económica
Ayudante
2
Técnicos
Administrativos
Responsable de compras
Gestión de las Instalaciones:
Acciones previas a la realización de las prácticas
Acciones durante la realización de las prácticas