CONSENTIMIENTO INFORMADO INTRALASE DOBLE LÁSER
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Paciente Historia Habitación ........................................................................................................................ Nombre Paciente: .......................................................................................... Dr: .................................................................................................................. C.I.A.: ............................................................................................................ CONSENTIMIENTO INFORMADO INTRALASE DOBLE LÁSER. HIPERMETROPÍA Y ASTIGMATISMO HIPERMETRÓPICO Planta: ............................................................................................................ F. Ingreso: ...................................... F. Nacimiento: ...................................... 1. INTRODUCCIÓN " En cumplimiento del artículo 10 de la Ley General de Sanidad (25 de Abril de 1986) que reconoce el derecho a la información del paciente, le ofrecemos por escrito y de forma comprensible, información sobre la cirugía de la miopía y astigmatismo miópico mediante la técnica LASIK (Queratomileusis in situ asistida por Láser Excimer)". 2. HIPERMETROPÍA Y ASTIGMATISMO HIPERMETRÓPICO Son defectos oculares debidos a una alteración en la proyección de las imágenes sobre la retina, bien por una disminución del tamaño del ojo o por alteraciones en la curvatura de la córnea. Debe usted saber que el tratamiento que se emplee para su corrección no modifica las condiciones previas del ojo hipermétrope-astigmata (como la predisposición al glaucoma agudo) que pueden seguir su curso natural a pesar de la intervención. Hay alternativas ópticas (gafas, lentillas), y quirúrgicas (queratotomía radial, extracción del cristalino trasparente con implante de lente, queratectomía fotorrefractiva, implante de lentes intraoculares de cámara anterior, termoqueratoplastia, láser Holmium, etc) para corregirlos. En nuestra experiencia, la mejor opción para usted es: "INTRALASE DOBLE LASER” que es una mejora y una evolución tecnológica de la anterior técnica LASIK. 3. TÉCNICA INTRALASE DOBLE LÁSER La corrección de la hipermetropía y el astigmatismo hipermetrópico implica el aumento de la curvatura anterior de la córnea. Esto se consigue eliminando, mediante el LÁSER EXCIMER, una cantidad de tejido en la parte periférica de la córnea. La eliminación de tejido se realiza a una profundidad corneal expresada en micras (µ). Para llegar a la profundidad deseada se emplea un primer LÁSER DE FEMPTOSEGUNDO que usa la tecnología de la fotodisrrupción, denominado “INTRALASE”. Este novedoso sistema consigue separar los tejidos corneales desde el propio interior de la córnea sin necesidad de usar una cuchilla calibrada como se realizaba anteriormente con la técnica lasik. El sistema INTRALASE DOBLE LÁSER tiene varias ventajas: • • • • Mínimo dolor en el post-operatorio. Recuperación visual más rápida y estable. Postoperatorio más rápido Mayor seguridad quirúrgica (se evita emplear una cuchilla sobre la superficie de la córnea, evitando así las potenciales complicaciones del paso de la misma sobre la superficie de la córnea). • Mayor precisión quirúrgica (permite separar los tejidos corneales a una profundidad deseada en µ; esto permite tratar un rango más amplio de dioptrías) • Menor índice de retratamientos y de aberraciones ópticas. Tras la acción del primer láser (intralase), se emplea el segundo láser (láser excimer). Nuestro equipo realiza el modelado corneal con uno de los sistemas de láser excimer de última generación: VISX STAR ó TECHNOLAS 217 según sus ojos. 4. TÉCNICA ANESTÉSICA La técnica anestésica para practicar esta intervención es la anestesia tópica (instilación de colirios anestésicos). Con frecuencia se asocian ansiolíticos ó analgésicos suaves. 5. RESULTADOS El objetivo final es alcanzar, sin corrección óptica alguna, una agudeza visual similar a la preoperatoria con gafas o lentes de contacto. El objetivo es disminuir la dependencia del uso de las gafas o lentes de contacto, obteniendo una mejora en la agudeza visual sin corregir del paciente. La cirugía refractiva no es precisa y puede no obtenerse una agudeza visual sin correción del 100% y en ningún caso debe esperarse el incremento de agudeza visual preoperatoria (un ojo vago no deja de serlo por quitarle las dioptrías). En algunos casos se requieren retratamientos (retoques) con láser excimer similares a la técnica inicial tras 2-3 meses, bien por hipo o hipercorrección. La completa recuperación suele ser rápida (días) pero excepcionalmente puede prolongarse semanas o meses. En raras ocasiones puede ocurrir pérdida de alguna línea de visión. Aunque los resultados son muy estables, no es completamente imposible, sobre todo en hipermetropías muy altas, la aparición con el tiempo de una cierta cantidad de hipermetropía por la propia involución senil del ojo. SI SU DESEO ES OBTENER UNA VISIÓN DEL 100% O INCREMENTAR SU MEJOR VISIÓN CORREGIDA, NO DEBE SOMETERSE A CIRUGÍA REFRACTIVA Puede ser necesario en ocasiones el uso de gafas para determinadas actividades que exigen alto rendimiento visual (conducción nocturna, práctica de algunos deportes,..) y en algunas ocasiones para todo el tiempo. La presbicia (vista cansada) no se corrige con esta técnica, siendo normal a partir de los 40-45 años la necesidad de gafas correctoras para ver de cerca. A750320036 6. COMPLICACIONES El Intratase Doble-Láser es una técnica segura, estable (en general) y predecible, pero como en todo acto quirúrgico puede eventualmente presentar complicaciones y efectos secundarios que el paciente debe conocer antes de elegir la opción quirúrgica. Al tratarse de una técnica que se realiza por fuera del ojo (“extraocular") suelen ser menos graves que con técnicas intraoculares. En nuestra experiencia, no se ha producido ninguna complicación con la gravedad como para requerir una intervención de trasplante corneal o de desprendimiento de retina; no obstante, ello podría ser necesario excepcionalmente en algún caso, pudiendo como consecuencia quedar una disminución de agudeza visual corregida o incluso pérdida completa de agudeza visual. Incidencias habituales son: • Hipocorrección: Se trata con una 2ª aplicación de láser excimer. • Hipercorreción: menos frecuente. Se trata con láser Holmium o excimer. • Visión de halos o destellos alrededor de focos luminosos: suele disminuir con el tiempo (es posible tratarlo con colirios mióticos, brimonidina) y/ó regresar a los niveles preoperatorios. • Disminución de la sensibilidad al contraste: generalmente con intensidades de luz bajas; suele regresar en meses a los niveles preoperatorios. Es normal una peor visión cuando empieza a anochecer porque disminuye el contraste. • Sequedad Ocular: Para ello se emplean lágrimas artificiales en el postoperatorio. La secreción lagrimal suele regresar a los niveles preoperatorios entre 6-12 meses, pero no es absolutamente imposible que esto pueda prolongarse, incluso requerir permanentemente el uso de lágrimas artificiales u oclusiones del punto lagrimal. Se asocia a disminución de la sensibilidad corneal. La sequedad corneal sobre todo al principio del periodo post-operatorio hace que la visión fluctúe en ocasiones (momentos de ver mejor seguidos de otros con peor visión: como si se empañara la visión). Ello irá mejorando poco a poco. • Dificultades en visión nocturna o visión fluctuante; en ocasiones imágenes fantasma. • Hematomas ó hemorragias subconjuntivales: se deben a la presión que realiza el sistema “intralase”. No requieren tratamiento ya que desaparecen con el tiempo y no afectan a la visión. Complicaciones poco frecuentes pero no imposibles: • Infecciones de grado variable (conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales infecciosas). En el caso de úlceras corneales infecciosas puede perderse visión de forma permanente, dependiendo de la agresividad del germen • Roturas (irregulares o no) del lentículo corneal (totales o parciales) y/o desepitelizaciones corneales (bien por patologías previas como distrofias de la membrana basal (en ocasiones imposible de diagnosticar antes de la cirugía), bien por sequedad ocular, bien por alteraciones de la microcuchilla, etc). • Pérdida de succión del anillo de succión (que obligue a postponer la cirugía o no realizarla). • Astigmatismo irregular (alteraciones en la superficie corneal), crecimientos epiteliales, digestiones del lentículo corneal, descentramientos del tratamiento, corte perforante del lentículo (“button hole”). • Úlceras corneales: durante el postoperatorio inmediato que requieren tratamiento con oclusión ó lente de contacto terapeútica.. En caso de producirse por sequedad se denomina “queratitis Neurotrófica” y en ocasiones requiere tratamiento con suero antólogo que contiene factores de crecimiento del propio paciente. • Queratitis lamelar difusa ("Síndrome de las arenas del Sahara ó DLK"), que puede requerir el levantamiento y limpieza del lentículo corneal dependiendo del grado que presente). • Casos excepcionales de Neuropatía isquémica. • Hemorragias maculares en miopías muy severas, síndrome de ojo seco, hipertensión ocular en ojos predispuestos así como complicaciones por la medicación tópica (queratitis,.), casos excepcionales de paresia del nervio infraorbitario. • En pacientes con mala visión binocular previa ó mala fusión de las imágenes podrían aparecer síntomas de disconfort visual (cefalea, astenopía, diplopia) de duración variable. Esto es particularmente más frecuente en pacientes hipermétropes. • Ectasias Posteriores Post-Lasik (incurvamientos de la curvatura posterior de la córnea), descritas incluso con valores de espesor corneal (paquimetría) normales a medio y/o largo plazo. Pueden requerir para su corrección un trasplante de córnea o inserción de anillos intraestromales. • Opacidad corneal (en grado variable. Más frecuente con otras técnicas refractivas). • Caida de los párpados ( muy excepcional, pero descrita en algún caso) • Desplazamiento o pérdida del flap corneal (por un traumatismo,...) • Descentramiento del tratamiento láser • Obstrucción vascular, hemorragia vítrea. • En ocasiones puede ser necesario emplear durante unos días una lente de contacto terapéutica que será retirada posteriormente (p.e. en casos de desepitelizaciones del flap tras el paso del microqueratomo si se emplea la técnica lasik, inestabilidades del flap,...). • Miopía y Embarazo: Durante el embarazo un pequeño porcentaje de mujeres pueden presentar modificaciones de graduación, permaneciendo a veces incluso tras el parto. Si está embarazada ó piensa estarlo en los próximos 3 meses, debe tenerlo en cuenta a la hora de planificar la cirugía refractiva. Esta lista de complicaciones puede no ser completa, ya que otras complicaciones ó efectos secundarios raros ó desconocidos en este momento pueden desarrollarse ó aparecer ahora ó en el futuro. Diariamente se realizan miles de intervenciones de cirugía de cataratas en el mundo, y la mayoría de ellas cursa sin complicaciones. Si Ud opta por operarse, su decisión debe estar bien fundamentada. El paciente más satisfecho es aquel que tiene una información adecuada y una buena comprensión de los beneficios y riesgos de la cirugía refractiva. 7. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................ ........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP ..................................................... Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en................................................. ............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ........................... ................................................................................................................................................ con DNI .............................................................................. DECLARO: Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de .............................................................................................................................................................................................................................................. y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI .......................................... Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI .......................................... Colegiado nº: .................................. 8. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con esta fecha por finalizado. En .................................... a ........... de ............................................... de 2............... Fdo. el médico Colegiado nº: .................................. Fdo. el/la paciente
