S5. 2 /29 BIEN/SERVICIO EETT / TDR Formulación: El Área usuaria en coordinación con el órgano encargado de las contrataciones de la Entidad Aspectos Debe considerar: • Características: Calidad, Inocuidad (Alimentos) • Procesos y métodos de producción • Embalaje • Marcado o etiquetado Elaboración Reglamentos Técnicos Obligatorio Normas sanitarias Obligatorio Normas metrológicas Obligatorio Normas técnicas Voluntario Org. Normalización Nac./Reg./Internac. Ente Técnico del Sector Verificación Obligatorio Reglamentos Sectoriales(*) • Trámites • Requisitos (*) Artículo 13 de la Ley de Contrataciones del Estado y artículo 11 del Reglamento En el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio (OMC) y de los acuerdos internacionales sobre la materia. • Ente Técnico del Sector • Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) acreditados PROCEDIMIENTO CLASICO S5. 3 / 29 NORMALIZACIÓN Actividad colectiva que establece soluciones a situaciones que se repiten. Encaminada a Consiste: Elaboración Aplicación Simplificación Persigue como objetivos: NORMAS TÉCNICAS Aprobación Difusión Servicio Proceso Producto Establecer características de calidad que debe reunir: Unificación Especificación S5. 3 / 25 Norma Técnica Documento elaborado por consenso de las partes interesadas Es de uso voluntario Prevé reglas, directrices o características Productos Servicios Procesos y métodos de producción Terminología Las normas técnicas ofrecen un lenguaje común de comunicación y generan confianza entre cliente y proveedor y están disponibles al público Símbolos Embalaje Marcado o etiquetado Aprobado por una institución reconocida Nacionales: INDECOPI (Perú), ICONTEC (Colombia), DIN (Alemania), AENOR (España), ANSI (Estados Unidos). Internacionales: CODEX ( ISO (Organización Internac. para la Estandarización), IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers). Privadas: ACI (American Concrete Institute), API (American Petroleum Institute), ASTM (American Society for Testing and Materials). S5. 5 / 29 Normas Técnicas Peruanas (NTP) Conforma, Supervisa Capacita Fuentes Sector Privado y Público Diagnósticos Sectoriales INDECOPI (CNB) A p r u e b a CTN Elabora Proyecto NTP Miembros Productores Consumidores Técnicos Fabricantes, gremios, comercializadores Asociaciones de Consumidores, Ministerios, consumidores representativos Universidades, académicos, especialistas, laboratorios de ensayo, etc. Uso Voluntario , se compran en el INDECOPI Se convierten de aplicación obligatoria Mediante un dispositivo legal (Reglamento Técnico) Relación contractual S5. por acuerdo de partes 6 / 29 EJEMPLO Mediante D.S. 015-2008-EM, la NTP 321.012, al igual que otras normas, pasó de ser de uso voluntario a de aplicación Obligatoria S5. 7 / 29 NORMAS TÉCNICAS EN EL PERÚ Las Normas Técnicas Peruanas son aprobadas por el INDECOPI, a través de su Comisión de Normalización, y en el momento que se emiten son de carácter voluntario. Se vuelven obligatorias cuando son acogidas dentro de un Reglamento Técnico, o por acuerdo contractual entre las partes. S5. 8 / 29 Las NTP de Métodos de ensayo y Requisitos suman el 79% del total Distribución de NTPs 3%2% 4% 4% 8% 47% Métodos de Ensayo Requisitos Muestreo Gestión Buenas Prácticas Etiquetado 32% Otros S6. 9 / 29 NORMA TÉCNICA Y REQUERIMIENTO Cuando se efectúe el requerimiento de un bien o servicio, debe tomarse en cuenta que las normas técnicas proporcionan criterios y/o características de calidad de bienes y servicios que contribuyen a comprar mejor. En el caso que la norma técnica resulte obligatoria debe ser incorporada en las especificaciones del bien o del servicio. S5. 10 / 29 ALGUNAS CONSIDERACIONES Se debe utilizar la versión vigente de las normas técnicas (si hay una NTP-ISO 9001:2001 y otra versión NTP-ISO 9001:2008, esta última será la vigente). No todos los bienes o servicios cuentan con Norma Técnica Peruana. Es importante verificar que el alcance de la norma técnica que tomaremos como referencia, está de acuerdo al fin que buscamos. Para buscar normas técnicas peruanas diríjase a la siguiente dirección electrónica: www.indecopi.gob.pe S5. 11 / 29 EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS EN INDECOPI CÓDIGO TÍTULO HORTALIZAS NTP 011.105:1984 Choclos CARNE Y PRODUCTOS CARNICOS NTP 201.019:1999 Prácticas de higiene de los productos cárnicos elaborados. Requisitos PAPELES Y CARTONES NTP 272.047:2010 Papel bond para impresión láser y fotocopiadoras. Requisitos. 3a. ed. ENVASES FLEXIBLES NTP 399.052:1980 Laminado aluminio-papel. Requisitos y clasificación. 1a. Ed. (Revisada el 2010) PINTURAS Y PRODUCTOS AFINES NTP 319.216:1984 Pinturas a base de látex para interiores y exteriores. (Revisada el 2011) S5. 12 / 29 EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS EN INDECOPI CÓDIGO JABONES Y DETERGENTES NTP 319.125:1978 TÍTULO Jabón de lavar NTP 319.073:1978 Jabones de tocador NTP 209.013:2008 Aceite de oliva. Definiciones, requisitos y ACEITES Y GRASAS rotulado COMESTIBLES NTP 209.001:1983 Definiciones y requisitos generales CACAO Y Chocolate compuesto y relleno. Requisitos. 2a NTP 208.013:1999 CHOCOLATE edición TURISMO NTP 500.008:2011 Hotel Boutique. Requisitos. 1a. ed. Puedes encontrar más ejemplos en el material impreso. S5. 13 / 29 REGLAMENTO TÉCNICO Regula: Norma jurídica, que sin importar su rango normativo (emitido por el gobierno central, regional/ departamental, lo cal/municipal de una país). Características de un producto o los procesos y métodos de producción relacionados con estas. Es de aplicación obligatoria También puede incluir prescripciones en materia de, o solo tratar de: Terminología Símbolos Embalaje Marcado o etiquetado Con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables También se consideran como Reglamentos Técnicos las normas técnicas declaradas obligatorias o cualquier otra medida equivalente de carácter obligatorio. Estas NTP. declaradas obligatorias, se puede visualizar gratuitamente en la web del INDECOPI S5. 14 / 29 Tamaño Los reglamentos técnicos y las normas establecen las características específicas de un producto, por ejemplo: Forma Diseño Funciones/rendimiento S5. 15 / 29 ¿Por qué se emiten los Reglamentos Técnicos? EJEMPLOS Para alcanzar objetivos legítimos , que son, entre otros: los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humana, la protección de la vida o la salud animal o vegetal, protección del medio ambiente. DS.N 053-2005PCM DS.N 017-2004PRODUCE DS.N 007-1998SA DS.N 015-1998AG DS.N 057-2004PCM Reglamento Técnico sobre Etiquetado de Calzado Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas Reglamento de Registro, Control y Comercialización de Productos de Uso Veterinario y Alimentos para Animales Reglamento de la Ley Nº 27314, Ley General de Residuos Sólidos Reglamento de la Ley Nº 28305 Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados S5. 16/ 29 LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS CONTIENEN S5. 17 / 29 Reglamentos Técnicos Peruanos MINCETUR + USAID Portal de “Reglamentos Técnicos” http://www.mincetur.gob.pe/webRT/frmBuscador.aspx S5. 18 / 29 No necesariamente todos los Reglamentos Sectoriales, son Reglamentos Técnicos. Asimismo, no todos los documentos que se constituyen como Reglamentos Técnicos son denominados específicamente bajo esa de denominación • D.S. Nº 007-1998-SA “Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas” MINAG MININTER • D.S. Nº 015-2008-EM-”Disponen cumplimiento obligatorio de normas técnicas peruanas de combustible y otros productos derivados de los hidrocarburos aprobadas por INDECOPI” MINS A INDECOPI EJEMPLOS • D.S. Nº 034-2008-AG Aprueban Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos • D.S. Nº 007-1998-IN “Reglamento de Ley que norma la fabricación, comercio, posesión y uso por particulares de las armas y municiones que no son de guerra”. S5. 19 / 29 NO SON “REGLAMENTOS TECNICOS”, DEBE CONOCERSE SU EXISTENCIA COMO NORMATIVA. D.S. Nº 009-2009-MINAM “Medidas de Ecoeficiencia para el sector público”, 15 de mayo del 2009; modificado con D.S. Nº 011-2010-MINAM. R.M. Nº 021-2011-MINAM, estable los % de material reciclado que deben contener los plásticos, papeles y cartones a ser usados por las entidades del sector público, 31 de enero del 2011. R.M. Nº 083-2011-MINAM, precisa el % de mat. Reciclado en art. 1 de la R.M. Nº 021-2011-MINAM, y establece plazo de aplicación para el INDECI. D.S. Nº 004-2011-MINAM, “Aplicación gradual de los porcentajes de material reciclado en plásticos, papeles y cartones que debe usar y comprar el Sector Público”, 19 de febrero del 2011 MINAM S5. 20 / 29 Norma Metrológica Peruana (NMP) de aplicación obligatoria Documento Actualmente existen 15 NMP Actualmente se cuenta con 17 Normas Metrológicas Peruanas, las cuales son de aplicación obligatoria. Se pueden visualizar gratuitamente en la página web del INDECOPI Prevé características técnicas, metroló gicas y los métodos de ensayo de los medios de medición utilizados en transacciones comerciales, salu d pública y otras Aprobado por el Servicio Nacional de Metrología (SNM) NMP 001:1995. PRODUCTOS ENVASADOS. Rotulado NMP 005-2:2011 MEDICIÓN DE FLUJO DE AGUA EN CONDUCTOS CERRADOS COMPLETAMENTE LLENOS. Medidores para agua potable fría y agua caliente. Parte 2: Requisitos de instalación NMP 008:1999 SISTEMAS DE MEDICION DE LIQUIDOS DISTINTOS AL AGUA. Surtidores y dispensadores de combustible NMP 012:2010 ANALIZADORES DE ALIENTO EVIDENCIALES NMP 013:2010 INSTRUMENTOS DESTINADOS A MEDIR LA VELOCIDAD DE CIRCULACIÓN DE VEHÍCULOS A MOTOR. CINEMOMETROS S5. 21 / 29 REGLAMENTO SECTORIAL Puede incluir trámites o Norma jurídica emitida por una Entidad competente que establece disposiciones aplicables al Sector al que pertenece. Puede contener un Reglamento Técnico. requisitos Los trámites o requisitos que afecten de alguna manera la libre comercialización interna o la exportación o importación de bienes o servicios podrán aprobarse únicamente mediante Decreto Supremo refrendado por el Ministerio de Economía y Finanzas y por el Sector Involucrado Artículo 1 del Decreto Supremo Nº 149-2005-EF, mediante el cual se dictan disposiciones reglamentarias al Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio en el ámbito de bienes y al Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios, en el ámbito de servicios, de la OMC S5. 22 / 29 BIENES CONTRATADOS FRECUENTEMENTE MEDICAMENTOS Reglamentos Técnicos Normas Técnicas Certificacio nes „Ley Nº 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios „D.S. 016-2011-SA. „D.S. 014-2011-SA. „Farmacopeas „Normas técnicas propias „BPM „BPDT „BPL „BPA S5. 23 / 29 HARDWARE CÓMPUTO Reglamentos Técnicos Norma Certificación Varias Marcado CE Directiva 93/465/CEE Varias FCC Clase A, Clase B Título 47 del Código de Regulaciones Federales (47 CFR)EEUU iIEC 60950-1:2009. Equipos de Tecnología de la Información. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales. Directiva WEEE (RAEE) Directiva ROHS IEC 60950-1:2009 WEEE ROHS Qualified FEMP products Energy Star Directivas 1999/5/CE y Directiva 2006/95/CE Directivas 2002/96/CE, 2003/108/CE y 2008/34/CE Energy Independence and Security Act (EISA) de 2007, Energy Policy Act (EPAct) de 2005, Executive Order 13423, Executive Order 13514 Directiva 2010/30/CE, Decisión 2009/347/CE, Reglamento (CE)106/2008 S5. 24 / 29 ALIMENTOS Reglamentos Técnicos LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS-D.L. Nº 1062: Mejorar el marco regulatorio y la competitividad de la producción agropecuaria, pesquera y acuícola. REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ‟ D.S. Nº 007-98-SA Registro Sanitario del producto. Norma Técnica de Salud que Establece Directrices Generales para la Consignación de Ácidos Grasos Trans (AGT) en el etiquetado de Alimentos elaborados industrialmente R.M. Nº 139-2012/MINSA, 28 de febrero de 2012. Puedes encontrar más ejemplos en el material impreso. S5. 25 / 29 ALIMENTOS Es preciso indicar: Que la regulación sanitaria peruana de alimentos y bebidas contempla la obligatoriedad de la aplicación de las normas del Codex Alimentarius en: •Aditivos alimentarios •Residuos de plaguicidas •Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. •Normas por producto. S5. 26 / 29 ALIMENTOS Respecto al rotulado ¿QUE ALIMENTOS DEBEN ROTULARSE? ¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN Todo alimento y bebida REGISTRO SANITARIO (MINSA- (envasado) para efectos de su comercialización debe DIGESA) estar rotulados. Alimentos y bebidas en (Art. 116 DS 007-98 SA) estado natural, estén o no envasados. Muestras sin valor comercial. Productos donados por entidades extranjeras. S5. 27 / 29 Certificación PROCEDIMIENTO Organismo Requisitos Producto/Servicio (Normas y otros documentos normativos) Proceso/Sistema Persona Conforme a los requisitos de una norma Garantiza por escrito conformidad Los OEC, según el alcance para el cual han sido acreditados, luego de certificar si un producto, servicio, proceso, sistema o persona cumple con los requisitos de una norma (norma técnica, reglamento técnico, etc.) emiten un documento con Valor Oficial, el cual, dependiendo de la actividad de evaluación de la conformidad se denomina: Certificado de Inspección; Certificado de Conformidad de producto, servicio, proceso, sistema; Certificado de Calibración, Informe de Ensayo. S5. 28/ 29 EJEMPLOS Certificación de conformidad de: (depende del Esquema de Certificación utilizado) Servicios • Evalúa si el proveedor del servicio tiene control apropiado, en todo momento, del servicio proporcionado que satisfaga los requisitos y que mantiene registros apropiados de dicho control. Ejemplo: Servicio de Hotelería y apartamento turísticos/UNE 182001:2005. Hoteles y apartamentos turísticos. Requisitos para la prestación del servicio. Procesos • Se evalúa directamente los procesos realizados por el proveedor para asegurar que todos los requisitos establecidos son logrados correctamente. Ejemplo: Procesos de fabricación que requieren confirmación de la capacidad del proceso de alimentos HACCP Productos • Avala que un producto determinado cumple de manera continua todos los requisitos especificados en un documento normativo. Puede incluir las actividades de inspección y ensayos. Producto: Leche evaporada/Requisito: NTP 202.002: 2002 “Leche y productos lácteos. Leche evaporada”, certificación: Ensayo de muestras tomadas de producción, evaluación del sistema de gestión e inspección del proceso productivo, con posteriores actividades de seguimiento. S5. 29 / 29 Central Administrativa: 613-5555 - Central de Consultas: 614-3636 Horario de Atención: 8:30 a 17:30 hrs. Sede Central: Av. Gregorio Escobedo cdra. 7 s/n Jesús María - Lima 11/Perú