Como es que estoy diferido?…yo quiero donar hoy! Dra. Silvina Kuperman Durante la próxima hora abordaremos… Los fundamentos de ALGUNAS preguntas de la entrevista Cual es el objetivo de la entrevista al donante? Objetivos Determinar si el donante de sangre se encuentra en adecuadas condiciones de salud Asegurar que la donación no le implicara un daño Prevenir reacciones indeseables en pacientes receptores El perfil deseado del donante de sangre es: una persona que… Tiene la capacidad y la competencia para decidir ser donante Sabe que esta saludable y que desea estar saludable Esta informada sobre las medidas para evitar conductas de riesgo Esta positivamente motivada Decide donar sangre en forma voluntaria Decide donar sangre en forma repetida Pertenece a grupos de BAJO RIESGO Sustento Ley de Sangre 22990. Decreto reglamentario vigente (2006) Recomendaciones OPS-OMS Evidencia científica basada en estudios epidemiológicos El resultado de la entrevista El desarrollo e implementación de un POE La capacitación del personal El status del donante La información pre donación POE Cuando una condición del donante no está descripta en ninguno de los procedimientos operativos, la decisión sobre su elegibilidad la debe tomar un médico responsable. Personal Capacitado Confidencialidad En el marco de empatia donante/entrevistador Ambiente en el que el donante pueda expresar la verdad, sus preocupaciones y decidir o no responsablemente la donación Instancia para explicar periodo de ventana Información pre donación Criterios globales de exclusión Concepto de periodo de ventana Mención a los derechos del donante Vías de contacto con el banco de sangre (call back) NO DONA SIGUE Ayuno? Ingesta de grasas Los métodos empleados PARA EL ESTUDIO DE DONANTES DE SANGRE, RECOMENDADOS POR SU MAYOR SENSIBILIDAD POR LA OMS/OPS, SON EN LA ACTUALIDAD MAYORITARIAMENTE TECNICAS DE ELISA. LOS INSERTOS DE LOS REACTIVOS MENCIONAN LAS ESPECIFICACIONES ANALITICAS DE ESTAS TECNICAS DE ELISA * las prestaciones del test NO están influenciadas por: Anticoagulantes ( EDTA-Heparina-Citrato) Hemolisis ( hasta 0.5g/L de hemoglobina) Lipemia ( hasta 30g/L de Triglicéridos) Ictericia ( hasta 0.2 g/L de Bilirrubina) Por congelaciones o presencia de otros agentes patógenos. SI LA INTERFERENCIA EN LOS RESULTADOS PUEDE PRODUCIRSE: en bilirrubina con un donante francamente ictérico (20 mg/dl), en dislipemias cuando superan los 3000 mg/dl de triglicéridos. DEBERIAMOS JUSTIFICAR CON EVIDENCIA CIENTIFICA EL MOTIVO POR EL CUAL EQUIPOS TECNICOS DE LA ESPECIALIDAD MANTIENEN LA EXIGENCIA DE RESTRICCIONES DE INGESTA DE LACTEOS!!!! O GRASAS PARA PODER DONAR, a nuestro criterio es muy importante la revisión ya que muchas personas que quisieran donar, seguramente se restringen al ver en la información, este requerimiento. Dra. Mabel Maschio Coordinadora Plan Nacional de Sangre Preguntas relacionadas a la transmisión de HIV-Hepatitis? Preguntas relacionadas a la transmisión de HIV-Hepatitis Transfusiones Transplantes Contacto con sangre de otra persona (accidentes cortopunzantestatuajes-acupuntura) Convivencia con persona con hepatitis Relaciones sexuales a cambio de dinero Relaciones sexuales con persona con hepatitis Relaciones sexuales H-H, H-M-H Relaciones sexuales con usuarios de DNPM Usuarios de DENPM Relaciones sexuales con hemofílicos Permanencia en instituciones carcelarias por mas de 72 hs USO DE DROGAS NO PRESCRIPTAS POR UN MEDICO??? Seroprevalencia (n 174) 54.6% HCV 44.3% HIV 42.5% HBV 2.3% HTLV-I 14.5% HTLV-II. Solo 6.5% (5 personas) sin co infeccion 88.3% (68) co infección con HCV 68.8% (53) con infección con HBV. Uso de drogas inyectables Recomendaciones OPS: Los donantes que han utilizado droga ilegales intravenosas deben ser diferidos durante 12 meses con posterioridad a la última oportunidad en que las utilizó. AABB, ARC, CoE, ARGENTINA requieren diferimiento permanente de individuos que utilizan drogas inyectables no prescriptas. 871 DNE Prevalencia HCV 8.8 (95% CI: 6.9–10.8) Prevalencia HIV 7.9 % (95% CI: 6.1–9.7) 3.6% entre DNE que niegan compartir instrumentos de aspiración, usar DI o tener una pareja sexual HIV + 12.6% entre DNE que comparten instrumentos de aspiración, usan DI o tuvieron una pareja sexual HIV + Addiction, 2010, 106, 143–151 Uso de drogas inhalatorias Recomendaciones American Red Cross: 12 meses Australian Red Cross: 12 meses AABB: no excluye UK BTS: no excluye Argentina: no excluye FACTORES DE RIESGO RELACIONADOS CON LA ACTIVIDAD SEXUAL DEL DONANTE? Ley Nacional de Sangre Normas Técnicas y Administrativas 865/2006 En los últimos 12 meses ¿Ha tenido contacto sexual con alguien que haya estado expuesto al virus del Sida o que esté infectado con el virus del Sida, Hepatitis B o C? ¿Ha tenido contacto sexual con un enfermo en plan de diálisis o personas que reciben frecuentes transfusiones de sangre o componentes sanguíneos, o con serología reactiva para HIV, HVB, HCV o HTLV? Si es hombre ¿Ha tenido contacto sexual con otros hombres? Para mujeres ¿Ha tenido alguna vez relación sexual con un hombre que haya tenido contacto sexual con otro hombre? ¿Ha tenido relaciones sexuales de riesgo aunque sea una sola vez con distintas mujeres/ hombres? Prevalencia HIV Argentina Revista Argentina de Salud Publica. Vol1 n1-2009 N Parejas sexuales (heterosexuales) TRANSFUSION 2012;52:151-159. N Parejas sexuales (heterosexuales) TRANSFUSION 2012;52:151-159. June 2012 | Volume 7 | Issue 6 | e39834 PARADOJA ESPAÑOLA, a partir de la eliminación de la pregunta sobre HSH, en el año 2006 2004 5.7 2010 9.4 Tasa HIV en donantes 170 en 1.8 millones de donaciones, 87 % fueron varones con criterios de riesgo para HSH A pesar de la incorporación de técnicas de NAT, el riesgo es mayor que en el período 1997/2001 Dr. Salvador Oyonarte, Director del Centro de Transfusión Sanguínea de Sevilla e integrante del Comité Científico en Seguridad Transfusional del Ministerio de Sanidad de España. Los HSH son aun, uno de los grupos de población con la mas alta prevalencia e incidencia de HIV en todo el mundo. Vox Sanguinis (2011) 101, 339-367 La prevalencia en Sudamérica es: Bolivia 20.3%, Perú 11%, Colombia 19.7%, Ecuador 16.6%, Argentina 14.5%, Uruguay16.9%, Paraguay 13%. Sex Transm Infect 2004; 80:498504 En Argentina el estudio de los Dres. Salomón y Pando entre 2006/08 del Centro de Referencia para el SIDA, identificó una prevalencia de infección por VIH de: 11.8% entre 1590 HSH, de 4.8% en 647 Usuarios de Drogas IV, de 5.4% entre 1368 TS y 0.12% en 8600 embarazadas. Normas Comunidad Europea Las personas que fueron parejas sexuales de personas con el VHB se aceptan después de 6 meses del último contacto sexual. Las personas que han tenido contacto sexual con alguien VIH positivo o que tiene hepatitis, se ha inyectado drogas o ha recibido dinero o drogas a cambio de sexo son diferidas por 12 meses Las personas que alguna vez han aceptado dinero o drogas para tener sexo, se trate de hombres o mujeres y los hombres que tienen sexo con otros hombres son diferidos en forma permanente. Normas Estados Unidos AABB: DIFERIMIENTO PERMANENTE Los hombres que han tenido sexo con otro hombre aunque sólo fuera una sola vez, a partir de 1977 Las personas que han tenido sexo por dinero, drogas u otra forma de pago desde 1977 Aquellos que han tenido sexo con cualquier persona que desde 1977 haya nacido o vivido en algún país de Africa Central Normas Australia ARC: DIFERIMIENTO DE 12 MESES Hombres que tienen sexo con hombres Con pareja con VIH, hepatitis B, hepatitis C o HTLV Hombres o mujeres trabajadores sexuales o están involucrados sexualmente con una pareja que es trabajador/a sexual Las personas involucradas en conductas sexuales de riesgo deben ser diferidas como donantes de sangre durante 12 meses después de la última oportunidad en que tuvieron esas conductas. La heterosexualidad, bisexualidad, homosexualidad no debe ser utilizada como criterio para la selección del donante ya que no representa un riesgo por sí misma. CANCER??? Criterios de Selección Cáncer Ausencia de evidencia que demuestre la relación entre transfusión y cáncer (en lo relacionado con factores de riesgo del donante) Edgren Gustaf;Risk of cancer after blood transfusion from donors with subclinical cancer: a retrospective cohort study. Lancet 2007;369(9574):1724-30. • 354094 PACIENTES RECEPTORES, 3% expuestos a donantes con cáncer incipiente al momento de la donación, sin evidencia de aumento de riesgo de cáncer Criterios de Selección Cáncer Se aceptan personas que hayan sido curadas y que no hayan requerido tratamiento posterior de cáncer in situ (cervical) Se aceptan personas con historia de cáncer de piel excepto melanoma Leucemias, Linfomas: diferimiento indefinido, o aceptación luego de 10 años de sobrevida Otros tipos de cáncer: se acepta si ha concluido el tratamiento, luego de 1 -10 años (excluyendo sarcoma de Kaposi) ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR??? HIPERTENSION ARTERIAL? Criterios de seleccion Enfermedad cardiovascular Se difieren Coronariopatias Angina de pecho Arritmias severas Enf cerebrovascular Trombosis venosas y arteriales Criterios de selección Enfermedad cardiovascular Las personas con enf cardiovascular, sin síntomas, deben obtener autorización del cardiólogo previo a la donación. La decisión de aceptar o diferir a ese donante debe realizarse sobre las bases individuales Criterios de selección Argentina “¿Tiene antecedentes de hipertensión arterial?” DIABETES? Criterios de selección Diabetes CO, ARC, HQ: difieren a los donantes con DBT tipo 1. OPS: recomienda diferir a donantes q requieren insulina o q tienen afecciones renales, cardiacas u oftalmicas severas. AABB/FDA: difiere a donantes q usa insulina de origen bovino Convulsiones? Criterios de selección CE, OPS, ARC: Acepta a donantes que no hayan presentado convulsiones en los 3 años previos a la donación AABB: Acepta a donantes que no haya tenido convulsiones ni tratamiento anticonvulsivante un año antes de la donación. Argentina: “Alguna vez: ¿Ha tenido convulsiones, desmayos, ausencias o pérdidas de conocimiento? ¿Padeció alguna vez de epilepsia, está medicado?” Enfermedades de la sangre? Criterios de selección Trastornos de la Hemostasia (NO DONAN!!) Coagulopatias • Deficiencias de inhibidores de ciertos factores de la coagulación (Fibrinogeno, II, V, VII, IX, X, XI, XII) • Enf de von Willebrand • Deficiencia del inhibidor α 2 plasmina Disfunción plaquetaria • Deficiencia congénita de glicoproteinas , enzimas plaquetarias • Alteraciones mieloproliferativas • Gammapatias monoclonales Criterios de selección Trastornos de la Hemostasia Tratamiento anticoagulante • Antagonista de la vitamina K (II, VII, IX, X) • Warfarina vida media 36 a 42 horas • Diferir por 7 dias • Heparina (II, IX, X, XI) • Vida media 3- 6 horas • Diferir por 3 dias Criterios de selección Trastornos de la Hemostasia Ingesta de AAS • A traves de la acetilacion irreversible de la ciclooxigenasa plaquetaria, previene la formacion de tromboxano A2 (ACTIVADOR PLAQUETARIO) • Individuos que tomas aas, recuperan el 10 al 20% de la masa plaquetaria en 36 a 48 hs, como resultado del TX A2 liberado por las nuevas plaquetas. Criterios de selección Trastornos de la Hemostasia • Ingesta de clopidogrel y ticlopidina • Inhibidores irreversibles del receptos adenosin difosfato plaquetario, disminuyendo la vida media plaquetaria al exponer a las células a metabolitos hepaticos • Diferir por 7 días Criterios de selección Embarazo 8 semanas luego del parto, 1 año luego de una cesárea o aborto. Amamantamiento Diferir a las donantes durante el periodo de lactancia, siempre y cuando la leche materna sea el único soporte nutricional del bebe Donación Voluntaria Argentina 35 35 32 30 26 25 23 20 % Voluntarios 15 13 10 5 7 4 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Evolución de la donación voluntaria en el sector publico WHO Global Forum for Blood Safety and Global Blood Safety Network, Brasil 2013 Tasas de HIV en donantes de sangre, comparación con países desarrollados con 100 % de donantes voluntarios Inglaterra ………….. 0.7 / 100.000 Australia…………… 0.25 / 100.000 España …………….. 9.4 / 100.000 Argentina …………. 240 / 100.000 PNS-2012 PROYECTO DE MODIFICACION DEL ART. 45 DE LA LEY DE SANGRE Nº 22.990 Prevalencia de marcadores ITT Evolución con la donación 100% VOLUNTARIA a-HCV (confirmados) 0,40 0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 0,00 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Prevalencia a-T. cruzi (dos métodos) 3 2,5 2 % 1,5 1 0,5 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Transfusion. JUN 2013 Bibliografía recomendada Elegibilidad para la donación de sangre. OPS.2009 Manual técnico AABB, 15 Ed. Guidance for Industry Acceptable Full-Length Donor History Questionnaire and Accompanying Materials for Use in Screening Human Donors of Blood and Blood Components (U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research April 2004) EDAD??? Admisión del donante Edad El donante de sangre o componentes sanguíneos deberá tener entre 18 y 65 años de edad. • Edad minima:AABB, CRA:16 años-CE, CAN:18 años • Edad máxima: AABB sin limite, CRA 81, CE:65 Los donantes no incluidos entre estos límites, para su aceptación, deberán ser previamente evaluados y fundamentado por el médico responsable del proceso de donación. Los menores de 18 años deberán contar con la autorización escrita y firmada de sus padres o de sus representantes legales, expresando su consentimiento al proceso de donación.