FORO INTERNACIONAL DE GESTIÓN DE FÁRMACOS Y FORTALECIMIENTO DE LOS SISTEMAS DE SALUD EN AMÉRICA LATINA. Lic. Roberto Banuchi Santo Domingo, RD Diciembre, 2009 Disponibilidad de Medicamentos de Laboratorios de Investigación en América Latina. Diciembre, 2009 Investigación y Desarrollo • Suele referirse a actividades de largo recorrido orientadas al futuro en tecnología o ciencia. • Los presupuestos dedicados a I/D para una empresa farmacéutica representan alrededor del 3.5% - 10% de la facturación anual de la empresa. • Los altos costos de la I/D hacen que el precio final de estos medicamentos sea mayor que el de los medicamentos copias y/o genéricos. Medicamentos Genericos • De acuerdo a la OMS un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación internacional del principio activo que contiene, siendo bioequivalente a la marca original. Igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad. Mitos y Realidades • Mito: – Las empresas farmacéuticas de investigación intentan con la protección de patentes, establecer un monopolio del mercado. • Realidad: – Menos del 0.05% de los productos en el mercado Latino Americano están protegidos por patentes de invención. Esto representa menos del 1% de las Ventas. Mitos y Realidades •Mito: –El laboratorio de I/D no tiene competidores en el área del medicamentos patentados. Creando las condiciones para fijar precios de manera arbitraria y crear un monopolio. •Realidad: –El sistema de patentes crea solamente el derecho a excluir a terceros de mercadear un producto o procedimiento durante un tiempo determinado. Mitos y Realidades •Mito: –Los países en vías de desarrollo no cuentan con una sólida industria farmacéutica y simplemente se dedican a la copia o imitación. •Realidad: –Esta afirmación constituye una forma muy simplificada de la realidad. En los países de LA hay una gran cantidad de laboratorios nacionales con excelente capacidad competitiva. Mitos y Realidades •Mito: –Las patentes dificultan el acceso de los medicamentos a la población de bajos recursos. Negándoles el derecho a la salud. •Realidad: –Los productos farmacéuticos protegidos por patentes de invención cubren un segmento mínimo del mercado en relación con aquellas medicinas que son de dominio público. El Mercado Farmacéutico • América Latina y el Caribe representan el 8% del mercado mundial de medicamentos. • En los últimos 5 años se registró una expansión superior al 50%, tanto en el subcontinente como en el mundo. • El crecimiento viene más por aumento en el número de unidades que por aumentos de precio. El Mercado Farmacéutico • Los países de LA gastan más de US$22Mil millones. Casi US$40.00 per cápita en medicamentos. • El financiamiento viene por desembolso directo, seguros médicos privados, gobiernos y patronatos. • La distribución viene vía gobierno (Farmacias del Pueblo y hospitales) y farmacias privadas tradicionales. Medicamentos de Marca en LA • Brasil – Un ejemplo de participación de la industria farmacéutica de investigación en LA es el programa HIV en Brasil. – La incidencia era extremadamente alta. – El gobierno lo acogió como un “asunto de estado” – El volumen y la garantía de consumo afectó el precio unitario vs. el mercado privado. Medicamentos de Marca en LA • Venezuela, México, Colombia, Costa , etc. – Todos estos países tienen un sistema de abastecimiento de medicamentos que va mas allá de los esenciales y abarca condiciones catastróficas como Cáncer, SIDA, Esclerosis Múltiple, etc. – Las empresas de I/D participan en estos programas con medicamentos de última generación y muchas veces protegidos por patentes de invención. Consideraciones en República Dominicana • Las Farmacias del Pueblo representan una forma de abaratar el costo a un segmento de la población. • Estas deben acogerse a la legislación vigente para el necesario balance con las farmacias privadas tradicionales y para que ambas puedan subsistir en armonía y cumplir su función social. • Los medicamentos falsificados y el contrabando de medicamentos no son una forma de bajar los precios. En ambos casos no sólo se viola la ley sino que se impacta de manera negativa la salud del pueblo. Conclusiones • Los laboratorios de I/D no intentan hacer desaparecer la industria local. • Los laboratorios nacionales que mantienen altos niveles de calidad y ofrecen bioequivalencia y biodisponibilidad son una opción valiosa para la salud del pueblo. • La cantidad de medicamentos protegidos por patentes en República Dominicana es mínima y no atenta contra la existencia y desarrollo de los laboratorios nacionales. Conclusiones • Los aportes del Gobierno a través de PROMESE y las Farmacias del Pueblo permiten que el segmento social más desposeído pueda obtener medicamentos a bajo costo. • La incorporación de medicamentos para enfermedades catastróficas en estos programas es vital, como próximo paso en el mejoramiento de la salud del pueblo.