Pradaxa - Dabigatrán Etexilato
07-04-08 // 12:11h
Europa da luz verde al nuevo anticoagulante oral de Boehringer Ingelheim
• Después de más de 50 años sin avances significativos en el desarrollo de anticoagulantes, la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) aprueba el uso de dabigatrán
etexilato para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) derivado de cirugías de reemplazo de cadera o rodilla
• En España, más de 42.000 pacientes que se someten a este tipo de intervenciones corren el riesgo de sufrir un TEV potencialmente mortal
• El nuevo compuesto, de toma única oral diaria, eliminará las molestas inyecciones y facilitará el cumplimiento del tratamiento hasta su finalización
St. Cugat del Vallés, Barcelona, 27 de marzo de 2008 – Boehringer Ingelheim ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha concedido su
autorización para la comercialización de su nuevo inhibidor directo de la trombina oral, dabigatrán etexilato, en los 27 estados miembros de la Unión Europea. El
fármaco, que será comercializado con el nombre de Pradaxa®, ha recibido la autorización para la prevención de Tromboembolismo Venoso (TEV) en adultos sometidos
a cirugías de reemplazo de cadera o rodilla. Se trata de la primera innovación significativa en anticoagulantes en los últimos 50 años.
Casi 70.000 españoles se someten cada año a una operación de sustitución completa de cadera o rodilla, principalmente personas mayores que deben ser intervenidas
después de sufrir una caída. De éstos, más de 42.000 pacientes (6 de cada 10), corre el riesgo de que tras la operación, un coágulo de sangre (trombo) bloquee parcial
o totalmente el flujo sanguíneo de una vena o se desplace hasta un pulmón, provocando una embolia que puede resultar mortal.
La prevención del TEV en pacientes sometidos a este tipo de intervenciones exige el uso de anticoagulantes. Compuestos inyectables como la enoxaparina resultan
difíciles de administrar hasta el fin del tratamiento al requerir el desplazamiento del paciente, o la visita de un ATS a su domicilio. Otros, como la warfarina, precisan un
control y ajuste frecuente de la dosis.
Dabigatrán etexilato actúa como inhibidor directo de la trombina, que es la enzima clave en el proceso de formación de los coágulos. La administración de este nuevo
anticoagulante oral de toma única diaria eliminará las molestas inyecciones y facilitará el cumplimiento del tratamiento hasta su finalización al no requerir un control
analítico permanente, como los tratamientos actuales.
El tratamiento con dabigatrán etexilato se caracteriza por un inicio de acción rápido y proporciona un efecto anticoagulante predecible, uniforme y reversible. Además,
ofrece una muy baja probabilidad de efectos secundarios o interacción con otros medicamentos.
Boehringer Ingelheim ha estudiado clínicamente el fármaco mediante el programa exhaustivo de ensayos RE-VOLUTION™ en los que participan más de 32.000
pacientes de todo el mundo y 36 centros hospitalarios españoles. Los ensayos han demostrado su efectividad en la prevención primaria de trombosis venosa profunda
tras cirugía ortopédica, y continúan evaluando su eficiencia para futuras indicaciones, como prevención secundaria de trombosis venosa profunda, tratamiento agudo
de la trombosis venosa profunda y la prevención de infarto cerebral en fibrilación auricular.
Sobre Boehringer Ingelheim en España
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición número 11 del sector
farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y cuenta con más de 1.600 colaboradores. Boehringer
Ingelheim tiene una vocación industrial en nuestro país, donde cuenta con dos centros de producción internacionales situados en la provincia de Barcelona: uno en
Malgrat de Mar, de producción química que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat del Vallès, dedicado a la producción farmacéutica. Desde este centro se
fabrican fármacos para más de 100 países de todo el mundo.
Más información
Para más información sobre la compañía:
www.boehringer-ingelheim.com
www.boehringer-ingelheim.es
Contacto
Si desea profundizar en los aspectos médicos, clínicos y científicos de esta información, por favor contacte con:
Santiago Culí
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
Isabel Guerrero
[email protected]
LLORENTE & CUENCA
Tel.: + 34 93 217 22 17
http://www.acceso.com/display_release.html?id=44829
0
