lincocin solución estéril

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
Denominación del medicamento
LINCOCIN SOLUCIÓN ESTERIL
2.
Composición cualitativa y cuantitativa
2.1. Composición cualitativa
Sustancia activa
Lincomicina clorhidrato
Otros ingredientes
Alcohol bencílico
Agua para inyección
2.2. Composición cuantitativa
Cada ml contiene:
Sustancia(s) activa(s)
Lincomicina clorhidrato (equivalente a Lincomicina base 100 mg/ml) ………113,4 mg
Otros ingredientes
Alcohol bencílico
(5% de exceso incluido)…………………………………
Agua para inyección ………………………………………………………………
3.
9,45 mg
0,91 ml
Forma farmacéutica
Solución Estéril Inyectable
4.
Propiedades farmacológicas y farmacocinéticas
4.1.
Propiedades farmacológicas
Antibiótico del grupo de las lincosamidas. Presenta un mecanismo de acción y un espectro
bacteriano muy semejante al de los macrólidos. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas
bacterianas al unirse a la subunidad 50 S del ribosoma, impidiendo el acoplamiento de las
moléculas del RNA de transferencia.
Es primariamente bacteriostático, pero a altas concentraciones puede ser bactericida.
Es activo fundamentalmente frente a gérmenes Gram (+) :
- Staphlylococcus aureus
- Streptococcus spp. (cepas β-hemolíticas)
- Streptococcus viridans
- Clostridium tetani
- Cl. perfringens
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- Erysipelothrix rhusiopathiae
- Leptospira spp
- Mycoplasmas
4.2.
Farmacocinética
Se absorbe bien después de la administración IM. Presenta un pico plasmático a las 2 horas de
la administración manteniendo concentraciones terapéuticas durante 6- 8 horas.
La vía IV también permite una rápida absorción, pero se debe administrar de forma lenta, y
con suero salino o glucosado al 5 %. Se distribuye ampliamente por todo el organismo,
atravesando la barrera placentaria. La concentración que alcanza en tejidos es varias veces
más elevada que la sérica, al atravesar las paredes celulares. Se metaboliza en el hígado,
siendo detectables altas concentraciones en la bilis; aproximadamente un 49 % de la dosis se
elimina en las primeras 4 horas y sobre el 38 % con las heces. También se elimina en la leche.
5.
Datos clínicos.
5.0
Especies a las que va destinada el medicamento
Ganado y porcino
Perros y gatos
5.1
Indicaciones terapéuticas especificando las especies de destino
Porcino:
- artritis
- neumonía enzootica
Perros:
- infecciones de las vías respiratorias altas
- abscesos
- heridas infectadas
- amigdalitis
- dermatitis pustulosa
Gatos:
- abscesos
- neumonía
- rinotraqueítis
Todas las especies: infecciones producidas por los gérmenes antes citados.
5.2
Contraindicaciones
- No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la lincomicina.
- No administrar a caballos, ya que produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados fatales.
- No administrar a animales que padezcan infecciones preexistentes por Monilia spp.
5.3
Efectos secundarios
Después de la inyección IM puede aparecer dolor e irritación local.
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5.4
Precauciones particulares de su utilización
En animales con alteración renal o hepática, disminuir las dosis o aumentar el intervalo de
aplicación.
La inyección IV se aplicará de forma lenta y con suero salino o glucosado al 5%.
5.5
Utilización durante la gestación y la lactancia
No administrar a hembras en gestación ni en lactancia.
5.6
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar con antibióticos macrólidos ni cloranfenicol.
5.7
Posología y modo de administración
Cerdos:
11 mg por Kg. (1,1 ml / 10 Kg.) de peso vivo, administrados por vía intramuscular
una vez al día, durante 3 a 7 días.
Perros y gatos:
- intramuscular:
- intravenosa:
5.8
22 mg por Kg. (1,1 ml / 5 Kg.) de peso vivo, una vez al día, ó 11 mg
por Kg. (1,1 ml / 10 Kg.) cada 12 horas.
11 a 22 mg por Kg. de peso vivo, una o dos veces al día, diluidos en
suero glucosado al 5% o suero salino y administrados por infusión
intravenosa (1,1 ml / 10 Kg. p.v. o 1,1 ml / 5 Kg. p.v.)
Sobredosificación
Por administración IV pueden presentarse bloqueo neuromuscular periférico y depresión
cardiaca.
5.9
Advertencias particulares para cada especie de destino
No se han descrito
5.10
Tiempo de espera
Carne: 6 días
5.11
Precauciones especiales para las personas
No se han descrito
6.
Datos farmacéuticos
6.1
Incompatibilidades
No se han descrito
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6.2
Período de caducidad
5 años (60 meses)
6.3
Precauciones especiales de conservación
Conservar en un lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
6.4
Naturaleza y contenido de los recipientes
LINCOCINR Solución Estéril se envasa en viales de vidrio cerrados con tapones de goma.
6.5
Envases autorizados: 100 ml, 250 ml y 10 x 250 ml
Nombre y dirección del que posee la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
6.6 Precauciones especiales para eliminación del medicamento no utilizando sus
residuos
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
INFORMACIÓN FINAL:
-
Número de autorización de comercialización: 367 ESP
Fecha de autorización/renovación:
28 de mayo de 1992
Última revisión del texto:
Junio 2013
Condiciones de dispensación:
CON PRESCRIPCION VETERINARIA
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