Seguridad en el embarazo y lactancia

Embarazo: sistema internacional
FDA
A: los datos clínicos no muestran evidencia de riesgo para el feto
B: los datos clínicos son limitados o no disponibles pero estudios de animales
no muestran evidencia de riesgo para el feto o los datos clínicos no muestran
evidencia de riesgo para el feto pero en estudios animales si muestran efectos
adversos.
C: datos clínicos y estudios animales no están disponibles o estudios en
animales muestran efectos adversos en el feto
D: Evidencia de riesgo para el feto según datos clínicos
X: Contraindicados basados en estudios en animales y estudios clínicos
Lactancia
AAP: American Academy of Pediatrics
WHO: Word Health Organization
ANTIINFLAMATORIOS TÓPICOS
Corticoides
Embarazo: no se evidencio riesgo aumentado de malformaciones (paladar
hendido) o parto pretérmino. Fue reportado con el uso de CTC de alta potencia
en el tercer trimestre (> 300 gr).
Se recomienda el uso de CTC de potencia moderada por periodos cortos.
CATEGORÍA C
Lactancia: se pueden utilizar ya que la exposición en mínima. No se
recomienda los de alta potencia directamente en el pezón.
Inhibidores de la calcineurina
Embarazo: tópicos se absorben poco en forma sistémica. No hay estudios
sobre seguridad por lo que cuando no existen otras alternativas, esta permitido
usar en pequeñas áreas.
CATEGORIA C
Lactancia: los niveles en infantes es mínimo, pero los efectos potenciales en la
leche son desconocidos por lo que no se recomienda. En caso de usarse
debería ser en pequeñas cantidades y no directamente sobre el pezón.
Calcipotriol
Embarazo: en animales de demostró aumento de anormalidades del esqueleto
(osificación incompleta huesos de la pelvis y de MS). No hay estudios q
demuestren seguridad. Cuando no hay alternativas el uso tópico y en áreas
pequeñas esta permitido
CATEGORÍA C
Lactancia: puede ser utilizado siempre que se usen < a 10000 U/día de vit D ya
que aumentaría calcio sérico del neonato. Se absorbe poco cuando se utiliza
en areas pequeñas
Coaltar
Embarazo: estudios en animales con exposición a altas dosis mostraron
mortalidad perinatal y aumenta el riesgo de paladar hendido y patología
pulmonar. No hay estudios clínicos. No deberían usarse aunque exposiciones
accidentales no tuvieron consecuencias
CATEGORÍA C
Lactancia: hay estudios q demostraron concentraciones urinarias de coaltar en
el niño pero no en la leche materna. Sugiere un absorción por contacto. En
general se ultiliza en grandes areas del cuerpo por lo que se recomienda no
utilizarlo.
TRATAMIENTOS SISTÉMICOS
Metotrexato
Embarazo: esta bien documentado el efecto teratogénico, por lo que esta
contraindicado. Esta asociado a aborto espontáneo, retraso en el desarrollo y
anormalidades craneofaciales, miembros, cardiopulmonares y
gastrointestinales.
CATEGORIA X
Lactancia: se cree que es retenido en los tejidos humanos por meses, en
especial células GI y ováricas del neonato y además esta descripto toxicidad
renal por inmadurez del riñón por lo que esta contraindicado
Ciclosporina
Embarazo: no resultó teratogénico ni en animales ni en humanos pero se
asoció a mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro. Estudios de
seguimiento de niños expuestos no demostró efectos adversos. Puede causar
HTA materna. Debería reservarse como terapia de rescate para enfermedades
graves.
CATEGORIA C
Lactancia: se encuentra en el grupo de drogas citotóxicas por lo que no se
recomienda. En caso de ser necesario se deben controlar síntomas en el niño
como edema, hirsutismo, HTA y convulsiones, y medir niveles plasmáticos.
Biológicos
Embarazo: estudios demuestran numerosos casos de seguridad en el
embarazo. Estudio de animales con etarnercept demostró anormalidades
vertebrales, atresia anal, malf cardiacas y esofágicas. Hay un aumento de
aborto en el 1er trimestre. Hay escasos datos de adalimumab y ustekinumab,
no demostraron toxicidad en animales pero si abortos espontáneos.
CATEGORÍA B
Lactancia: en general no pasan a la leche por su alto peso molecular, tampoco
se encontraron niveles en sangre del lactante y además las enzimas digestivas
destruyen la estructura proteica. Se pueden utilizar durante la lactancia.
Acitretin
Embarazo: completamente contraindicados. Mujeres en edad reproductiva
deben ser asesoradas y evitar el embarazo hasta 3 años después de
discontinuar el uso.
CATEGORÍA X
Lactancia: debe evitarse durante la lactancia por el riesgo potencial de
toxicidad acumulativa. Pueden dar hepatoxicidad, dolores óseas, aumento de la
presión intracraneana.
FOTOTERAPIA
UVB
Embarazo: son consideradas seguras. Pueden empeorar el melasma. Puede
disminuir los niveles de ac fólico, dando defectos en el tubo neural por lo que
las pacientes deberían suplementar durante el tto.
Lactancia: es compatible con la lactancia
PUVA
Embarazo: en estudios no se demostró malformaciones congénitas pero si
aumenta el riesgo de bajo peso al nacer. Como es sabido el riesgo teratogénico
se recomienda evitarlo durante el embarazo.
CATEGORÍA C
Lactancia: la lactancia debe ser evitada 24 hs posteriores a la exposición, por lo
que no se recomienda.
OTROS ANTIINFLAMATORIOS SISTÉMICOS
Corticoides Sistémicos
Embarazo: es preferible usar prednisona ya q las enzimas placentarias limitan
el pasaje al embrión, aumenta el riesgo de hendiduras orofaciales 4 sem antes
y 12 sem desp de la concepción. También esta asociado a parto prematuro,
RPM, RCIU, DBT, HTA, eclampsia. Se recomienda dosis de 7,5 mg/d y no
exceder los 20 mg/d.
CATEGORÍA C
Lactancia: es compatible con la lactancia. Se prefiere prednisona. Se
recomienda esperar 4 hs desp de la ingesta para para evitar el pico max de
CTC en sangre.
Dapsona
Embarazo: no fue asociado a toxicidad fetal o malformaciones. Debería
medirse G-6-P ya q aumenta el riesgo de anemia materna, hiperbilirrrubinemia
neonatal y anemia hemolítica.
CATEGORIA C
Lactancia: en neonatos con riesgo de hiperbilirrubinemia o deficiencia de G-6-P
conviene evitar la lactancia
Micofetil Micofenolato
Embarazo: fue reclasificado de categ C a D. Tiene riesgo de aborto, atresia del
CAE, paladar hendido, y anormalidades en dedos, corazón, renal, ocular y
SNC. No debe usarse en embarazo y las mujeres deben utilizar contracepción
no hormonal hasta 6 sem de suspendido (disminuye el efecto ACO).
CATEGORÍA D
Lactancia: esta contraindicado. Por su bajo peso molecular se transfiere a la
leche materna. Asociado a aumento de infecciones y linfoma
Azatioprina
Embarazo: riesgo de pretérmino y bajo peso y anomalías hematológicas
esporádica. No hay evidencias clara de malformaciones.
CATEGORIA D
Lactancia: puede ser compatible con la lactancia. Se recomienda esperar 4 hs
luego de la ingesta y realiza hemogramas periódicos al lactante
Rituximab
Embarazo: no recomendado en el embarazo. Alto riesgo de anomalías
hematológicas neonatales.
CATEGORIA C
Lactancia: no recomendado en la lactancia, pero si se usa realizar controles de
celula B.
ANTIPRURIGINOSOS SISTÉMICOS
Antihistamínicos
Embarazo: E: se prefieren los de primera generación por la cantidad de
estudios realizados. La hidroxicina evidencio un leve incremento de anomalías
congénitas. Loratadina fue asociado a hipospadias. Utilizarlos de manera
juiciosa en periparto .
Doxepina: es de bajo riesgo.
Clorefeniramina: B
Difeniframina: B
Hidroxicina: C
Cetirizina: B
Fexofenadina: C
Loratadina B
Lactancia: se prefieren los de 2da generación. Se han descripto casos de
irritabilidad o somnolencia
OTROS
Lidocaína y epinefrina
Embarazo: ambos atraviesa la placenta. La lidoc fue asociada a
malformaciones y la epinef a vasocontricción placentaria, taquicardia fetal. Ya q
se ultilizan pequeñas cantidades de epinef el beneficio es mayor q utilizar mas
lidocaína
Lidocaina: B
Epinefrina: C
Lactancia: ambas son compatible con la lactancia
Hidroxicloroquina
Embarazo: es considerada el tto de 1ra línea en embarazadas con lupus
activo. Mujeres q suspendieron tto tuvieron reactivación. Reduce el riesgo de
lupus neonatal cardiaco. Seguro para el embarazo.
CATEGORÍA C
Lactancia: se considera seguro para la lactancia
Minoxidil: no es recomendado en el embarazo. No existen estudios
concluyentes. Se pueden utilizar en la lactancia.
CATEGORÍA C
Hidroquinona: no recomendable en el embarazo. El uso tópico de absorbe en
un 35 %. Puede transferirse a la leche materna.
CATEGORÍA C
Retinoide tópicos: los datos sobre la seguridad son limitados. Muchos
autores no lo recomiendan, aunque en áreas pequeñas son seguros. Son
seguros en la lactancia.
CATEGORIA C
Tazarotene: contraindicado en embarazo. Durante la lactancia, usar solo en
áreas pequeñas.
CATEGORÍA X
Ácido salicílico: uso en áreas pequeñas por un tiempo limitado. Seguro en la
lactancia
CATEGORIA C
Isotretinoína: contraindicado. Asociado con hidrocefalia, defectos cardiacos,
estenosis auditiva. Se debe esperar 1 mes para buscar embarazo. No utilizar
en la lactancia ya que se excreta por leche materna
CATEGORÍA X
ANTIBIÓTICOS
BETA LACTAMICOS: amoxicilina y penicilinas son seguras en el embarazo y
lactancia.
CATEGORÍA B
MACRÓLIDOS: son de segunda línea.
- Claritromicina: categoría C
- Azitromicina: categoria B
- Eritromicina: categoria B
CLINDAMICINA: no ha demostrado aumento de malformaciones, son de
segunda línea. Segura para la lactancia.
CATEGORIA B
TMS: aumentan el riesgo de paladar hendido, cardiovasculares, , parto
pertermino, hiperbilirrubinemia, disminución de ácido fólico con defectos en el
tubo neural. Evitar en la lactancia.
CATEGORIA B-C
QUINOLONAS: reservar solo para infecciones complicadas. En animales se
demostró daño en cartílago. Segura para el embarazo
CATEGORIA C
TETRACICILNAS: contraindicadas antes de las 15 semanas por riesgo de
hepatitis materna, decoloración dental del feto, inhibición de del crecimiento
óseo, hipospadias, hernia inguinal. Se pueden usar en la lactancia pero no >
de 3 semanas.
CATEGORÍA D
ANTIMICÓTICOS
TOPICOS: muchos estudios con nistatina demuestran seguridad y de segunda
línea se encuentran clotrimazol y miconazol que no demostraron toxicidad
fetal. En cuanto a ciclopirox y terbinafina hay menos evidencia. Seguros en la
lactancia
CATEGORÍA B
SISTÉMICOS:
Griseofulvina y terbinafina: no existe suficiente evidencia por lo que no estan
recomendados en el embarazo (no se utilizan en caso graves). La griseofulvina
debe evitarse en la lactancia.
Imidazolicos: fluco, itrac, y ketoconazol estan asociados a defectos cardiovasc,
esqueleticos, y neurodesarrollo en el primer trimestre. Se pueden utilizar en la
lactancia
CATEGORÍA C
Excepto terbinafina: CATEGORIA B
ANTIVIRALES
Aciclovir: es preferido y ha sido mas estudiado. Es utilizado por la gravedad de
la infeccion (TORCH). Valciclovir no ha demostrado riesgo. Seguros en la
lactancia
CATEGRORÍA B
Tricloroacetico : segunda línea
Imiquimod: datos limitados, pero no se demostró teratogenicidad.
CATEGORIA C
Podofilino: es teratogénico, asociado a malformaciones en corazón, oÍdos, y
miembros.
CATEGORÍA X
PERMETRINA: es segura en el embarazo y lactancia
CATEGORÍA B
IVERMECTINA: teratogénica en animales pero no se demostro en humanos.
Utilizar en lactancia cuando fallaron los tto tópicos
CATEGORÍA C
RESUMEN:
CATEGORIA X: Metotrexate, Acitretin, Tazarateno, sotretinoina, Podofilino
CATEGORÍA D: MofetiL micofenolatO, Azatioprina, Tetraciclinas