f48621 Rinoretard Cp prospecto

RINORETARD ® CÁPSULAS
Estimado paciente,
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe
Vd. utilizar con cuidado Rinoretard ® Cápsulas para obtener los mejores
resultados.
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
•
Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe
consultar a un médico.
En este prospecto encontrará información sobre:
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2.
3.
4.
5.
Qué es Rinoretard® Cápsulas y para qué se utiliza
Antes de tomar Rinoretard® Cápsulas
Cómo tomar Rinoretard® Cápsulas
Posibles efectos adversos
Conservación de Rinoretard® Cápsulas
Rinoretard® Cápsulas
Los principios activos son fenilpropanolamina (D.C.I) y carbinoxamina (D.C.I). Cada
cápsula de Rinoretard® Cápsulas contiene 50 mg de fenilpropanolamina (D.C.I) y 4 mg
de carbinoxamina (D.C.I).
Los demás componentes son: Lactosa, 37 mg; Carbowax 10.000.
Titular de la autorización de comercialización :
Warner Lambert Consumer Health Care S.Com.p.A.
Pol.Ind. Manso Mateu s/n- 08820 EL PRAT DE LLOBREGAT (Barcelona)
Fabricado por:
Farmasierra S.L.
Ctra N-I, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)
1. QUÉ ES RINORETARD® CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para el alivio temporal de la congestión nasal,
estornudos y rinorrea asociados al resfriado común, rinitis alérgicas y catarrales y fiebre
del heno.
2. ANTES DE TOMAR RINORETARD® CÁPSULAS
No tome Rinoretard® Cápsulas:
Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides
(hipertiroidismo) o padece del corazón ( enfermedad coronaria grave o angina de pecho)
o tiene alergia a alguno de los componentes de este preparado.
Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson,
que inhiba la mono-amino-oxidasa ( ver a continuación Toma de otros medicamentos)
No utilizar en niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Rinoretard® Cápsulas:
- No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Como tomar Rinoretad®
Cápsulas ) ya que pueden ocurrir efectos adversos graves (ver 4. Posibles efectos
adversos)
-
Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o
presenta alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática) o retención urinaria, ya
que pueden empeorar dichas situaciones.
-
La especialidad Rinoretard® Cápsulas contiene lactosa. Se han descrito casos de
intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente
en el preparado no es, probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de
intolerancia, en caso de que aparezcan diarreas debe consultar a su médico.
Con pruebas diagnosticas
Puede interferir con pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender
la medicación al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico.
Deportistas
Se informa a los deportis tas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se
recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No deben de tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos
lactantes, ya que el medicamento pasa a través de la leche y puede afec tar al lactante.
Conducción y uso de maquinas
Rinoretard® Cápsulas puede disminuir su capacidad de concentración y reflejos. Por lo
tanto, deberá evitar conducir o manejar maquinaria peligrosa bajo sus efectos.
Uso en niños
No utilizar en menores de 12 años.
Uso en ancianos
Debe consultarse al médico, ya que son pacientes muy sensibles a sus efectos.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta.
Si se administra junto a fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa
(IMAO), que se utilizan para la depresión ( tranilcipromina, moclobemida) o para la
enfermedad de Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves
que se manifiestan como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y
elevación brusca de la temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere
un mínimo de 15 días antes de tomar Rinoretard® Cápsulas. Si no está seguro de que
su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Rinoretard® Cápsulas.
Evite la toma con depresores del sistema nervioso (alcohol, barbituricos,
tranquilizantes, etc..) ya que se pueden potenciar sus efectos”
Si está en tratamiento con otro medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar Rinoretard® Cápsulas.
3. CÓMO TOMAR RINORETARD ® CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: la administración está supeditada a la aparición de
síntomas dolorosos, febriles y congestivos. La dosis máxima diaria será de 2 cápsulas
diarias y debe de dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 12 horas. Por
ejemplo , la dosis puede ser de una cápsula cada 12 horas. A medida que
desaparezcan los síntomas debe suspenderse esta medicación. Si los síntomas no
mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de fiebre alta, se debe de consultar con el
médico antes de continuar con el tratamiento.
No utilizar en niños menores de 12 años.
Trague las cápsulas enteras con agua, leche o alimento.
Si usted toma más Rinoretard ® Cápsulas de lo que debiera:
Puede causar nerviosismo, vértigos, palpitaciones, temblores, agitación y muy
raramente, alucinaciones, convulsiones y hemorragia cerebral. Si tiene algunos de los
síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su
médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el
medicamento y la dosis ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Rinoretard® Cápsulas puede tener efectos adversos.
En algunos pacientes la carbinoxamina puede causar: sedación o somnolencia, mareos,
visión borrosa o doble, nauseas, perdida del apetito, ardor y dolor de estomago,
vómitos, sequedad de boca, nariz y garganta, dolor de cabeza, debilidad, dificultad o
dolor al orinar y también aunque raramente, excitabilidad en niños y ancianos.
Efectos cardiovasculares : alteraciones del pulso (palpitaciones taquicardia), elevación
de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis
hipertensivas).
Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza,
comportamiento extraño.
Si se toman dosis más altas de las recomendadas puede causar, nerviosismo, vértigos,
palpitaciones, temblores, agitación y muy raramente, alucinaciones, convulsiones y
hemorragia cerebral. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el
uso de este medicamento y consulte a su médico.
Si se observa cualquier otra reacción, es decir un nuevo síntoma, no descrita en el
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RINORETARD® CÁPSULAS
Mantenga Rinoretard® Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener preferentemente entre 15º y 30º C
Caducidad
No utilizar Rinoretard® Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en la caja y
en el blister.
Este prospecto ha sido aprobado: Enero de 2001.