ANNEX V QUESTIONNAIRES Institutional Review Boards in the U.S.-Mexico Border: A Survey of Current Protocols and Practices Instructions The survey has been designed to minimize the time required for completion. As long as you use the same computer that you used to first access the survey, you will be able to suspend and save your work and to return at a later time to complete or revise it. To advance to the next question or to skip back to a previous one, always use the arrows at the bottom of each page. To avoid inadvertently deleting your work and having to start over, never use the “back” or “forward” buttons on your Internet browser’s navigation bar. Responses will not be registered until the advance arrow on the final page has been clicked and after the respondent receives a message indicating confirmation of completion. We appreciate in advance your participation. Part 1: IRB information 1. The university, medical unit or institution where you are affiliated has a committee that evaluates all research projects involving human subjects. No Yes 2. Have you submitted, individually or as part of a group, a project for review to this committee? No Yes 3. When was the last time you submitted a protocol for review? Last time: ...and how many times in the past 5 years have you used the services of this committee? We would like to know your opinion about the current IRB policies and procedures that guide your university, medical unit or institution. As you read the following statements, begin each one with the phrase In my opinion… ..... Strongly Strongly AgreeUndecidedDisagree Agree Disagree 4. the IRB policies and procedures are easily accessible via my academic or medical unit. 5. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate how the rights and well-being of human subjects involved in the research will be protected. 6. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate that a subjects’ informed consent should be obtained and the procedures used to obtain it. 7. the IRB policies and procedures satisfactorily describe the compliance procedures that will be used and the provisions made for suspending research when there is sufficient evidence of risk. 8. the IRB policies and procedures satisfactorily indicate the reasons for including and/or excluding certain human subjects. 9. existing IRB policies and procedures are easy to understand. 10. IRB application forms are easy to understand and complete. 11. the amount of time required by the IRB to evaluate We would like to know your opinion about the current IRB policies and procedures that guide your university, medical unit or institution. As you read the following statements, begin each one with the phrase In my opinion… ..... Strongly Strongly AgreeUndecidedDisagree Agree Disagree research protocols is clearly defined. 12. the IRB protocol and review are usually completed in a timely manner. Part 2: IRB Procedures in Mexico 13. Have you participated in research projects involving human subjects in Mexico No Yes 14. Please tell us in which region of Mexico you conducted a research project involving human subjects. 15. Please describe the main topics covered in your research. 16. Please describe the main methods used in your research 17. During the last 5 years, how many research projects have you conducted in Mexico? 18. How many of these research projects involved researchers from Mexican institutions? We would like to know about your experience doing research during the last 5 years in Mexico. When doing research in Mexico… 19. did you complete and submit an IRB application in Mexico? No Yes 20. did you submit this application to more than one IRB? No Yes 21. Please provide the name of the institution(s) that reviewed your application. 22. did you have access to information regarding the IRB policies and procedures in Mexico? No Yes When doing research in Mexico in the last 5 years… 23. the conditions of approval were clearly communicated in the IRB policies and procedures? No Yes 24. the IRB protocol review was completed in a timely manner? No Yes 25. did you have an academic partner in Mexico that facilitated the process of understanding the IRB policies and procedures in this country? No Yes Part 3: Recommendations 26. Based on your experience doing research, could you provide at least 3 ideas that can be implemented to improve the IRB review process in Mexico? a) b) c) Part 4: Information of participants 27. Which of the following best describes your primary institutional affiliation? 28. What is your area of specialization? 29. What is your current position/ title? 30. In which U.S. state is your primary institutional affiliation located? Comments and suggestions END OF THE SURVEY THANK YOU! Comités de Ética en la Frontera México-Estados Unidos Encuesta de Protocolos y Prácticas Actuales Instrucciones Este cuestionario ha sido diseñado para facilitar su participación y poder concluir en un tiempo reducido. Para avanzar a la pregunta siguiente o retroceder a la anterior, utilice siempre las flechas que se encuentran al final de cada hoja. En ningún momento utilice el botón de “Atrás” (Back) o “Adelante”(Forward) de la barra de su navegador (Explorer o Firefox) de Internet. En caso de que usted necesite salir del programa y tenga que interrumpir el llenado del cuestionario, automáticamente todas sus respuestas quedaran grabadas. Usted podrá recuperar el formato de llenado en la última pregunta capturada solamente si dicho archivo lo abre usando la misma computadora en la que inició su llenado. Sus respuestas no serán registradas en la base de datos a menos que presione la última flecha del cuestionario. Le agradecemos de antemano su participación. Sección 1: Información sobre los Comités de Ética 1. ¿ La universidad, unidad médica o institución donde usted está adscrito cuenta con un Comité de Ética que evalúa los proyectos de investigación con sujetos humanos? No Sí 2. ¿Ha sometido, individualmente o como parte de un grupo, un proyecto de investigación a este Comité de Ética? No Sí 3. ¿Cuándo fue la última vez que usted sometió un protocolo de investigación a revisión? En el año: ...y cuántas veces en los pasados 5 años ha usado los servicios de este Comité? Nos gustaría saber su opinión acerca de las políticas y procedimientos del Comité de Ética que rige su universidad, unidad médica o institución. Conforme usted lea cada frase, comience cada una de éstas con lo siguiente, En mi opinión… ..... Totalmente De En Indeciso de acuerdo acuerdo desacuerdo 4. las políticas y procedimientos del Comité de Ética son fácilmente accesibles vía mi departamento académico o unidad médica. 5. las políticas y procedimientos del Comité de Ética indican satisfactoriamente cómo serán protegidos los derechos y el bienestar de los sujetos humanos que son parte de la investigación. 6. las políticas y procedimientos del Comité de Ética indican satisfactoriamente que es necesario obtener un consentimiento informado de cada participante en el estudio y establece los procedimientos para su obtención. 7. las políticas y procedimientos del Comité de Ética indican satisfactoriamente los procedimientos que serán usados para vigilar el cumplimiento y las condiciones para la suspensión de una investigación cuando existe evidencia suficiente de riesgos. 8. las políticas y procedimientos del Comité de Ética indican satisfactoriamente las razones para incluir y/o Totalmente en desacuerdo excluir de la investigación a ciertos sujetos humanos. 9. las políticas y procedimientos que rigen el Comité de Ética son fáciles de entender. 10. los formatos de aplicación de protocolo de investigación al Comité de Ética son fáciles de entender y llenar. 11. la cantidad de tiempo requerido por el Comité de Ética para revisar las aplicaciones está claramente definida. 12. la revisión de aplicaciones por el Comité de Ética usualmente ocurren en un tiempo razonable. Sección 2: Procedimiento de los Comité de Ética en Estados Unidos 13. ¿Usted ha participado en proyectos de investigación que involucraron sujetos humanos en los Estados Unidos? No Sí 14. ¿Podría decirme en qué región de Estados Unidos usted realizó proyectos de investigación que involucraron sujetos humanos? 15. Por favor describa los tópicos principales que abordó en sus proyectos de investigación. 16. Por favor describa los métodos y técnicas principales que usted uso en su investigación. 17. Durante los pasados 5 años ¿cuántos proyectos de investigación realizó en los Estados Unidos? 18. ¿Cuántos de estos proyectos de investigación involucraron investigadores de instituciones estadounidenses? Nos gustaría conocer su experiencia haciendo investigación en los pasados 5 años en los Estados Unidos. Cuándo usted realizó investigación en los Estados Unidos… 19. ¿Sometió una aplicación a un Comité de Ética en dicho país? No Sí 20. ¿Dicha aplicación fue enviada para revisión a más de un Comité de Ética en ese país?. No Sí 21. Por favor proporcione el nombre de la o las instituciones que revisaron su aplicación. 22. ¿Tuvo acceso a información relacionada a las políticas y procedimientos de protección de sujetos humanos en Estados Unidos? No Sí Cuándo usted realizó investigación en los Estados Unidos en los últimos 5 años… 23. ¿las condiciones de aprobación del protocolo estaban claramente definidas en las políticas y procedimientos que rigen el Comité de Ética? No Sí 24. ¿ la revisión del protocolo por el Comité de Ética se dio en un periodo de tiempo adecuado? No Sí 25. ¿el proyecto tenía un co-investigador en Estados Unidos que facilitó el entendimiento de las políticas y procedimientos para la protección de sujetos humanos en Estados Unidos? No Sí Sección 3: Recomendaciones 26. Basado en su experiencia de investigación, podría sugerir al menos 3 ideas que pudieran implementarse para mejorar las políticas y procedimientos de los Comités de Ética de los Estados Unidos a) b) c) Sección 4: Información de los participantes 27. ¿Cuál de las siguientes instituciones describe mejor su institución de adscripción principal? 28. ¿Cuál es su área de especialización? 29. ¿Cuál es su puesto o cargo actual? 30. ¿En qué estado mexicano se localiza su institución de adscripción principal? Comentarios y sugerencias FIN DE LA ENCUESTA ¡GRACIAS! (Oprima flecha derecha para enviar sus respuestas)