Diapositiva 1

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BIEN/SERVICIO
EETT / TDR
Formulación:
El Área usuaria en coordinación
con el órgano encargado de las
contrataciones de la Entidad
Aspectos
Debe
considerar:
• Características:
Calidad, Inocuidad
(Alimentos)
• Procesos y métodos de
producción
• Embalaje
• Marcado o etiquetado
Elaboración
Reglamentos Técnicos
Obligatorio
Normas sanitarias
Obligatorio
Normas metrológicas
Obligatorio
Normas técnicas
Voluntario
Org. Normalización
Nac./Reg./Internac.
Ente Técnico del
Sector
Verificación
Obligatorio
Reglamentos Sectoriales(*)
• Trámites
• Requisitos
(*) Artículo 13 de la Ley de Contrataciones del Estado y artículo 11 del Reglamento
En el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización
Mundial del Comercio (OMC) y de los acuerdos internacionales sobre la materia.
• Ente Técnico del
Sector
• Organismos de
Evaluación de la
Conformidad (OEC)
acreditados
PROCEDIMIENTO
CLASICO
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NORMALIZACIÓN
Actividad colectiva que establece soluciones a situaciones que se repiten.
Encaminada a
Consiste:
Elaboración
Aplicación
Simplificación
Persigue como objetivos:
NORMAS
TÉCNICAS
Aprobación
Difusión
Servicio
Proceso
Producto
Establecer características de calidad que debe
reunir:
Unificación
Especificación
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Norma Técnica
Documento
elaborado por
consenso de
las partes
interesadas
Es de uso
voluntario
Prevé reglas,
directrices o
características
 Productos
 Servicios
 Procesos y
métodos de
producción
 Terminología
Las normas técnicas
ofrecen un lenguaje común de
comunicación y generan
confianza entre cliente y
proveedor y están disponibles
al público
 Símbolos
 Embalaje
 Marcado o
etiquetado
Aprobado por
una
institución
reconocida
 Nacionales:
INDECOPI (Perú),
ICONTEC (Colombia),
DIN (Alemania),
AENOR (España),
ANSI (Estados Unidos).
 Internacionales:
CODEX (
ISO
(Organización
Internac.
para
la
Estandarización),
IEEE
(Institute
of
Electrical and Electronics
Engineers).
 Privadas:
ACI (American Concrete
Institute),
API (American Petroleum
Institute),
ASTM (American Society
for Testing and Materials).
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Normas Técnicas Peruanas (NTP)
Conforma, Supervisa
Capacita
Fuentes
Sector Privado y
Público
Diagnósticos
Sectoriales
INDECOPI
(CNB)
A
p
r
u
e
b
a
CTN
Elabora
Proyecto NTP
Miembros
Productores
Consumidores
Técnicos
Fabricantes, gremios,
comercializadores
Asociaciones de
Consumidores,
Ministerios,
consumidores
representativos
Universidades,
académicos,
especialistas,
laboratorios de ensayo,
etc.
Uso
Voluntario
, se
compran en
el
INDECOPI
Se
convierten
de
aplicación
obligatoria
Mediante un dispositivo
legal (Reglamento
Técnico)
Relación contractual S5.
por acuerdo de partes 6 / 29
EJEMPLO
Mediante D.S. 015-2008-EM,
la NTP 321.012, al igual que otras
normas, pasó de ser de uso
voluntario a de
aplicación Obligatoria
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NORMAS TÉCNICAS EN EL PERÚ
Las Normas Técnicas Peruanas
son
aprobadas
por
el
INDECOPI, a través de su
Comisión de Normalización, y
en el momento que se emiten
son de carácter voluntario.
Se
vuelven
obligatorias
cuando son acogidas dentro
de un Reglamento Técnico, o
por acuerdo contractual entre
las partes.
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Las NTP de Métodos de ensayo y Requisitos
suman el 79% del total
Distribución de NTPs
3%2%
4%
4%
8%
47%
Métodos de Ensayo
Requisitos
Muestreo
Gestión
Buenas Prácticas
Etiquetado
32%
Otros
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NORMA TÉCNICA Y REQUERIMIENTO
Cuando se efectúe el requerimiento
de un bien o servicio, debe tomarse
en cuenta que las normas técnicas
proporcionan
criterios
y/o
características de calidad de bienes y
servicios que contribuyen a comprar
mejor.
En el caso que la norma técnica
resulte
obligatoria
debe
ser
incorporada en las especificaciones
del bien o del servicio.
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ALGUNAS CONSIDERACIONES
Se debe utilizar la versión vigente de las normas
técnicas (si hay una NTP-ISO 9001:2001 y otra versión
NTP-ISO 9001:2008, esta última será la vigente).
No todos los bienes o servicios cuentan con Norma
Técnica Peruana.
Es importante verificar que el alcance de la norma
técnica que tomaremos como referencia, está de
acuerdo al fin que buscamos.
Para buscar normas técnicas peruanas diríjase a la
siguiente dirección electrónica: www.indecopi.gob.pe
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EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS
EN INDECOPI
CÓDIGO
TÍTULO
HORTALIZAS
NTP 011.105:1984 Choclos
CARNE Y
PRODUCTOS
CARNICOS
NTP 201.019:1999 Prácticas de higiene de los productos
cárnicos elaborados. Requisitos
PAPELES Y
CARTONES
NTP 272.047:2010 Papel bond para impresión láser y
fotocopiadoras. Requisitos. 3a. ed.
ENVASES
FLEXIBLES
NTP 399.052:1980 Laminado aluminio-papel. Requisitos y
clasificación. 1a. Ed. (Revisada el 2010)
PINTURAS Y
PRODUCTOS
AFINES
NTP 319.216:1984 Pinturas a base de látex para interiores
y exteriores. (Revisada el 2011)
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EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS EN
INDECOPI
CÓDIGO
JABONES Y
DETERGENTES
NTP 319.125:1978
TÍTULO
Jabón de lavar
NTP 319.073:1978 Jabones de tocador
NTP 209.013:2008 Aceite de oliva. Definiciones, requisitos y
ACEITES Y GRASAS
rotulado
COMESTIBLES
NTP 209.001:1983
Definiciones y requisitos generales
CACAO Y
Chocolate compuesto y relleno. Requisitos. 2a
NTP 208.013:1999
CHOCOLATE
edición
TURISMO
NTP 500.008:2011 Hotel Boutique. Requisitos. 1a. ed.
Puedes encontrar más
ejemplos en el material
impreso.
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REGLAMENTO
TÉCNICO
Regula:
Norma
jurídica, que sin
importar su rango
normativo
(emitido por el
gobierno
central, regional/
departamental, lo
cal/municipal de
una país).
 Características
de un producto
o los procesos y
métodos de
producción
relacionados
con estas.
Es de
aplicación
obligatoria
También puede incluir
prescripciones en
materia de, o solo
tratar de:
 Terminología
 Símbolos
 Embalaje
 Marcado o
etiquetado
 Con inclusión
de las
disposiciones
administrativas
aplicables
También se consideran como
Reglamentos Técnicos las normas
técnicas declaradas obligatorias o
cualquier otra medida equivalente
de carácter obligatorio.
Estas NTP. declaradas obligatorias, se puede
visualizar gratuitamente en la web del INDECOPI
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Tamaño
Los
reglamentos
técnicos
y
las
normas establecen
las características
específicas de un
producto,
por
ejemplo:
Forma
Diseño
Funciones/rendimiento
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¿Por qué se emiten
los Reglamentos Técnicos?
EJEMPLOS
Para alcanzar objetivos legítimos , que son, entre otros:
los
imperativos
de la
seguridad
nacional;
la prevención
de prácticas
que puedan
inducir a
error;
la protección
de la salud o
seguridad
humana,
la protección
de la vida o
la salud
animal o
vegetal,
protección
del medio
ambiente.
DS.N 053-2005PCM
DS.N 017-2004PRODUCE
DS.N 007-1998SA
DS.N 015-1998AG
DS.N 057-2004PCM
Reglamento
Técnico sobre
Etiquetado de
Calzado
Reglamento
sobre Vigilancia
y Control
Sanitario de
Alimentos y
Bebidas
Reglamento de
Registro, Control
y
Comercialización
de Productos de
Uso Veterinario y
Alimentos para
Animales
Reglamento de
la Ley Nº
27314, Ley
General de
Residuos Sólidos
Reglamento de
la Ley Nº 28305 Ley de Control
de Insumos
Químicos y
Productos
Fiscalizados
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LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS CONTIENEN
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Reglamentos Técnicos Peruanos
MINCETUR + USAID
Portal de
“Reglamentos
Técnicos”
http://www.mincetur.gob.pe/webRT/frmBuscador.aspx
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No necesariamente todos los Reglamentos Sectoriales, son Reglamentos Técnicos.
Asimismo, no todos los documentos que se constituyen como Reglamentos Técnicos
son denominados específicamente bajo esa de denominación
• D.S. Nº 007-1998-SA “Reglamento
sobre Vigilancia y Control Sanitario
de Alimentos y Bebidas”
MINAG
MININTER
• D.S. Nº 015-2008-EM-”Disponen
cumplimiento obligatorio de normas
técnicas peruanas de combustible y
otros productos derivados de los
hidrocarburos
aprobadas
por
INDECOPI”
MINS
A
INDECOPI
EJEMPLOS
• D.S. Nº 034-2008-AG Aprueban
Reglamento de la Ley de Inocuidad
de los Alimentos
• D.S. Nº 007-1998-IN “Reglamento de
Ley
que
norma
la
fabricación, comercio, posesión y
uso por particulares de las armas y
municiones que no son de guerra”.
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NO SON “REGLAMENTOS TECNICOS”, DEBE CONOCERSE SU
EXISTENCIA COMO NORMATIVA.

D.S. Nº 009-2009-MINAM “Medidas de Ecoeficiencia para el sector público”,
15 de mayo del 2009; modificado con D.S. Nº 011-2010-MINAM.

R.M. Nº 021-2011-MINAM, estable los % de material reciclado que deben
contener los plásticos, papeles y cartones a ser usados por las entidades del
sector público, 31 de enero del 2011.

R.M. Nº 083-2011-MINAM, precisa el % de mat. Reciclado en art. 1 de la R.M.
Nº 021-2011-MINAM, y establece plazo de aplicación para el INDECI.

D.S. Nº 004-2011-MINAM, “Aplicación gradual de los porcentajes de material
reciclado en plásticos, papeles y cartones que debe usar y comprar el Sector
Público”, 19 de febrero del 2011
MINAM
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Norma Metrológica
Peruana (NMP)
de aplicación
obligatoria
Documento
Actualmente existen 15
NMP
Actualmente se cuenta con 17
Normas Metrológicas Peruanas,
las cuales son de aplicación
obligatoria. Se pueden visualizar
gratuitamente en la página web del
INDECOPI
Prevé
características
técnicas, metroló
gicas y los
métodos de
ensayo de los
medios de
medición
utilizados en
transacciones
comerciales, salu
d pública y otras
Aprobado por el
Servicio Nacional de
Metrología (SNM)
NMP 001:1995. PRODUCTOS
ENVASADOS. Rotulado
NMP 005-2:2011
MEDICIÓN DE FLUJO DE AGUA EN
CONDUCTOS CERRADOS
COMPLETAMENTE LLENOS.
Medidores para agua potable fría y agua
caliente. Parte 2: Requisitos de
instalación
NMP 008:1999
SISTEMAS DE MEDICION DE
LIQUIDOS DISTINTOS AL AGUA.
Surtidores y dispensadores de
combustible
NMP 012:2010
ANALIZADORES DE ALIENTO
EVIDENCIALES
NMP 013:2010
INSTRUMENTOS DESTINADOS A
MEDIR LA VELOCIDAD DE
CIRCULACIÓN DE VEHÍCULOS A
MOTOR. CINEMOMETROS
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REGLAMENTO SECTORIAL
Puede incluir
trámites o
Norma jurídica
emitida por una
Entidad
competente
que establece
disposiciones
aplicables al
Sector al que
pertenece.
Puede contener
un Reglamento
Técnico.
requisitos
Los trámites o requisitos que afecten de alguna
manera la libre comercialización interna o la
exportación o importación de bienes o servicios
podrán aprobarse únicamente mediante
Decreto Supremo refrendado por el Ministerio
de Economía y Finanzas y por el Sector
Involucrado
Artículo 1 del Decreto Supremo Nº 149-2005-EF, mediante el
cual se dictan disposiciones reglamentarias al Acuerdo
sobre Obstáculos Técnicos al Comercio en el ámbito de
bienes y al Acuerdo General sobre el Comercio de
Servicios, en el ámbito de servicios, de la OMC
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BIENES CONTRATADOS FRECUENTEMENTE
MEDICAMENTOS
Reglamentos
Técnicos
Normas
Técnicas
Certificacio
nes
„Ley Nº 29549 Ley de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
„D.S. 016-2011-SA.
„D.S. 014-2011-SA.
„Farmacopeas
„Normas
técnicas
propias
„BPM
„BPDT
„BPL
„BPA
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HARDWARE CÓMPUTO
Reglamentos
Técnicos
Norma
Certificación
Varias
Marcado CE
Directiva 93/465/CEE
Varias
FCC Clase A, Clase B
Título 47 del Código de
Regulaciones Federales (47 CFR)EEUU
iIEC 60950-1:2009. Equipos de
Tecnología de la Información.
Seguridad. Parte 1: Requisitos
generales.
Directiva WEEE (RAEE)
Directiva ROHS
IEC 60950-1:2009
WEEE
ROHS
Qualified FEMP products
Energy Star
Directivas 1999/5/CE y Directiva
2006/95/CE
Directivas
2002/96/CE, 2003/108/CE y
2008/34/CE
Energy Independence and
Security Act (EISA) de
2007, Energy Policy Act (EPAct)
de 2005, Executive Order
13423, Executive Order 13514
Directiva 2010/30/CE, Decisión
2009/347/CE, Reglamento
(CE)106/2008
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ALIMENTOS
Reglamentos Técnicos
 LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS-D.L. Nº 1062:
Mejorar el marco regulatorio y la competitividad de la producción
agropecuaria, pesquera y acuícola.
 REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
‟ D.S. Nº 007-98-SA
Registro Sanitario del producto.
 Norma Técnica de Salud que Establece Directrices Generales para
la Consignación de Ácidos Grasos Trans (AGT) en el etiquetado de
Alimentos elaborados industrialmente
R.M. Nº 139-2012/MINSA, 28 de febrero de 2012.
Puedes encontrar más ejemplos en
el material impreso.
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ALIMENTOS
Es preciso indicar:
Que la regulación sanitaria peruana de alimentos y
bebidas contempla la obligatoriedad de la aplicación
de las normas del Codex Alimentarius en:
•Aditivos alimentarios
•Residuos de plaguicidas
•Residuos de medicamentos
veterinarios en alimentos.
•Normas por producto.
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ALIMENTOS
Respecto al rotulado
¿QUE ALIMENTOS DEBEN ROTULARSE?
¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
Todo alimento y bebida
REGISTRO SANITARIO (MINSA-
(envasado) para efectos de
su comercialización debe
DIGESA)
estar rotulados.
Alimentos y bebidas en
(Art. 116 DS 007-98 SA)
estado natural, estén o no
envasados.
Muestras sin valor comercial.
Productos donados por
entidades extranjeras.
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Certificación
PROCEDIMIENTO
Organismo
Requisitos
Producto/Servicio
(Normas y otros
documentos
normativos)
Proceso/Sistema
Persona
Conforme a
los requisitos
de una norma
Garantiza por escrito conformidad
Los OEC, según el alcance para el cual han sido acreditados, luego de certificar si un
producto, servicio, proceso, sistema o persona cumple con los requisitos de una norma (norma
técnica, reglamento técnico, etc.) emiten un documento con Valor Oficial, el cual, dependiendo de
la actividad de evaluación de la conformidad se denomina: Certificado de Inspección; Certificado
de Conformidad de producto, servicio, proceso, sistema; Certificado de Calibración, Informe de
Ensayo.
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EJEMPLOS
Certificación
de
conformidad
de:
(depende del
Esquema de
Certificación
utilizado)
Servicios
• Evalúa si el proveedor del servicio tiene control apropiado, en
todo momento, del servicio proporcionado que satisfaga los
requisitos y que mantiene registros apropiados de dicho control.
Ejemplo: Servicio de Hotelería y apartamento
turísticos/UNE 182001:2005. Hoteles y apartamentos
turísticos. Requisitos para la prestación del servicio.
Procesos
• Se evalúa directamente los procesos realizados por el proveedor
para asegurar que todos los requisitos establecidos son logrados
correctamente.
Ejemplo: Procesos de fabricación que requieren
confirmación de la capacidad del proceso de alimentos
HACCP
Productos
• Avala que un producto determinado cumple de manera continua
todos los requisitos especificados en un documento normativo.
Puede incluir las actividades de inspección y ensayos.
Producto: Leche evaporada/Requisito: NTP 202.002: 2002
“Leche y productos lácteos. Leche evaporada”, certificación:
Ensayo de muestras tomadas de producción, evaluación del
sistema de gestión e inspección del proceso productivo, con
posteriores actividades de seguimiento.
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Central Administrativa: 613-5555 - Central de Consultas: 614-3636
Horario de Atención: 8:30 a 17:30 hrs.
Sede Central: Av. Gregorio Escobedo cdra. 7 s/n Jesús María - Lima 11/Perú
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