Solución de borato sódico Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
junio 2006
Edición 01
Solución de borato sódico
Modificaciones respecto a la edición anterior:
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Aprobado por
UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Solución de borato sódico.
SINÓNIMOS:
Borato sódico = Tetraborato sódico = Borax
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
3. COMPONENTES
Borato sódico
RFE Mon. Nº 0013
Agua purificada
RFE Mon. Nº 0008
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones (PN/FF/007/00).
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Pesar el borato sódico según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00).
2. Disolver el borato sódico en el agua purificada.
5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Oruezábal ML, García MJ y otros. Formulario magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos
de Murcia. Murcia. 1997.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.
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6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco topacio.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase herméticamente cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
25 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el período máximo de validez es de 15 días.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Borato sódico X %
Solución acuosa c.s.p. Y ml.
10.3.
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Solución.
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Aplicar sobre la piel limpia y seca.
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No se debe aplicar cantidades excesivas durante períodos muy largos o en
zonas extensas de superficie cutánea en la que aparezcan heridas,
quemaduras, rozaduras, etc.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase herméticamente cerrado, protegido de la luz y a
temperatura inferior a 25 ºC.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
El medicamento puede absorberse si se aplica en zonas con heridas o
erosiones extensas y puede producir vómitos, diarrea, dolor abdominal y
erupciones en piel y mucosas, seguida de descamación. En casos graves
puede originar convulsiones y fiebre alta, también puede producir daño en los
riñones y, aunque raramente, ictericia y funcionamiento anormal del hígado.
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de población.
Lactancia: No debe utilizarse en las mamas durante la lactancia sin consultar
al médico.
Niños: No debe emplearse en niños menores de tres años.