Afirma®Thyroid FNA Analysis

Afirma® Thyroid FNA Analysis
(Análisis Afirma en células de la tiroides aspiradas con aguja fina)
Introducción general para pacientes
Afirma Thyroid FNA Analysis (Análisis Afirma en células de la tiroides aspiradas con aguja fina) que ofrece
Veracyte se usa para determinar si un cierto bulto (nódulo) en la glándula tiroidea es benigno o maligno
(canceroso). Aunque la mayoría de los nódulos tiroideos son benignos, la única manera de asegurarse es
examinando las células que forman el nódulo.
FNA: Un método sencillo para analizar células nodulares
En primer lugar, su médico realizará una aspiración con aguja fina (FNA), una extracción sencilla de células
nodulares por medio de una aguja muy delgada (más fina que la utilizada para sacar sangre). Mientras
que la mayoría de los pacientes necesitan aspiración en un solo nódulo, algunos necesitan que esta prueba
se lleve a cabo en varios nódulos. Su médico sacará células nodulares mediante la FNA para llevar a cabo
una prueba citopatológica y un análisis molecular. Ya sea se realice la FNA en uno o varios nódulos, este
procedimiento sólo toma unos minutos y generalmente no causa mas molestia que un pinchazo de aguja
y podrará regresar a sus actividades normales imediatamente.
Citopatología: Examen por medico experto es suficiente típicamente
El siguiente paso es mandar la muestra de células nodulares de la FNA a un citopatólogo para que determine
si el nódulo es benigno o maligno. (Un citopatólogo es un médico que se especializa en el diagnóstico de
enfermedades mediante el examen celular). Si el citopatólogo determina que el nódulo es definitivamente
benigno o maligno, el Análisis Afirma FNA de la Tiroides ha concluido. En este caso, su médico se pondrá en
contacto con usted para comunicarle los resultados de su Análisis Afirma FNA de la Tiroides y le recomendará
un tratamiento.
El Clasificador de la Expresión de Genes: Una respuesta para resultados ambiguos
En ocasiones, el citopatólogo no puede pronunciar un diagnóstico definitivo, sea maligno o benigno.
Antes de que existiera el Análisis Afirma FNA de la Tiroides, a la mayoría de los pacientes con resultados
indeterminados se les recomendaba que requieran a una operación para remover la tiroides a pesar de
que la mayoria de estos nodules resultaban siendo verdaderamente benignos.
Ahora, con el Análisis Afirma FNA de la Tiroides, su médico tiene una nueva tecnología para definir los
casos con resultados indeterminados. Si el citopatólogo no hace un diagnóstico definitivo, la prueba del
Clasificador de la Expresión de Genes se realiza la muestra obtenida especialmente para llevar a cabo el
análisis molecular. El Clasificador de Expresión de Genes, sólo disponible con Veracyte como parte del
Análisis Afirma FNA de la Tiroides, mide el nivel de actividad de varias genes dentro de las células en cada
nódulo y clasifica el nódulo como benigno (riesgo de cáncer menos de un 5%) o sospechoso de cáncer
(riesgo de cáncer más de 50%).1-3 Los resultados que son reportados en “Afirma Thyroid FNA Analysis Patient
Report,” permiten a su medico hacer recomendaciones basadas en mejor información aclarando opciones
para su tratamiento.3
Atención al cliente
Representantes de Veracyte estarán disponibles para resolver cualquier duda que usted pueda tener acerca
del procedimiento de Análisis Afirma FNA de la Tiroides, incluyendo cualquier duda con respecto al cobro
de este servicio. Puede contactarnos de lunes a viernes de 5:30am a 5:00pm (hora del pacífico) en el número
1.888.9AFIRMA (888.923.4762) o através de correo electrónico en [email protected]. También
puede usted visitar www.veracyte.com para informarse más acerca del Análisis Afirma FNA de la Tiroides.
7000 Shoreline Court, Suite 250
South San Francisco, CA 94080
1.888.9AFIRMA (888.923.4762)
[email protected]
www.veracyte.com
Información sobre pago al reverso.
Información Sobre Facturas, Seguro Médico y Asistencia Financiera
La prioridad de Veracyte es asegurarse que usted tenga acceso al Análisis Afirma FNA de la Tiroides independientemente de su situación con respecto a seguro médico o sus ingresos. A pesar de que el Afirma Thyroid FNA
Analysis se ha encontrado ser beneficioso para los planes de salud, siendo una nueva tecnología médica, varias compañías de seguros aún no han incluido el Afirma Thyroid FNA Analysis como un beneficio cubierto.4 Es
probable que su compania de seguro médico este en esta situación. En cualquier caso, Veracyte apelará a su
compania de seguro médico y le cobrará a usted una vez que el reclamo ha sido resuelto completamente.
Tipicamente, este procedimiento toma varios meses.
Además, Veracyte tiene un programa de acceso financiero, el Afirma Access Program, que limita la cantidad
que un paciente tiene que pagar. Para la mayoría de los pacientes, el programa reduce el gasto completamente. Información y la aplicación para el programa será enviada a usted después de que el Análisis Afirma
FNA de la Tiroides se haya completado.
Cantidad máxima de pago por paciente
(La cantidad que debe usted sera menos si califica para ayuda financiero)
Si tiene seguro privado, lo máximo que pagará será:
•$20 para citopatología (por nódulo)
•$300 para el Clasificador de la Expresión de Genes (por paciente), si es necesario
Su carga puede ser reducida o eliminada completamente a través del programa de asistencia financiera,
Afirma Access Program.
Si usted no tiene seguro o elige pagar en efectivo, lo máximo que pagará será:
•$300 para citopatología (por nódulo)
•$3,350 para el Clasificador de la Expresión de Genes (por paciente), si es necesario
Su carga puede ser reducida o eliminada completamente a través del programa de asistencia financiera,
Afirma Access Program.
Si tiene seguro atravez de Medicare, lo máximo que pagará será $35.45 por nódulo por el servicio de
citopatología (20% de copago). No hay ningún cargo para el Clasificador de la Expresión de Genes.
Su carga puede ser reducida o eliminada completamente si posea Medicare Advantage.
¿Qué recibirá de su compañía de seguros?
Después de que Veracyte complete el Análisis Afirma FNA de la Tiroides, su compañía de seguros le enviará
una carta con explicación de beneficios (EOB). Esta carta no es una factura de Veracyte. Es simplemente un
reconocimiento de que Veracyte ha cobrado a su compañía de seguros.
En algunos casos, pueda recibir un cheque de su compañía de seguros con el pago para el Análisis Afirma
FNA de la Tiroides. Si usted recibe un cheque, por favor, endorselo y envielo a Veracyte a la sigiente dirección:
Veracyte: Patient Billing 7000 Shoreline Court, Suite 250 South San Francisco, CA 94080
1. Chudova D, et al 2010 J Clin Endocrinol Metab 95(12) 5301-5309.
2. Haugen BR, et al. Abstracto #LB137, ITC, Paris, Francia 2010 (abstracto oral).
3. Datos en archivo.
4. Li H, et al. J Clin Endocrinol Metab 96(11):E1719-E1726.
Descripción del Análisis Afirma FNA de la Tiroides
El Análisis Afirma FNA de la Tiroides es un servicio de diagnóstico provisto por Veracyte, Inc. para el examen de nódulos tiroideos. Las muestras obtenidas de los pacientes a través de la aspiración con aguja fina (FNA) son
recopiladas tanto para análisis citopatólogico como para el clasificador molecular. Primero se realiza un análisis citopatológico. Si el diagnóstico citopatológico es benigno, indicativo de ser maligno, maligno o sin diagnosticar,
el Análisis Afirma FNA del tiroide concluye. Si el diagnóstico citopatológico es indeterminado*, el nódulo tiroideo mide mas de 1 cm y el paciente tiene 21 años o más, el análisis con el Clasificador Molecular se lleva a cabo.
El Clasificador Molecular determina si el perfil de ARN aislado del nódulo es benigno o sospechoso para el cáncer. Se recomienda la corroboración clínica del resultado del Análisis Afirma FNA de la Tiroides.
El Clasificador Molecular Afirma y las características de su realización han sido establecidas por Veracyte, Inc. El Análisis Afirma FNA de la Tiroides se usa para fines clínicos. El laboratorio Veracyte está regulado por las Enmiendas
de 1998 para la mejora de laboratorios clínicos (CLIA) y cualificado para la realización de pruebas clínicas de alta complejidad.
*Indeterminado incluye lesión folicular de alcance indeterminado (FLUS)/atipia de significado indeterminado, (indicativo de) folicular/ neoplasma celular de Hürthle o neoplasma celular de Hürthle.
Veracyte respeta la privacidad del paciente sobre su información de salud. Su información será usada solamente para el tratamiento, reembolso, y otros fines permitidos por la ley.
Veracyte se reserva el derecho de modificar o suspender el Programa de Acceso Afirma con respecto a cualquier paciente o en su totalidad en cualquier momento y sin previo aviso.
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