GRUPO DE ANEMIA SINOPSIS DEL ESTUDIO Título Situación Actual de la Anemia Asociada a Enfermedad Renal en una Muestra Poblacional de Pacientes con Deterioro de la Función Renal sin Requerimiento de Diálisis Patrocinantes Sociedad Argentina de Nefrología Asociación Nefrológica de Buenos Aires Investigadores Principales Grupo de Anemia Tipo de estudio Epidemiológico, observacional, multicéntrico. Objetivos Primario Detectar la incidencia de anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa control. Secundario Evaluar cómo ha sido el manejo de la anemia hasta el momento de la consulta. Población Se incluirán pacientes ≥ 18 años con diagnóstico de ERC con un filtrado glomerular (FG) ≤ 40 ml/min que concurran para su seguimiento, a un consultorio externo de nefrología. Criterios de inclusión - Pacientes con ERC con un FG ≤ 40 ml/min - ≥ 18 años de ambos sexos - En seguimiento ambulatorio por su ERC - Sin evidencias de sangrado activo Criterios de exclusión - Otra causa de anemia conocida - Enfermedad gastrointestinal crónica con probable sangrado, en los últimos 3 meses. - Infección aguda al momento del llenado de la encuesta - Antecedentes de enfermedad mielodisplásica - Antecedentes de cáncer en los últimos 2 años, distinto de cáncer de piel Página 1 GRUPO DE ANEMIA Diseño del estudio Encuesta epidemiológica retrospectiva Factores a estudiar - Incidencia de anemia en una población con ERC, con un FG ≤ 40 ml/min. Se definirá la anemia de acuerdo a la concentración de hemoglobina (Hb) en función de los siguientes valores: - Hb < 11 g/l en mujeres premenopáusicas - Hb < 12 g/l en hombres > 70 años - Hb < 13 en hombres < 70 años y en mujeres postmenopáusicas El FG será obtenido mediante el clearance de creatinina medido por la fórmula de Cockroft-Gault Clearance de creatinia = {[(140 – edad) x Peso] / (creatinina plasmática x 72)} x 0,85 si es mujer La obtención de datos se realizará mediante una encuesta epidemiológica que deberá ser completada por el nefrólogo de cada paciente, la que se presenta como anexo I. Análisis de los resultados Los resultados se analizarán mediante el paquete estadístico SPSS, versión 13.0 o posterior. Según se ajusten las variables en estudio a la distribución normal, se utilizarán pruebas no paramétricas para datos apareados en el seguimiento de un mismo grupo de pacientes y para datos independientes en la comparación de subgrupos independientes. Página 2 GRUPO DE ANEMIA Anexo 1: 1. FECHA: __ PLANILLA DE RECOLECCIÓN DE DATOS /___ /__ 2. DATOS DEL MÉDICO INTERVINIENTE 2.1 Código de médico (si ya le ha sido asignado): 2.2 Si no le ha sido asignado un código aún, por favor complete: a. Apellido y Nombre: b. Servicio: c Teléfono: d E-mail: 3. DATOS DEL PACIENTE 3.1 Datos personales a. Iniciales: _ _ _ b. Código del paciente: c. Cobertura médica: c. Fecha de nacimiento: d. Edad: _ años Femenino e. Sexo: f. Peso: _ _ _ , _ Kg g. Talla: _ _ _ cm 3.2 Obra social Sistema de prepago Sin cobertura Otras (aclarar): __ /___ /__ Masculino Enfermedad actual a. ¿Cuánto tiempo hace que se le diagnóstico la ERC? De 0 a 2 años atrás De 2 a 5 años atrás Más de 5 años atrás No recuerda b. ¿Cuál es la causa de la IRC? Glomerulopatías Hipertensión arterial Diabetes mellitus Poliquistosis renal Nefrotoxicidad Otras No determinada c. ¿Se le ha realizado una nefrectomía? No Sí, unilateral Comentarios Página 3 GRUPO DE ANEMIA 3.4 Antecedentes a. ¿Presenta antecedentes de enfermedades crónicas pulmonares? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare: b. ¿Ha presentado algún episodio de sangrado gastrointestinal? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, origen del sangrado y tratamiento recibido (médico y/o quirúrgico): c. ¿Tiene antecedentes de alguna enfermedad neoplásica? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, tipo de tumor y tratamiento recibido (médico y/o radio o quimioterapia y/o quirúrgico): d. ¿Tiene antecedentes de enfermedad mielodisplásica? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare fecha, y tratamiento recibido: e. ¿Tiene antecedentes de alguna enfermedad cardiovascular? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido: f. ¿Tiene antecedentes de alguna otra enfermedad crónica? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido: g. ¿Tiene antecedentes de alguna infección crónica o de alguna infección aguda a repetición? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el diagnóstico y el tratamiento recibido: Página 4 GRUPO DE ANEMIA 3.5 Último laboratorio a. Fecha de realización __ /___ /__ Desconoce b. Hemograma Hb Hto Recuento de leucocitos Recuento de plaquetas Reticulocitos c. Química biológica Glucemia Urea Creatinina Colesterol d. Otros (fecha _ _ / _ _ _ / _ _) Ferremia Ferritina TIBC % saturación PTHi HBsAg Anti-HBs Anti-HBc Anti-HCV Anti-HIV g/l % /mm3 /mm3 % No No No No No disponible disponible disponible disponible disponible mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl No No No No disponible disponible disponible disponible No No No No No No No No No No disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible Comentarios: 3.6 a. 3.7 Clearance de creatinina (por fórmula de Cockroft – Gault) ___ ml / min Examen físico a. Tensión arterial (TA) TAS TAD b. ¿El resto del examen físico presenta algún hallazgo patológico de relevancia? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor describa el hallazgo Página 5 GRUPO DE ANEMIA 3.8 Tratamiento médico a. ¿Recibe algún tipo de medicación crónicamente? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare el nombre genérico de la droga: Inhibidores de la enzima de conversión Bloqueantes de receptores de la enzima de conversión Antihipertensivos Betabloqueantes Bloqueantes cálcicos Otros De asa Diuréticos Tiazídicos Otros Insulina Tratamiento intensivo Tratamiento convencional Acetohexamida Clorpropamida Glimepirida, Sulfonilureas Glipizina Gliburida Tolazamida Hipoglucemiantes Tolbutamida Biguanidas Metformina Acarbosa Inhibidores de la alfaglucosidasa Miglitol Pioglitazona Tiazolodinedionas Roziglitazona Meglitinida Repaglinida Nateglinida Otros Otras Calcio Hidróxido de aluminio Vitamina D Tratamiento para Sevelamer control de producto fosfocálcico Carb. Lantano Activador selectivo del receptor vitamina D (Pericalcitiol) Otros AAS Tratamiento Clopidrogel antiagregante Otros Acenocumarol Warfarina Tratamiento anticoagulante Heparina Otros Otros Comentarios: Página 6 2. DATOS DEL MÉDICO INTERVINIENTE 2.1 2.2 2.3 2.4 Apellido y Nombre: Servicio: Teléfono: E-mail: 3.9 GRUPO DE ANEMIA Tratamiento para la anemia a. ¿Recibe tratamiento específico para la anemia? Sí No Si la respuesta es “Sí”, por favor aclare tratamiento, vía de administración y nombre genérico de la Por vía oral Aporte de hierro Por vía intramuscular Por vía endovenosa Por vía subcutánea UI / semana Eritropoyetina Por vía endovenosa UI /semana Otros Comentarios: 4. COMENTARIOS 5. FIRMA Y SELLO DEL MÉDICO _______________________________ Página 7 droga: mg/d mg/d mg/mes