complejidad media - Dirección General de Sanidad Militar

FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA
COMANDO GENERAL
MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS
DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN
EL SSFM
CODIGO:
CGFM- PROSAMIL-R- 97.34
FECHA EMISIÓN: 25/02/2010
VERSIÓN : 2
SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI
PÁGINA:
NOMBRE
CODIGO
CATEGORÍA
COMPLEJIDAD
NOMBRE DEL ESM
1 de 7
SERVICIO FARMACÉUTICO
714
APOYO DIAGNOSTICO Y TERAPÉUTICO
MEDIA
____________________________________
FECHA __________________
Criterio
C
NC
OBSERVACIONES
1 RECURSO HUMANO
Estándar: El personal asistencial que presta directamente los servicios de salud a
los usuarios, cumple con los requisitos exigidos por el Estado para ejercer la
profesión u oficio, o con la adecuada supervisión si se trata de personal en
entrenamiento.
1.1 Quimico
Farmaceuta
como
director
responsable del servicio.
Además
puede
contar
con
personal
adicional como:
1.2 Auxiliar de farmacia o droguería
con
experiencia certificada de al menos tres
años.
1.3 Se cuenta con procedimientos para la
supervisión de personal en entrenamiento,
por parte de personal debidamente
autorizado para prestar servicios de salud.
Los procedimientos incluyen mecanismos
de control para su cumplimiento.
2 INFRAESTRUCTURA-INSTALACIONES FÍSICAS-MANTENIMIENTO
Estándar: Las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura física
áreas asistenciales, son adecuadas al tipo de servicios ofrecidos.
de las
2.1 Dispone de un área física exclusiva y de
circulación restringida. No utilizada como
área de transito entre otras dependencias.
El servicio dispone además de las
siguientes secciones:
2.2 Si
maneja medicamentos de control
especial cuenta con un sistema de
almacenamiento que garantice las medidas
de seguridad.
2.3 En caso de que se haga reenvase,
reempaque y/o preparaciones magistrales,
cuenta con áreas que garantizan buenas
practicas de manufactura exigidos para tal
fin.
2.4 Si prepara dosis unitaria, cuenta con áreas
ELABORO:
SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO
PD. ANA CATHERINE ACOSTA
GRUPO SISTEMAS DE GESTION
REVISO:
CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ
SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION
APROBO:
BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO
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que garantizan las buenas practicas de
manufactura exigidas para tal fin
El servicio cumple además con las
siguientes condiciones especificas.
2.5 Se garantiza un sistema de ventilación
natural y/o artificial de forma que conserve
la vida útil de los productos farmacéuticos
y afines
2.6 Se garantizan condiciones de temperatura
y humedad relativa, de acuerdo con lo
recomendado por el fabricante
2.7 Se evita la incidencia directa de rayos
solares sobre los productos farmacéuticos y
afines.
C
NC
2 de 7
OBSERVACIONES
2.8 El
área física del servicio cuenta con
buenas condiciones de mantenimiento en,
pisos, techos, cielos rasos, paredes y
sistema eléctrico.
3. DOTACIÓN - MANTENIMIENTO
Estándar: Son los equipos indispensables, sus condiciones y mantenimiento
adecuado, para prestar los servicios de salud ofrecidos por el prestador
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
Estibas, Estanterías
Termómetro
Higrómetro
En caso de almacenar medicamentos que
requieran de cadena de frío se cuenta con
nevera y Termómetro
En
caso
de
realizar
preparaciones
magistrales
se
cuenta
con
equipos
necesarios.
En caso de realizar dosis unitaria se cuenta
con el equipo necesario
Los equipos cuentan con las condiciones
técnicas de calidad, respaldo y soporte
técnico científico.
Se garantizan buenas condiciones de
mantenimiento en instrumental y equipos
Se realiza mantenimiento a los equipos
biomédicos, con sujeción a un programa de
revisiones
periódicas
de
carácter
preventivo y calibración de equipos,
cumpliendo
con
los
requisitos
e
indicaciones dadas por los fabricante y con
los controles de uso corriente
Lo anterior está consignado en la hoja de
vida del equipo
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Criterio
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OBSERVACIONES
4. INSUMOS-GESTIÓN DE INSUMOS
Estándar. Se tienen diseñados y se aplican procesos para el manejo de los insumos
cuyas condiciones de almacenamiento, distribución y entrega condicionen
directamente riesgos en la prestación de los servicios
4.1 Se tienen definidas las especificaciones
técnicas para la adquisición y se cuenta y
aplican procedimientos técnicos para el
almacenamiento y la distribución de
medicamentos,
productos
biológicos,
reactivos y dispositivos médicos, incluidos
los de uso odontológico y en general los
insumos asistenciales que utilice la
institución
4.2 Los procedimientos de adquisición de
medicamentos e insumos, incluyen la
verificación del registro expedido por el
INVIMA
4.3 Los medicamentos, productos biológicos,
reactivos y dispositivos médicos incluidos
los de uso odontológico y en general los
insumos asistenciales que utiliza la
institución, se almacenan bajo condiciones
de temperatura, humedad, ventilación,
segregación y seguridad apropiadas para
cada tipo de insumo, de acuerdo con las
condiciones definidas por el fabricante
4.4 Se aplican procedimientos para controlar
las condiciones ambientales
4.5 Se aplican procedimientos para el control
de las fechas de vencimiento de los
insumos.
4.6 Se
tienen identificados los insumos y
biológicos
que
requieren
condiciones
especiales de transporte (cadena de frío) y
se tienen definidos los procedimientos para
garantizar su cumplimiento.
4.7 La institución garantiza la disponibilidad
permanente de los insumos indispensables
para la prestación de los servicios que
ofrece.
5. ROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES
Estándar: Están documentados los principales procesos asistenciales, guías clínicas
internas o definidas por normas legales. La documentación incluye acciones para
divulgar su contenido entre los responsables de su ejecución y para controlar su
cumplimiento
5.1 Se tienen definidos y documentados los
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SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO
PD. ANA CATHERINE ACOSTA
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CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ
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procesos,
de
acuerdo
con
los
procedimientos más frecuentes en el
servicio, e incluyen actividades dirigidas a
verificar su cumplimiento.
5.2 Los procedimientos, procesos guías de y
protocolos son conocidos por el personal
encargado y responsable de su aplicación,
incluyendo el personal en entrenamiento
5.3 El personal del servicio conoce aplica los
procedimientos para el manejo de los
residuos hospitalarios, infecciosos o de
riesgo biológico.
5.4 Manual de procesos y procedimientos que
incluya los procesos y procedimientos para la
adecuada
recepción,
almacenamiento,
conservación de los medicamentos de acuerdo
con las especificaciones establecidas por el
laboratorio fabricante, diseñados por químico
farmacéutico.
C
NC
4 de 7
OBSERVACIONES
5.5 Normas explícitas sobre la no formulación ni
realización
de
actividades
de
asesoría
farmacológica ni de fármaco-vigilancia por
personal diferente al químico farmacéutico.
5.6 Información visible al usuario que prohíba la
asesoría farmacológica por parte de personal
diferente al químico farmacéutico.
5.7
Procedimiento
para
medicamentos de control.
el
manejo
de
5.8 Procedimientos para el control de fechas de
expiración
y
mecanismos
de
baja
de
medicamentos.
6. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES
Estándar: Tiene diseñados procesos que garanticen que cada paciente cuenta con
historia clínica y que su manejo es técnicamente adecuado. Se cuenta con registros
de procesos clínicos diferentes a la historia clínica, que se relacionan directamente
con los principales riesgos propios de la prestación del servicio.
NO APLICA
7. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS
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OBSERVACIONES
Estándar: La Institución dispone de servicios asistenciales y de flujos críticos entre
los servicios, indispensables para garantizar una atención oportuna e integral a los
usuarios de los servicios.
NO APLICA
8. REFERENCIA DE PACIENTES
Estándar: Se tienen definidas guías o manuales de procedimientos para la remisión
urgente de pacientes, indispensables para la prestación de los servicios ofrecidos.
NO APLICA
9. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACION DE SERVICIOS
Estándar: Se tienen definidos procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos
propios de la prestación de servicios de salud, definidos como prioritarios. Realiza
procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio
que presta; en los que se deben incluir:
9.1 Tiene definido procesos de evaluación y
seguimiento de los riegos propios de la
prestación de servicios de salud definidos
como prioritario.
9.2 Realiza
procesos
de
evaluación
y
seguimiento de los riesgos inherentes al
tipo de servicio que presta.
9.3 Complicaciones
terapéuticas
medicamentosas secundarias a: Entrega
de
medicamentos
o
instrucciones
diferentes a lo ordenado por el profesional
tratante, eficacia reducida o nula o
toxicidad
por
desnaturalización
del
medicamento, formulación por profesional
no
autorizado
para
la
formulación,
resistencia antibiótica, efectos adversos
innecesario o evitables, enmascaramiento
de cuadros clínicos.
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CUADRO RELACION RECURSO HUMANO
NOMBRE
C.C.
FECHA
INGRESO
CARGO
Nota: Anexo gestión de insumos
Todos los productos farmacéuticos deben Cumplir con las normas de calidad en
empaque, envase, etiqueta y rótulo
- Sistema de seguridad en la tapa
- Fecha de vencimiento
- Número de lote
- Registro sanitario (Registro INVIMA)
- Nombre del laboratorio fabricante y su ubicación
- Condición de venta ( con fórmula médica o de venta libre)
- Condiciones especiales de almacenamiento
El establecimiento debe estar libre de productos farmacéuticos:
- Prohibidos: de entidades de seguridad social, extranjeros (sin registro sanitario),
muestras
médicas, empaques y envases vacíos
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Fraudulentos: enmendados en su etiqueta, con stiker no original (ocultando otra
información), sin registro sanitario
Alterados: fuera del empaque, en empaques que no corresponden a su contenido
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