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APIRETAL SUPOSITORIOS
COMPOSICIÓN POR SUPOSITORIO:
Niños: Paracetamol (D.C.I.) 250 mg.
Adultos: Paracetamol (D.C.I.) 500 mg.
Excipiente: Glicéridos semisintéticos sólidos.
ACCIÓN: Analgésico, antipirético.
INDICACIONES: Dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles.
POSOLOGÍA:
Adultos: 1 supositorio de APIRETAL ADULTOS (500 mg) cada 4-6 horas. No se excederá de 4
g / 24 horas.
Niños: La posología recomendada para el paracetamol en pediatría es la siguiente:
De 0 a 3 meses:
De 4 a 11 meses:
De 1 a 2 años:
De 2 a 3 años:
De 4 a 5 años:
De 6 a 8 años:
De 9 a 10 años:
Mayores de 10 años:
40 mg
80 mg
120
160
240
320
mg
mg
mg
mg
400 mg
480 mg
Estas dosis se pueden repetir 4 ó 5 veces al día sin exceder de un total de 5 dosis en 24
horas. Puede establecerse también un esquema de dosificación de 10 mg/kg por toma. Estas
dosis equivalen a 1 supositorio de APIRETAL NIÑOS para niños de 4-6 años y 1 supositorio
de APIRETAL ADULTOS para niños mayores de 10 años. Para niños menores de 4-6 años
(16-18 kg de peso aprox.) se recomienda la administración de APIRETAL GOTAS, que
permite ajustar la dosis según peso y edad. La administración del preparado está supeditada
a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe
suspenderse esta medicación.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Los supositorios deben introducirse
profundamente en el recto, preferentemente después de la evacuación. Es preferible
mantener los supositorios en lugar fresco, principalmente en épocas calurosas, dado que se
ablandan y se hace difícil su aplicación.
CONTRAINDICACIONES: Enfermedades hepáticas.
PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones
cardíacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados. No exceder la dosis recomendada.
Se aconseja consultar al médico para usarlo en niños menores de 3 años o en tratamientos
de más de 10 días.
ADVERTENCIA: “Importante para la mujer”: Si está usted embarazada o cree que pudiera
estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser
vigilado por su médico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.
Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas como
neutropenia o leucopenia.
INTERACCIONES: Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. En caso de tratamientos con
anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: La sintomatología por sobredosis incluye mareos,
vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis
debe acudirse rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos, muy
graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión. Se
considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en
adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos
o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de
paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía
oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso,
hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se
encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Supositorios niños: Envase con 5 supositorios
de 250 mg de paracetamol.
P.V.P. IVA 1,37d. C. N. 960294
Supositorios adultos: Envase con 5 supositorios
de 500 mg de paracetamol.
P.V.P. IVA 1,61 d. C. N. 960302
Sin receta médica. Financiable por el S.N.S.
Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
CAOSINA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Caosina D.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Por 5 ml de suspensión:
Calcio ………………………. 250 mg (en forma de calcio carbonato 625 mg)
Colecalciferol (DCI) o vitamina D3 ……… 200 UI (5 g)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral.
DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas:
Prevención y tratamiento de mantenimiento de deficiencias de vitamina D y calcio como por
ejemplo: hipocalcemia crónica, osteomalacia y raquitismo. Suplemento de vitamina D y
calcio asociado a ciertos tratamientos de la osteoporosis.
Posología y forma de administración:
Vía oral. Administrar preferentemente fuera de las comidas. Como prevención y tratamiento
de mantenimiento de deficiencias de vitamina D y calcio:
Adultos: 20 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas, (1 g de calcio elemento y
800 UI de colecalciferol al día).
Niños: 10 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas, (0,5 g de calcio elemento y
400 UI de colecalciferol al día).
Como tratamiento asociado en la osteoporosis y en hipocalcemia crónica:
Adultos: 20 ml de suspensión al día, repartidos en 1 ó 2 tomas, (1 g de calcio elemento y
800 UI de colecalciferol al día).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes, hipercalcemia,
hipercalciuria, litiasis cálcica y calcificaciones de tejidos (nefrocalcinosis). En pacientes con
inmovilización prolongada acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia, el tratamiento
con calcio no debe utilizarse hasta que el enfermo recupere la movilidad.
Advertencias y precauciones especiales de empleo:
Deberá calcularse la ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando
tratamientos concomitantes que contengan esta vitamina. Es importante la monitorización
regular durante el tratamiento de los siguientes parámetros: calcio plasmático y
determinación urinaria de calcio.
En ancianos, se recomienda una monitorización regular de la función renal.
En pacientes con insuficiencia renal, deberán adaptarse las dosis según los valores de
aclaramiento de creatinina obtenidos.
En el caso de tratamientos prolongados, deberá monitorizarse la excreción urinaria de calcio
y reducir o suspender el tratamiento si dicha excreción supera los 7,5 a 9 mmol/24 h. (300 a
360 mg/24h).
Por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante a los ojos, piel y
mucosas.
Este medicamento contiene 2,6 g de sorbitol como excipiente por 10 ml. Puede causar
molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria
a la fructosa.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En caso de tratamiento con glicósidos digitálicos: riesgo de arritmias cardiacas. Se necesita
supervisión clínica y se recomienda una monitorización electrocardiográfica y del calcio
plasmático.
Asociaciones a tener en cuenta en el caso de tratamiento con diuréticos tiazídicos:
Riesgo de hipercalcemia por disminución de la excreción urinaria de calcio.
En el caso de uso concomitante de tetraciclinas orales, deberá espaciarse al máximo posible,
la administración de Caosina D (3 horas): Caosina D puede disminuir la absorción intestinal
de las tetraciclinas.
La vitamina D aumenta la absorción de magnesio.
Los anticonvulsivos y barbitúricos pueden reducir el efecto de la vitamina D.
Embarazo y lactancia:
En caso de administración durante el embarazo, la dosis diaria no debe sobrepasar los 1500
mg de calcio y las 400 UI de vitamina D3 ya que:
No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias de
vitamina D, sin embargo, la sobredosificación de vitamina D durante la gestación se ha
asociado con efectos teratogénicos.
En mujeres embarazadas la hipercalcemia permanente asociada a una sobredosis de
vitamina D puede provocar en el recién nacido retraso físico y mental, estenosis aórtica
supravulvar o retinopatía e hipoparatiroidismo. A pesar de ello, se ha constatado en
numerosos casos que la administración de dosis elevadas de vitamina D a embarazadas con
hipoparatiroidismo no ha provocado malformaciones en el recién nacido.
La vitamina D y sus metabolitos se excretan por la leche materna por lo que se deberá tener
precaución por la posible aparición de hipercalcemia en el recién nacido.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria:
No se han descrito.
Reacciones adversas:
Excepcionalmente molestias gastrointestinales: estreñimiento, flatulencia, náuseas.
Dosis elevadas en tratamientos prolongados pueden producir hipercalciuria,
excepcionalmente hipercalcemia. También puede aparecer hipofosfatemia.
Sobredosificación:
Los siguientes síntomas pueden ser indicativos: sed intensa, náuseas, vómitos, anorexia,
deshidratación, poliuria, polidipsia, hipertensión, transtornos vasomotores, estreñimiento.
Signos de laboratorio:
Hipercalcemia, hipercalciuria, deterioro de las pruebas de función renal.
Tratamiento:
Cese de la administración de calcio y vitamina D, rehidratación y, en función de la gravedad
de la intoxicación, utilización aislada o en asociación de diuréticos, corticosteroides,
secuestrantes de calcio, calcitonina o diálisis peritoneal.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas:
Caosina D es una combinación fija de calcio y vitamina D.
La concentración elevada de calcio y vitamina D en cada unidad de dosis, facilita la absorción
de una cantidad suficiente de calcio, con un número limitado de dosis. La vitamina D está
involucrada en el metabolismo del calcio fósforo. Permite la absorción activa del calcio y del
fósforo en el intestino y su asimilación a nivel óseo.
Propiedades farmacocinéticas:
El ion calcio se absorbe principalmente en el duodeno y en la porción alta del yeyuno por
mecanismos de difusión simple, difusión facilitada y transporte activo, este último
adaptándose a las necesidades corporales. La eficacia de absorción del calcio aumenta en
presencia de vitamina D.
Se transporta de tres modos: unido a proteínas, en forma iónica, o formando complejos con
ácidos orgánicos o inorgánicos, siendo esta la fracción fisiológicamente activa.
Respecto a su distribución, alrededor de un 99 % del calcio corporal se encuentra en los
huesos y en los dientes.
Se excreta a través de las heces en un 70-90 %, también a través de la orina y sudor.
La vitamina D se absorbe en el duodeno y yeyuno por difusión pasiva. Se une a proteína
específica. Se almacena en el tejido adiposo con el fin de ser utilizada cuando el organismo la
necesite.
La vitamina D se elimina por vía biliar después de ser metabolizada. Un 3% de la vitamina se
puede excretar por orina.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Relación de excipientes:
Vaselina líquida, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, parahidroxibenzoato de
metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), óxido de sílice coloidal, edetato
disódico, oleato de sorbitano, polisorbato 80, butilhidroxitolueno (E 321), sorbitol, esencia
de melocotón, agua.
Incompatibilidades: No se conocen.
Periodo de validez: 2 años.
Precauciones especiales de conservación: Manténgase preferentemente en lugar fresco, seco
y protegido de la luz.
Naturaleza y contenido del recipiente: La especialidad se presenta en un estuche
conteniendo un frasco de tereftalato de polietileno (PET) con 150 ml o 300 ml de suspensión
cerrado con tapa roscada de aluminio barnizada, con un vaso dosificador y un prospecto.
Instrucciones de uso y manipulación: Agítese antes de usar.
Presentaciones y precios:
Frasco de 150 ml de suspensión, P.V.P. IVA 2,47 €. C.N. 896274.
Frasco de 300 ml de suspensión, P.V.P. IVA 4,53 €. C.N. 736595.
Condiciones de prescripción y dispensación: Con receta médica. Financiable por el S.N.S.
Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona.
CITORSAL
PAUTA POSOLÓGICA RECOMENDADA:
1 Rehidratar al paciente. (3,4)
2 Una vez corregida la deshidratación, introducir precozmente la alimentación:
- Ayuda a la recuperación de la mucosa intestinal. (6)
- Favorece una mejor evolución clínica. (6)
- Acorta el proceso diarreico. (5)
3 Acompañar de un volumen de O.R.S. de mantenimiento hasta el cese de la diarrea.
Disolver una bolsa en 1/2 litro de agua.
DYNAMÍN
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:
DYNAMÍN NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Composición por comprimido recubierto: Cafeína 30 mg, Hidrocloruro de Tiamina 2 mg,
Hidrocloruro de Piridoxina 2,5 mg, Cianocobalamina 2 microgramos, Ácido fólico 400
microgramos, L-Glutamina 50 mg. Para excipientes: Ver datos farmacéuticos.
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimidos recubiertos.
DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas: Prevención de estados carenciales de vitaminas del grupo B en
periodos de convalecencia que cursen con cansancio, debilidad y decaimiento pasajeros.
Posología y forma de administración: Adultos: 1 comprimido recubierto al día. Vía oral.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes o al cobalto o a las
cobalaminas o a otras xantinas (aminofilina, diprofilina, teofilinato de colina (oxtrifilina),
teobromina, teofilina).
La cafeína está contraindicada en alteraciones cardiovasculares graves, epilepsia, insomnio,
trastornos de la ansiedad, úlcera gastroduodenal, hipertensión y disfunción hepática.
La administración de cianocobalamina está contraindicada en el tratamiento de anemia
megaloblástica en embarazo y en la atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de
Leber).
El ácido fólico está contraindicado en personas afectadas por anemia perniciosa addisoniana,
por anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B12, el ácido fólico sólo puede
mejorar la anemia pero no las alteraciones neurológicas.
DYNAMÍN esta contraindicado en niños menores de 12 años por ser más sensibles a los
efectos de la cafeína.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: La cafeína en diabéticos puede provocar
un aumento de los niveles plasmáticos de glucosa. Las personas con problemas de tensión
arterial deberán controlarse la presión arterial, debido a su posible aumento. Se deberá
realizar un ajuste de la posología en aquellas personas con insuficiencia hepática. Los
ancianos son más sensibles a los efectos de la cafeína.
La presencia de piridoxina requiere un especial control clínico en pacientes con enfermedad
de Parkinson.
DYNAMÍN debe utilizarse con precaución en pacientes con gastritis.
No debe utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada y deberán tenerse en cuenta otros
aportes de vitaminas y aminoácidos.
Uso en deportistas: La cafeína es una sustancia susceptible de producir un resultado positivo
en un control de dopaje.
Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene 167 mg de sacarosa por
comprimido recubierto lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de
sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene azorrubina (E 122) como excipiente. Puede causar reacciones de
tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Anticonceptivos orales,
cimetidina, disulfiram, metoxaleno, mexiletina y quinolonas (p.e. ácido pipemídico,
ciprofloxacina, enoxacina) aumentan los niveles plasmáticos de cafeína, con posible
potenciación de su acción y/o toxicidad. La cafeína aumenta el riesgo de toxicidad por
clozapina, benzodiacepinas, broncodilatadores adrenérgicos, barbitúricos,
simpaticomiméticos, antihistamínicos, tiroxina, estimulantes del SNC, IMAO. Asimismo,
disminuye el efecto terapéutico del litio.
La piridoxina disminuye la acción de la levodopa, a menos que esta se asocie a un inhibidor
de dopa-carboxilasa y de los antiepilépticos (fenitoína y fenobarbital).
La terapia anticonvulsivante con fenobarbitona y primidona puede tener un efecto inhibidor
directo sobre la absorción de folato. Otros medicamentos que pueden afectar de forma
adversa a la absorción o metabolismo del ácido fólico son suplementos de cinc, antiácidos,
colestiramina, colestipol, triamtereno, antimaláricos, anticonceptivos orales, sulfasalacina,
trimetropim y pirimetamina.
El ácido fólico aumenta la toxicidad del fluorouracilo.
El ácido ascórbico, la neomicina, el ácido aminosalicílico y los antiulcerosos del tipo anti-H2
pueden reducir la absorción intestinal de la cianocobalamina. El cloranfenicol podría
antagonizar los efectos estimulantes de la cianocobalamina.
El alcohol inhibe la absorción de la tiamina.
No utilizar con medicamentos ni con bebidas que contengan cafeína.
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Tiamina (generalmente sólo se producen con dosis altas):
En la determinación de concentraciones séricas de teofilina por el método
espectrofotométrico de
Schack y Waxler.
En la determinación de ácido úrico en orina por el método del fosfotungstato.
En la determinación de urobilinógeno utilizando el reactivo de Ehrlich pueden
producirse
resultados falsamente positivos (este último también puede estar
interferido por la Piridoxina).
Cafeína:
Puede invertir los efectos del dipiridamol sobre el flujo sanguíneo miocárdico, por lo
que interfiere en los resultados de dicha prueba. No debe ingerirse cafeína de 8 a 12 horas
antes de la prueba.
También puede elevar las concentraciones urinarias de ácido vainillilmandélico,
catecolaminas y
ácido 5-hidroxindolacético.
Ácido fólico:
La administración de dosis grandes y continuas de ácido fólico pueden reducir la
concentración de
vitamina B12 en sangre.
Embarazo y lactancia:
Embarazo: La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a
las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.
Lactancia: La cafeína se excreta en leche materna en pequeñas cantidades pero se acumula
en el lactante y puede producirle excitabilidad, por lo que no debe tomarse.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: No se han descrito a las dosis
recomendadas.
Reacciones adversas: Las reacciones adversas de DYNAMÍN son producidas principalmente
por la presencia de cafeína. En la mayor parte de los casos son una prolongación de la acción
farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central pudiendo afectar también
al sistema circulatorio y gastrointestinal. Las acciones adversas más características son:
10 % - 25%: insomnio, agitación y excitación.
01 % - 09%: náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, cefalea, tinnitus, desorientación,
extrasístoles,
palpitaciones, taquicardia, arritmia cardiaca, irritabilidad, sofocos,
taquipnea, poliuria.
La administración oral de ácido fólico no produce efectos tóxicos en el hombre, incluso a
dosis elevadas no se han descrito efectos adversos. Se han descrito raramente reacciones
alérgicas en algunos preparados de ácido fólico que incluyen eritema, rash , erupciones,
malestar general y espasmo bronquial.
Los efectos secundarios indeseados de cianocobalamina, piridoxina y tiamina son poco
frecuentes, especialmente tras la administración oral. Los efectos descritos incluyen
alteraciones digestivas (sensación de vómito), dolor de cabeza, efectos sobre la sensibilidad
(hormigeo y adormecimiento) y somnolencia. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad
a la vitaminas B12, B6 y B1, siendo ello más frecuente tras su administración parenteral.
Para la vitamina B6 también se han descrito neuropatías tras la administración de dosis altas
(superiores a 2 g) durante un largo período de tiempo (más de dos meses).
Sobredosificación: La sobredosificación con DYNAMÍN puede provocar insomnio, agitación,
delirio, excitación, confusión, náuseas, dolor abdominal, diarrea, tinnitus, deshidratación,
fiebre, palpitaciones, taquicardia y arritmia cardiaca. En caso de sobredosificación se
recurrirá a vaciado de estómago provocando la emesis o bien mediante lavado gástrico.
Además se administrarán barbitúricos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS.
Propiedades farmacodinámicas: DYNAMÍN pertenece al grupo farmacoterapéutico: A13A
Tónicos y Reconstituyentes.
La cafeína es una xantina metilada, con las siguientes acciones farmacológicas: estimulante
del sistema nervioso central, produce estimulación cardiaca y reducción de la resistencia
periférica arteriolar, lo que compensa sus efectos sobre la presión arterial, a nivel cerebral
produce vasoconstricción, estimula la musculatura esquelética y el centro de la respiración,
incrementa la secreción gástrica y la diuresis.
La tiamina (vitamina B1) es un coenzima que desempeña un papel importante en el
metabolismo de los carbohidratos.
La piridoxina (vitamina B6) actúa como coenzima en multitud de reacciones enzimáticas que
afectan a la utilización de proteínas, hidratos de carbono y lípidos.
La cianocobalamina (vitamina B12) es indispensable para el desarrollo de numerosas
reacciones enzimáticas. La carencia de vitamina B12 se manifiesta por: astenia y anorexia,
anemia megaloblástica, leucopenia e hipersegmentación de neutrófilos y trombopenia,
neuropatía sensitiva con irritabilidad y depresión, glositis.
El ácido fólico es uno de los agentes hematopoyéticos importantes que se necesitan para la
regeneración y funcionamiento de los elementos sanguíneos.
En ancianos, los niveles de vitamina B1, B6, B12 y ácido fólico están disminuídos.
La glutamina es necesaria para el transporte del amoniaco en la mayor parte de los
organismos. Es uno de los tres aminoácidos involucrados en la síntesis de glutation.
Propiedades farmacocinéticas: La absorción en el tracto gastrointestinal de la cafeína
administrada por vía oral es rápida y alcanza el 99% aproximadamente de 50 a 75 minutos
después de su ingestión. El fármaco se distribuye rápidamente por todos los tejidos
corporales y atraviesa con facilidad las barreras placentaria y hematoencefálica.
Aproximadamente del 25% al 36% del fármaco se fija a las proteínas plasmáticas. La vida
media es de 3 a 7 horas en adultos. Es metabolizado en el hígado casi en su totalidad,
excretándose por la orina.
La tiamina, se absorbe en las partes altas del intestino delgado por un proceso activo
saturable dependiente del sodio y que se inhibe por la presencia de etanol. La tiamina libre
aparece en el suero y se transporta a los tejidos, entrando en un sistema de transporte
activo saturable y se fosforila en el interior de las células. Se metaboliza en el hígado y se
excreta rápidamente por la orina junto a pequeñas cantidades de sus metabolitos.
La piridoxina se absorbe principalmente en el yeyuno. No se une a proteínas plasmáticas. Se
metaboliza en el hígado. El exceso de vitamina absorbido se excreta inalterado con la orina.
La cianocobalamina se absorbe en la mitad inferior del íleo y es transportada por unión a
proteínas plasmáticas. Se encuentra en todas las células pero la mayor parte se almacena en
el hígado. Se elimina por las heces por vía biliar. Si se administran cantidades superiores a
las necesarias, se excreta por la orina en forma inalterada.
La biodisponibilidad del ácido fólico es del 75 al 95% y el grado de unión a proteínas
plasmáticas es muy elevado. Es absorbido en el intestino delgado proximal y se distribuye
ampliamente por los tejidos, siendo el hígado el principal reservorio. Es metabolizado en el
hígado dando lugar al metabolito activo. Se excreta principalmente por la orina. La excreción
urinaria de folato es sólo una pequeña fracción de la ingestión diaria.
Datos preclínicos sobre seguridad: Para cafeína, tiamina, cianocobalamina, piridoxina, ácido
fólico y glutamina no se encuentran descritos en la literatura casos de mutagénesis o
carcinogénesis.
Cafeína: La administración de cafeína en animales en grandes cantidades y dosis única, en
pequeñas dosis pero repetidas o por inyección intramuscular, origina retrasos en el
crecimiento de los fetos, anomalías fetales en el sistema musculoesquelético (dedos,
falanges y esqueleto), cambios patológicos en el tracto gastrointestinal y la formación de
úlceras.
Las dosis letales de cafeína administrada en animales de experimentación origina
convulsiones como consecuencia de sus efectos estimulantes centrales. La muerte es el
resultado del fallo respiratorio.
En estudios con ratones se ha observado disminución en los parámetros de motilidad del
esperma y la reducción del peso de los fetos y la disminución del número de fetos y su
viabilidad.
Piridoxina: Se ha observado deterioro de la coordinación y de los reflejos de enderezamiento
seguido de convulsiones tónicas severas, parálisis y muerte en ratas, conejos y perros a los
que se les ha administrado dosis superiores a 1 g/kg. Los exámenes neurohistológicos en las
ratas y perros que recibieron 2-6 g/kg de la vitamina, revelaron una degeneración de la
médula espinal y de los nervios periféricos.
La administración de más de 500 mg/kg/día de piridoxina durante 6 semanas induce atrofia
testicular severa y disminuye el recuento de espermatozoides maduros en testículos y
epidídimo de ratas.
Ácido fólico: Se ha descrito la aparición de toxicidad renal en ratas tratadas con dosis
masivas, debido a la precipitación de cristales de ácido fólico en los túbulos y bloqueo del
flujo urinario.
DATOS FARMACÉUTICOS
Relación de excipientes: Sacarosa, manitol, almidón de patata, sílice coloidal anhidra,
celulosa microcristalina, estearato magnésico, copolímero de metacrilato de butilo, 2dimetilaminoetilo y metilo (1:2:1), goma arábiga, carbonato cálcico, azorrubina (E122), cera
blanca y cera carnauba.
Incompatibilidades: No se han descrito.
Periodo de validez: 2 años.
Precauciones especiales de conservación: No se requieren condiciones especiales de
conservación.
Naturaleza y contenido del recipiente: DYNAMÍN se presenta en blíster de PVC-aluminio.
Cada envase contiene 15 comprimidos recubiertos.
Instrucciones de uso, manipulación: Los comprimidos se deben ingerir con un poco de agua.
Nombre y razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de
comercialización:
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499
08020 Barcelona
NÚMERO DE REGISTRO DE LA ESPECIALIDAD
48.219
FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
ENERO 2004
PRESENTACIÓN Y PRECIO
Envase de 15 grageas, PVP (I.V.A.) 3,86 e
C.N. 795641. Sin receta médica. EFP.
LABORATIORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 493 - 08020 Barcelona (España) a