Ungüento cincimolli

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Ungüento cincimolli
Modificaciones respecto a la edición anterior:
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Aprobado por
UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Ungüento cincimolli:
Óxido de zinc
25
g
Carbonato de calcio
25
g
Ácido oleico
2,5 g
Aceite de linaza
25 g
Solución de hidróxido de calcio
22,5 g
2. FORMA FARMACÉUTICA
Pasta
Sinónimos:
Pasta de oxido de zinc blanda = pasta zinci oxidi mollis = pasta de Unna blanda
Óxido de zinc = blanco de zinc = flores de zinc
Hidróxido de calcio = hidrato cálcico = cal apagada
3. COMPONENTES
Óxido de zinc
RFE Mon. Nº 0252
Carbonato de calcio
RFE Mon. Nº 0014
Ácido oleico
RFE Mon. Nº 0799
Aceite de linaza
RFE Mon. Nº 1908
Hidróxido de calcio
RFE Mon. Nº 1078
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pastas (PN/L/FF/005/00).
MÉTODO ESPECÍFICO
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1. Se pesan las materias primas según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00).
2. En un mortero se pulveriza el carbonato cálcico y el óxido de zinc mezclándolos
según el PN de mezclado (PN/L/OF/002/00).
3. En un vaso de precipitados mezclar el aceite de linaza con el ácido oleico y calentar
a una temperatura entre 60º-65º C. En otro vaso de precipitados calentar el agua de
cal a la misma temperatura.
4. Incorporar el agua de cal sobre el aceite de linaza y el ácido oleico agitando hasta
formar una emulsión.
5. Por último, añadimos la emulsión sobre el carbonato cálcico y el óxido de zinc hasta
conseguir una pasta fina y homogénea.
5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. En castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2008 Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. (2008).
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
E. F. Cook; E. W. Martín. Farmacia Práctica de Remington. Editado por UTEHA. (Unión
Tipográfica Editorial Hispano Americana). México. 1953.
6. CONTROLES ANÁLITICOS
Características organolépticas.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase de crema opaco.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y humedad.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.
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10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios
activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
10.3.
Óxido de zinc
A%
Carbonato de calcio
B%
Ácido oleico
C%
Aceite de linaza
D%
Hidróxido de calcio
E%
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pasta Yg
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Lavarse las manos antes y después de utilizar la pasta.
Aplicar una fina capa sobre la zona afectada una o dos veces al día.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener en envase herméticamente cerrado y a temperatura inferior a 30ºC.
10.8.
Advertencia:
Los medicamentos deben conservarse fuera del alcance de los niños