REPORTE DE LA RPVF Nº 154 septiembre 2013

Reporte Nº 154
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
ISSN: 1850-3284
Declarada de Interés Provincial por la Honorable Cámara de Diputados de la Provincia de
Buenos Aires. (D/1.108/06-07)
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires
Septiembre 2013
Propiedad del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
Calle 5 Nº 966 – 1900 – La Plata
Director: Farm. María Isabel Reinoso
Coordinador de la RPVF: Farm. Daniel Domosbian
Redacción: Comité Asesor de la RPVF
Dirección Nacional del Derecho de Autor Expte. Nº 85089
Los Reportes de la RPVF son preparados para ser interpretados por Farmacéuticos y
otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente reporte, citando la fuente. Asimismo no deberá
utilizarse este material con fines de propaganda, venta o publicidad.
INDICE:
INFORMES DE INTERÉS:
1) COLISTINA – Antibiótico – Armonización de prospectos.
2) INFORME PARCIAL ESAVI 2013 (ENERO-JUNIO) – Dpto. de Farmacovigilancia –
ANMAT.
COMUNICADOS DE LA RPVF:
3) LABORATORIOS PAEZ: cierre definitivo
4) ANMAT PROHÍBE UN LOTE DE CLAVOS ENDOMEDULARES EN TITANIO
5) PERJETA® (PERTUZUMAB) iny. Laboratorios Roche
6) MIDAZOLAM DUNCAN® iny. 5 mg/5 ml Lab. Duncan
7) VENOFUL® comp. (suplemento dietario) Garden House S.A.
8) PROPOFOL NORTHIA® iny. Lab. Northia
ALERTA DE LA RPVF:
9) KANTRILEX® RIVERO
10) METRONIDAZOL SURAR PHARMA® 500 mg/100 ml
11) BUPIGOBBI 0.5% (BUPIVACAINA HIPERBÁRICA) amp lote N° BEH041 vto. 08/14
GOBBI NOVAG SA
FALTAS MOMENTANEAS:
12) NORETISTERONA, ENANTATO 50 mg + ESTRADIOL, VALERATO 5 mg
inyectable
13) BASOFORTINA (Metilergonovina) comp. Lab. Novartis
14) PARLODEL (Bromocriptina) comp. Lab. Novartis.
BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN
(01/09/13 a 30/09/13)
15) DROGUERÍAS
16) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFA)
17) PRODUCTOS MÉDICOS
18) PRODUCTOS COSMÉTICOS
19) SALUD PÚBLICA
Correo:
20) LE DAMOS LA BIENVENIDA A NUEVOS SUSCRIPTORES DE LA RPVF
INFORMES DE INTERÉS:
1) COLISTINA – Antibiótico – Armonización de prospectos.
La colistina es un antibiótico comercializado hace más de 50 años, pero que se ha utilizado con
mayor frecuencia en el último tiempo debido a la aparición de bacterias resistentes. El
Departamento de Farmacovigilancia y la Dirección de Evaluación de Medicamentos de ANMAT
han realizado una revisión de la información de los prospectos de las especialidades
medicinales comercializadas que contienen como ingrediente farmacéutico activo (IFA)
colistina para administración parenteral.
Esta revisión se inició debido a que han sido notificados al Sistema Nacional de
Farmacovigilancia eventos adversos y errores de medicación con el uso de colistina,
relacionados con errores en el cálculo de dosis.
La Sociedad Argentina de Infectología (SADI) ha expresado su preocupación al respecto,
elevando un informe sobre colistina y se ha realizado una reunión con representantes de dicha
Sociedad en el contexto del Observatorio ANMAT. Asimismo, se ha escuchado la opinión de
los titulares de autorización de registro y comercialización de las especialidades medicinales
que contienen como IFA colistina para administración parenteral.
En la información contenida en los prospectos se han detectado diferencias y controversias en
los siguientes ítems:
-Expresión de la fórmula cuali-cuantitativa.
-Posología.
-Ajuste de dosis en insuficiencia renal.
-Microbiología e indicaciones.
-Contraindicaciones.
De acuerdo a los resultados de esta revisión, se ha decidido armonizar la información que
contienen los prospectos.
Cabe destacar que ya se ha solicitado la modificación de los prospectos vía expediente 1-4712365-12-2 y que se encuentra en revisión el proyecto de Disposición para su armonización.
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Novedades_FVG_agosto_2013.pdf
Comentario de la RPVF: Ver Reporte de la RPVF Nº 143 donde nos hacíamos eco de los
reclamos de la SADI
2) VACUNAS: INFORME
Farmacovigilancia – ANMAT.
PARCIAL
ESAVI
2013
(ENERO-JUNIO)
–
Dpto.
de
Las vacunas se elaboran en base a normas estrictas de seguridad y eficacia, y aún así existe la
posibilidad de que se produzcan eventos adversos en una persona vacunada.
Un evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización (ESAVI) es un cuadro
clínico que tiene lugar después de la administración de una vacuna, que puede o no estar
relacionado con ésta y que causa gran preocupación en la población.
La mayoría de los ESAVI son comunes y leves, desaparecen sin tratamiento y no ocasionan
trastornos a largo plazo. Los más graves son raros y menos frecuentes.
Presentamos a continuación los resultados de los reportes enviados al Sistema Nacional de
Farmacovigilancia durante la primera mitad del año 2013.
Se reportaron 203 eventos, con el mayor número de reportes durante el mes de junio. La edad
media de notificación fue de 27 años, con un rango entre los 2 meses y los 80 años. El 56.2%
de las notificaciones ocurrieron en mujeres, y el 40.4% en hombres.
Los principales notificadores fueron EFECTORES PERIFÉRICOS (49.8%), LABORATORIOS
(39.9%), y PARTICULARES (9.4%). Las provincias de procedencia de los reportes fueron:
Santa Fe (24.6%), Ciudad Autónoma de Buenos Aires (20.7%) y Buenos Aires (10.3%). Cabe
destacar que en el 39.4% de las notificaciones no se pudo determinar la procedencia de la
notificación por la ausencia del dato.
Los ESAVI reportados se asociaron principalmente a las siguientes vacunas: antigripal,
antimeningocócica, antineumocócica, varicela, rotavirus y triple viral.
Los eventos más frecuentemente reportados fueron:
Reacciones locales (25,6%), errores programáticos (13,3%), eventos dermatológicos (11,3%),
infecciones (9.4%), eventos neurológicos (8,9%), sistémicos (7,9%) y digestivos (6,4%).
Las vacunaciones se produjeron principalmente en el ámbito hospitalario (24.6%), centros de
atención primaria (16.3%), vacunatorios (13.3%) y otros (1.5%).
El 32% de los ESAVI ocurrieron en individuos vacunados con vacunas del calendario nacional,
el 16.3% de los ESAVI se asociaron a vacunas aplicadas por indicación médica, y el 12.3%,
durante campañas de vacunación.
De los 203 eventos notificados la causalidad asignada fue: relacionada con la vacunación
44.8%, no concluyente 19.7%, coincidente o no relacionado 15.8%, errores programáticos
14.8% y falta de eficacia en un 4.9%.
En el sub-análisis de los eventos relacionados (91/203), el 83.5% (76/91) correspondieron a
eventos no serios y el 16.5% (15/91) a eventos serios.
La principales vacunas implicadas en eventos relacionados serios fueron: antigripal (33.3%),
pentavalente (20%), fiebre hemorrágica argentina (13.3%) y otras (6.7%).
http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Novedades_FVG_agosto_2013.pdf
COMUNICADOS DE LA RPVF:
3) LABORATORIOS PAEZ
Motivo: cierre
El Departamento de Inspección de Farmacia de la Provincia de Santa Fe, 2º Circunscripción
informa que: Desde fecha 19/11/2012 el Nuevo Laboratorio Paez presenta cese de producción
e inicia trámite de cierre definitivo.
Fuente: Programa de Farmacovigilancia de la Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y
Droguería Central. Ministerio de Salud. Provincia de Santa Fe. Alerta Nº 13/13 (15/08/13)
4) ANMAT PROHÍBE UN LOTE DE CLAVOS ENDOMEDULARES EN TITANIO
Motivo: producto ilegítimo
La ANMAT informa a los profesionales que, mediante la Disposición 5591/2013, ha prohibido
la comercialización y uso de un lote de clavos endomedulares en titanio:
"Biotechnology Argentina / COD: CAT.N° 221.200.576/ Lote N° 08865 / Prod Clavo Tens Ø
2 MM / Titanio / Grado 5 / Habilitación ANMAT N° 1347-1".
La medida fue adoptada luego de comprobar que dicha partida no fue confeccionada por la
firma titular del registro.
Por todo lo expuesto, se recomienda a los profesionales de la salud que se abstengan de
utilizar unidades correspondientes al lote mencionado.
ANMAT, 12 septiembre de 2013.
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Prohibicion_5591.pdf
5) PERJETA ® (PERTUZUMAB) iny. Laboratorios Roche
Motivo: Presencia de partículas visibles relacionadas con la formulación.
El laboratorio Roche ha comunicado a esta Administración (ANMAT) acerca del reciente
hallazgo de la presencia de partículas visibles en el producto farmacéutico Perjeta®,
almacenado a 2-8 ºC durante 30 meses o más. Estas partículas estarían relacionadas con la
formulación de la forma farmacéutica, y no se han observado en el producto almacenado por
24 meses o menos.
La investigación preliminar de la naturaleza de las partículas indica que se trata de ácidos
grasos saturados, producto de degradación del excipiente polisorbato 20, presente en la
formulación del producto. Además, no existe evidencia derivada de los estudios de estabilidad
que indique que la presencia de partículas de degradación del polisorbato 20 afecte
negativamente la calidad global del componente proteico de Perjeta®. Según se informa, los
datos indican que no se espera que existan riesgos para los pacientes que reciben el producto,
y se mantiene favorable la relación beneficio/riesgo.
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Novedades_FVG_Julio_2013.pdf
Comentario de la RPVF: De acuerdo a lo indicado en la bibliografía internacional, y a pesar de
lo informado por ANMAT, la RPVF recomienda no usar medicamentos que hayan sufrido un
cambio en las características no descriptas en rótulos y prospectos. Ver el prospecto al
paciente donde dice claramente: “No utilizar este medicamento si observa partículas en el
líquido o alteraciones en el color”
http://www.anmat.gov.ar/prospectos/ROCHE/DISPO_2473-13_C57113.PDF
http://www.anmat.gov.ar/prospectos/ROCHE/DISPO_2473-13_C57113INFO%20PACIENTE.PDF
6) MIDAZOLAM DUNCAN® iny. 5 mg/5 ml Lab. Duncan
Motivo: Cambio de excipientes
Hemos tomado conocimiento de la Disposición 5306/13, donde ANMAT autoriza el cambio de
excipientes del producto de referencia.
Dato a modificar
Cambio de Excipientes
Dato autorizado
hasta la fecha
Excipientes: Cloruro de sodio
8 mg, Edetato disódico 0.1
mg, Alcohol Bencílico 10 mg,
Água para inyectables c.s.p.
1 ml
Modificación
Autorizada
Excipientes: Cloruro de sodio
8 mg, Edetato disódico 0.1
mg, Alcohol Bencílico 10 mg,
Acido cítrico monohidrato
5,657
mg
Água
para
inyectables c.s.p. 1 ml
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/agosto_2013/Dispo_5306-13.pdf
7) VENOFUL (Castaño de Indias, Centella Asiática, Ginkgo biloba, Hammamelis y
Vitamina E) comp. (Suplemento dietario) Garden House S.A.
Motivo: Publicidad engañosa
Anmat impuso a la firma GARDEN HOUSE S.A., con domicilio constituido en la calle 25 de
Mayo 583, 6º piso, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, una multa de PESOS CINCUENTA MIL
($50.000) por haber infringido los puntos 1 y 5 del Anexo I de la Disposición 4980/2005 (al
emplear la frase “una combinación de sustancias naturales que favorecen la circulación
sanguínea”, el 16 de abril de 2007 en Radio Mitre y Radio La 100), y los puntos 1.1; 2.5 y 2.8
incisos a) y k) del Anexo IV de la referida disposición.
Fuente: www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/agosto_2013/Dispo_4970-13.pdf
8) PROPOFOL NORTHIA® iny. Lab. Northia
Motivo: Cambio de condición de expendio
Hemos tomado conocimiento del cambio de condición de expendio de venta bajo receta a
venta bajo receta archivada, según Disposición 3381/13
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/junio_2013/Dispo_3381-13.pdf
Comentario de la RPVF: En el reporte de la RPVF Nº 133 en la nota “Cuando la condición de
expendio confunde” hacíamos mención a la presencia de especialidades medicinales que
contienen propofol con distinta condición de expendio, lo cual motivó una nota a la ANMAT a fin
de unificar criterios.
Ver el Reporte nº 133:
http://www.colfarma.org.ar/Cient%C3%ADfica/Lists/RPVF%20Reportes%20Alertas/Attach
ments/3/REPORTE%20133.pdf
ALERTA DE LA RPVF:
9) KANTRILEX® RIVERO: RETIRO DEL MERCADO
Motivo: Problemas de calidad
El Instituto Nacional de Medicamentos de la ANMAT ha retirado muestras del producto
KANTRILEX RIVERO solución con Histina, Triptofano y cetoglutarato (HTC)
correspondientes al lote 0129951 vto. 11/13 que posteriormente se sometieron a análisis,
verificándose que los ensayos fisicoquímicos no mostraron alteraciones en la composición
cuali-cuantitativa, no así los ensayos de color y determinación de pH que arrojaron resultados
fuera de los criterios de aceptación. Asimismo, se detectaron en algunas muestras
provenientes del mercado de los lotes N° 0127956 vto. 04/14, 0126959 vto 07/14 y 0122960
vto. 02/14 cambio de color y/o pH; y en una muestra del lote N° 0129951 vto. 11/13 disminución
del componente alfa cetoglutarato ácido monopotásico. En virtud de investigar las causales que
podrían haber producido las alteraciones enunciadas y hasta tanto se concluya el informe
técnico correspondiente, el INAME ordenó las medidas detalladas a continuación:
 Reducir el período de vida útil a doce meses.
 Modificar las condiciones de conservación, estableciendo una temperatura de
conservación entre 2-8 ºC.
 La firma iniciará el recupero de los lotes vigentes e implementará acciones correctivas
bajo la supervisión de INAME
Comentario de la RPVF: Las muestras fueron analizadas primeramente en el Laboratorio de
Control de Calidad de nuestro Colegio, donde se encontró una reducción del contenido de
cetoglutarato, sumado a una coloración amarilla, motivo por el cual se enviaron unidades al
Sistema Nacional de Farmacovigilancia de la ANMAT. Recomendamos revisar el stock de
dicho producto y proceder al cambio a través del circuito habitual.
10) METRONIDAZOL SURAR PHARMA® 500 mg/100 ml
Motivo: no cumple el ensayo de endotoxinas bacterianas.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) del ANMAT, nos informa que el laboratorio
SURAR PHARMA deberá proceder al retiro del mercado de los siguientes lotes de su producto
METRONIDAZOL 500 mg/100 ml solución inyectable por no cumplir con el ensayo de
endotoxinas bacterianas:
Lote 076-146 vto. 08/2014 (expte. N° 1-47-8793/13-9)
Lote 076-149 vto. 08/2014 (expte. N° 1-47-10690/13-3 y 1-47-5717/13-8).
Comentario de la RPVF: recomendamos revisar el stock de dicho producto y proceder al
cambio a través del circuito habitual.
11) BUPIGOBBI 0.5% (BUPIVACAINA HIPERBARICA) amp lote N° BEH041 vto. 08/14
GOBBI NOVAG SA
Motivo: Problemas de calidad
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) de ANMAT nos informa por Expte. 1-479476/13-0 que el LABORATORIO GOBBI NOVAG SA realizará el recupero del mercado del
lote BEH041 de su producto BUPIGOBBI 0.5% (BUPIVACAINA HIPERBARICA) ampollas
vto. 08/14, por tener un resultado no conforme respecto a la especificación del ensayo de
valoración de dextrosa en muestras recibidas por el SNFVG.
Comentario de la RPVF: recomendamos revisar el stock de dicho producto y proceder al
cambio a través del circuito habitual.
FALTAS MOMENTANEAS:
12) NORETISTERONA, ENANTATO 50 mg + ESTRADIOL, VALERATO 5 mg inyectable
Ante consultas por parte de farmacéuticos por la falta en el mercado de las especialidades
medicinales que contienen la combinación de drogas de referencia. Hemos consultado a los
laboratorios productores quienes nos informan que Mesigyna® (Bayer - BSP) estiman
normalizar las entregas en la semana del 21 de Octubre próximo y en cuanto a Ginediol®
(Elea) se distribuye a instituciones de salud, por lo que la paciente podrá conseguirla allí.
Comentario de la RPVF: Entre tanto la RPVF recomienda que las pacientes que no consiguen
los productos, consulten al ginecólogo quien decidirá por el cambio farmacológico o bien por un
cambio en el método anticonceptivo.
13) BASOFORTINA (Metilergonovina) comp. Lab. Novartis
Ante consultas por parte de farmacéuticos debido a la imposibilidad de conseguir el producto
de referencia en droguerias, nos hemos comunicado con el laboratorio productor el cual nos
confirma la falta del producto en cuestión y también nos informa que estará nuevamente en
farmacias en mayo de 2014.
14) PARLODEL (Bromocriptina) comp. Lab. Novartis.
Ante la imposibilidad de conseguir el producto de referencia en droguerias, nos hemos
comunicado con el laboratorio productor el cual nos confirma la falta del producto en cuestión y
también nos informa que no cuentan con una fecha estimada de reincorporación al mercado
del producto en cuestión.
Comentario de la RPVF: Recomendamos que el paciente sea derivado a su médico para que
consulte algún tratamiento sustituto debido a esta situación momentánea.
BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN
(01/09/13 a 30/09/13)
15) DROGUERIAS
Disposición 5599/2013 – 09/09/13 – ANMAT –
Prohíbese la comercialización de
medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Córdoba a la
droguería “SF- FARMA S.A. de San Francisco Farma S.A.”, con domicilio en Dante Alighieri
Nº 306, de la Ciudad de San Francisco, Dpto. San Justo, Provincia de Córdoba, hasta tanto
obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales
en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.
Disposición 1684/2013 – 24/09/13 – ANMAT – Dase por cancelada la habilitación de la
droguería denominada “KENDIS S.A.” ubicada en el local de la calle SENILLOSA Nº 1740
(C.P. 1424), ciudad autónoma de Buenos Aires; propiedad de “KENDIS S.A.”
16) INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA)
Disposición 5569/2013 – 09/09/13 – ANMAT –
ARTICULO 1° — Apruébase la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de
Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, que como Anexo I forma parte
integrante de la presente disposición, como complementaria del Anexo VI de la Disposición
ANMAT Nº 2819/04.
ARTICULO 2° — Apruébase la “Clasificación de Deficiencias de Cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos”, que como Anexo II forma
parte integrante de la presente disposición, como complementaria del Anexo VI de la
Disposición ANMAT Nº 2819/04.
Comentario de la RPVF: La normativa permite clausurar plantas de IFA
17) PRODUCTOS MÉDICOS:
Disposición 5596/2013 – 09/09/13 – ANMAT –
ARTICULO 1° — Prohíbese, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, la
comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos elaborados por la
firma Liprot S.R.L.
ARTICULO 2º — Instrúyase sumario sanitario a la firma LIPROT S.R.L., con domicilio en la
calle Rouco (93) 976/80, Villa Lynch, Partido de San Martín, Provincia de Buenos Aires, y a su
Director Técnico, por presunta infracción a lo dispuesto por los artículos 2 y 19 incs. a y b de la
Ley Nº 16.463, e incumplimiento de la Parte 1, punto 1 y Parte 3 punto 1, ambos del Anexo I,
de la Disposición ANMAT Nº 2318/02 (t.o. 2004) y Parte 1 del Anexo I de la Disposición
ANMAT Nº 2319/02 (t.o. 2004).
Motivo: la firma se encontraba fabricando productos que comercializaba sin previa habilitación
y sin haberlos registrado ante esta Administración
Disposición 5597/2013 – 09/09/13 – ANMAT –
ARTICULO 1º — Prohíbese el uso y la comercialización de todos los productos médicos que
indiquen ser fabricados por la firma “ANTARES METALES Y PLASTICOS S.A.”
ARTICULO 2º — Instrúyase sumario a la firma ANTARES METALES Y PLASTICOS S.A. con
domicilio en la Avenida Directorio 302, PB departamento C, Ciudad Autónoma de Buenos
Aires, por el presunto incumplimiento al Anexo I, Parte 1 de la Disposición ANMAT Nº 2319/02
(T.O. 2004), al Anexo I, Parte 3, Punto 1 de la Disposición ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004), y
del artículo 2° de la Disposición ANMAT Nº 689/09.
Motivo: Registros cancelados por Disposición 689/09.
Disposición 5621/2013 – 11/09/13 – ANMAT – Prohíbase la comercialización y uso en todo el
territorio nacional, de los productos médicos identificados como 1) ECOGRAFO SONOSITE
TITAN - SN: 0339Q1; 2) MINI-DOCK-SN: RZ050B; 3) FUENTE DE ALIMENTACION - SN:
42861; 4) TRANSDUCTOR C60 - SN: 03RKGY
Motivo: productos robados
Disposición 5591/2013 – 12/09/13 – ANMAT – Prohíbese el uso y la comercialización en todo
el territorio nacional del producto médico rotulado como “BIOTECHNOLOGY ARGENTINA /
COD: CAT.NO.221.200.576/ LOTE Nº 08865 / PROD: CLAVO TENS Ø 2 MM/TITANIO
GRADO 5/HABILITACION ANMAT Nº 1347-1” por los fundamentos expuestos en el
considerando.
Motivo: dicha partida no fue confeccionada por la firma titular del registro.
Disposición 5932/2013 – 16/09/13 – ANMAT – Prohíbese la comercialización y uso, en todo el
territorio nacional, del producto rotulado como “INOMAX 800 PPM (ÓXIDO NÍTRICO GAS
PARA INHALACIÓN)”, correspondiente al lote 11FP-0493, número de serie QL00080294.
Motivo: fue robado un cilindro del producto
18) PRODUCTOS COSMETICOS:
Disposición 5592/2013 – 06/09/13 – ANMAT – Prohíbese la comercialización y uso en todo el
territorio nacional de los productos rotulados como: “Volume Glamour MAX, Mascara
Waterproof x 10 ml YANQINA Cosmetics”, que carece de datos de inscripción ante ANMAT,
responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador/importador, fórmula cualitativa,
lote y fecha de vencimiento, “VOV sombra para ojos variedad 19”. Carece de datos de
inscripción, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador/importador, fórmula
cualitativa, contenido neto, lote y fecha de vencimiento, “HUALIYA Foundation oil free x 30 g
Hualiya Cosmetics”, en cuyo dorso se detallan los ingredientes del producto. Carece de datos
de inscripción, responsable de la comercialización, Nº de legajo del elaborador/importador,
fórmula cualitativa, lote y fecha de vencimiento, “XHIARA polvo compacto”, que carece de
datos de inscripción, responsable de la comercialización, nº de legajo del
elaborador/importador, fórmula cualitativa, contenido neto, lote y fecha de vencimiento,
“NENCAI Eyeliner Waterproof, lasting three-dimensional no Blooming”. Carece de datos
de inscripción, responsable de la comercialización, nº de legajo del elaborador/importador,
fórmula cualitativa, contenido neto, lote y fecha de vencimiento y “MIGUEL ANGEL Esmalte
artesanal, Industria Argentina”, que carece de datos de inscripción, responsable de la
comercialización, nº de legajo del elaborador/importador, fórmula cualitativa, contenido neto,
lote y fecha de vencimiento.
Motivo: productos ilegales
19) SALUD PÚBLICA
Resolución 69/2013 - MS 20/09/13 — Apruébanse las “NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
PARA EL REGISTRO DE LA ACTIVIDAD DE PROCURACION, PROCESAMIENTO,
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION E IMPLANTE DE TEJIDOS PROVENIENTES DE
DONANTES VIVOS Y DONANTES CADAVERICOS, EXCEPTO TEJIDOS OCULARES”, que
como ANEXO UNICO integran la presente resolución.
CORREO:
20) LE DAMOS LA BIENVENIDA A NUEVOS SUSCRIPTORES DE LA RPVF:
Farm. José SCHONFELD (Paraná – Prov. Entre Ríos)
Copias de los textos completos de estas disposiciones pueden ser obtenidas clickeando sobre
el número de la normativa o solicitarlas al CIMF del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de
Bs. As.
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VERSIÓN ELECTRONICA DEL REPORTE DE LA RPVF:
Se encuentran disponibles todos los Reportes emitidos hasta la fecha en el Portal del Colegio
de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As. www.colfarma.org.ar , sección RPVF- subsección
Reportes y Alertas.
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