Hospital Universitari de Bellvitge Utilització d’hemoderivats Comitè de Transfusions 2 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Utilització d’hemoderivats Elaboració: Composició del Comitè: Aprovat per: Comitè de Transfusions de l’Hospital Universitari de Bellvitge Dr. Agulló Dra. Cañizares Dr. Contreras Sr. Fernández Dra. Giménez Dra. López Dr. Massuet Dr. Muñoz Dra. Pastó Comitè Assistencial de l’Hospital Universitari de Bellvitge Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Servei de Traumatologia Servei de Medicina Intensiva Servei d’Urologia Servei de Medicina Intensiva Coordinació de Qualitat Servei d’Anestesiologia i Reanimació Banc de Sang i Teixits Banc de Sang i Teixits Servei de Farmàcia Edita: Àrea de Comunicació i Audiovisuals Edició: Primera. Desembre 1998 Tercera. Maig 2011 Dipòsit legal: B-19987-2011 Índex 3 Índex Introducció 1. Transfusió homòloga 1.1. Hematies 1.1.1.Concentrat d’hematies 1.1.2.Concentrat d’hematies irradiades 1.1.3.Concentrat d’hematies rentades 1.1.4.Concentrat d’hematies fenotipades 1.2. Plaquetes 1.3. Plasma fresc congelat 2. Alternatives a la transfusió homòloga 2.1. Alternatives farmacològiques per evitar o disminuir el sagnat 2.1.1.Factor VII recombinant activat 2.1.2.Antifibrinolítics sintètics. Àc. tranexàmic i Àc. epsilonaminocaproic 2.1.3.Desmopressina 2.1.4.Vitamina K 2.2. Alternatives farmacològiques per estimular l’eritropoesi 2.2.1.Ferro 2.2.2.Eritropoetina recombinant 2.3. Alternatives farmacològiques per augmentar la capacitat transportadora d’oxigen de la sang: expansors sintètics del volum sanguini 2.3.1.Col·loides 2.3.2.Cristal·loides 2.4. Alternatives no farmacològiques: sang autòloga 2.4.1.Donació preoperatòria de sang autòloga 2.4.2.Recuperació perioperatòria de sang autòloga Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3. Altres compostos 3.1. Hemoderivats estables (subministrats pel Servei de Farmàcia) 3.1.1.Albúmina humana 3.1.2.Immunoglobulines específiques 3.1.3.Immunoglobulines inespecífiques 3.1.4. Complex de protrombina (Prothromplex® 600 UI) 3.1.5.Inhibidor de la C1 esterasa (Berinert P® 500 U). 3.1.6.Antitrombina III (Kybernin® 500 /1000UI) 3.1.7.actor VII activat recombinant: eptacog alfa (NovoSeven®) 3.1.8. Factor VIII (HEMATE-P) 3.1.9.Fibrinogen (HAEMOCOMPLETTAN® P), vial 1 g en 50 ml 3.1.10. 3.2. Expansors sintètics del volum sanguini 3.3. Hemostàtics tòpics 3.4. Fàrmacs que poden disminuir les hemorràgies sense recórrer a components sanguinis 3.5. Factors de creixement hematopoètic 4. Efectes adversos de la transfusió 4.1. Reacció transfusional immediata: immunològica i no immunològica 4.2. Reacció transfusional tardana: immunològica i no immunològica 5. Conservació dels concentrats d’hematies en les unitats d’infermeria i els quiròfans 6. Comanda i administració de components sanguinis 7. Hemovigilància 7.1. Sistema d’hemovigilància i alerta ràpida de Catalunya 7.2. Procediment per a la investigació de malalts potencialment infectats per donacions anteriors (look-back) 8. Conclusions 9. Bibliografia Annex I Recepta de dispensació controlada Annex II Recepta per a la petició d’albúmina Annex III Consentiment informat Annex IV Informació sobre la transfusió de sang i/o hemoderivats Annex V Sol·licitud de transfusió Taula 1. Protocol d’utilització de l’albúmina. Juny 2009 (versió revisada de la primera edició -any 2001-) Taula 2. Indicacions aprovades per la DGFPS, per a l’ús d’immunoglobulines intravenoses Taula 3. Característiques comparatives dels principals col·loides Taula 4. Estimulants de colònies i interferons disponibles a l’HUB i a l’ICO Taula 5. Reacció transfusional immediata: efectes adversos aguts de la transfusió, en les primeres 24 hores Taula 6. Reacció transfusional tardana: efectes adversos quan la reacció apareix després de 24 hores de la transfusió Taula 7. Determinacions analítiques que es realitzen en cas de look-back, d’acord amb el protocol del Laboratori de Seguretat Transfusional del Banc de Sang i Teixits, i segons el tipus de microorganisme Annex VI Sol·licitud d’entrada en el programa d’autotransfusió Annex VII Guia per a la correcta administració de components sanguinis Annex VIII Circuit de transfusions Annex IX Full de registre de reacció posttransfusional Annex X Indicació d’irradiació de components sanguinis 4 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Introducció La transfusió de components sanguinis i hemoderivats plasmàtics encara ocupa un lloc prominent en la medicina actual. I, com altres eines terapèutiques, presenta riscos potencials que només es poden minimitzar si totes les activitats relacionades amb la recollida, preparació i administració dels components sanguinis es duen a terme d’acord amb uns protocols definits dirigits a preservar al màxim la seguretat del receptor. Les contínues modificacions en la matèria obliguen a actualitzar el Protocol d’utilització d’hemoderivats que en el seu moment va redactar la Comissió d’Utilització de la Sang i els Hemoderivats, formada per professionals de l’Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) i del Banc de Sang i Teixits (BST) en les quals estan incloses diferents especialitats mèdiques i quirúrgiques. Amb aquesta actualització volem continuar proporcionant la informació necessària per contribuir en el fet que el procés d’una transfusió de components sanguinis i hemoderivats es faci de la manera més segura possible. Aquesta seguretat s’inicia en l’establiment d’una correcta indicació de la transfusió basada en l’anàlisi del balanç risc/benefici de la nostra actuació. Únicament des del convenciment sòlid que els beneficis superen els riscos cal indicar la transfusió. Aquest protocol, basat en les recomanacions derivades d’assaigs clínics i conferències d’experts, vol establir una referència de partida per prendre aquesta decisió. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Amb tot, no n’hi ha prou a fer una correcta indicació, necessitem conèixer el producte que transfonem per seleccionar el més adequat, la dosi més idònia, la possibilitat o no de substituts i el procés de sol·licitud al Banc de Sang o a Farmàcia, així com el procediment d’administració al malalt. Tots aquests aspectes han estat previstos i desenvolupats en aquest protocol. El seu seguiment, modulat per les circumstàncies clíniques, ha d’influir positivament en la qualitat i seguretat transfusional a l’Hospital. Estem segurs que aquesta guia serà útil i ens ajudarà a treballar més bé Actualització El protocol s’actualitzarà sempre que els avenços científics ho facin necessari, i com a mínim, una vegada cada dos anys. Introducció 5 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 1. Transfusió homòloga Consisteix en la infusió d’un volum de sang que s’obté d’una persona sana (donant), en el sistema circulatori d’un receptor (malalt) que la necessita per anèmia o sagnat. En el moment d’indicar una transfusió s’han de tenir en compte una sèrie de circumstàncies: - Ha d’ésser un tractament personalitzat que depèn de diversos factors com ara l’edat, una malaltia de base o simptomatologia. - És una terapèutica transitòria. Sempre que es pugui se n’ha de corregir la causa. - S’ha de seleccionar el producte sanguini més adequat i la dosi més eficaç i que comporti menys risc per al pacient. - Ha de respectar-se el grup ABO i la compatibilitat entre les hematies del donant i els anticossos circulants del receptor. Excepte en casos d’extrema urgència es requereix la realització de proves de compatibilitat entre donant i receptor. A més, es recomana recomprovar el grup ABO del pacient mitjançant una mostra de sang extreta en la capçalera del receptor. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 1. 1. Hematies Segons Genetet, la transfusió d’hematies està indicada sempre que l’estat d’hipòxia del malalt faci necessari el restabliment d’un volum de sang circulant suficient, capaç de transportar l’oxigen d’una manera eficaç. 1.1.1. Concentrat d’hematies (HCF) TT Característiques • Volum: 200-300 mL. • Hematòcrit (Htc): 55-65 % (0,55-0,65 L/L), • Hemoglobina (Hb) > 40 g/dL (400 g/L). Els concentrats d’hematies són els productes utilitzats habitualment, i procedeixen d’una donació de sang total després de la seva centrifugació. També poden obtenir-se a partir d’una donació d’eritroafèresi, essent el producte final similar al d’una donació de sang total. • Leucòcits: xifra inferior a 1 × 106 TT Conservació i caducitat • Conservació d’1 ºC a 6 ºC L’ús de sang total queda restringit a certes situacions, fonamentalment, a donació autòloga preoperatòria. • Caducitat: entre 35-42 dies, menys els productes amb tractament especial (hematies rentades, irradiades...). Actualment, tots els components sanguinis estan sotmesos a una leucoreducció en el moment de la seva preparació, la qual cosa porta a un contingut leucocitari inferior a un milió per unitat. Transfusió homòloga 6 Índex TT Quantitat que s’ha de transfondre El volum que s’ha de transfondre dependrà del volum sanguini del malalt, de la severitat de l’anèmia i del nivell d’Hb que es desitja aconseguir. Quan es transfon sang, els elements cel· lulars i la major part dels components del plasma romanen dins de l’espai vascular. Els elements cel·lulars es distribueixen en el volum sanguini total i els components del plasma es distribueixen en el volum plasmàtic. Aquests són de forma aproximada: • Volum de sang total: 7 % del pes corporal. • Volum de plasma. 4-5 % del pes corporal. • Volèmia (L) = pes (Kg) × 0,07 Com a guia aproximada, podem estimar que, en un adult d’uns 60 Kg de pes, una unitat de 250 mL de CH augmentarà l’Hb en 1,2 g/dL i l’Htc en 3 %. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT Indicacions La transfusió d’hematies està indicada en situacions d’: • anèmia aguda hemorràgica, associada a altres components cel·lulars, plasma o substituts plasmàtics. • anèmia crònica (refractària al tractament etiològic), amb significació clínica i sempre que no existeixi terapèutica alternativa. En l’anèmia, hi ha una disminució de l’hemoglobina (Hb). La característica funcional més important de l’Hb és la seva capacitat d’unir-se reversiblement a l’oxigen (O2). La finalitat de la transfusió és la d’augmentar la capacitat de transportar O2 als teixits gràcies a l’hemoglobina que té en el seu interior. Ha de fer-se una transfusió només al malalt amb símptomes de severitat moderada, causats directament per l’anèmia. Es tindrà en compte que la transfusió millora només transitòriament l’anèmia, donat que el trastorn subjacent persisteix. No ha d’oblidar-se que la vida mitjana d’una donació normal és, d’aproximadament, 50 dies, i que la transfusió s’associa, a més, a la supressió de l’eritropoesi residual de la medul·la òssia del malalt, per la qual cosa l’Hb tornarà a nivells pretransfusionals en poques setmanes. a. Anèmia aguda Generalment, està produïda per hemorràgia aguda (intervencions quirúrgiques, traumatismes, etc.). Les pèrdues són de sang total, però la correcció ha de fer-se amb diferents components sanguinis. La World Health Organization (WHO) defineix l’anèmia: Ht Hb Nou nats - < 14 g/dL Dones/nens 36 % < 12 g/dL Homes 39 % < 13 g/dL I com a anèmia aguda, quan aquesta és conseqüència de: • pèrdua d’un volum sanguini en menys de 24 hores (volum sanguini en l’adult: 7 % del pes), o Transfusió homòloga 7 Índex • pèrdua de mig volum sanguini en menys de 3 hores, o • pèrdua de 150 mL/min. En una hemorràgia aguda s’ha de diferenciar el manteniment de la volèmia del manteniment del transport d’oxigen. La volèmia (aproximadament, el 7 % del pes corporal) s’ha d’intentar mantenir prop del 100 %, ja que el seu marge de seguretat és petit. Amb aquesta finalitat s’administraran, cristal·loides (Ringer lactat o sèrum fisiològic) i/o col·loides sintètics (dextrans, gelatines i midons). Si la volèmia disminueix: • Entre 15-30 %: administració només de cristal·loides i/o col·loides. Rarament, es necessita transfondre. • Entre 30-40 %: reposició ràpida de volum i transfusió d’hematies segons l’Hb. • Més del 40 %: reposició ràpida de volum i transfusió d’hematies obligatòriament independentment de l’Hb. El marge de seguretat del transport d’oxigen és molt més ampli. Es considera que en malalts estables amb bon estat general, la xifra mínima Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats d’Hb acceptada com a segura és de 7 g/dl, ja que la despesa cardíaca no augmenta significativament fins a aquests nivells d’Hb. Els nivells mínims d’Hb augmenten en pacients amb risc de patir malalties cròniques (pulmonars, cardíaques, etc.). En pèrdues sanguínies superiors al 100 % de la volèmia, és necessari reposar factors de coagulació segons l’estudi d’hemostàsia. • Transfondre HCF segons l’Hb: Hb > 10 g/dL: no indicada la transfusió (excepte en rares excepcions). Hb < 9 g/dL: indicada en pacients amb antecedents de malaltia cardíaca, pulmonar crònica, vascular, renal o de l’SNC. Hb <8 g/dL: indicada en pacients amb hemorràgia incontrolada o dificultat d’adaptació a l’anèmia (diabetis, pacients > 65 anys, alteracions hemodinàmiques agudes, renals, vasculars, respiratòries i/o cerebrals). L’objectiu és mantenir l’Hb entre 8-10 g/dl. Hb < 7 g/dL: en pacient prèviament sa. L’objectiu és mantenir l’Hb entre 7-9 g/dl. En general, es recomana aplicar els mateixos criteris que en l’anèmia aguda per hemorràgia. No existeix una xifra d’Hb o Hto determinat per sota de la qual no es pugui practicar una anestèsia general o regional. • Transfondre en situacions d’hemorràgia amb disminució aguda de l’Hb inicial > 50 % (0,50 L/L) en 48 hores, partint d’un Htc de base de 36 % (0,36 L/L). b. Anèmia pre, per i postoperatòria Es recomana: - Hb >10-9 g/dl: no transfondre. - Hb <9 g/dl: transfondre preoperatòriament en pacients amb descompensació cardiopulmonar. - Hb < 8 g/dl: transfondre preoperatòriament en pacients amb antecedents de malaltia vascular (cerebral o coronària) o respiratoris crònics. - Hb < 7 g/dl: en pacients normovolèmics sense descompensació cardiopulmonar. c. Anèmia en el malalt crític-sèptic • Pacients amb hemorràgia massiva (hemorràgia gastrointestinal i hemoptisi) s’ha de de transfondre amb Hb <10 (Htc < 30 %). L’anèmia és la troballa de laboratori més freqüent a les unitats de cures intensives (UCI). Al tercer dia d’ingrés, el 95 % dels pacients tenen xifra baixa d’Hb i de fet la majoria d’aquests reben transfusió de sang. Transfusió homòloga 8 Índex La seva etiologia és multifactorial. A les causes anteriors al seu ingrés, s’hi afegeixen aquelles derivades del procés agut del pacient, de les quals, les més freqüents són: la sèpsia, les pèrdues sanguínies ocultes o no (incloses les ocasionals extraccions per a anàlisis), la disminució en la producció d’eritropoetina, i el dèficit funcional del ferro d’origen immune. Encara no s’ha pogut determinar quina és la xifra d’Hb òptima per als pacients en UCI. Les pautes més seguides són: • Pacients sense patologia de base: - Hb >10 g/dl: no transfondre. - Hb 7-10 g/dl: transfondre només si hi ha alteracions agudes hemodinàmiques, respiratòries, cardiovasculars i/o neurològiques. - Hb < 7 g/dl: transfondre sempre. • Pacients amb malaltia coronària, neurològica, cardiovascular, respiratòria: - Hb < 9 g/dl: transfondre sempre. • Pacients amb xoc sèptic: - Les últimes guies recomanen mantenir l’Hb >9 g/dl. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats d. Anèmia crònica La transfusió està indicada quan l’anèmia és simptomàtica o és refractària al tractament etiològic. Per tant, NO es transfondrà als pacients amb anèmia crònica asimptomàtics (per evitar l’acumulació de ferro) i si existeix una alternativa de tractament específic (Fe, Vit. B 12, etc.). Com a norma general, la transfusió està indicada quan l’anèmia és simptomàtica o refractària al tractament etiològic: - Hb < 5 g/dl: Sí transfusió. - Hb entre 5-9 g/dl. En pacients asimptomàtics i sense factors de risc no està indicada independentment de la xifra d’Hb. La decisió de transfondre dependrà de criteris clínics. - Hb >10 g/dl: acostuma a estar indicada en antecedents cardiovasculars o amb insuficiència respiratòria. En pacients amb càncer La World Health Organization distingeix diversos graus de severitat de l’anèmia relacionats amb la qualitat de vida dels pacients: Grau O: Hb > 11 g/dl Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Grau 1: Hb 9,5-11 g/dL Grau 2: Hb 8,0-9,4 g/dl (moderat). TRANSFUSIÓ Grau 3: Hb 6,5 - 8 g/dL (sever). TRANSFUSIÓ En aquests pacients sembla que el més correcte és mantenir-los per sobre de 9 g/dL d’Hb TT Ús no indicat - Anèmia crònica tractable amb productes específics menys les anèmies simptomàtiques que requereixen tractament mèdic. - Ús profilàctic o per a millorar l’estat general del pacient. - Com a expansor plasmàtic. TT Riscos - Transmissió de malalties: víriques, parasitàries, bacterianes, protozous (en rares ocasions. Per exemple la malària). - Sèpsia per contaminació bacteriana de la bossa. - Al·loimmunització a antígens cel·lulars i/o plasmàtics. - Reaccions febrils al·lèrgiques. - Intoxicació per citrat. Transfusió homòloga 9 Índex - Sobrecàrrega de ferro. - Inhibició de l’eritropoesi. - Reacció transfusional hemolítica immunològica o no immunològica. - Desequilibri bioquímic en transfusió massiva (per exemple hipercalcèmia) - Púrpura posttransfusional. - Distrès respiratori de l’adult. 1.1.2. Concentrat d’hematies irradiades Són HCF sotmesos a irradiació gamma (25-30 Gy) per reduir el risc de la malaltia de l’empelt contra l’hoste (EICH-AT) associada a la transfusió. Aquesta és deguda al fet que els limfòcits T immunocompetents del donant reconeixen com a estranys antígens cel·lulars del receptor, cosa que desencadena una resposta immunològica que dóna com a resultat un procés d’inflamació i destrucció tissular. Es tracta d’una complicació immune de molt baixa incidència, però amb alt índex de mortalitat. Els HCF irradiats estan indicats en malalts immunodeprimits, principalment en receptors de trasplantament de progenitors hematopoètics (annex X) Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 1.1.3. Concentrat d’hematies rentades Són HCF sotmesos a un procés de rentat amb solució salina isotònica amb la finalitat d’eliminar principalment les proteïnes plasmàtiques. Estan indicats fonamentalment en els casos de dèficit de IgA i que presenten reaccions al· lèrgiques greus. 1.1.4. Concentrats d’hematies fenotipades Són HCF en què, a més de la tipificació ABO i Rh (D), té definits més antígens. Estan indicats en els receptors amb problemes d’al·loimmunització. Transfusió homòloga 10 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex 1.2. Plaquetes Conservació Les plaquetes són elements essencials per a la detenció d’hemorràgies. La seva xifra normal en el torrent sanguini és de 150-300 x 109 / L. Poden obtenir-se a partir d’una donació de sang total, barrejant les plaquetes obtingudes de 4-6 donacions. És el que s’anomena un “pool”. O bé obtenir-se mitjançant plaquetofèresi obtingudes d’un sol donant mitjançant procediments d’afèresi. Igual que els concentrats d’hematies, estan sotmeses a leucoreducció en el moment de la preparació. Característiques Tant les plaquetes obtingudes a partir de donacions de sang total com les obtingudes mitjançant plaquetofèresi tenen característiques molt similars: - plaquetes igual o > 3,6 10 . - Volum: 300-400 ml de plasma o solució additiva - Leucòcits: < 1 x 106. 11 Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Els concentrats de plaquetes independentment del mètode d’obtenció es conserven en agitació contínua a 20-24 º durant un màxim de 5 dies. Administració Dosificació Per a un adult, la dosi de plaquetes a administrar és la d’1 pool de plaquetes o un concentrat de plaquetes procedent d’afèresi (> 3,6 x 1011 plaquetes). Una dosi terapèutica, independentment del mètode d’extracció i en condicions normals eleva el recompte de plaquetes en unes 30-50 x 109/L. Aquest augment pot ser valorat efectuant un recompte entre els 10-60 minuts després de finalitzada la transfusió. Mitjançant el càlcul de l’increment corregit del recompte (ICR), es pot calcular més exactament el rendiment de la transfusió de plaquetes: ICR= Si l’ICR de manera repetida i en absència de factors d’hiperconsum, és < a 7,5 x 109 a l’hora de la transfusió, o < a 4,5 x 109 a les 18 hores, el pacient se considera refractari a la transfusió de plaquetes. {Recompte posttransfusió (x10 /L) - Recompte pretransfusió(x109/L)} x Superfície corporal (m2) : Plaquetes transfoses (x1011/L) No és necessari fer proves de compatibilitat, tot i que és convenient que hi hagi compatibilitat entre el plasma del donant i les hematies del receptor. El ritme d’infusió ha de ser de 125-225 gotes per minut si és tolerat pel receptor (no disfunció cardiovascular). El temps de la transfusió ha d’oscil·lar entre 40-60 minuts. La transfusió ha de ser realitzada a través d’un filtre de 170-200 um. Indicacions TT a. Indicacions Terapèutiques: 9 - Hemorràgies actives (quirúrgica o mèdica) quan el recompte plaquetari és < a 50 x 109/L.1 Transfusió homòloga 11 Índex - Hemorràgia activa atribuïble al defecte plaquetari en pacients amb alteració qualitativa de les plaquetes (temps Ivy allargat) TT b. Indicacions Profilàctiques - Pacients amb plaquetes < 50 x 109/L als quals s’els sotmetrà a un procediment invasiu. -Si la intervenció és del SNC o oftalmològia amb plaquetes < 100 109/L. -Pacients amb alteració funcional plaquetària (temps Ivy allargat) encara que les plaquetes siguin > 50 109/L. - Plaquetes < 10 x 109/L en absència de factors d’hiperconsum (infecció, etc). - Plaquetes < 5 x 109/L en trombopènies estables de llarga evolució (com l’aplàsia medul·lar). - Plaquetes < 20 x 109/L amb factor de risc associat. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT c. Ús NO INDICAT Riscos - Púrpura trombòtica trombocitopènica (PTT), degut al risc de contribuir a l’aparició de fenòmens trombòtics. - Igual que els concentrats d’hematies, les plaquetes poden transmetre malalties víriques, paràsits i bacteris. - En púrpura trombocitopènica posttransfusional (PPT), a no ser que les plaquetes siguin compatibles. - Contaminació bacteriana, ja que la conservació s’ha de fer a 22ºC. - Trombocitopènia induïda per heparina. - Trombopènia immune (PTI). - Reaccions al·lèrgiques. - Al·loimmunització a antígens cel·lulars. - Inducció a refractarietat. - Púrpura posttranfusional. - Insuficiència respiratòria per SDRA (Síndrome distrès respiratori agut). 12 Índex 1.3. Plasma fresc congelat (PFC) El plasma fresc congelat és el component sanguini obtingut després de la separació de les hematies i congelat en les hores següents a l’extracció per conservar al màxim els factors làbils de la coagulació. El plasma pot obtenir-se d’una unitat de sang total o mitjançant afèresi. A Espanya, el plasma no es pot transfondre sense aplicar-li alguna mesura per la prevenció de transmissió de malalties infecioses. Entre aquestes, existeix el quarantenar: el plasma es manté durant diversos mesos sense utilitzar-lo fins que el donant realitza una nova donació i els marcadors infecciosos són negatius en aquesta donació. Altres mesures consisteixen a tractar el plasma amb tècniques d’inactivació viral mitjançant blau de metilè o solvent detergent. Característiques • Volum d’una unitat de PFC obtinguda per donació de sang total: 200-300 ml. • Volum d’una unitat de PFC obtinguda per donació de plasmafèresi: 300-600 ml. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Conservació • El PFC es conserva a una Tª < -25ºC. • El temps de conservació és de 24 a 36 mesos, depenent del procediment d’extracció i conservació utilitzat. • Per a la transfusió, el plasma es descongela a una Tª controlada de 30-37ºC durant, aproximadament, 20 minuts. • Una vegada descongelat, s’ha de transfondre immediatament o ser conservat a 1-6 ºC no més de 24 hores. Dosificació Depenent de la causa i de l’estat del pacient, la dosi pot variar. Per a la restauració de factors de coagulació, la dosi habitual és de 10-20 ml/Kg. Amb aquesta dosi, els factors augmentarien, aproximadament, un 20 % immediatament després de la transfusió. Administració litat del plasma del donant amb les hematies del receptor. El ritme d’infusió serà lent. Al principi, unes 10 gotes per minut per vigilar l’aparició de possibles efectes adversos. Posteriorment, si la situació cardiovascular del pacient ho permet, s’augmentarà a 125-175 gotes per minut. El temps total de transfusió d’un plasma de 200-300 ml, serà, d’aproximadament, 20-30 minuts, i el d’una unitat de plasmafèresi d’un volum de 300-600 ml serà de 30-60 minuts. En qualsevol cas, el temps de transfusió mai ha de superar les 2 hores. Indicacions La Conferència Consens sobre el Plasma ha delimitat clarament les indicacions del PFC, i les ha classificat en diversos grups segons la fortalesa de la indicació. TT a. Indicacions amb eficàcia demostrada Existeixen poques situacions clíniques en les quals el PFC té utilitat terapèutica demostrada en adults: • Púrpura trombòtica tombocitopènica. No són necessàries proves de compatibilitat, tot i que sí que s’ha de respectar la compatibiTransfusió homòloga 13 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT b. Indicacions en les quals el seu ús està condicionat a l’existència d’hemorràgia greu i alteracions significatives de les proves de la coagulació 7. Cirurgia cardíaca amb circulació extracorpòria sempre que s’hagin descartat altres motius d’hemorràgia (trombocitopènia). 1. Pacients que reben una transfusió massiva (reposició d’un volum igual o superior a seva volèmia en menys de 24 hores). 8. Insuficiència hepatocel·lular greu i hemorràgia microvascular difusa o hemorràgia localitzada amb risc vital. 2. Trasplantament hepàtic. 9. Reposició de factors plasmàtics de la coagulació deplecionats durant el recanvi plasmàtic amb albúmina. 3. Reposició dels factors de la coagulació en les deficiències congènites, quan no es disposa de concentrats específics. 4. Situacions clíniques amb dèficit de vitamina K que no permeten esperar la resposta a l’administració de vitamina K ev o no responen adequadament a aquesta, i no es disposa de concentrats específics. (Complex de protrombínica) 5. Hemorràgies secundàries a tractaments trombolítics, quan el sagnat persisteixi després de suspendre la perfussió del fàrmac trombolític i després d’administrar un inhibidor específic de la fibrinòlisi. 6. CID aguda, una vegada instaurat el tractament adequat. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 TT c. Indicacions en les quals el seu ús està condicionat a altres factors En absència de clínica hemorràgica serà suficient l’alteració de les proves de la coagulació per indicar l’administració de PFC en: 1. Pacients amb dèficits congènits de la coagulació quan no existeixin concentrats de factors específics, davant l’eventualitat de l’actuació agressiva (cirurgia, extraccions dentàries, biòpsies...). 2. En pacients sotmesos a anticoagulació oral que requereixin cirurgia imminent i no es disposa de concentrats específics (Complex de protrombínica) TT d. Situacions en les quals existeix controvèrsia sobre la seva efectivitat Prevenció de l’hemorràgia microvascular difusa en malalts que després d’haver estat transfosos massivament tinguin alteracions significatives de les proves de la coagulació, tot i que no presenti manifestacions hemorràgiques. Com a profilaxi de l’hemorràgia en pacients amb hemopaties i trastorns importants de la coagulació, que han de ser sotmesos a una intervenció quirúrgica o procés invasiu. En els pacients crítics per cremades, en fase de reanimació, encara que no se’n pot recomanar la utilització sistemàtica. TT e. Situacions en les quals el seu ús no està indicat 1. Totes aquelles que es poden resoldre amb teràpies alternatives o coadjuvants. 2. En la reposició de la volèmia. 3. Com a part integrant d’esquemes de reposició predeterminats. Transfusió homòloga 14 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 4. Com a aportació d’immunoglobulines. Efectes adversos i riscos 5. Ús profilàctic en pacients diagnosticats d’hepatopatia crònica amb alteracions de les proves de coagulació, que seran sotmesos a processos invasius menors. • Transmissió d’agents infecciosos, fonamentalment VHC, VHB, VIH, i altres virus malgrat les mesures de detecció prèvies a la transfusió. 6. Pacients amb hemopatia crònica i insuficiència hepatocel·lular avançada en fase terminal. • Hemòlisi per incompatibilitat ABO. 7. El PFC no s’ha d’utilitzar com a aportació: -nutricional o per a la correcció de la hipoproteïnèmia, • Reaccions al·lèrgiques, urticariforme i anafilàctiques. • Sobrecàrrega de volèmia. • Hipocalcèmia per citrat. -alimentació parenteral, • Edema pulmonar no cardiogènic. -de factors de la coagulació en el recanvi plasmàtic (excepte els punts a1 i b10). • Al·loimmunització eritrocitària. 8. Correcció de l’efecte anticoagulant de l’heparina. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Transfusió homòloga 15 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 2. Alternatives a la transfusió homòloga La transfusió de sang al·logènica només ha d’acceptar-se en els pacients amb deute tissular d’oxigen. Aquest ús restrictiu de la sang al·logènica obeeix a diverses raons com són l’escassedat de sang, la impossibilitat d’aconseguir un risc 0 per a aquest producte biològic i, sobretot, l’existència d’una associació entre la transfusió al·logènica i l’increment de la morbimortalitat. 2.1. Alternatives farmacològiques per evitar o disminuir el sagnat 2.1.1. Factor VII recombinant activat No és pròpiament un hemoderivat a causa del seu origen recombinant. Vial = 250 KUI = 5 mg; vial = 100 KUI = 2 mg. Pólvores liofilitzades. Vial = 50 KUI = 1 mg; TT Observacions un cop reconstituït, és estable 24 hores a la nevera. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 TT Indicacions Indicacions aprovades • Prevenció i tractament d’hemorràgies en hemofílics amb inhibidor. • Dèficit congènit de factor VII. • Trombastènia de Glazman. Indicacions no aprovades • Situacions clíniques que cursen amb hemorràgies incoercibles malgrat les mesures convencionals (sol·licitud de tractament pel procediment d’ús compassiu): -Hemorràgia aguda espontània intracranial. -Coagulopatia o hemorràgies associades a alteracions hepàtiques. -Hemorràgia crítica en traumatologia. -L’hemorràgia en pacients sotmesos a prostatectomia retropúbica. -Cirurgia d’alt risc hemorràgic (cardíaca, espinal, ortopèdica). Alternatives a la transfusió homòloga 16 Índex TT Dosi Es dóna una dosi inicial, i es repeteix l’administració a les 2 hores si no s’aconsegueix l’hemostàsia. Dosi inicial en fase hemorràgica aguda 90 μg/Kg (4,5 KUI/Kg). Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT Sol·licitud del medicament a Farmàcia Es demana amb recepta controlada (Annex I) si la indicació no està aprovada. En el moment de la dispensació del medicament, s’ha de lliurar al metge la documentació d’ús compassiu, i insistir en la importància d’obtenir el consentiment informat del malalt o familiars abans de començar el tractament. TT Administració Intravenosa, en bolus de 2-5 minuts. TT Interaccions No s’ha d’administrar mai juntament amb concentrats de complex de protrombina. TT Incompatibilitats s’ha d’administrar sol, sense barrejar-lo amb altres líquids. 2.1.2. Antifibrinolítics sintètics. Àc. tranexàmic i àc. epsilonaminocaproic Bloquegen la fibrinòlisi en antagonitzar competitivament la unió del plasminogen a la fibrina. TT Indicacions • Cirurgia programada TT Reaccions adverses Erupcions cutànies, pruïja, nàusees, etc. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 • Cirurgia cardíaca • Cirurgia ortopèdica (dosis 10-15 mg /Kg ev) • Trasplantament hepàtic ortotòpic • Metrorràgies • Hemorràgia gastrointestinal TT Efectes secundaris Pot afavorir complicacions trombòtiques, però només en tractaments superiors a 12 hores en pacients quirúrgics (cirurgia ortopèdica). TT Contraindicacions Història de malaltia tromboembòlica i resecció transuretral prostàtica (RTU). Àcid tranexàmic (Amchafibrin®) Ampolla de 5 ml; dosi: 500 mg Comprimits: 500 mg Observacions: incompatible amb sang o solucions per perfusió que continguin penicil·lina. Es pot afegir heparina a les solucions per injecció intravenosa. Administració: intramuscular profunda. IV LENTA: administrar en un temps no inferior a 1ml/min. INFUSIÓ IV INTERMITENT: diluir la dosi en SF o SG5 %. Administrar en 30-60 min. Alternatives a la transfusió homòloga 17 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Interaccions: estrògens, complex coagulant inhibidor, complex de factor IX, clorpromazina. 2.1.3. Desmopressina (Minurin®) Àcid aminocaproic (Caproamin Fides®) Ampolla 10 ml; dosi: 4 g És un anàleg sintètic de la vasopressina utilitzat en el tractament de la diabetis insípida. Juntament al seu efecte antidiürètic incrementa l’adhesió plaquetària i els valors plasmàtics de F.VIII i Von Willebrand. Observacions: no administrar amb levulosa, sang o penicil·lina. No administrar per via IM. Els aliments no interfereixen. Precaució en ancians amb malaltia cardíaca. EMBARÀS: categoria C de l’FDA. Administració: VIA ORAL: ingerir el seu contingut directament o barrejar amb una petita quantitat d’aigua amb sucre o llet. SONDA NASOGÀSTRICA: es pot administrar directament o diluït en aprox. 15 ml d’aigua. Posteriorment, rentar la sonda amb 10-15 ml IV LENTA: només en casos d’urgència. Adm. diluït i lentament. INFUSIÓ IV INTERMITENT: diluir la dosi en SF o SG 5 %. Dosi inicial de 4 - 5 g en 250 ml en 1 h. INFUSIÓ IV CONTÍNUA: 1 g diluït en 50 ml SF o SG 5 % cada hora durant 8 h o fins el controlar el sagnat. Interaccions: anticonceptius orals. Ampolla injectable 1 ml; dosi: 4 mcg. TT Dosi 0,3 mcg/Kg per via endovenosa. TT Efectes secundaris Hipotensió i taquicàrdia, nàusees, dolor abdominal, trombogènesi i hiponatrèmia. TT Indicacions • Pacients amb patologia hemorràgica congènita: hemofília A i Malaltia de Von Willebrand. TT Observacions Diluït és estable 24 h en nevera. Estabilitat fora de nevera: no utilitzar. Durant l’administració: - Es pot produir envermelliment facial que s’atura en reduir la dosi. Es recomana fer el monitoratge del pols i la pressió arterial durant l’administració. TT Administració Intramuscular, intravenosa directa, infusió intravenosa intermitent, subcutània. PERFUSIÓ IV INTERMITENT: diluir en 50-100 ml d’SF. Administrar en 15-30 minuts. IM o SC: per a realitzar test diagnòstic. Administrar 1 ml (si pes > 50 kg). TT Interaccions Antidepressius, antidiabètics, antiepilèptics poden potenciar l’efecte antidiürètic. • Pacients amb patologia hemorràgica adquirida: urèmia, cirrosi i pacients tractats anteriorment amb antiagregants plaquetaris. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Alternatives a la transfusió homòloga 18 Índex 2.1.4. Vitamina K (Konakion®) Solució injectable, ampolla: 10 mg/1ml Corregeix els factors de la coagulació vitamina K dependents TT Dosi 5-20 mg Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 2.2. Alternatives farmacològiques per estimular l’eritropoesi 2.2.1. Ferro Per a què es produeixi una eritropoesi eficaç és necessària una aportació adequada de ferro. TT Observacions Antídot d’anticoagulants cumarínics. EMBARÀS: categoria C de l’FDA. Protegir de la llum TT Administració Intramuscular, infusió intravenosa lenta, oral TT Efectes secundaris Reaccions al·lèrgiques, hematomes (via IM) o erupcions cutànies. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 TT Administració • Via oral indicada en el tractament preoperatori en cirurgia major electiva. • Via endovenosa està limitada a l’administració hospitalària. TT Ferro sacarosa (Venofer®) Actualment es disposa del ferro sacarosa per a l’administració endovenosa per la seva seguretat quant a efectes secundaris. Indicacions • Tractament preoperatori en cirurgia major electiva. • Coadjuvant en la donació peroperatòria autòloga amb o sense EPO. • Tractament de l’anèmia ferropènica en malalt hospitalitzat. Dosi Fins a un màxim de 600 mg a la setmana. Administració • 100-200 mg (1 o 2 ampolles) diluïts en 100 cc de sèrum fisiològic a passar lentament. TT Ferro carboximaltosa (Ferinject®) Està pendent d’aprovació del nou preparat de ferro endovenós, el ferro carboximaltosa. Es pot administrar fins a una dosi setmanal d’1 g. Es presenta en vials de 100 mg i en vials de 500 mg. S’administra per via endovenosa en 100 o 250 ml de sèrum fisiològic. L’avantatge respecte del ferro sacarosa és el menor risc de reacció anafilàctica, i, també, que es pot administrar de forma ràpida (15 minuts). Alternatives a la transfusió homòloga 19 Índex 2.2.2. Eritropoetina recombinant L’EPO estimula l’eritropoesi en inhibir l’apoptosi dels precursors eritroides i promoure la seva proliferació i maduració a eritròcits. TT Indicacions Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT Recomanacions fonamentals • Només ha d’usar-se EPO en pacients quirúrgics en els quals es preveuen pèrdues sanguínies importants o en malalts crítics quan l’hemoglobina sigui inferior a 13 g/dl. • IRC (insuficiència renal crònica). • Es considera terapèutic l’augment d’1 g/ dl d’hemoglobina. • Anèmia en pacients tractats amb quimioteràpia. • Mai s’han de superar valors d’hemoglobina de 15 g/dl en el curs del tractament. • Neoplàsies no mieloides. • Programes de donació preoperatòria de sang autòloga. • En cirurgia ortopèdica programada. Dosi d’epoetina α: 600 U/Kg(40.000 UI)/setmana, via subcutània durant 4 setmanes prèvies a la intervenció. També podria utilitzar-se epoetina β a dosis individualitzades, generalment, 30.000 UI via subcutània/setmana durant 4 setmanes. TT Contraindicacions • Accident cerebral vascular. • Trombosi venosa. • Malaltia cardiovascular clínicament significativa. • Embaràs. • Aplàsia medul·lar. • Casos d’anèmia en pacients crítics. • Dèficit de ferro, vitamina B12 i àcid fòlic. • Pacients que no poden realitzar profilaxi antitrombòtica. • Hb superiors a 13 g/dl. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Alternatives a la transfusió homòloga 20 Índex 2.3. Alternatives farmacològiques per augmentar el volum sanguini: expansors sintètics 2.3.1. Col·loides TT Voluven 6 % (hidroxietilmidó, clorur sòdic) Bossa 500 ml; dosi: 30 g hidroxietilmidó, 4,5 g clorur sòdic. Observacions 154 mmol Na/l. Contraindicat en hipersensibilitat al fàrmac, insuficiència cardíaca congestiva o descompensació cardíaca, trombocitopènia, edema pulmonar, hemorràgia intracranial, hemorràgia greu. Positiu en proves de dopatge. EMBARÀS: no aconsellable. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Dosificació Precaució en pacients amb insuficiència renal greu. DOSI HABITUAL: la dosi diària i la velocitat de perfusió depenen de la pèrdua de sang del pacient, del manteniment o restabliment de l’hemodinàmica i de l’hemodilució. DOSI MÀXIMA: 50 ml/kg pes/ dia. Efectes secundaris Ocasionals: edema, urticària, dificultat respiratòria, síndrome gripal, pruïja. Calfreds, parestèsia, cefalea, debilitat, vòmits, miàlgia, edema d’extremitats inferiors, augment de les glàndules submaxil·lars i paròtides, alteracions de la coagulació. Administració Infusió intravenosa contínua; els primers 10-20 ml s’han d’infondre lentament sota vigilància. TT Gelatina (Gelafundina ®) (Hidròxid sòdic 0,68 g, clorur sòdic 3,5 g, gelatina 20 g, Ca 0,2 mmol Indicacions Expansor del volum plasmàtic per al tractament d’hipovolèmia i xoc. Interaccions Anticoagulants orals i heparina (prolongació del temps d’hemorràgia); betablocadors i altres vasodilatadors; i aminoglucòsids (augment de la nefrotoxicitat). Per incompatibilitat, no mesclar-hi altres medicaments; és incompatible amb algunes insulines. Bossa 500 ml. Observacions Deixar reposar fins a Tª ambient abans d’administrar-la. Durant l’administració o al final, pot aparèixer eritema, urticària, hipotensió passatgera, hipertèrmies i calfreds. Administració Infusió intravenosa contínua: la velocitat d’infusió és de 50-80 gotes/ minut, no ha d’excedir els 500 ml/h. En cas d’urgència, es pot administrar en perfusió ràpida, 500 ml en 15 minuts. Indicacions Expansor del plasma en el xoc hipovolèmic. Alternatives a la transfusió homòloga 21 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Interaccions No s’han descrit. Efectes secundaris Reaccions d’hipersensibilitat (fins i tot reaccions anafilàctiques); també s’ha descrit un cas d’insuficiència renal aguda. Indicacions Substitueixen pèrdues sanguínies fins a un 25-30 % (aproximadament, 1.000-1.500 en un malalt de 70 kg). És molt estesa la regla 3:1, és a dir, s’administren 3 ml de cristal· loides per cada 1 ml de sang perdut. Inconvenient: hemodilució important. Administració Infusió intravenosa intermitent, infusió intravenosa contínua TT Dextrans (Rheomacrodex salino®) Dextran 40 100 g/L,154 mEq Na /L; 154 mEq Cl-/L + Indicacions Expansor del plasma i antiagregant plaquetari 2.3.2. Cristal·loides TT Sèrum glucosalí, bossa 1 L Glucosa 33 g (3,3 %), clorur sòdic 3 g (0,3 %); mEq/L: Na=Cl=51,3 Observacions Volum expansor de 0,25. Envoltori de clorur de polivinil: precaució per possible absorció de fàrmacs liposolubles. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 TT Sèrum glucosalí flascó vidre 500 ml Glucosa 16,5 g (33 mg/ml), clorur sòdic 1,5 g (3 mg/ml); mEq/L: Na= Cl= 51,3 Observacions Volum expansor de 0,25. Envoltori de clorur de polivinil: precaució per possible absorció de fàrmacs liposolubles. Administració Infusió intravenosa intermitent, infusió intravenosa contínua TT Sèrum Ringer Lactat bossa 500 ml Clorur càlcic 75 mg (0,02 %) 3 mEq/L Ca++; lactat sòdic 1.550 mg (0,31 %), 28 mEq lactat/L; clorur potàssic 150 mg (0,03 %), 4 mEq K+/L; clorur sòdic 3.000 mg (0,6 %), 130 mEq/L Na+. Observacions Bossa Viaflex® Administració Infusió intravenosa intermitent, infusió intravenosa contínua TT Sèrum Ringer Lactat vidre 500 ml Clorur de calci 102 mg (0,02 %), lactat de sodi 1.525 mg (0,3 %), clorur de potassi 200 mg (0,04 %), clorur de sodi 3.000 mg (0,6 %). mEq/L: Na=129;K=5,4;Ca=3,6;Cl=111; Lactat=27 Administració Infusió intravenosa intermitent, infusió intravenosa contínua TT Sèrum fisiològic (0,9 %) 154 mEq Na+/L; 154 mEq Cl-/L. TT Clorur potàssic diluït 20 mEq K+ en 500 ml sèrum fisiològic 40 mEq K+ en 1.000 ml sèrum fisiològic 20 mEq K+ en 500 ml sèrum glucosat 20 mEq K+ en 1.000 ml sèrum glucosat Alternatives a la transfusió homòloga 22 Índex 2.4. Alternatives no farmacològiques: sang autòloga 2.4.1. Donació preoperatòria de sang autòloga És una modalitat d’autotransfusió que consisteix en l’extracció i emmagatzematge de la sang del pacient per a la seva posterior transfusió. Pot realitzar-se per donació convencional o mitjançant procediment d’afèresi. Està indicada en pacients que s’han de sotmetre a cirurgia electiva en què el risc de transfusió sigui superior al 30 %, tot i que és convenient calcular les pèrdues estimades, i si són =/< 1.000 ml, utilitzar altres tècniques d’estalvi de sang. També està indicada en pacients amb dificultat per a la transfusió homòloga per ésser portadores d’anticossos contra antígens d’alta freqüència. L’autotransfusió elimina certs riscos com són la transmissió de malalties virals, l’al·loimmunització a antígens cel·lulars o l’aparició de la majoria de les reaccions transfusionals. Tot i això, té com a inconvenient el risc Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats d’anèmia prequirúrgica i no evita efectes no desitjats com són la contaminació bacteriana, la sobrecàrrega de volum o els derivats dels errors transfusionals. TT Indicacions • Cirurgia ortopèdica • Cirurgia cardíaca (Cell Saver) L’autotransfusió pot o no associar-se a l’administració d’EPO. Els pacients que participen en un programa d’autotransfusió han de conèixer exactament les característiques del procediment i signar el seu consentiment. • Cirurgia vascular major TT Contraindicacions • Cirurgia oncològica • Infecció 2.4.2. Recuperació perioperatòria de sang autòloga Pot realitzar-se en diverses intervencions quirúrgiques que produeixen un sagnat significatiu en el període intraoperatori. Es realitza utilitzant dispositius que aspiren, anticoagulen, renten i concentren la sang vessada en el camp quirúrgic i la tornen al pacient en forma de concentrat d’hematies en sèrum salí. En el període postoperatori, es realitza recuperant i infonent la sang dels drenatges perioperatoris. Alternatives a la transfusió homòloga 23 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3. Altres compostos Abans d’usar els derivats sanguinis s’han de considerar les alternatives. Seguint les recomanacions de la Conferència de Consens sobre indicacions clíniques i risc del plasma fresc congelat, s’ha de tenir en compte que: 1.Sempre que existeixi un hemoderivat tractat amb mètodes que evitin la transmissió de malalties infeccioses (concentrats de factors de la coagulació, immunoglobulines, albúmina, proteïnes plasmàtiques líquides) i que permetin aportar la/les proteïna/es o factor/s que cal reposar, aquesta serà l’opció preferent. 2.Les solucions cristal·loides i/o col·loides són els productes d’elecció per a la reposició de la volèmia si no existeix contraindicació. 3.Determinats fàrmacs poden disminuir, controlar o evitar l’hemorràgia sense que sigui necessari haver de recórrer als components sanguinis. 3.1. Hemoderivats estables (subministrats pel Servei de Farmàcia) 3.1.1. Albúmina humana • Albúmina humana Grifols 5 %®: 25 g d’albúmina/500ml • Albúmina humana Grifols 20 %®: 10 g d’albúmina/50ml Les indicacions acceptades per aquest fàrmac en el nostre Hospital queden reflectides a la Taula 1 Taula 1: Protocol d’utilització de l’albúmina al 20%. Revisió juny 2009 Patologia Albúmina 20 % Cirrosi hepàtica Ascitis refractària a diürètics amb paracentesis evacuadores periòdiques Síndrome hepatorenal 50 mL albúmina al 20 % per cada 2 L de líquid ascític Profilaxi en peritonitis bacteriana espontània Albúmina al 20 % 1,5 g / kg el primer dia, i 1 g / kg el tercer dia Diagnòstic diferencial (creatinina >133 µmol/L) Albúmina 20 %, 1 g / kg / dia (màx. 100 g/dia) Tractament tipus 1 (+ terlipressina) Albúmina 20 % 1 g / kg el primer dia (màx. 100 g) i després 0,5 g / kg / dia Hipoalbuminèmia < 20 g/L amb Resecció hepàtica >70 % Albúmina 20 % fins a albuminèmia ≥ 20 g/L Edema de la síndrome nefròtica refractària a diürètics Albúmina 20 % fins a albuminèmia ≥ 20 g/L (No s’han considerat les indicacions pediàtriques ni els cremats, perquè no es tracten habitualment en aquest centre.) L’albúmia al 5% s’utilitza en recanvis plasmàtics TT Comentaris: Es poden guardar fora de a la nevera. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Altres compostos 24 Índex 3.1.2. Immunoglobulines específiques TT Immunoglobulina antihepatitis B (Gammaglobulina Antihepatitis B Grifols®) Ampolla 5 ml; dosi: 1.000 UI Observacions Un cop oberta l’ampolla, el contingut s’ha d’utilitzar immediatament. Contraindicat en pacients amb trombocitopènia greu o amb trastorns de la coagulació. Interacciona amb vacunes de virus vius atenuats. EMBARÀS: categoria C de l’FDA. Conservació en nevera. Administració INTRAMUSCULAR: administrar lentament i a la Tª corporal. Si es requereixen dosis totals elevades (superiors a 5 ml), es recomana administrar-les en diverses aplicacions en diferents llocs. Dosis: 12-20 UI/kg Indicacions Profilaxi postexposició d’hepatitis B en persones no vacunades o vacunades de forma incompleta o quan el nivell d’anticossos és menor de 10 UI/ml, en cas d’exposició parenteral, contacte amb mucoses o ingestió de material HBAG+, entre altres situacions. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Interaccions Les immunoglobulines poden disminuir l’eficàcia de vacunes amb virus vius atenuats (xarampió, rubèola, galteres, varicel·la). Espaiar l’administració, almenys, 6 setmanes (preferible 3 mesos). Administració im: es presenta a punt per al seu ús i s’ha d’administrar a la Tª corporal en injecció lenta per via im. En el cas que estigui contraindicada, s’administrarà via subcutània. No administrar per via iv (risc de xoc). Efectes secundaris Ocasionals: reacció cutània i augment de Tª en la zona d’injecció. Molt rars: angioedema, urticària, reaccions anafilàctiques, nàusees, vòmits, taquicàrdia, sudoració, hipotensió, vertigen. Indicacions Profilaxi en persones que han sofert ferides recentment i que no hagin rebut la vacuna en els últims 10 anys o que la pauta de vacunació sigui incompleta o es desconegui. Tractament del tètanus clínicament manifest. TT Immunoglobulina antitetànica (Gamma antitétanos Grifols®) Ampolla 2 ml; dosi: 500 UI Observacions Si hi ha trastorns de la coagulació en què estigui contraindicada la injecció IM, pot administrar-se per via sc. Per administrar vacuna i immunoglobulina antitetànica, s’han d’utilitzar diferents xeringues, agulles i punts d’injecció. Embaràs: categoria C de l’FDA. Conservació a la nevera. Dosificació En profilaxi, 250 UI mitjançant injecció im. Administrar 500 UI en ferides no netes o de mal aspecte o infectades o si ha passat més de 24 h des del moment en què es va produir la ferida. Tractament: dosis úniques diàries de 3.0006.000 UI per via IM. Interaccions Vacunes de virus vius atenuats (xarampió, rubèola, galteres o varicel·la). Efectes secundaris Dolor i sensibilitat en el punt d’injecció. Ocasionalment: calfreds, febre, alteracions cutànies. Excepcionalment: vòmits, nàusees, dispnea, alteracions cardiovasculars, reaccions al·lèrgiques o xoc anafilàctic. Altres compostos 25 Índex TT Immunoglobulina antiRh (Gamma Anti D Grifols®) Xeringa precarregada 1.500 U, 2 ml Indicacions Profilaxi de la immunització al factor D (Rho) en dones Rh negatives (Rho, d) i dones Du positives. Profilaxi de la immunització al factor D (Rho) en persones Rh negatives (Rho, d) que han rebut una transfusió incompatible de sang o concentrats d’eritròcits Rh positius (D). Administració Via im, en malalts amb trombocitopènia o alteracions de la coagulació, es pot administrar via subcutània. Interaccions Vacunes de virus vius atenuats (xarampió, rubèola, galteres o varicel·la). Pot modificar la determinació del grup sanguini. Dosificació Profilaxi prepart i postpart: 200-300 μg en la setmana 28 de l’embaràs i una segona dosi dins de les 72 hores postpart. Infusió de sang Rh incompatible: 100-250 μg per cada 10 ml de sang transfosa. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3.1.3. Immunoglobulines Inespecífiques TT Immunoglobulina humana intramuscular (Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols®) 320mg/2ml. Administració Intramuscular. Comprovar que no s’injecta en un vas sanguini. Administreu-la lentament. Observacions No administrar en casos de trombocitopènia greu i altres problemes d’hemostàsia. Embaràs: categoria C de l’FDA. Conservació en nevera. Efectes secundaris Dolor i sensibilitat en el punt d’injecció. Ocasionalment febre, calfreds, etc. Excepcionalment: erupcions exantemàtiques, taquicàrdia, hipotensió, etc. TT Immunoglobulina humana intravenosa (Flebogamma® IV 5 %) 5 g / 100 ml, 10 g / 200 ml. Indicacions aprovades Vegeu taula 2 Encara que s’usen indistintament, no totes les especialitats tenen totes les indicacions aprovades. Indicacions Teràpia de reposició per a aquelles síndromes de deficiència d’anticossos. Profilaxi d’hepatitis A. Profilaxi i atenuació del xarampió, i de la rubèola en dones susceptibles embarassades. Interaccions Deixar passar un mínim de 3 mesos abans d’administrar vacunes amb virus vius atenuats. Altres compostos 26 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Taula 2: Indicacions aprovades per la DGFPS, per l’ús d’immunoglobulines intravenoses Patologia Immunodeficiències primàries Immunodeficiències secundàries •Malaltia de Bruton •Síndrome d’hiper M •Immunodeficiència comuna variable •Dèficit de subclasses d’IgG •Defecte d’IgA •Síndrome de Wiskott-Aldrich •Dèficit d’Ac amb Ig normals •Defecte de cadenes pesades •Dèficit de cadenes kappa •Atàxia-telangièctasi Leucèmia limfàtica crònica amb infeccions bacterianes recurrents Mieloma múltiple amb infeccions bacterianes recurrents Púrpura trombocitopènica idiopàtica Malalties autoimmunes Profilaxi d’infeccions i de malaltia de l’empelt contra l’hoste Síndrome de Guillain-Barré Dosi 200-400 mg/Kg cada 4 setmanes 250-400 mg/Kg cada 3-4 setmanes 400 mg/Kg cada 4 setmanes 400 mg/kg/d (5 dies) o 1gr/Kg/d (2 dies) 500-1.000 mg/Kg/setm. Des de la setmana –1, fins a 100-120 dies postTMO 400 mg/Kg/d (5 dies) La resta d’indicacions no estan aprovades per la DGFPS, si bé algunes estan avalades científicament, com el cas dels brots aguts de miastènia gravis. Per les indicacions no aprovades i de les quals no coneixem l’evidència científica es farà una recerca a favor de l’ús de les IgIV en la situació clínica demanada. Si el resultat és negatiu, el metge ha de sol·licitar el tractament com a ús compassiu, que ha de complir els requisits següents: • Obtenir el permís del director mèdic de l’Hospital, i posar-lo en antecedents de la situació clínica del malalt. • El malalt ha de signar el consentiment informat. Sol·licitud del medicament a Farmàcia amb recepta controlada (Annex I). Administració a Tª ambient o corporal. Iniciar a velocitat de 0,010,02 ml/kg/min en malalts que no han rebut mai tractament; si als 30 minuts hi ha bona tolerància es pot augmentar a 0,04 ml/kg/min; per exemple, l’administració d’un vial de 5 g en un malalt de 70 kg durarà uns 45 min. Davant l’aparició de símptomes es disminuirà la velocitat d’infusió,o bé s’interromprà fins que desapareguin. *En aquest quadre no s’han tingut en compte les indicacions pediàtriques. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Altres compostos 27 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3.1.4. Complex de protrombina (Octaplexplex® 500 UI) Interaccions Anticoagulants orals. Pólvores liofilitzades, vial 20 ml. Conté factor IX 500 UI, factor X 500 UI, factor VII 500 UI, factor II 500 UI. Efectes secundaris Reaccions o anafilàctiques, elevació de la Tª, desenvolupament d’anticossos a un o més dels factors del complex, episodis tromboembòlics, i coagulopatia de consum. Observacions Conté heparina (225 UI), antitrombina III (15-30 UI) i proteïna C (mínim 400 UI). Un cop reconstituït, cal administrar-lo immediatament. EMBARÀS: no hi ha suficients estudis. Conservació a la nevera. Indicacions -- Tractament i profilaxi d’hemorràgies prequirúrgiques (en pacients que ingressen d’urgències, tractats amb anticoagulants orals, que no poden esperar a l’efecte de la vitamina K), hepatopatia crònica i/o trasplantament hepàtic. --Dèficit congènit de FC VII, IX, II, X Dosificació La dosi oscil·la entre 20-40 g, segons la localització, la gravetat de l’hemorràgia i la situació clínica del pacient. Monitoratge de la coagulació a través del PTrr o INR. Administració Reconstituir amb 20 ml d’a.p.i escalfada fins a Tª ambient (màxim 37 ºC). Administrar via intravenosa lenta, sense superar els 5 ml/min. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Sol·licitud del medicament a Farmàcia Ús hospitalari, dispensació controlada (Annex I). 3.1.5. Inhibidor de la C1 esterasa (Berinert P® 500 U) Pólvores liofilitzades, vial 10 ml. Observacions Conservació a Tª < 25ºC Indicacions En profilaxi prequirúrgica i tractament dels brots aguts de l’edema angioneuròtic hereditari i adquirit. Dosis: en el preoperatori, la dosi habitual són 500-1.000 U; en els atacs aguts amb edema de glotis, 1.000 U. Administració Via intravenosa lenta (3-4 ml/min). Un cop reconstituït el liofilitzat, administreu-lo immediatament. Efectes secundaris Reaccions anafilàctiques, augment de la Tª corporal. Sol·licitud del medicament a Farmàcia Es demana amb recepta controlada (Annex I),. Es tracta d’un medicament estranger: el Ministerio de Sanidad y Consumo ha d’autoritzar-ne la importació. El temps de validesa del medicament és, aproximadament, de 2 anys a partir de la data de fabricació. Comentari Actualment, hi ha 15 malalts diagnosticats i controlats pel Servei de Dermatologia. Cadascun d’ells té un vial del producte per a què en cas de brot agut acudeixi a urgències amb el medicament i amb l’informe mèdic, per evitar retards. Farmàcia en disposa d’un estoc. Recenment s’ha comercialitzat l’Icatibant (Firazir®), com alternativa 3.1.6. Antitrombina III (Kybernin® 500 /1000UI) Pólvores liofilitzades Observacions Reconstituït és estable 24 h a la nevera. EMBARÀS: no hi ha estudis en humans. Administreu en cas d’absència d’alternatives més segures. Protegir de la llum. Altres compostos 28 Índex Indicacions Proteïna plasmàtica que inhibeix la trombina i altres factors de la coagulació (IX, X,XI i XII). Està indicada per al tractament i la profilaxi de complicacions tromboembòliques en pacients amb un dèficit d’antitrombina III, coagulopatia de consum i hepatopatia crònica. Dosi habitual 30-50 UI/kg. S’associa a altres antitrombòtics, com l’heparina, i se n’ha de monitorar la coagulació. Sol·licitud del medicament a Farmàcia Es demana amb recepta controlada (Annex I), Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Observacions A Tª ambient, és estable durant 3 h. Un cop reconstituït, cal administrar-lo immediatament. Conservació a la nevera. Embaràs: categoria C de l’FDA. Administració Temperar el dissolvent (aigua per injecció) a Tª ambient (màxim 37 ºC). Reconstituir amb agitació suau. Administrar via intravenosa lenta: màxima de 4 ml/min. Per administrar-ne quantitats relativament grans, la solució reconstituïda s’administrarà immediatament en infusió lenta, utilitzant un equip d’infusió amb filtre d’un sol ús. Vegeu apartat 2.1. (Alternatives farmacològiques per evitar o disminuir el sagnat) Indicacions Profilaxi i tractament d’hemorràgies en: hemofília A (deficiència congènita de factor VIII) i deficiència adquirida de factor VIII. Profilaxi i tractament d’hemorràgies en la malaltia de von Willebrand. 3.1.8. Factor VIII (HEMATE®-P) Interaccions No s’han descrit. 3.1.7. Factor VII activat recombinant: eptacog alfa (NovoSeven®) Factor VIII 1.000 UI, von Willebrand (vW) 2.400 UI pólvores liofilitzades, vial 15 ml. Està indicat per al tractament i la profilaxi d’hemorràgies en pacients amb hemofília tipus A, i en la malaltia de vW. Efectes secundaris Rarament reaccions al·lèrgiques o anafilàctiques i/o augments de Tª, desenvolupament d’anticossos enfront a factor VIII, hemòlisi intravascular. Sol·licitud del medicament a Farmàcia Ús hospitalari, dispensació controlada (Annex I), Hospital Universitari de Bellvitge 2011 3.1.9. Fibrinogen (HAEMOCOMPLETTAN® P), vial 1 g en 50 ml Pólvores liofilitzades Observacions Un cop reconstituït, administrar immediatament. Conservació a la nevera. Estabilitat fora de la nevera: 2 - 3 dies. Embaràs: no hi ha suficients estudis. Indicacions Indicat en hemorràgia activa i nivells plasmàtics de fibrinogen inferiors a 1 g/L. Dosi: per regla general, 3 grams repetint la infusió si cal. Administració Intravenosa lenta. Velocitat màxima: 5 ml/min. Un vial s’administrarà en un mínim de 10 minuts. Interaccions No s’han descrit. Efectes secundaris Rarament, reaccions anafilàctiques i/o augment de febre. Risc potencial d’episodis tromboembòlics. Altres compostos 29 Índex Sol·licitud del medicament a Farmàcia es demana amb recepta controlada (Annex I),. Es tracta d’un medicament estranger el Ministerio de Sanidad y Consumo ha d’autoritzar-ne la importació. El Servei de Farmàcia ha d’enviar una relació de tots els tractaments, amb les dades demogràfiques dels pacients i els nivells de fibrinogen abans i després d’administrar el medicament. Ús hospitalari. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3.2. Expansors sintètics del volum sanguini: col·loides i cristal·loides 3.3. Hemostàtics tòpics Vegeu apartat 2.3. Xeringa precarregada 2 i 5 ml; dosi: 130 mg proteïnes totals. 3.2.1. Col·loides Observacions Utilitzar en les 36 h següents a la descongelació. L’alcohol, el iode o els metalls pesants poden desnaturalitzar el producte. La solució no s’ha d’injectar. EMBARÀS: no hi ha suficients estudis. • Voluven 6 % (hidroxietilmidó, clorur sòdic) • Gelatina (Gelafundina ®) hidròxid sòdic 0,68 g, clorur sòdic 3,5 g, gelatina 20 g • Dextran: (Rheo macrodex salino®) 3.2.2. Cristal·loides • • • • • • • Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Sèrum glucosalí, bossa 1L Sèrum glucosalí flascó de vidre 500 ml Sèrum Ringer Lactat bossa 500 ml; Sèrum Ringer Lactat vidre 500 ml Dextrans (Rheomacrodex salino®) Sèrum fisiològic (0,9 %) Clorur potàssic diluït 3.3.1. Tissucol Duo® (factor XIII, plasminogen, clorur càlcic, trombina humana, aprotinina) Dosificació DOSI HABITUAL: segons la mida de la superfície que s’ha de segellar o recobrir o de la mida del defecte que s’hagi de reomplir i del mètode d’aplicació. Administració local Descongelar a Tª ambient o escalfant a no més de 37 ºC. Els components segellants s’apliquen de forma simultània o seqüencial. Només s’ha d’utilitzar quan la solució tingui una consistència viscosa semblant a la mel. Altres compostos 30 Índex Indicacions Per aconseguir l’hemostàsia en hemorràgies de llençol, segellat i/o adhesió de teixit en intervencions quirúrgiques. En ocasions s’aplica associat a materials biocompatibles, com ara el col·lagen. Interaccions No s’han descrit. Efectes secundaris Excepcionalment, alteracions al·lèrgiques, incloent reaccions anafilàctiques per hipersensibilitat a les proteïnes bovines (aprotinina) o per l’aplicació repetida. 3.3.2. Cutanplast Film (Gelatina) Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats ben seca i saturada en una solució estèril d’SF, exercint una lleugera pressió sobre l’àrea de l’hemorràgia. No és necessari retirar després de tancar la ferida (s’absorbeix totalment en poques setmanes). Indicacions Per a ús local en processos quirúrgics amb hemorràgia venosa o exsudat on l’hemostàsia tradicional és difícil o impracticable i no es recomana l’ús d’un material no absorbible. Interaccions, efectes secundaris No s’han descrit. 3.3.3. Tachosil® (Fibrinogen, trombina) cm entre les vores de la ferida i les de l’esponja. Si s’utilitzen 2 o més esponges, aquestes han de sobreposar-se. L’esponja es pot retallar a la mida. Indicacions Tractament de suport en cirurgia per millorar l’hemostàsia quan les tècniques estàndards demostren ser insuficients. Únicament s’ha demostrat la seva eficàcia en cirurgia hepàtica. Interaccions, efectes secundaris No s’han descrit. Vegeu Taula 3: Característiques comparatives dels principals col·loides disponibles a l’HUB. Esponges medicamentoses Esponja, sobre. Observacions 200 x 70 x 0,5 mm No s’ha de deixar en zones infectades, i s’ha de retirar un cop controlada l’hemorràgia. En neurocirurgia, no s’hauria de deixar en cavitats tancades ja que, en inflar-se, pot causar la compressió dels teixits nerviosos. Administració TÒPICA: retirar l’esponja del sobre sota estrictes condicions asèptiques. Pressionar l’esponja Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Observacions 9,5´ 4,8 cm. No s’ha de conservar a Tª superior a 25º C. Abans d’aplicar s’ha de netejar la zona de la ferida. Administració TÒPICA: extreure l’esponja de l’embalatge estèril i humitejar-la en una solució salina. Aplicar la cara activa de color groc a la superfície de l’hemorràgia i subjectar exercint una lleugera pressió durant 3-5 min. de manera que cobreixi tota la ferida i deixant una separació d’1 o 2 Altres compostos 31 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Taula 3: Característiques comparatives dels principals col·loides Tots són isotònics i isoosmòtics amb el plasma, excepte l’albúmina al 20 % i el dextran 40, que són isotònics i hiperosmòtics. COL·LOIDE GELATINA Gelafundina® DEXTRAN 40 Rheomacrodex® HIDROXIETILMIDÓ Voluven® ALBÚMINA humana OBTENCIÓ Concentrac .% Pes molec. Col·lagen animal Sol 4 % PM 30.000 Ca2+ 0,2 meq/L Polímer sacarosa sol 10 % PM 40.000 Midó panís sol 6 % PM mig 130.000 ISM* i ràtio C2/C6 Plasma humà sol 5 % i 20 % PM 69.000 INCOMPATIBLE Vancomicina en “Y” Incompatibilitats derivades del pH àcid Antibiòtics en “Y" Ranitidina, teofil·lina Verapamil midazolam vancomicina Reac. anafilàctiques: 0,273 % ↑ viscositat en orina: oligúria Reac. anafilactoides: 0,047 % pruïja en dosis altes ↑ amilasa sèrum acumulació SRE REACCIONS ANAFILÀCTIQUES i/O ANAFILACTOIDES Reac. anafilàctiques 0,345 % Risc d’infecció viral i prions ↓ viscositat, ↓ agregació plaquetària Reac. anafilàctic: 0,011 % Risc d’infecció viral i prions ús en leucoforesi, ↓ conc. F VIII i FvW com major PM i durada del tractament dosi màxima segons PM Efecte heparina-like T1/2 = 7,5 hores excreció renal ràpida: 80 % en 6 h, durada efecte: 3 h T1/2 = 12 hores, excreció renal ràpida. metabol: SRE i amilasa sèrum, durada acció: 4 h – 6 h Sense escapament capil·lar el 10 % deixa l'espai vascular a les 2 h i el 75 % als 2 dies; metabolisme tissular 1 1,2 1 5% 1 20 % 4 1,44 0,97 2,52 23,95 13,48 EFECTES HEMOSTÀSIA (tots produeixen hemodilució) ↑ viscositat sang inhibic. agreg. plaq. risc d’infecció prions CINÈTICA T1/2 = 4 hores eliminació per filtració glomerular. Durada efecte: 4 h - 6h metabolisme: SRE VOLUM EXPANSOR COST RELATIU interfereix tipatge sang ↓ conc. F VIII i FvW adm desmopressina *ISM = índex de substitució molar Per calcular el cost relatiu, s’ha calculat el volum de col·loide necessari per expandir el plasma 500 ml, comparant el seu preu amb el del sèrum fisiològic, tenint en compte que el volum expansor d’aquest és de 0,25. (Els resultats variaran amb les dades de cada hospital.) Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Altres compostos 32 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 3.4. Fàrmacs que poden disminuir les hemorràgies sense recórrer a components sanguinis Vegeu apartat 2.1. (Alternatives farmacològiques per evitar o disminuir el sagnat) • Minurin ® (desmopressina) • Caproamin Fides® (àcid aminocaproic) • Amchafibrin ® (àcid tranexàmic) • Konakion®, vitamina K1 10 mg (10 mg/ml) Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Altres compostos 33 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 4. Efectes adversos de la transfusió (Vegeu també l’annex VI: “Guia per a una correcta administració dels components sanguinis”) TT Davant de qualsevol efecte advers, cal: • Parar immediatament la transfusió. La transfusió de sang homòloga i derivats és un acte terapèutic que cal utilitzar amb precaució, i sempre que no hi hagi cap més alternativa, ja que l’administració de sang i/o derivats comporta un risc, tot i l’àmplia bateria de proves a què està sotmesa tota unitat de sang. És a dir, cal que siguem molt rigorosos en la seva prescripció i valorar el benefici respecte del risc no desitjat. • Mantenir la via permeable amb solució salina isotònica. S’ha de tenir en compte que la rapidesa a l’hora de diagnosticar l’efecte advers i el fet d’instaurar el tractament adequat pot, fins i tot, salvar la vida. • Control de Tª, tensió arterial, freqüència cardíaca i respiratòria, diüresi. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 • Enviar al Banc de Sang una mostra recent del receptor • Comunicar-ho immediatament al metge responsable del pacient. • Verificar tots los registres per comprovar que el pacient ha rebut l’hemoderivat previst. • Enviar al Banc de Sang la unitat d’hemoderivats causant de la reacció en el cas que es decideixi retirar la bossa • Si la reacció transfusional (RT) es presenta als pocs minuts d’iniciada la transfusió o poc després de finalitzada (fins a 24 hores), és considerada com a RT immediata. La que es presenta dies o mesos després entra en el grup de les RT tardanes. • Comunicar la sospita de reacció transfusional al personal de Banc de Sang o Servei de transfusions indicant la simptomatologia del pacient i les dades anotades (annex IX). Efectes adversos de la transfusió 34 Índex 4.1. Reacció transfusional immediata (Taula 5) 4.1.1. RT d´origen immunològic TT 4.1.1.1. Hemòlisi posttransfusional La reacció posttransfusional hemolítica pot definir-se com l’hemòlisi de forma aguda de les hematies del donant per la presència d´anticossos en el plasma del receptor. Generalment es deguda a error humà en no identificar correctament el receptor en qualsevol de les fases de la cadena transfusional. La seva incidència és d’1/6000 i 1/20000 transfusions La més temuda de les RT hemolítiques immediates és deguda a l’administració d’hematies ABO incompatibles i que condueix a la seva destrucció. La gravetat depèn de la quantitat de sang administrada (amb 10-15 mL ja pot aparèixer simptomatologia, però les reaccions més severes es manifesten amb la infusió de 200 mL), de l’afinitat de l’anticòs contra l’antigen, de l’òptim punt Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats tèrmic i de la capacitat d’activació del complement pel complex Ag-Ac. Cal no oblidar que les RT hemolítiques immediates per incompatibilitat ABO es la causa més freqüent de mort associada a la transfusió, entre 1/100000 i 1/500000 unitats transfoses. En el cas en què l’hemòlisi aguda sigui perquè el receptor té anticossos previs a altres grups, per immunització transfusional o embaràs, les reaccions no solen ser tan greus. Simptomatologia Les manifestacions clíniques dependran de la quantitat de sang incompatible administrada i de l’estat del malalt, ja que, en pacients anestesiats o inconscients, el primer i únic símptoma pot ser una hemorràgia en l’àrea quirúrgica (per CID), hipotensió o la presència d’hemoglobinúria. En el malalt conscient, l’inici de les manifestacions pot ser lleu malestar i dolor en el punt d’infusió, calfreds, febre, nàusees, dolor toràcic, dispnea, dolor lumbar, hipotensió, hemoglobinúria, xoc, oligúria, anúria. Aquesta simptomatologia pot anar acompanyada per alteracions analítiques: hemoglobinèmia, hemoglobinúria, augment de la bilirrubina sèrica, prova de l´antiglobulina humana positiva i alteració de les proves de coagulacio. Cal recordar, també, que en alguns casos les reaccions hemolítiques poden ser mortals. Prevenció i tractament Malgrat totes les mesures de control establertes, la prevenció és pràcticament impossible, ja que la majoria de les vegades és per error humà i en altres casos pot aparèixer, encara que les proves pretransfusionals siguin compatibles. El tractament ha d´instaurar-se ràpidament i aniria encaminat a tractar intensament la hipotensió (2.000 mL de solució salina isotònica en 1-2 hores)per impedir el fracàs renal, i a mantenir un flux sanguini renal adequat (furosemida endovenosa a dosi d´1-2 mg/Kg de pes, mannitol, etc.) per aconseguir una diüresi de 100 mL/h, durant, almenys, 24 hores. Si durant la primera hora no hi ha resposta, avaluada per la diüresi, es possible que s´hagi produït necrosi tubular i pot caldre iniciar diàlisi. Si es desenvolupa una CID es tractarà de manera adequada. Efectes adversos de la transfusió 35 Índex TT 4.1.1.2. Reacció febril no hemolítica (RFNH) És una RT generalment produïda per l’existència de citocinas en el producte transfós, alliberades durant el període d´emmagatzematge pels leucòcits o les plaquetes. També podria estar produïda per la presència en el plasma del receptor d’anticossos citotòxics o aglutinants contra els elements cel·lulars transfosos (limfòcits, granulòcits o plaquetes). La freqüència d’aparició de l’RFNH ha disminuït notablement amb la leucoreducció universal. Simptomatologia Aquesta reacció es manifesta amb l’augment de Tª de <1ºC durant o després d’una o dues hores d’una transfusió i sense cap altra explicació. Pot anar acompanyada de calfreds i/o tremolors, sense hipotensió. Prevenció i tractament Descartada qualsevol altra causa d’hipertèrmia (molt especialment una reacció hemolítica intravascular o la infusió de sang contaminada), el tractament serà l’administració d’antitèrmics. Aquesta reacció apareix, aproximadament, en el 0,5 % de les transfusions, encara que està demostrat que només 1 de cada 8 maHospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats lalts que han sofert una RFNH tindrà una altra manifestació d’aquest tipus en la propera transfusió. TT 4.1.1.3. Edema pulmonar no cardiogènic (distrès respiratori agut: TRALI) No està clara la patogènesi del TRALI, tot i que té un paper important la transferència passiva d’anticossos presents en el plasma del donant, que reaccionarien amb els antígens leucocitaris del receptor. Aquesta reacció activaria els leucòcits i donaria lloc a l’alliberament de substàncies que provocarien dany endotelial pulmonar i que augmentarien la seva permeabilitat vascular que portaria a un quadre d’edema pulmonar no cardiogènic. També és possible el desenvolupament d’un TRALI per a la transfusió passiva de lípids actius procedents del donant. Simptomatologia Són efectes adversos rars que es poden manifestar entre 1-6 hores després de la transfusió. Es caracteritzen per insuficiència respiratòria, edema pulmonar bilateral simètric per RX, severa hipoxèmia i sense fallada cardíaca. Poden anar acompanyats de calfreds, febre, cianosi i hipotensió. Si se sospita la seva aparició, cal informar el Banc de Sang per tal que pugui estudiar els donants implicats. Tractament Requereix tractament en UCI amb suport respiratori. El tractament serà administrar corticoides amb el suport respiratori adequat i, en el cas que la transfusió s’estigui fent en el moment d’aparèixer l’RT, s’haurà d’aturar immediatament. La morbilitat se situa per sota del 10 % i els símptomes cedeixen en 24 h - 48 h, mentre que els infiltrats pulmonars desapareixen al cap de pocs dies. TT 4.1.1.4. Reaccions al·lèrgiques L’etiologia de les reaccions al·lèrgiques, probablement és deguda a la presència en el producte transfós d’alguna substància (proteïna, fàrmac...) a la qual el receptor és al·lèrgic. Simptomatologia És variada: • Manifestacions lleus. Generalment cutània (favasses, eritema...). És una reacció bastant freqüent (apareix en l’1-3 % de Efectes adversos de la transfusió 36 Índex les transfusions), que es caracteritza per un quadre d’eritema local, favasses i picor sense febre ni cap altre símptoma, manifestacions respiratòries (dispnea...), • Reacció greu. Anafilaxi (broncospasme, xoc). És una reacció poc freqüent: 1/150.000 transfusions. Les manifestacions són: tos, broncospasme, distrès respiratori, inestabilitat vascular, nàusees, dolor abdominal, vòmits, diarrea, xoc i pèrdua de la consciència. Mai no s’acompanya de febre. Prevenció i tractament • Reacció lleu: Són la majoria i responen bé al tractament amb antihistamínics. El tractament serà interrompre la infusió i administrar un antihistamínic per via oral o parenteral(difenhidramina 25 mg) i, una vegada han desaparegut els símptomes, es pot continuar transfonent la mateixa unitat. En els malalts amb història d’urticària en transfusions anteriors, es poden administrar antihistamínics com a prevenció. Si la reacció és molt important, malgrat que la urticària remeti, cal canviar la unitat que s’ha de transfondre. • Reacció greu. Anafilaxia. Es presenta després d’haver administrat pocs mil·lilitres de sang i/o plasma en malalts amb dèficit d’Ig A (1 cada 700 individus) que han Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats desenvolupat anticossos anti Ig A, ja sigui per transfusions prèvies, embaràs o mecanismes desconeguts. • El diagnòstic és restrospectiu, ja que el més important és atendre el malalt. S’ha d’aturar d’immediat la transfusió i iniciarse tractament de suport cardiorespiratori adequat (adrenalina, corticoides, intubació...) • En cap cas no s’ha de reinfondre la sang o el plasma. • Els malalts amb dèficit d’IgA han de rebre hemoderivats lliures d’IgA, o tenir reserva de sang autòloga. En el cas d’intervenció programada pot fer-se una eritrofèresi amb hemodilució normovolèmica 24 hores abans de la intervenció, si el malalt està en condicions. 4.1.2. RT immediates no immunològiques TT 4.1.2.1. Contaminació bacteriana. Hipertèrmia i xoc per endotoxines És la més greu de les RT immediates no immunològiques, que pot arribar a ser mortal. Afortunadament, és excepcional. Es pensa que entre el 0,002 i l’1 % de les C. d’hematies i el 0,4 i l’1 % dels C. de plaquetes poden estar contaminats per bacteris. És deguda a la contaminació que es produeix durant el procés d’extracció o durant la manipulació/el fraccionament de la bossa de sang. Els bacteris tenen una elevada probabilitat de multiplicar-se en els derivats emmagatzemats a Tª ambient (cas de les plaquetes que es conserven a 22 ºC); però també poden, tot i la refrigeració a 4 ºC, aparèixer endotoxines produïdes per gramnegatius. Simptomatologia La reacció es caracteritza per febre alta, calfreds, hipotensió i xoc durant o immediatament després de la transfusió. Prevenció i tractament L’aspecte de la bossa pot cridar l’atenció si està lacada si hi ha coàguls de color púrpura, però moltes vegades no hi ha cap signe que faci sospitar res. El tractament indicat ( a més a més de parar immediatament la transfusió) consisteix en l’administració immediata d’antibiòtics endovenosos i tractar el xoc amb esteroides o dopamina. Cal cursar cultius del receptor i de la bossa i, també, fer el monitoratge del malalt, una vegada avisat el metge responsable. Ha d’avisar-se també al servei de transfusió per a retirar tots els productes procedents de la mateixa unitat. Efectes adversos de la transfusió 37 Índex TT 4.1.2.2. Sobrecàrrega circulatòria. Insuficiència cardíaca congestiva Es produeix per sobrecàrrega circulatòria durant la transfusió o poc després, sobretot si aquesta s’ha passat ràpidament. L’augment ràpid del volum sanguini és mal tolerat pels pacients amb estat cardíac o pulmonar compromès i/o anèmia crònica amb expansió del volum plasmàtic. Els nens són especialment susceptibles a aquesta sobrecàrrega circulatòria, fins i tot amb transfusió de petites quantitats de sang. Signes i simptomatologia Hem de pensar en una hipervolèmia davant d’un cas de tos, cianosi, ortopnea, cefalea intensa i dificultat respiratòria. Una pujada ràpida de la tensió arterial sistòlica reforça el diagnòstic. Prevenció i tractament El tractament consisteix a parar la transfusió i col·locar el malalt assegut, i administrar-li diürètics i oxigen. Si els símptomes no remetessin podria estar indicada, fins i tot, una flebotomia. La insuficiència cardíaca per sobrecàrrega circulatòria es pot prevenir en els pacients susceptibles amb la transfusió de CH en Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats petits volums i infusió lenta (si és necessari, 1mL/Kg /hora). En ocasions, pot ser útil administrar diürètics abans de la transfusió. En aquests pacients s’han d’evitar les infusions de grans quantitats de plasma. TT 4.1.2.3. Hemòlisi per causes físiques i químiques Una impròpia conservació (escalfament o congelació) o preparació (utilització de solucions inadequades), així com una acció mecànica (ús de bombes de bypass) poden conduir a una hemòlisi de les hematies a transfondre. No obstant això, es pot produir hemòlisi si s’administra simultàniament o es mesclen els CH amb solucions no isotòniques (hipotòniques o hipertòniques). Signes i simptomatologia El signe principal és una hemoglobinúria asimptomàtica, encara que en ocasions pot iniciar-se una CID. Posteriorment hi haurà un augment de bilirrubina sèrica. Parar immediatament la transfusió i fer el més aviat possible el diagnòstic diferencial amb les reaccions hemolítiques d’origen immune. Reaccions hipotensives Han estat relacionades amb la presència de citocines en el producte transfós alliberades pels leucòcits i plaquetes durant el període d’emmagatzematge. A causa de la vida curta de la bradecina, aquestes reaccions quasi no s’observen quan la leucoreducció s’efectua preemmagatzematge. Signes i simptomatologia Aparició d’un quadre d’hipotensió sistòlica i/o diatòlica a l’inici de la transfusió. Acostuma a anar acompanyat de dispnea i/o hipoxèmia i alguns casos presenten manifestacions al·lèrgiques (prurit, eritema facial o urticària). Tractament Normalment, n’hi ha prou amb parar la transfusió, si no fos així, s’instaurarà fluïdoteràpia i, fins i tot, amines vasoactives. Prevenció i tractament L’hemòlisi de causa física o química es pot prevenir sempre que se segueixin les normes de preparació, conservació i infusió. Efectes adversos de la transfusió 38 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Taula 5.- Reacció transfusional immediata: efectes adversos aguts de la transfusió, en les primeres 24 hores. CAUSA Reacció hemolítica aguda Incompatibilitat ABO Citocines en l’hemoderivat. Reacció febril no hemolítica Anticossos antileucocitaris en el receptor. Reacció al·lèrgica IgE del receptor enfront d'antígens en hemoderivat. MANIFESTACIONS Malestar general. Dolor en tòrax, en abdomen, en punt d'injecció Febre Calfreds Hipotensió Xoc CID Elevació de Tª < 1ºC Calfreds TA mantinguda Absència de xoc Urticària Broncospasme Xoc TRACTAMENT ESPECÍFIC Prevenir complint el protocol d'extracció i retolació de mostra i d'identificació del receptor. Hidratació i furosemida (1- 2 μg/ kg) +/- diàlisis. Dopamina 5 mg/kg/min Tt de CID Antipirètics Antihistamínics Corticoides Adrenalina Calfreds Lesió pulmonar aguda Anticossos en el donant enfront de HLA del Febre Dispnea, cianosi Insuficiència respiratòria No associada a transfusió (trali) receptor. Lípids actius en l’hemoderivat. dades insuficiència cardíaca Suport respiratori en UCI Destrucció de les plaquetes transfoses per anticossos anti-HLA en receptor Febre Antipirètics Calfreds Transfusió de plaquetes HLA compatibles No augmenta la xifra de plaquetes després de la en el futur transfusió Contaminació bacteriana Contaminació bacteriana de l‘hemoderivat Canvi de color del producte Febre, calfreds Hipotensió Xoc Sobrecàrrega circulatòria Augment de la volèmia Insuficiència cardíaca congestiva Tractament de la insuficiència cardíaca Prevenció amb transfusió lenta Hemòlisis no immune Escalfament sobrepressió Hemoglobinúria Hemoglobinèmia Aturar la transfusió Hidratació Diürètics Reacció d’hipotensió Citocines en hemoderivat Hipotensió Dispnea, HipoSat O2 Urticària Aturar la transfusió Tractament simptomàtic Al·loimmunització amb destrucció immediata de plaquetes Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Tractament de xoc sèptic Suport en UCI Efectes adversos de la transfusió 39 Índex 4.2. Reacció transfusional tardana (Taula 6) 4.2.1. RT tardanes immunològiques TT 4.2.1.1. Hemòlisi posttransfusional Són reaccions hemolítiques que poden ser causades per: Al·loimmunització primària Com a resultat d’una resposta immune induïda per la transfusió, poden aparèixer anticossos capaços de destruir les hematies transfoses. Aquesta producció d’anticossos apareix 7-10 dies posttransfusió. A mesura que el títol i l’avidesa dels anticossos augmenten, aquests poden reaccionar amb les hematies transfoses que encara persisteixen. Signes i simptomatologia Es pot sospitar del diagnòstic per una caiguda inexplicable de l’hemoglobina, juntament amb una prova d’antiglobulina directa positiva i/o l’aparició en el sèrum d’anticossos eritrocitaris. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Al·loimmunització secundària En pacients prèviament immunitzats i amb al·loanticossos indetectables per mètodes habituals, es genera una resposta anamnèsica o secundària als antígens eritrocitaris transfosos. En un termini de 3 a 7 dies es produeix una elevació dels nivells d’Ac IgG, que reaccionen amb les hematies transfoses. Signes i simptomatologia Els símptomes més freqüents són: febre, disminució de la xifra d’hemoglobina i una lleugera icterícia. Alguna vegada hi ha una lleugera hemoglobinúria. Tractament En rares ocasions és necessari tractament, però s’ha de fer el monitoratge de la diüresi i la funció renal del malalt, encara que la insuficiència renal aguda és una complicació poc freqüent. TT 4.2.1.2. Reacció de l’empelt contra l’hoste És una complicació transfusional rara i gairebé sempre fatal, que pot aparèixer en malalts immunodeprimits. Es presenta quan els limfòcits immunocompetents del donant es comporten com un trasplantament, fan nidació i es multipliquen en un receptor immunodeprimit, de manera que reaccionen contra els teixits de l’hoste-receptor. Signes i simptomatologia Els símptomes d’aquesta malaltia apareixen als 10-15 dies després de la transfusió i són febre, diarrea, erupció cutània, hepatitis, mielodepressió i infecció, que progressen generalment cap a un resultat fatal. Prevenció i tractament Els tractaments assajats són ineficaços. La seva aparició es pot evitar amb la irradiació de tots els components sanguinis que continguin limfòcits (annex X). TT 4.2.1.3. Púrpura posttransfusional (al·loimmunització plaquetària) És causada per la formació d’al·loanticossos específics plaquetaris (anti PLA1) que destrueixen no només les plaquetes transfoses del donant, sinó també les del receptor. És una entitat rara, ja que el 98,3 % de la població té l’antigen PLA1, de manera que el risc de desenvolupar l’al·loanticòs queda limitat a l’1,7 % dels receptors. Signes i simptomatologia L’aparició, al voltant d’una setmana després de la transfusió, d’un quadre de púrpura i una caiguda sobtada de la xifra de plaquetes (trombocitopènia greu -3x109/L -amb perill d’hemorràgia) ha de fer pensar en una púrpura posttransfusional. Tractament Quan apareix no està indicada la transfusió de plaquetes. Com a tractament s’ha proposat el recanvi plasmàtic. També està indicada la IG IV (400-500 mg/kg/dia durant 1-10 dies). Efectes adversos de la transfusió 40 Índex TT 4.2.1.4. Al·loimmunització a antígens eritrocitaris, leucoplaquetaris o de proteïnes plasmàtiques Aquesta RT és el resultat d’una al· loimmunització primària. Al·loimmunització a antígens eritrocitaris El risc d’immunitzar, amb un antigen diferent de l’Rh (D) un receptor, és d’1-1,5 % per cada unitat de sang transfosa. La producció d’anticossos després de la transfusió sensibilitzadora pot començar als 7-10 dies de la transfusió, encara que normalment triga a aparèixer setmanes o mesos. La presència d’al·loanticossos és estudiada pel Banc de Sang quan s’efectuen l’estudi del receptor i les proves creuades, en el moment de sol·licitar noves transfusions. Amb aquesta pràctica es pot observar el desenvolupament d’anticossos que, en el cas que no es detectessin, podrien donar lloc a una reacció hemolítica aguda. Al·loimmunització a antígens leucoplaquetaris Aquesta RT tardana d’origen immunològic pot donar lloc a: • Reacció febril no hemolítica (vegeu l’apartat 4.1.1.2.). Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats • Refractarietat plaquetària: no sempre es troba la causa de refractarietat a les plaquetes. Els anticossos antiHLA són una de les possibles causes. Davant d’aquest efecte s’administraran plaquetes de fèresi (donant únic) i, si és possible, HLA compatibles. Si es desconeix l’etiologia de la refractarietat, es continuarà amb la transfusió de concentrats de plaquetes fins a aconseguir parar el quadre hemorràgic i/o millorar la xifra de plaquetes. TT 4.2.1.5. Immunomodulació La transfusió pot originar una disregulació de la immunitat cel·lular en part associada a la infusió de leucòcits i els seus productes (IL-4, IL-10, TGF-1) que porta a un estat d’hiporesposta o immunotolerància antigènica. 4.2.2. RT Tardana no immunològica TT 4.2.2.1. Hemosiderosi En malalts que requereixen un gran nombre de concentrats d’hematies (més de 100 unitats) com pot ser el cas de talassèmies i anèmia refractària, entre d’altres, es pot donar una sobrecàrrega de ferro (cada unitat de sang conté 200-250 mg de ferro), encara que es poden prendre certes mesures preventives. L’actitud davant d’aquests casos és la d’administrar substàncies quelants o la transfusió de neòcits. TT 4.2.2.2. Transmissió de malalties Malgrat que totes les donacions són analitzades per a la detecció d’agents infecciosos com sífilis, hepatitis B i C i VIH 1 i 2 existeix un risc de transmissió d’aquests virus si la donació es realitza durant el període finestra (període silent de la malaltia). Aquest risc residual en el nostre medi seria de: • HIV: 1/403.225 donacions (IC95 %: 1 entre 145.985 i 2.564.102 donacions) • Virus hepatitis C: 1/253.807 (IC95 %: 1 entre 93.808 i 961.538 donacions • Virus hepatitis B: 1/102.249 (IC95 %: 1 entre 31.807 i 444.444 donacions) • En el cas de l’hepatitis A, la transmissió és excepcional donat el seu curt període de virèmia i l’absència de portadors. • Cal recordar l’existència d’altres hepatitis transfusionals d’etiologia desconeguda. • Altres: malària, leishmaniosi, infecció per yersínia, malaltia de Creutzfeldt-Jakob... Efectes adversos de la transfusió 41 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Taula 6.- Reacció transfusional tardana: efectes adversos quan la reacció apareix després de 24 hores de la transfusió. CAUSA MANIFESTACIONS TRACTAMENT ESPECÍFIC REACCIÓ HEMOLÍTICA ALENTIDA Icterícia fins a 7 dies després de transfusió Producció d'anticossos enfront d'antígens Disminució d’Hb amb Coombs directe po- Suport. Prevenció 2a amb transfusió d’hediferents de ABO (en 1-2 % de transfusions) sitiu. Futures reacció hemolítica aguda. maties negatives per a l'antigen implicat E. hemolítica del nounat AL·LOIMMUNITZACIÓ PLAQUETÀRIA Producció d’anticossos específics de plaqueDestrucció de les plaquetes transfoses tes o anti-HLA en receptor Suport amb plaquetes compatibles Febre Rash Limfòcits T viables en hemoderivat contra anDiarrea tígens HLA d'un receptor immuno-deprimit Hepatitis Pancitopènia Prevenció primària amb irradiació > 25 Gy de tots els hemoderivats cel·lulars. Infeccions en el donant no detectades Hepatitis B, hepatitis C, HIV, paludisme... Prevenció primària tractaments disponibles Cada C. hematíes aporta 250 mg de ferro Hepàtiques Cardíaques Endocrines Articulars Tractament quelant amb desferroxiamina MALALTIA EMPELTAT CONTRA HOSTE TRANSMISSIÓ D'AGENTS INFECCIOSOS HEMOSIDEROSI Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Efectes adversos de la transfusió 42 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 5. Conservació dels CH en les unitats d’infermeria i els quiròfans El concentrat d’hematies (CH) és el component sanguini obtingut en separar el plasma de la sang total (ST) per centrifugació o sedimentació. Actualment, tots els CH estan leucoreduïts, és a dir, s’han eliminat la major part dels leucòcits per filtració. Tot el que envolta la transfusió està regit per unes normes o estàndards molt ben establerts. Així, a Espanya, tenim la Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, publicada pel Consell d’Europa, i els Standares de Acreditación, elaborats pel Comité de Acreditación (CAT), que depèn de la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia. Conservació dels productes sanguinis Segons aquestes normatives, el CH i l’ST s’han de conservar a la nevera a 4 ºC: CAT J.5.1: els components sanguinis s’han de mantenir sota control i a una Tª òptima fins al moment de la transfusió. Es transfondran amb Hospital Universitari de Bellvitge 2011 un sistema estèril, lliure de pirògens i que contingui un filtre adequat a cadascun dels components. CAT J.5.2: la transfusió no s’ha de perllongar més de 6 hores. Seguint també aquesta normativa, un CH no pot estar fora del règim de nevera, és a dir 4-10 ºC, més d’una hora. Si se sobrepassés aquesta hora aquest CH s’haurà de llençar. Devolució de components sanguinis al Servei de Transfusions Segons el CAT G.2.6, els components sanguinis retornats al Servei de Transfusions no s’han de destinar per a transfusió si la bossa ha estat oberta o utilitzada, si el producte no s’ha mantingut de forma continuada dins els límits de Tª o hi ha evidència de trencaments, canvis de color o hemòlisis. CAT C.4.3.5: només s’acceptarà la devolució de components si es compleixen les condicions següents: • C. 4-3.5.1: la integritat del contenidor primari no ha estat danyada després de la tramesa del laboratori. • C. 4-3.5.2: el component ha estat mantingut després de la tramesa en el rang de Tª especificat. Escalfament de la sang Respecte l’escalfament de la sang també existeixen normatives: CAT J.5.3.5: quan estigui indicat l’escalfament de la sang, aquest s’ha de realitzar amb un escalfador adequat, durant el seu pas a través de l’equip de transfusió. El sistema d’escalfament ha d’estar proveït d’un termòmetre o regulador de Tª visual, idealment amb sistema d’alarma audible. La sang no s’ha d’escalfar per damunt de 42 ºC i si així succeeix s’hauria de rebutjar. La sang mai no s’ha d’escalfar en escalfadors, banys d’aigua, estufes... Una unitat de sang no ha d’estar unida a un escalfador més de 4 hores. Conservació dels concentrats d’hematies en les unitats d’infermeria i els quiròfans 43 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 6. Comanda i administració de components sanguinis Consentiment informat Heu de saber que el metge que fa la indicació de transfusió està obligat, per llei, a informar el malalt de la necessitat d’administrar sang i/o components sanguinis, i explicar-li, a més, els inconvenients i les alternatives (si en el seu cas n’hi ha), ja que el malalt ha de donar el seu consentiment per poder-li administrar qualsevol tipus de component sanguini i signar el full de consentiment informat (annex III). Tal com indica la normativa d’ús del document de consentiment informat, aquest s’haurà de fer signar en tots els casos i només es podrà obviar quan el malalt estigui inconscient i li perilli la vida. En el cas que la transfusió acompanyi un altre procediment diagnosticoterapèutic (per exemple, una intervenció quirúrgica), la signatura del consentiment per al procediment esmentat porta implícit el consentiment per a la possible transfusió que es pugui dur a terHospital Universitari de Bellvitge 2011 me en el mateix acte assistencial. Pel contrari, quan la transfusió és per ella mateixa l’únic procediment terapèutic indicat, s’haurà de fer signar el document del consentiment informat i especificar en l’apartat corresponent que la transfusió és la mesura terapèutica indicada. A més, en el cas que vulgueu donar informació complementària sobre els riscos associats a la transfusió, l’HUB disposa d’un full informatiu per als malalts (annex IV). Peticions (Annex V) • En cada petició només es pot demanar un sol tipus de component sanguini. • La sol·licitud de qualsevol component sanguini que s’hagi d’administrar per primera vegada, anirà acompanyada d’un tub de 10 mL de sang amb EDTA del malalt. • Si la petició és de CH per a un pacient ja transfós, també anirà acompanyada d’una mostra de sang del malalt. • Les peticions de PFI i CPP en malalts ja transfosos no necessiten mostra de sang. • Donat que les plaquetes tenen una vida molt curta (5 dies) i que no sempre es disposa de totes les necessàries, cal que, abans de fer la sol·licitud, es truqui per telèfon a la Unitat de Transfusions (extensió 7941) per saber si es pot disposar de l’hemoderivat esmentat i quan podrà ser administrat. • Cal que qualsevol petició sigui correctament emplenada. Pel que fa al malalt haurà de constar: nom i cognoms, número d’història clínica, servei, habitació i llit. Respecte al metge que fa la petició, el nom llegible i la signatura.El personal d’infermera que fa l’extracció també ha de quedar identificada i amb signatura Comanda i administració de components sanguinis 44 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Administració Tal com s’especifica a la “Guia per a la correcta ‘administració de components sanguinis” (annex VII) i al “Circuit de Transfusions de l’HUB” (annex VIII) • L’administració dels CH en les unitats d’infermeria, la farà la Unitat de Transfusions, prèvia identificació del malalt i comprovació del grup sanguini a la capçalera del llit del pacient. • Al quiròfan, tant la sang com els altres hemoderivats seran administrats pels anestesiòlegs. La primera bossa es lliurarà després de comprovar tant les dades del malalt com del grup sanguini d’una mostra de sang tramesa des del quiròfan. • Tot component no administrat de manera immediata ha de ser retornat al Banc de Sang el més aviat possible • L’administració de qualsevol component sanguini només pot ser indicada pel metge. • Fer constar per escrit la transfusió a la història clínica, i enganxar en lloc visible l’etiqueta identificativa. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Taula 4.Comanda d’hemoderivats subministrats pel Servei de Farmàcia Nom comercial Principi actiu Tipus de petició Albúmina humana Grifols al 20 % Albúmina Recepta de petició d’albúmina Albúmina humana Grifols al 5 % Albúmina Recepta de petició d’albúmina Anbinex 1000 UI Antitrombina III Recepta de dispensació controlada Hemate-P 1000 Factor VIII + FvW Recepta de dispensació controlada Flebogamma 5 i 10 g IG iv Recepta de dispensació controlada Gammaglobulina 320 mg IG im Comanda d’estoc NovoSeven 60, 240n UI Factor VII a recombinant Recepta de dispensació controlada Prothromplex 600 UI Complex de protrombina Recepta de dispensació controlada Berinert-P 500 U Inhibidor de la C1 esterasa Recepta de dispensació controlada Haemocomplettan-P 1g Fibrinogen Recepta de dispensació controlada Gamma anti-hep B Grifols 1.000 UI Ig antihepatitis-B Comanda d’estoc Gamma antitetànica Grifols 500 UI Ig antitetànica Comanda d’estoc Gamma anti-D Grifols 1250 UI Ig anti-Rh Comanda d’estoc Tissucol Duo XIII, plasminogen, trombina, aprotinina Comanda d’estoc Recordeu: Les unitats amb sistema de distribució de medicaments en dosis unitàries no necessiten recepta de dispensació controlada. Les receptes de dispensació controlada (annex V) i la recepta de petició d’albúmina (annex VI) han d’estar signades pel metge. Comanda i administració de components sanguinis 45 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 7. Hemovigilància La creació i el desenvolupament de programes d’hemovigilància a Europa en els últims anys ha estat possible gràcies a la iniciativa dels professionals que han estat conscients de la necessitat de recollir informació completa i exhaustiva per poder analitzar les causes de les complicacions i els incidents relacionats amb la donació i la transfusió sanguínies. Les administracions sanitàries han donat suport a aquesta idea amb la publicació de normatives que regulen protocols de qualitat i seguretat en tots els processos implicats en la cadena transfusional. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 7.1. Sistema d’hemovigilància i alerta ràpida de Catalunya L’hemovigilància (HV) és un sistema que permet la detecció, el registre i l’anàlisi de la informació relativa a efectes adversos i inesperats de la transfusió sanguínia. La principal aportació de la creació i el desenvolupament d’un sistema d’HV, activitat que ja es venia practicant, d’una manera o altra, en els serveis de transfusió hospitalaris i centres de transfusió, no radica tant en els objectius que se plantegen com en l’estructura i procediments necessaris per a aconseguir-los. Els mètodes emprats fins ara no garanteixen la comunicació sistemàtica dels efectes adversos, la informació registrada no presenta sovint l’homogeneïtat necessària per efectuar una valoració objectiva i els resultats finals difícilment poden interpretar-se com a reflex real de l’activitat transfusional del nostre entorn ni, menys encara, del nostre país o del conjunt de l’Estat. Aquesta situació dificulta la introducció de mesures correctores destinades a millorar els procediments de treball o a evitar la repetició d’errors i la recurrència de certes complicacions. Els plans d’HV apareixen amb la intenció d’optimitzar l’esforç que ja estem desenvolupant mitjançant la implantació d’un sistema que permeti que la informació obtinguda sobre els efectes adversos i inesperats de la transfusió sanguínia sigui completa, rigorosa i objectiva. Només a partir d’aquests fonaments, és possible analitzar les causes de les possibles complicacions de la transfusió i introduir les accions correctores o preventives pertinents. A més, una informació d’aquestes característiques suposa disposar d’un document de referència per a la comunitat científica, elaborat amb dades objectives per saber quines són, en cada moment les necessitats i prioritats reals de la transfusió sanguínia. Aspectes del sistema d’hemovigilància Tot i que sovint es relaciona l’HV amb l’acte transfusional i les complicacions immediates i tardanes a què aquest pot donar lloc, el Hemovigilància 46 Índex marc d’actuació inclou la totalitat de la cadena transfusional, començant per la selecció dels donants, l’extracció de sang, les complicacions de la donació, el processament i anàlisi dels components sanguinis i, per últim, la transfusió i els efectes adversos i inesperats que pot presentar el receptor. Per a que aquest pla sigui eficaç ha de complir els punts següents: • Incorporar un mecanisme d’alerta que permeti la comunicació ràpida d’aquells efectes indesitjats que puguin afectar més d’un donant o receptor, per actuar, en cada cas, amb la màxima rapidesa i eficàcia. Un exemple paradigmàtic de la necessitat de disposar d’un mecanisme d’alerta són els casos de receptors que han contret una infecció suposadament transmesa per un component sanguini i que obliguen a localitzar la resta de receptors o components sanguinis, si encara no s’han transfós. Són un altre exemple d’això així mateix, els problemes, provats o potencials, associats als materials emprats en el processament dels components sanguinis, que obliguen a comunicar aquesta informació a tots els centres que els utilitzen per a què els retirin de forma provisional. • Assegurar, a més, la traçabilitat dels components sanguinis. S’entén per traçabilitat la Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats capacitat per identificar el receptor de cada component sanguini i, en sentit contrari, a tots els donants que han intervingut en la transfusió d’un pacient determinat. La traçabilitat no queda garantida pel fet de conèixer el destinatari teòric d’un component sanguini: és necessari que el punt de destí confirmi que el pacient ha estat finalment transfós amb el component previst per a ell. • També es necessari que els documents emprats durant el procés incloguin informació adequada i suficient de qualsevol efecte advers immediat que pugui produir-se després de la transfusió. • La notificació d’incidents, independentment que sigui voluntària o obligatòria, ha d’incloure necessàriament, les consideracions més greus en cada un dels moments de la cadena transfusional (annex IX). • Ha d’adaptar-se a les característiques sanitàries, organitzatives, geogràfiques i institucionals de cada país. • Ha de facilitar la cooperació entre les diferents parts participants: centres de transfusió, serveis de transfusió hospitalaris i usuaris de la transfusió. Aquesta col·laboració és indispensable per a que la notificació d’incidents es realitzi de forma sistemàtica, s’inves- tiguin amb detall les causes desencadenants i es reuneixin les dades suficients per establir la relació causal entre la transfusió i les conseqüències que se li atribueixen. • Per a un bon funcionament, és necessari que en cada un dels nivells implicats existeixi un responsable del programa de HV. En l’àmbit hospitalari, el Comitè Hospitalari de transfusió pot exercir un paper important com a dinamitzador del programa i com a impulsor de les mesures correctores i preventives adoptades. • Homogeneitat en l’obtenció de les dades. El sistema de notificació ha de ser comú per a totes les parts implicades en el programa, que han de treballar amb els mateixos documents (fitxes de notificació de complicacions i incidents, qüestionaris). És important que els criteris emprats en el diagnòstic dels diferents efectes adversos tinguin la màxima homogeneïtat possible, igual que els criteris de gravetat i d’imputabilitat de cada incident. En aquest sentit, els responsables del programa en les diferents àrees, i, especialment, el responsable del banc de sang hospitalari, han d’ocupar-se de la formació mínima necessària dels usuaris del seu entorn (sessions clíniques, redacció de protocols, distribució de bibliografia específica) i de consensuar els diferents criteris que han d’aplicar-se. Hemovigilància 47 Índex • L’anàlisi de la informació ha de garantir la confidencialitat i l’anonimat de les dades i dels centres remitents. Tots els professionals que intervenen en el programa han de tenir la seguretat que la informació facilitada no pot ser utilitzada en una acció legal o disciplinària. Les dades enviades han d’examinar-se abans d’introduir-les a la base de dades general per a què l’entrada i el registre també siguin homogenis. • Que tota la informació generada es reflecteixi, una vegada analitzada, en informes periòdics que han de tenir la màxima difusió possible. Aquests informes han de conduir a la introducció de mesures correctores i preventives, l’eficàcia de les quals ha de contrastar-se regularment. Juntament amb l’informe periòdic s’han d’elaborar guies, protocols de diagnòstic i recomanacions per millorar o modificar determinats procediments. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats • DECRET 298/2006, de 18 de juliol, pel qual es regula la Xarxa d’Hemoteràpia i es crea el Sistema d’Hemovigilància a Catalunya. Registre d’hemovigilància i sistema d’alerta ràpida de Catalunya (annex VIII) • Els objectius del registre són: • Recollir informació completa, rigorosa i objectiva sobre els efectes adversos i els incidents de la transfusió sanguínia. El registre d’hemovigilància de Catalunya ha d’informar dels casos al registre estatal. El sistema d’alerta és el circuit que forma part del programa d’hemovigilància i que ha d’utilitzar-se per a la notificació ràpida i precoç de qualsevol complicació o incident relacionat amb la transfusió que pugui afectar més d’un donant o receptor. Tipus de reaccions • Incident relacionat amb la transfusió • Proporcionar la informació necessària per analitzar les causes de les complicacions de la transfusió. • Contribuir a augmentar el nivell de qualitat i de seguretat transfusional en l’àmbit d’aplicació de cada programa. • Incident relacionat amb la donació • Incident relacionat amb la preparació, conservació i distribució de components sanguinis • Incidents sense efecte -quasi incidents- Legislació del sistema d’hemovigilància • Dissabte, 17 febrer 2007, BOE núm. 42 3383 ORDRE SCO/322/2007, de 9 de febrer, per la qual s’estableixen els requisits de traçabilitat i de comunicació de reaccions i efectes adversos greus de la sang i dels components sanguinis”. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Ha de comunicar-se qualsevol complicació relacionada amb la donació de sang i components sanguinis o amb la preparació, conservació i distribució de components sanguinis i la transfusió de sang i components sanguinis (reaccions transfusionals, errors en l’administració de components). Els incidents sense efecte (quasi incidents) també han de comunicar-se. • Errors en l’administració de components • Reaccions hemolítiques • Reacció al·lèrgica / anafilàctica • Infecció bacteriana • Edema pulmonar Hemovigilància 48 Índex • Púrpura posttransfusional • Malaltia de l’empelt contra l’hoste • Infecció posttransfusional • Reacció febril i/o hipotensió • Hemosiderosi transfusional • Reacció inclassificable En el nostre Hospital, quan es detecti una reacció transfusional, caldrà posar-se en contacte amb el banc de sang i emplenar el registre de reacció transfusional. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 7.2. Procediment per a la investigació de malalts potencialment infectats per donacions anteriors (look-back) Encara que és poc freqüent, pot donar-se el cas que es detecti alguna infecció de transmissió sèrica (VHB, VHC, VIH) en donants que ja han fet donacions prèvies. En aquests casos, hi ha l’obligació (Estàndards d’Acreditació en Transfusió Sanguínia) de realitzar l’estudi de potencials infeccions en els receptors transfosos amb components provinents d’aquests donants, que podrien trobar-se en període finestra en el moment de fer la donació anterior. El responsable del Banc de Sang i Teixits de l’HUB és l’encarregat de: • Identificar els receptors d’aquests productes. • Posar-se en contacte amb el metge responsable que va indicar la transfusió per tal d’informar-lo i valorar de manera individualitzada, segons cada cas, la millor manera de procedir a l’estudi serològic. -Per això és imprescindible la col· laboració del cap de servei del servei implicat per tal d’identificar el metge responsable. • Posar-se en contacte amb el malalt i fer l’estudi serològic corresponent (Taula 7). -Per això és imprescindible la col· laboració del cap d’Admissió de Malalts, per tal d’obtenir les dades del malalt. • Comunicar els resultats al pacient, al metge responsable i a la Direcció Mèdica de l’HUB. El cap del Laboratori de Seguretat és el responsable de fer la recerca de les donacions prèvies a la seroconversió del donant, i d’identificar els centres que han rebut els productes d’aquestes donacions, i comunicar-ho al responsable del Banc de Sang de l’HUB. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Hemovigilància 49 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Taula 7: Determinacions analítiques que es realitzen en cas de look-back, d’acord amb el protocol del Laboratori de Seguretat Transfusional del Banc de Sang i Teixits, i segons el tipus de microorganisme Infecció donant Analítiques que s’han de realitzar al receptor VIH-1 Anti-VIH-1 RNA-VIH-1* VHC Anti-VHC RNA-VHC* VHB HbsAg Anti-HBc Anti-HBs DNA-VHB* Hepatitis B oculta HbsAg Anti-HBc Anti-HBs DNA-VHB* Sífilis Anti-Treponema pallidum Chagas Anti-Tripanosoma cruzzi HTLV-1 Anti-HTLV-1 DNA-HTLV-1 proviral* * Aquests estudis es realitzen en funció de l’estat immunitari del receptor i dels temps transcorregut des de la recepció del producte sanguini. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Hemovigilància 50 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 8. Conclusions La sang i els seus derivats són un recurs terapèutic vital i insubstituïble en molts casos, però també són un recurs limitat, perible, car i no exempt de riscos. Extremar l’adequació del seu ús en l’àmbit hospitalari és, per tant, imprescindible. En aquest protocol s’actualitzen tant les tècniques de transfusió homòloga i autòloga actuals com les indicacions dels hemoderivats i altres compostos disponibles en el nostre centre, així com els seus efectes adversos. - Circuit d’administració d’hemoderivats: s’inclou aquest annex per refermar el correcte coneixement i desenvolupament. - Indicacions de components irradiats. Com a recordatori final, s’especifiquen una sèrie de consideracions que s’hauran de tenir en compte abans d’indicar una transfusió: • La millor manera d’evitar riscos és evitar estar-hi exposat; per tant, és aconsellable no trasfondre en situacions no indicades. Una reflexió final és saber i conèixer les indicacions de la transfusió sanguínia en cada patologia per saber les necessitats futures al nostre Hospital. Tot això forma part d’un projecte epidemiològic de necessitats transfusionals al nostre país. • Sigueu molt estrictes en la comanda de sang homòloga i/o hemoderivats, amb indicacions precises i restrictives. S’introdueixen nous capítols: - Hemovigilància: control de les reaccions adverses transfusionals, seguiment i notificació a nivell autonòmic, estatal i europeu per tal de complir aquest requeriment legal vigent al nostre país i a Europa. • Cal assumir com a acceptables els valors d’hematòcrit per sobre de 26 v % (0,26 L/L) i d’hemoglobina per sobre de 7,5 g/dL (75 g/L), abans d’indicar una transfusió, excepte en cardiopaties greus, insuficiència respiratòria, o altres condicions clíniques dels malalts que la facin necessària. - Seguiment del look-back: cal fer un seguiment dels receptors que han rebut sang provinent de donants que han fet una seroconversió. • Plantegeu alternatives a la transfusió homòloga sempre que la situació ho permeti, especialment, en intervencions programades. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Conclusions 51 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 9. Bibliografia • AABB Technical Manual 15th Edition 2008 • Mollison. Blood Transfusion in Clinical Medicine. Blackwell Ed. 2005 • Petridis M. Guia Pràctica de Medicina Transfusional. SETS, AABB. 2005 • Guia sobre la transfusió de components sanguinis i derivats plasmàtics. SETS 2006. • Documento “Sevilla” de Consenso sobre Alternativas a la Transfusión de Sangre Alogénica. Medicina Clínica (Barcelona) 2006; 127 (Supl. 1): 3-20. • DECRET 298/2006, de 18 de juliol, pel qual es regula la Xarxa d’Hemoteràpia i es crea el Sistema d’Hemovigilància a Catalunya. • L’Hemovigilància a Catalunya. Informe 2007. Banc de Sang i Teixits. Departament de Salut Generalitat de Catalunya. • Normativa d’Utilització del Consentiment Informat a l’HUB. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Bibliografia 52 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Annex I NHC INFORME INICIAL DE PRESCRIPCIÓ D’ANTIBIÒTICS Cognoms Localització de la infecció: Nom Urinària GFH Recepta de dispensació controlada Medicament Via d’administració Unitat d’infermeria Núm. llit (1) Ferida quirúrgica Entèrica (5) (2) Abscés o Fer. no Q. (6) Núm. informe Respiratòria (3) Sèpsia (4) Altres (7) Servei d Tractament: Forma farmacèutica Empíric (1) Germen: (I) Posologia Germen conegut (2) Antibiograma (3) (II) (III) Al·lèrgia als antibiòtics: No (2) Sí (1) A quins: Insuficiència renal: Sí (1) No (2) Immunosupressió: Diagnòstic Durada prevista del tractament Associat a un altre antibiòtic: Dades del sol·licitant Nom i cognoms del metge Codi Signatura Data Dades que ha d’omplir el Servei de Farmàcia Codi del medicament Quantitat servida Lliurat per No (2) Sí (1) Sí (1) No (2) A quin/s dels següents: Amikacina (15) Cefradina (06) Metronidazol (16) Amoxicil·lina (03) Ceftazidima (19) Penicil·lina G (01) Ampicil·lina (02) Clindamicina (08) Piperacil·lina (13) Azlocil·lina (18) Cloxacilina (04) Tobramicina (14) Cefmetazol (10) Eritromicina (05) Vancomicina (17) Cefonicid (09) Gentamicina (07) Altres (20) Cefotaxima (11) Mezlocil·lina (12) Data 13.187 Instruccions: Empleneu el formulari acuradament, si us plau. Marqueu amb una creu la casella corresponent. En cas de gèrmens coneguts, escriviu-ne el nom a les línies (fins a 3 gèrmens). Als apartats «altres» indiqueu la infecció o l’antibiòtic. Rebut per Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Codi Data Annex I 53 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Annex II Recepta per a la petició d’albúmina Nom i cognoms Edat NHC Llit. núm. Servei Data Indicacions per a l’ús d’albúmina o Hipovolèmia aguda que no respon a cristal·loides (SF, lactat, etc.) ni a col·loides (dextrans, gelatines, etc.) Característiques de la hipovolèmia: o PA < 90 mmHg o PVC < 5 cm H2O o FC > 110 polsades/min. o PW < 10 mmHg o CO < 4 L/m o Hipovolèmia amb fallada multiorgànica que no respon a PEEP òptima i inotrops, ni cristal·loides: Deteriorament respiratori? o Sí o No Insuficiència cardíaca esquerra? o Sí o No o Hipovolèmia amb síndrome de destret respiratori de l’adult que no respon a PEEP ni a diürètics o Hipotensió que no respon a sèrum fisiològic, ni a gelatina polimeritzada 3% (Hemoce® ) durant l’hemodiàlisi o Ascites refractària amb paracentesi > 1,5 litres o Plasmafèresi o Hipoalbuminèmia < 25 g/L en combinació amb: o Resecció hepàtica > 70 % o Edema de la síndrome nefròtica, refractària a diürètics o D’altres (especifiqueu-los) Nutrició parenteral? o Sí o No Data d’inici Nutrició enteral? o Sí o No Data d’inici Nivells d’albúmina: Data Dosi: Quantitat: Es dispensarà albúmina per a un màxim de tres dies. Una durada superior requereix una nova recepta. Tipus d’albúmina sol·licitada: o Albúmina humana 20 % (10 g alb/50 mL Na+: 130 - 150 mEq/L) o Albúmina humana 5 % (PPL®: 10 g alb/200 ml Na+: 194 mEq/L) o Albúmina humana % Volum a administrar = 14.464 (Plasmafèresi: volum limitant de la bossa d’elaboració = 300 mL) Metge / metgessa Dispensat Rebut Signatura Signatura Signatura SF: Sèrum fisiològic PA: Pressió arterial PEEP: Pressió positiva expiratòria final PVC: Pressió venosa central PW: Pressió capil·lar pulmonar CO: Despesa cardíaca FC: Freqüència cardíaca. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex II 54 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Annex III Consentiment informat per a procediments diagnòstics/terapèutics Consentimiento informado para procedimientos diagnósticos/terapéuticos El/la senyor/a , en qualitat de*/en calidad de* del pacient senyor/a / del paciente señor/a , amb DNI / con DNI , manifesto voluntàriament que / manifiesto voluntariamente que: L'equip mèdic assistencial m'ha informat que el procediment diagnòstic/terapèutic adequat a la meva malaltia és la pràctica de: El equipo médico asistencial me ha informado de que el procedimiento diagnóstico/terapéutico adecuado a mi enfermedad es la práctica de: i m'ha explicat que consisteix en: y me ha explicado que consiste en: Se'm lliura el full informatiu específic Se me entrega la hoja informativa específica M'han informat de la possibilitat de transfusió de sang i/o derivats. Me han informado de la posibilidad de transfusión de sangre y/o derivados. M'han informat de la possibilitat que una vegada conclòs l'estudi diagnòstic histopatològic de la meva malaltia, l'excedent de material biològic extret durant el procediment realitzat pot ser utilitzat per a estudis d'investigació. Me han informado de la posibilidad de que una vez concluido el estudio diagnóstico histopatológico de mi enfermedad, el excedente de material biológico extraído durante el procedimiento realizado puede ser utilizado para estudios de investigación. M'han informat sobre els riscs més freqüents que poden aparèixer en el meu cas, tenint en compte la meva situació clínica personal. M'han informat de les alternatives diagnòstiques i/o terapèutiques del meu cas, així com dels beneficis i possibles riscs que es poden presentar. Aquests riscs poden ser: Se'm lliura el full informatiu específic Me han informado sobre los riesgos más frecuentes que pueden aparecer en mi caso, teniendo en cuenta mi situación clínica personal. Me han informado de las alternativas diagnósticas y/o terapéuticas de mi caso, así como de los beneficios y posibles riesgos que se pueden presentar. Estos riesgos pueden ser: Se me entrega la hoja informativa específica M'han donat la informació de manera comprensible i m'han respost totes les preguntes que he fet. Me han dado la información de manera comprensible y me han contestado a todas las preguntas que he hecho. Per tant, una vegada valorada la seva conveniència, declaro que la informació rebuda ha estat satisfactòria. Por lo tanto, una vez valorada su conveniencia, declaro que la información recibida ha sido satisfactoria. Sí No Sí i autoritzo l'equip mèdic perquè realitzi l'exploració/el tractament/la intervenció/els estudis/la transfusió proposats. Sí No Sí L'Hospitalet de Llobregat, de No de Firma del pacient/paciente 55002794 - 14.648 No y autorizo al equipo médico para que realice la exploración/ el tratamiento/la intervención/los estudios/la transfusión propuestos. DNI: Firma del metge/médico (Nom i cognoms, núm. de col·legiat/ Nombre y apellidos, nº de colegiado) Testimoni/Testigo DNI: *L'ordre de relació per a l'autorització és: pacient, cònjuge, pares, fills, germans, parents més pròxims i tutors. Perquè aquest document tingui valor legal ha d'estar inclòs en la història clínica del malalt. / *El orden de relación para la autorizació es: paciente, cónyuge, padres, hijos, hermanos, pareintes más próximos y tutores. Para que este documento tenga valor legal ha de quedar incluido en la historia clínica del enfermo. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex III 55 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Annex IV Informació sobre la transfusió de sang i/o hemoderivats Si el vostre metge creu necessari que us practiquin una transfusió de sang o dels seus derivats en un moment donat del vostre procés assistencial en aquest centre, heu d’estar informat, tal com és preceptiu, i heu de donar el vostre consentiment abans de rebre la transfusió. Per aquesta raó, us demanem que llegiu atentament aquesta informació sobre els beneficis i riscos generals del tractament amb sang o amb els seus components. La transfusió de sang i/o els seus derivats és en l’actualitat una teràpia insubstituïble en molts casos però no exempta de riscos, atès que és una via oberta a la introducció de components aliens a l’individu i que poden donar lloc a problemes de sensibilització i a la transmissió de malalties malgrat la posada en marxa de tots els nivells de seguretat. La sang prové de donants de sang que prèviament són sotmesos a un examen mèdic. Cada donació és estudiada exhaustivament per a la detecció de l’hepatitis B, C, sífilis i virus d’immunodeficiència humana. Malgrat això, en tot procés infecciós hi ha un període d’incubació entre la infecció i la possibilitat de detectar-la. Per tant, de forma excepcional, la sang i els seus components poden seguir transmetent malalties infeccioses. Un altre risc de la transfusió és la possibilitat d’originar sensibilització a algun dels seus components, la qual cosa pot donar lloc a reaccions transfusionals que normalment són lleus (febre, picors, etc.) i excepcionalment poden ser greus. En el nostre centre disposem de tots els mecanismes de seguretat establerts per evitar aquests problemes, encara que poden aparèixer en un petit percentatge de casos malgrat totes les mesures de control posades en marxa segons els coneixements científics i les tècniques existents fins al moment. Información sobre la transfusión de sangre y/o hemoderivados Si su médico cree necesaria una transfusión de sangre o de sus derivados en un momento dado de su proceso asistencial en este Centro, usted tiene que estar informado tal y como es preceptivo, y tiene que dar su consentimiento antes de recibir la transfusión. Por esta razón, le pedimos que lea atentamente esta información sobre los beneficios y riesgos generales del tratamiento con sangre o con sus componentes. La transfusión de sangre y/o sus derivados es en la actualidad una terapia insustituible en muchos casos, pero no exenta de riesgos, ya que es una vía abierta a la introducción de componentes ajenos al individuo y que pueden dar lugar a problemas de sensibilización y a la transmisión de enfermedades a pesar de la puesta en marcha de todos los niveles de seguridad. La sangre proviene de donantes de sangre que previamente son sometidos a un examen médico. Cada donación es estudiada exhaustivamente para la detección de la hepatitis B, C, sífilis y virus de inmunodificiencia humana. A pesar de ello, en todo proceso infeccioso hay un periodo de incubación entre la infección y la posibilidad de detectarla. Por tanto, aunque de forma excepcional, la sangre y sus componentes pueden seguir transmitiendo enfermedades infecciosas. Otro riesgo de la transfusión es la posibilidad de originar sensibilización a alguno de sus componentes, lo que puede dar lugar a reacciones transfusionales que normalmente son leves (fiebre, picores, etc.), y excepcionalmente pueden ser graves. En nuestro Centro se dispone de todos los mecanismos de seguridad establecidos para evitar estos problemas, aunque pueden aparecer en un pequeño porcentaje de casos a pesar de todas las medidas de control puestas en marcha según los conocimientos científicos y técnicas existentes hasta el momento. L’autotransfusió Quan un malalt necessita una transfusió de sang per ser-li administrada, la sang pot provenir d’una altra persona o bé pot ser la seva pròpia sang. En aquest últim cas es parla d’autotransfusió. Aquesta tècnica només pot dur-se a terme quan el pacient reuneix una sèrie de condicions i el seu estat clínic ho permet. Cuando un enfermo necesita una transfusión de sangre para serle administrada puede provenir de otra persona o bien se le puede administrarle su propia sangre. En este último caso se habla de autotransfusión. Esta técnica solo puede llevarse a cabo cuando el paciente reúne una serie de condiciones y su estado clínico lo permite. Si desea cualquier aclaración sobre este tema, su médico le informará sobre esta técnica y de las posibilidades de que pueda ser utilizada en su caso. Si quiere obtener información complementaria puede ponerse en contacto con el Banco de Sangre, teléfono 93 357 011 /933 359 011, extensión 2070 o en el teléfono directo 932 607 519, y le atenderemos gustosamente de lunes a sábado, de 9 a 19 h. 13.238 Si desitgeu qualsevol aclariment sobre aquest tema, el vostre metge us informarà d’aquesta tècnica i de les possibilitats que hi ha perquè pugui ser utilitzada en el vostre cas. Si voleu obtenir informació complementària podeu posar-vos en contacte amb el Banc de Sang, telèfon 933 357 011 / 933 359 011, extensió 2070 o al telèfon directe 932 607 519, i us atendrem amb molt de gust, de dilluns a dissabte, de 9 h a 19 h. La autotransfusión No dubteu a consultar-nos si teniu algun problema Hospital Universitari de Bellvitge 2011 No dude en consultarnos si tiene algún problema Annex IV 56 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Annex V Espai per a l'etiqueta Primer cognom Segon cognom Nom Centre de Transfusió i Banc de Teixits Data de naix. Edat NHC Sexe HUB Sol·licitud de transfusió Servei DiR Habitació-llit Servei Hospital de dia Diagnòstic Producte sol·licitat C. Hematies Plasma C. plaquetes Nombre d'unitats Nombre d'unitats Volum cc Volum cc Htc. del pacient % Nombre d'unitats Hb g/dL T. protrombina del pacient % Pes del nounat (g) Fibrinogen Pes del pacient Quantitat de plaquetes mm3 Autotransfusió Observacions Tipus de sol·licitud Immediata: sense proves de compatibilitat (sota la responsabilitat del metge que la sol·licita) Urgent (se'n podrà disposar en un màxim de 2 hores) Durant el dia Programada per al dia Reserva no operatòria (es reserva 48 hores) Reserva operatòria Data Hora Data de la intervenció Hora Història transfusional Reaccions sí Núm. de seguretat transfusional no Data de la sol·licitud Hora Cognoms i nom del metge que fa la sol·licitud Signatura Cogonms i nom de qui obté la mostra Dia i hora Cognoms i nom de qui rep i accepta la sol·licitud Signatura Núm de col·legiat o codi Dia de recepció Hora Us recordem que el Reial Decret 1854/1993 estableix que, sempre que sigui possible, el metge que sol·licita la transfusió, i després d'haver-li explicat els riscos i beneficis que implica, ha de demanar al malalt la seva conformitat. 13.185 Qualsevol reacció transfusional l'heu de comunicar al metge responsable del pacient i al Banc de Sang. Les sol·licituds parcial o defectuosament emplenades o amb mostres insuficients no seran admeses, excepte en el cas que siguin sense proves de compatibilitat. Mostra requerida: tub de 10 mL de sang amb EDTA. R-TR-001 Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex V 57 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Annex VI Centre de Transfusió i Banc de Teixits CONSENTIMENT PER A L’AUTOTRANSFUSIÓ AUTÒLOGA El Dr. ............................................................................................................................................................................. m’ha explicat el propòsit de l’autotransfusió autòloga així com les seves possibles complicacions i riscs. SOL·LICITUD D’ENTRADA EN EL PROGRAMA D’AUTOTRANSFUSIÓ AUTÒLOGA Sol·licito que es facin al pacient esmentat les extraccions necessàries per a poder dur a terme una autotransfusió autòloga en la seva intervenció, ja que considero que és mèdicament adequada al seu cas. Dono el meu consentiment perquè m’extregui i conservi la sang destinada a una autotransfusió autòloga. Conec que pot no ser possible, per raons tècniques, retornar-me totes o alguna de les unitats que he donat. Nota important: Aquest document no substitueix la sol·licitud d’autotransfusió, que s’haurà d’omplir quan el pacient necessiti la sang. Conec així mateix que pot ésser necessari completar l’autotransfusió amb sang del Banc de Sang procedent de donadors voluntaris. Espai que ha d’omplir el metge sol·licitant Dono el meu consentiment perquè la meva sang sigui analitzada a fi de detectar la possible presència de Hbs Ag, anti-VIH, anti-VHC i de la sífilis. Dades administratives del pacient Nom del pacient Cognoms i nom Data Data de naixement Signatura Núm. d’història clínica Dades mèdiques Diagnòstic Tipus d’intervenció Nombre d’extraccions Data de la intervenció Hospital / Servei Hb g/dL AUTORITZACIÓ MÈDICA Telèfon Secretaria d’equip Cognoms i nom del metge que la sol·licita Núm de col·legiat Signatura / Data El Dr. ............................................................................................................................................................................. ADRECEU EL MALALT AMB AQUESTA SOL·LICITUD AL CENTRE DE TRANSFUSIÓ I BANC DE TEIXITS considera apte el/la ....................................................................................................................................................... per participar en el protocol d’autotransfusió amb dipòsit preoperatori, excepte que els resultats analítics ho contraindiquin. Espai que ha d’omplir el personal del CTBT Signatura Data: NÚM. MOSTRA: Hb/Hto: PROGRAMACIÓ EXTRACCIONS DATA NÚM. DONACIÓ Hb / Hto OBSERVACIONS Data TRACTAMENTS ASSOCIATS: ........................................................................................................................................................... INFORME MÈDIC: ............................................................................................................................................................................. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex VI 58 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Annex VII : “Guia per a la correcta administració dels components sanguinis” Els components sanguinis són aquells productes terapèutics de la sang (glòbuls vermells, blancs, plaquetes o plasma) que poden obtenir-se mitjançant centrifugat, filtració o congelació. Tot el que envolta la transfusió és regit per unes normes o estàndard ben establerts. Així, a Espanya, tenim la Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, publicada pel Consejo de Europa, i els Standares de Acreditación, elaborats pel Comitè d’Acreditació (CAT), depenent de la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y la Sociedad Española de Hematología y Hemoteapia. Conservació dels diferents hemoderivats de color o hemòlisi i no quedi un segment unit a la bossa. • Hematies: de 2º a 6 º durant 35-42 dies segons anticoagulant. Escalfament de la sang • Plaquetes: de 20º a 24º en agitació contínua suau, màxim 5 dies. • Plasma: congelat > 30º fins a 3 anys (segons procediment utilitzat). Devolució dels components sanguinis al Servei de Transfusions. Els hemoderivats no transfosos han de ser sempre retornats al Servei de Transfusions. Els components sanguinis retornats al Servei de Transfusions no han de ser destinats per a transfusió si la bossa ha estat oberta o utilitzada, si el producte no s’ha mantingut de forma contínua dins els marges de temperatura (1º-10º), si hi ha evidència de ruptures, canvi Hospital Universitari de Bellvitge 2011 En determinades situacions, és convenient escalfar el producte abans d’utilitzar-lo. Per a aquests casos, s’ha de disposar d’equips dissenyats expressament per a aquesta finalitat i que estiguin convenientment calibrats i controlats per obtenir l’òptima Tª. Quan estigui indicat, l’escalfament de la sang ha de realitzar-se durant el seu pas a través de l’equip de transfusió i no ha de durar més de 4 hores. El sistema d’escalfament ha de ser provist d’un termòmetre idealment amb un sistema d’alarma audible. La sang no ha d’escalfar-se per sobre de 42º i si així succeís serà rebutjada. La sang mai ha d’escalfar-se en calefactors, banys d’aigua, estufes, microones... Annex VII 59 Índex Addicció de medicaments o solucions No heu d’introduir ni en el component ni per la mateixa via cap medicament ni solucions com expansors del volum sanguini (col·loides, cristal·loides –excepte el clorur sòdic al 0,9 %-) o, simultàniament, cap producte que contingui calci. Sol·licitud de transfusió • L’administració de sang i derivats és una prescripció mèdica. • El Real Decreto 1854/1993 estableix que, sempre que sigui possible, el metge que sol· licita la transfusió, i després d’ haver explicat al malalt els riscos i beneficis que implica, ha de demanar-li la seva conformitat. • Les sol·licituds de transfusió contindran informació suficient per a la identificació del receptor (nom, cognoms, núm. d’identificacióHC- i habitacio), el component sol·licitat, així com les raons mèdiques en les quals basa la seva indicació. • El metge que indica la transfusió ha de signar la sol·licitud i ser-hi clarament identificat. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats • Així mateix, ha d’estar identificada la persona que realitza l’extracció, la data i l’hora de la seva realització. • Només s’acceptaran les sol·licituds que siguin llegibles i degudament emplenades. Mostra de sang pretransfusional • El receptor i les mostres han de ser identificades correctament en el moment de l’extracció. • Les mostres han d’extreure’s en tubs tancats amb una etiqueta adherida fermament, en la qual constin: nom, cognoms, núm. d’identificació i habitació. • L’etiqueta ha d’enganxar-se al tub a la capçalera del malalt i immediatament després de l’extracció. • Si la mostra s’obté d’una via central o perifèrica en ús és necessari rebutjar els primers 10 cm, abans d’extreure la mostra. • Les mostres han de ser extretes en tubs amb EDTA (10 ml), com a màxim 3 dies abans de la transfusió si en els últims 3 mesos el pacient ha estat transfós, ha tingut un embaràs o no ha estat possible obtenir aquesta informació. Comprovació de la identificació El Servei de Transfusions, en recepcionar la sol· licitud i la mostra, comprovarà que la informació de la sol·licitud i la mostra concordin. En cas de discrepància o dubte, les sol·licituds poden ser rebutjades i/o ser necessària l’obtenció d’una nova mostra. Acte transfusional TT Actuacions prèvies • Donat el risc que representa una transfusió, és necessari extremar les precaucions per assegurar la seva correcta administració. • Revisió de les ordres mèdiques per confirmar la transfusió: tipus d’hemoderivat, quantitat, ritme i, si és necessari, administrar premedicació. • Identificació positiva del receptor i la bossa en presència del pacient i comprovar que el component sanguini correcte s’administri al receptor correcte. • A l’etiqueta incorporada a la bossa, hi ha de constar el nom i els cognoms del receptor, el nombre de la unitat i el tipus Annex VII 60 Índex d’hemoderivat, i ha de mantenir-se unida a la bossa fins que la transfusió hagi finalitzat. • S’ha de fer la comprovació del component sanguini immediatament abans de la transfusió, i observar les condicions i la caducitat del producte, que no hi hagi agregats o hemòlisi, plasma totalment descongelat... Si s’observa alguna anomalia s’ha de rebutjar el material. • En el cas de transfusió d’hematies, és important la comprovació del grup ABO a la capçalera del malalt per assegurar la compatibilitat entre receptor i bossa. Si no hi hagués compatibilitat, es detindrà el procediment. TT Vigilància de la transfusió Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats TT Accés venós i equips de transfusió • Una vegada localitzada la via, si aquesta és nova, s’ha de rentar bé la zona de venopunció amb sol. antisèptica • Si ja existeix una via perifèrica o central, se n’ha de verificar el seu correcte funcionament i la permeabilitat, signes de possible infecció i que la via no sigui utilitzada per a la infusió d’altres fluids, ja que mai es podrà afegir per la mateixa via altres solucions, excepte el clorur sòdic 0,9 %. • En el cas de vies perifèriques, és aconsellable utilitzar les de les extremitats superiors. • El receptor ha d’estar en la posició més còmoda possible, ja que aquesta pot durar diverses hores. Evitar possibles trasllats del pacient. • El pacient ha d’estar sota observació durant la transfusió amb més incidència en els primers minuts i un temps prudencial després de finalitzar, amb la finalitat de detectar precoçment els possibles efectes adversos. • El diàmetre de l’agulla o catèter serà de 20-22 G. • És important informar el pacient de la necessitat de comunicar al personal de planta sobre qualsevol incidència en el curs de la transfusió. • Es transfondran amb un sistema estèril, lliure de pirògens i que contingui un filtre adequat a cada component. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 • Els components sanguinis han de mantenir-se sota control i a una temperatura òptima fins al moment de la transfusió. • L’equip de transfusió conté una càmera de goteig amb un filtre de 170-260 um i una pinça per regular el flux. És convenient, per al seu correcte funcionament, que aquesta càmera no estigui plena més de la meitat. Abans de la venopunció és necessari purgar totalment l’equip. • La transfusió d’un CH no ha de perllongarse més de 4 hores. • Es pot utilitzar un mateix equip per a més d’un acte transfusional, però en cap cas, durant més de 6 hores, amb la finalitat d’evitar contaminació bacteriana. TT Ritme d’infusió Qualsevol component sanguini, durant els primers minuts, ha de ser infós lentament, a un ritme aproximat de 10 gotes por minut, i s’ha de vigilar l’aparició de possibles efectes adversos (incompatibilitats immunes per error d’administració, reaccions al·lèrgiques, contaminació bacteriana de la bossa...). Una vegada comprovat que no existeix cap efecte advers, pot augmentar-se la velocitat d’infusió. Habitualment, en un pacient adult sense disfuncions cardiovasculars, el ritme aproximat d’infusió per a cada producte ve indicat a la taula següent: Annex VII 61 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Índex Producte Volum Duració Ritme aproximat Hematies 250-300 ml 60-90 min 30-60 gotes/min Plasma 250-300 ml 20-30 min 125-175 gotes/min Plasma afèresi 300-600 ml 30-60 min 125-175 gotes/min Plaquetes pool 300-400 ml 40-60-min 125-225 gotes/min Plaquetes afèresi 200-400 ml 20-30-min 125-225 gotes/min Els pacients amb insuficiència cardíaca o risc de presentar-la, cardiopaties, oligoanúrics, edat avançada... el ritme d’infusió serà més lent, però no més de: • Hematies no excedir de 4-6 hores Complicacions de la transfusió TT Vigilància de la transfusió El pacient ha d’estar sota observació durant la transfusió amb més incidència en els primers minuts i un temps prudencial després de finalitzar-la, amb la finalitat de detectar precoçment els possibles efectes adversos. És important informar el pacient de la necessitat de comunicar al personal de planta sobre qualsevol incidència en el curs de la transfusió. • Plaquetes no sobrepassar 4 hores • Plasma no superar les 2 hores És possible que el ritme de la transfusió sigui més lent que el desitjat. Això pot ser degut a: • El calibre d’accés utilitzat. • La viscositat del component. • La diferència de pressió entre equip i PVC del pacient. • El possible venoespasme produït per la infusió ràpida de l’hemoderivat fred. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 TT Actitud davant una reacció transfusional La transfusió de sang homòloga i derivats és un acte terapèutic que, malgrat la bateria de proves a què està sotmesa tota unitat de sang, comporta un risc. Aproximadament, un 10 % dels receptors poden patir un tipus d’efecte advers després de la transfusió. La rapidesa a l’hora de diagnosticar-ho i el fet d’instaurar el tractament adequat al més precoçment possible, definirà el pronòstic evolutiu de la majoria dels efectes adversos greus. Annex VII 62 Índex Davant de qualsevol efecte adversos, hem de: • Parar immediatament la transfusió. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Si la reacció transfusional (RT) es presenta als pocs minuts d’iniciada la transfusió o poc després de finalitzada, es considera com a RT immediata. La que es presenta dies o mesos després entra en el grup de les RT tardanes. • Mantenir la via permeable amb solució salina isotònica. • Comunicar-ho immediatament al metge responsable del pacient. • Verificar tots els registres per comprovar que el pacient ha rebut l’hemoderivat previst. • Controlar la temperatura, tensió arterial, freqüència cardíaca i respiratòria, diüresi. • Comunicar la sospita de reacció transfusional al personal de Banc de Sang o Servei de Transfusions i indicar la simptomatologia del pacient i les dades anotades. • Enviar al Banc de Sang una mostra recent del receptor. • Enviar al Banc de Sang la unitat d’hemoderivat causant de la reacció en el cas que es decideixi retirar la bossa. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex VII 63 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Annex VIII: Circuit per a la transfusió d’hemoderivats 1. Transfusió de concentrat d’hematies 5) Una vegada preparada la sol·licitud, el personal d’infermeria del Servei de Transfusions es trasllada a la unitat d’hospitalització amb la primera unitat de sang i es posa en contacte amb el personal d’infermeria responsable del pacient. 1.1. Tipus: programada/urgent 6) Temps de resposta: • Si la sol·licitud és urgent: resposta aproximada en 2 h. • Si la sol·licitud és “en el dia” resposta abans de 12 h. • Si la sol·licitud és “en reserva” resta en espera de ser reclamada. TT Àrea: Unitat d’Hospitalització i Urgències (Inclou: RPQ, REA, UCI, MICA, COR, HDI) 1) El metge realitza la sol·licitud de transfusió. 2) El personal d’infermeria de la unitat assistencial, si ho creu necessari, es posa en contacte amb el Servei de Transfusions per saber si genera una mostra de sang. 3) El zelador de la unitat transporta la petició degudament emplenada i la mostra (si pertoca) correctament identificada al Servei de Transfusions. 4) El Servei de Transfusions rep la sol·licitud i la mostra i comprova que totes les dades siguin correctes. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 7) El personal d’infermeria del Servei de Transfusions recomprova a la capçalera el grup del pacient. 8) Transfusió del concentrat d’hematies: • UNITAT D’HOSPITALITZACIÓ CONVENCIONAL I URGÈNCIES: el personal d’infermeria del Servei de Transfusions col·loca la via per a la transfusió en el cas que el pacient no en tingui una altra que pugui ser utilitzada (excepte si no aconsegueix la via). El personal d’infer- meria del Servei de Transfusions inicia la transfusió a un ritme lent i després de comprovar que no hi ha cap efecte advers immediat i que la via funciona correctament augmenta el ritme d’infusió a la velocitat idònia. • RPQ, REA, UCI, MICA, COR, HDI: el personal d’infermeria de la unitat prepara la via adequada per a la transfusió. El personal d’infermeria del Servei de Transfusions inicia la transfusió, excepte si el personal d’infermeria responsable li diu el contrari; en aquest cas, aquest signarà el document corresponent, amb la indicació que serà ell qui realitzarà la transfusió. En qualsevol cas, la transfusió s’inicia a un ritme lent i, després de comprovar que no hi ha cap efecte advers immediat i que la via funciona correctament, augmenta el ritme d’infusió a la velocitat idònia. 9) El personal d’infermeria del Servei de Transfusions comunica a el personal d’infermeria responsable del pacient l’inici de la transfusió per a la seva supervisió. Annex VIII 64 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 10) El personal d’infermeria de la unitat reclama, si són necessàries, les bosses successives de la mateixa sol·licitud d’una en una, i conservarà la via amb sèrum fisiològic per a la infusió dels successius hemoderivats. 11)El personal d’infermeria del Servei de Transfusions transporta i inicia la transfusió de les bosses successives. 2) Si és necessari, el personal d’infermeria de la unitat es posa en contacte amb el Servei de Transfusions per saber si genera mostra de sang. 3) El zelador de la unitat transporta la sol· licitud degudament emplenada i la mostra (si procedeix) correctament identificada, a l’ST. 9) El zelador de quiròfan transporta la sang i el resguard fins al quiròfan. 12) El personal d’infermeria de la Unitat d’Hospitalització inclourà el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt) a la història clínica del pacient una vegada finalitzada la transfusió, i hi farà constar l’hora de finalització i si hi ha hagut algun incident durant la infusió. 4) El Servei de Transfusions rep la sol·licitud i la mostra (si aquesta és necessària) i comprova que totes les dades siguin correctes. 11) Si es necessiten més unitats d’aquesta petició, el zelador del quiròfan es trasllada al Servei de Transfusions amb el resguard lliurat anteriorment per recollir la unitat sol· licitada. 13) En tots els casos, el personal d’infermeria de les unitats ha de retornar qualsevol hemoderivat no transfós abans de passar una hora fora del banc. 14) Una vegada finalitzada la transfusió serà confirmada al Banc de Sang. TT ÀREA: QUIRÚRGICA (inclou: Quiròfans, Recovery) DIVAS I TC 1) El metge realitza la sol·licitud de la transfusió preferiblement el dia anterior de la intervenció. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 5) El Servei de Transfusions prepara la sang sol·licitada. 6) El zelador del quiròfan transporta la petició blava (resguard) i mostra de recomprovació (extreta al Quiròfan per l’anestesista), per a la recollida de la sang preparada. 10) El personal d’aquestes àrees és el responsable de l’inici de la transfusió: • Metge anestesiòleg al quiròfan i infermera responsable al Recovery. • Metge anestesiòleg al DIVAS i TC. 12) El personal d’infermeria de quiròfan inclourà el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt) a la història clínica del pacient. 7) El Servei de Transfusions comprova la mostra i les bosses que lliura al zelador. 13) La transfusió ha de quedar registrada a la història clínica del pacient i s’hi ha de fer constar la data i l’hora de la transfusió, així com la persona que la realitza. 8) La petició es divideix en dues parts: • Resguard que es grapa a la sol·licitud inicial i que es queda al Servei de Transfusions. • Resguard que es lliura al zelador amb les dades del pacient i el nombre de les unitats que es lliuren. 14) En tots els casos, el personal d’infermeria de quiròfan ha de retornar qualsevol hemoderivat no transfós abans de passar una hora fora del banc. 15) Una vegada finalitzada la transfusió, serà confirmada al Banc de Sang. Annex VIII 65 Índex 1.2. Tipus: immediata TT Àrea: Unitat d’Hospitalització i Urgències (Inclou: RPQ, REA, UCI, MICA, COR, HDI) 1) El metge realitza la sol·licitud de sang desesperada indicant el motiu de la urgència. 2) El zelador de la unitat transporta la sol· licitud i la mostra de sang si n’ha estat possible l’extracció. • Si el receptor és conegut i si hi ha mostra de sang: el personal d’infermeria del Servei de Transfusions recomprovarà el grup de la mostra, si hi ha temps, acudirà a la capçalera del pacient amb unitats isogrup. Després de recomprovar el grup a la capçalera del pacient, procedirà a la seva infusió. • Si el receptor és desconegut i si hi ha mostra de sang: si hi ha temps, el personal d’infermeria del Servei de Transfusions realitzarà el grup globular i sèric, i procedirà a transfondre sang isogrup seguint el mateix procediment anterior. • En la resta de casos (falta de mostra o no es pot realitzar el grup per manca de temps), el personal d’infermeria de transfusions procedirà a transfondre sang O negativa, després de recomprovació de grup a la capçalera del Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats pacient i recollir mostra per a, posteriorment, transfondre sang isogrup i realitzar proves creuades. 3) El personal d’infermeria del Servei de Transfusions inicia la transfusió a un ritme lent i, després de comprovar que no hi ha cap efecte advers immediat i que la via funciona correctament, augmenta el ritme d’infusió a la velocitat idònia. 4) El personal d’infermeria del Servei de Transfusions comunica a el personal d’infermeria responsable del pacient l’inici de la transfusió per a la seva supervisió. 5) Mentre es transfon sang desesperada, el Servei de Transfusions realitza les proves creuades a les bosses lliurades. 6) En cas d’urgència vital, el metge, sota la seva responsabilitat, podrà demanar més d’una bossa i se’n farà responsable identificant-se en el moment de la recepció. 7) El personal d’infermeria de la unitat d’hospitalització registrarà a la història clínica del pacient la sang transfosa i hi inclourà, així mateix, el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt). TT Àrea: Quirúrgica (inclou: Quiròfans,Recovery) DIVAS I TC 1) El metge realitza la sol·licitud de sang desesperada i indica el motiu de la urgència. 2) El zelador del quiròfan transporta la sol· licitud i la mostra de sang del pacient a l’ST. 3) El Servei de Transfusions comprova, si hi ha temps, el grup de la mostra de les unitats de sang i lliura la sang isogrup immediatament al zelador. 4) Si no hi ha mostra o no hi ha temps de comprovar el grup del pacient, el Servei de Transfusions lliurarà sang O negatiu al zelador. 5) El personal d’aquestes àrees és el responsable de l’inici de la transfusió: • Metge anestesiòleg al quiròfan i infermera responsable al Recovery. • Metge anestesiòleg al DIVAS i TC. 6) Mentre es transfon sang desesperada, el Servei de Transfusions realitza les proves creuades a les bosses lliurades, una vegada obtinguda la mostra del pacient i la processa. 8) Una vegada finalitzada la transfusió serà confirmada al Banc de Sang. Annex VIII 66 Índex 7) En cas d’urgència vital, el metge, sota la seva responsabilitat, podrà demanar més d’una bossa i se’n farà responsable, identificantse en el moment de la recepció. 8) El personal d’infermeria del quiròfan inclourà el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt) a la història clínica del pacient. 9) La transfusió ha de quedar registrada a la història clínica del pacient i fer-hi constar la data i l’hora de la transfusió, així com la persona que la realitza. 10) El personal de quiròfan ha de retornar al Servei de Transfusions tots els hemoderivats no transfosos abans de passar una hora fora del Banc de Sang. 11) Una vegada finalitzada la transfusió serà confirmada al Banc de Sang. Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 2. Transfusió de plasma i plaquetes Àrea: Unitat d’Hospitalització (inclou: RPQ, REA, UCI, MICA, COR, URG, HDI) 1) El metge realitza la sol·licitud de transfusió. 2) El personal d’infermeria de la unitat o quiròfan, si ho creu necessari, es posa en contacte amb el Servei de Transfusions per saber si genera mostra de sang. 3) El zelador de la unitat transporta la sol·licitud degudament emplenada i la mostra (si cal), al Servei de Transfusions. 4) El Servei de Transfusions rep la sol·licitud i la mostra, i comprova que totes les dades siguin correctes. 7) El personal d’infermeria de la unitat d’hospitalització inicia la transfusió de les bosses successives si n’hi hagués. 8) El personal d’infermeria de la Unitat d’Hospitalització inclourà el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt) a la història clínica del/la pacient una vegada finalitzada la transfusió, i hi farà constar l’hora de finalització i si ha hagut algun incident durant la infusió. 9) En tots els casos, el personal de les unitats ha de retornar qualsevol hemoderivat no transfós abans de passar una hora fora del banc. 10) El personal de les unitats ha de retornar qualsevol hemoderivat no transfós abans de passar una hora fora del Banc de Sang. 11) Una vegada finalitzada la transfusió serà confirmada al Banc de Sang. 5) Una vegada preparat el plasma o les plaquetes, el Servei de Transfusions es desplaça a la unitat i es posa en contacte amb el personal d’infermeria responsable del pacient. 6) El personal d’infermeria del Servei de Transfusions comunica a el personal d’infermeria responsable del pacient l’inici de la transfusió per a la seva supervisió. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex VIII 67 Índex Àrea:Quirúrgica (inclou: Quiròfans, Recovery) TC I DIVAS 1) El metge realitza la sol·licitud de transfusió. 2) El personal d’infermeria de la unitat o quiròfan, si ho creu necessari, es posa en contacte amb el Servei de Transfusions per saber si genera mostra de sang. 3) El zelador de quiròfan transporta la sol· licitud degudament emplenada i la mostra (si cal) correctament identificada al Servei de Transfusions. 4) El Servei de Transfusions rep la sol·licitud i la mostra, i comprova que totes los dades siguin correctes. 5) El quiròfan reclamarà el plasma mitja hora abans de la seva transfusió i les plaquetes immediatament abans. 6) Una vegada preparats el plasma o les plaquetes, el zelador de quiròfan recull les unitats sol·licitades. 7) El personal d’infermeria de quiròfan inclourà el resguard (part de l’etiqueta de la bossa que inclou les dades del malalt) a la història clínica del pacient. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats 8) La transfusió ha de quedar registrada a la història clínica del pacient i hi ha de constar la data i l’hora de la transfusió, així com la persona que la realitza. 9) En tots els casos, el personal de les unitats ha de retornar qualsevol hemoderivat no transfós abans de passar una hora fora del Banc de Sang. 10) Una vegada finalitzada la transfusió serà confirmada al Banc de Sang. 3. Consideracions generals La sang és un problema de tots. La transfusió sanguínia correcta necessita una estreta col·laboració entre el banc de sang i les unitats d’hospitalització. Punts que cal tenir especialment en compte • Les sol·licituds han d’estar degudament emplenades. S’han d’especificar totes les dades que se sol·liciten: dates diverses (de sol·licitud, d’intervenció...). • Identificació completa del metge sol· licitant inclosa signatura. • Identificació de l’extractor/a de la mostra. • Dia i hora de l’extracció. • Dades d’analítica del pacient corresponents a allò sol·licitat. • Diagnòstic del pacient. Annex VIII 68 Índex • No s’han de passar bosses de sang d’una unitat a un altra, ni tan sols a quiròfan. • No s’han de deixar bosses de sang a les neveres de les unitats. Aquestes s’han de retornar sempre al Banc de Sang. • Les bosses de sang s’han de demanar d’una en una. Responsabilitats TT Infermeria de l’HUB • El pacient és responsabilitat de el personal d’infermeria de la unitat corresponent, inclosa la transfusió, que no és més que un tractament dins de la malaltia. És a dir, la supervisió del que pugui ocórrer durant l’acte transfusional és funció de la infermeria de les unitats. • El personal d’infermeria de l’HUB també té com a responsabilitat conservar la via neta i permeable amb sèrum fisiològic. • Cal facilitar vies exclusives per a la transfusió. És imprescindible tenir les vies preparades per al personal de les unitats especials (RPQ, REA, UCI, MICA, COR, HDI) per no interferir en la terapèutica del malalt i fer possible la transfusió eficient. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats • Si hi hagués qualsevol incident advers, el personal d’infermeria de planta heu de comunicar-ho al metge responsable del malalt per tal que actuï segons cregui convenient, i, a més, comunicar-ho al Banc de Sang. TT Infermeria de Banc de Sang La transfusió d’hemoderivats correcta per al pacient és responsabilitat del personal d’infermeria del Banc de Sang. Això inclou: • La comprovació de grup a la capçalera del pacient. • La col·locació de via per a transfusió si el pacient no en té una altra que pugui ser utilitzada (excepte si no aconsegueix la via). • Infusió de les bosses per transfondre amb control dels primers minuts de la transfusió, en aquelles àrees i circumstàncies que s’especifiquen en el circuit. En la resta, l’inici de la transfusió és responsabilitat del personal de l’HUB corresponent. • Col·locació de la transfusió a la velocitat adequada. Annex VIII 69 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Annex IX: Full de registre de reacció posttransfusional Hospital Universitari de Bellvitge 2011 AnnexIX 70 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Annex X: Indicacions de la irradiació de components sanguinis Pacients amb immunodeficiència congènita Donants al·logènics de progenitors homopoètics • (Deficiència immune combinada greu, síndrome de Di George, síndrome de WiskottAldrich, atàxia telangièctasi, etc.). • Des de 7 dies abans o durant el procés d’extracció. • Totes les síndromes d’immunodeficiència de limfòcits T severes rebran CS irradiats des del moment en què es sopiti el diagnòstic, encara que no estigui confirmat. Receptors d’autotrasplantament de progenitors hemopoètics (TPH) Receptors d’al·lotrasplantament de progenitos hemopoètics (TPH) • Des de l’inci de la terapèutaica de condicionament i mentre duri la profilaxi de MECH (en general, 6 mesos o els limfòcits siguin > 1 X 109/L). • Des dels 7 dies previs a la recollida dels progenitors, i des de l’inici de la terapèutica de condicionament fins a 3 mesos post-TPH (o 6 mesos post-TPH si s’ha realitzat irradiació corporal total al condicionament). Pacients amb malaltia de Hodgkin Pacients tractats amb: • Anàlegs de les purines (fludarabina, cladibrina, deoxicoformicina, bendamustina, clofarabina) de forma indefinida. • Alemtuzumab (anti-CD52). No necessari en tractaments amb Rituximab (anti CD20). • Pacients que reben tractament immunosupressor amb globulina antitimocítica (ATG). Transfusió de components sanguinis amb identitat parcial o total HLA • Donacions de familiars directes de 1r o 2n grau • Transfusions de donants HLA compatibles • En el cas de MECH crònica, es trasfondran CS irradiats de forma indefinida. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex X 71 Índex Proto col - U ti l i tzaci ó d’H e mo de r i vats Transfusions intrauterines • Exanguinotransfusió i transfusions de petit volum als nadons que hagin rebut transfusió intraúter, fins a 6 mesos després de la data prevista de part (setmana 40 de gestació). Sense risc especial • Pacients amb SIDA. • Receptors de trasplantament d’òrgans sòlids. • Pacients amb tumors sòlids. • Pacients amb leucèmies agudes o limfomes. • Pacients tractats amb rituximab (anti-CD20). Si no s’afegeix cap dels condicionants anteriors. Hospital Universitari de Bellvitge 2011 Annex X 3a edició maig de 2011 www.bellvitgehospital.cat