FÓRMULA Nº007 SUSPENSION DE OMEPRAZOL 2 mg/ml

FARMACIA
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
PN/L/EC/007/00
Y CONTROL
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Rev.: 0
Fecha de Edición:
Susupensión de omeprazol 2mg/ml
Procedimientos relacionados:
FÓRMULA Nº007 SUSPENSION DE OMEPRAZOL 2 mg/ml
Indice
1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
PN/L/EC/000/00
1. COMPOSICIÓN
Omeprazol pellets....................................................................... 200 mg
( si riqueza 100%)
Solución de bicarbonato sódico 8,4% c.s.p. ...............................100 ml
2. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión.
3. UTILLAJE
Balanza, espátula, probeta, matraz aforado, vaso de precipitados, varilla y filtro.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
 Pesar todos los componentes de la fórmula según PN/L/OF/001/01 del
Formulario Nacional. Calcular la cantidad necesaria de omeprazol en pellets
de acuerdo con la riqueza del preparado
 Preparar la solución acuosa de bicarbonato sódico al 8,4% según
PN/L/FF/07/01 del Formulario Nacional.
 Mezclar en el vaso de precipitados el Omeprazol con ¾ partes de la solucion de
bicarbonato que se vaya a usar.
 Mezclar bien mediante agitador magnético o varilla hasta que los gránulos de
Omeprazol se disgreguen completamente.
 Transferir el contenido del vaso de precipitados al matraz aforado.
 Lavar el vaso de precipitados con pequeñas porciones de la solución de
bicarbonato que hemos reservado con las que enrasaremos el matraz aforado
donde se encuentra la solución de Omeprazol.
 Llevar el contenido del matraz aforado a un vaso de precipitados y
homogeneizar con agitador magnético o varilla.
 Envasar en frasco de vidrio topacio.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Frasco de cristal topacio
PN/L/EC/000/00
5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
C.P. y ciudad
Teléfono
Farmacia Ldo.
Composición:
Omeprazol
Sol Bicarbonato sódico 8.4 %
Conservación:
Fecha de Preparación:
Caducidad:
Vía administración:
200 mg
csp 100 ml
Nevera
1 mes
Oral
AGITESE ANTES DE USAR
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera entre 2 y 8ºC protegido de la luz.
7. CONTROLES PRODUCTO
Suspensión homogénea de aspecto blanquecino.
8. PLAZO DE VALIDEZ
Un mes.
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Según prospecto adjunto.
10. BIBLIOGRAFÍA

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Atienza Fernández M, Martínez Atienza J. “Formulación en Farmacia
pediátrica” Sevilla: Hospital Infantil Virgen del Rocío. 2005.
Revista de la O.F.I.L. vol.12 Nº 4. 2002
Pharmacokinetic comparison of omeprazole capsules and simplified
omeprazole suspensión
BIM-FARMA. Colegio Oficial de Farmaceuticos de Pontevedra