03 instructivo busqueda activa sifilis
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INSTITUTO NACIONAL DE SALUD INSTRUCTIVO PARA LA BÚSQUEDA ACTIVA INSTITUCIONAL DE SÍFILIS GESTACIONAL Y CONGÉNITA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DICIEMBRE DE 2011 SUBDIRECCIÓN DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PÚBLICA GRUPO DE INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL Director INS Juan Gonzalo López Casas Subdirectora de Vigilancia y Control en Salud Pública Danik Valera Antequera EQUIPO TÉCNICO Amparo Liliana Sabogal INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Instructivo para la Búsqueda Activa Institucional de Sífilis Gestacional y Congénita Justificación Colombia está entre los países con incidencia de sífilis congénita (SC) superior a la meta propuesta por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), (incidencia de 0,5 casos o menos por 1000 nacidos (incluidos los mortinatos). En el 2009, la incidencia global de SC fue de 2,1 por 1000 nacidos vivos proyectados y de sífilis gestacional fue de 5 por 1000 nacidos vivos proyectados. La notificación de casos de SC desde 1998, así como de sífilis gestacional desde 2003 ha ido en aumento; sin embargo, aún se evidencia subnotificación, subregistro y silencio epidemiológico en algunas partes del territorio nacional. Con el objeto de conocer la incidencia real de la sífilis gestacional y congénita y establecer medidas de control que contribuyan al logro de la meta definida, no sólo por la OPS sino también en la circular externa No 18 de 2004, en el Plan Nacional de Salud 2007-2010 y en el Plan estratégico para la eliminación de la transmisión materno infantil del VIH y la sífilis congénita 2011-2015; el Instituto Nacional de Salud (INS) ha determinado dentro de los lineamientos de vigilancia y control en salud pública 2011 como estrategia adicional a la vigilancia rutinaria, continuar con la realización de búsquedas activas institucionales con periodicidad trimestral para los eventos en eliminación entre los cuales se encuentra la sífilis congénita. Dado que la notificación de la sífilis congénita al Sivigila es por nexo epidemiológico con sífilis gestacional, la búsqueda activa institucional debe ser conjunta. Objetivo Identificar los casos de sífilis gestacional y congénita que no han sido notificados al Sivigila con el fin de generar su posterior reporte. El propósito de este documento es indicar los pasos para realizar la búsqueda. PASOS PARA LA BÚSQUEDA ACTIVA INSTITUCIONAL Para la BAI de sífilis gestacional y de sífilis congénita tenga en cuenta: 1. 2. 3. 4. 5. 6. La selección de instituciones donde realizar la BAI. La revisión sistemática de los RIPS. La revisión manual de registros de laboratorio clínico. La revisión de los certificados de defunción. El seguimiento de los indicadores. Las definiciones operativas de caso. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Metodología 1. Selección de instituciones donde realizar las BAI Los departamentos y distritos deben seleccionar las instituciones de salud en donde se va a realizar la BAI, trimestralmente. Para ello deben considerar las instituciones de salud de nivel I, II y III que atienden el mayor número de gestantes y neonatos, así como aquellas donde se realiza control prenatal y atención de parto y son silenciosas, es decir las que siendo UPGD no reportan al Sivigila los casos que se les presentan. La BAI se realiza mediante la revisión de tres fuentes: Fuente 1: Registros Individuales de Prestación de Servicios – RIPS Fuente 2: Registros de laboratorio clínico Fuente 3: Certificados de defunción 2. Revisión sistemática de los registros individuales de prestación de servicios Para la revisión sistemática de los Registros Individuales de Prestación de Servicios (RIPS) se recomiendan los siguientes pasos: - Revisión sistemática de los RIPS de consulta externa, hospitalización y urgencias en las IPS públicas y privadas de los últimos tres meses, en búsqueda de diagnósticos específicos de sífilis gestacional y congénita según el código internacional de enfermedades CIE – 10 (ver anexo 1). Esto incluye la revisión de registros de atención de la gestante en control prenatal y salas de parto. - Realizar una búsqueda en los RIPS de los códigos para sífilis a partir de la herramienta de búsqueda activa del Sivigila, para ello remitirse al “Manual del usuario, software Sivigila 2010” – búsqueda activa institucional, que puede ser descargado de la página del INS (www.ins.gov.co) en el vínculo de la Subdirección de Vigilancia y Control en Salud Pública. - Determine el número de diagnósticos de sífilis gestacional y congénita obtenidos por RIPS. - Determine el número de diagnósticos de sífilis gestacional y congénita obtenidos por Sivigila. - Compare uno a uno los diagnósticos específicos de sífilis gestacional y congénita por institución de salud con los casos notificados al Sivigila por las UPGD. - Revise la historia clínica de los posibles casos de sífilis gestacional y congénita no ingresados al Sivigila pero que fueron encontrados en los RIPS. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - Según los criterios de configuración de caso de sífilis gestacional y congénita definidos en el protocolo de vigilancia; establezca si se trata o no de un caso. - Una vez se determine que se trata de un caso de sífilis gestacional o congénita, diligencie la ficha de notificación de datos básicos y complementarios según el caso. - Realice la notificación al Sivigila de los casos de sífilis gestacional y congénita encontrados en los RIPS pero no ingresados al Sivigila. 3. Revisión manual de los registros de laboratorio clínico Para la revisión manual de los registros de laboratorio clínico siga los siguientes pasos: - Revise manualmente los registros de laboratorio clínico de las IPS públicas y privadas de los últimos tres meses, en búsqueda del reporte o resultado positivo de pruebas no treponémicas y treponémicas (VDRL, RPR, TPHA, TPPA, Pruebas rápidas y FTA- Abs). - Identifique el total de reportes de laboratorio positivos para sífilis gestacional por institución de salud o UPGD. - Teniendo en cuenta los criterios de configuración de caso de sífilis gestacional y congénita definidos en el protocolo de vigilancia; establezca con los resultados de laboratorio si se trata o no de un caso. - Revise la historia clínica de las pacientes con reporte de serología reactiva y/o prueba treponémica positiva y verifique si cumplen criterios para configuración de caso de sífilis gestacional y/o congénita. - Establezca el total de casos de sífilis gestacional y congénita según los registros de laboratorio y la revisión de la historia clínica. - Diligencie la ficha de notificación de datos básicos y complementarios según el caso. - Realice la notificación al Sivigila de los casos de sífilis gestacional y congénita encontrados en los registros de laboratorio pero no ingresados al Sivigila. 4. Revisión de los certificados de defunción Para la revisión de los certificados de defunción siga los siguientes pasos: - Revisión de los certificados de defunción en las IPS públicas y privadas de los últimos tres meses, en búsqueda de diagnósticos específicos de sífilis gestacional y congénita. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - Determine el número de diagnósticos de sífilis gestacional y congénita obtenidos por certificados de defunción. - Compare uno a uno los diagnósticos específicos de sífilis gestacional y congénita por institución de salud con los casos notificados al Sivigila por las UPGD. - Revise la historia clínica de los posibles casos de sífilis gestacional y congénita no ingresados al Sivigila pero que fueron encontrados en los certificados de defunción. - Realice unidad de análisis de los casos y según los criterios de configuración de caso de sífilis gestacional y congénita definidos en el protocolo de vigilancia; establezca si se trata o no de un caso. - Una vez se determine que se trata de un caso de sífilis gestacional o congénita, diligencie la ficha de notificación de datos básicos y complementarios según el caso. - Realice la notificación al Sivigila de los casos de sífilis gestacional y congénita encontrados en los certificados de defunción pero no ingresados al Sivigila. 5. Seguimiento de indicadores Para el seguimiento de indicadores defina el porcentaje de subregistro encontrado en la Unidad Notificadora Departamental o Distrital (UND) y discrimine por Unidad Notificadora Municipal (UNM) y local (institucional o UPGD). Calcule los siguientes indicadores: 1. Número de casos con diagnóstico de sífilis gestacional notificados al Sivigila / Número de casos con diagnóstico de sífilis gestacional registrados en RIPS, todo multiplicado x 100. Interpretación: Existe una concordancia del X% entre los casos registrados en RIPS y los casos notificados al Sivigila como sífilis gestacional. 2. Número de casos con diagnóstico de sífilis congénita notificados al Sivigila / Número de casos con diagnóstico de sífilis congénita registrados en RIPS, todo multiplicado x 100. Interpretación: Existe una concordancia del X% entre los casos registrados en RIPS y los casos notificados al Sivigila como sífilis congénita. 3. Número de casos con diagnóstico de sífilis gestacional notificados al Sivigila / Número de casos con diagnóstico de sífilis gestacional consignados en registros de laboratorio clínico, todo multiplicado x 100. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Interpretación: Existe una concordancia del X% entre los casos consignados en registros de laboratorio clínico y los casos notificados al Sivigila como sífilis gestacional. 4. Casos de sífilis gestacional encontrados en los certificados de defunción. Interpretación: Se encontraron X casos de sífilis gestacional en los certificados de defunción. 5. Casos de sífilis congénita encontrados en los certificados de defunción. Interpretación: Se encontraron X casos de sífilis congénita en los certificados de defunción. Los anteriores indicadores deben ser enviados al INS junto con el formato 3 de forma trimestral, al correo [email protected]. Esta información también debe ser analizada en las entidades territoriales y en cada institución. 6. Definición operativa de caso A continuación de indican los criterios para la definición operativa de caso de sífilis gestacional y de caso de sífilis congénita: 1. Definición operativa de caso de Sífilis Gestacional Tipo de caso Caso confirmado por laboratorio Características de la clasificación Se define como una mujer gestante con prueba serológica de selección para sífilis (RPR o VDRL) reactiva en 1:8 o más diluciones, o en menor dilución si ella tiene una prueba treponémica reactiva. Idealmente las pruebas treponémicas deberían realizarse a todas las gestantes con pruebas no treponémicas reactivas para descartar los falsos positivos y con ello evitar tratamientos innecesarios y el conflicto psicosocial en torno a la paciente. A continuación se presentan los posibles resultados e interpretaciones de las pruebas serológicas. Tabla 1. Resultado e interpretación de las pruebas serológicas Resultado No treponémica (-) Treponémica (-) No treponémica (+) Treponémica (+) No treponémica (-) Treponémica (+) Interpretación Se puede excluir la infección. Una excepción sería la infección reciente, por lo que si hay sospecha se deben repetir las pruebas después de 15 a 21 días. Es una infección sifilítica. La entrevista ayudará a establecer si es reciente o antigua, conocida o desconocida. Si se confirma que había sido diagnosticada y tratada correctamente puede ser una cicatriz serológica; sin embargo, debe hacerse un seguimiento cuantitativo con el VDRL. Es una reacción treponémica específica (99,5% a 100%). Generalmente refleja la persistencia normal de anticuerpos al treponema y no infección activa. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Resultado No treponémica (+) Treponémica (-) Interpretación Es una reacción cardiolipínica no muy específica que puede estar debida a otras patologías o incluso por la gestación. Generalmente se trata de un falso positivo y no es un caso de sífilis gestacional. Se debe confirmar con otras pruebas treponémicas (FTA-abs, TPHA). Fuente: OPS. Unidad de VIH/sida. Eliminación de sífilis congénita en América Latina y el Caribe: Marco de referencia para su implementación. Washington, D.C., mayo de 2004. www.paho.org/Spanish/AD/FCH/AI/EliminaSifilisLAC.pdf Los criterios de curación son: que la prueba se torne no reactiva, o el título de la misma disminuya por lo menos en dos diluciones (cuatro veces) a los tres meses, y que sea menor de 1:8 a los seis meses. 2. Definición operativa de caso de sífilis congénita Tipo de caso Caso confirmado epidemiológico por Características de la clasificación nexo Es el recién nacido, mortinato o aborto, de madre con sífilis gestacional con tratamiento inadecuado o sin tratamiento. Un tratamiento inadecuado consiste en: cualquier terapia materna con antibiótico diferente a la penicilina, terapia administrada a la madre con menos de 30 días de anterioridad a la terminación de la gestación. En el diagnóstico del recién nacido juega un papel importante la información que se pueda obtener de la madre, se debe tener en cuenta los antecedentes de sífilis gestacional, la edad gestacional en que fue tratada; el medicamento aplicado, el tratamiento tanto de la gestante como del compañero sexual, adecuado según la fase de la enfermedad, las diluciones de las pruebas no treponémicas de seguimiento y la posibilidad de reinfección. El tratamiento de la gestante es inadecuado cuando se cumple cualquiera de las siguientes condiciones: 1. Terapia con un antibiótico diferente a penicilina. 2. Tratamiento tardío: cuando el intervalo entre la aplicación de la última dosis de penicilina y la terminación de la gestación (parto o cesárea de gestación a término, pretérmino o aborto) es inferior a 30 días. 3. Tratamiento incompleto o inapropiado en dosificación e intervalo de aplicación, o no hay un registro o certeza de haberlo recibido. En el recién nacido hay que tener en cuenta que el diagnóstico de SC basado en las pruebas no treponémicas y treponémicas es difícil debido a la transferencia placentaria de anticuerpos (IgG) no treponémicos y treponémicos de la madre al feto; lo anterior dificulta la interpretación de serologías reactivas o positivas en el recién nacido, por lo que estas pruebas no confirman ni descartan la SC, pues pueden ser negativas si la madre presenta títulos bajos o si fue infectada al final de la gestación, o pueden ser positivas pero a expensas de anticuerpos IgG transferidos. Sin embargo, las pruebas no treponémicas son útiles para el seguimiento y respuesta al tratamiento. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Se han utilizado ELISA, IgM y FTA ABS 19S para diagnosticar SC; sin embargo, éstas tienen poca sensibilidad. La demostración de los treponemas por el campo oscuro o anticuerpos fluorescentes en muestras de lesiones mucocutáneas, de la placenta, de cordón umbilical o material de autopsia se considera como diagnóstico confirmatorio. En nuestro medio la disponibilidad de estas pruebas es baja por lo que no se tendrá en cuenta como criterio diagnóstico en el presente protocolo. Anexo 1. Diagnósticos Específicos de Sífilis Gestacional y Congénita A500 A501 A502 A503 A505 A506 A507 A509 A510 A511 A512 A513 A514 A515 A519 A520† A521 A522 A523 A527 A528 A529 SÍFILIS CONGÉNITA PRECOZ, SINTOMÁTICA SÍFILIS CONGÉNITA PRECOZ, LATENTE SÍFILIS CONGÉNITA PRECOZ SIN OTRA ESPECIFICACIÓN OCULOPATÍA SIFILÍTICA CONGÉNITA TARDÍA NEUROSÍFILIS CONGÉNITA TARDÍA [NEUROSÍFILIS JUVENIL] OTRAS FORMAS DE SÍFILIS CONGENITA TARDÍA, SINTOMÁTICA SÍFILIS CONGÉNITA TARDÍA, LATENTE SÍFILIS CONGÉNITA TARDÍA, SIN OTRA ESPECIFICACIÓN SÍFILIS CONGÉNITA, SIN OTRA ESPECIFICACIÓN SÍFILIS GENITAL PRIMARIA SÍFILIS PRIMARIA ANAL SÍFILIS PRIMARIA EN OTROS SITIOS SÍFILIS SECUNDARIA DE PIEL Y MEMBRANAS MUCOSAS OTRAS SÍFILIS SECUNDARIAS SÍFILIS PRECOZ, LATENTE SÍFILIS PRECOZ, SIN OTRA ESPECIFICACIÓN SÍFILIS CARDIOVASCULAR NEUROSÍFILIS SINTOMATICA NEUROSÍFILIS ASINTOMÁTICA NEUROSÍFILIS NO ESPECIFICADA OTRAS SÍFILIS TARDÍAS SINTOMÁTICAS SÍFILIS TARDÍA, LATENTE SÍFILIS TARDÍA, NO ESPECIFICADA O981 SÍFILIS QUE COMPLICA EL EMBARAZO, EL PARTO Y EL PUERPERIO A504 A50 SÍFILIS CONGÉNITA A51 SÍFILIS PRECOZ A52 SÍFILIS TARDÍA ENFERMEDADES MATERNAS INFECCIOSAS Y PARASITARIAS CLASIFICABLES EN OTRA PARTE, PERO QUE COMPLICAN EL EMBARAZO, EL PARTO Y EL PUERPERIO O98 Fuente: Código Internacional de Enfermedades versión 10ma, CIE – 10
