Hipnóticos y sedantes

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Farmacia
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Hipnóticos y sedantes
El mercado farmacéutico de los medicamentos y productos
fitoterapéuticos que ayudan a conciliar y mantener el
sueño es muy amplio y diverso. En este artículo se analiza
la situación actual de 3 subsegmentos concretos: los
hipnóticos no barbitúricos solos, los medicamentos
formulados a base de plantas medicinales y los
barbitúricos.
MARIA-JOSEP DIVINS
E
l aumento constante en el consumo de psicótropos es una
muestra palpable de que quizás
el tipo de vida actual no es el más deseable para un número importante de
personas. Jóvenes y mayores tienen
con frecuencia problemas para conciliar el sueño y cuando esta dificultad
se prolonga en el tiempo, la ayuda farmacológica suele hacerse imprescindible.
Gonzalo Cáceres
Farmacéutica.
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Farmacia Profesional
Vol. 20, Núm. 10, Noviembre 2006
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Más de un siglo de existencia
El grupo de los hipnóticos y sedantes está constituido por un conjunto heterogéneo de fármacos que tienen en común su acción depresora del sistema nervioso central (SNC).
Las primeras sustancias que se utilizaron como
sedantes fueron el bromuro sódico y el hidrato de
cloral.
Barbitúricos
El barbital se sintetizó en 1863 y, coincidiendo con
la llegada del siglo XX, empezaron a comercializarse los derivados barbitúricos, de los que una cincuentena fue aprobada para su uso clínico. Actual-
mente se prescriben muy poco por sus riesgos potenciales de adicción y de toxicidad mortal por sobredosis.
Fitoterapia y homeopatía
Los medicamentos fitoterapéuticos son otra opción
válida y eficaz, que cada vez gana más adeptos. Estos
medicamentos se formulan a base de extractos de
plantas con propiedades sedantes e hipnóticas, entre
las que destaca la valeriana, sola o mezclada con
otras plantas (como tila, pasiflora, etc.).
La homeopatía también va cobrando día a día mayor relevancia en este mercado.
Benzodiazepinas
Ya en la década de los años cincuenta del siglo
pasado fueron descubiertas las propiedades sedantes y ansiolíticas de las benzodiazepinas
(han llegado a sintetizarse unas 3.000), de las
que más de 20 continúan usándose en la actualidad. Las benzodiazepinas son bases orgánicas,
cuya estructura está compuesta por un anillo de
benceno unido a un anillo de diazepina.
A dosis terapéuticas, las benzodiazepinas producen un grado variable de sedación, somnolencia y
laxitud. Como efectos secundarios pueden citarse,
entre los más frecuentes, incoordinación motora,
fatiga, cefalea, visión borrosa, náuseas y vómitos…
Si son administradas a dosis altas pueden producir
depresión respiratoria y cardiovascular. Sin embargo, cuando las benzodiazepinas se administran solas, suelen ser bastante seguras y aun en los casos
de intoxicación suficientemente grave como para
producir un coma profundo, el grado de depresión
respiratoria y cardiovascular suele ser mínimo.
La toxicidad de las benzodiazepinas aumenta
de forma considerable cuando éstas se combinan con otros fármacos o sustancias (una mezcla especialmente peligrosa es la de benzodiazepinas con barbitúricos).
La mortalidad en los casos de intoxicación
por benzodiazepinas solas es rara. Pero con frecuencia éstas se ingieren con otras drogas y/o alcohol, potenciándose sus efectos.
Vol. 20, Núm. 10, Noviembre 2006
El consumo de benzodiazepinas durante mucho tiempo puede crear dependencia y tolerancia al fármaco.
Además de las benzodiazepinas, existen fármacos como el zolpidem, que sin poseer una estructura química con anillo benzodiazepínico,
comparten afinidad por los mismos receptores
en el SNC.
En este artículo se analizan las especialidades de los grupos terapéuticos N05CD («Hipnóticos y sedantes: benzodiazepinas»), N05CF
(«Fármacos relacionados con benzodiazepinas»), NC5CM («Otros hipnóticos y sedantes») y algunos fármacos del grupo R06AA
(«Antihistamínicos de uso sistémico»). Estos
últimos son, esencialmente, medicamentos
formulados a base de doxilamina o difenhidramina, antihistamínicos que causan una destacada somnolencia y han acabado convirtiéndose en inductores del sueño suaves y bien tolerados, que se venden sin receta en muchos
países.
Para un estudio posterior se dejan los medicamentos del grupo N05BA («Ansiolíticos: benzodiazepinas»), aunque la práctica médica diaria
nos pone de manifiesto que algunos de los presentes en este grupo (Trankimazin, Orfidal,
Tranxilium, Valium, etc.) se utilizan también como hipnóticos para conciliar el sueño.
Farmacia Profesional
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INFORMACIÓN DE MERCADO.
Hipnóticos y sedantes
Mercado de hipnóticos y sedantes
No barbitúricos sólos (90,0%)
Los medicamentos hipnóticos y sedantes
se agrupan según los principios activos que
contienen. El segmento de mayor tamaño
reúne los productos formulados a base de
un único fármaco no barbitúrico. Son claramente los más prescritos, puesto que representan un 90,0% del total, en valor.
Un 7,7% es para el segmento de las
plantas medicinales, mercado que ha
seguido un ligero ascenso durante los
últimos años. Finalmente queda un
2,3% para los barbitúricos (fig. 1).
Actualmente 46 laboratorios cuentan
con productos en este sector y son 59 las
marcas comercializadas. Entre julio de
2005 y junio de 2006 se vendieron en
las farmacias españolas unas 17.300.000
unidades, por un importe de 38,39 millones de euros (todos los datos manejados en este artículo hacen referencia a
ventas intermediadas por la distribución
farmacéutica mayorista).
Cuotas de mercado por
laboratorios
E.F. plantas medicinales (7,7%)
Barbitúricos (2,3%)
Fig. 1. Hipnóticos y sedantes:
cuotas de mercado por subgrupos
terapéuticos (valores)
Fuente: CEAH.
Schering Esp. (21,3%)
Sanofi Aventis (16,6%)
Esteve (11,0%)
Normon (8,3%)
AstraZeneca (6,1%)
Solvay Pharma (4,0%)
Vitafarma (2,9%)
Valeant (2,9%)
Roche (2,7%)
Teofarma (2,7%)
Uriach (2,6%)
Wyeth (2,5%)
Otros (16,4%)
Fig. 2. Hipnóticos y sedantes: cuotas
de mercado por laboratorios (valores)
Fuente: CEAH.
Encabeza el ránquin de ventas por laboratorios Schering España, con cerca
de 4.000.000 de unidades y 8,19 millones de euros de facturación (21,3%).
En segundo lugar se sitúa Sanofi-Aventis, con 2.549.000 unidades y 6,37 millones de euros (16,6%). Les sigue Esteve, con 1.179.000 unidades y 4,24
millones de euros (11,0%).
Normon se situó en cuarta posición
con 2.179.000 unidades vendidas, que
le supusieron 3,20 millones de euros
(8,3%). En quinto lugar se posicionó
Astrazeneca, con 1.155.300 unidades y
2,36 millones de euros (6,1%).
A continuación figuran: Solvay
Pharma, que facturó 1,54 millones de
euros (4,0%); Vitafarma, con 1,12 millones de euros (2,9%); Valeant, con
1,10 millones de euros (2,9%); Roche,
con 1,03 millones de euros (2,7%), y
Teofarma Ibérica, también con 1,03
millones de euros (2,7%).
Por debajo del millón de euros y completando la lista de los 12 primeros laboratorios, hallamos a Uriach, con
981.000 euros (2,6%), y Wyeth Farma,
con 967.000 euros (2,5%). Estos datos
han sido reflejados en la figura 2.
9.000
8.000
Miles de euros
7.000
6.000
5.000
4.000
3.000
2.000
1.000
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Como ya se ha comentado, este grupo
es, con diferencia, el de mayor tamaño de los 3, ya que consiguió un 90%
de las ventas. Se vendió un total de
15.848.000 unidades, por un montante aproximado de 34,55 millones de
euros.
Son más de 30 laboratorios los que
compiten en este sector y 41 los productos presentes en las farmacias. Se
trata de un mercado muy atomizado,
en el que solamente 3 de los laboratorios sobrepasan la barrera del 10%, y
cuyo ránquin no es muy distinto del
antes mencionado, dado el enorme peso de este segmento.
La compañía que obtuvo unas ventas
mayores fue Schering, con 8,19 millones de euros y unas ventas en unidades
que rondaron los 4 millones.
Sanofi-Aventis consiguió 6,37 millones de euros y Esteve alrededor de 4,24
millones. Con participaciones entre el 5
y el 10% se encuentran Normon (3,18
millones de euros) y Astrazeneca (2,36
millones de euros). El resto de laboratorios se sitúa por debajo del 3,5%.
Lo
D
ox
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Fig. 3. Hipnóticos
no barbitúricos solos:
ventas en valores
de las principales
marcas (valores)
Fuente: CEAH.
Mercado de hipnóticos
no barbitúricos solos
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INFORMACIÓN DE MERCADO.
Otros (2,2%)
La marca más vendida fue Noctamid de Schering,
con 3.972.000 unidades (25,1%) y 8,19 millones de euros de facturación (23,7%). La
segunda fue Stilnox (Sanofi-Aventis), con
1.929.000 unidades (12,2%) y 4,44 millones de euros (12,8%). Dormidina (Esteve)
fue la tercera, con un número menor de unidades, 1.179.000 (7,4%), pero un 12,3% de
los valores (4,24 millones de euros).
En cuarta posición se situó un medicamento genérico, Lormetazepam Normon. Vendió 2.097.000 unidades por
un importe aproximado de 3,02 millones de euros (8,7%). A continuación está Distraneurine (Astrazeneca), con
1.155.000 unidades vendidas y un importe de 2,36 millones de euros (6,8%).
El quinto lugar es para Limovan de
Sanofi-Aventis (1,93 millones de euros;
5,6%) y el sexto para Soñodor de Vitafarma (1,12 millones de euros; 3,2%).
Les siguen en orden decreciente de ventas: Dormodor de Valeant (1,1 millones de
euros; 3,2%), Somnovit de Teofarma (1,03
millones de euros; 3,0%), Sonata de
Uriach (981.000 euros; 2,8), Loramet de
Wyeth Farma (967.000 euros; 2,8%),
Dalparan de Farma Lepori (922.000 euros; 2,7%), Dormicum de Roche (578.000
euros; 1,7%), Rohipnol también de Roche
(453.000 unidades; 1,3%) y Zolpidem BeCuotas de mercado por marcas.
Co-Enrelax (2,3%)
Cirkused (2,3%)
Dormiplant (3,6%)
Valsedan (4,9%)
Melival (9,7%)
Nervikan (10,7%)
Passiflorine (12,4%)
Valdispert Complex (16,4%)
Valdispert (35,5%)
Fig. 4. Especialidades farmacéuticas inductoras
del sueño a base de plantas medicinales:
cuotas de mercado por marcas (valores)
Fuente: CEAH.
xal, con un 1,0%. Estos datos aparecen
también en la tabla I y la figura 3.
Especialidades farmacéuticas
a base de plantas medicinales
Antes de repasar las cifras de este subsegmento, cabe subrayar que engloba
únicamente los productos con estatus
legal de medicamentos (especialidades
farmacéuticas). En el caso de los fitoterapéuticos, ese estatus se asocia con
su formulación a base de extractos de
Tabla I.
Hipnóticos no barbitúricos solos: cuotas de mercado de las principales marcas
Marca (grupo terapeutico)
Unidades (000)
%
Euros (000)
%
Noctamid (N05CD)
3.972
25,1
8.189
23,7
Stilnox (N05CF)
1.929
12,2
4.437
12,8
Dormidina (R06AA)
1.179
7,4
4.238
12,3
Lormetazepam Normon (N05CD)
2.097
13,2
3.016
8,7
Distraneurine (N05CM)
1.155
7,3
2.360
6,8
Limovan (N05CF)
620
3,9
1.930
5,6
Soñodor (RC6AA)
417
2,6
1.116
3,2
Dormodor (N05CD)
453
2,9
1.100
3,2
Somnovit (N05CD)
476
3,0
1.026
3,0
Sonata (N05CF)
279
1,8
981
2,8
Loramet N05CD)
485
3,1
967
2,8
Dalparan (N05CF)
401
2,5
922
2,7
Dormicum (N05CD)
338
2,1
578
1,7
Rohipnol (N05CD)
467
2,9
453
1,3
Zolpidem Bexal (N05CF)
171
1,1
345
1,0
Otros
1.409
8,9
2.895
8,4
Total
15.848
100,0
34.553
100,0
Vol. 20, Núm. 10, Noviembre 2006
Hipnóticos y sedantes
plantas y no de la propia planta en
polvo. Marcas tan conocidas y habituales como, por ejemplo, Valeriana
Kneipp, Valeriana Leo y otras, se engloban en otro estatus legal distinto, el
de PM (plantas medicinales), cuyos
datos no han sido reflejados en el presente estudio.
En este subsegmento se enmarca un
total de 16 especialidades pertenecientes
a 12 laboratorios distintos. Sus ventas
anuales fueron de 954.000 unidades,
que significaron para estas compañías casi 3 millones de euros de facturación.
Los datos nos indican que Valdispert
de Solvay-Pharma fue la marca más vendida, con 254.000 unidades y 1,06 millones de euros (35,5%). La segunda en
ventas fue Valdispert Complex, del mismo
laboratorio que la anterior y con una facturación de 486.000 euros (16,4%).
Con un 12,4% figura Passiflorine de
Chiesi España y con un 10,7%, Nervikan
de DHU.
Por debajo ya del 10% aparecen: Melival (Boëhringer Ingelheim; 9,7%), Valdesan (Cederroth; 4,9%), Dormiplant (Manaus; 3,6%), Cirkused (Diafarm; 2,3%) y
Co-enrelax (Uriach-Aquilea; 2,3%). La figura 4 refleja estos datos.
Barbitúricos
Luminal y Luminaletas son las 2 marcas, titularidad de Kern, presentes en
este apartado. Facturaron en total
unos 870.000 euros, la mayoría provenientes de la primera de ellas (concretamente un 92,5%).
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Hipnóticos y sedantes
El papel
del farmacéutico
Dormir no sólo es necesario sino imprescindible. Esperar el sueño que no llega crea
un círculo vicioso que empeora el cansancio y el nerviosismo que lo provoca. Una
correcta higiene del sueño es fundamental
para abordar, en primer término, los problemas de insomnio. Instaurar rutinas relajantes y que aporten seguridad a quien las
sigue a la hora de irse a dormir puede resultar muy útil. Así, por ejemplo, los especialistas recomiendan que el dormitorio sea
un espacio únicamente dedicado a eso, a
dormir, no a ver la tele o a trabajar con el
ordenador, por ejemplo. También aconsejan
que no se practique deporte o actividad física intensa justo antes de ese momento y
que la hora de irse a la cama sea regular, así
como el número de horas que se permanece en ellas (no todo el mundo necesita dormir 8 horas, pero tampoco es muy recomendable quedarse en la cama mucho más
tiempo). Las siestas, en insomnes, deben
eliminarse o reducirse a 20 minutos, como
máximo.
Cuando el insomnio es un problema ocasional, debido a situaciones de nerviosismo,
estrés o por cambios en el ritmo de vida, el
farmacéutico puede recomendar EFP o
plantas medicinales, que son productos
muy eficaces, sin apenas efectos secundarios y que pueden resolver muchos de los
casos evitando así el uso de otro tipo de
hipnóticos.
Ante un insomnio crónico, será el médico especialista el más indicado para diagnosticar e instaurar el tratamiento que considere necesario. El farmacéutico, en este
ámbito, se encargará de la correcta dispensación de los medicamentos y la supervisión de posibles incompatibilidades, así como de proporcionar las aclaraciones o consejos que el paciente le solicite sobre este
problema de salud, su tratamiento farmacológico y las medidas no farmacológicas o de
higiene de vida que pueden ayudar a paliarlo o resolverlo. ■
Bibliografía general
CGCOF. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Publicaciones del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2003.
Divins MJ. Hipnóticos y sedantes. Descanso... ¡por fin! Farmacia
Profesional. 2004;18:38-42.
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Farmacia Profesional